

逸達生物科技(上)公司公告
1.發生變動日期:107/06/262.舊任者姓名及簡歷: 駱明凌/國家高速網路暨計算中心 顧問 杜德成/軒和科技股份有限公司 董事長 冷定坤/中越發國際有限公司 負責人3.新任者姓名及簡歷: 駱明凌/國家高速網路暨計算中心 顧問 杜德成/軒和科技股份有限公司 董事長 冷定坤/中越發國際有限公司 負責人4.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):任期屆滿5.異動原因:監察人全面改選6.新任監察人選任時持股數: 駱明凌: 542,025股 杜德成: 869,111股 冷定坤: 197,090股7.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):104/08/03~107/08/028.新任生效日期:107/06/269.同任期監察人變動比率:監察人全面改選10.其他應敘明事項:無
1.事實發生日:107/06/272.公司名稱:逸達生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:依據「發行人募集與發行有價證券處理準則」第9條第1項第2款規定辦理。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:(1)本公司辦理股票初次上櫃前現金增資發行普通股8,165,000股,競價拍賣最低承銷價格為每股新台幣40元,依投標價格高者優先得標,每一得標人應依其得標價格認購,各得標單之價格及其數量加權平均價格新台幣54.93元;公開申購承銷價格為每股新台幣45.2元;總計新台幣426,284,330元,業已全數收足。(2)現金增資基準日:107年6月27日。
1.事實發生日:107/06/262.公司名稱:逸達生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:公告本公司辦理初次上櫃過額配售內容6.因應措施:無7.其他應敘明事項: (1)掛牌第一個交易日至第五個交易日:107/06/29~107/07/05 (2)每股新台幣45.2元 (3)公開承銷數量:7,348,000股(不含過額配售數量) (4)過額配售數量:1,102,000股 (5)佔公開承銷數量比例:15.00% (6)過額配售所得價款:新台幣49,810,400元
1.股東會日期:107/06/262.重要決議事項:一、報告事項 (1)本公司106年度營業報告。 (2)監察人審查本公司106年度決算表冊報告。 (3)本公司虧損達實收資本額二分之一暨健全營運計劃執行情形報告。二、承認事項 (1)本公司106年度決算表冊案。 (2)本公司106年度虧損撥補案。三、選舉事項 (1)全面改選本公司董事(含獨立董事)、監察人案。四、討論事項 (1)解除新任董事(含獨立董事)、監察人競業禁止案。 (2)擬辦理107年度有價證券私募案。 (3)修訂公司章程案。3.年度財務報告是否經股東會承認 :是4.其它應敘明事項 :無
1.股東會決議日:107/06/262.許可從事競業行為之董事姓名及職稱: Foresee Pharmaceuticals, Inc.董事代表人 簡銘達 Foresee Pharmaceuticals, Inc.董事代表人 Yisheng Lee李怡聖 Foresee Pharmaceuticals, Inc.董事代表人 顏昌人 中華開發生醫創業投資(股)公司董事代表人 吳欣芳 董事 George Jia-Long Lee李家榮 董事 汪嘉林 獨立董事 尹福秀 獨立董事 Frank WenChi Lee 李文機3.許可從事競業行為之項目: Foresee Pharmaceuticals, Inc.董事代表人 簡銘達 Foresee Pharmaceuticals, Inc. 董事長 Foreseeacer Pharmaceuticals, Inc. 董事 Foresee Pharmaceuticals, LLC 成員 QPS Holding, LLC 董事長 QPS Group Holdings,LLC 董事 QPS, LLC 成員 BKCA, LLC 成員 QPS MRA, LLC 成員 XDD Acquisition B.V. 董事 QPS Austria GmbH 董事 QPS Netherlands B.V. 董事 QPS Bioserve India Pvt. Ltd. 董事 昌達生化科技(股)公司 董事長 華鼎生技顧問(股)公司 董事長 優鼎生技顧問(股)公司 董事長 Foresee Pharmaceuticals, Inc.董事代表人 Yisheng Lee李怡聖 QPS Holding, LLC 成員 QPS Group Holdings,LLC 董事 QPS, LLC 成員 BKCA, LLC 成員 QPS MRA, LLC 成員 昌達生化科技(股)公司 董事 BioQuiddity Incorporated, Medical Advisory Board 委員 ForeSee Pharmaceutical LLC 董事 QPS (Quest Pharmaceutical Service) Inc 董事 Pediatric Hematology/Oncology,Northern California Children’s Hematology & Oncology Program 主治醫師 Foresee Pharmaceuticals, Inc.