漢達生技醫藥公司公告| IPO贏家未上市股票交流網

(補充公告113/04/19之重大訊息)代子公司HandaOncology,LLC公告505(b)(2)新藥VysentriHND-033於美國FDA之查驗登記審查進度

1.事實發生日:113/08/08

2.公司名稱:Handa Oncology, LLC

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司

4.相互持股比例:Handa Oncology, LLC為本公司100%間接持有之子公司

5.發生緣由:本公司前於113年4月19日發布重大訊息，代子公司Handa Oncology, LLC

公告Vysentri HND-033之審查進度，並於該次重大訊息中說明「預計將於展延

期限內遞交補件資料」，然本公司於113年8月7日晚間接獲CRO廠商提供Light Fat

Food (低脂)進食條件下藥物動力學試驗之初步數據，結果顯示其中一個藥物

動力學參數指標超過藥物生體相等性一般80~125%之標準，本公司隨即於113年8月8日

依據CRO提供之初步數據結果進行分析以及內部討論評估，因本專案係屬於505(b)(2)

新藥，非屬一般學名藥，相關藥物動力學試驗結果得與其他藥動學及藥效學之試驗

或文獻做完整數據統計分析後進行綜合評估，並和FDA進行相關溝通討論後，再予以

進行CRL補件回覆。

由於與FDA之溝通時程較難以估計，故本公司於內部會議後依現況保守評估，113年

4月19日重大訊息說明之「預計將於展延期限內遞交補件資料」已非必然可達成之

狀態，因本公司仍將有向FDA再次申請展延之可能性，故發布重大訊息讓所有投資人

知悉。

6.因應措施:公告重大訊息，確保投資人權益。此外，本公司將盡快與FDA進行溝通，

依據溝通結果判斷是否可於展延期限(美國時間113年10月27日)內回覆CRL，或需

申請展延CRL補件期限，而本公司後續若有遞交CRL補件回覆或申請展延CRL補件期限

，均將發布重大訊息。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):藥物開發其開發時程長、投入經費高、

需經目的事業主管機關審核、申請藥證之時程有其不確定性，且不保證一定能

成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。

符合條款第XX款：30

事實發生日：113/08/20

1.召開法人說明會之日期：113/08/20

2.召開法人說明會之時間：15 時 00 分

3.召開法人說明會之地點：台北市中山區長安東路一段35號2樓

4.法人說明會擇要訊息：(1)本公司受邀參加第一金證券舉辦之法人說明會，期望透過與投資人之交流，讓所有投資人了解公司之發展策略及努力方向與成果，以建立良善之溝通機制。

(2)本次會議採線上報名：

煩請務必於113年8月19日(一)前報名完成，額滿即停止報名。

若有任何疑問，請逕洽第一金證券承銷部林小姐，電話：(02)25636262#778 ；Email：carry.lin@firstsec.com.tw

5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站

6.公司網站是否有提供法人說明會內容：無

7.其他應敘明事項：無

以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。

1.事實發生日:113/08/05

2.公司名稱:漢達生技醫藥股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:公告本公司113年第二季財務報告董事會召開日期

6.因應措施:公告重大訊息，確保投資人權益

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

(1)董事會召集通知日:113/08/05

(2)董事會預計召開日期:113/08/13

(3)預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季:

113年第二季財務報告

以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。

代子公司HandaPharmaceuticals,LLC.公告美國FDA回覆HND-032CRLResponse完成審查之目標日期

1.事實發生日:113/07/31

2.公司名稱:Handa Pharmaceuticals, LLC

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司

4.相互持股比例:Handa Pharmaceuticals, LLC為本公司100%間接持有之子公司

5.發生緣由:本公司於112年2月28日發布重大訊息，公告子公司Handa

Pharmaceuticals, LLC戒菸輔助劑HND-032向美國FDA提交學名藥藥證申請(ANDA)

