共信-KY公司公告| IPO贏家未上市股票交流網

1.傳播媒體名稱:工商時報2.報導日期:107/01/113.報導內容:...共信-KY獲經濟部審定生技新藥公司，將啟動IPO計畫，產品亦有重大突破，營運可望走高。 .....4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:上述媒體所載內容有關本公司將啟動IPO計畫，產品亦有重大突破，營運可望走高，係媒體自行報導臆測，上述相關營運計畫及產品進度，請依本公司公開資訊觀測站公告為準。6.因應措施:透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明，確保投資人權益。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告，依據「生技新藥產業發展條例」第3條第2款及其相關規定，由經濟部審定為「生技新藥公司」1.事實發生日:106/12/062.公司名稱:共信醫藥科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司之子公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):100%5.發生緣由:(1)依據本公司106年9月7日106共字第TW10609001號申請書及經濟部106年11月14日「生技新藥產業發展條例相關事項審議會106年度第7次會議」決議辦理。(2)依經濟部106年12月6日經授工字第第10620432510號函辦理。(3)經審定，本公司研究發展製造產品之「PTS100」符合「生技新藥產業發展條例」第　3條第2款、「營利事業適用生技新藥公司股東投資抵減辦法」第2條、「生技新藥公司研究與發展及人才培訓支出適用投資抵減辦法」第2條及「經濟部核准生技新藥公司發行認股權憑證作業要點」第2點等規定，核准為生技新藥公司，適用上述各條款之相關獎勵措施。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:無。

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管）:內部稽核主管異動2.發生變動日期:106/11/213.舊任者姓名、級職及簡歷:謝旻倫 經理 本公司內部稽核主管4.新任者姓名、級職及簡歷:李靖(女榮) 副理 本公司內部稽核主管5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」）:職務調整6.異動原因:原任內部稽核主管謝旻倫經理職務調整為財會部經理7.生效日期:106/11/218.新任者聯絡電話:02-250352829.其他應敘明事項:無。

1.事實發生日:106/07/192.公司名稱:共信醫藥科技控股股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:新增本公司105年度年報封裏資料有關董事會名單及國內指定代理人相關資料。6.因應措施:補充本公司年報資料並重新上傳至公開資訊觀測站(股東會後修訂本)。7.其他應敘明事項:無。

1.傳播媒體名稱:經濟日報2.報導日期:106/07/043.報導內容:...共信肺癌新藥PTS302有機會於明年取證，並於2018年下半年正式於中國上市銷售。.....4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:上述媒體所載內容有關本公司肺癌新藥PTS302取證及上市銷售時間，係媒體自行報導臆測，上述PTS302取證及上市銷售之時間，需依照相關主管機關實際審查進度而定，請依本公司公開資訊觀測站公告為準。6.因應措施:透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明，確保投資人權益。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

代子公司天津紅日健達康醫藥科技有限公司公告，向中國大 陸食品藥品監督管理局送件申請PTS抗癌新藥用於治療中央型肺 癌嚴重氣道阻塞的新藥查驗登記 (NDA)接獲受理通知1.事實發生日:106/07/032.公司名稱:天津紅日健達康醫藥科技有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):聯屬公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):本公司轉投資持有75%之被投資公司5.發生緣由:本公司之子公司天津紅日健達康醫藥科技有限公司向中國大陸食品藥品監督管理局送件申請PTS抗癌新藥的新藥查驗登記 (NDA)已經被正式受理，適應症為治療中央型肺癌嚴重氣道阻塞。本案之受理號為：CXHS1700010津、CXHS1700011津。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱：PTS302。 (2)用途：針對中央型肺癌嚴重氣道阻塞患者進行經支氣管鏡注射PTS 以緩解氣道阻塞。 (3)預計進行之所有研發階段：不適用。 (4)目前進行中之研發階段: A.提出申請／通過核准／不通過核准：子公司向中國大陸食品藥 品監督管理局送件申請新藥查驗登記審核 (NDA) 已經被正式受理。 B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因 應措施：不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。 D.已投入之累積研發費用：因涉及未來PTS市場行銷策略，恐影響行銷 策略之落實，為保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。 (5)將再進行之下一研發階段：不適用。 (6)市場現況：肺癌是中國癌症發生率及死亡率榜首，依據CA: A Cancer Journal for Clinicians在2016/1/25所發表的Cancer Statistics in China, 2015，預期2015年新增肺癌病患達73.33萬人，並逐年增加。 其中，非小細胞肺癌的病人占所有肺癌病人的80%，而中央型肺癌氣道 阻塞的病人又占非小細胞肺癌的40%。估計在中國，中央型肺癌氣道阻 塞患者每一年的新增病患大約有20.5萬人。目前市場上，物理消融介 入技術為主要治療手段以緩解阻塞症狀，並無其他有效的化學消融藥 劑。 (7)新藥開發時程長，投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能 使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

