聯合生物製藥公司公告| IPO贏家未上市股票交流網

公告本公司治療愛滋病抗體新藥UB-421第三期臨床試驗已獲 衛福部食藥管理署核准執行1.事實發生日:106/11/072.公司名稱:聯合生物製藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用。5.發生緣由:本公司接獲衛福部食藥署(TFDA)函文同意進行治療愛滋病抗體新藥UB-421 之第三期臨床試驗。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號：治療愛滋病單株抗體，UB-421。(2)用途：愛滋病治療。 資訊連結網址: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03149211(3)預計進行之所有研發階段：第三期臨床試驗及新藥查驗登記審核。(4)目前進行中之研發階段： A.提出申請／通過核准／不通過核准：TFDA函文同意執行治療愛滋病抗體新藥UB-421 之包含台灣的亞洲區多國多中心第三期臨床試驗。 B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險：不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：本公司通過並完成第三期臨床試 驗後，將進行新藥上市申請與銷售。 D.已投入之累積研發費用：因產品研發費用涉及未來UB-421國際市場開發與行銷策略 ，此資訊可能影響國際商業交易之具體內容，為保障公司投資人最大權益，故不予 公開揭露。(5)將再進行之下一研發階段：進行包含台灣的亞洲區多國多中心愛滋病治療單株抗體 UB-421之第三期臨床試驗。 A.預計完成時間：上述臨床試驗時程預估約至少2.5年，惟實際時程將依執行進度調 整。 B.預計應負擔之義務：不適用。(6)市場狀況：2016年IMS Health市場資料顯示全球愛滋病用藥銷售額約240億美元。(7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。

公告本公司完成抗單純皰疹病毒(HSV)單株抗體新藥UB-621臨床一期試驗報告，並提交衛福部食品藥物管理署備查1.事實發生日:106/10/302.公司名稱:聯生物製藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司已完成抗單純皰疹病毒(HSV)單株抗體新藥UB-621臨床一期試驗報告，並提交衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)審查。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱或代號：抗單純皰疹病毒(HSV)單株抗體新藥，UB-621。 (2)用途：治療單純皰疹病毒(HSV)感染。 資訊連結網址：https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02346760 (3)預計進行之所有研發階段：第二期臨床試驗、第三期臨床試驗及新藥查驗登記審 核。 (4)目前進行中之研發階段： A.提出申請／通過核准／不通過核准：已完成第一期臨床試驗並提交試驗報告至 TFDA審查。 B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險：不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。 D.已投入之累積研發費用：為保護商業競爭機密及保障投資人權益，故不予揭露。 (5)將再進行之下一研發階段：提交第二期臨床試驗申請。 A.預計完成時間：第二期臨床試驗預計於今年底到明年初提出申請，惟實際時程將 依執行進度調整。 B.預計應負擔之義務：不適用。 (6)市場狀況：Global Treatment Analysis (GIA) 之市場研究報告(2015年)預估， HSV感染治療藥物之全球市場在2017年可成長至48億美元。 (7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.取得會計師「內部控制專案審查報告」日期:106/10/212.委請會計師執行內部控制專案審查日期:105/07/01~106/06/303.委請會計師執行內部控制專案審查之緣由:因應本公司上櫃申請需要。4.申報公告「內部控制專案審查報告」內容之日期:106/10/215.其他應敘明事項:無。

符合條款第XX款：30事實發生日：106/10/211.召開法人說明會之日期：106/10/212.召開法人說明會之時間：14 時 00 分 3.召開法人說明會之地點：台北國際會議中心TICC－102廳4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加金融家月刊所主辦的生技領袖高峰論壇。5.法人說明會簡報內容：內容檔案與106/09/16召開之法人說明會相同6.公司網站是否有提供法人說明會內容：無7.其他應敘明事項：無。

