

因華生技製藥(興)公司公告
1.事實發生日:104/08/102.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:蘇迪勒颱風對本公司業務及財務並無影響。6.因應措施:不適用。7.其他應敘明事項:無。
1.發生變動日期:104/08/042.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會3.舊任者姓名及簡歷:涂三遷,邦貴會計師事務所所長郭漢彬,長庚紀念醫院林口院區胸腔內科主治醫師廖繼洲,國家生技醫療產業策進會顧問4.新任者姓名及簡歷:涂三遷,邦貴會計師事務所所長郭漢彬,長庚紀念醫院林口院區胸腔內科主治醫師方力行,正修科技大學教授5.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):任期屆滿6.異動原因:配合股東會全面改選,故薪資報酬委員會委員同時任期屆滿。7.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):101/08/09~104/06/288.新任生效日期:104/08/049.其他應敘明事項:無。
1.事實發生日:104/07/212.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司OralPAS 口服Gemcitabine新藥臨床試驗,已完成 Phase I第一 ~ 八劑量組(2-60mg)之收案及分析,其結果無論在臨床及藥物動力學皆符合預期,目前朝更高劑量組持續進行中。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:(1)Gemcitabine口服劑型是以本公司自行研發之平台技術-OralPAS可自微乳化奈米技術,將原廠為禮萊藥廠(Eli Lily)之健擇(Gemzar)注射劑型改為口服劑型,預期將可提供另一個新的治療方式並提高醫囑性。(2)Gemcitabine Oral目前之一期臨床試驗規劃為第一 ~ 十劑量組。(3)風險為研發期暨生命週期皆長,尤其在臨床試驗階段的研發支出,通常在產品對外授權或上市銷售後,才會有授權合作開發收入或權利金收入挹注。
1.發生變動日期:104/06/152.舊任者姓名及簡歷:董事:健喬信元醫藥生技股份有限公司 代表人:林智暉董事:健喬信元醫藥生技股份有限公司 代表人:廖婉如董事:許長山董事:啟航創業投資股份有限公司 代表人:鍾裕民董事:李世仁獨立董事:涂三遷獨立董事:郭漢彬監察人:聯訊陸創業投資股份有限公司 代表人:周德虔監察人:得際有限公司監察人:郭仲乾3.新任者姓名及簡歷:董事:健喬信元醫藥生技股份有限公司 代表人:林智暉董事:健喬信元醫藥生技股份有限公司 代表人:廖婉如董事:許長山董事:啟航創業投資股份有限公司 代表人:鍾裕民董事:李世仁董事:鍾威廉獨立董事:涂三遷獨立董事:郭漢彬獨立董事:方力行 4.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):任期屆滿5.異動原因:全面改選6.新任董事選任時持股數:董事:健喬信元醫藥生技股份有限公司 代表人:林智暉 ,持股數:11,253,901股董事:健喬信元醫藥生技股份有限公司 代表人:廖婉如 ,持股數:11,253,901股董事:許長山 ,持股數: 711,774股董事:啟航創業投資股份有限公司 代表人:鍾裕民 ,持股數: 3,124,519股董事:李世仁 ,持股數: 20,000股董事:鍾威廉 ,持股數:0股獨立董事:涂三遷 ,持股數:0股獨立董事:郭漢彬 ,持股數:0股獨立董事:方力行 ,持股數:0股7.原任期(例xx/xx/xx至xx/xx/xx):101/06/29~104/06/288.新任生效日期:104/06/15-107/06/149.同任期董事變動比率:不適用10.其他應敘明事項:更正新任董事選任時持股數,誤植當選權數。
1.股東會日期:104/06/152.重要決議事項:一、承認事項:(一)承認103年度營業報告書及財務報表案。(二)承認103年度虧損撥補案。二、討論事項:(一)通過修訂本公司章程案。(二)通過廢止本公司「監察人之職權範疇規則」案。(三)通過修訂本公司「股東會議事規則」案。(四)通過修訂本公司「董事及監察人選任程序」案。(五)通過修訂本公司「背書保證作業程序」案。(六)通過修訂本公司「資金貸與他人作業程序」案。(七)通過修訂本公司「取得或處分資產處理程序」案。三、選舉事項:(一)董事全面改選案。四、其他議案:(一)通過解除本公司新選任董事競業禁止之限制案。3.年度財務報告是否經股東會承認 :是4.其它應敘明事項 :無
