

中裕新藥(上)公司新聞
儘管集中市場指數回落,成交量萎縮,但興櫃市場則交投熱絡,成交量維持在近17億元,表現相對搶眼,已送件LED藍寶石基板的兆遠 (4944)股價大漲13%,觸控面板的正達(3149)股價已創新高,弘塑(3131)股價也揚升8%,另生技股的中裕(4147)股價大漲近17 %,成為盤面最亮麗的個股。
將延至明年才會排進櫃買中心董事會議程的台通(8011),按時程最快明年第1季才會掛牌交易,股價下跌近20%,天瑞(8065)上櫃審議被要求補件,股價亦下跌7.5%。
生技股中裕昨股價一飛衝天,再創新高點,大漲近17%,最高來到 35.3元,股價上漲5.06元;兆遠已送件申請上櫃,股價即演出慶祝行情,漲幅達12%,股價上揚9.3元,意圖站上85元;兆晶(4969)股價漲幅緊追在後,上揚9.9%,股價已站穩70元。
生技股的合一(4743)已通過上櫃審議會,股價也上漲近5%,在 27元附近徘徊;弘塑(3131)從送件以來,股價自55元處起漲,加上基本面題材支持下,昨該股已創新高達93元,累計漲幅已近1倍。
送件過關的宇瞻(8271)股價卻已連續3個交易日下跌,昨天盤中一度續跌,最低為31.8元,最後股價力守平盤32元以上。
將延至明年才會排進櫃買中心董事會議程的台通(8011),按時程最快明年第1季才會掛牌交易,股價下跌近20%,天瑞(8065)上櫃審議被要求補件,股價亦下跌7.5%。
生技股中裕昨股價一飛衝天,再創新高點,大漲近17%,最高來到 35.3元,股價上漲5.06元;兆遠已送件申請上櫃,股價即演出慶祝行情,漲幅達12%,股價上揚9.3元,意圖站上85元;兆晶(4969)股價漲幅緊追在後,上揚9.9%,股價已站穩70元。
生技股的合一(4743)已通過上櫃審議會,股價也上漲近5%,在 27元附近徘徊;弘塑(3131)從送件以來,股價自55元處起漲,加上基本面題材支持下,昨該股已創新高達93元,累計漲幅已近1倍。
送件過關的宇瞻(8271)股價卻已連續3個交易日下跌,昨天盤中一度續跌,最低為31.8元,最後股價力守平盤32元以上。
中裕新藥(4147)研發預防治療愛滋病疫苗新藥TMB-355 ,獲FDA 通過三期臨床人數和時程可望縮短下,執行長張念原表示,TMB-355 靜脈注射劑型最快2013年可上市,為加快上市和拓展市占,中裕不排除授權國際大藥廠。生醫業表示,以TMB-355新藥營運,估算其第一階段授權金約6 千萬至1億美元間。
由於TMB-355可望是國內第一個通過美國FDA上市的新藥,推波中裕新藥近來在興櫃交易頗為活絡,昨日成交量能高達1,808張,日均價來到32.03元。
張念原表示,TMB-355靜脈注射劑型二期臨床將於今年底完成,有鑑於皮下針劑未來發展商機將更可觀,因此,中裕也從去年底開始投入TMB-355 皮下針劑劑型的開發,以尋求更廣大的市場需求,目前並已完成了劑型的配製,GMP生產,GLP毒理測試,及美國FDA IND的審查,預計明年1月將開始臨床一期的藥物動力學試驗。
張念原表示,由於中裕有靜脈注射人體試驗經驗,因此,皮下針劑的發展可跳過許多步驟,預計在2012年即可進入臨床三期試驗,至於原本限於經費而有暫緩投入三期臨床的TMB-355靜脈注射劑型,也因獲FDA通過,僅需要再招收300個病人作一項臨床三期試驗 (一般至少約需600人以上),即可進行新藥藥証申請,而將大大縮短TMB-355靜脈注射劑型的成本和上市時間。中裕己初步選定美國、加拿大、南非、巴西和大陸等地區進行三期臨床,且不排除與國際大藥廠合作。
由於TMB-355可望是國內第一個通過美國FDA上市的新藥,推波中裕新藥近來在興櫃交易頗為活絡,昨日成交量能高達1,808張,日均價來到32.03元。
