漢達生技醫藥(興)公司公告
1.事實發生日:114/12/03
2.公司名稱:漢達生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:公告本公司股務代理機構名稱、辦公處所及聯絡電話
(1)股務代理機構名稱:宏遠證券股份有限公司股務代理部
(2)股務代理機構辦公處所:台北市信義路四段236號3樓
(3)股務代理機構聯絡電話:02-2326-8818
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
2.公司名稱:漢達生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:公告本公司股務代理機構名稱、辦公處所及聯絡電話
(1)股務代理機構名稱:宏遠證券股份有限公司股務代理部
(2)股務代理機構辦公處所:台北市信義路四段236號3樓
(3)股務代理機構聯絡電話:02-2326-8818
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
1.事實發生日:114/12/03
2.公司名稱:漢達生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:依據「發行人募集與發行有價證券處理準則」第9條第1項第2款規定
辦理公告
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)訂約日期:114/12/03
(2)委託代收價款機構
員工認股代收股款機構:中國信託銀行敦北分行
競價拍賣及公開申購代收股款機構:第一銀行華山分行
(3)委託存儲專戶機構:中國信託銀行東台南分行
2.公司名稱:漢達生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:依據「發行人募集與發行有價證券處理準則」第9條第1項第2款規定
辦理公告
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)訂約日期:114/12/03
(2)委託代收價款機構
員工認股代收股款機構:中國信託銀行敦北分行
競價拍賣及公開申購代收股款機構:第一銀行華山分行
(3)委託存儲專戶機構:中國信託銀行東台南分行
公告本公司股票初次上櫃前現金增資認股繳款期間暨暫定承銷價相關事宜
1.事實發生日:114/12/03
2.公司名稱:漢達生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:公告本公司股票初次上櫃前現金增資認股繳款期間暨暫定承銷價相關事宜。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、本公司為配合初次上櫃前公開承銷辦理現金增資發行普通股11,200,000股,每股
面額新台幣10元,總額新台幣112,000,000元,業經財團法人中華民國證券櫃檯
買賣中心114年11月13日證櫃審字第1140009019號函申報生效在案。
二、本次現金增資發行新股除依公司法第267條保留約10.71%,計1,200,000股予本公司
員工認購,餘發行股數之89.29%,計10,000,000股依證券交易法第28之1規定及本
公司民國114年6月17日股東常會之決議,由原股東放棄優先認股之權利,全數辦理
上櫃前公開承銷;員工放棄認購或認購不足之股份,擬授權董事長洽特定人按發行
價格認購之,對外公開承銷認購不足之部分,依「中華民國證券商業同業公會證券
商承銷或再行銷售有價證券處理辦法」之相關規定辦理。
三、本次現金增資發行普通股11,200,000股,每股面額新台幣10元,同時以競價拍賣及
公開申購方式辦理承銷。競價拍賣最低承銷價格係以向中華民國證券商業同業公會
申報競價拍賣約定書前興櫃有成交之三十個營業日其成交均價扣除無償配股(或減資
除權)及除息後簡單算術平均數之七成為上限,暫訂為每股新台幣72.33元(競價拍賣
底價),依投標價格高者優先得標,每一得標人應依其得標價格認購;公開申購承銷
價格則以 各得標單之價格及其數量加權平均所得之價格為之,並以最低承銷價格之
1.2倍為上限,故每股發行價格暫訂為新台幣86.8元溢價發行。
四、本次現金增資募集金額擬用於充實營運資金。
五、本次現金增資發行新股之認股繳款期間:
(1)競價拍賣期間:114年12月08日至114年12月10日。
(2)公開申購期間:114年12月11日至114年12月15日。
(3)員工認股繳款期間:114年12月15日至114年12月18日。
(4)競價拍賣扣款日期:114年12月17日。
(5)公開申購扣款日期:114年12月16日。
(6)特定人認股繳款期間:114年12月19日。
(7)增資基準日:114年12月19日。
1.事實發生日:114/12/03
2.公司名稱:漢達生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:公告本公司股票初次上櫃前現金增資認股繳款期間暨暫定承銷價相關事宜。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、本公司為配合初次上櫃前公開承銷辦理現金增資發行普通股11,200,000股,每股
面額新台幣10元,總額新台幣112,000,000元,業經財團法人中華民國證券櫃檯
買賣中心114年11月13日證櫃審字第1140009019號函申報生效在案。
二、本次現金增資發行新股除依公司法第267條保留約10.71%,計1,200,000股予本公司
員工認購,餘發行股數之89.29%,計10,000,000股依證券交易法第28之1規定及本
公司民國114年6月17日股東常會之決議,由原股東放棄優先認股之權利,全數辦理
上櫃前公開承銷;員工放棄認購或認購不足之股份,擬授權董事長洽特定人按發行
價格認購之,對外公開承銷認購不足之部分,依「中華民國證券商業同業公會證券
商承銷或再行銷售有價證券處理辦法」之相關規定辦理。
三、本次現金增資發行普通股11,200,000股,每股面額新台幣10元,同時以競價拍賣及
公開申購方式辦理承銷。競價拍賣最低承銷價格係以向中華民國證券商業同業公會
申報競價拍賣約定書前興櫃有成交之三十個營業日其成交均價扣除無償配股(或減資
除權)及除息後簡單算術平均數之七成為上限,暫訂為每股新台幣72.33元(競價拍賣
底價),依投標價格高者優先得標,每一得標人應依其得標價格認購;公開申購承銷
價格則以 各得標單之價格及其數量加權平均所得之價格為之,並以最低承銷價格之
1.2倍為上限,故每股發行價格暫訂為新台幣86.8元溢價發行。
四、本次現金增資募集金額擬用於充實營運資金。
五、本次現金增資發行新股之認股繳款期間:
(1)競價拍賣期間:114年12月08日至114年12月10日。
(2)公開申購期間:114年12月11日至114年12月15日。
(3)員工認股繳款期間:114年12月15日至114年12月18日。
(4)競價拍賣扣款日期:114年12月17日。
(5)公開申購扣款日期:114年12月16日。
(6)特定人認股繳款期間:114年12月19日。
(7)增資基準日:114年12月19日。
代子公司HandaOncology公告,美國FDA通知治療癌症之505(b)(2)新藥HND-039進入實質審查,完成審查之目標為美國時間115/07/29
1.事實發生日:114/11/19
2.公司名稱:Handa Oncology, LLC
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:Handa Oncology, LLC為本公司100%間接持有之子公司
5.發生緣由:本公司之子公司Handa Oncology, LLC所開發治療癌症之505(b)(2)新藥
HND-039於美國時間114年11月18日經美國FDA通知,HND-039之新藥查驗登記申請(NDA)
