普生公司「101大醫材_人類C型肝炎病毒即時定量檢驗套組 臨床檢體

普生公司「101大醫材_人類C型肝炎病毒即時定量檢驗套組 臨床檢體試驗計畫」獲南部科學工業園區管理局「南部生技醫療 器材產業聚落發展計畫」補助1.事實發生日:101/09/112.公司名稱:普生股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:普生公司「101大醫材_人類C型肝炎病毒即時定量檢驗套組臨床檢體試驗計畫」獲南部科學工業園區管理局「南部生技醫療器材產業聚落發展計畫」補助，計畫時程自民國101年6月1日至102年5月31日。總計畫經費為新台幣750萬元，總補助款300萬元。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:本公司自行研發的『人類C型肝炎病毒即時定量檢驗套組』(現名HCV RealQuant PCRkit)，於本計劃中所開發需符合TFDA及CE-IVD法規之要求，以達到市場之需求為目的，能與市售Automated Extraction 和 Real Time PCR System做系統平台之建立，減少人員操作之錯誤，可與歐美三大品牌相關試劑相競爭，並做策略性全球業務佈局及推廣。本計劃主要在三家教學型醫院進行臨床試驗，並將取得TFDA及CE-IVD證照，以提供國內外醫療單位有新的分子診斷試劑之選擇，並提升國內醫療分子診斷之技術，以達到早期診斷，提早治療之效果，減少肝纖維、肝硬化與肝癌人口，並且提升國內檢測市場之競爭力及產值。