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漢達生技醫藥公司新聞
台灣生技股漢達（6620）昨（29）日發布重大訊息，宣布其子公司Handa Pharmaceuticals, LLC成功與美國反壟斷案的全部最終付費原告達成和解。根據和解協議，漢達需支付46.5萬美元（約新台幣1,500萬元）的和解金。這一和解結果對漢達來說，相較於過去與原廠共同面臨的2億美元求償訴訟，已屬於圓滿的解決。
漢達總經理陳俊良在記者會上表示，此次和解對公司而言是一大勝利。他指出，與原廠共同面臨的2億美元訴訟，對公司的影響相當大，而現在能夠以和解的方式解決，對公司的整體運作和未來發展都將帶來正面影響。
漢達在公告中指出，Handa Pharmaceuticals所涉及的反壟斷案件，與所有最終付費原告等各方達成和解協議。在原告向美國法院完成撤訴程序後，雙方依據協議履行，將停止一切紛爭。這次和解的達成，將為漢達帶來長期的穩定發展環境。
陳俊良總經理強調，漢達一直以來都非常重視法規遵循和市場道德，此次和解的達成，再次證明了公司在面對法律風險時的應對能力。未來，漢達將繼續堅持正確的發展方向，以創新為動力，為台灣生技產業的發展貢獻更多力量。
台灣漢達生技醫藥（6620）昨日（18日）舉行董事會，正式決議私募發行普通股，並已與台灣神隆達成應募協議。本次私募發行的參考價格為每股75.98元，但為了考慮股東權益，最終私募價格定於每股68元。私募總股數為1,700萬股，總額達11.56億元。私募完成後，神隆將持有漢達逾10%股份，躍升為第二大股東。
漢達董事會同時決議授權董事長洽談及簽訂抗血癌新劑型新藥Phyrago的藥品銷售授權合約。漢達表示，神隆作為國內知名的原料藥大廠，並擁有GLP-1原料生產實力，此次合作期待能夠借重神隆的實力，共同開拓國際市場。
漢達於2月10日舉行的股東臨時會中，已決議私募股數不超過2,200萬股，並授權董事會於股東會決議日起一年內一次辦理私募。本次私募總股數為1,700萬股。
私募普通股的實際發行價格，以不低於參考價格的八成為訂定依據，參考價格採取定價日前30個營業日興櫃股價，並扣除無償配股除權及配息，以及加回減資反除權後的股價計算，最終為75.98元。為了保障股東權益，私募價格為每股68元，是參考價格的89.5%，也符合股東臨時會決議參考價格的八成要求。
漢達表示，引進策略性投資人對公司長期發展具有積極影響，透過雙方資源建立長期合作關係，並考慮到私募有價證券的轉讓限制，可確保公司與策略性投資人間的長期合作，對公司經營穩定性及股東權益均有正面助益。因此，公司選擇私募而非公開募集，並依證券交易法等相關規定辦理。
此外，漢達正積極與多家公司洽談美國市場Phyrago藥品的獨家銷售合作方案，並在董事會上授權董事長洽談及簽署合約事宜，以充分體現Phyrago藥品在血癌治療市場的價值。
漢達董事會也決議授權董事長洽談及簽訂抗血癌新劑型新藥Phyrago藥品銷售授權合約。針對神隆與漢達的合作，漢達表示，神隆是國內原料藥大廠，同時也擁有減肥藥GLP-1原料生產實力，漢達期待借重神隆的實力，聯手開拓國際市場。
漢達在2月10日舉辦股東臨時會決議，私募股數以不超過2,200萬股的額度內，授權董事會於股東會決議日起一年內一次辦理。本次私募總股數1,700萬股。
漢達表示，本次私募普通股的實際發行價格，以不低於參考價格的八成為訂定依據，參考價格採取定價日前30個營業日興櫃股價為參考，並扣除無償配股除權及配息，暨加回減資反除權後的股價為75.98元。考量對股東權益的影響，決定私募價格為每股68元，是參考價格的89.5%，不低於股東臨時會決議參考價格的八成。
