

台灣利得生物科技(未)公司公告
本公司產品正式取得北京國家食品藥品監督管理總局受理 進口保健食品新產品註冊審評1.事實發生日:106/10/022.公司名稱:台灣利得生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:根據中國《保健食品註冊與備案管理辦法》《保健食品註冊審評審批工作細則(2016年版)》《保健食品註冊申請服務指南(2016年版)》相關規定,以及2017年8月1日,CFDA發佈《總局關於新保健食品註冊執行資訊系統上線運行的通告(2017年第122號)》,本公司已於2017年9月25日按照最新法規要求遞交申報資料,並收到北京主管機關正式受理書面通知。6.因應措施:因法令規定辦結時限行政審批20個工作日,特殊情況延長10個工作日。技術審批、現場查核、抽樣檢驗等不計入法定審批時限。法規、規章對時限有明確規定的,依照法規、規章的規定執行。本公司無法保證保健食品審評中心預計實地審評時間及審評結果;若收到北京主管機關實質審評結果,本公司將另行發布重大訊息。7.其他應敘明事項:無
1.事實發生日:106/09/072.公司名稱:台灣利得生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:更正105年度個別財務報告之附註第31頁(七、關係人交易)6.因應措施:發布重大訊息並將更正後之105年度個別財務報告重新上傳公開資訊觀測站7.其他應敘明事項:本次財務報告書更正不影響損益數
1.事實發生日:106/07/202.公司名稱:台灣利得生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:依櫃買中心指示補正本公司105年度年報第12頁、第15頁、第42~43頁、 第48~49頁、第73~74頁、第81頁及第88頁資料。6.因應措施:發布重大訊息並重新上傳修訂後年報至公開資訊觀測站(股東會後修訂本)7.其他應敘明事項:無
1.股東會日期:106/06/162.重要決議事項:一、承認事項 (1)、承認一○五年度營業報告書及財務報表案。 (2)、承認一○五年度虧損撥補案。二、討論事項 (1)、通過修訂本公司「公司章程」部分條文案。 (2)、通過修訂本公司「取得或處分資產處理程序」部分條文案。 (3)、通過訂定本公司「監察人之職權範疇規則」案。 (4)、通過解除本公司現任法人董事代表人競業禁止案。3.年度財務報告是否經股東會承認 :是4.其它應敘明事項 :無
1.股東會決議日:106/06/162.許可從事競業行為之董事姓名及職稱: 法人董事台塑生醫科技股份有限公司代表人黃銘隆3.許可從事競業行為之項目: 台塑關係企業總管理處醫學事業發展中心執行長 台塑關係企業總管理處協理 世信生物科技股份有限公司董事 聯合生物製藥股份有限公司法人董事代表人4.許可從事競業行為之期間:任職於本公司董事之職務期間5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果): 經主席徵詢全體出席股東無異議照案通過6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業之營業者,以下欄位請輸不適用):不適用7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用10.對本公司財務業務之影響程度:不適用11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用12.其他應敘明事項:無
1.董事會決議日期:106/05/042.股東會召開日期:106/06/163.股東會召開地點:台北市承德路二段81號地下一樓(中國生產力中心第五教室)。4.召集事由:(一)報告事項 1.一○五年度營業報告書,敬請 鑒察。 2.一○五年度監察人查核決算表冊報告,敬請 鑒察。 3.健全營運計畫執行情形報告,敬請 鑒察。(二)承認事項 1.一○五年度營業報告書及財務報表案,提請 承認。 2.一○五年度虧損撥補案,提請 承認。(三)討論事項 1. 修訂本公司「公司章程」部份條文案,提請 討論。 2. 修訂本公司「取得或處分資產處理程序」部分條文案,提請 討論。 3. 訂定本公司「監察人之職權範疇規則」案,提請 討論。 4. 解除本公司現任法人董事代表人競業禁止案,提請 討論。(四)其他議案及臨時動議5.停止過戶起始日期:106/04/186.停止過戶截止日期:106/06/167.其他應敘明事項:本公司擬訂於民國106年4月9日起至民國106年4月18日止受理股東就本次股東常會之提案,凡有意提案之股東務請於民國106年4月18日17時前送達並敘明聯絡人及聯絡方式,以利董事會審查及回覆審查結果。請於信封封面上加註『股東會提案函件』字樣,以掛號函件寄送。受理處所:台灣利得生物科技股份有限公司股務(地址:台北市承德路二段81號13樓之一,電話:02-25592777)
