

醣基生醫公司新聞
**生醫產業前景看好 集團化趨勢崛起**
隨著投資人對生醫類股的了解加深,台灣生醫產業正從「本夢比」轉向「本益比」的投資觀。中華開發生醫基金總經理吳欣芳表示,隨著政府推動新政策,再生醫療、外泌體、生殖醫學等新興生技領域將加入資本市場,豐富生醫產業的投資標的。
吳欣芳指出,永信、中化等藥業老店紛紛轉型控股,推動旗下公司上市櫃。保瑞集團也持續擴大勢力,路孔明的中天集團則陸續投資鑽石、合一、醣基等生醫公司。其中,鑽石旗下永笙開發的異體臍帶血新藥RegeneCyte,已向美國FDA申請藥證,有望今年取得。
合一集團的ON101(速必一)已進入收成階段,旗下新冠新藥SNS812和「快樂瘦」新藥SNS851,有機會獨立分拆引資,加速授權和臨床開發。訊聯集團積極搶進外泌體和基因檢測,子公司訊聯細胞智藥擬第四季申請登錄興櫃。
為促進生醫產業國際化,證交所正研議修改下市條件,協助生技醫藥產業發展。吳欣芳表示,集團化將成為未來生醫產業的趨勢,藉由整合資源和分工合作,提升產業的競爭力。
吳欣芳指出,政府對生醫健康提出新政策後,預期帶動新類型生技 公司加入資本市場,例如再生醫療、外泌體、生殖醫學、精準醫療、 數位醫療、長照等,加上既有新藥、醫材類股等,生醫族群將更多元 而穩健。
初步統計,生技新技術和新思維催生「新勢力」,除了製藥業老店 永信和中化轉型為控股,陸續推動旗下公司上市櫃,盛保熙領軍的保 瑞集團也在擴大勢力。
另外,路孔明的中天集團,繼中天、合一、欣耀、醣基和鑽石投資 ,鑽石旗下永笙可望年底或明年初登錄興櫃。永笙以自有臍帶血庫資 源開發的異體臍帶血新藥RegeneCyte,向美國FDA提出藥證申請,力 拚今年取得。
合一以創新藥物及醫材布局的ON101(速必一),進入收成,旗下 二期臨床成功解盲新冠新藥SNS812、「快樂瘦」新藥SNS851,有機會 獨立分拆引資,加速授權和臨床開發。
積極搶進外泌體和基因檢測的訊聯集團,子公司訊聯細胞智藥擬第 四季申請登錄興櫃,主導的間質幹細胞新藥BU- 01臨床試驗2期收案 中,外泌體乾眼症新藥ExoTear獲醫藥品查驗中心 (CDE)指標案件 輔導。
證交所針對生技產業國際化需求高的特性,據悉也為生技產業引資 ,正研議修改下市條件,幫助生技醫藥產業發展。
**醣基生醫研發新疫苗 抗擊克雷伯氏肺炎桿菌**
台灣新藥開發公司醣基生醫宣布,其研發的預防性細菌性疫苗CHO-V08已向我國衛福部食藥署提出人體臨床試驗審查申請(IND),若獲得核准,將執行臨床一期試驗。
CHO-V08是一款雙價預防性疫苗,針對治療高致病性克雷伯氏肺炎桿菌。根據世界衛生組織和美國疾病管制與預防中心的資料,克雷伯氏肺炎桿菌已成為全球重大威脅,是院內感染細菌中排名第一,且具高度抗藥性。
醣基生醫表示,隨著新型抗生素研發緩慢,抗藥性細菌已成為醫療保健上的迫切問題。CHO-V08採用先進醣科學製程,克服傳統疫苗的技術瓶頸,開發出針對兩種高致病菌株的雙價疫苗,在動物實驗中展現良好的安全性與保護效果。
BCC Research預估,全球疫苗市場將以每年7.8%的速度成長,肺炎疫苗市場規模預計在2030年達到75億美元。醣基認為,若CHO-V08開發成功,不只能預防克雷伯氏肺炎桿菌造成的肺炎,還能有效預防敗血症、尿道感染和嚴重手術部位感染,大幅降低院內感染帶來的負擔。