進入實質審查,審查完成之目標日期為美國時間115年7月29日。
6.因應措施:公告重大訊息,確保投資人權益。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、本研發專案之相關資訊:
(一)研發新藥名稱或代號:HND-039。
(二)用途:治療癌症之505(b)(2)新藥。
(三)預計進行之所有研發階段:已完成研發階段。
(四)目前進行中之研發階段:
1.提出申請/通過核准/不通過核准:向美國FDA提出新藥查驗登記申請(NDA)並進入實質
審查階段。
2.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。
3.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用。
4.已投入之累積研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額且為
保障投資人權益,暫不揭露。
(五)將再進行之下一研發階段:
1.預計完成時間:根據美國處方藥使用者付費法(Prescription Drug User FeeAct,
PDUFA),藥證最終核准時間取決於美國FDA之裁決,審查過程中若收到美國FDA有重大
影響之回覆,將依規定發布重大訊息。
2.預計應負擔之義務:無。
(六)市場現況:根據原專利藥廠113年年報刊載資訊,原廠藥於2024年之美國市場銷售
金額為17.98億美元。
二、藥物開發其開發時程長、投入經費高、需經目的事業主管機關審核、申請藥證之
時程有其不確定性,且不保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎
判斷謹慎投資。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
1.事實發生日:114/11/19
2.公司名稱:Handa Oncology, LLC
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:Handa Oncology, LLC為本公司100%間接持有之子公司
5.發生緣由:本公司之子公司Handa Oncology, LLC所開發治療癌症之505(b)(2)新藥
HND-039於美國時間114年11月18日經美國FDA通知,HND-039之新藥查驗登記申請(NDA)
進入實質審查,審查完成之目標日期為美國時間115年7月29日。
6.因應措施:公告重大訊息,確保投資人權益。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、本研發專案之相關資訊:
(一)研發新藥名稱或代號:HND-039。
(二)用途:治療癌症之505(b)(2)新藥。
(三)預計進行之所有研發階段:已完成研發階段。
(四)目前進行中之研發階段:
1.提出申請/通過核准/不通過核准:向美國FDA提出新藥查驗登記申請(NDA)並進入實質
審查階段。
2.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。
3.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用。
4.已投入之累積研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額且為
保障投資人權益,暫不揭露。
(五)將再進行之下一研發階段:
1.預計完成時間:根據美國處方藥使用者付費法(Prescription Drug User FeeAct,
PDUFA),藥證最終核准時間取決於美國FDA之裁決,審查過程中若收到美國FDA有重大
影響之回覆,將依規定發布重大訊息。
2.預計應負擔之義務:無。
(六)市場現況:根據原專利藥廠113年年報刊載資訊,原廠藥於2024年之美國市場銷售
金額為17.98億美元。
二、藥物開發其開發時程長、投入經費高、需經目的事業主管機關審核、申請藥證之
時程有其不確定性,且不保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎
判斷謹慎投資。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
符合條款第XX款:30
事實發生日:114/11/24
1.召開法人說明會之日期:114/11/24
2.召開法人說明會之時間:14 時 30 分
3.召開法人說明會之地點:台北市信義區松壽路2號3樓(台北君悅酒店凱悅廳I區)
4.法人說明會擇要訊息:本次上櫃前業績發表會將由公司經營團隊說明產業發展、財務業務狀況、未來風險暨財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心董事會暨上櫃審議委員會要求補充揭露事項。
5.法人說明會簡報內容:
6.公司網站是否有提供法人說明會內容:有,網址: handapharma.com.tw/zh/
7.其他應敘明事項:無
事實發生日:114/11/24
1.召開法人說明會之日期:114/11/24
2.召開法人說明會之時間:14 時 30 分
3.召開法人說明會之地點:台北市信義區松壽路2號3樓(台北君悅酒店凱悅廳I區)
4.法人說明會擇要訊息:本次上櫃前業績發表會將由公司經營團隊說明產業發展、財務業務狀況、未來風險暨財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心董事會暨上櫃審議委員會要求補充揭露事項。
5.法人說明會簡報內容:
6.公司網站是否有提供法人說明會內容:有,網址: handapharma.com.tw/zh/
7.其他應敘明事項:無
符合條款第XX款:30
事實發生日:114/11/27
1.召開法人說明會之日期:114/11/27
2.召開法人說明會之時間:15 時 00 分
3.召開法人說明會之地點:宏遠證券702會議室 (台北市信義路四段236號7樓)
4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加宏遠證券舉辦之法人說明會
5.法人說明會簡報內容:
6.公司網站是否有提供法人說明會內容:有,網址: handapharma.com.tw/zh/
7.其他應敘明事項:參加人員以宏遠證券邀約對象為主
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
事實發生日:114/11/27
1.召開法人說明會之日期:114/11/27
2.召開法人說明會之時間:15 時 00 分
3.召開法人說明會之地點:宏遠證券702會議室 (台北市信義路四段236號7樓)
4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加宏遠證券舉辦之法人說明會
5.法人說明會簡報內容:
6.公司網站是否有提供法人說明會內容:有,網址: handapharma.com.tw/zh/
7.其他應敘明事項:參加人員以宏遠證券邀約對象為主
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
符合條款第XX款:30
事實發生日:114/12/03
1.召開法人說明會之日期:114/12/03
2.召開法人說明會之時間:15 時 00 分
3.召開法人說明會之地點:高雄市前鎮區林森四路189號
4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加第一金證券舉辦之法人說明會
5.法人說明會簡報內容:
6.公司網站是否有提供法人說明會內容:有,網址: handapharma.com.tw/zh/
7.其他應敘明事項:參加人員以第一金證券邀約對象為主
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
事實發生日:114/12/03
