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瑩碩生技醫藥公司新聞
台灣生醫領域再傳佳音，雅祥生醫（6652）與專業藥物傳輸技術開發商瑩碩昨（14）日共同宣布，雙方締結了一項具有重大意義的藥物共同開發合約。這項合約聚焦於一項全球年銷售額逾10億美元的新型口服抗凝血劑，旨在通過迴避專利的方式進行開發，並爭取成為首發學名藥上市，展現了台灣在創新藥物研發上的雄心。
簽約儀式於昨日舉行，由雅祥生醫董事長張鴻仁與瑩碩生技董事長王建治代表雙方正式完成。根據合約內容，雅祥生醫與瑩碩生技將結合各自在藥物開發與製造方面的優勢，共同參與合作標的藥物的開發、生產及銷售。雙方將共同分擔相關開發成本，並共享產品上市後的銷售利潤。
預計在三年內完成產品開發，雅祥生醫將率先在台灣進行生體相等性（BE）試驗，並以2028年取得上市證為目標。若一切順利，將再進一步攜手拓展國際市場，將台灣創新藥物推向全球。
張鴻仁董事長在簽約儀式上表示，雅祥生醫對於台灣製造的學名藥在原廠藥專利期結束後五年內，首次取得上市證的案例，將提供與原廠藥相同的健保價格，以鼓勵本土藥物研發，並確保台灣民眾能夠以合理的價格獲得優質藥物。
雅祥董事長張鴻仁表示，為彰顯台灣學名藥的研發能力，政府202 4年底釋出多項有利產業發展的藥價改革方案，其中針對原廠藥逾專 利期五年內首兩張取得上市證的台灣製造學名藥，最高給予原廠藥相 同健保價格，提高業者搶先布局專利即將到期的重磅或利基藥物。
瑩碩董事長王建治表示，雅祥團隊在先進藥物開發領域有專業的技 術實力，及專注歐美國際市場累積的法規及市場經驗，透過資源互補 與共享，攜手拓展專利過期後的首發學名藥市場商機。
此次簽約儀式由雅祥生醫董事長張鴻仁、瑩碩生技董事長王建治代表雙方完成。根據合約，雙方將結合各自優勢，共同參與合作標的藥物之開發、生產及銷售事宜，同時共同分擔相關費用與共享產品上市後的銷售利潤，預計三年內完成產品開發，初期先在台灣進行生體相等性（BE）試驗，並以2028年領證為目標。若一切順利，下階段將再攜手進軍國際市場。
張鴻仁表示，針對原廠藥逾專利期五年內首兩張取得上市證的台灣製造學名藥，最高給予原廠藥相同健保價格。
健保署近期進行重大修法，針對藥價優惠政策進行四大改革重點，這一改革對新藥、學名藥廠商來說是一大利多。尤其是那些首發學名藥和生物相似藥的廠商，他們將能夠享受到與原廠相同的優惠價格，進而獲得商機。這一政策變革吸引了眾多生技廠商的目光，其中生達、美時、杏輝、南光等公司積極搶滩，預計明年將迎來新一波的競爭高潮。
新藥廠商們也對此表示，他們將增加對台灣市場的投資意願，但前提是醫療院所中不會出現「藥價差」，如此才能真正地讓廠商受益。
據悉，為了把握首發學名藥的商機，生達、美時、杏輝、南光、東洋、霖揚、神隆等企業已經暗中部署，並被認為有足夠的實力與原廠競爭。此外，中化、永信、健亞、瑩碩等公司也正在積極佈局，展開競爭。
生達董事長范滋庭指出，專利到期後，前兩張取證的學名藥可以享受與原廠相同的健保核價。生達已經佈局了2025年至2031年間將有七項市場銷量大的藥物專利將到期，其中兩項將在明年到期。由於生達已經拿到藥證，一旦專利到期，即可開始銷售，並從中受益。
