

向榮生醫科技(上)公司公告
本公司臨床試驗案CT31以同種異體脂肪幹細胞新藥ELIXCYTE 治療中度至重度慢性腎衰竭之第一/二期人體臨床試驗 受試者收案完成。
1.事實發生日:111/07/20
2.公司名稱:向榮生醫科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司臨床試驗案CT31以同種異體脂肪幹細胞新藥ELIXCYTE治療
中度至重度慢性腎衰竭之第一/二期人體臨床試驗受試者收案完成。
(1)受試對象:慢性腎臟病患者。
(2)受試者人數:第一/二期受試者合計39人,已收案完成。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:
(1)研發新藥名稱或代號:ELIXCYTE,CT31。
(2)用途:治療中度至重度慢性腎衰竭。
(3)預計進行之所有研發階段:
A.第二期臨床試驗(PhaseII):臨床試驗案CT31第一/二期人體臨床試驗
受試者收案完成。
B.第三期臨床試驗(PhaseIII):尚未進行。
C.藥品查驗登記審核(NDA):尚未進行。
(4)目前進行中之研發階段:
A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/
發生其他影響新藥研發之重大事件:
臨床試驗案CT31第一/二期人體臨床試驗受試者收案完成。
B.未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統
計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及
因應措施:不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:
本公司臨床試驗案CT31第一/二期人體臨床試驗受試者收案已完成,預計於
2023年下半年完成該臨床試驗全部報告,惟實際時程將依執行進度調整。
D.已投入之累積研發費用:因涉及未來授權談判資訊,為保障公司
及投資人權益,故不宜公開揭露。
(5)將再進行之下一研發階段:
A.預計完成時間:
本公司臨床試驗案CT31第一/二期人體臨床試驗受試者收案已完成,預計於
2023年下半年完成該臨床試驗全部報告,惟實際時程將依執行進度調整。
B.預計應負擔之義務:無。
(6)市場現況:根據健保署統計,健保支出最高的疾病是「慢性腎臟疾病」,
2020年治療費用達562億元。
(7)藥物開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨
風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:111/07/20
2.公司名稱:向榮生醫科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司臨床試驗案CT31以同種異體脂肪幹細胞新藥ELIXCYTE治療
中度至重度慢性腎衰竭之第一/二期人體臨床試驗受試者收案完成。
(1)受試對象:慢性腎臟病患者。
(2)受試者人數:第一/二期受試者合計39人,已收案完成。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:
(1)研發新藥名稱或代號:ELIXCYTE,CT31。
(2)用途:治療中度至重度慢性腎衰竭。
(3)預計進行之所有研發階段:
A.第二期臨床試驗(PhaseII):臨床試驗案CT31第一/二期人體臨床試驗
受試者收案完成。
B.第三期臨床試驗(PhaseIII):尚未進行。
C.藥品查驗登記審核(NDA):尚未進行。
(4)目前進行中之研發階段:
A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/
發生其他影響新藥研發之重大事件:
臨床試驗案CT31第一/二期人體臨床試驗受試者收案完成。
B.未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統
計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及
因應措施:不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:
本公司臨床試驗案CT31第一/二期人體臨床試驗受試者收案已完成,預計於
2023年下半年完成該臨床試驗全部報告,惟實際時程將依執行進度調整。
D.已投入之累積研發費用:因涉及未來授權談判資訊,為保障公司
及投資人權益,故不宜公開揭露。
(5)將再進行之下一研發階段:
A.預計完成時間:
本公司臨床試驗案CT31第一/二期人體臨床試驗受試者收案已完成,預計於
2023年下半年完成該臨床試驗全部報告,惟實際時程將依執行進度調整。
B.預計應負擔之義務:無。
(6)市場現況:根據健保署統計,健保支出最高的疾病是「慢性腎臟疾病」,
2020年治療費用達562億元。
(7)藥物開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨
風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.董事會決議日期:111/06/24
2.增資資金來源:員工認股權憑證執行轉換
3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資,則不含配發給員工部分):77,000股
4.每股面額:新台幣10元
5.發行總金額:新台幣1,386,000元
6.發行價格:新台幣18元
7.員工認購股數或配發金額:77,000股
8.公開銷售股數:不適用
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):不適用
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不適用
11.本次發行新股之權利義務:與原發行普通股相同
12.本次增資資金用途:本次增資之目的為吸引及留任公司所需人才
13.其他應敘明事項:
(一)本次員工認股權憑證轉換新股之增資基準日為民國111年7月1日,
並依法令規定辦理相關變更登記事宜。