漢達表示，考量公司長期發展所需引進策略性投資人，以雙方的資源建立長期合作關係，並考量私募有價證券的轉讓限制，可確保公司與策略性投資人間的長期合作關係，對公司經營的穩定性及股東權益有正面助益，因此不採用公開募集方式，並依證券交易法等相關規定辦理私募普通股。
漢達並授權董事長洽談及簽訂Phyrago藥品銷售授權合約。公司表示，集團為使所持有血癌用藥Phyrago的價值充分體現，目前正積極與數家公司洽談美國市場獨家銷售合作方案，於此次董事會通過授權董事長於一定金額以上洽談合約事宜，並簽署合約與相關文件。
漢達生技醫藥近來在血癌藥物市場大放異彩，旗下口服血癌藥物Phyrago已獲美國FDA核准上市，預計將為公司帶來可觀的收益。該藥物原廠為必治妥藥廠，市場銷售額約達9億美元。漢達生技憑藉Phyrago在美國獨有的孤兒藥（ODD）資格，享有三年的市場獨賣期，並正在申請孤兒藥市場專有保護認證（ODE），若申請成功，獨賣期可望延長至七年。
目前，漢達生技正積極與五家美國經銷商洽談授權事宜，預計最快在2月底完成授權，並於3月開始在美國銷售。授權金保守估計可達1,500萬美元（約新台幣4.9億元），將於首季財報中反映。此外，Phyrago預期在第2季開始對漢達生技的銷售業績產生貢獻。
值得一提的是，統一集團旗下原料藥大廠台灣神隆有意入股漢達生技，成為第二大股東，未來雙方可能有更多國際級合作計劃。漢達生技將以私募方式辦理現金增資發行普通股，引進神隆參與私募案，神隆預計將取得漢達私募股票2.2萬張，持股比重將達13.5%。
漢達生技今年初以3,000萬美元購得Phyrago的所有權，該藥物可同時治療慢性骨髓癌與急性淋巴癌。國內血癌相關藥物市場競爭激烈，除了漢達生技外，美時的多發性骨髓癌一線學名藥Lenalidomide，以及藥華藥的骨髓增生性腫瘤新藥Ropeg也在市場上發揮著重要作用。
根據漢達揭露資訊，Phyrago原廠藥來自必治妥藥廠，每年市場銷售額約9億美元，不過Phyrago在美國擁有孤兒藥（ODD）資格，除了原廠之外，目前漢達享有三年市場獨賣期，目前正在申請孤兒藥市場專有保護認證（ODE），若順利，獨賣期可望延長至七年。
看好漢達發展潛力，統一集團旗下原料藥大廠台灣神隆擬入股漢達，成為第二大股東，未來雙方是否有更多國際級合作規劃，備受市場關注。根據最新進度，漢達將以私募方式辦理現金增資發行普通股，引進神隆參與私募案，神隆預計取得漢達私募股票2.2萬張，持股比重將達13.5%，成為第二大股東。漢達將於2月底前召開董事會，討論並決議私募訂價等相關事項。
授權進度方面，漢達表示，公司針對Phyrago正積極與五家美國經銷商洽談授權，如果順利最快2月底就可敲定合作對象，3月就可開始在美國銷售推廣。據了解，一旦漢達將Phyrago授權後，將可獲得授權金保守估計可達1,500萬美元（約新台幣4.9億元），直接回收最初買價的五成，並反映在今年首季財報，至於Phyrago最慢可在第2季貢獻漢達營收，後續的銷售分潤等潛在利益，則仍待公司揭露。
漢達生技是一家發展新劑型新藥開發公司，該公司今年初以3,000萬美元買下的Phyrago，可同時治療慢性骨髓癌、與急性淋巴癌，漢達經過努力，成功與Phyrago的開發廠PXMMI, LLC達成協議，今年初買下藥物所有權。
國內目前進軍血癌相關藥物市場公司有三家，除了漢達之外，還有美時的多發性骨髓癌一線學名藥Lenalidomide，原廠全球市場規模約100億美元，根據與原廠雙方協議，美時今年出貨Lenalidomide至美國的數量將達高峰。
