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禾榮科技(興)公司公告
本公司研發之B10L-BPA注射液向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出人體臨床試驗審查申請(IND)
1.事實發生日:113/12/25
2.研發新藥名稱或代號:B10 L-BPA 注射液
3.用途:評估以 B10 L-BPA 做為含硼藥物的硼中子捕獲治療
(BNCT) 對無法切除復發性頭頸癌病患之療效和安全性
4.預計進行之所有研發階段:二期臨床試驗
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及
已投入累積研發費用):
(1)提出申請/ 通過核准/ 不通過核准/ 各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生
其他影響新藥研發之重大事件：向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出二期
人體臨床試驗審查申請(IND)。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：
不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：因涉及未來市場行銷策略及授權資訊，為保障公司及投
資人權益，暫不予公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：實際時程將依台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)審核進度而定。
(2)預計應負擔之義務：不適用。
7.市場現況:復發性頭頸癌患者的治療需求尚未完全被現有療法滿足，這為新興技術的引
入提供了探索空間。傳統治療方式，包括放射治療、化療及手術，因累積劑量的限制和
對健康組織的潛在損傷，在復發性頭頸癌的應用中效果受限。根據現有的臨床研究的數
據顯示，硼中子捕獲療法（BNCT）有機會能成為此類患者的一項選擇。以日本為例，相
關研究中有報導指出，接受BNCT治療的復發性頭頸癌患者中，一年和兩年存活率分別
為78.8%和60.7%，證實BNCT對患者的安全性和有效性。復發性頭頸癌患者約佔新診斷頭
頸癌總病例數的15%-20%。若以全球每年新診斷170萬例頭頸癌患者為基數，這意味著潛
在市場患者數量至少為25萬-34萬例之多。尤其是在東亞地區，頭頸癌的高發病率為
BNCT技術提供了更為集中的應用市場。此外，隨著全球癌症患者生存率提升，治療後的
復發病例逐年增長，進一步擴大了對新型治療方式的需求。從技術潛力和初步應用數據
來看，BNCT有機會能成為復發性頭頸癌的標準治療，其在市場中的探索價值不容忽視。
從市場角度觀察，目前BNCT技術在全球的部署正在逐步推進，包括日本、台灣、中國、
歐洲部分國家已開始臨床應用或設備建設。以台灣為例，BNCT技術被視為有助於填補現
有治療手段的空白，並可能成為複雜癌症病例的另一治療選項。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。:
1.事實發生日:113/12/25
2.研發新藥名稱或代號:B10 L-BPA 注射液
3.用途:評估以 B10 L-BPA 做為含硼藥物的硼中子捕獲治療
(BNCT) 對無法切除復發性頭頸癌病患之療效和安全性
4.預計進行之所有研發階段:二期臨床試驗
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及
已投入累積研發費用):
(1)提出申請/ 通過核准/ 不通過核准/ 各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生
其他影響新藥研發之重大事件：向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出二期
人體臨床試驗審查申請(IND)。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：
不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：因涉及未來市場行銷策略及授權資訊，為保障公司及投
資人權益，暫不予公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：實際時程將依台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)審核進度而定。
(2)預計應負擔之義務：不適用。
7.市場現況:復發性頭頸癌患者的治療需求尚未完全被現有療法滿足，這為新興技術的引
入提供了探索空間。傳統治療方式，包括放射治療、化療及手術，因累積劑量的限制和
對健康組織的潛在損傷，在復發性頭頸癌的應用中效果受限。根據現有的臨床研究的數
據顯示，硼中子捕獲療法（BNCT）有機會能成為此類患者的一項選擇。以日本為例，相
關研究中有報導指出，接受BNCT治療的復發性頭頸癌患者中，一年和兩年存活率分別
為78.8%和60.7%，證實BNCT對患者的安全性和有效性。復發性頭頸癌患者約佔新診斷頭
頸癌總病例數的15%-20%。若以全球每年新診斷170萬例頭頸癌患者為基數，這意味著潛
在市場患者數量至少為25萬-34萬例之多。尤其是在東亞地區，頭頸癌的高發病率為
BNCT技術提供了更為集中的應用市場。此外，隨著全球癌症患者生存率提升，治療後的
復發病例逐年增長，進一步擴大了對新型治療方式的需求。從技術潛力和初步應用數據
來看，BNCT有機會能成為復發性頭頸癌的標準治療，其在市場中的探索價值不容忽視。
從市場角度觀察，目前BNCT技術在全球的部署正在逐步推進，包括日本、台灣、中國、
歐洲部分國家已開始臨床應用或設備建設。以台灣為例，BNCT技術被視為有助於填補現
有治療手段的空白，並可能成為複雜癌症病例的另一治療選項。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。:
1.事實發生日:113/11/22
