

共信-KY(上)公司公告
1.傳播媒體名稱:經濟日報2.報導日期:109/07/133.報導內容:......共信-KY等,未來銷售、授權規模均可望百億元起跳,值得關注。......4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:上述媒體所載未來營收預估,係媒體自行報導臆測,請依本公司公開資訊觀測站公告為準。6.因應措施:透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明,確保投資人權益。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.傳播媒體名稱:經濟日報2.報導日期:109/07/083.報導內容:鍾南山領軍,兩岸共抗新冠、癌症。共信-KY(6617)今(8日)表示,旗下抗肺癌藥物技術PTS302,近期有望完成中國大陸新藥審查程序。業者推估,最快第4季取得藥證,明年首季開始銷售,......三到五年內營收有望拚450億元。興櫃的共信-KY最近股價表現超強,......共信-KY表示,.....旗下抗癌用藥PTS302,.....近期將有望取證。.........在銷售規劃方面,法人指出,共信-KY的抗癌用藥PTS302已經在大陸找好四個銷售代理商,先前進大陸華中、華南、華北,第一年估計治療人數約1萬人,一個人打五針,一針單價為人民幣6,500元,營收約新台幣16億元,未來上市後的兩到三年內治療7萬人,第四年起希望可以看到15萬人,大約可以創造新台幣240億元,保守估計第五年起,營收可望來到新台幣450億元。特別的是,新冠肺炎方面,......新冠肺炎重症者,以肺積水與肺部纖維化與發炎為致死關鍵。共信-KY進一步表示,PTS500這項技術......,為新冠重症者開啟新生機。.....也有望成為兩岸對抗新冠病毒的關鍵技術之一。.........據悉,未來共信的大陸市場,將交由共信持股逾七成的大陸子公司「天津紅日健達康藥業」銷售。為了感念鐘南山對兩岸新藥開發、拯救無數肺病患者的貢獻,共信創辦人吳宜莊多年前決定,捐贈共信子公司「紅日健達康藥業」部分股權,給予鐘南山創辦的「廣東省鐘南山醫學基金會」,換言之,南山醫學基金會目前也是共信集團股東成員。據了解,即將取證的PTS302,於2018年向中國國家食品藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)提出藥證申請,當年10月通過臨床核查(解盲),2019年底已完成數據補充,近期已到取證的最後一哩路。4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:(1).上述媒體所載相關進度時程、未來營收預估及對新冠肺炎之療效等,係媒體自行報導臆測,請依本公司公開資訊觀測站公告為準。(2).本公司PTS302產品於2017年7月3日向中國大陸食品藥品監督管理局申請新藥查驗登記(NDA),目前仍在審評審批階段,尚未取得藥證。(3).本公司PTS100產品於2017年9月1日取得TFDA核准進行肝癌二期臨床試驗,目前仍在進行臨床試驗。(4).本公司PTS500及PTS-02產品目前仍在研發階段,尚未正式開始臨床試驗。(5).本公司GWA101寵物用藥產品,於2019年11月取得動物腫瘤新藥的田間預試驗核可,目前仍在進行預試驗中。(6).本公司目前持有天津紅日健達康醫藥科技有限公司72%股權,廣東省南山醫學發展基金會為天津紅日健達康醫藥科技有限公司之股東持有6.25%股權,而鐘南山則為天津紅日健達康醫藥科技有限公司之董事。6.因應措施:透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明,確保投資人權益。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.董事會決議日期:109/06/092.增資資金來源:現金增資發行普通股3.發行股數(如屬盈餘轉增資,則不含配發給員工部份):6,000,0004.每股面額:新台幣10元5.發行總金額:暫定募集新台幣360,000,000元整6.發行價格:暫定每股新台幣60元溢價發行7.員工認購股數或配發金額:本公司依章程規定,保留增資發行發行新股之10%,計600,000股,供本公司及從屬公司之員工認購。8.公開銷售股數:不適用9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):除保留10%由本公司及從屬公司之員工認購外,其餘90%計5,400,000股則由原股東按認股基準日股東名簿記載之股東持股比例認購,暫定每仟股可認購52.33288365股。10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:認購不足一股之畸零股,由股東自停止過戶日起五日內自行至本公司股務代理機購辦理拼湊一整股認購。原股東及員工放棄認購或拼湊不足一股之畸零股部份,擬授權董事長洽特定人案發行價格認購之。11.