醣基生醫強調,CHO-V08的臨床試驗獲准後,將進行進一步的安全性和有效性評估,期盼這款創新疫苗能為對抗克雷伯氏肺炎桿菌感染帶來新的希望。
醣基說,這是一支治療「高致病性克雷伯氏肺炎桿菌」雙價預防性疫苗,其中,研究報告指出,肺炎疫苗市場已逾50億美元(逾新台幣1,600億元)。
醣基指出,根據世界衛生組織公布的最新2024年細菌重點病原體清單(WHO Bacterial Priority Pathogens List, 2024)克雷伯氏肺炎桿菌(Klebsiella pneumoniae, KP)已躍升為第一名。同時克雷伯氏肺炎桿菌也是被美國CDC列為最嚴重等級的抗藥性腸內菌中的前兩名。
據台灣醫院感染管制與抗藥性監測管理系統(THAS)最新的統計顯示,克雷伯氏肺炎桿菌已多年高居院內感染性細菌的第一名。高致病性的克雷伯氏肺炎桿菌近幾年在許多先進國家出現社區感染案例,並且抗藥性克雷伯氏肺炎桿菌在大部分的中低收入國家皆是造成新生兒敗血症的第一大元兇,顯示已嚴重威脅人類健康。
醣基表示,由於新型抗生素研發緩慢,最後一線抗生素多已無法對抗這類抗藥性細菌,研發新型細菌性疫苗是解決未能被滿足之迫切醫療需求的有效方法。
BCC Research研究報告指出,全球疫苗市場規模預估從2023年至2033年複合年增長率(CAGR)約為7.8%,全球肺炎疫苗市場在2022年單年營收即超過54億美元(不含新冠疫苗),預估至2030年全球肺炎疫苗市場將達到75億美元之市場。
CHO-V08為醣基利用新穎醣科學製程,克服傳統細菌性疫苗無法用於克雷伯氏肺炎桿菌疫苗開發之瓶頸,成功首創能夠針對最具威脅的兩種高致病性菌株之雙價疫苗,並在動物模型顯示此疫苗的安全性及優異的保護效果。
CHO-V08若能開發成功,不只能預防克雷伯氏肺炎桿菌感染之肺炎,更能針對住院引發之敗血症、肺炎、尿道感染、嚴重手術部位感染以及化膿性肝膿瘍進行預防,降低因院內感染導致之全球醫療保健支出以及醫療量能之耗損。
**醣基生醫研發細菌性疫苗 申請臨床試驗**
生技公司醣基生醫(6586)宣布,已向台灣食藥署(TFDA)提出新型預防性細菌性疫苗 CHO-V08 的一期人體臨床試驗申請(IND)。
CHO-V08 針對高度致病性的克雷伯氏肺炎桿菌,除了能預防其引發的肺炎外,也能預防住院期間的敗血症、肺炎、尿道感染、嚴重手術部位感染以及化膿性肝膿瘍等併發症。
根據世界衛生組織(WHO)最新發布的「2024 年細菌重點病原體清單」,克雷伯氏肺炎桿菌已躍升為首位。美國疾病管制與預防中心(CDC)也將其列為最嚴重的抗藥性腸內菌之一。
台灣醫院感染管制與抗藥性監測管理系統(THAS)顯示,克雷伯氏肺炎桿菌多年來一直位居院內感染性細菌第一名。近年來,高度致病性的克雷伯氏肺炎桿菌更在先進國家出現社區感染病例,且在中低收入國家造成新生兒敗血症的主要原因,對人類健康構成嚴重威脅。
醣基生醫指出,由於新型抗生素研發進展緩慢,最後一線抗生素也無法有效對抗這些抗藥性細菌,因此開發新型細菌性疫苗是滿足迫切醫療需求的有效方法。
根據世界衛生組織所公布的最新2024年細菌重點病原體清單(WHO Bacterial Priority Pathogens List, 2024),克雷伯氏肺炎桿菌 (Klebsiella pneumoniae, KP)已躍升為第一名。同時克雷伯氏肺 炎桿菌也是被美國CDC 列為最嚴重等級的抗藥性腸內菌中的前兩名。
