

聯合生物製藥公司公告
1.發生變動日期:106/06/272.舊任者姓名及簡歷:姓名:陳君侃簡歷:聯合生物製藥股份有限公司獨立董事、長庚大學副校長3.新任者姓名及簡歷:不適用4.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):辭職5.異動原因:配合公司落實公司治理及健全董事會運作6.原任期(例xxx/xx/xx ~ xxx/xx/xx):105/06/21 ~ 108/06/207.新任生效日期:NA8.同任期董事變動比率:2/99.同任期獨立董事變動比率:1/310.其他應敘明事項:本公司獨立董事之缺額,將另擇期召開股東臨時會辦理補選事宜。
1.股東會日期:106/06/212.重要決議事項: (1)通過承認105年度營業報告書及財務報表案。 (2)通過承認105年度虧損撥補案。 (3)通過修訂本公司「公司章程」部分條文案。 (4)通過修訂本公司「取得或處分資產處理辦法」部分條文案。 (5)通過辦理上櫃掛牌現金增資新股作為上櫃公開承銷股份來源案。 (6)通過解除法人董事代表人黃銘隆競業禁止之限制案。 (7)通過發行限制員工權利新股案。3.年度財務報告是否經股東會承認 :是。4.其它應敘明事項 :無。
1.股東會決議日:106/06/212.許可從事競業行為之董事姓名及職稱: 董事:台塑生醫科技(股)公司代表人-黃銘隆3.許可從事競業行為之項目: 聯合生物製藥(股)公司董事 長庚紀念醫院執行長 台塑企業總管理處協理 台塑石化(股)公司董事 世信生物科技(股)公司董事 汎航通運(股)公司監察人 台灣利得生物科技(股)公司法人董事代表人4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事職務期間。5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果):照案通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業之營業者,以下欄位請輸不適用):不適用。7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用。8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用。9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用。10.對本公司財務業務之影響程度:不適用。11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用。12.其他應敘明事項:無。
1.董事會決議日期:106/06/092.股東臨時會召開日期:106/08/243.股東臨時會召開地點:新竹縣湖口鄉光復北路45-1號1樓 多功能會議室4.召集事由: 一、討論事項 (1) 補選監察人案 (2) 臨時動議5.停止過戶起始日期:106/07/266.停止過戶截止日期:106/08/247.其他應敘明事項: (1)受理股東提名:依公司法第192條之1規定,持有已發行股份總數百分之一以上股份 之股東,得以書面向公司提出候選人名單。本公司擬訂於106年7月14日起至106年7月 26日止受理股東提名,凡有意提名之股東務必請於106年7月26日下午5點前寄(送)達並 敘明聯絡人及聯絡方式,以利董事會審查及回覆審查結果。請於信封封面上加註「股 東臨時會提名函件」字樣,以掛號函件寄送。 (2)受理股東之提名處所: 地址:新竹縣湖口鄉光復北路45-1號 電話:03-5979288 傳真:03-5973155
1.傳播媒體名稱:台灣蘋果日報、經濟日報2.報導日期:106/06/083.報導內容:台灣蘋果日報B3報載:「目標5年內,要取得2張愛滋新藥藥證,同時已取得工業局核准,預計8月提首次公開發行申請,希望最快年底前上櫃。聯生藥旗下主力為治療愛滋病抗體新藥UB-421,採取雞尾酒取代性療法,向美國食品藥品監督管理局提交臨床2b/3期的試驗申請,也計劃向美方提出孤兒藥資格申請。…近期也取得工業局科技事業核准函,預計8月提出上市申請,目標年底上櫃。至於新藥進度,UB-421力拚5年內取得2張藥證」。經濟日報C6報載:「旗下愛滋病抗體新藥UB-421近期已向美國食品藥品監督管理局(FDA)針對「多重抗藥性愛滋病毒感染」(HAART Failure),申請臨床二期b階段合併三期臨床試驗。…五年內取得UB-421兩張愛滋新藥藥證,未來希望向美國FDA申請孤兒藥資格。…預計8月提IPO申請,目標年底上櫃」4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:(1)本公司對台灣蘋果日報B3報導澄清如下:本公司於105年10月28日取得工業局科技事業核准函,本公司將於該評估意見函發文之日起一年內申請股票為櫃檯買賣,實際申請時程請依本公司公開資訊為準。(2)本公司於106年1月3日向衛福部食藥署(TFDA)提交治療愛滋病抗體新藥UB-421之第三期臨床並已發佈重訊;另於106年5月31日向美國食品藥物管理局(US FDA)提出審查申請治療愛滋病抗體新藥UB-421之多重抗藥性臨床IIb/III期試驗並已發佈重訊,如審查順利本公司計畫向美國食品藥物管理局(US FDA)提出孤兒藥申請。