向榮生醫科技公司公告| IPO贏家未上市股票交流網

1.發生變動日期:112/06/30

2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、

自然人董事或自然人監察人）:法人董事、獨立董事、自然人董事

3.舊任者職稱及姓名:

(1)董事：蔡意文

(2)董事：張家鈁

(3)董事：麗彤生醫科技股份有限公司代表人:謝秀梅

(4)董事：凌美華

(5)董事：謝易蓁

(6)獨立董事：石曜堂

(7)獨立董事：陳誠仁

(8)獨立董事：林素蘭

4.舊任者簡歷:

(1)董事：蔡意文/本公司董事長

(2)董事：張家鈁/南亞電路板股份有限公司董事

(3)董事：麗彤生醫科技股份有限公司代表人:謝秀梅/高威聯合會計師事務所會計師

(4)董事：凌美華/拓程實業股份有限公司總經理

(5)董事：謝易蓁/新屋力懋鋁業股份有限公司財務長

(6)獨立董事：石曜堂/財團法人演譯基金會董事長

(7)獨立董事：陳誠仁/財團法人嘉義基督教醫院主治醫師兼主任

(8)獨立董事：林素蘭/桃苗汽車股份有限公司前財務部協理

5.新任者職稱及姓名:

(1)董事：蔡意文

(2)董事：張家鈁

(3)董事：麗彤生醫科技股份有限公司代表人:謝秀梅

(4)董事：凌美華

(5)董事：鑫陽鋼鐵股份有限公司

(6)董事：邱昱誠

(7)獨立董事：石曜堂

(8)獨立董事：陳誠仁

(9)獨立董事：林素蘭

6.新任者簡歷:

(1)董事：蔡意文/本公司董事長

(2)董事：張家鈁/南亞電路板股份有限公司董事

(3)董事：麗彤生醫科技股份有限公司代表人:謝秀梅/高威聯合會計師事務所會計師

(4)董事：凌美華/拓程實業股份有限公司總經理

(5)董事：鑫陽鋼鐵股份有限公司(代表人:李伯皇/義大醫療財團法人先進醫療技術

整合發展委員會主任委員)

(6)董事：邱昱誠/邱昱誠律師事務所主持律師

(7)獨立董事：石曜堂/財團法人演譯基金會董事長

(8)獨立董事：陳誠仁/財團法人嘉義基督教醫院主治醫師兼主任

(9)獨立董事：林素蘭/桃苗汽車股份有限公司前財務部協理

7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:

任期屆滿。

8.異動原因:董事全面改選。

9.新任者選任時持股數:

(1)董事：蔡意文：2,271,925股

(2)董事：張家鈁：0股

(3)董事：麗彤生醫科技股份有限公司代表人:謝秀梅：10,646,000股

(4)董事：凌美華：2,688,062股

(5)董事：鑫陽鋼鐵股份有限公司：8,000,000股

(6)董事：邱昱誠：0股

(7)獨立董事 石曜堂：0股

(8)獨立董事 陳誠仁：0股

(9)獨立董事 林素蘭：0股

10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:109/10/12~112/10/11

11.新任生效日期:112/06/30

12.同任期董事變動比率:全面改選不適用。

13.同任期獨立董事變動比率:全面改選不適用。

14.同任期監察人變動比率:不適用。

15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:否。

16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

1.董事會決議日期或發生變動日期:112/06/30

2.人員別（請輸入董事長或總經理）:董事長

3.舊任者姓名:蔡意文

4.舊任者簡歷:蔡意文/本公司董事長

5.新任者姓名:蔡意文

6.新任者簡歷:蔡意文/本公司董事長

7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、

「退休」、「逝世」或「新任」）:任期屆滿。

8.異動原因:董事全面改選。

9.新任生效日期:112/06/30

10.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

1.股東會日期:112/06/30

2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認111年度虧損撥補案。

3.重要決議事項二、章程修訂:通過修訂公司章程案。

4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:承認111年度營業報告書及財務報表案。

5.重要決議事項四、董監事選舉:選舉第五屆董事九席(含獨立董事三席))

6.重要決議事項五、其他事項:

(1)通過解除新任董事競業禁止案。

(2)通過修訂「股東會議事規則」案。

(3)通過修訂「取得或處分資產處理程序」。

(4)通過本公司擬辦理112年第二次私募普通股案。

(5)通過初次上市(櫃)辦理現金增資擬請原股東放棄優先認購權利案。

7.其他應敘明事項:無。

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管

(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、

財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管

或內部稽核主管）:重要營運主管

2.發生變動日期:112/05/09

3.舊任者姓名、級職及簡歷:蔡意文/本公司董事長暨營運長

本公司財務長(補充)

斯蘭集團財務總監(補充)

合富醫療控股(股)公司董事長特助(補充)

4.新任者姓名、級職及簡歷:蔡意文/本公司董事長暨策略長

本公司財務長(補充)

斯蘭集團財務總監(補充)

合富醫療控股(股)公司董事長特助(補充)

5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、

「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:職務調整

6.異動原因:營運管理需要，董事長原兼任營運長，調整為兼任策略長

7.生效日期:112/05/05

8.其他應敘明事項:無

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管

(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、

財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管

或內部稽核主管）:稽核主管

2.發生變動日期:112/05/09

3.舊任者姓名、級職及簡歷:李建漢 協理/本公司稽核主管

安永聯合會計師事務所審計部 資深經理(補充)

4.新任者姓名、級職及簡歷:馮意晏 經理/本公司稽核

必應創造(股)公司 稽核副理

得藝(股)公司 會計副理

安侯建業聯合會計師事務所 審計主任

5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、

「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:職務調整

6.異動原因:營運管理需要

7.生效日期:112/05/05

8.其他應敘明事項:無

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管

(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、

財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管

或內部稽核主管）:財務主管

2.發生變動日期:112/05/09

3.舊任者姓名、級職及簡歷:陳沛琳 經理/本公司會計主管暨代理發言人

振大環球(股)公司(越南子公司) 財務經理(補充)

勤業眾信會計師事務所 審計人員(補充)

4.新任者姓名、級職及簡歷:李建漢 協理/本公司稽核主管

安永聯合會計師事務所審計部 資深經理(補充)

5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、

「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:職務調整

6.異動原因:營運管理需要

7.生效日期:112/05/05

8.其他應敘明事項:無

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管

(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、

財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管

或內部稽核主管）:重要營運主管

2.發生變動日期:112/05/05

3.舊任者姓名、級職及簡歷:蔡意文/本公司董事長暨營運長

4.新任者姓名、級職及簡歷:蔡意文/本公司董事長暨策略長

5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、

「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:職務調整

6.異動原因:營運管理需要，董事長原兼任營運長，調整為兼任策略長

7.生效日期:112/05/05

8.其他應敘明事項:無

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管

(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、

財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管

或內部稽核主管）:稽核主管

2.發生變動日期:112/05/05

3.舊任者姓名、級職及簡歷:李建漢 協理/本公司稽核主管

4.新任者姓名、級職及簡歷:馮意晏 經理/本公司稽核

必應創造(股)公司 稽核副理

得藝(股)公司 會計副理

安侯建業聯合會計師事務所 審計主任

5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、

「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:職務調整

6.異動原因:營運管理需要

7.生效日期:112/05/05

8.其他應敘明事項:無

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管

(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、

財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管

或內部稽核主管）:財務主管

2.發生變動日期:112/05/05

3.舊任者姓名、級職及簡歷:陳沛琳 經理/本公司會計主管暨代理發言人

4.新任者姓名、級職及簡歷:李建漢 協理/本公司稽核主管

5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、

「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:職務調整

6.異動原因:營運管理需要

7.生效日期:112/05/05

8.其他應敘明事項:無

1. 董事會擬議日期：112/03/24

2. 股利所屬年(季)度：111年 年度

3. 股利所屬期間：111/01/01 至 111/12/31

4. 股東配發內容：

(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0

(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0

(3)資本公積發放之現金(元/股)：0

(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0

(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0

(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0

(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0

(8)股東配股總股數(股)：0

5. 其他應敘明事項：

無

6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:112/03/24

2.審計委員會通過財務報告日期:112/03/24

3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):111/01/01~111/12/31

4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):14,397

5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):8,196

6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(92,109)

7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(91,155)

8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(91,155)

9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(91,155)

10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(2.2)