此外，藥華藥主攻骨髓增生性腫瘤（MPN）新藥市場，今年更受惠競爭產品缺藥風波，真性紅血球增多症（PV）新藥Ropeg將在2月起緊急出貨加拿大，未來兩年各國都將陸續改採購藥華藥的產品。
台灣生技產業開年即迎來利多，不僅多家公司取得藥證，帶動整體產業發展，也顯示出台灣生技產業的蓬勃與進步。根據新聞資料，目前已有漢達、健亞、逸達等七家公司取得藥證或等開牌，預計今年整體取證數量將創下新高，為產業帶來新的動能。
其中，漢達生技醫藥以3,000萬美元的價格收購治療血癌藥物Phyrago，並預計在上半年開始行銷和銷售。同時，漢達的戒菸藥HND-032也正在進行審查，預計在3至5月間取得藥證。這一系列的動作，不僅展示了漢達生技在研發與市場化方面的進展，也為台灣生技產業帶來正面影響。
健亞與中國石藥合作十年的糖尿病新藥，在農曆年前已取得中國藥監局（NMPA）的核准，預計第一季將有里程碑金。此外，上市後還可依銷售淨額認列分潤，這對健亞來說是一個重要的里程碑。
逸達治療前列腺癌新藥的三個月劑型，美國FDA藥證審查已完成目標日，若順利取得藥證，將啟動上市銷售。此外，逸達已申請美國藥證，並與長春金賽授權合作，向中國藥監局申請六個月劑型上市許可，擴大市場佔有率。
台康生於1月向台灣TFDA申請EG12014「益康平」凍晶注射劑420毫克藥證，該藥主要用於治療乳癌和胃癌。台康生的「益康平」150毫克已在2023年5月獲得台灣TFDA核准上市，並已獲健保核價給付。
高端生技的腸病毒71型疫苗在國內市占率已逾9成，竹北廠GMP認證獲越南政府許可後，與法國醫藥公司Substipharm Biologics簽署區域經銷合約，共同拓展腸病毒疫苗產品在東南亞市場的布局。
高端生技也與Substipharm進行協商，針對泰國、菲律賓、馬來西亞、印尼和新加坡市場開發，共同投資資源，加速腸病毒71型疫苗導入東協市場，滿足高度需求。
法人指出，生技業開啟新年第一炮的，是漢達以3,000萬美元（約 合新台幣9.83億元）買下治血癌藥Phyrago，預計上半年授權行銷和 開賣；且仍在進行審查中的戒菸藥HND-032，也有機會在3∼5月間取 證。
健亞與中國石藥合作十年的糖尿病新藥，則已在農曆年前宣布取得 中國藥監局（NMPA）核准，最快第一季將有里程碑金，上市後還可依 銷售淨額認列分潤。
提出藥證申請的公司中，逸達治療前列腺癌新藥三個月劑型，美國 FDA藥證審查完成目標日為8月29日。逸達董事長簡銘達表示，若順利 取證，即會啟動上市銷售，併同目前已在市場上銷售的六個月劑型， 俾以擴大市場占有率已申請美國藥證。另外，逸達授權夥伴長春金賽 ，也已向NMPA申請六個月劑型上市許可。
台康生則是在1月間向台灣TFDA申請EG12014「益康平」凍晶注射劑 420毫克藥證，該生物相似藥主要用途為治療早期乳癌、轉移 性乳癌 及轉移性胃癌。台康生的「益康平」150毫克，2023年5月已獲得台灣 TFDA核准上市，並已獲健保核價給付，每支11,323元。此次送件的4 20毫克，屬於已審查過的生物藥品，其不同劑量包裝不同產地的查驗 登記。
高端的腸病毒71型疫苗在國內市占率已逾9成，竹北廠GMP認證獲越 南政府許可後後，也與法國醫藥公司Substipharm Biolo gics簽署區 域經銷合約，共同拓展腸病毒疫苗產品在東南亞市場的布局，距離拿 下越南藥證應已不遠。