5年內之營運目標為取得上述兩個愛滋病適應症之藥證。(3)有關報導中本公司取得藥證及申請上櫃時程係屬本公司之營運計畫及目標,尚未完成且並未保證一定能成功,相關進度屆時請依本公司公開資訊為準,以免損及自身權益,特此聲明。6.因應措施:有關本公司財務業務及新藥研發進度等相關事宜,請依本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為主。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投資經費高並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
符合條款第XX款:30事實發生日:106/06/071.召開法人說明會之日期:106/06/072.召開法人說明會之時間:15 時 00 分 3.召開法人說明會之地點:台北市敦化南路二段97號11樓4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加元富證券舉辦之法人說明會,說明本公司之營運概況。5.法人說明會簡報內容:內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站6.公司網站是否有提供法人說明會內容:無7.其他應敘明事項:無
1.事實發生日:106/06/022.公司名稱:聯合生物製藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:依據發行人募集與發行有價證券處理準則第九條規定辦理公告。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:(1)與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:106/06/02。(2)委託代收款項機構: 合作金庫商業銀行慈文分行。(3)委託存儲款項機構: 合作金庫商業銀行楊梅分行。
1.董事會決議或公司決定日期:106/05/312.發行股數:15,000,000股3.每股面額:新台幣10元4.發行總金額:新台幣150,000,000元5.發行價格:新台幣60元6.員工認購股數:依公司法第267條規定,保留發行新股總數之10%計1,500,000股由本公司員工認購。7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數):除保留10%由員工認購外,其餘股份13,500,000股依認股基準日股東名簿所載之股東持有股份比例認購,每仟股可認購84.0643股。8.公開銷售方式及股數:不適用9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不足一股之新股,自停止過戶日起5日內由股東自行歸併一人認購,並向本公司股務代理機構辦理拼湊整股之登記,剩餘之畸零股或增資繳款截止日止,原股東及員工認購不足或逾期未拼湊者,則授權董事長洽特定人按發行價格認購之。10.本次發行新股之權利義務:與原已發行普通股相同。11.本次增資資金用途:充實營運資金、支援新藥與生物相似性藥品研發計畫。12.現金增資認股基準日:106/06/2713.最後過戶日:106/06/2214.停止過戶起始日期:106/06/2315.停止過戶截止日期:106/06/2716.股款繳納期間:106/06/29~106/07/3117.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:預計106/06/02。18.委託代收款項機構:合作金庫商業銀行慈文分行。19.委託存儲款項機構:合作金庫商業銀行楊梅分行。20.其他應敘明事項:(1)本次現金增資發行新股案,業經金融監督管理委員會106年05月31日金管證發字第1060017444號函核准生效在案。(2)特定人股款繳款期間為:106/08/01~106/08/02(3)本次現金增資新股之相關事宜,如因主管機關指示或客觀環境變化而有修正之必要時,授權董事長全權處理。1.董事會決議或公司決定日期:106/05/312.發行股數:15,000,000股3.每股面額:新台幣10元4.發行總金額:新台幣150,000,000元5.發行價格:新台幣60元6.員工認購股數:依公司法第267條規定,保留發行新股總數之10%計1,500,000股由本公司員工認購。7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數):除保留10%由員工認購外,其餘股份13,500,000股依認股基準日股東名簿所載之股東持有股份比例認購,每仟股可認購84.0643股。8.公開銷售方式及股數:不適用9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不足一股之新股,自停止過戶日起5日內由股東自行歸併一人認購,並向本公司股務代理機構辦理拼湊整股之登記,剩餘之畸零股或增資繳款截止日止,原股東及員工認購不足或逾期未拼湊者,則授權董事長洽特定人按發行價格認購之。