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漢達生技醫藥(興)公司新聞
生技股上半年報表陸續揭露，由於新台幣升值帶來的匯損影響，多家公司獲利普遍出現衰退。然而，在這波市場調整中，保瑞、晶碩仍以每股稅後純益19.5元和10.29元，穩坐每股獲利王座。視陽、望隼、生展等公司上半年也成功賺得超過半個股本。
尚未公布半年報的美時、大學光、達爾膚、藥華藥、雙美等公司，雖然也承受匯損壓力，但市場預期其上半年每股純益仍將維持在5元以上。
就目前已公布上半年獲利的生技公司來看，共有21家公司EPS守穩在2元，但獲利普遍較去年同期衰退。其中，生泰、泰博、精華、寶島科等公司的年減幅甚至達到3成以上。相對地，保瑞、東洋、生展、邦睿、漢達等公司的上半年獲利則逆勢年增1成以上。
在這群生技每股獲利王中，保瑞公司因匯損和調整營運結構的停業損失衝擊，第二季獲利季減56％，EPS僅5.95元。但上半年稅後純益達20.16億元，年增11.91％，EPS為19.5元。前七月營收118億元，年增22.9％，其中CD MO業務已脫離整合過渡期，較6月增長超過2成。
保瑞公司近年積極布局美國市場，透過併購已在美有三個生產基地，擁有完整的口服固體製劑、針劑、大分子藥物產線，被視為是川普關稅新制下的贏家。
漢達生技上半年獲利年增67.42％，增幅居類股之冠，EPS達2.42元。漢達在營運穩定成長中，已與主管機關積極溝通，下半年將重新啟動送件，申請上市（櫃）掛牌。漢達主力產品包括胃食道逆流用藥HND002、多發性硬化症改良劑型新藥HND020及思覺失調症用藥。此外，透過收購引進的血癌用藥Phyrago，漢達在改良劑型的同業中，是目前唯一一家取得藥證資格者。法人看好漢達今年營收、獲利將有機會優於去年。
在生技集團股中，上半年生達集團表現最為整齊，其中生展每股純益達5.49元，獲利年增35.84％，成為市場矚目焦點。生展近年力推新代工模式，即整合客戶從原料端開發、配方設計、專利申請到成品完成的一條龍服務，除毛利率較單純代工提升外，也增加客戶黏著度。該公司藥用膠囊廠也已完工試產，最快年底可望有實質營收挹注。
尚未公布半年報的美時、大學光、達爾膚、藥華藥、雙美，儘管也 有匯損壓力，但預期上半年每股純益仍有5元以上水準。
就已公布上半年獲利的生技公司來看，有21家公司EPS守穩2元，但 獲利多較去年同期衰退，生泰、泰博、精華、寶島科年減幅由3成起 跳；保瑞、東洋、生展、邦睿、漢達上半年獲利則是逆勢年增1成以 上。
生技每股獲利王保瑞，因匯損、調整營運結構的停業損失衝擊，第 二季獲利季減56％，EPS僅5.95元；上半年稅後純益20.16億元、年增 11.91％，EPS為19.5元。前七月營收118億元、年增22.9％，其中CD MO業務已脫離整合過渡期，較6月增長超過2成。
保瑞上半年獲利雖未達二個股本，惟該公司近年積極布局美國市場 ，透過併購已在美有三個生產基地，擁有完整的口服固體製劑、針劑 、大分子藥物產線，被視為是川普關稅新制下的贏家。
漢達上半年獲利年增67.42％，增幅居類股之冠，EPS達2.42元。漢 達在營運穩定成長中，已與主管機關積極溝通中，下半年將重新啟動 送件，申請上市（櫃）掛牌。漢達主力產品為胃食道逆流用藥HND00 2、多發性硬化症改良劑型新藥HND020及思覺失調症用藥。另外，透 過收購引進的血癌用藥Phyrago，在改良劑型的同業中，目前尚是唯 一一家取得藥證資格者。法人看好在四項藥品發威中，漢達今年營收 、獲利應該都有機會優於去年。
生技集團股中，上半年仍以生達集團表現最整齊，其中生展不僅每 股純益達5.49元，獲利年增35.84％，也十分耀眼。生展近年力推新 代工模式，亦即整合客戶從原料端開發、配方設計、專利申請到成品 完成的一條龍服務，除毛利率較單純代工提升外，也增加客戶黏著度 。該公司藥用膠囊廠也已完工試產，不過因膠囊屬藥品的管控賦形劑 ，目前處於供樣製作階段，最快年底可望有實質營收挹注。