1.發生變動日期:106/03/302.法人名稱:台塑生醫科技股份有限公司3.舊任者姓名及簡歷:許經松 台塑關係企業總管理處副總經理4.新任者姓名及簡歷:黃銘隆 長庚醫院執行長5.異動原因:法人董事改派代表人6.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):105/06/14~108/06/137.新任生效日期:106/03/308.其他應敘明事項:無
1.董事會決議日期:106/03/242.股東會召開日期:106/06/163.股東會召開地點:台北市承德路二段81號地下一樓(中國生產力中心第五教室)。4.召集事由:(一)報告事項 1.一○五年度營業報告書,報請 公鑒。 2.一○五年度監察人查核決算表冊報告,報請 公鑒。 3.健全營運計畫執行情形報告,敬請 鑒察。(二)承認事項 1.一○五年度營業報告書及財務報表,提請 承認。 2.一○五年度虧損撥補案,提請 承認。(三)討論事項 1. 修訂本公司「公司章程」部份條文案,提請 討論。 2. 修訂本公司「取得或處分資產處理程序」部分條文案,提請 討論。(四)其他議案及臨時動議5.停止過戶起始日期:106/04/186.停止過戶截止日期:106/06/167.其他應敘明事項:本公司擬訂於民國106年4月9日起至民國106年4月18日止受理股東就本次股東常會之提案,凡有意提案之股東務請於民國106年4月18日17時前送達並敘明聯絡人及聯絡方式,以利董事會審查及回覆審查結果。請於信封封面上加註『股東會提案函件』字樣,以掛號函件寄送。受理處所:台灣利得生物科技股份有限公司股務(地址:台北市承德路二段81號13樓之一,電話:02-25592777)
1.董事會決議日期:106/02/162.股東會召開日期:106/06/163.股東會召開地點:台北市承德路二段81號地下一樓(中國生產力中心第五教室)。4.召集事由:(一)報告事項 1.一○五年度營業報告書,報請 公鑒。 2.一○五年度監察人查核決算表冊報告,報請 公鑒。 3.健全營運計畫執行情形報告,敬請 鑒察。(二)承認事項 1.一○五年度營業報告書及財務報表,提請 承認。 2.一○五年度虧損撥補案,提請 承認。(三)討論事項 1. 修訂本公司「公司章程」部份條文案,提請 討論。(四)其他議案及臨時動議5.停止過戶起始日期:106/04/186.停止過戶截止日期:106/06/167.其他應敘明事項:本公司擬訂於民國106年4月9日起至民國106年4月18日止受理股東就本次股東常會之提案,凡有意提案之股東務請於民國106年4月18日17時前送達並敘明聯絡人及聯絡方式,以利董事會審查及回覆審查結果。請於信封封面上加註『股東會提案函件』字樣,以掛號函件寄送。受理處所:台灣利得生物科技股份有限公司股務(地址:台北市承德路二段81號13樓之一,電話:02-25592777)
1. 董事會決議日期:2017/02/162. 股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0 (2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股):0 (3)股東配發之現金(股利)總金額(元):0 (4)盈餘轉增資配股(元/股):0 (5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股):0 (6)股東配股總股數(股):03. 其他應敘明事項:無4. 普通股每股面額欄位:新台幣 10.0000元