獲完全回應信函(Complete Response Letter， CRL)，並於該次重大訊息中說明

FDA對學名藥再次審查之期間約為8個月，惟藥證最終核准時間取決於FDA之裁決，

本公司並於113年7月19日發布重大訊息，公告子公司Handa Pharmaceuticals, LLC

戒菸輔助劑HND-032已向美國FDA提交學名藥藥證補件申請(CRL Response)。

FDA於美國時間113年7月30日通知Handa Pharmaceuticals, LLC，其預計之審查

期間將視FDA後續判斷是否需查廠而分別為8個月或10個月，若FDA未來判斷不需

查廠，則預計於114年3月18日完成審查，若需查廠則預計於114年5月18日完成審查。

6.因應措施:公告重大訊息，確保投資人權益。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

一、研發新藥名稱或代號：HND-032，0.5mg and 1mg。

二、用途：戒菸輔助劑。

三、預計進行之所有研發階段：已完成研發階段。

四、目前進行中之研發階段：

(一)提出申請/通過核准/不通過核准：向美國FDA提出補件(CRL Response)。

(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。

(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。

(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來市場行銷策略，為保障公司及投資人

權益，暫不揭露。

五、將再進行之下一研發階段：

(一)預計完成時間：FDA於來函中敘明完成審查之目標日期為美國時間114年3月

18日(若FDA在審查過程中判定不需要查廠)或114年5月18日(若FDA在審查

過程中判定需要查廠)。

(二)預計應負擔之義務：無。

六、市場現況：Handa Pharmaceuticals, LLC所開發戒菸輔助劑，HND-032是以輝瑞

公司(Pfizer Inc.)的暢銷藥品 Chantix/Champix為對照品的學名藥產品。

Chantix/Champix在2021年被檢驗出致癌物質(Nitrosamine亞硝酸胺不純物)超標，

輝瑞緊急下架回收該藥品。根據Pfizer 年報刊載資訊，Chantix/Champix於2022、

2021及2020年之全球市場銷售金額分別為0.08億美元、3.98億美元及9.19億美元。

七、藥物開發時程長、投入經費高、申請藥證之時程有其不確定性，且不保證一定能

成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。

更正本公司113年4月、5月、6月營收及113年4-6月各月累計營收

1.事實發生日:113/07/23

2.公司名稱:漢達生技醫藥股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

(1)本公司主要營收來自於合作夥伴的銷售分潤金，原每月公告之營收係來自於

合作夥伴提供之預估數。

(2)合作夥伴每月提供給本公司之預估營收，係配合本公司營收公告之需求及時限，

由合作夥伴依據其推估之售價進行設算後提供之，而每季結束後合作夥伴提供之最

終報告，則是提供實際營收予本公司。因此，當合作夥伴之推估售價與實際售價有

差異時，則可能造成每月營收預估數與每季最終報告營收之差異。

(3)依本公司與合作夥伴之委託銷售合約規定，合作夥伴於每季結束後一定期間

提供最終報告，本公司於收到報告並確認數字後予以調整營收公告數。

6.更正資訊項目/報表名稱:113年4-6月營業收入申報資訊

7.更正前金額/內容/頁次:

113年4月營收:新台幣72,445千元，113年1-4月累積營收:新台幣289,817千元

113年5月營收:新台幣88,840千元，113年1-5月累積營收:新台幣378,657千元

113年6月營收:新台幣89,863千元，113年1-6月累積營收:新台幣468,520千元

8.更正後金額/內容/頁次:

113年4月營收:新台幣57,809千元，113年1-4月累積營收:新台幣275,181千元

113年5月營收:新台幣73,614千元，113年1-5月累積營收:新台幣348,795千元

113年6月營收:新台幣84,109千元，113年1-6月累積營收:新台幣432,904千元

9.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息並更正113年4-6月之營收公告

10.其他應敘明事項:無

代子公司HandaPharmaceuticals,LLC.公告已向美國FDA提交戒菸輔助劑HND-032提交學名藥藥證補件申請(CRLResponse)