近年來，台灣生醫產業的投資動能似乎有所下降。根據最新統計數據，今年以來，無論是上市櫃掛牌或申請上市上櫃的生醫公司，數量都較去年同期有所減少。這一現象反映出，生醫產業的投資熱度不如去年旺盛。 具體來看，截至今年年初，生醫族群上市及上櫃掛牌的公司共有五家，其中上市三家公司，上櫃兩家公司。而當前提出上市櫃申請的生醫公司僅有三家。這與去年整年15家上市櫃掛牌公司相比，預計今年的生醫族群上市櫃掛牌家數將大幅減少。 在已上市的生醫公司中，青松健康（6931）、永鴻生技、愛派司等公司分別代表長照產業、農業生技及醫材產業。此外，禾榮科也剛通過上市審議。在櫃買中心方面，今年已核准掛牌上櫃的公司有威力德生醫和浩宇生醫，而細胞治療業者台寶生醫、藥廠友霖生醫則仍在申請上櫃。 值得一提的是，2024年台灣生醫族群上市櫃掛牌家數達到歷史高峰，證交所統計顯示，去年成功上市的生技公司共有九家，櫃買中心核准上櫃掛牌的生技公司有六家，兩大市場掛牌的生技公司共計15家，遠超過2023年的七家。 在全球市場方面，台灣生技股近年來的成長表現超越美國、日本、韓國及香港等市場，吸引了日本大和投資公司積極尋求促成日本生技公司來台掛牌上市櫃。 目前，已知有多家生醫公司有意申請上市櫃，包括漢達、訊聯智藥、三鼎生技、永笙-KY、圓祥生技、圓點奈米、向榮生技、普瑞博等。這些公司都已在股東會通過相關決議，將申請上市或上櫃，或辦理現金增資供初次上市櫃公開承銷，展開爭取今年上市或上櫃的競爭。
根據證交所及櫃買中心登記資料顯示，今年年初至今生醫族群上市及上櫃掛牌的公司共有五家，其中包括三家上市及兩家上櫃，另外，當前提出上市櫃申請的生醫族群僅有三家；相較之下，2024年全年，國內上市櫃生醫族群掛牌公司達到15家，預期今年生醫族群上市櫃掛牌家數與去年比恐將大幅縮水。
證交所資料顯示，今年年初至今已成功上市的生醫族群，包括元月15日掛牌的青松健康（6931）、4月28日掛牌的永鴻生技、及6月10日掛牌的愛派司，三公司分別代表長照產業、農業生技及醫材產業。目前已申請上市掛牌的公司，則僅有7月3日剛通過上市審議的禾榮科。
在櫃買中心方面，資料顯示今年年初至今，已核准掛牌上櫃的公司僅有體外診斷試劑業者威力德生醫、及首家生醫資電（Bio-ICT）浩宇生醫兩家公司；仍在申請上櫃的生醫族群則有細胞治療業者台寶生醫、及藥廠友霖生醫兩家公司。
國內生醫族群2024年上市櫃掛牌家數達到歷史高峰，根據證交所統計，2024年成功上市的生技公司共有九家，櫃買中心核准上櫃掛牌的生技公司有六家，兩大市場掛牌的生技公司共計15家，遠高於2023年的七家。
根據PWC Global IPO Watch統計，全球首次公開募股（IPO）2023年度下滑了近20%，唯有台灣資本市場逆勢成長，尤其在生醫族群，台灣生技股過去幾年成長表現超越美國、日本、韓國及香港等市場，因此日本大和投資公司近年來積極想促成日本生技公司來台掛牌上市櫃。
法人分析，今年想申請上市櫃的生醫族群，目前已知包括漢達、訊聯智藥、三鼎生技、永笙-KY、圓祥生技、圓點奈米、向榮生技、普瑞博等公司，今年股東會都已通過將申請上市櫃、或辦理現金增資供初次上市櫃公開承銷，這些公司都將爭取今年上市或上櫃。
台灣生技產業在研發與量產之間的旅程，充滿了挑戰與奮鬥。新藥研發人才、精密製程工程師、專利智財法規專家以及國際行銷與談判專才，這些高階人才對於台灣生技公司來說，宛如「香饽饽」。然而，人才的短缺卻讓許多公司苦無良策。
健喬董事長林智暉透露，為了尋找這些稀缺人才，公司每年僅支付獵頭公司的仲介費就高達1,000萬元。這一數字，不僅反映了人才的珍貴，也顯示了市場對於優秀專才的渴求。
專注於抗血栓口溶膜、口頰溶膜與經皮吸收貼片等特殊劑型產品的泰合生技，其開發的化療止吐藥品TAH44 11口溶膜，已成功獲得日本市場的許可上市，成為日本第一個化療止吐口溶膜產品。不過，由於生產技術門檻高，良率難以提升，使得這款藥品在日本市場的銷售並未達到預期效果。