過去主要面向外銷市場的原料藥公司，近年來也逐漸開拓國內市場。尤其是此次健保價修正條文中，如果學名藥廠使用的是國內原料藥，未來健保核價可以增加10%，這一條文也進一步激發了原料藥廠的投資意願。
生泰為了應對國家需求，降低國內缺藥的可能性，先前已經選定了APB、SBS兩項藥品進行開發，並已完成NBOZ（重要中間體）的生產，建立了第二供應鏈。而寶齡則通過併購正峰公司，擴大了原料藥的開發，新增產能將在年底加入市場。
在新的藥價政策下，雖然國產新藥在台灣成為國際上第一個上市的新藥，但「藥價差」問題讓廠商即使獲得健保價格也猶豫不決。此次修正條文的實施，將為台廠和海外新藥公司來台投資或取證提供強大的動力。
另外，新藥廠商也表示會增加投資意願，惟希望醫療院所不要出現 「藥價差」，才能實質嘉惠業者。
據了解，為搶攻首發學名藥商機，生達、美時、杏輝、南光、東洋 、霖揚、神隆等業者都已低調卡位，且被認為有能力與原廠較勁，中 化、永信、健亞、瑩碩也在積極布局中。
生達董事長范滋庭表示，專利過期後前兩張取證的學名藥，可以享 跟原廠一樣健保核價，生達已布局2025到2031年有七項市場銷量大的 藥物專利將過期，其中有二項明年到期，由於生達已拿到藥證，就等 專利過期開賣，屆時將可受惠。
過去主攻外銷市場的原料藥公司，近年也逐步切入國內市場，尤其 是此次健保價修正條文中，若學名藥廠是採用國內原料藥，未來健保 核價可加算10％，也擴大原料藥廠的投資意願。
生泰為配合國家需求降低國內缺藥可能，先前即選定APB、SBS二項 藥品開發，現已完成NBOZ（重要中間體）生產，建立第二供應鏈。而 寶齡併購正峰公司，擴大原料藥開發，大舉加碼的新產能將在年底加 入產能。
新藥部分，雖有國產新藥在台灣做為國際間第一個上市的新藥，但 「藥價差」卻讓業者即使獲得健保價卻不敢賣的窘狀。因此，修正的 條文能實質給予優惠核價，不管是台廠或者是海外新藥公司，都增加 來台投資或取證的動能。
台康生乳癌生物相似藥EG12014，則由南光代工充填，美國FDA預計 10月底查廠，順利的話，預估今年底前會取得美國藥證。台康生董事 長劉理成透露，因生物安全法案，目前已有超過10億美元潛在訂單在 討論中，明年下半年會明顯挹注。
受惠眾議院通過《生物安全法案》去中化的契機，生技業這一波的 結盟潮由製藥業搶頭香，在美國有生產基地的保瑞、泰福、永信、易 威成為大贏家。
瑩碩與永信投控旗下美國子公司Carlsbad Tech簽署心血管藥物商 業化合約，雙方將搶攻逾2.7億美元美國學名藥市場商機。該合作案 是由瑩碩負責藥物的處方開發，Carlsbad Tech負責當地的查驗登記 、生產與銷售，由雙方共同分擔開發成本和共享產品上市後的銷售利 潤。
瑩碩總經理顏麟權表示，美國是全球最大的藥品市場，CarlsbadT ech逾30年的經驗，建構從生產到銷售的完善營運模式、擁有全美50 州的藥品銷售許可證，並打入美國逾9成市占的前三大醫藥通路供應 鏈，是目前唯一兼具製造與終端銷售能力的加州藥廠，預期雙方強強 聯手，將可搶下一定市場份額。
易威因擁有紐澤西州TULEX藥廠的生產基地，加上控制釋放劑型、 粉碎／微細化技術兩個具競爭優勢的平台，吸引不少藥廠尋求合作開 發。生達則是以入股方式，結盟易威，雙方將共同開發新品項布局。