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管）:臨床醫學中心副總經理2.發生變動日期:106/10/023.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用4.新任者姓名、級職及簡歷:陳柏州/本公司臨床醫學中心副總經理5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」）:新任6.異動原因:新任7.生效日期:106/10/028.新任者聯絡電話:03-59792889.其他應敘明事項:無

1.發生變動日期:106/09/272.法人名稱:耀華玻璃(股)公司管理委員會3.舊任者姓名及簡歷:不適用4.新任者姓名及簡歷:洪輝嵩/經濟部工業局民生化工組組長5.異動原因:法人監察人指派代表人6.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:NA7.新任生效日期:106/10/018.其他應敘明事項:無

公告本公司治療乳癌抗體藥物UB-921第一期臨床試驗已獲衛 福部食品藥物管理署同意執行1.事實發生日:106/09/152.公司名稱:聯合生物製藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司接獲衛福部食品藥物管理署(TFDA)函文同意進行治療乳癌抗體藥物 UB-921之第一期臨床試驗。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號：抗癌細胞上第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)之單株抗體 UB-921。(2)用途：治療HER2過度表現之癌症。 資訊連結網址: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03013881(3)預計進行之所有研發階段： –針對健康志願者進行第I期臨床試驗，確認其安全性、耐受性及藥物動力學特性。 –在HER2過度表現之癌症患者上進行第II期及III期臨床試驗，確認藥物療效及安全 性。 –申請新藥查驗登記審查。(4)目前進行中之研發階段： A.提出申請／通過核准／不通過核准：TFDA函文同意執行第一期臨床試驗。 B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險：不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。 D.已投入之累積研發費用：因產品研發費用涉及未來UB-921國際市場開發與行銷策略， 此資訊可能影響國際商業交易之具體內容，為保障公司投資人最大權益，故不予公開 揭露。(5)將再進行之下一研發階段： A.預計完成時間：UB-921已由TFDA核准執行第一期臨床試驗，預計試驗於一年內完成， 惟實際時程將依執行進度調整。 B.預計應負擔之義務：不適用。(6)市場狀況：根據Roche公司財務報告，2016年抗HER2藥物Herceptin銷售額約為71億美 元。(7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投 資人應審慎判斷謹慎投資。

符合條款第XX款：30事實發生日：106/09/141.召開法人說明會之日期：106/09/142.召開法人說明會之時間：14 時 00 分 3.召開法人說明會之地點：台北市松壽路2號 (台北君悅大飯店)4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加統一證券國際法人部舉辦之2017年第四季投資展望說明會，會中將說明本公司之產業概況及未來展望。5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站6.公司網站是否有提供法人說明會內容：有，網址： http://www.unitedbiopharma.com7.其他應敘明事項：無

符合條款第XX款：30事實發生日：106/09/161.召開法人說明會之日期：106/09/16 ~ 106/09/242.召開法人說明會之時間：14 時 00 分 3.召開法人說明會之地點：9/16高雄漢來新世界中心、9/23台北君悅酒店、9/24台中裕元花園酒店4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加金融家月刊所主辦的生技領袖高峰論壇。5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站6.公司網站是否有提供法人說明會內容：有，網址： http://www.unitedbiopharma.com7.其他應敘明事項：無

1.臨時股東會日期:106/08/242.重要決議事項: (1)選舉本公司獨立董事及監察人，當選名單如下: 獨立董事 游瑞德 監察人 耀華玻璃(股)公司管理委員會 (2)通過解除新任獨立董事競業限制案3.其它應敘明事項:無

1.發生變動日期:106/08/242.舊任者姓名及簡歷:不適用3.新任者姓名及簡歷: 游瑞德/ 經歷:海峽交流基金會副秘書長 經濟部智慧財產局副局長 經濟部商業司司長 現職:中華民國創業投資商業同業公會秘書長4.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:新任5.異動原因:補選6.原任期（例xxx/xx/xx ~ xxx/xx/xx）:105/06/21~108/06/207.新任生效日期:106/08/248.同任期董事變動比率:1/99.同任期獨立董事變動比率:1/310.其他應敘明事項:無