據台灣醫院感染管制與抗藥性監測管理系統(THAS)最新的統計顯 示,克雷伯氏肺炎桿菌已多年高居院內感染性細菌的第一名。
高致病性的克雷伯氏肺炎桿菌近幾年在許多先進國家出現社區感染 案例,並且抗藥性克雷伯氏肺炎桿菌在大部分的中低收入國家,皆是 造成新生兒敗血症的第一大元兇,顯示已嚴重威脅人類健康。
由於新型抗生素研發緩慢,最後一線抗生素多已無法對抗這類抗藥 性細菌,研發新型細菌性疫苗是解決未能被滿足之迫切醫療需求的有 效方法。
瞄准ADC商機,台灣生技新秀醣基生醫(6586)與諦醫宣布攜手,以交叉授權方式組成CHO-TEM創新聯盟平台,並計劃在10月舉辦的World ADC San Diego大會上亮相。這次合作,讓兩家公司在ADC藥物領域展開競爭,同時也吸引金融、傳產、生醫界重量級人物加大投資力度。 醣基生醫總經理吳宗益表示,這項技術簡單高效,只需一步驟、一種酵素就能完成反應,大大降低製程複雜度,提升產品品質。而諦醫執行長朱鑫懋則強調,兩家公司的合作將不僅是簡單的1+1>2,而是兩家公司各自提供所需板塊,共同完成一個完整的拼圖。 醣基生醫去年底私募案成功吸引富邦集團蔡明興家族投資,聯橫資本也表達出加入的意願。諦醫則是去年底成立,即獲得晟德、大亞創投等大咖參與首輪募資,目前正規劃第二輪募資。這次合作,讓兩家公司在ADC藥物領域更具競爭力,並有望在市場上創造更多價值。
華南永昌證券輔導的鑽石生技(6901)19日正式掛牌上市,成為台股首家永續型生技創投公司,資本額達84.93億元,以每股40元承銷價進行掛牌。這家新創公司上市前新股申購抽籤吸引了近40萬股民參與,中籤率僅4.25%,凍資金額近160億元,創下半年新高紀錄。若以18日興櫃收盤價換算,中籤投資人潛在獲利可達2.8萬元,報酬率達70%,CP值相當吸引人。
鑽石生技之所以能引起市場高度關注,除了主辦承銷商華南永昌證券積極造勢外,背後的股東陣容也具強大的號召力。該公司由中天生技、富邦金控、台新金控及潤泰集團共同投資,主要投資領域包括新藥開發、高階醫材、農業生技,是臺灣第一家大型永續型生技創投。迄今已投資及育成二十餘家優秀公司,並有多家成功進入資本市場。
鑽石生技以長期性創投資金挹注產業活水,支持並輔導具國際競爭力的生技新創公司,是台灣極少數能投資、輔導早期新創生技公司並累積許多成功案例的專業生技創投。該公司透過專業團隊提供各種服務,如公司治理、技術研發、臨床執行、商業發展、資本市場接軌等,加速被投資企業實現價值,投資勝率遠高於一般創投公司。
未來,鑽石生技將以育成旗艦型投資案為主,創造超额獲利,成為台灣生技產業的重要領航者。中期則會聚焦於具特定市場機會的投資案,如細胞治療、營運及經營團隊相對成熟、已有IPO或被併購潛力的案件,以創造穩健獲利。目前,鑽石生技初上市現增案已募集資金40億元,將結合金控、壽險與基金,共同募資百億元,協助將生技研發成果接軌至商業化的最後一哩路。
台灣新藥龍頭鑽石生技今(19)日正式掛牌上市,同時帶來震撼新聞!該集團與中研院共同投資的醣基生醫,宣布與華人新藥發明大王張子文攜手,共同開發新一代「抗體藥物複合體」(ADC)藥物,這將是台灣生技產業的一大突破。這次合作將結合醣基生醫的突破性醣修飾技術與諦醫生技的創新藥物束技術,共同開發CHO-TEM平台,進而發展更高階、更具國際競爭力的ADC藥物。