11.期末總資產(仟元):414,313

12.期末總負債(仟元):80,459

13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):333,854

14.其他應敘明事項:有關111年度財務報告詳細資訊將於主管機關規定期限內完成

公告，屆時相關之財務報告資訊請逕至公開資訊觀測站查詢。

1.事實發生日:112/03/24

2.公司名稱:向榮生醫科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司截至111年度累積虧損達實收資本額二分之一。

6.因應措施:依法提交最近期股東會報告

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

公告本公司董事會決議112年第一次股東臨時會通過之112年 第一次私募普通股案，剩餘一次因私募額度已屆滿不擬繼續辦理

1.董事會決議變更日期:112/03/24

2.原計畫申報生效之日期:112/01/13

3.變動原因:

(1.)本公司於112年1月13日股東臨時會決議通過辦理私募普通股之額度為不超過

13,000仟股，且授權董事會於112年第一次股東臨時會決議之日起一年內分二

次辦理，惟112年2月10日收足112年第一次私募普通股之第一次私募款項後，

已達112年第一次股東臨時會決議私募普通股之總額度，尚餘之一次因私募額

度已屆滿不擬辦理。

(2.)本案擬於本次董事會決議通過後，於112年股東常會提案報告112年第一次股東

臨時會通過辦理私募普通股案執行情形。

4.歷次變更前後募集資金計畫:不適用

5.預計執行進度:不適用

6.預計完成日期:不適用

7.預計可能產生效益:不適用

8.與原預計效益產生之差異:不適用

9.本次變更對股東權益之影響:不適用

10.原主辦承銷商評估意見摘要:不適用

11.其他應敘明事項:無

公告本公司董事會決議初次上市(櫃)辦理現金增資 擬請原股東放棄優先認購權利案

1.董事會決議日期:112/03/24

2.增資資金來源:現金增資

3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):未定

4.每股面額:新台幣10元

5.發行總金額:未定

6.發行價格:未定

7.員工認購股數或配發金額:依公司法第 267 條規定，應保留發行新股總數

10%∼15%之股份供本公司員工認購。

8.公開銷售股數:未定

9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):

擬請原股東放棄優先認購權利，全數提撥委由證券承銷商辦理本公司股票上市(櫃)前

承銷事宜，不受公司法第267條第3項原股東優先分認規定之限制。

10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:

員工若有認購不足或放棄認購部分，則授權董事長洽特定人認購之。

11.本次發行新股之權利義務:與原發行普通股相同

12.本次增資資金用途:未定(供本公司初次上市(櫃)前提出公開承銷之股份來源)

13.其他應敘明事項:

本次發行計劃之主要內容(包括發行價格、實際發行數量、發行條件、計劃項目、

募集金額、預計進度及可能產生效益等相關事項)，暨其他一切有關發行計劃、增

資基準日及承銷方式等事宜，或因應主管機關之核定及基於管理評估或客觀條件

需要修正時，擬提請112年股東常會授權董事會全權處理。

1.董事會決議日期:112/03/24

2.私募有價證券種類:普通股

3.私募對象及其與公司間關係:

本次私募普通股之對象，以證券交易法第43條之6及金融監督管理委員會91年6月13日

（91）台財證一字第0910003455號令規定之應募人資格為限，並依相關規定辦理。

本公司目前尚無已洽定之特定人，洽定特定人之相關事宜，擬提請112年股東常會

授權董事會全權處理之。

4.私募股數或張數:不超過20,000,000股為限。

5.得私募額度:不超過20,000,000股之普通股。

本次私募普通股案擬於股東常會決議之日起一年內分三次辦理。

6.私募價格訂定之依據及合理性:

本次私募普通股價格之訂定，以定價日前30個營業日普通股收盤價簡單算術平均數或

興櫃股票電腦議價點選系統內本公司興櫃股票普通股之每一營業日成交金額之總和除

以每一營業日成交股數之總和計算，並扣除無償配股除權及配息，暨加回減資反除權

後之股價，或定價日前最近期經會計師查核簽證或核閱之財務報告顯示之每股淨值，

以前列二基準計算價格較高者為參考價格。實際價格以不低於參考價格之八成訂定之。

7.本次私募資金用途:充實營運資金

8.不採用公開募集之理由:

為支應本公司各項生技醫藥研發計畫所需之營運資金需求，如透過公開募集發行有價

證券之方式募資，恐不易於短期間順利取得所需資金，並考量私募方式於募集資本方

面相對具時效性及便利性，故擬以私募方式向特定人募集資金。

9.獨立董事反對或保留意見:無

10.實際定價日:俟股東會通過後授權董事會依法令規定，視洽特定人情形及當時市場狀

況訂定之。

11.參考價格:不適用

12.實際私募價格、轉換或認購價格:俟股東會通過後授權董事會依法令規定，視洽特定

人情形及當時市場狀況訂定之。

13.本次私募新股之權利義務:

本次私募普通股於交付日起三年內，僅可轉讓證券交易法第43條之8規定之對象；

俟本公司股票於交付日屆滿三年後，本公司始得依相關法令規定向主管機關申報補

辦公開發行。其餘權利義務與本公司已發行之普通股相同。

14.附有轉換、交換或認股者，其換股基準日:不適用

15.附有轉換、交換或認股者，對股權可能稀釋情形:不適用

16.其他應敘明事項:

本次私募計畫之主要內容，包括實際私募股數、私募價格、私募條件、計畫項目及

預計達成效益等相關事項及其他未盡事宜，擬提請112年股東常會授權董事會視市

場狀況調整、訂定及辦理。如遇法令變更、主管機關指示修正、或因應市場客觀環

境而需訂定或修正時，亦擬請112年股東常會授權董事會全權處理之。

1.董事會決議日期:112/03/24

2.股東會召開日期:112/06/30

3.股東會召開地點:台北市內湖區行愛路77巷65號8樓會議室

4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，

請擇一輸入):實體股東會

5.召集事由一、報告事項:

1.本公司111年度營業報告。

2.審計委員會審查111年度決算表冊報告。

3.公司虧損達實收資本額二分之一報告。

4.112年第一次股東臨時會通過辦理私募普通股案執行情形報告。

5.訂定「道德行為準則」、「誠信經營守則」、「誠信經營作業程序

及行為指南」報告。

6.召集事由二、承認事項:

1.111年度營業報告書及財務報表案。

2.111年度虧損撥補案。

7.召集事由三、討論事項:

1.解除新任董事競業禁止案。

2.修訂公司章程案。

3.修訂「股東會議事規則」案。

4.修訂「取得或處分資產處理程序」案。

5.本公司擬辦理112年第二次私募普通股案。

6.初次上市(櫃)辦理現金增資擬請原股東放棄優先認購權利案。

8.召集事由四、選舉事項:

1.全面改選董事九席(含獨立董事三席)案。

9.召集事由五、其他議案:無

10.召集事由六、臨時動議:無

11.停止過戶起始日期:112/05/02

12.停止過戶截止日期:112/06/30

13.其他應敘明事項:

(一)依據公司法第一七二條之一規定，持有本公司已發行股份總數百分之一

以上股份之股東，得向本公司提出股東常會議案。議案以一項為限，超

過一項者均不列入。提案內容以三百字為限，超過三百字者不予列入議案。

(二)公告受理規定如下：

受理提案處所：台北市內湖區民權東路六段13-20號5樓(本公司會計部)

受理提案期間：自112年4月21日起至112年5月3日止

(三)依公司法第 177條之 1 規定，本公司召開股東會採電子方式行使表決權，

行使期間為：自112年5月31日至112年6月27日止。

(四)本次股東常會之統計驗證機構為宏遠證券股份有限公司股務代理部

公告本公司細胞製備中心依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療 儀器施行或使用管理辦法」，與「國泰醫療財團法人國泰綜合 醫院」合作申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可。

1.事實發生日:112/03/22

2.公司名稱:向榮生醫科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司細胞製備場所係為國泰醫療財團法人國泰綜合醫院依據

「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，向衛生福利部申請

增列細胞治療技術項目「自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口」之

細胞治療技術施行計畫之細胞製備場所，已於112年3月22日接獲衛福部函覆認可細

胞製備場所符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。

6.因應措施:發佈本重大訊息。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

國泰醫療財團法人國泰綜合醫院申請之前開計畫經許可事項如下：

(1)施行項目：自體脂肪幹細胞治療。

(2)適應症：慢性或滿六週未癒合之困難傷口。

(3)細胞製備場所：向榮生技實驗室。

(4)效期：自112年3月21日至115年1月12日止。

本公司脂肪幹細胞新藥ELIXCYTE獲美國食品藥物管理局 (US FDA)准予執行第三期臨床試驗治療膝骨關節炎 (Knee Osteoarthritis)。

1.事實發生日:112/03/03

2.公司名稱:向榮生醫科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司於112年3月3日接獲CRO機構通知，本公司研發治療