除越南市場，高端也與Substipharm針對泰、菲、馬、印尼和新加 坡市場開發持續協商，將共同投注資源，加速腸病毒71型疫苗導入具 高度需求的東協市場。
台灣生技醫藥產業在2025年迎來一片綠意，多家公司不斷取得重大進展，帶來利多消息。其中，合一治療糖尿病足潰瘍的新藥「速必一」已於大陸市場開賣，寶齡生技的百磷藥物也將有望獲得中國藥監局的上市許可。來自中研院前院長翁啟惠的醣化學技術轉案，浩鼎生技的三陰性乳癌用藥OBI-822也將進行三期臨床試驗的期中分析，而磐石醫藥的廣效疫苗則力圖在上半年完成一期臨床試驗後進行授權。
漢達生技醫藥近期以3,000萬美元的價格收購了治療血癌藥物Phyrago，預計將在今年的上半年對公司業績產生貢獻。同時，治療多發性硬化症的Tascenso ODT正在積極擴大美國保險給付通路的覆蓋範圍，而治療小兒癲癇的HND-045合作案也將為公司帶來金流挹注。
在藥證進入聽牌的公司中，寶齡生技的腎病新藥拿百磷、太景生技已授權健康元藥業集團的抗流感病毒新藥Pixavir（TG-1000），均處於中國藥監局的藥證審查階段。北極星生技的治療肺間皮癌新藥ADI-PEG 20、逸達生技治療前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI的三個月劑型，以及漢達生技的戒菸藥HND-032均由美國FDA進行審查。此外，高端生技的腸病毒71型疫苗也正在爭取越南的藥證。
在授權股方面，台新藥眼科用藥APP13007已授權給中國遠大醫藥，並於去年底完成大陸的三期臨床試驗，今年將申請中國藥證。而圓祥生技治療濕性黃斑部變化的雙特異抗體新藥IBI302，則早已授權給信達生物製藥，並將在今年底進行期中分析。
台灣生技產業再創高峰，漢達生技醫藥領軍，挑戰全年營收新紀錄
在金蛇年這一特殊時刻，台灣生技產業再創辉煌，多家公司紛紛設定全年營收目標，力圖刷新業界紀錄。其中，漢達生技醫藥領軍，保瑞、藥華藥分別設定200億元、100億元的全年營收目標，挑戰生技、新藥業的極限。
漢達生技醫藥的腸病毒疫苗將取得越南藥證，開拓東協市場
漢達生技醫藥的腸病毒71型疫苗，作為目前國際唯一核准可從嬰幼兒2個月大開始施打的疫苗，已與法國醫藥公司Substipharm Bio logics簽署區域經銷合約，並已獲得GMP認證。預計越南藥證將不遠日取得，為公司開拓東協市場奠定堅實基礎。
仁新治斯特格病變新藥、泰合抗血栓口溶膜新藥，均有機會在2025年進入新紀元
仁新子公司Belite開發的治療青少年斯特格病變新藥LBS-008，有望成為全球首個核准藥物。而泰合的抗血栓新藥TAH3311，為全球首創口溶膜劑型，上市後將享有三年獨賣期，預計將搶攻全球超過200億美元的商機。
保瑞、藥華藥業績亮眼，預期2025年將創下新紀錄
業績題材股中，保瑞受惠併購效益發威，2024年營收達192.6億元，年增長達35.62%，預期2025年營收將突破200億元，創下生技史上的新紀錄。藥華藥則在2024年營收達97.8億元，年增長91.5%，預期2025年將邁入百億大關，打造新藥產業的新里程碑。
藥華藥擴大適應症治療，未來營運成長的第二引擎
藥華藥除了治療紅血球增多症品新藥Ropeg已拿下全球40多國藥證外，還將進行全球多國多中心第三期臨床試驗，預計今年將開始申請各國藥證，包括美、日及大陸等地，將成為未來營運成長的第二引擎。
美時血癌藥進入出货高峰年，東南亞併購效益顯現
美時血癌藥今年進入出货最高峰年，東南亞併購效益將顯現。越南Alphachymotrypsine Choay的收購自第一季開始貢獻業績，預計全年營收將突破200億元大關，獲利將由2股本起跳，創下營收、獲利的雙新高。