1.發生變動日期:104/06/152.舊任者姓名及簡歷:董事:健喬信元醫藥生技股份有限公司 代表人:林智暉董事:健喬信元醫藥生技股份有限公司 代表人:廖婉如董事:許長山董事:啟航創業投資股份有限公司 代表人:鍾裕民董事:李世仁獨立董事:涂三遷獨立董事:郭漢彬監察人:聯訊陸創業投資股份有限公司 代表人:周德虔監察人:得際有限公司監察人:郭仲乾3.新任者姓名及簡歷:董事:健喬信元醫藥生技股份有限公司 代表人:林智暉董事:健喬信元醫藥生技股份有限公司 代表人:廖婉如董事:許長山董事:啟航創業投資股份有限公司 代表人:鍾裕民董事:李世仁董事:鍾威廉獨立董事:涂三遷獨立董事:郭漢彬獨立董事:方力行 4.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):任期屆滿5.異動原因:全面改選6.新任董事選任時持股數:董事:健喬信元醫藥生技股份有限公司 代表人:林智暉 ,持股數:63,560,358股董事:健喬信元醫藥生技股份有限公司 代表人:廖婉如 ,持股數:35,997,780股董事:許長山 ,持股數:35,997,780股董事:啟航創業投資股份有限公司 代表人:鍾裕民 ,持股數:35,997,780股董事:李世仁 ,持股數:35,997,780股董事:鍾威廉 ,持股數:35,957,305股獨立董事:涂三遷 ,持股數:12,575,933股獨立董事:郭漢彬 ,持股數:12,575,933股獨立董事:方力行 ,持股數:12,574,398股7.原任期(例xx/xx/xx至xx/xx/xx):101/06/29~104/06/288.新任生效日期:104/06/15-107/06/149.同任期董事變動比率:不適用10.其他應敘明事項:無
1.股東會決議日:104/06/152.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:(1)法人董事 健喬信元醫藥生技(股)公司代表人:林智暉(2)法人董事 健喬信元醫藥生技(股)公司代表人:廖婉如(3)法人董事 啟航創業投資(股)公司代表人:鍾裕民(4)董事 李世仁(5)董事 鍾威廉(6)獨立董事 涂三遷(7)獨立董事 方力行 3.許可從事競業行為之項目:與本公司營業範圍相同之公司。4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事之職務期間。5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果):經主席徵詢全體出席股東無異議照案通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業之營業者,以下欄位請輸不適用):不適用7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用10.對本公司財務業務之影響程度:不適用11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用12.其他應敘明事項:無
1.發生變動日期:104/06/152.功能性委員會名稱:審計委員會3.舊任者姓名及簡歷:不適用4.新任者姓名及簡歷:涂三遷,邦貴會計師事務所所長郭漢彬,長庚紀念醫院林口院區胸腔內科主治醫師方力行,正修科技大學教授5.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):新任6.異動原因:新選任7.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):NA8.新任生效日期:104/06/159.其他應敘明事項:無一、審計委員任期為104/06/15~107/06/14二、本公司依證交法14條之4設置審計委員會,依法則不再設置監察人,並由全體獨立董事組成審計委員會取代監察人職責。
