公告本公司「鹽酸米那普侖膠囊」中國藥品之註冊申請，獲中國國家 |瑩碩生技醫藥

公告本公司「鹽酸米那普侖膠囊」中國藥品之註冊申請，獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)正式受理通知1.事實發生日:110/05/282.公司名稱:瑩碩生技醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司「鹽酸米那普侖膠囊」之中國藥品註冊申請，已接獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)正式受理通知。6.因應措施:將持續進行該項產品於中國市場上市相關事宜。7.其他應敘明事項:(1)本公司為中國推動一致性評價以來，首家遞交該成分藥品申請上市的藥企。目前該項 產品於大陸市場之銷售權利，於107年7月已授權給專攻精神科用藥領域且營銷通路遍 布中國31個省、市、自治區逾5,000多家各型醫院的一家藥業公司。(2)鹽酸米那普侖膠囊之適應症說明：治療成人嚴重憂鬱症。(3)根據IQVIA資料顯示，鹽酸米那普侖製劑產品在中國市場的年銷售規模將近8,500萬人 民幣，過去三年年複合成長率近7成，目前中國市場僅核發一張藥品許可證且尚未通 過一致性評價，亦尚未受到帶量採購政策影響，藥價享有相對優勢。