漢達以3,000萬美元買下治血癌藥Phyrago，今年上半年將加入業績貢獻行列。治療多發性硬化症的Tascenso ODT積極擴大在美國保險給付通路的覆蓋範圍，治療小兒癲癇的HND-045合作案將有挹注金流。
初步統計，藥證進入聽牌的公司中，寶齡的腎病新藥拿百磷、太景已授權健康元藥業集團的抗流感病毒新藥Pixavir（TG-1000），都在中國藥監局藥證審查中，北極星治肺間皮癌新藥ADI-PEG 20、逸達治 療前列
腺癌新劑型新藥CAMCEVI三個月劑型、漢達戒菸藥HND-032則由美國FDA審查中，高端腸病毒71型疫苗則拚越南藥證。
授權股中，台新藥眼科用藥APP13007，授權中國遠大醫藥，去年底完成大陸三期臨床試驗，今年將申請中國藥證。圓祥治療濕性黃斑部 病變的雙特異抗體新藥IBI302，則早已授權信達生物製藥，今年底進行期中分析。
金蛇年，生技業保瑞、藥華藥年營收分別要衝破200億、100億元，改寫生技、新藥業新高紀錄外，高端的腸病毒疫苗將取得越南藥證，
插旗東協市場；仁新治斯特格病變新藥LBS-008、泰合抗血栓口溶膜 新藥TAH3311，都有機會在三期數據出爐後授權，帶動產業在2025年 進
入新紀元。
隨著產業成熟和政策加持，生技不少公司2025年有機會打世界盃。 高端的腸病毒71型疫苗，是目前國際唯一核准可從嬰幼兒2個月月
齡 開始施打的腸病毒疫苗。該公司已與法國醫藥公司Substipharm Bio logics簽署區域經銷合約，加上已拿到GMP認證，預期越南藥證不遠 。
仁新子公司Belite開發治療青少年斯特格病變新藥LBS-008，有機會成為全球首個核准藥物。泰合的抗血栓新藥為全球首創口溶膜劑型
，上市後可享有獨賣期三年，將搶攻全球一年超過200億美元的商機 。
業績題材股中，生技獲利王保瑞受惠併購效益發威，2024年營收192.6億元、年增35.62％，預期2025年營收將突破200億元，刷新生技 史
紀錄，獲利也有機會跟進創新高。
金龍年封關以2,348億元穩坐市值王寶座的藥華藥，2024年營收達97.8億元、年增91.5％，預期2025年將順利邁入百億大關，打造新藥 產
業新的里程碑。
藥華藥除了治療紅血球增多症品新藥Ropeg已拿下全球40多國藥證外，擴大適應症治療原發性血小板過多症的全球多國多中心第三期臨
床試驗，今年將開始申請各國藥證，包括美、日及大陸等，將成為未來營運成長的第二引擎。
美時血癌藥今年進入出貨最高峰年，東南亞併購效益將顯現，越南 Alphachymotrypsine Choay的收購第一季開始貢獻業績，眾多利多加
持，法人估全年營收將突破200億元大關，獲利將由2股本起跳，營收、獲利將雙創高。
漢達以3,000萬美元買下治血癌藥Phyrago，今年上半年將加入業績貢獻行列。治療多發性硬化症的Tascenso ODT積極擴大在美國保險給付通路的覆蓋範圍，治療小兒癲癇的HND-045合作案將有挹注金流。
初步統計，藥證進入聽牌的公司中，寶齡的腎病新藥拿百磷、太景已授權健康元藥業集團的抗流感病毒新藥Pixavir（TG-1000），都在中國藥監局藥證審查中，北極星治肺間皮癌新藥ADI-PEG 20、逸達治 療前列
腺癌新劑型新藥CAMCEVI三個月劑型、漢達戒菸藥HND-032則由美國FDA審查中，高端腸病毒71型疫苗則拚越南藥證。
授權股中，台新藥眼科用藥APP13007，授權中國遠大醫藥，去年底完成大陸三期臨床試驗，今年將申請中國藥證。圓祥治療濕性黃斑部 病變的雙特異抗體新藥IBI302，則早已授權信達生物製藥，今年底進行期中分析。