1.發生變動日期:104/06/152.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會3.舊任者姓名及簡歷:涂三遷,邦貴會計師事務所所長郭漢彬,長庚紀念醫院林口院區胸腔內科主治醫師廖繼洲,國家生技醫療產業策進會顧問4.新任者姓名及簡歷:待董事會委任5.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):任期屆滿6.異動原因:配合董事會全面改選,故原薪資報酬委員會委員同時任期屆滿。7.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):101/06/29~104/06/288.新任生效日期:NA9.其他應敘明事項:無
1.董事會決議日或發生變動日期:104/06/152.舊任者姓名及簡歷:林智暉,因華生技製藥股份有限公司 董事長3.新任者姓名及簡歷:林智暉,因華生技製藥股份有限公司 董事長4.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):任期屆滿5.異動原因:全面改選6.新任生效日期:104/06/157.其他應敘明事項:無
公告本公司罕見疾病苯丙酮尿症BH4原料製程取得台灣專利及治療帕金森氏症的醫藥組合物及其製備方法取得日本專利1.事實發生日:104/04/292.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司罕見疾病苯丙酮尿症BH4((6R)-四氫生物喋呤鹽酸鹽)原料製程取得台灣專利及治療帕金森氏症的醫藥組合物及其製備方法取得日本專利。發明名稱:(6R)-四氫生物喋呤鹽酸鹽的製備方法發明名稱:PHARMACEUTICAL COMPOSITION FOR TREATING PARKINSON'S DISEASE AND PREPARATION METHOD THEREOF (治療帕金森氏症的醫藥組合物及其製備方法)6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:無。
1.董事會通過日期(事實發生日):104/04/282.舊會計師事務所名稱:資誠聯合會計師事務所3.舊任簽證會計師姓名1:曾惠瑾4.舊任簽證會計師姓名2:潘慧玲5.新會計師事務所名稱:資誠聯合會計師事務所6.新任簽證會計師姓名1:曾惠瑾7.新任簽證會計師姓名2:游淑芬8.變更會計師之原因:本公司財務報表之簽證會計師茲因資誠聯合會計師事務所內部組織調整,擬自民國 104年起由曾惠瑾會計師及潘慧玲會計師變更為曾惠瑾會計師及游淑芬會計師。9.說明係由公司主動終止委任或不再繼續委任或前任會計師主動終止委任或不再繼續接受委任:不適用10.公司通知或接獲通知終止之日期:104/04/1511.最近二年度已申報或即將編製之財務報告是否曾經會計師調整或提出內部控制重大改進事項之建議:不適用12.公司對上開調整或建議事項有無不同意見(若有不同意見,請詳細說明每一事項之性質、公司原處理方法與最後處理結果暨繼任會計師對各該事項之書面意見):不適用13.公司正式委任繼任會計師前,是否曾就上開前任會計師所做調整及建議事項之處理及其對財務報表可能簽發之意見,諮詢該會計師(若有,請輸入詢問事項及結果):不適用14.說明是否授權前任會計師對繼任會計師所提合理之詢問(包括上開所述不同意見之情事)充分回答:不適用15.其他應敘明事項:無
1.董事會決議日期:104/04/282.股東會召開日期:104/06/153.股東會召開地點:台北市內湖區堤頂大道二段207號 (學學文創志業一樓)4.召集事由:壹、報告事項:1.103年度營業報告。2.監察人審查103年度決算表冊報告。3.修訂101年度第一次員工認股權憑證發行及認股辦法案報告。4.修訂本公司「道德行為準則」。(本次增列)5.修訂本公司「誠信經營守則」。(本次增列)6.修訂本公司「誠信經營作業程序及行為指南」。(本次增列)貳、承認事項:1.承認103年度營業報告書及財務報表案。2.承認103年度虧損撥補案。參、討論事項:1.修訂本公司章程案。2.廢止本公司「監察人之職權範疇規則」案。3.修訂本公司「股東會議事規則」案。4.修訂本公司「董事及監察人選任程序」案。5.修訂本公司「背書保證作業程序」案。(本次增列)6.修訂本公司「資金貸與他人作業程序」案。(本次增列)7.修訂本公司「取得或處分資產處理程序」案。(本次增列)肆、選舉事項:1.董事全面改選案。 伍、其他議案:1.擬解除本公司新選任董事競業禁止之限制案。陸、臨時動議:柒、散會5.停止過戶起始日期:104/04/176.停止過戶截止日期:104/06/157.其他應敘明事項:無。
