台灣生醫材料公司公告| IPO贏家未上市股票交流網

1. 董事會決議日期：108/02/152. 股東配發內容：　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0　(2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股)：0　(3)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0　(4)盈餘轉增資配股(元/股)：0　(5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股)：0　(6)股東配股總股數(股)：03. 其他應敘明事項：以提撥「資本公積-發行溢價」新台幣145,618,578元彌補虧損，彌補後虧損餘額為新台幣0元4. 普通股每股面額欄位：新台幣 10.0000元

本公司人工腦膜注射器通過衛生福利部 食品藥物管理署醫療器材查驗登記審查，並取得許可證 1.事實發生日:108/02/012.公司名稱:台灣生醫材料股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司人工腦膜注射器醫療器材查驗登記案已獲得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)查驗登記審查通過，並取得許可證(衛部醫器製字第006315號)。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號：“台灣生醫材料”人工腦膜注射器(Foamagen Applicator)。(2)用途：“台灣生醫材料”人工腦膜注射器為一搭配“台灣生醫材料”泡沫式人工 腦膜(衛部醫器製字第006200號)使用的一次性使用醫療器材，用以將泡沫式 人工腦膜自鋼瓶釋放至人工腦膜注射器內，再將泡沫式人工腦膜以人工腦膜 注射器塗佈至腦膜缺陷，使泡沫式人工腦膜達到腦膜缺陷修復之目的。(3)預計進行之所有研發階段：不適用。(4)目前進行中之研發階段： A.提出申請／通過核准／不通過核准：通過核准。 B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：將可投入醫療器材生產與上市　 準備工作。 D.已投入之累積研發費用：因應未來市場行銷策略，為保障公司及投資人權益，故 不予公開揭露。(5)將再進行之下一研發階段： A.預計完成時間：不適用。 B.預計應負擔之義務：不適用。(6)市場現況：目前在神經外科手術市場上為可縫合性及覆蓋式的人工腦膜產品，本產品 需搭配“台灣生醫材料”泡沫式人工腦膜(衛部醫器製字第006200號)使用 ，提供經合格訓練的醫生用以修復腦膜缺陷。(7)創新醫療器材開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨 風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。1.事實發生日:108/02/012.公司名稱:台灣生醫材料股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司人工腦膜注射器醫療器材查驗登記案已獲得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)查驗登記審查通過，並取得許可證(衛部醫器製字第006315號)。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號：“台灣生醫材料”人工腦膜注射器(Foamagen Applicator)。(2)用途：“台灣生醫材料”人工腦膜注射器為一搭配“台灣生醫材料”泡沫式人工 腦膜(衛部醫器製字第006200號)使用的一次性使用醫療器材，用以將泡沫式 人工腦膜自鋼瓶釋放至人工腦膜注射器內，再將泡沫式人工腦膜以人工腦膜 注射器塗佈至腦膜缺陷，使泡沫式人工腦膜達到腦膜缺陷修復之目的。(3)預計進行之所有研發階段：不適用。(4)目前進行中之研發階段： A.提出申請／通過核准／不通過核准：通過核准。 B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：將可投入醫療器材生產與上市　 準備工作。 D.已投入之累積研發費用：因應未來市場行銷策略，為保障公司及投資人權益，故 不予公開揭露。(5)將再進行之下一研發階段： A.預計完成時間：不適用。 B.預計應負擔之義務：不適用。(6)市場現況：目前在神經外科手術市場上為可縫合性及覆蓋式的人工腦膜產品，本產品 需搭配“台灣生醫材料”泡沫式人工腦膜(衛部醫器製字第006200號)使用 ，提供經合格訓練的醫生用以修復腦膜缺陷。(7)創新醫療器材開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨 風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

本公司腦中風血栓負壓移除導管系統與美國策略合作夥伴簽定獨家銷售代理1.事實發生日:107/11/132.契約或承諾相對人:美國策略合作夥伴3.與公司關係:本公司4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):107/11/01~110/10/315.主要內容(解除者不適用):本公司腦中風血栓負壓移除導管系統於11/13與美國策略合作夥伴簽訂獨家銷售代理合約。6.限制條款(解除者不適用):客戶不得直接或間接於經銷地區銷售與合約產品相同之產品。7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):對提升本公司腦中風血栓負壓移除導管系統之預估業績有助益，對財務無重大不利影響。8.具體目的(解除者不適用):本產品展開全球銷售。9.其他應敘明事項:本契約回溯自107/11/01生效。