保瑞今年透過併購明尼蘇達州最大藥廠Upsher-Smith Laboratori es、Emergen BioSolutions子公司馬里蘭康登鎮的無菌針劑製造廠和 入股泰福，成為擁有大分子、小分子，各式劑型的完整製藥供應鏈公 司。
除了美國廠外，保瑞也接獲台新藥治療眼疾的APP13007新藥代工訂 單，將由桃園廠（景德製藥）生產，是保瑞集團第一個出口至美國市 場的眼藥代工產品，指標意義濃厚。
瑩碩上半年稅後虧損3,513萬元，每股淨損0.63元；7月合併營收9,459萬元，月增31.3%、年增31.4%，主要受惠合作夥伴雙鶴利民取證的里程碑金挹注。
瑩碩表示，由於去年同期認列藥品轉證及子公司專案的結案收入，墊高基期，加上健保價格於每年4月進行調整的季節性因素影響，拖累今年上半年營運表現以致虧損。
針對未來營運動能，瑩碩指出，去年迄今在台灣及中國合計取得八張藥證，其中，血液科用藥「安鐵瑩膜衣錠」是國內的第一家學名藥，主要適應症為治療海洋性貧血鐡質沈著症（地中海型貧血）、以及輸血導致的慢性鐵質沈著症（輸血性血鐵質沉積）。
此類患者會因過多鐵質長期沉積在體內以致傷害各個重要器官，如肝臟、胰臟、心臟、脾臟、內分泌系統等，易引發危及生命的相關變病變，必須持續接受排鐵治療以降低傷害。
安鐵瑩膜衣錠目前已納入健保給付，依IQVIA資料顯示，同成份藥品2023年的市場規模約5.2億元，憑藉首發學名藥優勢，有機會搶佔原廠的市場份額，將是公司下半年的重點推廣產品。
瑩碩生技抗精神病藥獲陸上市許可
瑩碩生技（6677）宣布，授權給中國大陸華潤雙鶴利民藥業開發的帕利哌酮緩釋片，已取得國家藥品監督管理局（NMPA）上市許可，等同通過仿製藥質量與療效一致性評價。
這款藥物適用於治療思覺失調症，採用瑩碩授權的 CORS（滲透泵控制釋放系統）技術平台研發。瑩碩表示，臨床上證明帕利哌酮起效快，能控制精神症狀，改善患者功能，降低復發率，是治療思覺失調症的一線用藥。
根據華潤雙鶴公告，目前中國大陸市場上同成分的控釋劑型藥品有四家競爭對手，2023 年市場規模達 8.44 億人民幣。華潤雙鶴憑藉其醫藥通路優勢，有望爭取到一定市占率。
瑩碩指出，隨著經濟發展、壓力增加等因素，全球思覺失調症患者人數不斷上升，加上思覺失調症的複雜病因、長期治療和高復發率，預計思覺失調症藥物市場將穩定成長。
瑩碩表示，帕利哌酮緩釋片獲中國大陸上市許可，預計本季可認列里程碑金，進一步推動公司營收成長。
瑩碩指出，本次獲中國大陸藥證的帕利哌酮緩釋片，屬於第二代抗精神病藥品，是運用瑩碩授權的CORS（滲透泵控制釋放系統）技術平台完成開發。依臨床研究顯示，帕利哌酮的起效快，能有效控制各類精神症狀，顯著改善患者功能，同時降低復發率且安全性良好，是治療思覺失調的一線用藥。
根據雙鶴利民母公司-華潤雙鶴藥業的公告指出，目前中國大陸市場上同成分的控釋劑型藥品，除原廠專利藥外，尚有四家競爭同業，依當地米內網的數據資料，2023年該藥品市場規模達人民幣8.44億元，如今雙鶴利民取得藥品註冊證書，憑藉該集團在中國大陸醫藥領域的通路優勢，將爭取到一定市場份額。