向美國專利及商標局提出之專利申請案號：15/387,221已獲 核准通知1.事實發生日:106/06/302.公司名稱:共信醫藥科技控股股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司於105/12/21向美國專利及商標局提出之專利「NOVELPHARMACEUTICAL COMPOSITIONS OF BENZENESULFONAMIDE DERIVATIVESFOR TREATMENT OF ADENOID CYSTIC CARCINOMA」，申請案號：15/387,221業經審查通過，並獲通知進行繳費領證的行政手續。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱：PTS-02。 (2)用途：治療腺樣囊性癌 (3)預計進行之所有研發階段：預計申請美國IND。 (4)目前進行中之研發階段: A.提出申請／通過核准／不通過核准：不適用。 B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因 應措施：不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向： 不適用。 D.已投入之累積研發費用：不適用。 (5)將再進行之下一研發階段：申請美國IND。 A.預計完成時間：107年上半年。 B.預計應負擔之義務：不適用。 (6)市場現況：屬於美國境內之罕見疾病，依據http://accrf.org的 估計，總計美國大約只有10,000個病人。 (7)新藥開發時程長，投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能 使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管）:財務暨會計主管異動2.發生變動日期:106/06/293.舊任者姓名、級職及簡歷:黃鈞彥 協理 本公司財務暨會計主管4.新任者姓名、級職及簡歷:胡威男 協理 本公司財務暨會計主管5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」）:職務調整6.異動原因:原任財務暨會計主管黃鈞彥協理職務調整為總經理室特助7.生效日期:106/06/298.新任者聯絡電話:02-250352829.其他應敘明事項:無。

依公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則第二十五條第一項 第四款規定公告(原背書保證到期展延)1.事實發生日:106/06/292.被背書保證之:(1)公司名稱:天津紅日健達康醫藥科技有限公司(2)與提供背書保證公司之關係:為本公司持有股權75%之轉投資事業(3)背書保證之限額(仟元):272970(4)原背書保證之餘額(仟元):60850(5)本次新增背書保證之金額(仟元):0(6)迄事實發生日止背書保證餘額(仟元):60850(7)被背書保證公司實際動支金額(仟元):30862(8)本次新增背書保證之原因:原背書保證到期展延3.被背書保證公司提供擔保品之:(1)內容:無(2)價值(仟元):04.被背書保證公司最近期財務報表之:(1)資本(仟元):89440(2)累積盈虧金額(仟元):-71055.解除背書保證責任之:(1)條件:清償所有銀行貸款(2)日期:被背書保證公司之授信合約到期日或清償銀行貸款日6.背書保證之總限額(仟元):2729707.迄事實發生日為止，背書保證餘額(仟元):608508.迄事實發生日為止，A提供背書保證餘額占公開發行公司最近期財務報表淨值之比率:8.929.迄事實發生日為止，背書保證、長期投資及資金貸與餘額合計數達該公開發行公司最近期財務報表淨值之比率:16.2210.其他應敘明事項:一、本次為天津紅日健達康醫藥科技有限公司背書保證金額200萬美元到期展延。 二、人民幣兌新台幣匯率：4.472；美金兌新台幣匯率：30.425

符合條款第XX款：30事實發生日：106/06/301.召開法人說明會之日期：106/06/302.召開法人說明會之時間：16 時 15 分 3.召開法人說明會之地點：台北市敦化南路二段333號19樓(國泰證券)4.法人說明會擇要訊息：受邀參加國泰證券主辦之生技產業座談會。5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站6.公司網站是否有提供法人說明會內容：無7.其他應敘明事項：無

1.股東會日期:106/06/192.重要決議事項:一、承認事項(一) 承認本公司2016年度營業報告書及財務報表案。(二) 承認2016年度虧損撥補表案。二、討論事項(一) 通過增訂本公司「董事選任程序」案。(二) 通過修訂本公司「取得與處分資產準則」、「資金貸與處理準則」及「背書保證處理準則」案。(三) 通過解除本公司第一屆董事競業禁止案。(四) 通過申請股票上市、櫃案。(五) 通過初次申請上市、櫃掛牌前之現金增資提撥公開承銷案。3.年度財務報告是否經股東會承認 :是4.其它應敘明事項 :無。