董事代表人 顏昌人 QPS Holding, LLC 成員 QPS, LLC 成員 BKCA, LLC 成員 QPS MRA, LLC 成員 QPS Bioserve India Pvt. Ltd. 董事 昌達生化科技(股)公司 董事兼總經理 華鼎生技顧問(股)公司 董事兼總經理 優鼎生技顧問(股)公司 董事 中華開發生醫創業投資(股)公司董事代表人 吳欣芳 寶楠生技(股)公司 董事 創祐生技(股)公司 監察人 漢達生技醫藥(股)公司 董事/法人董事代表人 行動基因生技(股)公司 董事 興盟生物科技(股)公司 監察人 博信生物科技(股)公司 董事 仲恩生醫科技(股)公司 董事/法人董事代表人 中華開發資本管理顧問(股)公司協理 董事 George Jia-Long Lee李家榮 晶化生技醫藥(股)公司 董事長 晨暉生物科技(股)公司 董事長 台灣永生細胞(股)公司 董事 成漢生技(股)公司法人董事代表人 瑞磁生物科技(股)公司董事長 台灣安麗莎醫材(股)公司 監察人 BioKey Inc. 董事長 Genepharm, Inc. 董事長 PharmTak, Inc. 董事長 RevMAb, Inc. 董事長 Apexigen, Inc. 董事 Cadiva Medical, Inc. 董事 StemCyte, Inc. 董事 TP Therapeutics, Inc. 董事 Applied Biocode Inc 董事長 董事 汪嘉林 華宇藥品(股)公司 獨立董事 智合精準醫學 總經理 獨立董事 尹福秀 瑞寶基因(股)公司 董事 智擎生技製藥(股)公司 獨立董事 台康生技(股)公司 獨立董事 獨立董事 Frank WenChi Lee 李文機 全福生物科技 董事4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事職務期間5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果):股份總數三分之二以上股東之出席,出席股東表決權過半數之同意通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業之營業者,以下欄位請輸不適用):不適用7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用10.對本公司財務業務之影響程度:無11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用12.其他應敘明事項:無
1.發生變動日期:107/06/262.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會3.舊任者姓名及簡歷:尹福秀/各部會(經濟部技術處、工業局,衛福部,農委會,台北市政府產業發展局,國營企業,創投等)生技醫療相關計畫評估委員Frank Wen-Chi Lee李文機/全福生技策略長陳慶(方土方)/嘉信聯合會計師事務所合夥會計師4.新任者姓名及簡歷:尹福秀/各部會(經濟部技術處、工業局,衛福部,農委會,台北市政府產業發展局,國營企業,創投等)生技醫療相關計畫評估委員Frank Wen-Chi Lee李文機/全福生技策略長賴坤鴻/元大證券股份有限公司獨立董事5.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):解任6.異動原因:配合董事解任,全面改選7.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):105/03/31~107/08/028.新任生效日期:107/06/269.其他應敘明事項:無
1.董事會決議日或發生變動日期:107/06/262.舊任者姓名及簡歷:簡銘達/逸達生物科技股份有限公司3.新任者姓名及簡歷:簡銘達/逸達生物科技股份有限公司4.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):任期屆滿5.異動原因:董事全面改選6.新任生效日期:107/06/267.其他應敘明事項:無