1.召開法人說明會之日期:114/12/03
2.召開法人說明會之時間:15 時 00 分
3.召開法人說明會之地點:高雄市前鎮區林森四路189號
4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加第一金證券舉辦之法人說明會
5.法人說明會簡報內容:
6.公司網站是否有提供法人說明會內容:有,網址: handapharma.com.tw/zh/
7.其他應敘明事項:參加人員以第一金證券邀約對象為主
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
符合條款第XX款:30
事實發生日:114/11/25
1.召開法人說明會之日期:114/11/25
2.召開法人說明會之時間:15 時 00 分
3.召開法人說明會之地點:台中市西屯區朝富路99號
4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加第一金證券舉辦之法人說明會
5.法人說明會簡報內容:
6.公司網站是否有提供法人說明會內容:有,網址: handapharma.com.tw/zh/
7.其他應敘明事項:參加人員以第一金證券邀約對象為主
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
事實發生日:114/11/25
1.召開法人說明會之日期:114/11/25
2.召開法人說明會之時間:15 時 00 分
3.召開法人說明會之地點:台中市西屯區朝富路99號
4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加第一金證券舉辦之法人說明會
5.法人說明會簡報內容:
6.公司網站是否有提供法人說明會內容:有,網址: handapharma.com.tw/zh/
7.其他應敘明事項:參加人員以第一金證券邀約對象為主
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:114/11/07
2.審計委員會通過財務報告日期:114/11/07
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):114/01/01~114/09/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):1,429,332
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):1,199,609
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):775,607
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):720,464
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):576,877
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):576,877
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):3.76
11.期末總資產(仟元):4,705,252
12.期末總負債(仟元):215,482
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):4,489,770
14.其他應敘明事項:無。
2.審計委員會通過財務報告日期:114/11/07
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):114/01/01~114/09/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):1,429,332
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):1,199,609
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):775,607
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):720,464
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):576,877
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):576,877
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):3.76
11.期末總資產(仟元):4,705,252
12.期末總負債(仟元):215,482
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):4,489,770
14.其他應敘明事項:無。
1.董事會決議日期:114/10/27
2.增資資金來源:發行新股
3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資,則不含配發給員工部分):普通股11,200,000股
4.每股面額:新台幣10元
5.發行總金額:按面額計新台幣112,000,000元
6.發行價格:暫訂每股發行價格新台幣100元~110元,惟向櫃買中心申報之暫定發行
價格及實際發行價格授權董事長參酌市場狀況,將依相關證券法令與主辦證券承銷
商共同議定之。
7.員工認購股數或配發金額:1,200,000股
8.公開銷售股數:10,000,000股
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):本次現金增資
發行新股除依公司法第267條保留約10.71%,計1,200仟股予本公司員工認購,餘
發行股數之89.29%,計10,000仟股依證券交易法第28之1規定及本公司民國114年
6月17日股東常會之決議,由原股東放棄優先認股之權利,全數辦理上櫃前公開
承銷;員工放棄認購或認購不足之股份,擬授權董事長洽特定人按發行價格認購
之,對外公開承銷認購不足之部分,依「中華民國證券商業同業公會證券商承銷
或再行銷售有價證券處理辦法」之相關規定辦理。
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:本次員工認購不足或放棄認購部分,授權
董事長洽特定人認購之,對外公開承銷認購不足之部分,依「中華民國證券商業
同業公會證券商承銷或再行銷售有價證券處理辦法」規定辦理。
11.本次發行新股之權利義務:與原已發行普通股股份相同。
12.本次增資資金用途:充實營運資金
13.其他應敘明事項:
(1)本次現金增資案之發行股數及發行價格、發行辦法、發行條件、計畫項目、
募集金額、預計進度、預計可能產生之效益及其他有關事項,如因法令規定或
主管機關核定、客觀環境改變或其他事實需要而須調整修正時,授權董事長依
實際需要及市場狀況於法令許可範圍內全權處理。
(2)本次現金增資發行新股,俟證券櫃檯買賣中心同意申報生效後,授權董事長
訂定增資基準日及股款繳納期間等發行新股相關事項。
2.增資資金來源:發行新股
3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資,則不含配發給員工部分):普通股11,200,000股
4.每股面額:新台幣10元
5.發行總金額:按面額計新台幣112,000,000元
6.發行價格:暫訂每股發行價格新台幣100元~110元,惟向櫃買中心申報之暫定發行
價格及實際發行價格授權董事長參酌市場狀況,將依相關證券法令與主辦證券承銷
商共同議定之。