2025年，泰合生技的抗血栓口溶膜新藥TAH3311美國樞紐試驗（Pivotal Study）試驗數據成功達標，預計將在第三季向美國及歐洲提出新藥查驗登記（NDA）申請。為了確保TAH3311能在台灣生產，董事長李世仁早在4、5年前便開始尋找合作廠商。然而，由於疫情封城期間的困難，原本的合夥關係不得不放棄。最終，透過與德國大廠LTS的合作，才解決了製程技術的問題。
漢達生技總經理陳俊良對於藥劑人才的短缺問題，有著深刻的體會。他曾在東洋小金雞東生華擔任總經理時，耗時6年動之以情，才說服嘉南藥理大學教授宋國峻領軍的團隊與東生華合資成立華瑞生醫。該團隊以技術入股並出資1,000萬元，與東生華各持有5成股權。
然而，華瑞生醫在開發新藥的過程中，第一年就燒掉了4、5,000萬元，對於當時的東洋和東生華來說，這是一個沉重的負擔。最終，漢達生技以高價格併購了華瑞，讓東生華得以「快樂出場」。如今，宋國峻成為漢達生技的技術長，他帶領團隊不斷尋找專業藥劑和專利法規人才，並在國外設立研發部門，不斷拓展國際研發版圖。
陳俊良表示，無論是美國、中國還是台灣，都設有研發團隊，但人才短缺的問題依然存在。他強調：「我們持續尋找專業藥劑和專利法規人才，人才真的很缺很缺，很難找！」這一現實問題，對於台灣生技產業的發展來說，是一個不容忽視的挑戰。
健喬董事長林智暉表示，為了挖掘高階人才，每年光是支付獵人頭 公司的仲介費就高達1,000萬元。
專攻抗血栓口溶膜、口頰溶膜與經皮吸收貼片等系列特殊劑型產品 的泰合生技，開發的化療止吐藥品TAH44 11口溶膜，已獲日本許可上 市，是日本第一個化療止吐口溶膜產品，該產品在日本生產，卻因生 產技術門檻高，良率難以提高，藥品賣不好，空有藥證也無法創造效 益。
2025年泰合抗血栓口溶膜新藥TAH3311美國樞紐試驗（Pivotal St udy）試驗數據成功達標，預計第三季向美國及歐洲提出新藥查驗登 記（NDA）申請。
為了讓TAH3311能在台灣生產，董事長李世仁從4、5年前就開始尋 找合作廠商，原本也有廠商同意買產線生產，卻因疫情封城期間，裝 機和安排工程人員都很困難而作罷，最後找到德國大廠LTS代工生產 才解決製程技術問題，足見即使取得藥證，若無法穩定生產，也難以 轉換為經濟效益。
漢達生技總經理陳俊良十幾年前就看到「藥劑人才」短缺的問題， 當時他在東洋小金雞東生華擔任總經理，為了發展新劑型新藥，他找 了6年、動之以情2年，才說服嘉南藥理大學教授宋國峻領軍的團隊與 東生華合資成立華瑞生醫，該團隊除了以技術入股對價股本約1億元 ，並出資1,000萬元投資，與東生華各持有5成股權。
不過，華瑞因開發新藥，第一年就燒了4、5,000萬元，而當時的東 生華一年也才賺7,000萬元，對東洋和東生華來說難以負荷下，而後 由漢達生技以好幾倍的價格併購華瑞，東生華「快樂出場」出脫持股 。
現在宋國峻是漢達的技術長，為了讓漢達的新藥開發技術更能和國 際接軌，即使美、中、台都有研發團隊，陳俊良說：「我們還是持續 在找專業藥劑和專利法規人才，連在國外設研發部門都評估了，人才 真的很缺很缺，很難找！」
台灣生技股漢達（6620）昨（29）日發布重大訊息，宣布其子公司Handa Pharmaceuticals, LLC成功與美國反壟斷案的全部最終付費原告達成和解。根據和解協議，漢達需支付46.5萬美元（約新台幣1,500萬元）的和解金。這一和解結果對漢達來說，相較於過去與原廠共同面臨的2億美元求償訴訟，已屬於圓滿的解決。
漢達總經理陳俊良在記者會上表示，此次和解對公司而言是一大勝利。他指出，與原廠共同面臨的2億美元訴訟，對公司的影響相當大，而現在能夠以和解的方式解決，對公司的整體運作和未來發展都將帶來正面影響。
漢達在公告中指出，Handa Pharmaceuticals所涉及的反壟斷案件，與所有最終付費原告等各方達成和解協議。在原告向美國法院完成撤訴程序後，雙方依據協議履行，將停止一切紛爭。這次和解的達成，將為漢達帶來長期的穩定發展環境。