本次發行新股之權利義務:與原已發行之股份相同,並採無實體發行。12.本次增資資金用途:充實營運資金,以支應本公司各項研發計畫之資金需求,並期強化財務結構及增加資金穩定度。13.其他應敘明事項:(1)本次現金增資發行計畫之重要內容,包含資金來源、發行股數、發行價格、募集總金額、發行條件、資金運用計畫、預定進度、預計可能產生效益及其他相關事項,未來如因主管機關修正或客觀環境變化而有修正需要時,擬請董事會授權董事長全權處理之。(2)本案經呈奉主管機關核准後,有關認股基準日、股款繳納期間、增資基準日及其他與本次增資案之相關事宜,授權董事長另行訂定之。(3)本次現金增資發行新股相關事宜,擬授權董事長全權處理(包括但不限於代表本公司簽署一切有關現金增資發行普通股之契約及文件),並代表本公司辦理相關發行事宜。
依公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則第二十五條第一項第四款規定公告1.事實發生日:109/06/092.被背書保證之:(1)公司名稱:天津紅日健達康醫藥科技有限公司(2)與提供背書保證公司之關係:為本公司持有股權72%之轉投資事業(3)背書保證之限額(仟元):266,228(4)原背書保證之餘額(仟元):0(5)本次新增背書保證之金額(仟元):89,415(6)迄事實發生日止背書保證餘額(仟元):89,415(7)被背書保證公司實際動支金額(仟元):0(8)本次新增背書保證之原因:營運需要3.被背書保證公司提供擔保品之:(1)內容:無(2)價值(仟元):04.被背書保證公司最近期財務報表之:(1)資本(仟元):171,648(2)累積盈虧金額(仟元):-91,8795.解除背書保證責任之:(1)條件:清償所有銀行貸款(2)日期:被背書保證公司之授信合約到期日或清償銀行貸款日6.背書保證之總限額(仟元):199,6717.迄事實發生日為止,背書保證餘額(仟元):89,4158.迄事實發生日為止,A提供背書保證餘額占公開發行公司最近期財務報表淨值之比率:13.439.迄事實發生日為止,背書保證、長期投資及資金貸與餘額合計數達該公開發行公司最近期財務報表淨值之比率:25.4210.其他應敘明事項:人民幣兌新台幣匯率:4.227;美金對新台幣:29.805
1.股東會日期:109/06/092.重要決議事項:一、承認事項(一) 承認本公司2019年度營業報告書及財務報表案。(二) 承認2019年度虧損撥補表案。二、討論事項(一) 通過修訂本公司「取得或處分資產處理準則」部份條文案。(二) 通過修訂本公司「組織備忘錄及章程」案。(三) 通過申請股票第一上市、櫃案。(四) 通過初次申請第一上市、櫃掛牌前之現金增資提撥公開承銷及原股東放棄優先認購權案。(五) 通過修訂本公司「股東會議事規則」部份條文案。其他議案通過解除董事競業禁止之限制案3.年度財務報告是否經股東會承認 :是4.其它應敘明事項 :無。
1.股東會決議日:109/06/092.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:董事:簡紹峰獨立董事3.許可從事競業行為之項目:與本公司營業範圍相同或類似公司4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事期間5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果):本案經有代表已發行股份總數三分之二以上股東出席,出席股東表決權過半數同意6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業之營業者,以下欄位請輸不適用):不適用7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用10.對本公司財務業務之影響程度:無11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用12.其他應敘明事項:無
1.傳播媒體名稱:自立晚報2.報導日期:109/05/103.報導內容:.....估計在完成前述綜合審評之後,將有機會在2020年3~4季接受GMP工廠查核,至此,PTS302的藥證審評即將邁入了最後一哩路。PTS-02孤兒藥.....,共信-KY預計在2020年年底至2021年上半年期間提出美國二期臨床試驗的申請。.....完成GWA101動物腫瘤新藥的田間預試驗.....。此一試驗預計於2020年底完成,為爭取全球龐大的動物癌症藥物治療商機邁出重要的里程碑。4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:上述媒體所載相關進度時程,係媒體自行報導臆測,請依本公司公開資訊觀測站公告為準。6.因應措施:透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明,確保投資人權益。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