7.員工認購股數或配發金額:1,200,000股
8.公開銷售股數:10,000,000股
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):本次現金增資
發行新股除依公司法第267條保留約10.71%,計1,200仟股予本公司員工認購,餘
發行股數之89.29%,計10,000仟股依證券交易法第28之1規定及本公司民國114年
6月17日股東常會之決議,由原股東放棄優先認股之權利,全數辦理上櫃前公開
承銷;員工放棄認購或認購不足之股份,擬授權董事長洽特定人按發行價格認購
之,對外公開承銷認購不足之部分,依「中華民國證券商業同業公會證券商承銷
或再行銷售有價證券處理辦法」之相關規定辦理。
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:本次員工認購不足或放棄認購部分,授權
董事長洽特定人認購之,對外公開承銷認購不足之部分,依「中華民國證券商業
同業公會證券商承銷或再行銷售有價證券處理辦法」規定辦理。
11.本次發行新股之權利義務:與原已發行普通股股份相同。
12.本次增資資金用途:充實營運資金
13.其他應敘明事項:
(1)本次現金增資案之發行股數及發行價格、發行辦法、發行條件、計畫項目、
募集金額、預計進度、預計可能產生之效益及其他有關事項,如因法令規定或
主管機關核定、客觀環境改變或其他事實需要而須調整修正時,授權董事長依
實際需要及市場狀況於法令許可範圍內全權處理。
(2)本次現金增資發行新股,俟證券櫃檯買賣中心同意申報生效後,授權董事長
訂定增資基準日及股款繳納期間等發行新股相關事項。
符合條款第XX款:30
事實發生日:114/11/07
1.召開法人說明會之日期:114/11/07
2.召開法人說明會之時間:15 時 00 分
3.召開法人說明會之地點:台北市中山區長安東路一段35號2樓
4.法人說明會擇要訊息:(1)本公司受邀參加第一金證券舉辦之實體法人說明會,期望藉此活動讓投資人了解本公司之競爭利基、研發進展及未來發展策略,並透過實體方式與所有投資人交流,以建立良善之溝通機制。
(2)本次會議採線上報名,報名連結:www.surveycake.com/s/GGwV9
5.法人說明會簡報內容:內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站
6.公司網站是否有提供法人說明會內容:有,網址: handapharma.com.tw/zh/
7.其他應敘明事項:無
事實發生日:114/11/07
1.召開法人說明會之日期:114/11/07
2.召開法人說明會之時間:15 時 00 分
3.召開法人說明會之地點:台北市中山區長安東路一段35號2樓
4.法人說明會擇要訊息:(1)本公司受邀參加第一金證券舉辦之實體法人說明會,期望藉此活動讓投資人了解本公司之競爭利基、研發進展及未來發展策略,並透過實體方式與所有投資人交流,以建立良善之溝通機制。
(2)本次會議採線上報名,報名連結:www.surveycake.com/s/GGwV9
5.法人說明會簡報內容:內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站
6.公司網站是否有提供法人說明會內容:有,網址: handapharma.com.tw/zh/
7.其他應敘明事項:無
代子公司HandaOncology公告,治療癌症之505(b)(2)新藥HND-039向美國FDA提出新藥查驗登記申請(NDA)
1.事實發生日:114/09/30
2.公司名稱:Handa Oncology, LLC
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:Handa Oncology, LLC為本公司100%間接持有之子公司
5.發生緣由:本公司之子公司Handa Oncology, LLC所開發治療癌症之505(b)(2)新藥
HND-039於美國時間114年9月29日向美國FDA提出新藥查驗登記申請(NDA)。
6.因應措施:公告重大訊息,確保投資人權益。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、Handa Oncology, LLC向美國FDA提出NDA之後,美國FDA會針對NDA文件之完備性
進行檢核,決定是否開始進行資料內容實質審核,並將通知Handa Oncology, LLC受理
審查(Accept to file)或不受理審查(Refuse to file),本公司將於Handa Oncology,
LLC收到前述通知後依規定立即發布重大訊息。
二、本研發專案之相關資訊:
(一)研發新藥名稱或代號:HND-039。
(二)用途:治療癌症之505(b)(2)新藥。
(三)預計進行之所有研發階段:已完成研發階段。
(四)目前進行中之研發階段:
1.提出申請/通過核准/不通過核准:向美國FDA提出新藥查驗登記申請(NDA)。
2.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。
3.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用。
4.已投入之累積研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額且為
保障投資人權益,暫不揭露。
(五)將再進行之下一研發階段:
1.預計完成時間:根據美國處方藥使用者付費法(Prescription Drug User FeeAct,
PDUFA),藥證最終核准時間取決於美國FDA之裁決,審查過程中若收到美國FDA有重大
影響之回覆,將依規定發布重大訊息。
2.預計應負擔之義務:無。
(六)市場現況:根據原專利藥廠113年年報刊載資訊,原廠藥於2024年之美國市場銷售
金額為17.98億美元。
三、藥物開發其開發時程長、投入經費高、需經目的事業主管機關審核、申請藥證之
時程有其不確定性,且不保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎
判斷謹慎投資。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
1.事實發生日:114/09/30
2.公司名稱:Handa Oncology, LLC
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:Handa Oncology, LLC為本公司100%間接持有之子公司
5.發生緣由:本公司之子公司Handa Oncology, LLC所開發治療癌症之505(b)(2)新藥
HND-039於美國時間114年9月29日向美國FDA提出新藥查驗登記申請(NDA)。
6.因應措施:公告重大訊息,確保投資人權益。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、Handa Oncology, LLC向美國FDA提出NDA之後,美國FDA會針對NDA文件之完備性
進行檢核,決定是否開始進行資料內容實質審核,並將通知Handa Oncology, LLC受理
審查(Accept to file)或不受理審查(Refuse to file),本公司將於Handa Oncology,
LLC收到前述通知後依規定立即發布重大訊息。
二、本研發專案之相關資訊:
(一)研發新藥名稱或代號:HND-039。
(二)用途:治療癌症之505(b)(2)新藥。
(三)預計進行之所有研發階段:已完成研發階段。
(四)目前進行中之研發階段:
1.提出申請/通過核准/不通過核准:向美國FDA提出新藥查驗登記申請(NDA)。
2.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。
3.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用。