張念原表示,TMB-355靜脈注射劑型二期臨床將於今年底完成,有鑑於皮下針劑未來發展商機將更可觀,因此,中裕也從去年底開始投入TMB-355 皮下針劑劑型的開發,以尋求更廣大的市場需求,目前並已完成了劑型的配製,GMP生產,GLP毒理測試,及美國FDA IND的審查,預計明年1月將開始臨床一期的藥物動力學試驗。
張念原表示,由於中裕有靜脈注射人體試驗經驗,因此,皮下針劑的發展可跳過許多步驟,預計在2012年即可進入臨床三期試驗,至於原本限於經費而有暫緩投入三期臨床的TMB-355靜脈注射劑型,也因獲FDA通過,僅需要再招收300個病人作一項臨床三期試驗 (一般至少約需600人以上),即可進行新藥藥証申請,而將大大縮短TMB-355靜脈注射劑型的成本和上市時間。中裕己初步選定美國、加拿大、南非、巴西和大陸等地區進行三期臨床,且不排除與國際大藥廠合作。
自上週資金陸續回流興櫃市場後,昨興櫃市場成交量再度擴增,成交量已逼近17億元,雖然是高峰34億元的一半,不過,顯示投資人已漸漸歸隊,昨(13)日盤面正達(3149)、擎泰(3555)、兆遠(4 944)及兆晶(4969)等股價表現相對吸金。
大展證券承銷部協理洪季志指出,昨觸控面板的正達,股價已逼近前波高點113.68元,股價勁揚5.72%,最高來到111.5元,成交量更放大到2 千餘張,另生技股的中裕(4147),呈現價量齊揚,股價也上漲快6%,力守30元處,成交量擴增至3千張以上,準上櫃股台通( 8011)股價創新高點,一度來到60元,目前股價在57元處遊走。
LED兆遠(4944)及兆晶(4969),在投資人追價買盤下,股價呈現價量齊揚,兆遠上漲6%多,股價已站上70元,成交量較前一天增加一倍,另兆晶股價上漲4%,股價登上63元之上;另以銷售衛星導航系統的研勤(3632)股價上漲快14%,股價來到55元之上,成交量增為400餘張。
大展證券承銷部協理洪季志指出,昨觸控面板的正達,股價已逼近前波高點113.68元,股價勁揚5.72%,最高來到111.5元,成交量更放大到2 千餘張,另生技股的中裕(4147),呈現價量齊揚,股價也上漲快6%,力守30元處,成交量擴增至3千張以上,準上櫃股台通( 8011)股價創新高點,一度來到60元,目前股價在57元處遊走。
LED兆遠(4944)及兆晶(4969),在投資人追價買盤下,股價呈現價量齊揚,兆遠上漲6%多,股價已站上70元,成交量較前一天增加一倍,另兆晶股價上漲4%,股價登上63元之上;另以銷售衛星導航系統的研勤(3632)股價上漲快14%,股價來到55元之上,成交量增為400餘張。
中裕新藥生技昨(18)日宣布,研發的抗愛滋病新藥TMB-355,已獲美國食品藥物管理局(FDA)許可,將進入三期臨床試驗,最快兩年內上市,這將是本土第一項發展成功的愛滋病新藥。
中裕表示,TMB-355將是全球第一項抗愛滋病的蛋白質新藥,目前已在二期臨床(Phase 2B)尾聲,將花兩年時間進行三期臨床後上市,明年二期臨床結束後,尋找跨國藥廠授權夥伴。
法人分析,全球抗愛滋藥物市場規模逾90億美元(約新台幣2,729億元),抗愛滋病藥在二期臨床試驗完成後,市值可達4.2億美元(約新台幣127億元),隨著跨國大藥廠羅氏、輝瑞及葛蘭素史克藥廠相繼跨入愛滋病藥物發展,這些大廠都將成為中裕潛在授權對象。
中裕新藥的前身是民進黨主席蔡英文創辦的宇昌生技,在經營權易手,並更改公司名稱後,股東包括潤泰集團、全美最大生技公司Genenteh,現任董事長為路孔明,知名愛滋病專家何大一也擔任該公司技術顧問。
TMB-355以點滴注射取代現有的抗愛滋病口服藥物,可有效減低副作用及抗藥性。市面上現有愛滋病藥物約25種,不少病情嚴重的病人一次要服用許多種不同藥物,因此產生嚴重的毒性副作用。