陳俊良總經理強調，漢達一直以來都非常重視法規遵循和市場道德，此次和解的達成，再次證明了公司在面對法律風險時的應對能力。未來，漢達將繼續堅持正確的發展方向，以創新為動力，為台灣生技產業的發展貢獻更多力量。
台灣漢達生技醫藥（6620）昨日（18日）舉行董事會，正式決議私募發行普通股，並已與台灣神隆達成應募協議。本次私募發行的參考價格為每股75.98元，但為了考慮股東權益，最終私募價格定於每股68元。私募總股數為1,700萬股，總額達11.56億元。私募完成後，神隆將持有漢達逾10%股份，躍升為第二大股東。
漢達董事會同時決議授權董事長洽談及簽訂抗血癌新劑型新藥Phyrago的藥品銷售授權合約。漢達表示，神隆作為國內知名的原料藥大廠，並擁有GLP-1原料生產實力，此次合作期待能夠借重神隆的實力，共同開拓國際市場。
漢達於2月10日舉行的股東臨時會中，已決議私募股數不超過2,200萬股，並授權董事會於股東會決議日起一年內一次辦理私募。本次私募總股數為1,700萬股。
私募普通股的實際發行價格，以不低於參考價格的八成為訂定依據，參考價格採取定價日前30個營業日興櫃股價，並扣除無償配股除權及配息，以及加回減資反除權後的股價計算，最終為75.98元。為了保障股東權益，私募價格為每股68元，是參考價格的89.5%，也符合股東臨時會決議參考價格的八成要求。
漢達表示，引進策略性投資人對公司長期發展具有積極影響，透過雙方資源建立長期合作關係，並考慮到私募有價證券的轉讓限制，可確保公司與策略性投資人間的長期合作，對公司經營穩定性及股東權益均有正面助益。因此，公司選擇私募而非公開募集，並依證券交易法等相關規定辦理。
此外，漢達正積極與多家公司洽談美國市場Phyrago藥品的獨家銷售合作方案，並在董事會上授權董事長洽談及簽署合約事宜，以充分體現Phyrago藥品在血癌治療市場的價值。
漢達董事會也決議授權董事長洽談及簽訂抗血癌新劑型新藥Phyrago藥品銷售授權合約。針對神隆與漢達的合作，漢達表示，神隆是國內原料藥大廠，同時也擁有減肥藥GLP-1原料生產實力，漢達期待借重神隆的實力，聯手開拓國際市場。
漢達在2月10日舉辦股東臨時會決議，私募股數以不超過2,200萬股的額度內，授權董事會於股東會決議日起一年內一次辦理。本次私募總股數1,700萬股。
漢達表示，本次私募普通股的實際發行價格，以不低於參考價格的八成為訂定依據，參考價格採取定價日前30個營業日興櫃股價為參考，並扣除無償配股除權及配息，暨加回減資反除權後的股價為75.98元。考量對股東權益的影響，決定私募價格為每股68元，是參考價格的89.5%，不低於股東臨時會決議參考價格的八成。
漢達表示，考量公司長期發展所需引進策略性投資人，以雙方的資源建立長期合作關係，並考量私募有價證券的轉讓限制，可確保公司與策略性投資人間的長期合作關係，對公司經營的穩定性及股東權益有正面助益，因此不採用公開募集方式，並依證券交易法等相關規定辦理私募普通股。
漢達並授權董事長洽談及簽訂Phyrago藥品銷售授權合約。公司表示，集團為使所持有血癌用藥Phyrago的價值充分體現，目前正積極與數家公司洽談美國市場獨家銷售合作方案，於此次董事會通過授權董事長於一定金額以上洽談合約事宜，並簽署合約與相關文件。
漢達生技醫藥近來在血癌藥物市場大放異彩，旗下口服血癌藥物Phyrago已獲美國FDA核准上市，預計將為公司帶來可觀的收益。該藥物原廠為必治妥藥廠，市場銷售額約達9億美元。漢達生技憑藉Phyrago在美國獨有的孤兒藥（ODD）資格，享有三年的市場獨賣期，並正在申請孤兒藥市場專有保護認證（ODE），若申請成功，獨賣期可望延長至七年。
目前，漢達生技正積極與五家美國經銷商洽談授權事宜，預計最快在2月底完成授權，並於3月開始在美國銷售。授權金保守估計可達1,500萬美元（約新台幣4.9億元），將於首季財報中反映。此外，Phyrago預期在第2季開始對漢達生技的銷售業績產生貢獻。
值得一提的是，統一集團旗下原料藥大廠台灣神隆有意入股漢達生技，成為第二大股東，未來雙方可能有更多國際級合作計劃。漢達生技將以私募方式辦理現金增資發行普通股，引進神隆參與私募案，神隆預計將取得漢達私募股票2.2萬張，持股比重將達13.5%。