1.傳播媒體名稱:工商時報2.報導日期:105/12/243.報導內容:新聞標題:台灣利得研發中心進駐中興大學新聞內容摘要:「目前已開發抗大腸直腸癌之牛樟芝植物新藥LEAC-102......」及 「可降低化療藥物所產生的副作用......」等。4.投資人提供訊息概要:不適用5.公司對該等報導或提供訊息之說明:工商時報所登載,有關本公司植物新藥臨床試驗進度及療效作用,係媒體綜合過往之資料所作之善意推估。本公司LEAC-102植物新藥臨床試驗進度與達成重大里程碑等重大訊息,將依主管機關規定即時公告於公開資訊觀測站。6.因應措施:有關本公司財務業務及新藥研發進度等相關事宜,請依本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為主。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投資經費高並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.臨時股東會日期:105/12/082.重要決議事項:討論事項一(一)通過修改本公司「董事及監察人選舉辦法」部份條文案。選舉事項(一)補選董事、監察人案。 選舉結果: 董事 :匯誠國際有限公司、楊金昌 監察人:繆沂蓁討論事項二(一)通過解除現任及新選任董事競業禁止之限制案。3.其它應敘明事項:無
公告本公司105年第二次股東臨時會通過解除現任及新選任董事競業禁止之限制1.股東會決議日:105/12/082.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:獨立董事:洪碧霞董 事:楊金昌3.許可從事競業行為之項目:獨立董事:洪碧霞 瑞基海洋生物科技股份有限公司監察人董 事:楊金昌 聿新生物科技股份有限公司董事長兼總經理 威旺生醫科技股份有限公司董事長兼總經理 長鴻國際生技股份有限公司法人董事代表人4.許可從事競業行為之期間:任職於本公司董事之職務期間5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果): 經主席徵詢全體出席股東無異議照案通過6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業之營業者,以下欄位請輸不適用):不適用7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用10.對本公司財務業務之影響程度:無11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:無12.其他應敘明事項:無
台灣利得取得美國食品藥物管理局(FDA) 同意,本公司大腸直腸癌新藥LEAC-102在台灣進行第一/二A期人體臨床試驗補充說明。1.事實發生日:105/11/242.公司名稱:台灣利得生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司抗癌植物新藥LEAC-102,通過美國食品藥物管理局(US FDA) 新藥臨床試驗審查(IND),核准同意執行人體臨床I/IIa期試驗。 (1) 研發新藥名稱或代號: 牛樟芝植物新藥LEAC-102。 (2) 用途: 抗癌藥物輔助治療之植物新藥。 (3) 預計進行之所有研發階段:臨床一期試驗、臨床二期試驗、臨床三期試驗、 及新藥查驗登記審查。 (4) 目前進行中之研發階段: A. 提出申請/通過核准/不通過核准: 通過美國食品藥物管理局(US FDA) 新藥臨床試驗審查(IND)。 B. 未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險:不適用。 C. 已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:將規劃進行人體臨床 試驗I/IIa期之各項準備工作並繼續研發。 D. 已投入之研發費用: 新台幣42,246仟元。 E. 預計應負擔之義務:不適用。 (5) 目前進行中之研發階段:目前進行台灣食品藥物管理署新藥臨床試驗審查 (IND)以及醫院倫理委員會IRB送件準備作業。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:新藥開發之研發時程長,投入經費高,且未保證一定能成功, 此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.傳播媒體名稱:財訊快報2.報導日期:105/11/233.報導內容:新聞標題:利得明年申請上櫃,抗大腸直腸癌新藥獲FDA新聞內容摘要:「台灣利得(8490)開發的抗大腸直腸癌之牛樟芝植物新藥LEAC-102,近日獲得美國FDA核准執行職務新藥人體臨床I/IIa期試驗,與標準化療藥物合併使用,預計在台灣收案30人,後續將接向台灣TFDA申請IND,利得近日已取得農業科技事業核准函,明年可望送件申請上櫃。......向台灣TFDA送件申請進入IND,I/IIa期人體臨床試驗將在台灣執行,預計收案30人,時間約需2.5~3年,現也評估增加對照組,如確定,收案人數將增至50~60人,考量晚期臨床試驗將擴大至中國,I/IIa期臨床試驗的醫學中心將會在兩岸4+4的四家醫院中擇1-2家......」