1.發生變動日期:107/06/262.舊任者姓名及簡歷: Foresee Pharmaceuticals, Inc.董事代表人 簡銘達/逸達生物科技股份有限公司董事長 Foresee Pharmaceuticals, Inc.董事代表人 Yisheng Lee李怡聖/BioQuiddity Incorporated, Medical Advisory Board 委員 Foresee Pharmaceuticals, Inc.董事代表人 顏昌人/昌達生化科技(股)公司董事兼總經理 中華開發生醫創業投資(股)公司董事代表人 吳欣芳/中華開發資本管理顧問(股)公司協理 董事 George Jia-Long Lee李家榮/晶化生技醫藥(股)公司 董事長 董事 汪嘉林/智合精準醫學 總經理 獨立董事 尹福秀/各部會(經濟部技術處、工業局,衛福部,農委會,台北市政府產業發展局,國營企業,創投等)生技醫療相關計畫評估委員 獨立董事 Frank WenChi Lee 李文機/全福生技策略長 獨立董事 陳慶(方土方)/嘉信聯合會計師事務所合夥會計師3.新任者姓名及簡歷: Foresee Pharmaceuticals, Inc.董事代表人 簡銘達/逸達生物科技股份有限公司董事長 Foresee Pharmaceuticals, Inc.董事代表人 Yisheng Lee李怡聖/BioQuiddityIncorporated, Medical Advisory Board 委員 Foresee Pharmaceuticals, Inc.董事代表人 顏昌人/昌達生化科技(股)公司董事兼總經理 中華開發生醫創業投資(股)公司董事代表人 吳欣芳/中華開發資本管理顧問(股)公司協理 董事 George Jia-Long Lee李家榮/晶化生技醫藥(股)公司 董事長 董事 汪嘉林/智合精準醫學 總經理 獨立董事 尹福秀/各部會(經濟部技術處、工業局,衛福部,農委會,台北市政府產業發展局,國營企業,創投等)生技醫療相關計畫評估委員 獨立董事 Frank WenChi Lee 李文機/全福生技策略長 獨立董事 賴坤鴻/元大證券股份有限公司獨立董事4.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):任期屆滿5.異動原因:董事全面改選6.新任董事選任時持股數: Foresee Pharmaceuticals, Inc.董事代表人 簡銘達: 24,486,335股 Foresee Pharmaceuticals, Inc.董事代表人 Yisheng Lee李怡聖: 24,486,335股 Foresee Pharmaceuticals, Inc.董事代表人 顏昌人: 24,486,335股 中華開發生醫創業投資(股)公司董事代表人 吳欣芳: 3,415,199股 董事 George Jia-Long Lee李家榮: 44,362股 董事 汪嘉林: 0股 獨立董事 尹福秀: 0股 獨立董事 Frank WenChi Lee 李文機: 112,589股 獨立董事 賴坤鴻: 0股7.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):104/08/03~107/08/028.新任生效日期:107/06/269.同任期董事變動比率:董事全面改選10.其他應敘明事項:無
1.事實發生日:107/06/142.公司名稱:逸達生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:公告本公司股票初次上櫃前現金增資發行新股承銷價格6.因應措施:無7.其他應敘明事項:一、本公司為配合初次上櫃前公開承銷辦理現金增資新台幣81,650,000元,發行 普通股8,165,000股,每股面額新台幣10元,業經財團法人中華民國證券櫃 檯買賣中心107年 5月25日證櫃審字第1070012946號函核准在案。二、本次現金增資採溢價方式辦理,競價拍賣最低承銷價格為每股新台幣40元, 依投標價格高者優先得標,每一得標人應依其得標價格認購;各得標單之價 格及其數量加權平均價格為新台幣54.93元,高於最低承銷價格之1.13倍,故 公開申購承銷價格以每股新台幣45.20元發行。三、本次增資發行之新股,其權利義務與已發行之原有股份相同。
1.事實發生日:107/06/052.公司名稱:逸達生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:公告本公司股務代理機構名稱、辦公處所及聯絡電話 (1)股務代理機構名稱:凱基證券股份有限公司股務代理部 (2)辦公處所:台北市中正區重慶南路一段2號5樓 (3)聯絡電話:(02)2389-29996.因應措施:無7.其他應敘明事項:無
1.事實發生日:107/06/052.公司名稱:逸達生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:公告本公司股票初次上櫃前現金增資發行新股相關事宜6.因應措施:無7.其他應敘明事項:一、本公司為配合初次上櫃前公開承銷辦理現金增資新台幣81,650,000元,發行 普通股8,165,000股,每股面額新台幣10元,業經財團法人中華民國證券櫃 檯買賣中心107年 5月25日證櫃審字第1070012946號函核准在案。二、本次現金增資發行普通股8,165,000股,每股面額新台幣10元,競價拍賣最 低承銷價格係以中華民國證券商業同業公會申報競價拍賣約定書前興櫃有成 交之30個營業日其成交均價扣除無償配股(或減資除權)及除息後簡單算術平 均數之七成為上限,定為每股新台幣40元,依投標價格高者優先得標,每一 得標人應依其得標價格認購;公開申購承銷價格則以各得標單之價格及其數 量加權平均所得之價格為之,並以最低承銷價格之1.13倍為上限,故每股暫 定以新台幣45.20元溢價發行。