漢達總經理陳俊良表示，2025年營運展望樂觀。除Phyrago目標於 上半年加入業績貢獻的行列外，治療多發性硬化症的Tascenso ODT積 極在美國進一步擴大保險給付通路的覆蓋範圍，治療小兒癲癇的HND -045合作案亦將有里程碑金挹注金流，目前仍在進行審查中的戒菸藥 HND-032，則有機會在3∼5月取證。
漢達甫於今年元旦報喜買下Phyrago，2024年營運和IPO案均遇逆風 ，劉芳宇表示，隨著藥物授權、取證和業績助力下，將以穩健策略重 啟上市案。
劉芳宇表示，Phyrago是一種口服激（酉每）抑制劑，用 於治療慢性骨髓性白血病（CML）及急性淋巴性白血病（ALL），可以 與部分制酸劑藥品（AcidReducing Agents），如PPI及H2blocker同 時使用，增加臨床使用上的便利性有效性，因而被美國FDA認定為「 孤兒藥」。該藥品已於2023年12月5日獲得美國FDA最終核准（Final Approval），並取得3年的市場專賣期，可阻絕以Phyrago為參照藥品 學名藥上市，若再取得孤兒藥市場專有保護認證（Orphan Drug Exc lusivity, ODE）後，將有7年的美國市場專賣權。
Phyrago為Sprycel的改良型新藥，原廠2023年全球及美國的營收分 別為19億及14億美元，美國市場目前除原廠外，首發學名藥已於202 4年9月上市。漢達正積極與數家通路商洽談商業合作，預期上半年拍 板。
另外，引資神隆參與私募案，陳俊良表示，神隆的腫瘤原料藥開發 和生產經驗，可與漢達的製劑平台對接，預期借助神隆在GLP-1多（月太）原料藥領域的經驗，開發多（月太）口服製劑平台， 再加上原有的抗癌藥Oncore製劑平台，雙平台可支持公司長期發展。
而神隆成為策略夥伴後，漢達將更能掌握原料藥的合成品質與速度 ，降低依賴大陸原料藥的風險，從而在區域競爭中占據有利位置。
在生醫產業蓬勃發展的背景下，台灣企業積極進行結盟整合，共同攜手開拓新藥商機。近期，神隆生技以逾10億元人民幣入股漢達生技醫藥，這項合作將為兩家公司帶來新的發展動能。
漢達生技醫藥與神隆的結盟，象徵著台灣生醫產業對新劑型新藥市場的看重。神隆的投資，將對漢達的產品開發技術和商業轉化能力產生積極影響，未來有望將漢達的產品從原料藥和計劑價值，延伸至口服劑型市場。
此外，台微醫也吸引了亞美登健康科技創投（Amed Ventures）的注目，並進行私募領投。亞美登健康科技創投在美國投資了超過20家高階醫療器材公司，擁有廣泛的投資網絡和產業人脈，這將對台微醫的歐美布局提供強大的支持。
台微醫董事長梁晃千對公司的未來充滿信心，他透露，旗下產品Tripod-Fix在海外市場的銷售表現亮眼，2023年銷售量已接近600顆植體，預計2024年將翻倍成長。為了實現持續的海外成長，台微醫計劃在德國設立銷售團隊，並設定明確的市場目標，預期2025年營運將迎來大轉骨，業績將持續提升。
在生醫產業的結盟整合潮中，其他企業也不遑多讓。例如，明基醫以子公司凱圖國際參與艾柏生技的現增，取得60％股權，布局內視鏡市場；浩泰則以1.5億元現金收購八億實業69％股權，搶進醫美領域。而強生和耀勝則透過換股合作，成為戰略夥伴，共同跨足安全針筒領域，為2025年的營運帶來新的利基。