公告本公司OralPAS 親水性藥物之自微乳化醫藥組合物及其製備(Gemcitabine Oral)取得日本專利。1.事實發生日:104/04/272.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司OralPAS 親水性藥物之自微乳化醫藥組合物及其製備(Gemcitabine Oral)取得日本專利。發明名稱:親水性藥物之自微乳化醫藥組合物及其製備 (Gemcitabine Oral)6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:無。
公告本公司治療帕金森氏症的醫藥組合物及其製備方法 (PHARMACEUTICALCOMPOSITION FOR TREATING PARKINSON'SDISEASE ANDPREPARATION METHOD THEREOF)取得中國專利。1.事實發生日:104/04/132.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司治療帕金森氏症(Levodopa/Carbidopa/Entacapone)的醫藥組合物及其製備方法(PHARMACEUTICAL COMPOSITION FOR TREATING PARKINSON'S DISEASE ANDPREPARATION METHOD THEREOF)取得中國專利。發明名稱:治療帕金森氏症的醫藥組合物及其製備方法(PHARMACEUTICAL COMPOSITION FOR TREATING PARKINSON'S DISEASE AND PREPARATION METHOD THEREOF)6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:無。
1.董事會決議日期:104/03/232.股東會召開日期:104/06/153.股東會召開地點:台北市內湖區堤頂大道二段207號 (學學文創志業一樓)4.召集事由:壹、報告事項:1.103年度營業報告。2.監察人審查103年度決算表冊報告。3.修訂101年度第一次員工認股權憑證發行及認股辦法案報告。貳、承認事項:1.承認103年度營業報告書及財務報表案。2.承認103年度虧損撥補案。參、討論事項:1.修訂本公司章程案。2.廢止本公司「監察人之職權範疇規則」案。3.修訂本公司「股東會議事規則」案。4.修訂本公司「董事及監察人選任程序」案。肆、選舉事項:1.董事全面改選案。 伍、其他事項:1.擬解除本公司新選任董事競業禁止之限制案。陸、臨時動議:柒、散會5.停止過戶起始日期:104/04/176.停止過戶截止日期:104/06/157.其他應敘明事項:(一)受理股東書面提案、審查標準及作業流程相關事項如下:1.依公司法172條之1規定,持有本公司已發行股份百分之一以上股份之股東,得以書面向公司提出股東常會議案。但以一項並以300字為限。本公司訂於104年04月11日起至104年4月20日止每日上午9時至下午5時【郵寄者以受理期間內寄達為憑,並請於信封封面上加註『股東會提案函件』字樣及以掛號函件寄送並敘明聯絡人及聯絡方式】受理股東就本次股東常會之提案,上述期間若有股東提案,屆時將另提請董事會討論,本公司將於股東常會召集通知日前,將處理結果通知提案股東,並將合於公司法172條之1規定之議案列於開會通知書。2.本公司受理股東提案之審查標準: 有下列情事之一,股東所提議案,董事會得不列為議案: (1)該議案非股東會所得決議者。 (2)提案股東於停止過戶時,持股未達百分之一者。 (3)該議案於公告受理期間外提出者。3.受理股東提案處所:因華生技製藥股份有限公司財會處﹝地址:台北市內湖區瑞光路478巷22號9樓 電話:(02)8797-7607﹞。(二)受理獨立董事候選人提名、審查標準及作業流程相關事項如下:1.依據「公開發行公司獨立董事設置及應遵循事項辦法」第5條應依公司法第192條之1規定採候選人提名制,持有已發行股份總數百分之一以上股份之股東,得以書面向公司提出獨立董事候選人名單,提名人數不得超過獨立董事應選名額。2.