中裕表示,TMB-355將是全球第一項抗愛滋病的蛋白質新藥,目前已在二期臨床(Phase 2B)尾聲,將花兩年時間進行三期臨床後上市,明年二期臨床結束後,尋找跨國藥廠授權夥伴。
法人分析,全球抗愛滋藥物市場規模逾90億美元(約新台幣2,729億元),抗愛滋病藥在二期臨床試驗完成後,市值可達4.2億美元(約新台幣127億元),隨著跨國大藥廠羅氏、輝瑞及葛蘭素史克藥廠相繼跨入愛滋病藥物發展,這些大廠都將成為中裕潛在授權對象。
中裕新藥的前身是民進黨主席蔡英文創辦的宇昌生技,在經營權易手,並更改公司名稱後,股東包括潤泰集團、全美最大生技公司Genenteh,現任董事長為路孔明,知名愛滋病專家何大一也擔任該公司技術顧問。
TMB-355以點滴注射取代現有的抗愛滋病口服藥物,可有效減低副作用及抗藥性。市面上現有愛滋病藥物約25種,不少病情嚴重的病人一次要服用許多種不同藥物,因此產生嚴重的毒性副作用。
中裕新藥(4147)!正在開發的預防治療愛滋病疫苗新藥TMB-355 ,獲美國食品暨藥物管理局(FDA)來函告知,第二個臨床二期試驗 (Phase IIb)完成後,僅需要再招收300個病人作一項臨床三期試驗 (一般至少約需600人以上),即可進行新藥藥証申請,成為國內首家獲得FDA認可縮短試驗人數的廠商,預料將加快新藥上市時間。
中裕新藥昨晚公告,日前公司與FDA針對TMB-355(ibalizumab)愛滋病新藥開發案召開正式會議,獲得縮短臨床試驗的時程,且FDA已認可TMB-355的藥效狀況,故未來執行的臨床三期試驗不需要對照組,將可大幅降低原擬定預估的臨床研發費用。
此外,中裕新藥也表示,該臨床試驗彙總24週臨床資訊後,即可申請BLA加速新藥審查上市,公司將同時繼續收集48週數據以便獲得傳統認證。
中裕新藥昨晚公告,日前公司與FDA針對TMB-355(ibalizumab)愛滋病新藥開發案召開正式會議,獲得縮短臨床試驗的時程,且FDA已認可TMB-355的藥效狀況,故未來執行的臨床三期試驗不需要對照組,將可大幅降低原擬定預估的臨床研發費用。
此外,中裕新藥也表示,該臨床試驗彙總24週臨床資訊後,即可申請BLA加速新藥審查上市,公司將同時繼續收集48週數據以便獲得傳統認證。
2010年台灣國際生物科技大展BioTaiwan,將於今(22)日至
25日假台北世貿一館隆重展出,馬總統並將為今年生技月主持揭
幕儀式。為了讓民眾了解未來生物科技對民眾生活所帶來的影響
,由經濟部工業局指導、經濟部生物技術與醫藥工業發展推動小
組執行的「台灣生技產業主題館」,今年將以「邁向生技新生活
,迎向生技新未來」作為主軸。
今年在政府政策區的展示內容包括:生技產業現況、政策與
措施、生技新藥產業發展條例、經濟部的投資獎勵措施。其中,
「產業現況」說明目前台灣生技產業的投資現況、主要經營現況
。「政策與措施」則詳述我國的生技產業政策、生技產業推動架
構。「生技新藥產業發展條例」則闡述條例內容及通過條例審定
之生技新藥公司。
經濟部工業局表示,今年特別邀請來自我國生技醫藥、生技
服務、醫療器材3大類別的17家國內生技企業參與主題館之展出
。分別為:美吾華懷特生技集團(包含懷特生技新藥、美吾華、
牙堡生技)、太景生物科技、中裕新藥、麥德凱生科、鑫品生醫
科技、科妍生技、華聯生技、旺北科技、景岳生技、華肝基因、
蘑法生物科技、亞比多生技、藥華醫藥、德英生技以及國鼎生技
。
此外,為促進國際交流,主題館特別設立國外生技企業展示
區,並邀請來自美國、日本、加拿大、英國、法國、德國、荷蘭
、紐西蘭、澳洲等地的生技企業及駐台辦事處,展示國際生技產
業發展概況。
工業局強調,「台灣生技產業主題館」將透過台灣生技產業