向紐西蘭專利局提出之專利申請案號:749663已獲核准通知並核發專利證書在案1.事實發生日:109/03/252.公司名稱:共信醫藥科技控股股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司於106/06/12向紐西蘭專利局提出之專利「Novel benzenesulfonamide compositions for treatment of malignant pleural effusions.」,申請案號:749663 業經審查通過,並獲通知進行繳費領證的行政手續。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱:PTS500 (2)用途:惡性肋膜積水 (3)預計進行之所有研發階段:預計申請澳洲IND。 (4)目前進行中之研發階段: A.提出申請/通過核准/不通過核准:不適用。 B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因 應措施:不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向: 不適用。 D.已投入之累積研發費用:不適用。 (5)將再進行之下一研發階段:申請澳洲IND。 A.預計完成時間:2021年。 B.預計應負擔之義務:不適用。 (6)新藥開發時程長,投入經費高且並未保證一定能成功,此等 可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1. 董事會擬議日期:109/03/192. 股利所屬年(季)度:108年 年度3. 股利所屬期間:108/01/01 至 108/12/314. 股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0 (2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股):0 (3)股東配發之現金(股利)總金額(元):0 (4)盈餘轉增資配股(元/股):0 (5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股):0 (6)股東配股總股數(股):05. 其他應敘明事項:無6. 普通股每股面額欄位:新台幣 10.0000元
1.董事會決議日期:109/03/192.股東會召開日期:109/06/093.股東會召開地點:臺北市中正區杭州南路一段24號2樓(集思交通部 國際會議中心/202會議室)。4.召集事由: 一. 報告事項 (一) 本公司2019年度營業報告。 (二) 審計委員會審查2019年度決算表冊之報告書。 (三) 本公司健全營運計劃書執行情形報告。 (四) 股東提案未列入議案之理由報告。 (五) 修訂本公司「誠信經營守則」報告。 (六) 修訂本公司「誠信經營作業程序及行為指南」報告。 (七) 修訂本公司「企業社會責任實務守則」報告。 (八) 修訂本公司「董事會議事辦法」報告。 二. 承認事項 (一) 承認本公司2019年度營業報告書及財務報表案。 (二) 承認2019年度虧損撥補表案。 三. 討論事項 (一) 修訂本公司「取得或處分資產處理準則」部份條文案。 (二) 修訂本公司「組織備忘錄及章程」案。 (三) 申請股票第一上市、櫃案。 (四) 初次申請第一上市、櫃掛牌前之現金增資提撥公開承銷及原股東放棄優先 認購權案。 (五) 修訂本公司「股東會議事規則」部份條文案。 四.其他議案 (一) 解除董事競業禁止之限制案 五.臨時動議5.停止過戶起始日期:108/04/116.停止過戶截止日期:108/06/097.是否已於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容(是/否):是。8.尚未於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容者,請敘明原因:不適用。9.其他應敘明事項:無。
代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告向行政院農業委員會動植物防疫檢疫局申請新增動物癌症用藥預試驗之田間試驗場所案1.事實發生日:109/02/182.公司名稱:共信醫藥科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司之子公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):100%5.發生緣由:一、為加速PTS(對甲苯磺醯胺)針對動物癌症治療藥品樣品試製進行之田間試驗案 進度(動物臨床),申請新增預試驗之場所如下: (1)維康動物醫院。 (2)極光動物醫院。 (3)左岸動物醫院。二、已於109年2月18日接獲行政院農業委員動植物防疫檢疫局來函同意。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱:PTS(對甲苯磺醯胺:PARA-TOLUENESULFONAMIDE)。 (2)用途:與動物醫院腫瘤內外科的臨床合作之下,執行動物用藥品樣品於動物 腫瘤安全性及藥效之預試驗,未來依此試驗數據,規劃並正式申請動 物新藥檢驗登記之田間試驗,目標取得動物用治療腫瘤新藥藥證。 (3)預計進行之所有研發階段:動物用試製藥品樣品PTS於犬實體腫之預試驗。 (4)目前進行中之研發階段: A.提出申請/通過核准/不通過核准:不適用。 B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措 施:不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向: 不適用。 D.已投入之累積研發費用:不適用。 (5)將再進行之下一研發階段:不適用。 (6)新藥開發時程長,投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能 使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.董事會通過日期(事實發生日):109/01/142.舊會計師事務所名稱:勤業眾信聯合會計師事務所3.舊任簽證會計師姓名1:吳世宗4.舊任簽證會計師姓名2:莊碧玉5.新會計師事務所名稱:資誠聯合會計師事務所6.新任簽證會計師姓名1:鄧聖偉7.新任簽證會計師姓名2:林玉寬8.變更會計師之原因:配合公司整體考量9.說明係由公司主動終止委任或不再繼續委任或前任會計師主動終止委任或不再繼續接受委任:本公司主動終止委任10.公司通知或接獲通知終止之日期:109/01/1411.最近二年度已申報或即將編製之財務報告是否曾經會計師調整或提出內部控制重大改進事項之建議:無12.公司對上開調整或建議事項有無不同意見(若有不同意見,請詳細說明每一事項之性質、公司原處理方法與最後處理結果暨繼任會計師對各該事項之書面意見):不適用13.公司正式委任繼任會計師前,是否曾就上開前任會計師所做調整及建議事項之處理及其對財務報表可能簽發之意見,諮詢該會計師(若有,請輸入詢問事項及結果):不適用14.說明是否授權前任會計師對繼任會計師所提合理之詢問(包括上開所述不同意見之情事)充分回答:是15.其他應敘明事項:無
代子公司天津紅日健達康公告,對甲苯磺醯胺注射液之新藥 查驗登記(案號:CXHS1700011),已將藥學資料、進一步完善報告 及適應症上市後風險控制計畫書送審評中心,並取得受理。1.事實發生日:108/12/252.公司名稱:天津紅日健達康醫藥科技有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司之子公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):本公司轉投資持有72%之被投資公司5.發生緣由:天津紅日健達康醫藥科技有限公司對甲苯磺醯胺注射液之新藥查驗登記(案號:CXHS1700011),已將藥學資料、進一步完善報告、適應症使用說明書及上市 後風險控制計畫書送審評中心,並取得審評中心受理。6.因應措施:天津紅日健達康醫藥科技有限公司於送件受理後,將按照新藥查驗登記的行政流程,由審評中心組織專員進行申報資料的審評作業。如接獲合格通知,將向中國國家局認證管理中心提出現場檢查申請。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功, 此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
向美國專利及商標局提出之專利申請案號:15/858,617已獲 核准通知1.事實發生日:108/12/182.公司名稱:共信醫藥科技控股股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司於106/12/29向美國專利及商標局提出之專利,申請案號:15/858,617業經審查通過,並獲通知進行繳費領證的行政手續。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: (1)該專利主要是發現一全新方式,以外敷塗抹預防治療痤瘡的 新成份及配方,該項發明具有高度安全性及療效。 (2)新藥開發時程長,投入經費高且並未保證一定能成功,此等 可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告向行政院農業委員 會動植物防疫檢疫局申請動物用藥品樣品試製以進行田間試驗案 (更正目前進行中之研發階段)1.事實發生日:108/11/212.公司名稱:共信醫藥科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司之子公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):100%5.