本次股東常會應選3名獨立董事,股東如欲於本次股東常會提出獨立董事候選人名單者,本公司訂於104年04月11日起至104年4月20日止每日上午9時至下午5時【郵寄者以受理期間內寄達為憑,並請於信封上加註『獨立董事候選人提名函件』字樣及以掛號函件寄送並敘明聯絡人及聯絡方式】受理提出獨立董事候選人名單,提名股東應檢附被提名人姓名、學歷、經歷、當選後願任董事之承諾書、無第三十條規定情事之聲明書及其他相關證明文件。3.本公司受理股東提名之審查標準: 除有下列情事之一者外,應將其列入獨立董事候選人名單: (1)提名股東於公告受理期間外提出。 (2)提名股東於停止過戶日時,持股未達百分之一。 (3)提名人數超過應選名額。 (4)未檢附前述「應檢附資料」所列相關證明文件。 (5)被提名人不符法定資格。4.獨立董事受理提名期限結束後,將依法另提請董事會審查被提名獨立董事之相關作業。5.受理股東獨立董事候選人提名處所:因華生技製藥股份有限公司財會處﹝地址:台北市內湖區瑞光路478巷22號9樓 電話:(02)8797-7607﹞。
1. 董事會決議日期:2015/03/232. 股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0 (2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股):0 (3)股東配發之現金(股利)總金額(元):0 (4)盈餘轉增資配股(元/股):0 (5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股):0 (6)股東配股總股數(股):03. 董監酬勞(元):04. 員工紅利: (1)現金紅利金額(元):0 (2)股票紅利金額(元):05. 其他應敘明事項:無。6. 普通股每股面額欄位:新台幣 10.0000元
公告本公司親水性藥物之自微乳化醫藥組合物 及其製備(Gemcitabine Oral)取得中國專利。1.事實發生日:104/03/052.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司親水性藥物之自微乳化醫藥組合物及其製備(Gemcitabine Oral)取得中國專利。發明名稱:親水性藥物之自微乳化醫藥組合物及其製備 (Gemcitabine Oral)6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:無。
1.事實發生日:104/03/022.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司研發之罕見疾病苯丙酮尿症BH4 原料製程之全球專利佈局,在取得美國專利後更進一步獲得歐洲專利20年之保護,因此除與現行國際市場唯一上市之產品可做專利區隔外,並為本產品在歐美市場之佈局提供周全的保護。發明名稱:PREPARATION PROCESS OF (6R)-TETRAHYDROBIOPTERIN HYDROCHLORIDE ((6R)-四氫生物喋呤鹽酸鹽的製備方法 )6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:無。
1.傳播媒體名稱:工商時報B4版2.報導日期:104/01/203.報導內容:(1)因華開發的Gemcitabine oral(口服劑型)人體臨床試驗,美國PK臨床試驗已完成。(2)可適用505(b)(2)快速審查,在完成第一期人體臨床試驗後,僅需進行小規模第二期 人體臨床試驗,即可快速進入第三期人體臨床試驗。(3)目前許多歐洲、美國及日本等全球各大藥廠都持續與因華洽談授權,該藥品注射劑型 原廠為Eli Lily(禮萊),原廠市場值最高曾達20億美元。4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:(1)本公司之Gemcitabine oral於美國進行之PK臨床試驗已於103年5月19日完成。(2)據本公司於103年1月與美國FDA溝通之結論,FDA建議未來應可參考505(b)(2)之途徑 ,並建議在進行第三期人體臨床試驗前先執行小規模之第二期人體臨床試驗。(3)本公司目前在第一期人體臨床試驗已完成第一~六劑量組之試驗,第七劑量仍收案中 ,本公司提供之原廠市場僅供參考,授權狀況依公司未來發佈之訊息為準。6.因應措施:公司秉遵主管機關規定,將財務、業務相關訊息公告申報於財務報告、公開說明書及年報。7.其他應敘明事項:無。
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