整體政策與發展現況的呈現,結合國內外生技企業共同展示,向
社會大眾與國內外業界展現經濟部推動生技產業的政策與成果,
增進國人對醫藥新知及生技產業之瞭解,歡迎國人踴躍參與。
25日假台北世貿一館隆重展出,馬總統並將為今年生技月主持揭
幕儀式。為了讓民眾了解未來生物科技對民眾生活所帶來的影響
,由經濟部工業局指導、經濟部生物技術與醫藥工業發展推動小
組執行的「台灣生技產業主題館」,今年將以「邁向生技新生活
,迎向生技新未來」作為主軸。
今年在政府政策區的展示內容包括:生技產業現況、政策與
措施、生技新藥產業發展條例、經濟部的投資獎勵措施。其中,
「產業現況」說明目前台灣生技產業的投資現況、主要經營現況
。「政策與措施」則詳述我國的生技產業政策、生技產業推動架
構。「生技新藥產業發展條例」則闡述條例內容及通過條例審定
之生技新藥公司。
經濟部工業局表示,今年特別邀請來自我國生技醫藥、生技
服務、醫療器材3大類別的17家國內生技企業參與主題館之展出
。分別為:美吾華懷特生技集團(包含懷特生技新藥、美吾華、
牙堡生技)、太景生物科技、中裕新藥、麥德凱生科、鑫品生醫
科技、科妍生技、華聯生技、旺北科技、景岳生技、華肝基因、
蘑法生物科技、亞比多生技、藥華醫藥、德英生技以及國鼎生技
。
此外,為促進國際交流,主題館特別設立國外生技企業展示
區,並邀請來自美國、日本、加拿大、英國、法國、德國、荷蘭
、紐西蘭、澳洲等地的生技企業及駐台辦事處,展示國際生技產
業發展概況。
工業局強調,「台灣生技產業主題館」將透過台灣生技產業
整體政策與發展現況的呈現,結合國內外生技企業共同展示,向
社會大眾與國內外業界展現經濟部推動生技產業的政策與成果,
增進國人對醫藥新知及生技產業之瞭解,歡迎國人踴躍參與。
自6月24日以來至月底有6家公司密集登錄興櫃掛牌,由獲利
最好的有成精密(4949)打頭陣,24日掛牌挾獲利優勢,股價一
度登上230元高價,軟體業緯創軟體(4953)股價也創下高點,今
(29)日精拓科技(4951)、牧東光電(4950)雙雙登錄興櫃,
使6月10家興櫃掛牌行情熱鬧非凡。
有成精密主要業務以太陽能發電系統整合及安裝業務為主,
目前採台灣總公司訂定策略,結合歐美當地專業技術團隊執行業
務推廣及系統設計、安裝,建置Installer合作體系,太陽能模組及
發電系統占該公司營收比重達90.07%,其餘則為半導體設備與零
件,去年該公司業績創新高,營收高達 18.42億元,稅後淨利2.16
億元,每股稅後盈餘12.34元,股東會通過每股配發4元股利,其
中現金股利1元,股票股利3元。
IC設計精拓科技(4951),混合式IC占營收比重90%,主要
應用在個人電腦電源控制、外接埠控制、風扇與溫度監控,另電
源管理IC 占10%,應用在個人電腦電源控制,去年該公司業績創
近4年來高點,營收6.31億元,稅後淨利1.07億元,每股稅後純益
2.87元,今年前5月營收 2.7億元,稅後淨利5841萬元,已達去年
獲利54%,每股稅後純益1.34元,市場預期該公司今年業績成長
力道仍將可期。
此次,6家陸續掛牌公司中,唯有中裕新藥(4147)營運呈現
赤字,中裕原為宇昌生技於2007年成立,以創新生物製劑開發為
營運重點,臨床前實驗室設於南港軟體園區,另於美國加州爾灣
市(Irvine)設有一個持股100%營運子公司,現任董事長為路孔
明,執行長張念原博士。國際知名愛滋病專家、雞尾酒療法發明
人何大一院士為該公司創辦人之一,現為諮詢顧問。
中裕資本額1.93億,主要股東為潤泰集團、行政院國家發展
基金管理會、合一生技投資(原台懋生技)、及美國Rouche羅氏
藥廠等。
目前仍在臨床實驗階段,所以沒有任何營收,2008年稅後虧