4.已投入之累積研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額且為
保障投資人權益,暫不揭露。
(五)將再進行之下一研發階段:
1.預計完成時間:根據美國處方藥使用者付費法(Prescription Drug User FeeAct,
PDUFA),藥證最終核准時間取決於美國FDA之裁決,審查過程中若收到美國FDA有重大
影響之回覆,將依規定發布重大訊息。
2.預計應負擔之義務:無。
(六)市場現況:根據原專利藥廠113年年報刊載資訊,原廠藥於2024年之美國市場銷售
金額為17.98億美元。
三、藥物開發其開發時程長、投入經費高、需經目的事業主管機關審核、申請藥證之
時程有其不確定性,且不保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎
判斷謹慎投資。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
(補充113/10/22之重訊)代子公司HandaOncology公告HND-033於美國FDA之查驗登記審查進度,配合本公司之營運現況,經董事會決議調整HND-033之開發策略,不再繼續此新藥申請(NDA)
1.事實發生日:114/09/19
2.公司名稱:Handa Oncology, LLC
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:Handa Oncology, LLC為本公司100%間接持有之子公司
5.發生緣由:本公司前於113年10月22日發布重大訊息,代子公司Handa Oncology, LLC
公告Vysentri HND-033取得美國FDA同意CRL回覆期限展延至114年10月27日。惟本公司
依據近期公司之各種營運現況(包括許多研發專案如:HND-039、HND-027、HND-044及
HND-045積極進行中及Phyrago(dasatinib tablet)正由合作夥伴進行上市準備中),經
114年9月19日董事會決議調整HND-033(dasatinib capsule)之開發策略,因目前以此
NDA案件繼續進行藥證申請之效益經評估已不明顯,故不再對此CRL進行回覆(包括不申
請CRL回覆期限展延)。
6.因應措施:公告重大訊息,確保投資人權益。本公司對各項開發專案之資源投入優先
順序係根據當下營運狀況及/或市場變化等因素綜合考量之決策,雖HND-033原申請之
NDA不繼續審查程序,然此專案截至目前為止累積之研發成果仍為本公司可運用之
505(b)(2)新藥技術資產,未來將視實際營運需求評估其他開發可能。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):藥物開發其開發時程長、投入經費高、需經
目的事業主管機關審核、申請藥證之時程有其不確定性,且不保證一定能成功,此等
可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
1.事實發生日:114/09/19
2.公司名稱:Handa Oncology, LLC
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:Handa Oncology, LLC為本公司100%間接持有之子公司
5.發生緣由:本公司前於113年10月22日發布重大訊息,代子公司Handa Oncology, LLC
公告Vysentri HND-033取得美國FDA同意CRL回覆期限展延至114年10月27日。惟本公司
依據近期公司之各種營運現況(包括許多研發專案如:HND-039、HND-027、HND-044及
HND-045積極進行中及Phyrago(dasatinib tablet)正由合作夥伴進行上市準備中),經
114年9月19日董事會決議調整HND-033(dasatinib capsule)之開發策略,因目前以此
NDA案件繼續進行藥證申請之效益經評估已不明顯,故不再對此CRL進行回覆(包括不申
請CRL回覆期限展延)。
6.因應措施:公告重大訊息,確保投資人權益。本公司對各項開發專案之資源投入優先
順序係根據當下營運狀況及/或市場變化等因素綜合考量之決策,雖HND-033原申請之
NDA不繼續審查程序,然此專案截至目前為止累積之研發成果仍為本公司可運用之
505(b)(2)新藥技術資產,未來將視實際營運需求評估其他開發可能。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):藥物開發其開發時程長、投入經費高、需經
目的事業主管機關審核、申請藥證之時程有其不確定性,且不保證一定能成功,此等
可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
代子公司HandaPharmaceuticals,LLC公告與美國反壟斷案全部直接購買者原告達成和解協議且本反壟斷案全案終結
1.法律事件之當事人:原告:J M Smith Corporation 及KPH Healthcare Services, Inc.
等(以下簡稱“直接購買者原告代表或原告”)。
被告:Handa Pharmaceuticals, LLC
2.法律事件之法院名稱或處分機關:United States Court for the District of
Delaware
3.法律事件之相關文書案號:總案號: No. 20-1076-CFC In re: Seroquel XR Antitrust
Litigation
4.事實發生日:114/09/13
5.發生原委(含爭訟標的):本公司之子公司Handa Pharmaceuticals, LLC 所涉及之
反壟斷案件與全部直接購買者原告等各方達成和解協議,和解協議已由美國法院
最終核可,並撤銷直接購買者原告集體訴訟之全部訴求。
6.處理過程:Handa Pharmaceuticals, LLC與全部直接購買者原告等各方完成和解協議
之簽署,並於美國時間2025年9月12日收訖由法院裁定直接購買者原告集體訴訟和解
協議成立之最終同意 (Final Approval)裁定書。Handa Pharmaceuticals, LLC
已依和解協議書支付和解金額合計美金950,000元,以履行和解協議中之條款和條件。
Handa Pharmaceuticals, LLC及其關聯方的所有索賠均被全面解除,且禁止再對其
提起或協助提起相關訴訟或索賠。
7.對公司財務業務影響及預估影響金額:依據本公司及Handa Pharmaceuticals, LLC 之
核決權限,已授權Handa Pharmaceuticals, LLC 之總裁(同時為本公司董事長)簽署
和解協議,該和解金額對本公司及Handa Pharmaceuticals, LLC 之財務、業務
並無重大影響。
8.因應措施及改善情形:Handa Pharmaceuticals, LLC已依和解協議履行相關權利
及義務。
9.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第2款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):(1)本次與直接購買者原告代表或原告
完成和解後,已無與其他原告尚在訴訟階段,而截至目前未提起訴訟者亦不可因
相同事件對Handa Pharmaceuticals, LLC提起訴訟,本反壟斷訴訟案件自此終結。
(2)公司已於114年第二季財報中認列相關損失,並完成依協議支付和解金。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
1.法律事件之當事人:原告:J M Smith Corporation 及KPH Healthcare Services, Inc.