三、本次現金增資發行新股依公司法第267條之規定,保留增資發行新股之10%計 817,000股由本公司員工認購,員工放棄或認購不足部分,授權董事長洽特定 人按發行價格認購之,其餘發行新股總額90%,計7,348,000股,全數委由證 券承銷商辦理上櫃前公開承銷。四、本次現金增資發行新股認股繳款期間: (1)競價拍賣期間:107/06/08~107/06/12 (2)公開申購期間:107/06/19~107/06/21 (3)員工認股繳款期間:107/06/19~107/06/25 (4)競價拍賣扣款日期:107/06/20 (5)公開申購扣款日期:107/06/22 (6)特定人認股繳款日期:107/06/26 (7)增資基準日:107/06/27五、本次現金增資發行之新股,其權利義務與原發行之普通股股份相同。
本公司新化合物新藥 FP-025 通過荷蘭人體臨床試驗主管機關CCMO及荷蘭中央倫理委員會審查,核准執行第二期人體臨床試驗(補充5/30重訊)1.事實發生日:107/05/302.公司名稱:逸達生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:MMP-12(基質金屬蛋白(酉每))抑制劑FP-025的2A期人體臨床試驗將於荷蘭進行,擬評估服用FP-025對於對塵蹣過敏,患輕微嗜酸性白血球氣喘之受試者,其氣道反應、氣道發炎、及氣道重塑狀況之影響。6.因應措施:無7.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱或代號:FP-025 MMP-12(基質金屬蛋白(酉每))抑制劑 (2)用途:治療潛在抗纖維化療效用於 Asthma 氣喘/COPD 慢性阻塞性肺病 (3)預計進行之所有研發階段:新化合物新藥二期臨床試驗 (4)目前進行中之研發階段: A.通過荷蘭人體臨床試驗主管機關CCMO及荷蘭中央倫理為員會申請人體二期 臨床試驗 (CCMO 核准函號 NL64799.056.18) B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用 C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:本公司將依原計畫,持 續展開潛在抗纖維化療效用於 Asthma 氣喘/COPD 慢性阻塞性肺病之人體 臨床試驗 D.已投入之研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額 且為保障投資人權益,暫不揭露。 (5)將再進行之下一階段研發: A.預計完成時間:臨床試驗規劃及範圍,須依據與荷蘭CCMO討論結果而定。 過程中若開始藥證申請送件及之後收到藥證審核機關回覆時,將依規定發 布重大訊息。 B.預計應負擔之義務:無 (6)目前該新藥所適應病症之市場狀況、現有治療相同病症之主要藥物之資訊: FP-025潛在適應症為氣喘/慢性阻塞性肺病,目前醫療對此病多以治標不治 本的支氣管擴張劑及吸入型類固醇治療,如LAMA、LABA/ICS等,任何能夠從 病理形成的機制減緩發炎現象的形成及惡化的治療方式,改善病程及病人生 活品質的療法應具有廣大市場潛力。根據2015 Visiongain,2020年氣喘與 慢性阻塞性肺病(COPD)的市場將達美金360億元,美國是最大市場占40.4% 、日本為第二大市場占9.2%、中國為第三大市場占8.1%,前三大市場約掌握 近六成的市場。 本公司口服小分子的MMP-12抑制劑 FP-025透過特殊化學分子結構設計,達 到高活性且高選擇性的非類固醇消炎療效。其對MMP-12選擇性高使其有低副 作用(低毒性/高安全性)的優勢,本公司FP-025為小分子藥物不但成本低、 藥物定價彈性高、且因其非類固醇,對身體副作用比起其他類固醇藥品低, 故可直接口服,不必使用吸入方式,對病患的方便舒適及遵醫囑的程度都會 有改善。 (7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨 風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.事實發生日:107/06/052.公司名稱:逸達生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:依據「發行人募集與發行有價證券處理準則」規定辦理公告6.因應措施:無7.其他應敘明事項: (1)簽約日期:民國107年6月1日及民國107年6月5日 (2)委託代收價款機構: 員工認股代收股款機構:兆豐國際商業銀行國外部 競價拍賣及公開申購代收股款機構:凱基商業銀行城東分行 (3)委託存儲專戶機構:兆豐國際商業銀行南京東路分行