膝骨關節炎之同種異體脂肪幹細胞新藥ELIXCYTE，獲得美國食品藥物

管理局(US FDA)准予執行臨床試驗案第三期。

6.因應措施:發布本重大訊息。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

一、研發新藥名稱或代號：ELIXCYTE。

二、用途：治療膝骨關節炎(Knee Osteoarthritis)。

三、預計進行之所有研發階段：第三期臨床試驗。

四、目前進行中之研發階段：

(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／

發生其他影響新藥研發之重大事件：獲美國FDA准予執行臨床試驗案第三期。

(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統

計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及

因應措施：不適用。

(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計

上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。

(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來授權談判資訊，為避免影響授權金額且為

保障投資人權益，故不宜公開揭露。

五、將再進行之下一研發階段：

(一)預計完成時間：實際時程將依臨床規劃及相關合作單位程序而定。

(二)預計應負擔之義務：臨床試驗相關研發費用及行政支出。

六、市場現況：

據統計，全球有超過 3.5 億人罹患骨關節炎(Osteoarthritis, OA)，國際市調

機構GlobalData報告指出，全球關節炎治療市場預計將於2016年至2026年間，

以 8.1%的複合年增長率增長，2026年全球關節炎治療市場預估達到35億美元。

七、藥物開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨

風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

本公司脂肪幹細胞新藥ELIXCYTE治療膝骨關節炎第三期臨床試驗案 獲衛生福利部同意進行

1.事實發生日:112/02/08

2.公司名稱:向榮生醫科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司脂肪幹細胞新藥ELIXCYTE治療膝骨關節炎第三期臨床試驗案

獲衛生福利部同意進行。

6.因應措施:發布本重大訊息。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

一、研發新藥名稱或代號：ELIXCYTE。

二、用途：治療膝骨關節炎。

三、預計進行之所有研發階段：第三期臨床試驗。

四、目前進行中之研發階段：

(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／

發生其他影響新藥研發之重大事件：衛福部同意進行第三期人體臨床試驗。

(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統

計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及

因應措施：不適用。

(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計

上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。

(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來授權談判資訊，為避免影響授權金額且為

保障投資人權益，故不宜公開揭露。

五、將再進行之下一研發階段：

(一)預計完成時間：實際時程將依執行進度調整。

(二)預計應負擔之義務：執行臨床試驗之相關支出。

六、市場現況：

(一)據統計，全球有超過 3.5 億人罹患骨關節炎(Osteoarthritis, OA)，國際市調

機構GlobalData報告指出，全球關節炎治療市場預計將於2016年至2026年間，

以 8.1%的複合年增長率增長，2026年全球關節炎治療市場預估達到35億美元。

(二)依據臺灣衛福部統計顯示，國人膝關節退化的盛行率約15%，350萬人飽受關節

疼痛之苦，58歲以上長者每5人就有1人有關節退化問題，70歲以上老人更有

70%以上罹患退化性關節炎。膝骨關節炎現有療法主要為物理治療或配合行動輔助

（例如：拐杖)減少關節負擔；藥物治療有口服消炎止痛藥或定期施打醫材等級的

玻尿酸(Hyaluronic acid)；後期關節炎或是上述治療皆無法明顯達到療效時，

僅能置換人工膝關節。

七、藥物開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨

風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

公告本公司細胞製備中心依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療 儀器施行或使用管理辦法」，與「新光醫療財團法人新光吳火獅 紀念醫院」合作申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可。

1.事實發生日:112/01/30

2.公司名稱:向榮生醫科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司細胞製備場所係為新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院依據

「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，向衛生福利部申請

增列細胞治療技術項目「自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口」之

細胞治療技術施行計畫之細胞製備場所，已於112年1月30日接獲衛福部函覆認可細

胞製備場所符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。

6.因應措施:發佈本重大訊息。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院申請之前開計畫經許可事項如下：

(1)施行項目：自體脂肪幹細胞治療。

(2)適應症：慢性或滿六週未癒合之困難傷口。

(3)細胞製備場所：向榮生技實驗室。

(4)效期：自112年1月30日至115年1月12日止。