損3.74億元,每股虧損4.33元,2009年稅後虧損2.2億元,每股虧
損2.2元,今年前4月稅後虧損7187萬元,每股虧損0.37元。
最好的有成精密(4949)打頭陣,24日掛牌挾獲利優勢,股價一
度登上230元高價,軟體業緯創軟體(4953)股價也創下高點,今
(29)日精拓科技(4951)、牧東光電(4950)雙雙登錄興櫃,
使6月10家興櫃掛牌行情熱鬧非凡。
有成精密主要業務以太陽能發電系統整合及安裝業務為主,
目前採台灣總公司訂定策略,結合歐美當地專業技術團隊執行業
務推廣及系統設計、安裝,建置Installer合作體系,太陽能模組及
發電系統占該公司營收比重達90.07%,其餘則為半導體設備與零
件,去年該公司業績創新高,營收高達 18.42億元,稅後淨利2.16
億元,每股稅後盈餘12.34元,股東會通過每股配發4元股利,其
中現金股利1元,股票股利3元。
IC設計精拓科技(4951),混合式IC占營收比重90%,主要
應用在個人電腦電源控制、外接埠控制、風扇與溫度監控,另電
源管理IC 占10%,應用在個人電腦電源控制,去年該公司業績創
近4年來高點,營收6.31億元,稅後淨利1.07億元,每股稅後純益
2.87元,今年前5月營收 2.7億元,稅後淨利5841萬元,已達去年
獲利54%,每股稅後純益1.34元,市場預期該公司今年業績成長
力道仍將可期。
此次,6家陸續掛牌公司中,唯有中裕新藥(4147)營運呈現
赤字,中裕原為宇昌生技於2007年成立,以創新生物製劑開發為
營運重點,臨床前實驗室設於南港軟體園區,另於美國加州爾灣
市(Irvine)設有一個持股100%營運子公司,現任董事長為路孔
明,執行長張念原博士。國際知名愛滋病專家、雞尾酒療法發明
人何大一院士為該公司創辦人之一,現為諮詢顧問。
中裕資本額1.93億,主要股東為潤泰集團、行政院國家發展
基金管理會、合一生技投資(原台懋生技)、及美國Rouche羅氏
藥廠等。
目前仍在臨床實驗階段,所以沒有任何營收,2008年稅後虧
損3.74億元,每股虧損4.33元,2009年稅後虧損2.2億元,每股虧
損2.2元,今年前4月稅後虧損7187萬元,每股虧損0.37元。
大盤成交量再度降至750億元以下,使得興櫃市場成交量原
擴增至8億餘元,再度與集中市場同步,日均量降至7億餘元,大
展證券承銷部經理洪季志指出,昨日興櫃以盤面個股轉帳為主,
如宏麗(8157)及甫掛牌中裕(4147)等,成交量相對比較大,
其餘皆為交投冷淡。
市場人士表示,興櫃日成交量維持在10至12億元,屬於交投
熱絡,5億元以下則屬於冷凍櫃,市場資金退潮,然目前維持在5
至10億元間,意味持平,如成交量往10億元關卡邁進,代表市場
又要啟動另一波行情。
洪季志表示,興櫃市場交易面不同於集中市場,在成交量萎
縮下,會產生流動性風險,流動性溢酬也隨之相生,也就是說,
賣壓相對會沉重,買盤相對弱勢之外,買價會掛更低價,在此循
環下,唯有待集中市場成交量擴增,興櫃市場也才有機會被帶動
。
近來即將掛牌上市、櫃個股,股價都進行修正,主要是受到
先前掛牌個股,如卓韋光電(3629)、中環轉投資的富晶通
(3623),掛牌月餘以來,股價都呈現大幅回檔,卓韋5月27日掛
牌當天最高價60元,一個月後的昨天,股價以33.6元收市,富晶
通股價最高80元,2個月後股價最低39 元,股價都呈現幾近腰斬
,而即將掛牌的凌耀(3582),掛牌價也由先前168元,修正為
140元,友威(3580)掛牌股價在36至40元間,據傳也有意向下
修正,也使近期來興櫃價格也呈現直直落局面。
擴增至8億餘元,再度與集中市場同步,日均量降至7億餘元,大
展證券承銷部經理洪季志指出,昨日興櫃以盤面個股轉帳為主,