等(以下簡稱“直接購買者原告代表或原告”)。
被告:Handa Pharmaceuticals, LLC
2.法律事件之法院名稱或處分機關:United States Court for the District of
Delaware
3.法律事件之相關文書案號:總案號: No. 20-1076-CFC In re: Seroquel XR Antitrust
Litigation
4.事實發生日:114/09/13
5.發生原委(含爭訟標的):本公司之子公司Handa Pharmaceuticals, LLC 所涉及之
反壟斷案件與全部直接購買者原告等各方達成和解協議,和解協議已由美國法院
最終核可,並撤銷直接購買者原告集體訴訟之全部訴求。
6.處理過程:Handa Pharmaceuticals, LLC與全部直接購買者原告等各方完成和解協議
之簽署,並於美國時間2025年9月12日收訖由法院裁定直接購買者原告集體訴訟和解
協議成立之最終同意 (Final Approval)裁定書。Handa Pharmaceuticals, LLC
已依和解協議書支付和解金額合計美金950,000元,以履行和解協議中之條款和條件。
Handa Pharmaceuticals, LLC及其關聯方的所有索賠均被全面解除,且禁止再對其
提起或協助提起相關訴訟或索賠。
7.對公司財務業務影響及預估影響金額:依據本公司及Handa Pharmaceuticals, LLC 之
核決權限,已授權Handa Pharmaceuticals, LLC 之總裁(同時為本公司董事長)簽署
和解協議,該和解金額對本公司及Handa Pharmaceuticals, LLC 之財務、業務
並無重大影響。
8.因應措施及改善情形:Handa Pharmaceuticals, LLC已依和解協議履行相關權利
及義務。
9.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第2款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):(1)本次與直接購買者原告代表或原告
完成和解後,已無與其他原告尚在訴訟階段,而截至目前未提起訴訟者亦不可因
相同事件對Handa Pharmaceuticals, LLC提起訴訟,本反壟斷訴訟案件自此終結。
(2)公司已於114年第二季財報中認列相關損失,並完成依協議支付和解金。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
1.取得會計師「內部控制專案審查報告」日期:114/08/22
2.委請會計師執行內部控制專案審查日期:113/07/01-114/06/30
3.委請會計師執行內部控制專案審查之緣由:因應本公司申請上櫃需求
4.申報公告「內部控制專案審查報告」內容之日期:114/08/22
5.意見類型:無保留意見
6.其他應敘明事項(內部控制專案審查報告全文請至公開資訊觀測站查閱,路徑為:公司
治理/內部控制專區/內部控制審查報告):無
2.委請會計師執行內部控制專案審查日期:113/07/01-114/06/30
3.委請會計師執行內部控制專案審查之緣由:因應本公司申請上櫃需求
4.申報公告「內部控制專案審查報告」內容之日期:114/08/22
5.意見類型:無保留意見
6.其他應敘明事項(內部控制專案審查報告全文請至公開資訊觀測站查閱,路徑為:公司
治理/內部控制專區/內部控制審查報告):無
1.主管機關核准減資日期:114/08/20
2.辦理資本變更登記完成日期:114/08/20
3.對財務報告之影響(含實收資本額與流通在外股數之差異與對每股淨值之影響):
(1)收回已發行之限制員工權利新股註銷減資前:
本公司實收資本額為新台幣1,583,101,000元,流通在外股數為158,310,100股,
每股淨值為新台幣26.68元。
(2)本次註銷減資新台幣350,000元,註銷股份35,000股。
(3)收回已發行之限制員工權利新股註銷減資後:
本公司實收資本額為新台幣1,587,831,000元,流通在外股數為158,783,100股,
每股淨值為新台幣26.61元。
4.預計換股作業計畫:不適用
5.其他應敘明事項:
(1)本公司係於114年8月20日收到變更登記核准通知。
(2)本次變更登記後實收資本額為新台幣1,587,831,000元,流通在外股數為
158,783,100股(含本公司114年度限制員工權利新股第一次發行508,000股,
每股面額新台幣10元,計新台幣5,080,000元)。
(3)以上每股淨值係依最近一期(114年第二季)會計師核閱之財務報告為計算基礎。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
2.辦理資本變更登記完成日期:114/08/20
3.對財務報告之影響(含實收資本額與流通在外股數之差異與對每股淨值之影響):
(1)收回已發行之限制員工權利新股註銷減資前:
本公司實收資本額為新台幣1,583,101,000元,流通在外股數為158,310,100股,
每股淨值為新台幣26.68元。
(2)本次註銷減資新台幣350,000元,註銷股份35,000股。
(3)收回已發行之限制員工權利新股註銷減資後:
本公司實收資本額為新台幣1,587,831,000元,流通在外股數為158,783,100股,
每股淨值為新台幣26.61元。
4.預計換股作業計畫:不適用
5.其他應敘明事項:
(1)本公司係於114年8月20日收到變更登記核准通知。
(2)本次變更登記後實收資本額為新台幣1,587,831,000元,流通在外股數為
158,783,100股(含本公司114年度限制員工權利新股第一次發行508,000股,
每股面額新台幣10元,計新台幣5,080,000元)。
(3)以上每股淨值係依最近一期(114年第二季)會計師核閱之財務報告為計算基礎。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
代子公司HandaTherapeutics,LLC公告與XsprayPharmaAB簽訂專利授權合約,以強化Phyrago產品之專利保護
1.事實發生日:114/08/12
2.契約或承諾相對人:Xspray Pharma AB(以下簡稱Xspray)
3.與公司關係:無。
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):114/08/12
5.主要內容(解除者不適用):
(1)本公司之子公司Handa Therapeutics, LLC(以下簡稱Handa Therapeutics)於114年
1月1日取得血癌用藥Phyrago(dasatinib)之藥證及相關資產,布局慢性骨髓性白血
病(CML)及急性淋巴性白血病(ALL)用藥市場,並於114年4月19日將Phyrago之美國市
場獨家銷售權利授予Cycle Pharmaceuticals Ltd.。
(2)本公司藉由與Xspray簽訂專利授權合約,以擴展Phyrago之專利範圍,未來將
依據Phyrago在不同區域之授權,並搭配雙方合意之各種條件狀況下,由Handa
Therapeutics給付Xspray不超過有關Phyrago產品淨收益(Net Proceeds)之10%做為
權利金。
6.限制條款(解除者不適用):依合約規定。
7.承諾事項(解除者不適用):無。
8.其他重要約定事項(解除者不適用):依合約規定。
9.對公司財務、業務之影響:前項合約主要內容所述「Phyrago產品淨收益
(Net Proceeds)」係指Handa Therapeutics因此產品對外授權所產生之現金流入。
雖會減少Phyrago產品在一定期間內對本公司之現金流入挹注,然可增加本公司
即將上市產品之競爭力,長期而言對公司財務、業務應有正面助益。
10.具體目的:透過與Xspray分享一定比例之Phyrago產品利潤,可增加本公司產品