10.本次發行新股之權利義務:與原已發行普通股相同。11.本次增資資金用途:充實營運資金、支援新藥與生物相似性藥品研發計畫。12.現金增資認股基準日:106/06/2713.最後過戶日:106/06/2214.停止過戶起始日期:106/06/2315.停止過戶截止日期:106/06/2716.股款繳納期間:106/06/29~106/07/3117.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:預計106/06/02。18.委託代收款項機構:合作金庫商業銀行慈文分行。19.委託存儲款項機構:合作金庫商業銀行楊梅分行。20.其他應敘明事項:(1)本次現金增資發行新股案,業經金融監督管理委員會106年05月31日金管證發字第1060017444號函核准生效在案。(2)特定人股款繳款期間為:106/08/01~106/08/02(3)本次現金增資新股之相關事宜,如因主管機關指示或客觀環境變化而有修正之必要時,授權董事長全權處理。
本公司已向美國食品藥物管理局(US FDA)提出治療愛滋病抗體新藥UB-421之臨床IIb/III期試驗申請1.事實發生日:106/05/312.公司名稱:聯合生物製藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司治療愛滋病抗體新藥UB-421之多重抗藥性臨床IIb/III期試驗,已向美國食品藥物管理局(US FDA)提出審查申請。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號:治療愛滋病單株抗體,UB-421。(2)用途:愛滋病治療。資訊連結網址:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03164447(3)預計進行之所有研發階段:美國臨床IIb/III期及新藥查驗登記審核。(4)目前進行中之研發階段: A.提出申請/通過核准/不通過核准:提出美國臨床IIb/III期試驗。 B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險:不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用。 D.已投入之累積研發費用:因產品研發費用涉及未來UB-421國際市場開發與行銷策略, 此資訊可能影響國際商業交易之具體內容,為保障公司投資人最大權益,故不予公開 揭露。(5)將再進行之下一研發階段: A.預計完成時間:UB-421美國臨床IIb/III期試驗計畫已提送美國FDA審查,預計於核准 後2年內完成,惟實際時程將依執行進度調整。 B.預計應負擔之義務:不適用。(6)市場狀況:2015年IMS Health市場資料顯示全球愛滋病用藥銷售額約240億美元。(7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投 資人應審慎判斷謹慎投資。
1.發生變動日期:106/05/312.舊任者姓名及簡歷:姓名:卓昇海外有限公司(代表人:崔贊捷 Chui, James Jie)簡歷:聯合生物製藥股份有限公司監察人3.新任者姓名及簡歷:不適用4.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):辭職5.異動原因:法人監察人因業務規劃考量辭任6.新任監察人選任時持股數:不適用7.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):105/06/21~108/06/208.新任生效日期:不適用9.同任期監察人變動比率:1/310.其他應敘明事項:(1)本公司於106/05/31接獲辭任書,辭職生效日為106/07/28。(2)本公司將於近期辦理補選監察人事宜。
本公司已向美國食品藥物管理局(US FDA)提出治療愛滋病抗 體新藥UB-421之臨床IIb/III期試驗申請1.事實發生日:106/05/312.公司名稱:聯合生物製藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司治療愛滋病抗體新藥UB-421之多重抗藥性臨床IIb/III期試驗,已向美國食品藥物管理局(US FDA)提出審查申請。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號:治療愛滋病單株抗體,UB-421。(2)用途:愛滋病治療。資訊連結網址:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03164447(3)預計進行之所有研發階段:美國臨床IIb/III期及新藥查驗登記審核。(4)目前進行中之研發階段: A.提出申請/通過核准/不通過核准:提出美國臨床IIb/III期試驗。 