1.股東會決議日:106/06/192.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:(1)董事長:Lester John Wu(吳崇漢)(2)副董事長:石家舜(3)董事:林懋元3.許可從事競業行為之項目:與本公司營業範圍相同或類似之公司4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事期間5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:本案經有代表已發行股份總數三分之二以上股東出席，出席股東表決權過半數同意6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之營業者，以下欄位請輸不適用）:(1)董事長:Lester John Wu(吳崇漢)(2)副董事長:石家舜(3)董事:林懋元7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:(1)董事長Lester John Wu(吳崇漢)擔任天津紅日健達康醫藥科技有限公司董事(2)副董事長石家舜擔任天津紅日健達康醫藥科技有限公司董事長(3)董事林懋元擔任天津紅日健達康醫藥科技有限公司監察人8.所擔任該大陸地區事業地址:天津開發區黃海路276號泰達中小企業園4-C-2039.所擔任該大陸地區事業營業項目:醫藥研發、醫藥技術諮詢及技術服務10.對本公司財務業務之影響程度:天津紅日健達康醫藥科技有限公司為本公司持有股權75%之轉投資事業並已併入本公司合併財務報告，故對本公司財務業務並無影響。11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:無。12.其他應敘明事項:無。

1.傳播媒體名稱:經濟日報2.報導日期:106/05/013.報導內容:共信-KY（6617）今年繼續拚授權與推進中國大陸、美國臨床試驗，而最近的好消息則是，紐澳授權權利金上億元將於本季入帳，貢獻營運動能。.....4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:上述媒體所載內容有關本公司紐澳授權金入帳金額及相關收益認列之進度，係媒體自行報導臆測，上述授權金實際入帳金額及相關收益認列進度，請依本公司公開資訊觀測站公告與會計師查核報告為準。6.因應措施:透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明，確保投資人權益。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.董事會決議日期:106/03/232.股東會召開日期:106/06/193.股東會召開地點:台北市中正區徐州路2號 台大醫院國際會議中心402AB廳4.召集事由: 一. 報告事項 (一) 本公司2016年度營業報告 (二) 審計委員會審查2016年度決算表冊之報告書 (三) 本公司健全營運計畫書執行情形。 (四) 股東提案未列入議案之理由。 (五) 本公司董事會議事規範。 二. 承認事項 (一) 承認本公司2016年度營業報告書及財務報表案 (二) 承認2016年度虧損撥補表案 三. 討論事項 (一) 增訂本公司「董事選舉程序」案 (二) 修訂本公司「取得與處分資產準則」、 「資金貸與處理準則」及「背書保證處理準則」案 (三) 解除本公司第一屆董事競業禁止案 (四) 申請股票上櫃案，提請　討論。 (五) 初次申請上櫃掛牌前之現金增資提撥公開承銷案 四.臨時動議5.停止過戶起始日期:106/04/216.停止過戶截止日期:106/06/197.其他應敘明事項: 受理股東提案審查標準及作業流程： (一)作業流程： 1.依台灣公司法第172 條之1 規定，持有已發行股份總數百分之一 以上股份之股東，得以書面向本公司提出股東常會議案，但以一項 並以三百字為限。本公司擬訂於2017年04 月14日起至2017年04 月 24日止受理股東就本次股東常會之提案，凡有意提案之股東務請於 2017年04 月24日17 時前寄(送)達本公司並敘明聯絡人及聯絡方式 ，以利董事會審查及回覆審查結果。請於信封封面上加註『股東會 提案函件』字樣，以掛號函件寄送。 2.受理提案處所：共信醫藥科技控股股份有限公司(地址：台北市中 山區建國北路一段80號3樓)，電話：02-25035282 (二)審查標準：有下列情事之一，股東所提議案，董事會得不列為議案： 1.該議案非股東會所得決議者。 2.提案股東於停止過戶日時，持股未達百分之一者。 3.該議案於公告受理期間外提出者。

1. 董事會決議日期：106/03/232. 股東配發內容：　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0　(2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股)：0　(3)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0　(4)盈餘轉增資配股(元/股)：0　(5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股)：0　(6)股東配股總股數(股)：03. 其他應敘明事項：無4. 普通股每股面額欄位：新台幣 10.0000元