如宏麗(8157)及甫掛牌中裕(4147)等,成交量相對比較大,
其餘皆為交投冷淡。
市場人士表示,興櫃日成交量維持在10至12億元,屬於交投
熱絡,5億元以下則屬於冷凍櫃,市場資金退潮,然目前維持在5
至10億元間,意味持平,如成交量往10億元關卡邁進,代表市場
又要啟動另一波行情。
洪季志表示,興櫃市場交易面不同於集中市場,在成交量萎
縮下,會產生流動性風險,流動性溢酬也隨之相生,也就是說,
賣壓相對會沉重,買盤相對弱勢之外,買價會掛更低價,在此循
環下,唯有待集中市場成交量擴增,興櫃市場也才有機會被帶動
。
近來即將掛牌上市、櫃個股,股價都進行修正,主要是受到
先前掛牌個股,如卓韋光電(3629)、中環轉投資的富晶通
(3623),掛牌月餘以來,股價都呈現大幅回檔,卓韋5月27日掛
牌當天最高價60元,一個月後的昨天,股價以33.6元收市,富晶
通股價最高80元,2個月後股價最低39 元,股價都呈現幾近腰斬
,而即將掛牌的凌耀(3582),掛牌價也由先前168元,修正為
140元,友威(3580)掛牌股價在36至40元間,據傳也有意向下
修正,也使近期來興櫃價格也呈現直直落局面。
專攻愛滋病新藥TMB-355的中裕新藥(4147-TW),今(28)日以
每股16元送件登錄興櫃交易,目前興櫃價在20元附近遊走,推薦
券商為元富證券、元大證券、群益證券、康和證券、臺灣工銀證
券、德信證券及華南永昌證券。目前公司1-4月稅後淨利虧損7187
萬元,每股稅後純益虧損0.87 元。
中裕新藥成立於民國96年,實收資本額為19.3億元,以創新的生
物製劑的開發為公司發展重點,公司營運辦公室與臨床前實驗室
設於南港軟體園區,另於美國加卅爾灣市(Irvine)設有一個持股
100%之營運子公司,現任董事長為路孔明先生,執行長為張念原
博士,國際知名愛滋病專家,雞尾酒療法發明人何大一院士為本
公司創辦人之一,為公司最高科技諮詢顧問。主要股東為潤泰集
團、行政院國家發展基金管理會、合一生技投資、上智生技創業
投資、台灣工銀創投、啟航創投、生源創投、中央研究院以及美
國Rouche羅氏藥廠等。
中裕新藥主要從事提供生物技術服務、治療及預防感染性疾病的
新藥研發、製造及銷售,96年與美國最大生技公司Genentech技術
移轉授權一個治療愛滋病的生物製劑Ibalizumab (TMB-355),並持
續進行臨床二期Phase 2a的試驗,該試驗已於97年度完成。97年
第3季開始進行Phase 2b的試驗,預計99年底完成相關試驗。現階
段除美國共29個醫療機構外,在台灣亦委託台大醫院、台北榮總
、中國醫藥學院、義守大學、高雄醫學院同步進行臨床試驗,未
來前景可期。
中裕新藥目前研發中的項目,除了TMB-355外,還包括中研院技
術移轉而來的零流感疫苗,其中TMB-355的二期臨床試驗將要完
成,中裕目前已展開和跨國藥廠的授權談判,市場估計,全球抗
愛滋病的藥物市場每年高達90億美元。
中裕新藥表示,公司成立的目的是在台灣建立一個以創新為基礎
的世界級生技公司。成立初期即從美國生技大廠Genentech技轉一
個治療愛滋病的生物製劑 Ibalizumab,規劃在美國及台灣繼續進行
Phase 2b的人體臨床試驗。中裕新藥尚有後續評估中的治療傳染
性疾病的新藥開發案,若能成功地開發出能在世界主要市場被認
證的產品,像是在美國,歐洲和亞洲,將提昇我國生物製藥的研
發水準與國際形象。
每股16元送件登錄興櫃交易,目前興櫃價在20元附近遊走,推薦
券商為元富證券、元大證券、群益證券、康和證券、臺灣工銀證
券、德信證券及華南永昌證券。目前公司1-4月稅後淨利虧損7187
萬元,每股稅後純益虧損0.87 元。