B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險:不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用。 D.已投入之累積研發費用:因產品研發費用涉及未來UB-421國際市場開發與行銷策略, 此資訊可能影響國際商業交易之具體內容,為保障公司投資人最大權益,故不予公開 揭露。(5)將再進行之下一研發階段: A.預計完成時間:UB-421美國臨床IIb/III期試驗計畫已提送美國FDA審查,預計於核准 後2年內完成,惟實際時程將依執行進度調整。 B.預計應負擔之義務:不適用。(6)市場狀況:2015年IMS Health市場資料顯示全球愛滋病用藥銷售額約240億美元。(7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投 資人應審慎判斷謹慎投資。
1.董事會決議日期:106/05/112.預計發行價格:發行價格新台幣10元。3.預計發行總額(股):普通股1,200,000股,每股面額新台幣10元,發行總額為新台幣12,000,000元。4.發行條件(含既得條件、員工未符既得條件或發生繼承之處理方式等)之決定方式:一、既得條件:(一) 指標A:在職期間。獲配對象為本公司重要員工。既得時點為:A.自給與日起算,屆滿1年時且仍在職者,可取回獲配之15%限制員工權利新股。B.自給與日起算,屆滿2年時且仍在職者,累計可取回獲配之35%限制員工權利新股。C.自給與日起算,屆滿3年時且仍在職者,累計可取回獲配之60%限制員工權利新股。D.自給與日起算,屆滿4年時且仍在職者,累計可取回獲配之100%限制員工權利新股。(二) 指標B:特殊或重大貢獻。A. 公司新聘任且對公司未來發展有重大貢獻之員工。既得時點為:a.自給與日起算,屆滿1年時且仍在職者,可取回獲配之30%限制員工權利新股。b.自給與日起算,屆滿2年時且仍在職者,累計可取回獲配之60%限制員工權利新股。c.自給與日起算,屆滿3年時且仍在職者,累計可取回獲配之100%限制員工權利新股。B.對本公司之營運發展有重大貢獻之員工。既得時點為:a.自給與日起算,屆滿1年時且仍在職者,可取回獲配之50%限制員工權利新股。b.自給與日起算,屆滿2年時且仍在職者,累計可取回獲配之100%限制員工權利新股。二、發行股份之種類:本公司普通股新股。三、員工未達既得條件發生或發生繼承時之處理方式:A.自願離職:其認購但尚未達既得條件之限制員工權利新股,自離職當日即視為未達既得條件,本公司將依法按原發行價格收買其股份並辦理註銷。B.其他終止僱傭關係(含無須預告的終止勞動契約、免職及資遣):其認購但尚未達既得條件之限制員工權利新股,自終止僱傭關係當日即視為未達既得條件,本公司將依法按原發行價格收買其股份並辦理註銷。C.留職停薪及育嬰假:依政府法令規定及遇個人重大疾病、家庭重大變故、赴國外進修等原因,經由本公司核准之留職停薪或育嬰假之員工,其認購但尚未達既得條件之限制員工權利新股,自復職日起回復其權益,惟既得期間條件應按留職停薪期間往後遞延。D.退休:其認購但尚未達既得條件之限制員工權利新股,於員工退休生效日起即視為達成所有既得條件。E.一般死亡:其認購但尚未達既得條件之限制員工權利新股,於死亡當日即視為喪失達成既得條件資格,本公司將依法按原發行價格收買其股份並辦理註銷。F. 受職業災害致殘疾或死亡者(1)因受職業災害致身體殘疾而無法繼續任職者,其認購但尚未達既得條件之限制員工權利新股,於員工離職生效日起即視為達成所有既得條件。(2)因受職業災害致死亡,其認購但尚未達既得條件之限制員工權利新股,於員工死亡當日視為達成所有既得條件,由其繼承人於完成法定之必要程序並提供相關證明文件,方得申請領受其應繼承股份。G.調職(1)因應本公司營運所需,經本公司指派員工轉任至關係企業時,其認購但尚未達成既得條件之限制員工權利新股,仍可依照本發行辦法之既得條件時程比例,既得股份。(2)員工如自請調職轉任至關係企業時,視同員工自願離職,自離職當日即視為未達既得條件,本公司將依法按原發行價格收買其股份並辦理註銷。5.員工之資格條件:(一)以本公司員工為限。(二)實際得認購之員工及其得認購股份數量,將參酌年資、職等、職務、工作績效、整體貢獻及特殊功績等因素,由董事長核定後,提報董事會同意。惟具員工身分之董事或具公司經理人身分,應先經薪資報酬委員會同意。(三)單一員工累計取得限制員工權利新股加計其累計被給予本公司依「發行人募集與發行有價證券處理準則」第五十六條之一第一項規定發行之員工認股權憑證得認購股數之合計數,不得超過本公司已發行股份總數之千分之三,且加計其累計被給予本公司依「發行人募集與發行有價證券處理準則」第五十六條第一項規定發行之員工認股權憑證得認購股數,不得超過本公司已發行股份總數之百分之一。本項所揭單一員工得取得之限制員工權利新股股數,如主管機關更新相關規定,悉依更新後之法令及主管機關規定辦理。6.辦理本次限制員工權利新股之必要理由:本公司為吸引及留任公司所需之專業人才,並提高員工對公司之向心力及歸屬感,以共同創造公司及股東之利益。7.可能費用化之金額:如以本公司股票106年4月19日興櫃均價每股68.35元,扣除每股認購價格10元後,設算每股可能費用化之金額約58.35元,暫估發行後費用化金額合計70,020,000元,暫定給與日為106年7月1日,依既得期間估算,每年分攤費用化金額分別為106年0元、107年34,426,500元、108年19,547,250元、109年10,794,750元及110年5,251,500元,惟實際費用化金額應以給與日本公司普通股公允價值衡量。8.對公司每股盈餘稀釋情形及其他對股東權益影響事項:本次預計發行限制員工權利新股佔105年5月11日已發行