漢達生技今年初以3,000萬美元購得Phyrago的所有權，該藥物可同時治療慢性骨髓癌與急性淋巴癌。國內血癌相關藥物市場競爭激烈，除了漢達生技外，美時的多發性骨髓癌一線學名藥Lenalidomide，以及藥華藥的骨髓增生性腫瘤新藥Ropeg也在市場上發揮著重要作用。
根據漢達揭露資訊，Phyrago原廠藥來自必治妥藥廠，每年市場銷售額約9億美元，不過Phyrago在美國擁有孤兒藥（ODD）資格，除了原廠之外，目前漢達享有三年市場獨賣期，目前正在申請孤兒藥市場專有保護認證（ODE），若順利，獨賣期可望延長至七年。
看好漢達發展潛力，統一集團旗下原料藥大廠台灣神隆擬入股漢達，成為第二大股東，未來雙方是否有更多國際級合作規劃，備受市場關注。根據最新進度，漢達將以私募方式辦理現金增資發行普通股，引進神隆參與私募案，神隆預計取得漢達私募股票2.2萬張，持股比重將達13.5%，成為第二大股東。漢達將於2月底前召開董事會，討論並決議私募訂價等相關事項。
授權進度方面，漢達表示，公司針對Phyrago正積極與五家美國經銷商洽談授權，如果順利最快2月底就可敲定合作對象，3月就可開始在美國銷售推廣。據了解，一旦漢達將Phyrago授權後，將可獲得授權金保守估計可達1,500萬美元（約新台幣4.9億元），直接回收最初買價的五成，並反映在今年首季財報，至於Phyrago最慢可在第2季貢獻漢達營收，後續的銷售分潤等潛在利益，則仍待公司揭露。
漢達生技是一家發展新劑型新藥開發公司，該公司今年初以3,000萬美元買下的Phyrago，可同時治療慢性骨髓癌、與急性淋巴癌，漢達經過努力，成功與Phyrago的開發廠PXMMI, LLC達成協議，今年初買下藥物所有權。
國內目前進軍血癌相關藥物市場公司有三家，除了漢達之外，還有美時的多發性骨髓癌一線學名藥Lenalidomide，原廠全球市場規模約100億美元，根據與原廠雙方協議，美時今年出貨Lenalidomide至美國的數量將達高峰。
此外，藥華藥主攻骨髓增生性腫瘤（MPN）新藥市場，今年更受惠競爭產品缺藥風波，真性紅血球增多症（PV）新藥Ropeg將在2月起緊急出貨加拿大，未來兩年各國都將陸續改採購藥華藥的產品。
台灣生技產業開年即迎來利多，不僅多家公司取得藥證，帶動整體產業發展，也顯示出台灣生技產業的蓬勃與進步。根據新聞資料，目前已有漢達、健亞、逸達等七家公司取得藥證或等開牌，預計今年整體取證數量將創下新高，為產業帶來新的動能。
其中，漢達生技醫藥以3,000萬美元的價格收購治療血癌藥物Phyrago，並預計在上半年開始行銷和銷售。同時，漢達的戒菸藥HND-032也正在進行審查，預計在3至5月間取得藥證。這一系列的動作，不僅展示了漢達生技在研發與市場化方面的進展，也為台灣生技產業帶來正面影響。
健亞與中國石藥合作十年的糖尿病新藥，在農曆年前已取得中國藥監局（NMPA）的核准，預計第一季將有里程碑金。此外，上市後還可依銷售淨額認列分潤，這對健亞來說是一個重要的里程碑。
逸達治療前列腺癌新藥的三個月劑型，美國FDA藥證審查已完成目標日，若順利取得藥證，將啟動上市銷售。此外，逸達已申請美國藥證，並與長春金賽授權合作，向中國藥監局申請六個月劑型上市許可，擴大市場佔有率。
台康生於1月向台灣TFDA申請EG12014「益康平」凍晶注射劑420毫克藥證，該藥主要用於治療乳癌和胃癌。台康生的「益康平」150毫克已在2023年5月獲得台灣TFDA核准上市，並已獲健保核價給付。
高端生技的腸病毒71型疫苗在國內市占率已逾9成，竹北廠GMP認證獲越南政府許可後，與法國醫藥公司Substipharm Biologics簽署區域經銷合約，共同拓展腸病毒疫苗產品在東南亞市場的布局。
高端生技也與Substipharm進行協商，針對泰國、菲律賓、馬來西亞、印尼和新加坡市場開發，共同投資資源，加速腸病毒71型疫苗導入東協市場，滿足高度需求。