台灣漢達生技醫藥股份有限公司（股票代號：6620）昨日正式宣布，以3,000萬美元（約新台幣9億8,355萬元）的成交金額，成功購得美國FDA已核准上市的口服激酶抑制劑Phyrago（Dasatinib）的全球所有權。該藥物專門用於治療慢性骨髓性白血病（CML）及急性淋巴性白血病（ALL），將為台灣漢達帶來每年9億美元的市場商機。
漢達生技總經理陳俊良在記者會上表示，該公司取得Phyrago後，將在今年的上半年啟動市場推廣，積極攻佔這個潛在市場。陳俊良強調，漢達的布局動作不斷積極，此舉不僅展現了公司對市場的信心，也顯示了對於創新藥物研發的堅定承諾。
近期，漢達生技與台灣神隆公司達成戰略夥伴關係，神隆將成為漢達的第二大股東。根據公告，神隆將取得漢達私募股票不超過2.2萬張，持股比例不超過13.5%。這次合作將為漢達帶來更多的資金支持與市場合作機會。
漢達生技昨日還公告，Phyrago已於美國時間2023年12月5日獲得FDA的最終核准，但截至目前尚未正式進入市場。漢達完成藥證移轉後，將能透過自主銷售或授權商業夥伴銷售，進一步開拓市場，創造更多價值。
漢達生技在公告中指出，Phyrago被美國FDA認定為「孤兒藥」藥品，若再取得孤兒藥市場專有保護認證（ODE），將享有七年的美國市場專賣權。Phyrago是一種口服激酶抑制劑，可用於治療CML及ALL，並可與部分制酸劑藥品同時使用，目前是治療這些疾病的一線藥物。
陳俊良進一步解釋，Phyrago是一款改良劑型505(b)(2)藥物，與漢達自研的血癌藥HND-033屬於相同適應症的競爭產品。然而，由於HND-033在2023年收到美國FDA的完全回覆信函（CRL），申請上市進度受阻，因此購得Phyrago成為漢達當前重要的策略選擇。
神隆表示，漢達是以藥物劑型及處方設計為基礎的研發型製藥公司 ，團隊在口服製劑領域深耕多年，產品開發聚焦於505(b)(2)新藥以 及高技術門檻之利基型學名藥，目前已有數項產品成功於美國及加拿 大上市，並有豐富且具潛力的產品在線開發中。
此次神隆大手筆投資漢達，主要是看中漢達的產品開發技術與商轉 能力都經過市場驗證。未來將帶動神隆從原料藥和計劑價值外，亦可 延伸至包含口服劑型。
以高技術門檻的原料藥起家的神隆，近八年來美國FDA查核七次零 缺失的紀錄。旗下原料藥產品行銷世界多國，尤其在惡性腫瘤、阿爾 茲海默症等領域，生產醫護必備的一線用藥。而後自確立原料藥到製 劑垂直整合發展策略以來，多年扎實穩健執行，逐漸開花結果。
台灣神隆（1789）於19日發布重大新聞，宣布將大舉進軍漢達生技醫藥，以私募方式認購漢達生技的普通股22,000張，市場預估金額將超過10億元。這項投資動作將使神隆持股漢達生技達到約13.5％，有望躍升為漢達生技的最大法人股東。
神隆與漢達生技的合作，標誌著雙方將攜手開拓改良型新藥的市場商機，並發揮彼此的互補優勢。這將涉及從研究與臨床試驗到上市註冊及銷售的全方位合作。
漢達生技作為一個以藥物劑型及處方設計為核心的研發型製藥公司，在口服製劑領域深耕多年。該公司產品開發聚焦於505(b)(2)新藥以及具有高技術門檻的利基型學名藥。目前，漢達生技已有多項產品成功在美國及加拿大市場上市，並有更多具有潛力的產品正在開發中。
神隆對漢達生技的投資，主要基於對其產品開發技術和商業轉化能力的信任。未來，這項合作將幫助神隆從原料藥和計劃價值外，拓展至口服劑型市場，進一步擴大其業務範圍。
神隆本身以高技術門檻的原料藥起家，近八年在美國FDA的查核中，記錄了七次零缺失的優異表現。其原料藥產品已在全球多個國家銷售，尤其在惡性腫瘤、阿爾茨海默症等領域，生產的醫護必需品深受市場歡迎。自確立原料藥到製劑的垂直整合發展策略以來，神隆已經實現了多年扎實穩健的發展，並逐漸看到了這一策略的實際成果。