補充公告本公司董事會決議召開106年股東常會相關事宜 (地點及召集事由修改)1.董事會決議日期:106/05/112.股東會召開日期:106/06/213.股東會召開地點:新竹縣湖口鄉光復北路45-1號1樓 多功能會議室(本次修改)4.召集事由: 一、報告事項 (1) 105年度營業報告 (2) 監察人查核105年度各項表冊報告 (3) 105年私募案執行情形報告(本次新增) 二、承認事項 (1) 承認105年度營業報告書及財務報表案 (2) 承認105年度虧損撥補案 三、討論事項 (1) 修訂本公司「公司章程」部分條文案 (2) 修訂本公司「取得或處分資產處理辦法」部分條文案 (3) 辦理上櫃掛牌現金增資新股作為上櫃公開承銷股份來源案 (4) 解除法人董事代表人黃銘隆競業禁止之限制案(本次修改) (5) 發行限制員工權利新股案(本次新增) 四、臨時動議5.停止過戶起始日期:106/04/236.停止過戶截止日期:106/06/217.其他應敘明事項:無
符合條款第XX款:30事實發生日:106/05/161.召開法人說明會之日期:106/05/162.召開法人說明會之時間:14 時 00 分 3.召開法人說明會之地點:台北市忠孝西路一段6號7樓B會議室4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加福邦證券舉辦之聯合法人說明會,會中將說明公司之利基點及未來發展計畫。5.法人說明會簡報內容:內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站6.公司網站是否有提供法人說明會內容:有,網址: http://www.unitedbiopharma.com7.其他應敘明事項:無
代母公司聯亞生技開發股份有限公司公告董事會決議召開106年股東常會相關事宜1.事實發生日:106/05/052.公司名稱:聯亞生技開發股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):母公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):47.79%5.發生緣由: 母公司聯亞生技開發股份有限公司董事會決議: 1.董事會決議日期:106/05/05 2.股東會召開日期:106/06/23 3.股東會召開地點:台北市信義區信義路五段七號52樓E室會議室 4.召集事由: 一、報告事項: (1)民國105年度營業報告。 (2)監察人105年度審查報告。 二、承認事項: (1)105年度營業報告書及財務報告。 (2)105年度盈虧撥補表。 三、討論事項:無。 四、臨時動議 5.停止過戶起始日期:106/05/25 6.停止過戶截止日期:106/06/236.因應措施:無。7.其他應敘明事項:無。
1.事實發生日:106/05/052.公司名稱:聯亞生技開發股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):母公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):47.79%5.發生緣由: 母公司聯亞生技開發股份有限公司董事會決議: 1.董事會決議日期:106/05/05 2.股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0 (2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股):0 (3)股東配發之現金(股利)總金額(元):0 (4)盈餘轉增資配股(元/股):0 (5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股):0 (6)股東配股總股數(股):06.因應措施:無。7.其他應敘明事項:無。