1.傳播媒體名稱:經濟日報C05版2.報導日期:107/05/313.報導內容:「逸達下半年申請美藥證」、「”…”最快下半年向美國食品藥物管理局(FDA)提出藥證申請」及「”…”可望在申請藥證前後,與國際藥廠簽訂授權合約”…”」4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本公司尚未發布申請藥證及對外授權之時程及進度,有關公司申請藥證及授權進度,請以本公司公告於公開資訊觀測站之資訊為準。6.因應措施:發佈重大訊息澄清內容。7.其他應敘明事項:無。
更正-本公司新化合物新藥 FP-025 通過荷蘭人體臨床試驗主管機關CCMO及荷蘭中央倫理委員會審查,核准執行第二期人體臨床試驗(內容7.(4)A)1.事實發生日:107/05/312.公司名稱:逸達生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:MMP-12(基質金屬蛋白(酉每))抑制劑FP-025的2A期人體臨床試驗將於荷蘭進行,擬評估服用FP-025對於對塵蹣過敏,患輕微嗜酸性白血球氣喘之受試者,其氣道反應、氣道發炎、及氣道重塑狀況之影響。6.因應措施:無7.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱或代號:FP-025 MMP-12(基質金屬蛋白(酉每))抑制劑 (2)用途:治療潛在抗纖維化療效用於 Asthma 氣喘/COPD 慢性阻塞性肺病 (3)預計進行之所有研發階段:新化合物新藥二期臨床試驗、查驗登記申請送件 及審查 (4)目前進行中之研發階段: A.通過荷蘭人體臨床試驗主管機關CCMO及荷蘭中央倫理為員會申請人體二期 臨床試驗 (CCMO 核准函號 NL64799.056.18) B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用 C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:本公司將依原計畫,持 續展開潛在抗纖維化療效用於 Asthma 氣喘/COPD 慢性阻塞性肺病之人體 臨床試驗 D.已投入之研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額 且為保障投資人權益,暫不揭露。 (5)將再進行之下一階段研發: A.預計完成時間:臨床試驗規劃及範圍,須依據與荷蘭CCMO討論結果而定。 過程中若開始藥證申請送件及之後收到藥證審核機關回覆時,將依規定發 布重大訊息。 B.預計應負擔之義務:無 (6)目前該新藥所適應病症之市場狀況、現有治療相同病症之主要藥物之資訊: FP-025潛在適應症為氣喘/慢性阻塞性肺病,目前醫療對此病多以治標不治 本的支氣管擴張劑及吸入型類固醇治療,如LAMA、LABA/ICS等,任何能夠從 病理形成的機制減緩發炎現象的形成及惡化的治療方式,改善病程及病人生 活品質的療法應具有廣大市場潛力。根據2015 Visiongain,2020年氣喘與 慢性阻塞性肺病(COPD)的市場將達美金360億元,美國是最大市場占40.4% 、日本為第二大市場占9.2%、中國為第三大市場占8.1%,前三大市場約掌握 近六成的市場。 本公司口服小分子的MMP-12抑制劑 FP-025透過特殊化學分子結構設計,達 到高活性且高選擇性的非類固醇消炎療效。其對MMP-12選擇性高使其有低副 作用(低毒性/高安全性)的優勢,本公司FP-025為小分子藥物不但成本低、 藥物定價彈性高、且因其非類固醇,對身體副作用比起其他類固醇藥品低, 故可直接口服,不必使用吸入方式,對病患的方便舒適及遵醫囑的程度都會 有改善。 (7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨 風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
本公司新化合物新藥 FP-025 通過荷蘭人體臨床試驗 主管機關CCMO及荷蘭中央倫理委員會審查,核准執行 第二期人體臨床試驗1.事實發生日:107/05/302.公司名稱:逸達生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:MMP-12(基質金屬蛋白(酉每))抑制劑FP-025的2A期人體臨床試驗將於荷蘭進行,擬評估服用FP-025對於對塵蹣過敏,患輕微嗜酸性白血球氣喘之受試者,其氣道反應、氣道發炎、及氣道重塑狀況之影響。6.因應措施:無7.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱或代號:FP-025 MMP-12(基質金屬蛋白(酉每))抑制劑 (2)用途:治療潛在抗纖維化療效用於 Asthma 氣喘/COPD 慢性阻塞性肺病 (3)預計進行之所有研發階段:新化合物新藥二期臨床試驗、查驗登記申請送件 及審查 (4)目前進行中之研發階段: A.