發生緣由:子公司共信醫藥科技股份有限公司向行政院農業委員會動植物防疫檢疫局申請動物用藥品「對甲苯磺醯胺:PARA-TOLUENESULFONAMIDE」樣品試製以進行田間試驗案,已接獲農業會來函同意下列事項:(1)研發動物用藥品:「對甲苯磺醯胺:PARA-TOLUENESULFONAMIDE」(包裝:5毫升/安瓿瓶,共300支安瓿瓶)。(2)試驗期間:108年11月後至109年12月31日。(3)試驗場所:長青動物醫院。(4)試驗對象動物:犬6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱:對甲苯磺醯胺:PARA-TOLUENESULFONAMIDE。 (2)用途:與動物醫院腫瘤內外科的臨床合作之下,執行動物用藥品樣品於動物 腫瘤安全性及藥效之預試驗,未來依此試驗數據,規劃並正式申請動 物新藥檢驗登記之田間試驗,目標取得動物用治療腫瘤新藥藥證。 (3)預計進行之所有研發階段:動物用試製藥品樣品PTS於犬實體腫之預試驗。 (4)目前進行中之研發階段: A.提出申請/通過核准/不通過核准:不適用。 B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措 施:不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向: 不適用。 D.已投入之累積研發費用:不適用。 (5)將再進行之下一研發階段:不適用。 (6)新藥開發時程長,投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能 使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告向行政院農業委員 會動植物防疫檢疫局申請動物用藥品樣品試製以進行田間試驗案1.事實發生日:108/11/212.公司名稱:共信醫藥科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司之子公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):100%5.發生緣由:子公司共信醫藥科技股份有限公司向行政院農業委員會動植物防疫檢疫局申請動物用藥品「對甲苯磺醯胺:PARA-TOLUENESULFONAMIDE」樣品試製以進行田間試驗案,已接獲農業會來函同意下列事項:(1)研發動物用藥品:「對甲苯磺醯胺:PARA-TOLUENESULFONAMIDE」(包裝:5毫升/安瓿瓶,共300支安瓿瓶)。(2)試驗期間:108年11月後至109年12月31日。(3)試驗場所:長青動物醫院。(4)試驗對象動物:犬6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱:對甲苯磺醯胺:PARA-TOLUENESULFONAMIDE。 (2)用途:與動物醫院腫瘤內外科的臨床合作之下,執行動物用藥品樣品於動物 腫瘤安全性及藥效之預試驗,未來依此試驗數據,規劃並正式申請動 物新藥檢驗登記之田間試驗,目標取得動物用治療腫瘤新藥藥證。 (3)預計進行之所有研發階段:動物用試製藥品樣品PTS於犬實體腫之預試驗。 (4)目前進行中之研發階段: A.提出申請/通過核准/不通過核准:通過核准。 B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措 施:不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向: 不適用。 D.已投入之累積研發費用:不適用。 (5)將再進行之下一研發階段:不適用。 (6)新藥開發時程長,投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能 使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.董事會通過日期(事實發生日):108/11/212.舊會計師事務所名稱:勤業眾信聯合會計師事務所3.舊任簽證會計師姓名1:吳世宗4.舊任簽證會計師姓名2:邱政俊5.新會計師事務所名稱:勤業眾信聯合會計師事務所6.新任簽證會計師姓名1:吳世宗7.新任簽證會計師姓名2:莊碧玉8.變更會計師之原因:茲因配合本公司查核簽證會計師事務所內部職務調整,擬自108年第四季起,簽證會計師由勤業眾信聯合會計師事務所吳世宗會計師及邱政俊會計師變更為吳世宗及莊碧玉會計師。9.說明係由公司主動終止委任或不再繼續委任或前任會計師主動終止委任或不再繼續接受委任:不適用10.公司通知或接獲通知終止之日期:108/09/1811.最近二年度已申報或即將編製之財務報告是否曾經會計師調整或提出內部控制重大改進事項之建議:不適用12.公司對上開調整或建議事項有無不同意見(若有不同意見,請詳細說明每一事項之性質、公司原處理方法與最後處理結果暨繼任會計師對各該事項之書面意見):不適用13.公司正式委任繼任會計師前,是否曾就上開前任會計師所做調整及建議事項之處理及其對財務報表可能簽發之意見,諮詢該會計師(若有,請輸入詢問事項及結果):不適用14.說明是否授權前任會計師對繼任會計師所提合理之詢問(包括上開所述不同意見之情事)充分回答:不適用15.其他應敘明事項:無