1.發生變動日期:106/08/242.舊任者姓名及簡歷:不適用3.新任者姓名及簡歷:耀華玻璃(股)公司管理委員會4.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:新任5.異動原因:補選6.新任監察人選任時持股數:1股7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:105/06/21~108/06/208.新任生效日期:106/08/249.同任期監察人變動比率:1/310.其他應敘明事項:無

公告本公司106年第一次股東臨時會通過解除新任獨立董事競業禁止之限制1.股東會決議日:106/08/242.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:獨立董事:游瑞德3.許可從事競業行為之項目: 中華民國創業投資商業同業公會秘書長 公務人員保障暨培訓委員會兼任委員 行政院公共工程委員會諮詢委員4.許可從事競業行為之期間:任職本公司獨立董事職務期間。5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）: 贊成權數115,024,615權，占表決時出席股東表決權數之99.41%，本案經表決通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用。7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用。8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用。9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用。10.對本公司財務業務之影響程度:不適用。11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用。12.其他應敘明事項:無。

1.事實發生日:106/08/022.公司名稱:聯合生物製藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:依據發行人募集與發行有價證券處理準則公告，本公司辦理106年現金增資收足股款暨增資基準日。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:(1)本公司106年度現金增資總發行股數15,000,000股，每股發行價格新台幣60元，總計新台幣900,000,000元，業已全數收足。(2)本公司訂定106年08月02日為增資基準日。

本公司106年度現金增資全體董事及監察人放棄認購股數得認購股數二分之一以上，並洽特定人認購事宜。1.事實發生日:106/07/312.董監事放棄認購原因:為引進策略性投資人。3.董監事姓名、放棄認購股數及其占得認購股數之比率:職稱 姓名 放棄認購股數 占得認購股數之比率董事 聯亞生技開發股份有限公司 6,385,928股 100%董事 台塑生醫科技股份有限公司 1,865,367股 100%4.特定人姓名及其認購股數:以上董事及監察人放棄認購之股數，授權董事長已洽策略投資人認足股數。5.其他應敘明事項:無。

1.發生變動日期:106/07/282.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會3.舊任者姓名及簡歷:陳君侃/長庚大學副校長4.新任者姓名及簡歷:游瑞德/中華民國創業投資商業同業公會秘書長5.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:新任6.異動原因:因陳君侃先生為配合公司落實公司治理及健全董事會、薪酬委員會運作，辭去本公司薪酬委員職務，董事會決議補行委任。7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:105/06/29~108/06/208.新任生效日期:106/07/289.其他應敘明事項:任期同第二屆薪酬委員會任期。

1.事實發生日:106/07/242.公司名稱:聯合生物製藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:修正本公司105年度股東會年報第19.42.43頁資料(1)第19頁增加法人股東之主要股東說明(2)第42-43頁增加前十名股東之代表人姓名及持股列示及前十大股東間關係說明6.因應措施:資料修正後重新上傳至公開資訊觀測站7.其他應敘明事項:無