諦醫生技的董座張子文,被譽為「抗體之父」,曾成功開發抗體新藥並授權給合一生技,創造了5.4億美元的高額授權金。此次與醣基生醫的合作,將再度與中天、鑽石集團攜手開發新藥,有望創下新的紀錄。醣基生醫董事長陳肇隆表示,公司的CHOptimax技術在ADC領域保持技術領先,與諦醫的合作將創造全新的生醫新藥版圖。
此外,醣基總經理吳宗益強調,利用CHOptimax技術修飾抗體上的醣結構,並改造成ADC藥物,只需單一步驟、單一酵素即可達成高效能反應,大幅降低製程複雜度,提升品質。諦醫生技執行長朱鑫懋則表示,結合兩公司的技術平台所發展的ADC藥物,與主流藥物Enhertu相比,只需三十分之一的濃度,就能達到更好的毒殺效果。
兩家公司還將共組策略聯盟,透過交叉授權雙方所持有互補的ADC技術專利,開發具有定點接位、高DAR值、多樣性藥物等三大特色的次世代ADC藥物。未來雙方可共同對外進行商業推廣,將合作技術平台及特定產品授權給第三方。
鑽石生技今將以40元掛牌,成為國內首家永續型生技創投上市公司。投資新股抽籤於9月13日完成,中籤率4.25%,共計39萬人參與。若以18日興櫃參考價67.5元計算,中籤的投資人可望賺2.75萬元。
由於ADC藥物已成新顯學,兩家公司攜手搶進,也分別吸引金融、 傳產、生醫大咖加碼注資,醣基已規劃辦理的私募案除吸引富邦集團 蔡明興家族投資外,聯橫資本亦有意加入。
由中研院基因體中心特聘研究員張子文創辦的諦醫,去年底才成立 ,即吸引晟德(4123)、大亞(1609)旗下創投等大咖參與首輪1,3 00萬美元募資,目前則規劃進行第二輪募。
張子文表示,ADC是有史以來在短時間內,產生出最多優秀產品的 藥物開發技術,並締造出數個國際大型交易案。惟現有已上市的14個 ADC藥物多屬於「隨機偶聯」,而CHO-TEM屬於定點偶聯,在抗體與藥 物的接合上更加均質,有希望在ADC領域激烈競爭、汰舊換新的趨勢 下勝出。預期兩家公司的合作將不只是一加一大於二,更像是兩家公 司各提供所需的板塊,完成一個完整的拼圖。
此合作案是由醣基突破性醣修飾製程技術,結合諦醫擁有創新獨特 的「藥物束」技術,以多功能的「多臂連結體」核心平台為基礎,將 相同或不同的藥物分子裝載於藥物束的連結臂上,並於耦合臂搭配可 進行點擊化學反應的官能基團。
醣基總經理吳宗益強調,此技術僅需單一步驟、單一酵素即可達成 高效能反應,不僅大幅降低了ADC製程的複雜度,更能提升產品品質 ,目前已經獲得超過60項專利。
諦醫執行長朱鑫懋表示,兩家公司已組成研究團隊,將CHO-TEM A DC投入藥性初探。在HER2+乳癌細胞株實驗中,攜帶八個MMAF分子的 CHO-TEM ADC,相較於ADC主流藥物Enhertu,只用原本30分之1的濃度 ,就達成更好的毒殺效果,且藥物不容易從抗體脫落、造成脫靶毒性 。
鑽石生技上市前新股申購抽籤吸引近40萬股民參加,中籤率僅4.2 5%,凍資金額近160億元,申購筆數、凍資金額雙雙創下半年新高紀 錄,預計將對台股近兩日動能造成一定程度影響。若以18日興櫃收盤 價約68元換算,投資人如果中籤,潛在獲利達2.8萬元,報酬率達70 %,CP值相當高。
進一步觀察,造就鑽石生技申購熱絡原因,除了主辦承銷商華南永 昌證券積極造勢得分是一大亮點之外,另一原因是鑽石生技背後股東 陣容具有號召力,同時也是台股首家採永續型創投架構,為前瞻性輔 導,具國際競爭力的生技新創公司,吸引市場高度關注。
鑽石生技投資創始股東包含中天生技、富邦金控、台新金控及潤泰 集團,以新藥開發、高階醫材、農業生技為主要投資領域,是臺灣第 一家大型永續型生技創投,迄今已於海內外投資及育成二十餘家優秀 公司,更有多家已成功進入資本市場。