法人指出，生技業開啟新年第一炮的，是漢達以3,000萬美元（約 合新台幣9.83億元）買下治血癌藥Phyrago，預計上半年授權行銷和 開賣；且仍在進行審查中的戒菸藥HND-032，也有機會在3∼5月間取 證。
健亞與中國石藥合作十年的糖尿病新藥，則已在農曆年前宣布取得 中國藥監局（NMPA）核准，最快第一季將有里程碑金，上市後還可依 銷售淨額認列分潤。
提出藥證申請的公司中，逸達治療前列腺癌新藥三個月劑型，美國 FDA藥證審查完成目標日為8月29日。逸達董事長簡銘達表示，若順利 取證，即會啟動上市銷售，併同目前已在市場上銷售的六個月劑型， 俾以擴大市場占有率已申請美國藥證。另外，逸達授權夥伴長春金賽 ，也已向NMPA申請六個月劑型上市許可。
台康生則是在1月間向台灣TFDA申請EG12014「益康平」凍晶注射劑 420毫克藥證，該生物相似藥主要用途為治療早期乳癌、轉移 性乳癌 及轉移性胃癌。台康生的「益康平」150毫克，2023年5月已獲得台灣 TFDA核准上市，並已獲健保核價給付，每支11,323元。此次送件的4 20毫克，屬於已審查過的生物藥品，其不同劑量包裝不同產地的查驗 登記。
高端的腸病毒71型疫苗在國內市占率已逾9成，竹北廠GMP認證獲越 南政府許可後後，也與法國醫藥公司Substipharm Biolo gics簽署區 域經銷合約，共同拓展腸病毒疫苗產品在東南亞市場的布局，距離拿 下越南藥證應已不遠。
除越南市場，高端也與Substipharm針對泰、菲、馬、印尼和新加 坡市場開發持續協商，將共同投注資源，加速腸病毒71型疫苗導入具 高度需求的東協市場。
台灣生技醫藥產業在2025年迎來一片綠意，多家公司不斷取得重大進展，帶來利多消息。其中，合一治療糖尿病足潰瘍的新藥「速必一」已於大陸市場開賣，寶齡生技的百磷藥物也將有望獲得中國藥監局的上市許可。來自中研院前院長翁啟惠的醣化學技術轉案，浩鼎生技的三陰性乳癌用藥OBI-822也將進行三期臨床試驗的期中分析，而磐石醫藥的廣效疫苗則力圖在上半年完成一期臨床試驗後進行授權。
漢達生技醫藥近期以3,000萬美元的價格收購了治療血癌藥物Phyrago，預計將在今年的上半年對公司業績產生貢獻。同時，治療多發性硬化症的Tascenso ODT正在積極擴大美國保險給付通路的覆蓋範圍，而治療小兒癲癇的HND-045合作案也將為公司帶來金流挹注。
在藥證進入聽牌的公司中，寶齡生技的腎病新藥拿百磷、太景生技已授權健康元藥業集團的抗流感病毒新藥Pixavir（TG-1000），均處於中國藥監局的藥證審查階段。北極星生技的治療肺間皮癌新藥ADI-PEG 20、逸達生技治療前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI的三個月劑型，以及漢達生技的戒菸藥HND-032均由美國FDA進行審查。此外，高端生技的腸病毒71型疫苗也正在爭取越南的藥證。
在授權股方面，台新藥眼科用藥APP13007已授權給中國遠大醫藥，並於去年底完成大陸的三期臨床試驗，今年將申請中國藥證。而圓祥生技治療濕性黃斑部變化的雙特異抗體新藥IBI302，則早已授權給信達生物製藥，並將在今年底進行期中分析。
台灣生技產業再創高峰，漢達生技醫藥領軍，挑戰全年營收新紀錄
在金蛇年這一特殊時刻，台灣生技產業再創辉煌，多家公司紛紛設定全年營收目標，力圖刷新業界紀錄。其中，漢達生技醫藥領軍，保瑞、藥華藥分別設定200億元、100億元的全年營收目標，挑戰生技、新藥業的極限。
漢達生技醫藥的腸病毒疫苗將取得越南藥證，開拓東協市場
漢達生技醫藥的腸病毒71型疫苗，作為目前國際唯一核准可從嬰幼兒2個月大開始施打的疫苗，已與法國醫藥公司Substipharm Bio logics簽署區域經銷合約，並已獲得GMP認證。預計越南藥證將不遠日取得，為公司開拓東協市場奠定堅實基礎。
仁新治斯特格病變新藥、泰合抗血栓口溶膜新藥，均有機會在2025年進入新紀元