代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告PTS100人體臨床試 驗審查（IND）衛生福利部之來函1.事實發生日:106/03/212.公司名稱:共信醫藥科技控股股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司之子公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):100%5.發生緣由:本公司之子公司提出的PTS100臨床試驗計畫，接獲衛生福利部來函，應以文到後4個月內提出相關資料申復。6.因應措施:本公司擬於文到後4個月內提出申復，衛生福利部衛授食字第1056054073號公文所建議事項，本公司將全力配合。7.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱：PTS100。 (2)用途：針對不適合手術或現有局部治療的患者進行腫瘤精準治 療，透過影像導引將PTS100經皮穿刺注入肝腫瘤內，消滅癌細 胞。 (3)預計進行之所有研發階段：人體臨床試驗審查(IND)。 (4)目前進行中之研發階段: A.提出申請／通過核准／不通過核准：在 PTS100臨床試驗計 畫乙案中，應以文到後4個月內提出相關資料進行申復。 B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因 應措施：依據衛生福利部衛授食字第1056054073號公文所 建議事項，本公司擬於文到後4個月內提出申復。 C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向： 不適用。 D.已投入之累積研發費用：不適用。 (5)將再進行之下一研發階段：不適用。 (6)新藥開發時程長，投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能 使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

更正本公司106年度01月合併營業收入申報資訊誤植營業收入新台幣單位為元1.事實發生日:106/02/112.公司名稱:共信醫藥科技控股股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司誤植106年1月合併營業收入新台幣單位，更正如下(單位:更正後仟元)項目 合併營業收入淨額 更正前 更正後 新台幣 新台幣本月 90,462 90去年同期 0 0增減金額 90,462 90本年累計 90,462 90去年累計 0 0增減金額 90,462 906.因應措施:更新後重新上傳至公開資訊觀測站7.其他應敘明事項:無

更正本公司106年度01月背書保證明細申報資訊誤植背書保證餘額新台幣單位為元1.事實發生日:106/02/112.公司名稱:共信醫藥科技控股股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司誤植對子公司天津紅日健達康醫藥科技有限公司之背書保證金額為新台幣單位元(更正後仟元) 更正前 更正後對單一企業背書保證之限額 135,366,257 135,366累計至本月止最高餘額 62,720,000 62,720期末背書保證餘額 62,720,000 62,720實際動支金額 25,533,594 25,534以財產擔保之背書保證金額 47,040,000 47,040背書保證最高限額 180,488,342 180,4886.因應措施:更新後重新上傳至公開資訊觀測站7.其他應敘明事項:無

代子公司PTS International Inc.公告PTS-02全新小分子抗癌新藥取得新適應症-腺樣囊性癌之美國FDA孤兒藥資格認定1.事實發生日:106/02/022.發生緣由:適逢新年連假，本公司於今日接獲正式通知信函，旗下子公司PTSInternational Inc.接獲美國FDA(食品藥物管理局)來函通知, PTS-02獲得治療罕見疾病腺樣囊性癌之「孤兒藥資格認定」(Orphan Drug Designation)。美國食品藥物管理局(FDA)對於罕見疾病具有診斷或治療展現潛力的藥物或檢測產品，給予孤兒藥的資格認定，以激勵藥物研發機構開發治療罕見疾病的藥物。在美國，罕見疾病的定義是病患數少於二十萬名的疾病；經美國 FDA 認定為「孤兒藥」的藥品，可享有七年的獨賣權。孤兒藥資格代表本集團未來有機會透過較具彈性的審查制度申請藥品上市，加速PTS-02於腺樣囊性癌種治療的發展。3.因應措施:無。4.其他應敘明事項:(1) 共信醫藥PTS-02為採用化學消融之小分子抗癌新藥，採瘤內注射給藥，未來其試驗方式、受試人數，及試驗時程，將與PTS系列藥物的全球臨床試驗開發策略綜合考量後，進一步規畫並適度調整。(2) 本公司亦於105/12/21針對腺樣囊性癌，送件美國專利，送件案號為15/387,221。(3)本案風險會在取得「孤兒藥」認定之後，產品研發/臨床的開發時間長，通常在產品對外授權或上市銷售後，才會有授權合作開發收入或權利金收入挹注。(4)投資亦有風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。