瑩碩表示，伴隨經濟發展、壓力及生活方式的轉變，加上思覺失調症複雜致病機轉、治療周期長且高復發率特性，包括中國大陸在內的全世界思覺失調症患者基數不斷增加，整體思覺失調症藥物市場預期將穩定成長。
**瑩碩再轉讓兩藥證與技術給健喬 攜手拓抗癲癇藥市場**
台灣生技藥廠瑩碩 (6677) 宣布，將旗下兩項癲癇口服藥上市藥證與一項新一代抗癲癇藥物開發技術移轉給健喬 (4114)。此舉旨在豐富健喬產品線並擴大滲透率，同時為瑩碩帶來簽約金與里程碑金收入。
此次移轉的產品主要為中樞神經用藥，包括治療癲癇的口服藥與口服液劑型藥物。而技術移轉的品項則屬於新一代抗癲癇藥物，具有低副作用與低藥物交互作用特性，安全性相對較高。
瑩碩總經理顏麟權表示，該新一代抗癲癇藥物目前國內僅有原廠專利藥與一款進口學名藥。瑩碩與健喬預計在一至兩年內完成開發和上市，有機會成為第一個國產學名藥。
瑩碩與健喬於 2021 年 10 月簽訂策略合作意向書，鎖定多個藥品展開長期合作。第一個合作產品為降血脂藥品「愛脂婷錠」，由健喬取得藥證所有權及銷售權，為國內第一張同原廠複方成份劑量的學名藥。
顏麟權指出，深化與健喬的合作，不僅能擴大產品行銷能量和滲透率，也展現瑩碩的技術開發實力。同時，健喬完善的行銷通路與豐富市場經驗，也將為雙方創造業績雙贏。
瑩碩生技兩藥證轉讓健喬 攜手擴大癲癇藥物滲透
【本報訊】瑩碩生技（6677）今（21）日宣布，已與健喬信元簽署藥品轉讓合約，將兩項上市藥證和一項開發技術移轉給健喬。此舉將豐富健喬產品線，擴大市場滲透率；瑩碩則可收取簽約金及里程碑金。
瑩碩生技總經理顏麟權表示，本次合作的產品以中樞神經用藥為主，包括治療癲癇的口服藥與口服液劑型；技術移轉的品項則屬新一代抗癲癇藥物。
顏麟權指出，相較於傳統抗癲癇藥物，新一代產品具有低副作用、低藥物交互作用等特性，安全性較高。目前國內僅有原廠專利藥與一款進口學名藥，瑩碩將攜手健喬於一至兩年內完成該藥物的開發及上市，有望成為首個國產學名藥。
顏麟權強調，透過瑩碩與健喬的合作，不僅可擴大產品行銷能量和滲透率，提升對癲癇患者的醫療照護，也展現瑩碩精準選題及技術開發實力，以及健喬優異的行銷通路和市場經驗。此舉為國內藥業結盟互利、締造業績雙贏增添佳話。
瑩碩生技提到，癲癇是腦部功能失調會反覆發作的疾病。估計台灣目前約有10至20萬名癲癇病患。
瑩碩生技是一家專業藥物傳輸技術開發商，該公司已和健喬信元藥廠簽署長期合作協議，如今兩公司再度完成二份合約簽署，將瑩碩兩項上市產品藥證、與一項藥品開發技術移轉給健喬。
瑩碩總經理顏麟權表示，本次合作的產品以中樞神經用藥為主，轉移的兩張上市藥證為治療癲癇口服藥與口服液劑型藥物；技術移轉的品項則屬於新一代抗癲癇藥物。
顏麟權表示，相較傳統抗癲癇藥物，新一代產品具低副作用與低藥物交互作用特性，安全性相對較高，目前國內只有原廠專利藥與一款進口學名藥，瑩碩將協同健喬在一至兩年內完成該藥物的開發及上市，有機會成為第一個國產學名藥。
顏麟權表示，透過瑩碩與健喬的深化合作，不僅可擴大產品的行銷能量及滲透率，提升對癲癇患者的醫療與照顧，同時更體現瑩碩的精準選題與技術開發實力，以及健喬擁有的完善行銷通路與豐富市場經驗，也為國內藥業的結盟互利、締造業績雙贏，再添新章。