通過荷蘭人體臨床試驗主管機關CCMO及荷蘭中央倫理為員會申請人體三期 臨床試驗 (CCMO 核准函號 NL64799.056.18) B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用 C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:本公司將依原計畫,持 續展開潛在抗纖維化療效用於 Asthma 氣喘/COPD 慢性阻塞性肺病之人體 臨床試驗 D.已投入之研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額 且為保障投資人權益,暫不揭露。 (5)將再進行之下一階段研發: A.預計完成時間:臨床試驗規劃及範圍,須依據與荷蘭CCMO討論結果而定。 過程中若開始藥證申請送件及之後收到藥證審核機關回覆時,將依規定發 布重大訊息。 B.預計應負擔之義務:無 (6)目前該新藥所適應病症之市場狀況、現有治療相同病症之主要藥物之資訊: FP-025潛在適應症為氣喘/慢性阻塞性肺病,目前醫療對此病多以治標不治 本的支氣管擴張劑及吸入型類固醇治療,如LAMA、LABA/ICS等,任何能夠從 病理形成的機制減緩發炎現象的形成及惡化的治療方式,改善病程及病人生 活品質的療法應具有廣大市場潛力。根據2015 Visiongain,2020年氣喘與 慢性阻塞性肺病(COPD)的市場將達美金360億元,美國是最大市場占40.4% 、日本為第二大市場占9.2%、中國為第三大市場占8.1%,前三大市場約掌握 近六成的市場。 本公司口服小分子的MMP-12抑制劑 FP-025透過特殊化學分子結構設計,達 到高活性且高選擇性的非類固醇消炎療效。其對MMP-12選擇性高使其有低副 作用(低毒性/高安全性)的優勢,本公司FP-025為小分子藥物不但成本低、 藥物定價彈性高、且因其非類固醇,對身體副作用比起其他類固醇藥品低, 故可直接口服,不必使用吸入方式,對病患的方便舒適及遵醫囑的程度都會 有改善。 (7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨 風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
1.傳播媒體名稱:財訊快報2.報導日期:107/05/303.報導內容:「”…”逾千萬元美元授權金年底有望入帳(15:30)」、「”…”搶攻2025年前上看260億元美元的前列腺癌藥品市場的好消息,市場推估以逸達生技採授權分潤的經營模式”…”」及「”…”屆時逾千萬元美元的授權金收入將順勢入袋”…”」4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本公司尚未發布對外授權之時程及進度,有關公司營運授權銷售狀況及授權金收入,請以本公司公告於公開資訊觀測站之資訊為準。6.因應措施:發佈重大訊息澄清內容。7.其他應敘明事項:無。
符合條款第XX款:30事實發生日:107/05/311.召開法人說明會之日期:107/05/312.召開法人說明會之時間:14 時 30 分 3.召開法人說明會之地點:台北市松壽路2號3樓凱悅廳II區(台北君悅酒店)4.法人說明會擇要訊息:本次業績發表會將由本公司經營團隊說明產業發展、財務業務狀況、未來風險、財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心董事會暨上櫃審議委員會要求補充揭露事項。5.法人說明會簡報內容:內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站6.公司網站是否有提供法人說明會內容:有,網址: http://bit.ly/2CXLySf7.其他應敘明事項:財務業務資訊簡報已上傳,請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管):代理發言人2.發生變動日期:107/05/093.舊任者姓名、級職及簡歷:何家甄經理4.新任者姓名、級職及簡歷:待委任5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」):辭職6.異動原因:辭職7.生效日期:107/05/098.新任者聯絡電話:待委任9.其他應敘明事項:無。
符合條款第XX款:30事實發生日:107/05/091.召開法人說明會之日期:107/05/092.召開法人說明會之時間:14 時 30 分 3.召開法人說明會之地點:台北市明水路700號12樓(凱基證券股份有限公司)4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加凱基證券舉辦之生技論壇5.法人說明會簡報內容:內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站6.公司網站是否有提供法人說明會內容:有,網址: 有,網址:http://bit.ly/2CXLySf7.其他應敘明事項:財務業務資訊簡報已上傳,請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
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