中裕新藥成立於民國96年,實收資本額為19.3億元,以創新的生
物製劑的開發為公司發展重點,公司營運辦公室與臨床前實驗室
設於南港軟體園區,另於美國加卅爾灣市(Irvine)設有一個持股
100%之營運子公司,現任董事長為路孔明先生,執行長為張念原
博士,國際知名愛滋病專家,雞尾酒療法發明人何大一院士為本
公司創辦人之一,為公司最高科技諮詢顧問。主要股東為潤泰集
團、行政院國家發展基金管理會、合一生技投資、上智生技創業
投資、台灣工銀創投、啟航創投、生源創投、中央研究院以及美
國Rouche羅氏藥廠等。
中裕新藥主要從事提供生物技術服務、治療及預防感染性疾病的
新藥研發、製造及銷售,96年與美國最大生技公司Genentech技術
移轉授權一個治療愛滋病的生物製劑Ibalizumab (TMB-355),並持
續進行臨床二期Phase 2a的試驗,該試驗已於97年度完成。97年
第3季開始進行Phase 2b的試驗,預計99年底完成相關試驗。現階
段除美國共29個醫療機構外,在台灣亦委託台大醫院、台北榮總
、中國醫藥學院、義守大學、高雄醫學院同步進行臨床試驗,未
來前景可期。
中裕新藥目前研發中的項目,除了TMB-355外,還包括中研院技
術移轉而來的零流感疫苗,其中TMB-355的二期臨床試驗將要完
成,中裕目前已展開和跨國藥廠的授權談判,市場估計,全球抗
愛滋病的藥物市場每年高達90億美元。
中裕新藥表示,公司成立的目的是在台灣建立一個以創新為基礎
的世界級生技公司。成立初期即從美國生技大廠Genentech技轉一
個治療愛滋病的生物製劑 Ibalizumab,規劃在美國及台灣繼續進行
Phase 2b的人體臨床試驗。中裕新藥尚有後續評估中的治療傳染
性疾病的新藥開發案,若能成功地開發出能在世界主要市場被認
證的產品,像是在美國,歐洲和亞洲,將提昇我國生物製藥的研
發水準與國際形象。
民進黨主席蔡英文創辦的宇昌生技,在經營權易手,並改名中裕
(4147)新藥之後,該公司將在下周一(28日)登錄興櫃。法人
分析,以愛滋病新藥TMB-355為研發主力的中裕一旦上市,預期
將掀起新一波新藥研發公司掛牌熱。
由於外界已傳出TMB-355將和國外藥廠展開市場授權談判,中裕
新藥對於將掛牌的態度顯得相當低調。
中裕目前實收資本額21.1億元,前身宇昌生技是2007年在中研院
專家學者支持下,由蔡英文籌組成立,當時大股東除了蔡英文家
族之外,還包括行政院國發基金、永豐餘(1907)、統一企業(
1216),及台懋生技創投等單位。
後來統一退出股權,蔡英文也因專注政治而將其持有的15%股權
出售給潤泰集團,如今潤泰集團在中裕的股權已達到36%,成為
第一大股東,至於中裕新藥的董事長,則由中天(4128)董座路
明出任。
中裕目前研發中的項目,除了TMB-355外,還包括中研院技術移
轉而來的零流感疫苗,其中TMB-355的二期臨床試驗將要完成,
中裕目前已展開和跨國藥廠的授權談判,市場估計,全球抗愛滋
病的藥物市場每年高達90億美元。
法人分析,中裕新藥的經營及股東結構相當完整,除了張念原本
人在國際藥廠擁有逾20年的資歷,其技術顧問還包括全球愛滋病
專家何大一。中裕新藥主要投資者除了潤泰集團外,美國最大生
技公司Genentech也是大股東。
張念原曾說明,全世界對抗愛滋病的藥物主要是以多種口服藥混
合治療,但是副作用相當大,TMB-355發展的靜脈注射及皮下注
射藥物,可克服副作用產生,已獲得各大藥廠重視。
依照中裕所規畫的進度,TMB-355未來若改為皮下注射劑型,預
定2011年底授權由合作夥伴進行三期臨床,產品預計2013年可
上市。
(4147)新藥之後,該公司將在下周一(28日)登錄興櫃。法人
分析,以愛滋病新藥TMB-355為研發主力的中裕一旦上市,預期