之競爭力,且在專利保護範圍更廣之情況下,將使Phyrago產品之價值提升,進
而為本公司股東創造獲益。
11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):藥物開發時程長、投入經費高、申請
藥證之時程有其不確定性,且不保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:114/08/12
2.契約或承諾相對人:Xspray Pharma AB(以下簡稱Xspray)
3.與公司關係:無。
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):114/08/12
5.主要內容(解除者不適用):
(1)本公司之子公司Handa Therapeutics, LLC(以下簡稱Handa Therapeutics)於114年
1月1日取得血癌用藥Phyrago(dasatinib)之藥證及相關資產,布局慢性骨髓性白血
病(CML)及急性淋巴性白血病(ALL)用藥市場,並於114年4月19日將Phyrago之美國市
場獨家銷售權利授予Cycle Pharmaceuticals Ltd.。
(2)本公司藉由與Xspray簽訂專利授權合約,以擴展Phyrago之專利範圍,未來將
依據Phyrago在不同區域之授權,並搭配雙方合意之各種條件狀況下,由Handa
Therapeutics給付Xspray不超過有關Phyrago產品淨收益(Net Proceeds)之10%做為
權利金。
6.限制條款(解除者不適用):依合約規定。
7.承諾事項(解除者不適用):無。
8.其他重要約定事項(解除者不適用):依合約規定。
9.對公司財務、業務之影響:前項合約主要內容所述「Phyrago產品淨收益
(Net Proceeds)」係指Handa Therapeutics因此產品對外授權所產生之現金流入。
雖會減少Phyrago產品在一定期間內對本公司之現金流入挹注,然可增加本公司
即將上市產品之競爭力,長期而言對公司財務、業務應有正面助益。
10.具體目的:透過與Xspray分享一定比例之Phyrago產品利潤,可增加本公司產品
之競爭力,且在專利保護範圍更廣之情況下,將使Phyrago產品之價值提升,進
而為本公司股東創造獲益。
11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):藥物開發時程長、投入經費高、申請
藥證之時程有其不確定性,且不保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:114/08/08
2.公司名稱:漢達生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)背景描述
本公司於美國時間113年12月31日以3,000萬美元取得用於治療血癌之藥品Phyrago相關
資產,並於美國時間114年4月18日Cycle Pharmaceuticals Ltd.簽訂前揭藥品之美國市
場獨家銷售授權合約,故本公司基於前揭商業行為而有相關收入及成本認列之會計處
理(以下簡稱Phyrago相關會計處理)。
在會計準則架構下,Phyrago相關會計處理涉及國際財務報導準則(IFRS)15號「客戶合
約收入」及國際會計準則(IAS)38號「無形資產」等多號準則公報規定及複雜專業判斷
,為確保本公司財務資訊之正確性與符合會計準則規範,本公司須對Phyrago相關會計
處理涉及之各項規定進行完整分析,故本公司於完成前述必要分析前係採行相對保守
之會計處理,於114年4月僅就已收取之Phyrago藥品美國市場獨家銷售授權合約在簽約
當下即可獲得之里程碑金先行認列營收並進行公告。
(2)處理經過及結論
由於Phyrago產品為本公司第一個由外部取得之產品,與自行開發之產品有所不同,
過去3個多月來本公司與查核簽證會計師進行Phyrago相關會計處理之各項討論並尋求
專家意見後,本公司已完成相關會計分析,並確認IFRS會計準則下各期間應認列之收
入及成本金額,除調整本公司114年4月當月公告之收入外,並同步調整114年4月~6月
各月份之累計營收如下方項目8所示。Phyrago相關會計處理對本公司收入及成本影響
情形請參考其他應敘明事項。
6.更正資訊項目/報表名稱:114年4-6月營業收入申報資訊
7.更正前金額/內容/頁次:
114年4月營收:新台幣175,364千元,114年1-4月累計營收:新台幣356,307千元
114年1-5月累計營收:新台幣450,518千元
114年1-6月累計營收:新台幣553,935千元
8.更正後金額/內容/頁次:
114年4月營收:新台幣561,228千元,114年1-4月累計營收:新台幣742,171千元
114年1-5月累計營收:新台幣836,382千元
114年1-6月累計營收:新台幣939,799千元
9.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息並更正114年4-6月之營收公告。
10.其他應敘明事項:
(1)依據目前已確認之會計處理方式,本公司114年上半年度因Phyrago對外授權所認列
之收入包括授權收入及存貨移轉所產生之銷貨收入共計新台幣466,068仟元,銷貨成本
共計新台幣123,715仟元。
(2)此外,本公司將持續評估Phyrago產品之未來經濟效益,定期檢視無形資產是否有
減損跡象,如有相關減損跡象,將依據相關會計準則執行減損評估與認列;本公司亦
將定期評估相關應收帳款之可回收金額,據以認列呆帳損失。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
2.公司名稱:漢達生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)背景描述
本公司於美國時間113年12月31日以3,000萬美元取得用於治療血癌之藥品Phyrago相關
資產,並於美國時間114年4月18日Cycle Pharmaceuticals Ltd.簽訂前揭藥品之美國市
場獨家銷售授權合約,故本公司基於前揭商業行為而有相關收入及成本認列之會計處
理(以下簡稱Phyrago相關會計處理)。
在會計準則架構下,Phyrago相關會計處理涉及國際財務報導準則(IFRS)15號「客戶合
約收入」及國際會計準則(IAS)38號「無形資產」等多號準則公報規定及複雜專業判斷
,為確保本公司財務資訊之正確性與符合會計準則規範,本公司須對Phyrago相關會計
處理涉及之各項規定進行完整分析,故本公司於完成前述必要分析前係採行相對保守
之會計處理,於114年4月僅就已收取之Phyrago藥品美國市場獨家銷售授權合約在簽約
當下即可獲得之里程碑金先行認列營收並進行公告。
(2)處理經過及結論
由於Phyrago產品為本公司第一個由外部取得之產品,與自行開發之產品有所不同,
過去3個多月來本公司與查核簽證會計師進行Phyrago相關會計處理之各項討論並尋求
專家意見後,本公司已完成相關會計分析,並確認IFRS會計準則下各期間應認列之收
入及成本金額,除調整本公司114年4月當月公告之收入外,並同步調整114年4月~6月
各月份之累計營收如下方項目8所示。Phyrago相關會計處理對本公司收入及成本影響
情形請參考其他應敘明事項。
6.更正資訊項目/報表名稱:114年4-6月營業收入申報資訊
7.更正前金額/內容/頁次:
114年4月營收:新台幣175,364千元,114年1-4月累計營收:新台幣356,307千元
114年1-5月累計營收:新台幣450,518千元
114年1-6月累計營收:新台幣553,935千元
8.更正後金額/內容/頁次:
114年4月營收:新台幣561,228千元,114年1-4月累計營收:新台幣742,171千元
114年1-5月累計營收:新台幣836,382千元
114年1-6月累計營收:新台幣939,799千元