。4.投資人提供訊息概要:不適用5.公司對該等報導或提供訊息之說明:財訊快報所登載,有關本公司植物新藥臨床試驗進度及申請上櫃時程,係媒體綜合過往之資料所作之善意推估。本公司LEAC-102植物新藥臨床試驗進度與達成重大里程碑等重大訊息,將依主管機關規定即時公告於公開資訊觀測站。6.因應措施:有關本公司財務業務及新藥研發進度等相關事宜,請依本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為主。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投資經費高並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
台灣利得取得美國食品藥物管理局(FDA) 同意,本公司 大腸直腸癌新藥LEAC-102在台灣進行第一/二A期人體臨床試驗。1.事實發生日:105/11/112.公司名稱:台灣利得生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:公告本公司向美國食品藥物管理局(FDA)提出LEAC-102搭配正規癌症治療用藥在大腸直腸癌第一/二A期人體臨床試驗申請( IND編號 131381),已獲FDA核准進行。6.因應措施:將向台灣衛福部食品藥物管理署(TFDA)提出LEAC-102搭配正規癌症治療用藥在大腸直腸癌第一/二A期人體臨床試驗申請。7.其他應敘明事項:無。
公告本公司取得行政院農業委員會出具之「係屬農業科技事業具市場性之意見書」。1.事實發生日:105/11/112.公司名稱:台灣利得生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司取得由財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心檢送函文(函文字號:中華民國105年8月22日證櫃審字第1050023653號函),本公司委託財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心向行政院農業委員會申請辦理農業科技或農業新創事業具市場性之評估意見乙案,業經行政院農業委員會函復表示,本公司係農業科技事業。6.因應措施: 本公司將依規劃時程提出股票上櫃之申請作業7.其他應敘明事項:無
1.董事會決議日期:105/10/192.股東臨時會召開日期:105/12/083.股東臨時會召開地點:台北市承德路二段81號地下一樓-中國生產力中心第八教室4.召集事由:(一)討論事項一 1.修改本公司「董事及監察人選舉辦法」部份條文案。(二)選舉事項 1.補選董事、監察人案。(三)討論事項二 1.解除現任及新選任董事競業禁止之限制案。(四)臨時動議5.停止過戶起始日期:105/11/096.停止過戶截止日期:105/12/087.其他應敘明事項:本公司擬訂於民國105年10月31日起至民國105年11月09日止受理股東就本次股東臨時會之董事、監察人提名,凡有意董事、監察人提名之股東務請於民國105年11月09日17時前送達並敘明聯絡人及聯絡方式,以利董事會審查及回覆審查結果。請於信封封面上加註『董事、監察人候選人提名函件』字樣,以掛號函件寄送。受理處所:本公司,台北市大同區承德路二段81號13樓之1。電話:(02)2559-2777
1.發生變動日期:105/10/112.舊任者姓名及簡歷:黃子晃監察人3.新任者姓名及簡歷:不適用4.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):辭職5.異動原因:個人因素請辭6.新任監察人選任時持股數:不適用7.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):105/6/14~108/6/138.新任生效日期:不適用9.同任期監察人變動比率:1/310.其他應敘明事項:(1)本公司於105年10月11日接獲辭職書,辭職生效日為105年12月07日。(2)本公司監察人之缺額,將於近期召開股東臨時會辦理補選事宜。
1.臨時股東會日期:105/09/272.重要決議事項:因出席股東持有公司已發行股份股數未達法定開會標準,宣佈流會。3.其它應敘明事項:無
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