(二)變更後實收資本額為新台幣423,605,000元,計42,360,500股。
2.增資資金來源:員工認股權憑證執行轉換
3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資,則不含配發給員工部分):77,000股
4.每股面額:新台幣10元
5.發行總金額:新台幣1,386,000元
6.發行價格:新台幣18元
7.員工認購股數或配發金額:77,000股
8.公開銷售股數:不適用
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):不適用
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不適用
11.本次發行新股之權利義務:與原發行普通股相同
12.本次增資資金用途:本次增資之目的為吸引及留任公司所需人才
13.其他應敘明事項:
(一)本次員工認股權憑證轉換新股之增資基準日為民國111年7月1日,
並依法令規定辦理相關變更登記事宜。
(二)變更後實收資本額為新台幣423,605,000元,計42,360,500股。
1.股東會日期:111/05/112.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認110年度虧損撥補案。3.重要決議事項二、章程修訂:通過修訂公司章程案。4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:承認110年度營業報告書及財務報表案。5.重要決議事項四、董監事選舉:無。6.重要決議事項五、其他事項:(1) 通過修訂「股東會議事規則」案。(2) 通過訂初次上市(櫃)辦理現金增資擬請原股東放棄優先認購權利案。7.其他應敘明事項:無。
1.事實發生日:111/03/082.公司名稱:向榮生醫科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司110年現金增資認股繳款期限已於111年3月4日截止,惟有部分股東及員工尚未繳納現金增資股款,特此催告。6.因應措施:(1).依公司法第266條第3項準用同法第142條之規定辦理,自111年3月9日起至111年 4月11日止為股款催繳期間。(2).茲請尚未繳款之股東及員工請於上述期間內,持本公司原寄發之現金增資認股繳 款書前往台新國際商業銀行敦南分行暨其全國各分行辦理繳款事宜,亦得採跨行 匯款或自動提款機(ATM)轉帳繳款,逾期未繳款者即喪失其認股之權利。(3).催繳期間繳款之股東及員工,本公司將於催繳期間屆滿後,依所認購之股數,俟 集保公司作業完備後,以 貴股東及員工所提供之集保帳號,將新股撥入該帳戶。7.其他應敘明事項:若認股人有任何疑問,敬請洽詢向榮生技股務代理機構宏遠證券股務代理部,地址:台北市信義路四段236號3樓,電話:(02)7719-8899。
公告本公司細胞製備中心依據「特定醫療技術檢查檢驗 醫療儀器施行或使用管理辦法」與景美醫院,合作申請細胞 製備場所認可案,獲衛福部函覆認可。 1.事實發生日:111/03/072.公司名稱:向榮生醫科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司細胞製備場所係為景美醫院依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定,向衛生福利部申請自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損之細胞治療技術施行計畫之細胞製備場所,已於111年3月7日接獲衛福部函覆認可細胞製備場所符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。6.因應措施:發佈本重大訊息。7.其他應敘明事項:景美醫院申請之前開計畫經許可事項如下:(1)施行項目:自體脂肪幹細胞治療。(2)適應症:退化性關節炎及膝關節軟骨缺損。(3)細胞製備場所:向榮生技實驗室。(4)效期:自109年1月13日至112年1月12日止。
1.事實發生日:111/03/072.公司名稱:向榮生醫科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:依據「發行人募集與發行有價證券處理準則」規定辦理公告6.因應措施:無7.其他應敘明事項:(1)本公司110年現金增資總發行股數4,500,000股,每股發行價格新台幣35元, 實收股款總金額為新台幣157,500,000元,業已全數收足(2)現金增資基準日:111年3月9日
公告本公司110年現金增資全體董事放棄認購股數達得認購 股數二分之一以上,並洽特定人認購事宜 1.事實發生日:111/03/042.董監事放棄認購原因:整體投資策略及理財規劃考量3.董監事姓名、放棄認購股數及其占得認購股數之比率:麗彤生醫科技股份有限公司,放棄認購股數1,170,725股,占得認購股數100%。4.特定人姓名及其認購股數:以上董事放棄認購之股數,授權董事長洽特定人認購。5.其他應敘明事項:無。
公告本公司醫材優易保凍存管向中國專利局提出之專利案 申請案號:202121789964.0已獲核准通知 1.事實發生日:111/03/032.公司名稱:向榮生醫科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司醫材「優易保 UnicoVial Cell Storage Container」凍存管向中國專利局申請細胞儲存容器之專利案,申請案號:202121789964.0業經審查通過,並獲通知進行繳費領證的行政手續。6.因應措施:發布本次公告。7.其他應敘明事項:無。
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人):財務主管2.發生變動日期:111/02/223.舊任者姓名、級職及簡歷:陳沛琳/本公司會計主管暨代理發言人4.新任者姓名、級職及簡歷:古學敏/本公司財務長/ 國泰證券投資信託 債券投資部副總經理(補充) 台灣人壽 財務部資深經理暨代理發言人(補充)5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):職務調整6.異動原因:因應本公司營運管理需要7.生效日期:111/02/188.其他應敘明事項:原由會計主管陳沛琳兼任財務主管,擬改由本公司財務長古學敏擔任財務主管,原財務主管陳沛琳專任會計主管