**漢達上櫃之路受阻，櫃買中心首度退回審議**
台灣櫃買中心日前宣布，興櫃生技公司漢達生技醫藥（6620）的上櫃申請案已遭董事會撤回。這是櫃買中心首度在審議過程中退回上櫃申請案。
櫃買中心總經理李愛玲表示，漢達在上櫃審查期間，未明確說明旗下新藥HND-033向美國食品藥物管理局（FDA）申請藥證的進度。然而，漢達卻在閉門法說會中向投資人透露，HND-033在空腹試驗中的數據不如預期。此舉導致漢達股價在短短三日內暴跌逾 20%。
李愛玲指出，漢達針對HND-033重要業務資訊的說明不完整，有待進一步釐清。因此，櫃買中心董事會決議退回此案，由上櫃審議委員會重新審查。漢達也在隨後宣布撤回上櫃申請。
此外，櫃買中心也對漢達在法說會前未重訊公告，以及事後未依規定揭露資訊的行為，處以 50 萬元違約金。
值得注意的是，漢達是一家 505（b）（2）公司。這類公司的新藥不需要進行三期臨床試驗，而是透過 PK 試驗與原廠藥比較。由於漢達的運作模式不同於一般生技公司，櫃買中心正諮詢外部專家，擬對 505（b）（2）公司的重訊發布準則進行微調，以維護投資人權益。
漢達本次分別以胃食道逆流高技術門檻學名藥HND-002、多發性硬 化症新藥HND-020及抗癌新藥HND-033三種藥品向經濟部申請科技事業 核准，其中HND-033仍在申請藥證階段。李愛玲指出，漢達申請上櫃 審議過程中，儘管面對櫃買多次詢問，仍未對申請藥證進度及展延狀 況明確答覆，卻在4月17至19日閉門法說會向投資人說明HND-033在空 腹試驗下數據不如預期，將轉向低脂（Low Fat）進食條件試驗，導 致股價短短三日崩跌逾2成。
有鑑於漢達針對藥品HND-033之試驗進度等重要業務資訊，於上櫃 審查期間未完整說明尚待進一步釐清，故櫃買中心董事會決議此案退 回上櫃審議委員會重行審議，漢達28日也隨後發布重訊宣布自撤上櫃 申請；另針對漢達法說會前未重訊公告、事後未依規定作資訊揭露， 櫃買也依規定處以50萬元違約金。
不過，李愛玲也指出，漢達屬505（b）（2）公司，故其藥品是要 和原廠藥PK試驗，與505（b）（1）公司須執行三期臨床試驗有所不 同，後續上櫃及興櫃505（b）（2）公司重訊發布準則該如何訂定， 櫃買中心已在諮詢外部專家，為使資訊揭露得以更加完善並維護投資 人權益，未來在參考多方意見後，相關重訊發布規定也可能進行微調 。
**漢達生技退回上櫃申請 股價面臨考驗**
台灣生物科技產業今年遭遇首場風暴。繼藥華藥日前宣布撤回大陸骨髓纖維化臨床試驗後，漢達生技醫藥（漢達）於近日被櫃買中心退回上櫃申請案，並處罰 50 萬元。 漢達主打高門檻學名藥和創新藥業務。受惠於美國胃食道逆流藥品市占率超過 30%，漢達去年轉虧為盈，每股盈餘達 5.41 元新台幣。今年第一季，漢達營收雖年減 26.3%，但每股盈餘仍維持 0.83 元的優異表現。 原本預計於 6 月上櫃的漢達，承銷價為 138 元。然而，由於胃食道逆流藥品出現競爭者，以及抗癌新藥 HND-033 正在美國食品暨藥物管理局 (FDA) 補件審查中，導致股價下挫，跌破承銷價。截至上週五，漢達興櫃收盤價為 135.66 元。 分析師指出，漢達的 HND-033 雖獲 FDA 展延補件期限，但仍需進行藥物動力學試驗。櫃買中心退回漢達上櫃審議，恐影響其未來股價走勢。 此外，藥華藥因 FDA 建議修改新藥 P1101 三期臨床試驗指標，主動向大陸藥監局撤回相關申請。分析師認為，此舉有利於藥華藥維持獲利和現金流，股價近期僅出現一日利空反應後便已反彈。