公告本公司取得會計師「內部控制制度審查報告」(審查期間106/10/01至107/09/30)1.取得會計師「內部控制專案審查報告」日期:107/11/132.委請會計師執行內部控制專案審查日期:106/10/01~107/09/303.委請會計師執行內部控制專案審查之緣由:因應本公司上櫃申請需要。4.申報公告「內部控制專案審查報告」內容之日期:107/11/065.其他應敘明事項:無

1.董事會決議日或發生變動日期:107/11/022.舊任者姓名及簡歷:廖俊仁/台灣生醫材料股份有限公司總經理3.新任者姓名及簡歷:廖俊仁/台灣生醫材料股份有限公司總經理4.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:任期屆滿5.異動原因:任期屆滿改選6.新任生效日期:107/11/027.其他應敘明事項:無

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管）:財務主管2.發生變動日期:107/11/023.舊任者姓名、級職及簡歷:陳明怡 暫代4.新任者姓名、級職及簡歷:陳明怡 財務長5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」）:新任6.異動原因:新任7.生效日期:107/11/028.新任者聯絡電話:03-66830889.其他應敘明事項:無

1.傳播媒體名稱:工商時報A05版2.報導日期:107/10/303.報導內容:(1)「創立僅7年，台生材不僅已有全球首創泡沫人工腦膜取得台灣上市許可、美國送件 的戰績，開發的腦中風治療導管更已取得美國上市許可」、「台生材的腦中風治療 導管就是和Incept合作開發，是全球前三名腦中風血塊吸除系統」(2)「 以該三項產品國際授權分別有2-6億美元潛在實力，台生材高達10億美元的身價」(3)「台生材創立於2012年…. 在工研院旗下創新工業技術移轉公司、中小企業、團隊 親朋好友、當時三陽董事長柯孝雄以「輸贏不太大」的支持……」(4)「目前在興櫃的台生材，預計最近一年內申請上櫃。」(5)「 開發了獨創的鎳鈦導絲，將力拚明年底上市，有機會搶攻全球前二名的市佔率， 為營運添加利基」(6)「已在台灣申請健保碼的泡沫人工腦膜，目前也由Incept向美國FDA申請510(K) 許可」(7)「至於開發治療退化性關節炎治療產品技術，則全球首創透過酵素組織處理使軟骨 修復再生，該療法今年將與台大醫院合作進行人體試驗，卡位特管法商機」4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明:澄清媒體報導。6.因應措施:(1)本公司創立近6年，本公司所自主開發的腦中風血栓負壓移除導管系統-負壓幫浦 已取得美國FDA 510(k)產品上市許可，相關產品進度，請依本公司公開資訊觀測站 公告為準。(2)本公司並未發佈相關預測，該報導所載係媒體自行推估，有關本公司之財務業務 資訊，請依公開資訊觀測站公告為準。(3)本公司前董事長柯孝雄先生當時是擔任光陽機車董事，並以個人名義投資本公司。(4)申請上櫃時程係媒體善意推估，有關本公司之財務業務資訊，請依公開資訊觀測站 公告為準。(5)本公司鎳鈦導絲產品尚在開發中，上市時程與市占率等內容為媒體善意推估，有關 本公司之財務業務資訊，請依公開資訊觀測站公告為準。(6)本公司泡沫式人工腦膜產品進度，請依本公司公開資訊觀測站公告為準。(7)本公司治療早期退化性關節炎組織修復再生產品進度，請依本公司公開資訊觀測站 公告為準。(8)於公開資訊觀測站以重大訊息澄清說明，有關本公司重大之情事，本公司依法以重 大訊息之方式予以發佈。7.其他應敘明事項:創新醫療器材開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此 等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

代重要子公司台灣快速醫材製造股份有限公司公告單一 法人股東指派董事及監察人1.發生變動日期:107/10/252.法人名稱:台灣生醫材料股份有限公司3.舊任者姓名及簡歷:(1)董事:台灣生醫材料(股)公司 代表人:廖俊仁(台灣生醫材料(股)公司董事)(2)董事:台灣生醫材料(股)公司 代表人:陳炳全(台灣生醫材料(股)公司營運長)(3)董事:台灣生醫材料(股)公司 代表人:王文熙(台灣生醫材料(股)公司技術長)(4)監察人:台灣生醫材料(股)公司 代表人:陳明怡(台灣生醫材料(股)公司代理 財務主管)4.新任者姓名及簡歷:(1)董事:台灣生醫材料(股)公司 代表人:廖俊仁(台灣生醫材料(股)公司董事)(2)董事:台灣生醫材料(股)公司 代表人:陳炳全(台灣生醫材料(股)公司營運長)(3)董事:台灣生醫材料(股)公司 代表人:劉宏洋(台灣生醫材料(股)公司董事)(4)監察人:台灣生醫材料(股)公司 代表人:林志茂(振曜科技(股)公司營運長)5.異動原因:任期屆滿，唯一法人股東台灣生醫材料股份有限公司依法指派新任期董監之代表人。6.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:104/09/01~107/08/317.新任生效日期:107/10/258.其他應敘明事項:無。