此外,鑽石生技以長期性創投資金挹注產業活水,支持並輔導具國 際競爭力的生技新創公司,成為臺灣極少數真正能投資、輔導早期新 創生技公司、並已累積許多成功案例之專業生技創投。
鑽石生技投資透過其經營團隊的專業服務加值,提供被投資企業在 公司治理、技術研發、臨床執行、商業發展、資本市場接軌等不同面 向的協助,加速被投資企業實現價值,也因此投資勝率遠高於一般創 投公司,如合一生技、醣基生醫、欣耀生醫等皆是鑽石生技的成功投 資案例。
展望未來發展,鑽石生技長期將以育成旗艦型投資案為主,創造超 額獲利,成為台灣生技產業重要領航者;中期將以具特定市場機會的 投資案,例如特殊政策或市場機會案源(如細胞治療)、有機會與現 有投資案源進行整併、或是營運及經營團隊相對成熟,已有 IPO或被 併購潛力之案件為主,創造穩健獲利。
鑽石生技初上市現增案募集資金40億元,將會結合金控、壽險與基 金,共同募資百億元,協助將生技研發成果接軌至商業化的最後一哩 路。
鑽石生技與中研院共同投資的醣基生醫昨日宣布,將與諦醫生技合作發展新一代ADC藥物 ,共同搶攻逾百億美元市場商機。
諦醫生技董座張子文被譽為「抗體之父」同時有新藥授權王、發明王之稱,他曾開發抗體新藥並授權給合一生技,為合一創造了5.4億美元的高額授權金,這次與醣基合作,為張子文再度與中天、鑽石集團攜手開發新藥。
醣基生醫表示,將結合醣基的突破性醣修飾技術、與諦醫生技的開創性藥物束技術,雙方合作發展CHO-TEM平台,後續將利用這項技術平台由兩家公司各自發展更高階且具國際競爭力的ADC藥物。
業界說明,張子文曾經三度成功開發新藥,為公認的「新藥發明王」,最廣為人知的是將抗體藥物FB825授權給中天生技集團,後來由合一生技接棒,於2020年4月以5.4億美元授權給丹麥Leo Pharma,創下台灣新藥史上授權最高紀錄,此次合作開發ADC則可能再締新猷。
醣基董事長陳肇隆說,醣基擁有醣分子修飾CHOptimax技術,使醣基能在ADC領域維持技術領先;張子文則表示,諦醫與醣基的合作不只是一加一大於二,而可能創造全新的生醫新藥版圖。
醣基總經理吳宗益表示,利用醣基的CHOptimax技術來修飾抗體上的醣結構,並改造成ADC藥物,僅需單一步驟、單一酵素即可達成高效能反應,不僅大幅降低ADC製程的複雜度,更能提升品質。
諦醫生技執行長朱鑫懋說,結合兩公司的技術平台所發展的ADC藥物,未來與主流藥物Enhertu相比,只需用原本三十分之一濃度,就達成更好的毒殺效果。
兩家公司也將共組策略聯盟,透過交叉授權雙方所持有互補的ADC技術專利,開發具有定點接位、高DAR值、多樣性藥物等三大特色的次世代ADC藥物,未來雙方可共同對外進行商業推廣,將合作技術平台及特定產品授權給第三方。
鑽石生技今將以40元掛牌,成為國內首家永續型生技創投上市公司,鑽石生技投資新股抽籤已於9月13日完成,中籤率4.25%,共計39萬人參與,若以18日興櫃參考價67.5元計算,中籤的投資人可望賺2.75萬元。
台灣生技產業再創佳績,新藥研發公司<醣基生醫>與中研院基因體中心特聘研究員張子文創辦的諦醫攜手合作,共同開發ADC(抗體藥物複合物)開發平台,為台灣新藥研發注入新活力。同時,中天集團旗下小金雞鑽石生技將於19日以每股40元轉上櫃,引發市場高度關注。