2.發生緣由:本公司董事會決議召開114年第一次股東臨時會相關事宜
一、開會時間：民國114年1月14日（星期二）上午10時整，
並自民國113年12月16日至114年1月14日停止股票過戶。
二、開會地點：新竹縣竹北市生醫路二段16號國際會議廳。
三、本次股東會採實體召開。
四、本次股東會得以電子方式行使表決權，
行使期間民國113年12月28日至民國114年1月11日止，
股東得以前述行使期間逕登入臺灣集中保管結算所股份有限公司
「股東e票通」股東會電子投票平台，並依相關說明操作之。
五、會議事項：
(一)、報告事項：
(1) 訂定「公司治理實務守則」案。
(2) 訂定「公司誠信經營守則」案。
(3) 訂定「公司永續發展實務守則」案。
(4) 訂定「道德行為準則」案。
(5) 訂定「誠信經營作業程序及行為指南」案。
(6) 修訂「董事會議事規範」案。
(二)、討論及選舉事項：
(1) 修訂「公司章程」案。
(2) 修訂「董事及監察人選舉辦法」案。
(3) 修訂「股東會議事規則」案。
(4) 修訂「取得或處分資產處理程序」案。
(5) 修訂「背書保證作業程序」案。
(6) 修訂「資金貸與他人作業程序」案。
(7) 修訂「從事衍生性商品交易處理程序」案。
(8) 本公司擬申請股票上(市)櫃案。
(9) 辦理初次上(市)櫃現金增資提撥公開承銷，原股東全數放棄優先認購
權利案。
(10) 全面改選董事案。
(11) 解除新任董事及其代表人競業禁止之限制案。
(三)、臨時動議
3.因應措施:不適用。
4.其他應敘明事項:
(1)依公司法第192條之1規定，持有本公司已發行股份總數百分之一以上股份之股東，
得以書面向本公司提出董事(含獨立董事)候選人名單，提名人數不得超過董事
(含獨立董事)應選名額。
(2)本次股東會應選7名董事(含3名獨立董事)，凡欲提名董事之股東，
本公司訂於民國113年12月7日至113年12月16日，每日上午九時至下午五時
【郵寄者以受理期間內寄達為憑，並請於信封上加註『董事候選人提名函件』
字樣及以掛號函件寄送並敘明聯絡人及聯絡方式】受理提出董事(含獨立董事)
候選人名單。
(3)受理股東提名董事、獨立董事候選人處所：
禾榮科技股份有限公司總經理室 (地址：新竹縣竹北市生醫五路66-2號)
2.發生緣由:本公司董事會決議召開114年第一次股東臨時會相關事宜
一、開會時間：民國114年1月14日（星期二）上午10時整，
並自民國113年12月16日至114年1月14日停止股票過戶。
二、開會地點：新竹縣竹北市生醫路二段16號國際會議廳。
三、本次股東會採實體召開。
四、本次股東會得以電子方式行使表決權，
行使期間民國113年12月28日至民國114年1月11日止，
股東得以前述行使期間逕登入臺灣集中保管結算所股份有限公司
「股東e票通」股東會電子投票平台，並依相關說明操作之。
五、會議事項：
(一)、報告事項：
(1) 訂定「公司治理實務守則」案。
(2) 訂定「公司誠信經營守則」案。
(3) 訂定「公司永續發展實務守則」案。
(4) 訂定「道德行為準則」案。
(5) 訂定「誠信經營作業程序及行為指南」案。
(6) 修訂「董事會議事規範」案。
(二)、討論及選舉事項：
(1) 修訂「公司章程」案。
(2) 修訂「董事及監察人選舉辦法」案。
(3) 修訂「股東會議事規則」案。
(4) 修訂「取得或處分資產處理程序」案。
(5) 修訂「背書保證作業程序」案。
(6) 修訂「資金貸與他人作業程序」案。
(7) 修訂「從事衍生性商品交易處理程序」案。
(8) 本公司擬申請股票上(市)櫃案。
(9) 辦理初次上(市)櫃現金增資提撥公開承銷，原股東全數放棄優先認購
權利案。
(10) 全面改選董事案。
(11) 解除新任董事及其代表人競業禁止之限制案。
(三)、臨時動議
3.因應措施:不適用。
4.其他應敘明事項:
(1)依公司法第192條之1規定，持有本公司已發行股份總數百分之一以上股份之股東，
得以書面向本公司提出董事(含獨立董事)候選人名單，提名人數不得超過董事
(含獨立董事)應選名額。
(2)本次股東會應選7名董事(含3名獨立董事)，凡欲提名董事之股東，
本公司訂於民國113年12月7日至113年12月16日，每日上午九時至下午五時
【郵寄者以受理期間內寄達為憑，並請於信封上加註『董事候選人提名函件』
字樣及以掛號函件寄送並敘明聯絡人及聯絡方式】受理提出董事(含獨立董事)
候選人名單。
(3)受理股東提名董事、獨立董事候選人處所：
禾榮科技股份有限公司總經理室 (地址：新竹縣竹北市生醫五路66-2號)
1.事實發生日:113/11/22
2.發生緣由:本公司受富邦綜合證券股份有限公司邀請參加法人說明會
(1)召開人說明會之日期：113年11月22日(星期五)
(2)召開法人說明會之時間：14時00分
(3)召開法人說明會之地點：台北市松山區敦化南路一段108號B2
(4)召開法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加富邦綜合證券舉辦之興櫃前法人說明會，
針對本公司財務及營運概況等相關資訊做說明。
(5)召開法人說明會簡報內容：簡報內容檔案請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表
或法說會項目下查閱。
(6)公司網站是否有提供法人說明會內容：無。
3.因應措施:不適用。
4.其他應敘明事項:無。
2.發生緣由:本公司受富邦綜合證券股份有限公司邀請參加法人說明會
(1)召開人說明會之日期：113年11月22日(星期五)
(2)召開法人說明會之時間：14時00分
(3)召開法人說明會之地點：台北市松山區敦化南路一段108號B2
(4)召開法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加富邦綜合證券舉辦之興櫃前法人說明會，
針對本公司財務及營運概況等相關資訊做說明。
(5)召開法人說明會簡報內容：簡報內容檔案請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表
或法說會項目下查閱。
(6)公司網站是否有提供法人說明會內容：無。
3.因應措施:不適用。
4.其他應敘明事項:無。
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