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管）:財務主管2.發生變動日期:107/10/013.舊任者姓名、級職及簡歷:陳炳全 本公司營運長暨財務主管4.新任者姓名、級職及簡歷:陳明怡 美國哥倫比亞大學國際關係研究所碩士,CFA/創新工業技術移轉(股)公司副總5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」）:職務調整6.異動原因:職務調整7.生效日期:107/10/018.新任者聯絡電話:03-66830889.其他應敘明事項:本案暫由陳明怡暫代財務主管乙職，俟董事會決議通過新任財務主管任命案後再行公告。

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管）:代理發言人2.發生變動日期:107/10/013.舊任者姓名、級職及簡歷:王文熙 本公司技術長4.新任者姓名、級職及簡歷:陳明怡 美國哥倫比亞大學國際關係研究所碩士,CFA/創新工業技術移轉(股)公司副總5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」）:職務調整6.異動原因:職務調整7.生效日期:107/10/018.新任者聯絡電話:03-66830889.其他應敘明事項:無新任財務主管任命案後再行公告。

1.發生變動日期:107/09/102.舊任者姓名及簡歷:創新工業技術移轉股份有限公司，法人代表人:林逸鴻3.新任者姓名及簡歷:不適用4.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:辭職5.異動原因:該法人董事因公司營運考量請辭6.新任董事選任時持股數:不適用7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:106/06/30~109/06/298.新任生效日期:不適用9.同任期董事變動比率:5/810.其他應敘明事項:本公司於107年9月10日接獲辭任書，該法人董事因公司營運考量自107年9月10日起辭任本公司董事一席(包含其法人代表人林逸鴻亦於同日解任)。

公告本公司之腦中風血塊吸引移除負壓系統 獲美國食品藥物管理局(FDA)510(k)產品上市許可1.事實發生日:107/07/242.公司名稱:台灣生醫材料股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司腦中風血塊吸引移除負壓系統取得美國食品藥物管理局(FDA) 510(k)醫療器材產品上市許可。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:(1)研發醫療器材名稱或代號:TWBM PUMP(2)用途：TWBM PUMP係於醫院或診所作為以連續負壓的方式吸取必需排除之分泌物、 體液及血液之一般用途。(3)預計進行之所有研發階段：不適用。(4)目前進行中之研發階段： A.提出申請／通過核准／不通過核准：通過核准。 B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：本公司腦中風血塊吸引移除 負壓系統取得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)醫療器材產品上市許可，亦即 取得該產品在美國境內銷售之資格，對本公司財務、業務將有正面影響。 D.已投入之累積研發費用：因應未來市場行銷策略，為保障公司及投資人權益， 故不予公開揭露。(5)將再進行之下一研發階段： A.預計完成時間：不適用。 B.預計應負擔之義務：不適用。(6)市場現況：美國治療腦中風市場總值為七億美金，其中缺血性中風為高達九成 以上的腦中風成因。隨著腦中風治療技術的不斷提升，在治療缺血 性中風醫療器材領域中，以吸取式血塊移除系統為市場成長主力之 一。(7)創新醫療器材開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資 面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

公告本公司之腦中風血塊吸引移除負壓系統獲美國食品藥物管理局(FDA)510(k)產品上市許可1.事實發生日:107/07/242.公司名稱:台灣生醫材料股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司腦中風血塊吸引移除負壓系統取得美國食品藥物管理局(FDA) 510(k)醫療器材產品上市許可。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:(1)研發醫療器材名稱或代號:TWBM PUMP(2)用途：TWBM PUMP係於醫院或診所作為以連續負壓的方式吸取必需排除之分泌物、 體液及血液之一般用途。(3)預計進行之所有研發階段：不適用。(4)目前進行中之研發階段： A.提出申請／通過核准／不通過核准：通過核准。 B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：本公司腦中風血塊吸引移除 負壓系統取得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)醫療器材產品上市許可，亦即 取得該產品在美國境內銷售之資格，對本公司財務、業務將有正面影響。 D.已投入之累積研發費用：因應未來市場行銷策略，為保障公司及投資人權益， 故不予公開揭露。(5)將再進行之下一研發階段： A.預計完成時間：不適用。 B.預計應負擔之義務：不適用。(6)市場現況：美國治療腦中風市場總值為七億美金，其中缺血性中風為高達九成 以上的腦中風成因。隨著腦中風治療技術的不斷提升，在治療缺血 性中風醫療器材領域中，以吸取式血塊移除系統為市場成長主力之 一。(7)創新醫療器材開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資 面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