仁新子公司Belite開發的治療青少年斯特格病變新藥LBS-008，有望成為全球首個核准藥物。而泰合的抗血栓新藥TAH3311，為全球首創口溶膜劑型，上市後將享有三年獨賣期，預計將搶攻全球超過200億美元的商機。
保瑞、藥華藥業績亮眼，預期2025年將創下新紀錄
業績題材股中，保瑞受惠併購效益發威，2024年營收達192.6億元，年增長達35.62%，預期2025年營收將突破200億元，創下生技史上的新紀錄。藥華藥則在2024年營收達97.8億元，年增長91.5%，預期2025年將邁入百億大關，打造新藥產業的新里程碑。
藥華藥擴大適應症治療，未來營運成長的第二引擎
藥華藥除了治療紅血球增多症品新藥Ropeg已拿下全球40多國藥證外，還將進行全球多國多中心第三期臨床試驗，預計今年將開始申請各國藥證，包括美、日及大陸等地，將成為未來營運成長的第二引擎。
美時血癌藥進入出货高峰年，東南亞併購效益顯現
美時血癌藥今年進入出货最高峰年，東南亞併購效益將顯現。越南Alphachymotrypsine Choay的收購自第一季開始貢獻業績，預計全年營收將突破200億元大關，獲利將由2股本起跳，創下營收、獲利的雙新高。
漢達以3,000萬美元買下治血癌藥Phyrago，今年上半年將加入業績貢獻行列。治療多發性硬化症的Tascenso ODT積極擴大在美國保險給付通路的覆蓋範圍，治療小兒癲癇的HND-045合作案將有挹注金流。
初步統計，藥證進入聽牌的公司中，寶齡的腎病新藥拿百磷、太景已授權健康元藥業集團的抗流感病毒新藥Pixavir（TG-1000），都在中國藥監局藥證審查中，北極星治肺間皮癌新藥ADI-PEG 20、逸達治 療前列
腺癌新劑型新藥CAMCEVI三個月劑型、漢達戒菸藥HND-032則由美國FDA審查中，高端腸病毒71型疫苗則拚越南藥證。
授權股中，台新藥眼科用藥APP13007，授權中國遠大醫藥，去年底完成大陸三期臨床試驗，今年將申請中國藥證。圓祥治療濕性黃斑部 病變的雙特異抗體新藥IBI302，則早已授權信達生物製藥，今年底進行期中分析。
金蛇年，生技業保瑞、藥華藥年營收分別要衝破200億、100億元，改寫生技、新藥業新高紀錄外，高端的腸病毒疫苗將取得越南藥證，
插旗東協市場；仁新治斯特格病變新藥LBS-008、泰合抗血栓口溶膜 新藥TAH3311，都有機會在三期數據出爐後授權，帶動產業在2025年 進
入新紀元。
隨著產業成熟和政策加持，生技不少公司2025年有機會打世界盃。 高端的腸病毒71型疫苗，是目前國際唯一核准可從嬰幼兒2個月月
齡 開始施打的腸病毒疫苗。該公司已與法國醫藥公司Substipharm Bio logics簽署區域經銷合約，加上已拿到GMP認證，預期越南藥證不遠 。
仁新子公司Belite開發治療青少年斯特格病變新藥LBS-008，有機會成為全球首個核准藥物。泰合的抗血栓新藥為全球首創口溶膜劑型
，上市後可享有獨賣期三年，將搶攻全球一年超過200億美元的商機 。
業績題材股中，生技獲利王保瑞受惠併購效益發威，2024年營收192.6億元、年增35.62％，預期2025年營收將突破200億元，刷新生技 史
紀錄，獲利也有機會跟進創新高。
金龍年封關以2,348億元穩坐市值王寶座的藥華藥，2024年營收達97.8億元、年增91.5％，預期2025年將順利邁入百億大關，打造新藥 產
業新的里程碑。
藥華藥除了治療紅血球增多症品新藥Ropeg已拿下全球40多國藥證外，擴大適應症治療原發性血小板過多症的全球多國多中心第三期臨
床試驗，今年將開始申請各國藥證，包括美、日及大陸等，將成為未來營運成長的第二引擎。
美時血癌藥今年進入出貨最高峰年，東南亞併購效益將顯現，越南 Alphachymotrypsine Choay的收購第一季開始貢獻業績，眾多利多加
持，法人估全年營收將突破200億元大關，獲利將由2股本起跳，營收、獲利將雙創高。
漢達以3,000萬美元買下治血癌藥Phyrago，今年上半年將加入業績貢獻行列。治療多發性硬化症的Tascenso ODT積極擴大在美國保險給付通路的覆蓋範圍，治療小兒癲癇的HND-045合作案將有挹注金流。