代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告PTS100肝癌二期臨床試驗向衛生福利部申請臨床試驗計畫變更案進度1.事實發生日:108/11/202.公司名稱:共信醫藥科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司之子公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):100%5.發生緣由:(1)為加速台灣PTS100肝癌臨床二期試驗進度,便於管理,向衛生福利部申請臨床試驗計畫變更案,將試驗計畫中之低劑量組移除。(2)已接獲通知此臨床試驗計畫變更案,已收到衛生福利部來函通知可同意移除低劑量組。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱:PTS100。 (2)用途:針對不適合手術或現有局部治療的患者進行腫瘤精準治療,透過影像 導引技術將PTS100經皮穿刺注入肝腫瘤內,以消滅癌細胞。 (3)預計進行之所有研發階段:PTS100肝癌臨床二期試驗。 (4)目前進行中之研發階段: A.提出申請/通過核准/不通過核准:已收到衛生福利部來函通知可同意 移除低劑量組。 B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措 施:不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向: 不適用。 D.已投入之累積研發費用:不適用。 (5)將再進行之下一研發階段:不適用。 (6)新藥開發時程長,投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能 使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.傳播媒體名稱:財訊2.報導日期:108/10/013.報導內容:...興櫃新藥股的現金流值得關注:公司(代號) 現金及約當現金(億元)___________ ____________________共信-KY(6617) 1.83億元.......4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:上述媒體所載有關本公司2019年6月30日現金及約當現金1.83億元之報導,並未載明本公司為賺取固定收益而承作之定期存款、公司債及結構型保本商品金額,為避免投資人誤導,擬補充說明如下:本公司可動用之金融資產 單位:仟元 2019年6月30日 _____________現金及約當現金 $182,691結構型保本商品 34,292國外公司債 62,499超過3個月之定期存款 411,345 _____________ 合計 $690,827 =============可參閱本公司2019年第2季合併財務報告暨會計師核閱報告。6.因應措施:透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明,避免投資人誤解。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:108/09/172.公司名稱:共信醫藥科技控股股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司於106/06/12向澳洲智慧財產局提出之專利「Novel benzenesulfonamide compositions for treatment of malignant pleural effusions.」,申請案號:2017278299 業經審查通過,並獲通知進行繳費領證的行政手續。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱:PTS500 (2)用途:惡性肋膜積水 (3)預計進行之所有研發階段:預計申請澳洲IND。 (4)目前進行中之研發階段: A.提出申請/通過核准/不通過核准:不適用。 B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因 應措施:不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向: 不適用。 D.已投入之累積研發費用:不適用。 (5)將再進行之下一研發階段:申請澳洲IND。 A.預計完成時間:2020年。 B.預計應負擔之義務:不適用。 (6)新藥開發時程長,投入經費高且並未保證一定能成功,此等 可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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