本公司泡沫式人工腦膜產品通過衛生福利部食品藥物管理署 醫療器材查驗登記審查，並取得許可證。1.事實發生日:107/06/142.公司名稱:台灣生醫材料股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司泡沫式人工腦膜醫療器材查驗登記案已獲得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)查驗登記審查通過，並取得許可證。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號：泡沫式人工腦膜(Foamagen Dura Substitute)(2)用途：Foamagen泡沫式人工腦膜是一種作為用來硬腦膜缺損修補的吸收性植入物，是一種容易使用，柔軟、白色及服貼的泡沫膠原蛋白基材。(3)預計進行之所有研發階段：不適用。(4)目前進行中之研發階段： A.提出申請／通過核准／不通過核准：通過核准。 B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：將可投入醫療器材生產與上市準 備工作。 D.已投入之累積研發費用：因應未來市場行銷策略，為保障公司及投資人權益，故不 予公開揭露。(5)將再進行之下一研發階段： A.預計完成時間：不適用。 B.預計應負擔之義務：不適用。(6)市場現況：目前在神經外科手術市場上為可縫合性及覆蓋式的人工腦膜產品，而Foamagen泡沫式人工腦膜為台灣第一個審查通過修補硬腦膜缺損的植入式醫療器材。(7)創新醫療器材開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.股東會日期:107/06/132.重要決議事項:一、承認事項(1)承認本公司106年度營業報告書及財務報表案。(2)承認本公司106年度虧損撥補案。二、討論事項(1)通過修訂本公司章程部分條文案。(2)通過本公司申請股票上櫃案。(3)通過本公司擬辦理上櫃掛牌現金增資發行新股公開承銷案。3.年度財務報告是否經股東會承認 :是4.其它應敘明事項 :無

符合條款第XX款：30事實發生日：107/06/121.召開法人說明會之日期：107/06/122.召開法人說明會之時間：14 時 30 分 3.召開法人說明會之地點：台北晶華酒店 (台北市中山區中山北路二段39巷3號)4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加元大證券所舉辦之「2018元大金控亞洲投資創富論壇」，向投資人說明本公司之營運狀況。5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站6.公司網站是否有提供法人說明會內容：無7.其他應敘明事項：無

代重要子公司台灣快速醫材製造(股)公司公告董事會決議 不分派106年度股利1.董事會決議日期:107/04/122.發放股利種類及金額:不分派股利3.其他應敘明事項:無

1.董事會決議日期:107/03/232.股東會召開日期:107/06/133.股東會召開地點:新竹縣竹北市生醫路二段18號一樓(竹北生醫園區生技大樓112會議室）4.召集事由:(一)報告事項：(1)本公司106年度營業報告暨健全營運計畫執行情形報告。(2)審計委員會審查本公司106年度決算表冊報告。(3)報告「誠信經營守則」及「誠信經營作業程序及行為指南」案。(4)報告「道德行為準則」案。(5)報告「企業社會責任實務守則」案。(二)承認事項：(1)本公司106年度營業報告書及財務報表案。(2)本公司106年度虧損撥補案。(三)討論事項：(1)修訂本公司章程部分條文案。(2)本公司申請股票上櫃案。(3)本公司擬辦理上櫃掛牌現金增資發行新股公開承銷案。(四)臨時動議:無。5.停止過戶起始日期:107/04/156.停止過戶截止日期:107/06/137.其他應敘明事項:無。

1. 董事會決議日期：107/03/232. 股東配發內容：　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0　(2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股)：0　(3)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0　(4)盈餘轉增資配股(元/股)：0　(5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股)：0　(6)股東配股總股數(股)：03. 其他應敘明事項：無4. 普通股每股面額欄位：新台幣 10.0000元

1.發生變動日期:107/01/152.功能性委員會名稱:審計委員會3.舊任者姓名及簡歷:無4.新任者姓名及簡歷:(1) 獨立董事：詹明仁/上緯投控(股)公司顧問(2) 獨立董事：賴順德/國立高雄應用科技大學工業工程與管理系專任講師(3) 獨立董事：楊伴昌/前國光生物科技(股)公司醫事處處長5.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:新任6.異動原因:成立審計委員會7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:NA8.新任生效日期:107/01/159.其他應敘明事項:無