初步統計，藥證進入聽牌的公司中，寶齡的腎病新藥拿百磷、太景已授權健康元藥業集團的抗流感病毒新藥Pixavir（TG-1000），都在中國藥監局藥證審查中，北極星治肺間皮癌新藥ADI-PEG 20、逸達治 療前列
腺癌新劑型新藥CAMCEVI三個月劑型、漢達戒菸藥HND-032則由美國FDA審查中，高端腸病毒71型疫苗則拚越南藥證。
授權股中，台新藥眼科用藥APP13007，授權中國遠大醫藥，去年底完成大陸三期臨床試驗，今年將申請中國藥證。圓祥治療濕性黃斑部 病變的雙特異抗體新藥IBI302，則早已授權信達生物製藥，今年底進行期中分析。
漢達總經理陳俊良表示，2025年營運展望樂觀。除Phyrago目標於 上半年加入業績貢獻的行列外，治療多發性硬化症的Tascenso ODT積 極在美國進一步擴大保險給付通路的覆蓋範圍，治療小兒癲癇的HND -045合作案亦將有里程碑金挹注金流，目前仍在進行審查中的戒菸藥 HND-032，則有機會在3∼5月取證。
漢達甫於今年元旦報喜買下Phyrago，2024年營運和IPO案均遇逆風 ，劉芳宇表示，隨著藥物授權、取證和業績助力下，將以穩健策略重 啟上市案。
劉芳宇表示，Phyrago是一種口服激（酉每）抑制劑，用 於治療慢性骨髓性白血病（CML）及急性淋巴性白血病（ALL），可以 與部分制酸劑藥品（AcidReducing Agents），如PPI及H2blocker同 時使用，增加臨床使用上的便利性有效性，因而被美國FDA認定為「 孤兒藥」。該藥品已於2023年12月5日獲得美國FDA最終核准（Final Approval），並取得3年的市場專賣期，可阻絕以Phyrago為參照藥品 學名藥上市，若再取得孤兒藥市場專有保護認證（Orphan Drug Exc lusivity, ODE）後，將有7年的美國市場專賣權。
Phyrago為Sprycel的改良型新藥，原廠2023年全球及美國的營收分 別為19億及14億美元，美國市場目前除原廠外，首發學名藥已於202 4年9月上市。漢達正積極與數家通路商洽談商業合作，預期上半年拍 板。
另外，引資神隆參與私募案，陳俊良表示，神隆的腫瘤原料藥開發 和生產經驗，可與漢達的製劑平台對接，預期借助神隆在GLP-1多（月太）原料藥領域的經驗，開發多（月太）口服製劑平台， 再加上原有的抗癌藥Oncore製劑平台，雙平台可支持公司長期發展。
而神隆成為策略夥伴後，漢達將更能掌握原料藥的合成品質與速度 ，降低依賴大陸原料藥的風險，從而在區域競爭中占據有利位置。
在生醫產業蓬勃發展的背景下，台灣企業積極進行結盟整合，共同攜手開拓新藥商機。近期，神隆生技以逾10億元人民幣入股漢達生技醫藥，這項合作將為兩家公司帶來新的發展動能。
漢達生技醫藥與神隆的結盟，象徵著台灣生醫產業對新劑型新藥市場的看重。神隆的投資，將對漢達的產品開發技術和商業轉化能力產生積極影響，未來有望將漢達的產品從原料藥和計劑價值，延伸至口服劑型市場。
此外，台微醫也吸引了亞美登健康科技創投（Amed Ventures）的注目，並進行私募領投。亞美登健康科技創投在美國投資了超過20家高階醫療器材公司，擁有廣泛的投資網絡和產業人脈，這將對台微醫的歐美布局提供強大的支持。
台微醫董事長梁晃千對公司的未來充滿信心，他透露，旗下產品Tripod-Fix在海外市場的銷售表現亮眼，2023年銷售量已接近600顆植體，預計2024年將翻倍成長。為了實現持續的海外成長，台微醫計劃在德國設立銷售團隊，並設定明確的市場目標，預期2025年營運將迎來大轉骨，業績將持續提升。
在生醫產業的結盟整合潮中，其他企業也不遑多讓。例如，明基醫以子公司凱圖國際參與艾柏生技的現增，取得60％股權，布局內視鏡市場；浩泰則以1.5億元現金收購八億實業69％股權，搶進醫美領域。而強生和耀勝則透過換股合作，成為戰略夥伴，共同跨足安全針筒領域，為2025年的營運帶來新的利基。