1.事實發生日:113/07/19

2.公司名稱:Handa Pharmaceuticals, LLC

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司

4.相互持股比例:Handa Pharmaceuticals, LLC為本公司100%間接持有之子公司

5.發生緣由:本公司於112年2月28日發布重大訊息，公告子公司Handa Pharmaceuticals,

LLC戒菸輔助劑HND-032向美國FDA提交學名藥藥證申請(ANDA)獲完全回應信函

(Complete Response Letter， CRL)，FDA要求補充相關資料，Handa Pharmaceuticals,

LLC業已針對其要求項目進行加強，於美國時間113年7月18日提交補件申請。

6.因應措施:公告重大訊息，確保投資人權益。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

一、研發新藥名稱或代號：HND-032，0.5mg and 1mg。

二、用途：戒菸輔助劑。

三、預計進行之所有研發階段：已完成研發階段。

四、目前進行中之研發階段：

(一)提出申請/通過核准/不通過核准：向美國FDA提出補件(CRL Response)。

(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。

(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。

(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來市場行銷策略，為保障公司及投資人

權益，暫不揭露。

五、將再進行之下一研發階段：

(一)預計完成時間：依照實務作業慣例，FDA會在收到補件後盡速通知公司其完成

審查的日期，本公司將於收到通知後另行公告。

(二)預計應負擔之義務：無。

六、市場現況：Handa Pharmaceuticals, LLC所開發戒菸輔助劑，HND-032是以輝瑞

公司(Pfizer Inc.)的暢銷藥品 Chantix/Champix為對照品的學名藥

產品。Chantix/Champix在2021年被檢驗出致癌物質(Nitrosamine

亞硝酸胺不純物)超標，輝瑞緊急下架回收該藥品。根據Pfizer 年報

刊載資訊，Chantix/Champix於2022、2021及2020年之全球市場銷售

金額分別為0.08億美元、3.98億美元及9.19億美元。

七、藥物開發時程長、投入經費高、申請藥證之時程有其不確定性，且不保證一定能

成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:113/07/16

2.公司名稱:漢達生技醫藥股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:依櫃檯買賣中心指示，修正本公司112年度年報部分內容

6.更正資訊項目/報表名稱:112年度年報

7.更正前金額/內容/頁次:

(1)第33頁：(三)公司是否提供員工安全與健康之工作環境，並對員工定期實施

安全與健康教育？

(2)第101~103頁：(十三)其他重要風險及因應措施

8.更正後金額/內容/頁次:

(1)第33頁：(三)公司是否提供員工安全與健康之工作環境，並對員工定期實施

安全與健康教育？---補充公司取得相關驗證情形、當年度員工職災及火災之件數

(2)第101~103頁：(十三)其他重要風險及因應措施---新增資通安全風險評估分析

及其因應措施說明段

9.因應措施:修訂後發布重大訊息並重新上傳112年度年報(股東會後修訂版)至公開

資訊觀測站

10.其他應敘明事項:無

本公司及子公司HandaNeuroscience,LLC共同與合作夥伴簽訂HND-045神經系統用藥之合作開發合約

1.事實發生日:113/07/09

2.契約或承諾相對人:易威生醫科技股份有限公司(以下簡稱易威生醫)及

Tulex Pharmaceuticals Inc.(以下簡稱Tulex USA)

3.與公司關係:無

4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):113/07/09

5.主要內容(解除者不適用):本公司及子公司Handa Neuroscience, LLC

將與易威生醫及其子公司Tulex USA共同開發HND-045治療神經系統用藥

，由易威生醫及Tulex USA負責前期開發，本公司及子公司Handa Neuroscience, LLC

須於簽約後及易威生醫與Tulex USA達成里程碑時，依照合約支付易威生醫及Tulex USA

里程碑款。開發過程中之費用及未來產品上市之分潤，均依照合約所訂之比例由本公司

及子公司Handa Neuroscience, LLC與易威生醫及其子公司Tulex USA共同承擔及分享。

6.限制條款(解除者不適用):依雙方簽訂之合約，雙方對於具體里程碑款、費用分擔及

利潤分攤之比率均應予保密。

7.承諾事項（解除者不適用）:無

8.其他重要約定事項（解除者不適用）:依合約規定。

9.對公司財務、業務之影響:分散本公司產品開發之風險，產品未來若成功開發並商業

化，將可挹注本公司未來營業收入，對公司財務、業務應有正面助益。

10.具體目的:與合作夥伴共同分擔開發風險、成本與未來獲利。

11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):藥物開發時程長、投入經費高、申請藥證

之時程有其不確定性，且不保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審

慎判斷謹慎投資。

1.股東會日期:113/06/20

2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認一一二年度盈餘分配案。

3.重要決議事項二、章程修訂:通過「公司章程」修訂案。

4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:承認一一二年度營業報告書及財務報表案。

5.重要決議事項四、董監事選舉:無。

6.重要決議事項五、其他事項:

通過「董事選舉辦法」修訂案。

通過「取得或處分資產處理程序」修訂案。

通過「背書保證處理辦法」修訂案。

通過「資金貸與他人作業程序」修訂案。

7.其他應敘明事項:無。

以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管

(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、

財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管

或內部稽核主管）:發言人

2.發生變動日期:113/05/29

3.舊任者姓名、級職及簡歷:陳俊良/漢達生技醫藥股份有限公司總經理

4.新任者姓名、級職及簡歷:楊啟余/漢達生技醫藥股份有限公司財務副總經理

5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、

「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:職務調整

6.異動原因:職務調整

7.生效日期:113/05/29

8.其他應敘明事項:無。

1.事實發生日:113/05/24

2.發生緣由:

財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心(以下簡稱櫃買中心)113年5月24日第10屆第36次

董事會撤銷其第10屆第34次董事會同意本公司申請股票櫃檯買賣案及有價證券櫃檯買賣

契約，全案並退回上櫃審議委員會重行審議，暨對本公司違反資訊申報及重大訊息公告

規定處以違約金新臺幣50萬元。

3.處理過程:

本公司將針對上櫃審查期間未完整說明藥品Vysentri(HND-033)之試驗進度等重要業務

資訊等情事，積極與櫃買中心溝通並再提出相關補充說明，此外，裁罰未影響本公司

業務及研發進度，營運一切正常。

4.預計可能損失或影響:違約金新臺幣50萬元整。

5.可能獲得保險理賠之金額:不適用。

6.改善情形及未來因應措施:

本公司將依照來函儘速辦理，且未來資訊申報及重大訊息公告亦將加強相關人員教育

訓練並進行改善。

7.其他應敘明事項:

由於櫃買中心新聞稿提及Vysentri(HND-033)產品，故本公司補充Vysentri(HND-033)

產品目前尚在進行低脂(LowFat)進食條件試驗作業中。

以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。

1. 董事會決議日期：113/03/29

2. 股利所屬年(季)度：112年 年度

3. 股利所屬期間：112/01/01 至 112/12/31

4. 股東配發內容：

(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：1.00000000

(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0

(3)資本公積發放之現金(元/股)：0

(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：141,088,000

(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0

(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0

(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0

(8)股東配股總股數(股)：0

5. 其他應敘明事項：

相關內容發生變動者，授權董事長調整分配比率。

更正「股利分派情形」公告之分配後期末未分配盈餘金額。

原公告39,637,490元，更正為39,649,490元

6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元

<摘錄公開資訊觀測站>

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管

(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、

財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管

或內部稽核主管）:內部稽核主管

2.發生變動日期:113/05/10

3.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用

4.新任者姓名、級職及簡歷:陳曉柔/稽核室協理/第一金證券承銷部經理

5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、

「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:新任

6.異動原因:新任

7.生效日期:113/05/10

8.其他應敘明事項:

(1)本公司於113/03/29發布重大訊息公告內部稽核主管異動。

(2)本公司於113/05/10審計委員會及董事會決議通過內部稽核主管任命案。

<摘錄公開資訊觀測站>

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:113/05/10

2.審計委員會通過財務報告日期:113/05/10

3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):113/01/01~113/03/31

4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):217,372

5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):217,063

6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):140,877

7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):166,861

8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):117,092

9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):117,092

10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):0.83

11.期末總資產(仟元):3,244,499

12.期末總負債(仟元):469,458

13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):2,775,041

14.其他應敘明事項:無。

<摘錄公開資訊觀測站>

1.事實發生日:113/05/02

2.公司名稱:漢達生技醫藥股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:公告本公司113年第一季財務報告董事會召開日期

6.因應措施:公告重大訊息，確保投資人權益

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

(1)董事會召集通知日:113/05/02

(2)董事會預計召開日期:113/05/10

(3)預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季:

113年第一季財務報告

<摘錄公開資訊觀測站>

公告簽訂治療癌症之505(b)(2)新藥,HND-039之批次生產與商業量產協議

1.事實發生日:113/04/30

2.契約或承諾相對人:友霖生技醫藥股份有限公司

3.與公司關係:無

4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):113/04/30

5.主要內容(解除者不適用):

(1)本公司於113年4月30日與友霖生技醫藥股份有限公司(以下簡稱友霖)簽訂「癌症新

藥之批次生產與商業量產協議」，此項治療癌症用藥(以下簡稱HND-039)為漢達開

發中之505(b)(2)新藥。

(2)本公司研發團隊已完成製劑處方開發，與友霖簽訂合約後，本公司將委由友霖進行

後續批次生產事宜。

(3)根據合約內容，未來HND-039若取得美國和歐盟上市許可後，亦將委由友霖供應美

國與歐盟市場之商業量產。

6.限制條款(解除者不適用):依合約規定。

7.承諾事項（解除者不適用）:依合約規定。

8.其他重要約定事項（解除者不適用）:無。

9.對公司財務、業務之影響:

(1)對公司財務之影響: 本公司將依合約規定給付友霖委託生產相關費用。

(2)對公司業務之影響:友霖將負責HND-039之批次生產與商業量產。

10.具體目的:簽訂505(b)(2)新藥, HND-039之委託批次生產與商業量產合約。

11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

(1)HND-039為本公司運用ONCORE Technology技術平台開發，針對原廠藥物未被滿足

之臨床使用需求進行改善之505(b)(2)新藥開發案。

(2)藥物開發具有開發時程長、投入經費高、需經目的事業主管機關審核、且並未保證

一定能成功之特性，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資並以本

公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為準。

<摘錄公開資訊觀測站>

符合條款第XX款：30

事實發生日：113/04/25

1.召開法人說明會之日期：113/04/25

2.召開法人說明會之時間：15 時 00 分

3.召開法人說明會之地點：台北市重慶南路一段2號18樓

4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加永豐金證券舉辦之法人說明會，說明公司營運現況及未來展望。

5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站

6.公司網站是否有提供法人說明會內容：有，網址： www.handapharma.com.tw

7.其他應敘明事項：欲參加者請洽(02)2382-3483

<摘錄公開資訊觀測站>

代子公司HandaOncology,LLC公告505(b)(2)新藥Vysentri(HND-033)於美國FDA之查驗登記審查進度

1.事實發生日:113/04/19

2.公司名稱:Handa Oncology, LLC

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司

4.相互持股比例:Handa Oncology, LLC為本公司100%間接持有之子公司

5.發生緣由:

(1)子公司Handa Oncology, LLC前於112年4月27日接獲美國食品藥物管理局Vysentri

(HND-033)完全回應信函(Complete Response Letter, CRL)，經與FDA 進行相關討

論，FDA要求重新進行空腹試驗，討論過程也同意可改採進行Light Fat Food(低脂)

進食條件下之藥物動力學試驗。本公司業於113年4月3日向US FDA申請CRL補件期限

展延，並於4月11日取得US FDA核准同意展延補件期限6個月，漢達現以另一項經美

國FDA同意之Light Fat Food(低脂)進食條件下進行藥物動力學試驗，預計將於展

延期限內遞交補件資料。

(2)本公司係以高技術門檻學名藥及505(b)(2)新藥為雙引擎發展，各項藥品及專案發

展均依照規畫進行中。

6.因應措施:公告重大訊息，確保投資人權益。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

藥物開發具有開發時程長、投入經費高、需經目的事業主管機關審核、且並未保證一

定能成功之特性，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資並以本公司

於公開資訊觀測站揭露之資訊為準。

以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。

<摘錄公開資訊觀測站>

1.主管機關核准減資日期:113/04/11

2.辦理資本變更登記完成日期:113/04/11

3.對財務報告之影響（含實收資本額與流通在外股數之差異與對每股淨值之影響）:

(1)本公司原實收資本額為新台幣1,410,940,000元，本次辦理註銷限制員工權利新股

120,000元及員工執行認股權憑證換發普通股增資60,000元後，實收資本額為新台

幣1,410,880,000元。

(2)註銷前流通在外股數為141,100,000股，本次辦理註銷限制員工權利新股12,000股

後，流通在外股數為141,088,000股。

(3)註銷前每股淨值為新台幣19.54元，註銷後每股淨值為新台幣19.54元。

4.預計換股作業計畫:不適用。

5.其他應敘明事項:

(1)主管機關業於113年4月11日核准辦理變更登記在案，本公司於113年4月12日

收到核准通知。

(2)以上每股淨值係依最近一期(112年第四季)會計師查核之財務報告為計算基礎。

以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。

<摘錄公開資訊觀測站>

1. 董事會決議日期：113/03/29

2. 股利所屬年(季)度：112年 年度

3. 股利所屬期間：112/01/01 至 112/12/31

4. 股東配發內容：

(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：1.00000000

(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0

(3)資本公積發放之現金(元/股)：0

(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：141,088,000

(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0

(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0

(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0

(8)股東配股總股數(股)：0

5. 其他應敘明事項：

相關內容發生變動者，授權董事長調整分配比率。

更正董事會日期

6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元

<摘錄公開資訊觀測站>