瑩碩生技說明，癲癇是一種腦部功能失調會反覆發作的疾病。根據推估台灣目前約有10至20萬名癲癇病患。
瑩碩此次移轉的產品以中樞神經用藥為主，轉移的兩張上市藥證為 治療癲癇口服藥與口服液劑型藥物；技術移轉的品項則屬於新一代抗 癲癇藥物。
瑩碩總經理顏麟權表示，相較傳統抗癲癇藥物，新一代產品具低副 作用與低藥物交互作用特性，安全性相對較高，目前國內只有原廠專 利藥與一款進口學名藥，瑩碩將協同健喬在一至兩年內完成該藥物的 開發及上市，有機會成為第一個國產學名藥。
瑩碩是在2021年10月與健喬簽訂策略合作意向書，雙舟鎖定三高疾 病、泌尿科、腎臟科多個藥品展開長期合作；簽訂的第一個產品是用 於治療降血脂藥品「愛脂婷錠10/20毫克」，由健喬取得藥證所有權 及銷售權，該藥證是國內第一張同原廠複方成份劑量的學名藥，國內 僅有瑩碩供應學名藥。
顏麟權表示，瑩碩與健喬深化合作，不僅可擴大產品行銷能量及滲 透率，也能體現瑩碩的精準選題與技術開發實力，及健喬擁有的完善 行銷通路與豐富市場經驗，也為國內藥業的結盟互利、締造業績雙贏 ，再添新章。
台灣生技藥業龍頭瑩碩（6677）昨（13）日大動作，宣布與本土新藥大廠台灣渥克公司締結合作協議，將旗下一款已上市的精神科藥物所有權和銷售權轉讓給渥克。這次合作，對瑩碩來說，是為了擴大營運成長量能，近年來透過國內外授權與轉讓策略，不斷挖掘旗下超過百張藥證的價值。而對渥克來說，這是一個極具戰略意義的契機，將能夠補充其產品線，並進一步拓展市場。 根據瑩碩的公告，該精神科藥物是專治注意力缺損與過動症（ADHD）的學名藥，不僅成分與原廠專利藥相同，劑型也一樣，是國產藥品中的佼佼者。由於原廠在去年第4季已通報將停產，並從今年第1季開始停止供應，市場上庫存量不多，替代藥物也有限，這對瑩碩來說，是一個接收原廠市場份額和商機的好機會。 瑩碩表示，這次轉讓的行動，是繼去年6月與渥克簽約合作開發與推廣精神專科用藥後，雙方再次攜手合作，深化彼此的夥伴關係。而這次合作，瑩碩將從渥克收取簽約金以及各階段的定額權利金，未來該藥物的生產製造則由瑩碩的子公司歐帕負責。 這次合作對台灣生技藥業來說，具有相當的意義。不僅是瑩碩在市場策略上的又一次成功，也展現了台灣新藥研發的實力。未來，隨著原廠的停產，市場上的空缺將被逐步填補，這對整個精神科藥物市場來說，將是一個新的開始。
瑩碩表示，該為了擴大營運成長量能，近年透過國內外授權與轉讓策略，持續活化旗下逾百餘張藥證的價值。本次和渥克的合作，是雙方繼去年6月簽約合作開發與推廣精神專科用藥後，再次攜手，深化彼此夥伴關係。
瑩碩指出，該公司這次與台灣渥克合作的項目為精神科藥物，可治療注意力缺損與過動症（ADHD），是國產藥品中，唯一與原廠專利藥具有相同成分且同劑型的學名藥。由於原廠已在去年第4季通報衛福部食藥署（TFDA）即將停產，並於今年第1季起陸續停止供應，目前市場庫存量不多且替代藥物有限，未來有機會逐步接收原廠釋出的市場份額與商機。