張子文博士在藥物研發領域享有盛譽,曾成功開發第一個上市的過敏抗體藥物Xolair,並在2007年被基因泰克以19.9億美元收購其創立的公司Tanox。其發明的過敏藥FB825也成功授權給中天集團旗下的泉盛(後與合一合併),並在2020年以5.3億美元授權給全球皮膚醫學大廠丹麥利奧製藥。近期,張子文博士的新發明抗IgE單株抗體UB I-221也獲得聯亞藥業授權,用於氣喘及蕁麻疹的治療,並已在台灣進行臨床一期試驗。
此次,醣基生醫與諦醫的合作將開發更高階、更複雜的ADC候選藥物,並透過交叉授權雙方所持有互補的ADC技術專利,共同開發具有定點接位、高DAR值、多樣性藥物三大特色的次世代抗體藥物複合物。這將為台灣新藥研發帶來新的突破。
而中天集團旗下小金雞鑽石生技的上市,也將引發市場的高度關注。該公司上市前引發申購熱潮,凍資達159.67億元,主要大股東包括中天集團、合一、富邦金控創投、蔡明忠與蔡明興兄弟以及台新創投等。鑽石董事長路孔明表示,此次上市現增將募集40億元,並結合國內外資金進行併購與合作,助推產業成果商業化。
未來,路孔明表示將成立兩家公司,鎖定具有國際競爭力的創新科技、滿足醫療缺口藥物、創新醫材、免疫調節點改善癌症的創新藥以及腸道菌微生物與定菌株及其代謝產物產品與相關技術,並進行併購與合作,創造具國際競爭力的獨角獸。
創下多個新藥高額授權的張子文,與前妻唐南珊創立的Tanox,成 功開發第一個上市的過敏抗體藥物Xolair,2007年獲基因泰克以9.1 9億美元收購Tanox。而後他發明的過敏藥FB8 25,也順利授權中天集 團旗下的泉盛(後與合一合併),2020年FB8 25也以5.3億美元授權 全球皮膚醫學大廠丹麥利奧製藥。張子文新發明抗的IgE單株抗體UB I-221則是授權聯亞藥業,用於氣喘及蕁麻疹的治療,該新藥已在台 灣進行臨床一期試驗。
趕搭ADC新藥熱潮,醣基與諦醫將合作開發更高階、更複雜的ADC候 選藥物。雙方擬透過交叉授權雙方所持有互補的ADC技術專利,共同 開發具有定點接位、高DAR值、多樣性藥物三大特色的次世代抗體藥 物複合物,並共同對外進行商業推廣,尋求將合作技術平台及特定產 品授權。
帶動新股申購抽籤熱潮的鑽石,主要大股東除自家集團的中天(持 股28.76%)、合一(15.93%)外,還包括富邦金控創投(4.98%) 、富邦集團蔡明忠與蔡明興兄弟(各持股14.33%)、台新創投(9. 66%)等。
鑽石董事長路孔明表示,此次上市現增除募集40億元外,也將結合 國內外金控、壽險、基金等,募集合計100億∼160億元資金進行併購 與合作,助推產業成果接軌至商業化的最後一哩路。
路孔明表示,明年第一季成立兩公司,鎖定具國際競爭力創新科技 、滿足醫療缺口藥物、創新醫材、透過免疫調節點改善癌症的創新藥 、腸道菌微生物與定菌株與其代謝產物產品與相關技術,未來將進行 併購與合作打國際盃,創造具國際競爭力獨角獸。