更正公告本公司取得愛滋病新藥UB-421之亞洲以外市場權利之專屬授權1.標的物之名稱及性質（屬特別股者，並應標明特別股約定發行條件，如股息率等）:愛滋病新藥UB-421之亞洲以外市場權利之專屬授權。2.事實發生日:105/5/11~105/8/223.交易數量、每單位價格及交易總金額:依據授權合約內容，本公司將支付前期授權金(upfront payment) 1,000萬美元及階段授權金(Milestone payment) 875 萬美元與本公司新發行之私募普通股22,500,000股。4.交易相對人及其與公司之關係（交易相對人如屬自然人，且非公司之關係人者，得免揭露其姓名）:UBI US Holdings LLC和UBI IP Holdings，與本公司同屬UBI集團公司。5.交易相對人為關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期及移轉金額:(1)本公司的主要產品愛滋病治療用單株抗體UB-421已進入並完成部份臨床試驗二期，其市場潛力十分看好。蓋因本公司目前只擁有該產品線之亞洲市場權利，故選定UB-421亞洲以外市場的權利人UBI US Holdings LLC和UBI IP Holdings為交易對象。(2)前次移轉：UBI為UB-421之原始技術/專利擁有者，UBI將UB-421之美國及亞洲市場以外權利分別於105年7月20日及104年5月15日以技術入股方式移轉予100%控股子公司UBI US Holdings LLC和UBI IP Holdings，移轉價格分別為美金2,031,522元及美金1,868,000元。6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者，尚應公告關係人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:UBI將UB-421之美國及亞洲市場以外權利分別於105年7月20日及104年5月15日以技術入股方式移轉予100%控股子公司UBI US Holdings LLC和UBI IP Holdings，移轉價格分別為美金2,031,522元及美金1,868,000元。UBI為本公司之最終母公司。7.本次係處分債權之相關事項（含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權帳面金額:不適用。8.處分利益（或損失）（取得有價證券者不適用）（原遞延者應列表說明認列情形）:不適用。9.交付或付款條件（含付款期間及金額）、契約限制條款及其他重要約定事項:依據授權合約內容，本公司將支付前期授權金(upfront payment) 1,000萬美元及階段授權金(Milestone payment) 875 萬美元與本公司新發行之私募普通股22,500,000股。另依本次合約，雙方對於權利金百分比以及相關技術資訊、商業運作模式具有保密義務。10.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位:本次交易之決定方式、價格決定之參考依據：鑑價報告；決策單位：董事會。11.迄目前為止，累積持有本交易證券（含本次交易）之數量、金額、持股比例及權利受限情形（如質押情形）:不適用。12.迄目前為止，依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列之有價證券投資（含本次交易）占公司最近期財務報表中總資產及歸屬於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額（註二）:不適用。13.經紀人及經紀費用:不適用。14.取得或處分之具體目的或用途:本次交易係擴大本公司主要產品UB-421之未來市場規模，使投資效益最大化。15.本次交易表示異議董事之意見:無。16.本次交易為關係人交易:是17.董事會通過日期:民國105年8月16日18.監察人承認或審計委員會同意日期:民國105年8月16日19.本次交易會計師出具非合理性意見:否或不適用20.其他敘明事項:無。

1.發生變動日期:106/07/132.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會3.舊任者姓名及簡歷:陳君侃/聯合生物製藥(股)公司獨立董事、長庚大學副校長4.新任者姓名及簡歷:不適用5.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:辭職6.異動原因:配合公司落實公司治理，及健全董事會和薪酬委員會運作。7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:105/06/29~108/06/208.新任生效日期:NA9.其他應敘明事項:本公司於106年7月13日接獲辭職書，辭職生效日為106年7月28日。

1.董事會決議日期:106/07/062.股東臨時會召開日期:106/08/243.股東臨時會召開地點:新竹縣湖口鄉光復北路45-1號1樓 多功能會議室4.召集事由: (1) 選舉暨討論事項 第一案：補選獨立董事一席及監察人一席案 (本次修改)。 第二案：解除新任獨立董事競業限制案 (本次新增)。 (2) 臨時動議5.停止過戶起始日期:106/07/266.停止過戶截止日期:106/08/247.其他應敘明事項: (1)受理股東提名：依公司法第192條之1規定，持有已發行股份總數百分之一以上股份 之股東，得以書面向公司提出候選人名單。本公司擬訂於106年7月14日起至106年7月 26日止受理股東提名，凡有意提名之股東務必請於106年7月26日下午5點前寄(送)達並 敘明聯絡人及聯絡方式，以利董事會審查及回覆審查結果。請於信封封面上加註「股 東臨時會提名函件」字樣，以掛號函件寄送。 (2)受理股東之提名處所： 地址：新竹縣湖口鄉光復北路45-1號 電話：03-5979288 傳真：03-5973155