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人):發言人2.發生變動日期:111/02/223.舊任者姓名、級職及簡歷:蔡意文/本公司董事長暨營運長4.新任者姓名、級職及簡歷:古學敏/本公司財務長(財務主管)/ 國泰證券投資信託 債券投資部副總經理(補充) 台灣人壽 財務部資深經理暨代理發言人(補充)5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):職務調整6.異動原因:因應本公司營運管理需要7.生效日期:111/02/188.其他應敘明事項:無
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人):發言人2.發生變動日期:111/02/183.舊任者姓名、級職及簡歷:蔡意文/本公司董事長暨營運長4.新任者姓名、級職及簡歷:古學敏/本公司財務長(財務主管)5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):職務調整6.異動原因:因應本公司營運管理需要7.生效日期:111/02/188.其他應敘明事項:無
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人):財務主管2.發生變動日期:111/02/183.舊任者姓名、級職及簡歷:陳沛琳/本公司會計主管暨代理發言人4.新任者姓名、級職及簡歷:古學敏/本公司財務長5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):職務調整6.異動原因:因應本公司營運管理需要7.生效日期:111/02/188.其他應敘明事項:原由會計主管陳沛琳兼任財務主管,擬改由本公司財務長古學敏擔任財務主管,原財務主管陳沛琳專任會計主管
1.董事會決議日期:111/02/182.增資資金來源:員工認股權憑證執行轉換3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資,則不含配發給員工部分):8,750股4.每股面額:新台幣10元5.發行總金額:新台幣157,500元6.發行價格:新台幣18元7.員工認購股數或配發金額:8,750股8.公開銷售股數:不適用9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):不適用10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不適用11.本次發行新股之權利義務:與原發行普通股相同12.本次增資資金用途:本次增資之目的為吸引及留任公司所需人才13.其他應敘明事項:(一)本次員工認股權憑證轉換新股之增資基準日為民國111年2月22日,並依法令規定辦理相關變更登記事宜。(二)變更後實收資本額為新台幣377,835,000元,計37,783,500股。
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:111/02/182.審計委員會通過財務報告日期:111/02/183.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):110/01/01~110/12/314.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):8,1775.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):5,8326.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(87,337)7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(86,374)8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(86,374)9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(86,374)10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(2.29)11.期末總資產(仟元):297,71412.期末總負債(仟元):34,70913.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):263,00514.其他應敘明事項:有關110年度合併及個體財務報告詳細資訊將於主管機關規定期限內完成上傳,屆時相關之財務報告資訊請至公開資訊觀測站查詢。
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:111/02/182.審計委員會通過財務報告日期:111/02/183.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):110/01/01~110/12/314.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):8,1775.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):5,8326.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(87,337)7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(86,374)8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(86,374)9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(86,374)10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(2.29)11.期末總資產(仟元):297,71412.期末總負債(仟元):34,70913.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):263,00514.其他應敘明事項:有關110年度合併及個體財務報告詳細資訊將於主管機關規定期限內完成上傳,屆時相關之財務報告資訊請至公開資訊觀測站查詢。