1.傳播媒體名稱:工商時報2.報導日期:106/04/263.報導內容:新聞內容摘要:「王長怡表示,聯生藥專注於抗體藥物發展,旗下共有5個創新抗體藥物在開發中,進度最快的是治療愛滋病的 UB-421,今年將在台灣、大陸及美國進行多國多中心三期臨床試驗,而已落成蛋白質藥廠下半年將為UB-421生產三期臨床實驗用藥。」「……,其旗下治療愛滋病新藥UB-421, 除了將進行多國多中心的三期臨床實驗外,也將向美國FDA申請突破性療法資格。」4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本公司於公開資訊觀測站對工商時報A4版所登載之報導補充說明如下:本公司已於106/1/3公開資訊觀測站公告本公司向衛福部食藥署(TFDA)提交治療愛滋病抗體新藥UB-421第三期臨床試驗申請(IND forphase III),並擬申請在亞洲或其他地區進行多國多中心之收案;另將於美國申請HAART failure 二期臨床試驗。本公司UB-421臨床試驗進度與達成重大里程碑等訊息,將依主管機關規定即時公告於公開資訊觀測站。6.因應措施:有關本公司財務業務及新藥研發進度等相關事宜,請依本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為主。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投資經費高並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.傳播媒體名稱:中國時報2.報導日期:106/04/263.報導內容:新聞內容摘要:「竹縣:聯合生物製藥蛋白質藥廠25日在縣長邱鏡淳等共同剪綵下舉行啟用典禮;………,目前也已有新技術可大幅降低成本2至3倍。」4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:該報載資料中指稱新技術可大幅降低成本2至3倍,係該媒體自行推測之數據。有關本公司財務資訊,概依本公司經會計師查核或核閱後之財務報表為準。6.因應措施:有關本公司財務資訊,請依本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為主。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投資經費高並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:106/04/222.契約或承諾相對人:揚州興漢建設投資有限公司3.與公司關係:無4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):106/04/225.主要內容(解除者不適用):本公司與揚州興漢建設投資有限公司於揚州高新區合作建置生產設施。6.限制條款(解除者不適用):保密條款。7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):拓展營運範圍,強化經營績效。8.具體目的(解除者不適用):經由雙方合作積極加速產品進入新市場。9.其他應敘明事項:(1)揚州興漢建設投資有限公司係揚州高新技術產業開發區(簡稱揚州高新區)全資控股公 司,受揚州高新區委託,全權代表揚州高新區與本公司簽訂合作協議及落實具體合作 事宜。(2)新藥開發時程長,投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投 資人應審慎判斷謹慎投資。
公告本公司治療愛滋病抗體新藥UB-421之HAART取代性療法 第二期臨床試驗報告經衛福部食品藥物管理署核准備查1.事實發生日:106/04/182.公司名稱:聯合生物製藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司接獲衛福部食品藥物管理署(TFDA)函文通知本公司治療愛滋病抗體新 藥UB-421之HAART取代性療法第二期臨床試驗報告核准備查,可供未來申請新藥查驗登 記用。 (註:HAART指Highly Active Antiretroviral Therapy/高效能抗反轉錄病毒療法/雞尾 酒療法)6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號:治療愛滋病單株抗體,UB-421。(2)用途:愛滋病治療。資訊連結網址: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02369146?term=UB-421&rank=3&submit_f ld_opt(3)預計進行之所有研發階段:第三期臨床試驗及新藥查驗登記審核。(4)目前進行中之研發階段: A.提出申請/通過核准/不通過核准:第二期臨床試驗報告已取得TFDA函文核准備查。 B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險:不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用。 D.已投入之累積研發費用:因產品研發費用涉及未來UB-421國際市場開發與行銷策略, 此資訊可能影響國際商業交易之具體內容,為保障公司投資人最大權益,故不予公開 揭露。(5)將再進行之下一研發階段:進行第三期臨床試驗。 A.預計完成時間:UB-421第三期臨床試驗計畫已提送TFDA審查,預計於核准後2年內完 成,惟實際時程將依執行進度調整。 B.預計應負擔之義務:不適用。(6)市場狀況:2015年IMS Health市場資料顯示全球愛滋病用藥銷售額約240億美元。(7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投 資人應審慎判斷謹慎投資。
與我聯繫