台灣股市近期表現亮麗,在權王台積電的帶動下,加權指數周線上漲1.4%,中小型股則是活力四射,櫃買指數周線上漲2%,320檔興櫃個股中,漲多於跌,且漲幅超過一成的檔數增至11檔。其中,生技醫療股元樟生技(6864)表現特別出色,本周以來漲幅達21.4%,成為興櫃漲幅王。櫃買中心資料顯示,興櫃股票本周總成交金額增加至72.33億元,成交股數降至1.14億股,成交筆數減至7.96萬筆,三項數據呈現一增兩降的趨勢。 在領漲股部分,漲幅前11強介於10.5%至21.4%,其中電子股五檔,生技醫療業三檔,電機機械兩檔,居家生活一檔。生技股本周表現搶眼,元樟生技及安成生技雙雙漲逾兩成,分別為21.4%及20.3%。元樟生技因近期登革熱疫情激發,多年來投入相關研究,股價帶量走揚;安成生技則是積極開發治療異位性皮膚炎的新藥AC-1101。 同屬生技醫療股的醣基生醫也表現亮眼,周漲幅達10.6%,其新藥CHO-H01在淋巴癌治療上取得突破性進展,一期臨床數據大幅優於國際大廠羅氏旗下藥品,並首度通過人體試驗證實該藥品的重大價值,帶動股價上漲。 電子股方面,建祥國際周漲19.4%,富世達周漲18.8%,三檔光電股梭特周漲12.9%、久禾光周漲10.7%、達輝光電周漲10.5%。其中,富世達為散熱大廠奇鋐旗下軸承廠,有望重啟上市掛牌程序,股價重啟動能。
根據櫃買中心資料顯示截至昨日,興櫃股票本周總成交金額增加至72.33億元、成交股數降至1.14億股、成交筆數減至7.96萬筆,三項數據呈現一增兩降。
在領漲股部分,漲幅前11強介於10.5%至21.4%,產業以電子股為多數,共五檔;生技醫療業三檔;電機機械兩檔;居家生活一檔。
生技股本周表現搶眼,元樟生技及安成生技雙雙漲逾兩成,分別為21.4%及20.3%,由於近期爆發登革熱疫情,元樟生技多年投入登革熱相關研究,激勵股價帶量走揚;安成生技則是積極投入開發治療異位性皮膚炎的新藥AC-1101。
至於同屬生技醫療股的醣基周漲幅也達10.6%,其新藥有突破性進展,淋巴癌新藥CHO-H01一期臨床數據大幅優於國際大廠羅氏旗下藥品,也是首度透過人體試驗證實該藥品重大價值,帶動股價墊高。
電子股部分,電器製造的建祥國際周漲19.4%、折疊手機概念股富世達周漲18.8%;三檔光電股也表現突出,梭特周漲12.9%、久禾光周漲10.7%、達輝光電周漲10.5%。
其中,富世達為散熱大廠奇鋐旗下軸承廠,是台灣軸承廠中少數真正量產折疊機軸承零組件的業者,傳出有望重啟上市掛牌程序,激勵股價重啟動能。
【台北訊】台灣生技新鋒《醣基生醫》(6586)總經理吳宗益在近期的法人說明會上,對外披露了旗下創新藥物CHO-H01的進展。這款藥物是全球首個採用均相化醣分子結構的抗體新藥,其一期臨床試驗數據顯示,與羅氏原廠藥Rituximab相比,已展現出令人興奮的療效和安全性。 吳宗益強調,CHO-H01是醣基生醫核心技術「醣均相化」CHOptimax平台開發的首個指標產品。該技術平台在製造次世代抗體藥物複合體(ADC)方面,已展現出與國際先進ADC抗體相當的實力,這將為公司未來的產品開發和國際合作帶來更多機會。 為了加緊推進多項產品的開發和臨床試驗,醣基生醫將在董事會中討論私募訂價基準日及私募價格。吳宗益透露,CHO-H01的臨床一期試驗結果顯示,該藥物在療效優勢、臨床安全性及耐受性方面均表現出色,並未發現與藥物相關的嚴重不良反應。 此外,應用CHOptimax技術,醣基生醫能夠將現有的治療性單株抗體改進為醣重組抗體新藥,這將為公司未來在重磅抗體藥物開發和國際授權方面打下堅實的基礎。