9.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息並更正114年4-6月之營收公告。
10.其他應敘明事項:
(1)依據目前已確認之會計處理方式,本公司114年上半年度因Phyrago對外授權所認列
之收入包括授權收入及存貨移轉所產生之銷貨收入共計新台幣466,068仟元,銷貨成本
共計新台幣123,715仟元。
(2)此外,本公司將持續評估Phyrago產品之未來經濟效益,定期檢視無形資產是否有
減損跡象,如有相關減損跡象,將依據相關會計準則執行減損評估與認列;本公司亦
將定期評估相關應收帳款之可回收金額,據以認列呆帳損失。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:114/08/08
2.審計委員會通過財務報告日期:114/08/08
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):114/01/01~114/06/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):939,799
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):815,404
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):587,343
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):481,849
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):367,419
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):367,419
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):2.42
11.期末總資產(仟元):4,674,241
12.期末總負債(仟元):449,755
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):4,224,486
14.其他應敘明事項:無。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
2.審計委員會通過財務報告日期:114/08/08
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):114/01/01~114/06/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):939,799
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):815,404
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):587,343
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):481,849
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):367,419
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):367,419
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):2.42
11.期末總資產(仟元):4,674,241
12.期末總負債(仟元):449,755
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):4,224,486
14.其他應敘明事項:無。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
1.事實發生日:114/08/08
2.原公告申報日期:114/05/07
3.簡述原公告申報內容:本公司於114年5月7日董事會決議發行114年限制員工權利
新股,公告發行辦法主要內容,並於114年6月17日股東常會決議通過。
4.變動緣由及主要內容:
(1)依據主管機關審查要求,修訂本公司「114年限制員工權利新股發行辦法」
部分條文,並於114年8月8日董事會追認通過。
(2)修訂前條文:
三、員工之資格條件及得獲配之股數
(一)以限制員工權利新股給與日當日已到職且達到一定績效表現之本公司與
本公司控制或從屬公司之全職正式員工為限。
(二)員工可獲配限制員工權利新股之數量,將參酌依服務年資、職等、工作
績效考核、整體貢獻及特殊功績或其它管理上需參考之條件等因素擬定之分配
標準,由董事長核訂,提報董事會同意。惟具經理人身分者,應先經薪資報酬
委員會及董事會同意;非具經理人身分者,須先經審計委員會之同意,再提報
董事會決議。
(3)修訂後條文:
三、員工之資格條件及得獲配之股數
(一)以限制員工權利新股給與日當日已到職且達到一定績效表現之本公司
與本公司控制或從屬公司之全職正式員工為限。所稱「控制或從屬公司」
,係依公司法第三百六十九條之二、第三百六十九條之三、第三百六十九
條之九第二項及第三百六十九條之十一之標準認定之。
(二)員工可獲配限制員工權利新股之數量,將參酌依服務年資、職等、工作
績效考核、整體貢獻及特殊功績或其它管理上需參考之條件等因素擬定之分配
標準,由董事長核訂,提報董事會同意。惟具經理人或董事身分者,須先經
薪資報酬委員會之同意,再提報董事會決議;非具經理人身分者,須先經審計
委員會之同意,再提報董事會決議。
5.變動後對公司財務業務之影響:無
6.其他應敘明事項:無
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
2.原公告申報日期:114/05/07
3.簡述原公告申報內容:本公司於114年5月7日董事會決議發行114年限制員工權利
新股,公告發行辦法主要內容,並於114年6月17日股東常會決議通過。
4.變動緣由及主要內容:
(1)依據主管機關審查要求,修訂本公司「114年限制員工權利新股發行辦法」
部分條文,並於114年8月8日董事會追認通過。
(2)修訂前條文:
三、員工之資格條件及得獲配之股數
(一)以限制員工權利新股給與日當日已到職且達到一定績效表現之本公司與
本公司控制或從屬公司之全職正式員工為限。
(二)員工可獲配限制員工權利新股之數量,將參酌依服務年資、職等、工作
績效考核、整體貢獻及特殊功績或其它管理上需參考之條件等因素擬定之分配
標準,由董事長核訂,提報董事會同意。惟具經理人身分者,應先經薪資報酬
委員會及董事會同意;非具經理人身分者,須先經審計委員會之同意,再提報
董事會決議。
(3)修訂後條文:
三、員工之資格條件及得獲配之股數
(一)以限制員工權利新股給與日當日已到職且達到一定績效表現之本公司
與本公司控制或從屬公司之全職正式員工為限。所稱「控制或從屬公司」
,係依公司法第三百六十九條之二、第三百六十九條之三、第三百六十九
條之九第二項及第三百六十九條之十一之標準認定之。
(二)員工可獲配限制員工權利新股之數量,將參酌依服務年資、職等、工作
績效考核、整體貢獻及特殊功績或其它管理上需參考之條件等因素擬定之分配
標準,由董事長核訂,提報董事會同意。惟具經理人或董事身分者,須先經
薪資報酬委員會之同意,再提報董事會決議;非具經理人身分者,須先經審計
委員會之同意,再提報董事會決議。
5.變動後對公司財務業務之影響:無
6.其他應敘明事項:無
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後,由本系統對外公佈,資料如有虛偽不實,均由該公司負責。
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