瑩碩生技（6677）近期可是忙翻天了！公司正在跟中國大陸的夥伴緊锣密鼓地準備推出一款精神科用藥「鹽酸米那普侖膠囊」。這個藥物不簡單，它有25毫克和50毫克兩種劑量，其中50毫克這個劑量可是國際上常用的，而且在台灣市場上可是獨一無二呢！由於這個藥物市場潛力看漲，瑩碩生技預期這將成為推動公司營收增長的一大動力。 話說回來，瑩碩生技的表現也真的很亮眼。最近，公司內銷的藥品銷售穩定，再加上腎科用藥「釋磷善膜衣錠」首批出貨到泰國，讓瑩碩7月的合併營收達到了7,197萬元，比上個月增加了1.5%，比去年同期則增長了16.45%。前七月累計合併營收更是達到了5.17億元，年增長率為19.63%，創下了同期新高。 不僅如此，瑩碩生技還剛剛完成了一項現金增資案。公司以每股45元的溢價發行了7,500張新股，共募集了3.375億元的新台幣資金。這次的增資，除了得到股東和員工的支持外，還有國內知名創投的積極參與，這也代表著市場對瑩碩生技的營運發展相當有信心。
瑩碩表示，目前公司積極與大陸夥伴進行精神科用藥「鹽酸米那普侖膠囊」的上市前準備，由於一次取得25毫克、50毫克二種劑量藥證，其中50毫克是國際用藥主要使用劑量，也是目前在大陸市場唯一獲准上市的劑量規格，看好市場銷售潛力，預期將會是推升下一波營收成長的主要動能之一。
受惠國內藥品銷售穩健、以及腎科用藥「釋磷善膜衣錠」首批出貨泰國，帶動瑩碩7月合併營收7,197萬元，較上月增加1.5%、較去年同期增加16.45%，累計前七月合併營收5.17億元，年增19.63%，改寫同期新高。
瑩碩日前公告，2023年度現金增資案順利完成，本次以每股45元溢價發行新股7,500張，總計募集新台幣3.375億元資金已全數到位。
瑩碩表示，本次現增除來自股東、員工的繼續支持外，也獲得國內知名創投的積極參與，如期完成，代表對公司營運發展的肯定。
【台灣新聞】 台灣生技醫藥龍頭<瑩碩生技>近期傳來好消息，23日宣布現增案順利完成，總計3.375億元資金已全數到位。這筆資金將用於開發新品、推進各項臨床試驗以及國際合作計畫，以確保公司在市場上的競爭力並持續推動長期成長。 在現金增資方面，<瑩碩生技>以每股45元溢價發行新股7,500張，增資基準日定於8月24日。這次增資對公司來說是重要的資金注入，將為未來的發展奠定堅實的基礎。 另一方面，<瑩碩生技>的營運表現也相當亮眼。受益於國內藥品銷售的穩健發展，以及腎科用藥「釋磷善膜衣錠」首批出貨至泰國，7月份合併營收達7,197萬元，月增1.5％，年增16.45％。累計前七月合併營收則達5.17億元，年增長達19.63％，創下同期新高紀錄。 公司方面表示，目前正在積極與中國大陸夥伴合作，準備將精神科用藥「鹽酸米那普侖膠囊」推向市場。該藥品一次取得25毫克、50毫克兩種劑量藥證，其中50毫克劑量是國際上主要使用劑量，也是目前在大陸市場獨一無二的獲准上市劑量。由於看好市場銷售潛力，預期這將成為公司下一波營收成長的重要推手。
受惠國內藥品銷售穩健、腎科用藥「釋磷善膜衣錠」首批出貨泰國 ，帶動瑩碩7月合併營收7,197萬元，月增1.5％、年增16.45％，累計 前七月合併營收5.17億元、年增19.63％，改寫同期新高。
瑩碩表示，目前正積極與中國大陸夥伴進行精神科用藥「鹽酸米那 普侖膠囊」的上市前準備，由於一次取得25毫克、50毫克二種劑量藥 證，其中50毫克是國際用藥的主要使用劑量，也是現階段在大陸市場 唯一獲准上市的劑量規格，看好市場銷售潛力，預期將會是推升下一 波營收成長的主要動能之一。