1.事實發生日:111/02/182.公司名稱:向榮生醫科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司截至110年度累積虧損達實收資本額二分之一。6.因應措施:依法提交最近期股東會報告7.其他應敘明事項:無
1. 董事會擬議日期:111/02/182. 股利所屬年(季)度:110年 年度3. 股利所屬期間:110/01/01 至 110/12/314. 股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0 (2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0 (3)資本公積發放之現金(元/股):0 (4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0 (5)盈餘轉增資配股(元/股):0 (6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0 (7)資本公積轉增資配股(元/股):0 (8)股東配股總股數(股):05. 其他應敘明事項:無6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元
公告本公司董事會決議初次上市(櫃)辦理現金增資 擬請原股東放棄優先認購權利案 1.董事會決議日期:111/02/182.增資資金來源:現金增資3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資,則不含配發給員工部分):未定4.每股面額:新台幣10元5.發行總金額:未定6.發行價格:未定7.員工認購股數或配發金額:依公司法第 267 條規定,應保留發行新股總數 10%∼15%之股份供本公司員工認購。8.公開銷售股數:未定9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):擬請原股東放棄優先認購權利,全數提撥委由證券承銷商辦理本公司股票上市(櫃)前承銷事宜,不受公司法第267條第3項原股東優先分認規定之限制。10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:員工若有認購不足或放棄認購部分,則授權董事長洽特定人認購之。11.本次發行新股之權利義務:與原發行普通股相同12.本次增資資金用途:未定(供本公司初次上市(櫃)前提出公開承銷之股份來源)13.其他應敘明事項:本次發行計劃之主要內容(包括發行價格、實際發行數量、發行條件、計劃項目、募集金額、預計進度及可能產生效益等相關事項),暨其他一切有關發行計劃、增資基準日及承銷方式等事宜,或因應主管機關之核定及基於管理評估或客觀條件需要修正時,擬提請111年股東常會授權董事會全權處理。
1.董事會決議日期:111/02/182.股東會召開日期:111/05/113.股東會召開地點:台北市內湖區行愛路77巷65號8樓會議室4.召集事由一、報告事項: 1.本公司110年度營業報告。 2.審計委員會審查110年度決算表冊報告。 3.公司虧損達實收資本額二分之一報告。5.召集事由二、承認事項: 1.110年度營業報告書及財務報表案。 2.110年度虧損撥補案。6.召集事由三、討論事項: 1.修訂「股東會議事規則」案。 2.修訂公司章程案。 2.初次上市(櫃)辦理現金增資擬請原股東放棄優先認購權利案。7.召集事由四、選舉事項:無8.召集事由五、其他議案:無9.召集事由六、臨時動議:無10.停止過戶起始日期:111/03/1311.停止過戶截止日期:111/05/1112.是否已於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容(是/否):是13.尚未於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容者,請敘明原因:不適用14.其他應敘明事項: (一)依據公司法第一七二條之一規定,持有本公司已發行股份總數百分之一 以上股份之股東,得向本公司提出股東常會議案。議案以一項為限,超 過一項者均不列入。提案內容以三百字為限,超過三百字者不予列入議案。 (二)公告受理規定如下: 受理提案處所:台北市內湖區民權東路六段13-20號5樓(本公司會計部) 受理提案期間:自111年3月4日起至111年3月14日止 (三)本次股東常會之統計驗證機構為宏遠證券股份有限公司股務代理部
公告本公司細胞製備中心依據「特定醫療技術檢查檢驗 醫療儀器施行或使用管理辦法」與三軍總醫院附設民眾診療 服務處,合作申請細胞製備場所認可案,獲衛福部函覆認可。 1.事實發生日:111/01/252.公司名稱:向榮生醫科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司細胞製備場所係為三軍總醫院附設民眾診療服務處依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定,向衛生福利部申請自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損之細胞治療技術施行計畫之細胞製備場所,已於111年1月25日接獲衛福部函覆認可細胞製備場所符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。6.因應措施:發佈本重大訊息。7.其他應敘明事項:三軍總醫院附設民眾診療服務處申請之前開計畫經許可事項如下:(1)施行項目:自體脂肪幹細胞治療。(2)適應症:退化性關節炎及膝關節軟骨缺損。(3)細胞製備場所:向榮生技實驗室。(4)效期:自109年1月13日至112年1月12日止。
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