台灣醣基生醫(6586)近期在抗癌藥物研發上取得重大突破,其淋巴癌新藥CHO-H01的一期臨床數據顯示,該藥物在治療效果上大幅超越國際知名藥廠羅氏的旗下藥品。這項新藥是首次通過人體試驗證實其重大價值,讓業界對醣基生醫的未來發展更加期待。醣基生醫總經理吳宗益在法說會上透露,CHO-H01利用公司核心技術「醣均相化」CHOptimax開發,自2017年起即開始進行美國FDA核准的一期臨床試驗。在試驗中,CHO-H01的治療效果明顯,四成受試者腫瘤縮小逾70%,另有六成受試者試驗期間疾病穩定。此外,CHO-H01在副作用控制上也表現出色,不會增加免疫原性。醣基生醫計劃向FDA申請進行二期臨床試驗,並將利用CHOptimax技術開發次世代ADC藥物,進一步提升產品品質與競爭力。
業界認為,有此突破性結果,醣基最大股東「鑽石生技投資」也同步受矚目,對後續的國際授權談判,也將具有重大利基。
醣基昨日宣布,淋巴癌新藥CHO-H01一期臨床數據,經過專利技術「醣均相化」後的抗體藥物,比羅氏(Roche)原廠重磅藥展現出更好的臨床效益,為公司自中研院技轉醣重組抗體藥物之後,首度透過人體臨床證實重大價值。
醣基生醫昨日除了說明CHO-H01一期臨床數據外,同時也公布醣基自行研發、可以與國際最新ADC(抗體藥物複合體)媲美的技術平台,希望利用這項平台技術與國際藥廠結合,發展出更有競爭力的新藥。
醣基生醫總經理吳宗益表示,CHO-H01為醣基以其核心平台技術「醣均相化」 CHOptimax開發的第一個指標產品,為全球第一款具有均相化醣分子結構的抗體新藥。這項新藥自2017年起獲美國食品藥物管理局(FDA)核准進行一期人體臨床試驗,利用CHOptimax平台將羅氏的重磅藥物Rituximab修飾為副作用更低、藥效更佳的CHO-H01。
吳宗益指出,在CHO-H01一期臨床中完成全程治療的受試者,其中四成受試者腫瘤縮小逾70%,另外六成受試者試驗期間處於疾病穩定狀態,最後兩個劑量受試病人,有兩位受試者腫瘤縮小程度分別達到78%及84%。另有多名產生療效的受試者,癌症復發時間較先前接受其他治療後的復發時間有明顯的延長。
吳宗益強調,相較現行已上市的Rituximab,CHO-H01一期臨床初步呈現療效優勢,與與原來藥物相比不會增加免疫原性,證實利用CHOptimax技術將現有抗體藥物經過醣均相化,可達到藥效更佳、副作用更低的效果。醣基接下來將向FDA申請臨床2A試驗,將原本Rituximab的抗體改為自己的抗體,且要降低劑量,由於一期臨床已找到最適合的治療族群,公司預計二期臨床的執行進度會更快速。
此外,吳宗益也說明了CHOptimax應用在次世代ADC藥物的重要成果,次世代ADC藥物具有專一位點接合、高均質性、結構穩定且能攜帶更多藥物等特性。利用CHOptimax開發ADC藥物僅需單一步驟、單一酵素即可製造出攜帶四個藥物的醣基化位點接合的ADC,可大幅降低ADC製程複雜度,更能提升產品品質。
此外,醣基CHOptimax應用於製造次世代抗體藥物複合體(ADC)的 技術平台,也具備與國際最新ADC抗體媲美的實力,將有利於後續更 多重磅抗體藥物開發與國際授權合作。
為加速多項產品開發及臨床試驗的進行,醣基將在21日的董事會中 討論私募訂價基準日及私募價格。
吳宗益表示,CHO-H01為醣基核心平台技術「醣均相化」CHOptima x開發的第一個指標產品,為全球第一款具有均相化醣分子結構的抗 體新藥,臨床一期試驗數據顯示,相較於熱銷原廠重磅藥物Rituxim ab,已初步呈現療效優勢、臨床安全性及較佳耐受性,未觀察到與藥 物相關的嚴重不良反應。應用CHOptimax可將現有的治療性單株抗體 改良成醣重組抗體新藥,未來有利重磅抗體藥物的開發與國際授權。