將掀起新一波新藥研發公司掛牌熱。
由於外界已傳出TMB-355將和國外藥廠展開市場授權談判,中裕
新藥對於將掛牌的態度顯得相當低調。
中裕目前實收資本額21.1億元,前身宇昌生技是2007年在中研院
專家學者支持下,由蔡英文籌組成立,當時大股東除了蔡英文家
族之外,還包括行政院國發基金、永豐餘(1907)、統一企業(
1216),及台懋生技創投等單位。
後來統一退出股權,蔡英文也因專注政治而將其持有的15%股權
出售給潤泰集團,如今潤泰集團在中裕的股權已達到36%,成為
第一大股東,至於中裕新藥的董事長,則由中天(4128)董座路
明出任。
中裕目前研發中的項目,除了TMB-355外,還包括中研院技術移
轉而來的零流感疫苗,其中TMB-355的二期臨床試驗將要完成,
中裕目前已展開和跨國藥廠的授權談判,市場估計,全球抗愛滋
病的藥物市場每年高達90億美元。
法人分析,中裕新藥的經營及股東結構相當完整,除了張念原本
人在國際藥廠擁有逾20年的資歷,其技術顧問還包括全球愛滋病
專家何大一。中裕新藥主要投資者除了潤泰集團外,美國最大生
技公司Genentech也是大股東。
張念原曾說明,全世界對抗愛滋病的藥物主要是以多種口服藥混
合治療,但是副作用相當大,TMB-355發展的靜脈注射及皮下注
射藥物,可克服副作用產生,已獲得各大藥廠重視。
依照中裕所規畫的進度,TMB-355未來若改為皮下注射劑型,預
定2011年底授權由合作夥伴進行三期臨床,產品預計2013年可
上市。
10年磨一劍的生醫公司逐步開花結果,營運開始展現新契機
下,近年來不僅吸引國際藥廠洽談授權,外資機構亦加碼投資,
近日掌管規模高達7,765億元人民幣的中國全國社保基金理事長戴
相龍更是看好國內新醫材股,也掀起生技股有機會再添業績和股
價的成長動能。
亞諾法總經理黃韋伯認為,經過長期的摸索,生醫公司已經找
到生存的利基;元富證券董事長陳俊宏,也看好生醫產業的遠景
,目前更是傾全力推動國內生技公司上市櫃。
就初步統計,國內生技公司至少有10家公司是受國際藥廠和外
資機構單位青睞,最受矚目的是潤泰和中天合資成立的中裕與合
一生技,而東洋董事長林榮錦積極布建的蛋白質新藥,亦相當受
矚目,目前不僅永昕類風濕關節炎藥已授權給南韓,智擎研發的
胃癌用藥,已在歐洲西班牙、美國完成二期臨床,胰臟癌用藥則
同步在台灣和美國進行二期臨床,都可望授權給國際藥廠。
在新藥公司中少數能獲利的合一生技,目前手中還擁有10億元
現金,合一研發中的WH-1 治療糖尿病傷口癒合、CLEC5A登革熱
、WH-2異位性皮膚炎、RA-1類風濕性關節炎等4項新藥,已獲全球
前三大藥廠法國賽諾菲安萬特集團(Sanofi-Aventis Group)青睞,
雙方已簽下保密協定,預計1年內即有機會談下專利授權。
據了解,新藥研發通常在進入FDA臨床二期時,即有機會談授權
,如果在二期進入專利授權,除了可以拿到一次性的授權金外,
未來也有階段性的里程授權金可以分享,甚至新藥上市時,亦有
銷售的授權金,在初步的授權金幾乎都以2億美元起跳下,亦使合
一生技後市備為看好。
預計6月30日以每股15元登錄興櫃的中裕新藥,研發預防治療愛
滋病疫苗新藥TMB-355,去年即獲比爾與梅琳達•蓋茲基金會(
Bill & Melinda Gates Foundatio n)全額補助,這是國內第一家獲蓋
茲基金會經費補助的公司,中裕指出,此一預防愛滋病開發計劃
第一期補助金額為690萬美元,預定2010年開始一期試驗,2018年
可望上市。另外,頗值得關注的是興櫃公司慕德生技(4740),
投入的動物藥用市場領域,已吸引霸菱基金透過慕德現增模式,
取得9.8%股權。
霸菱亞洲基金特別看好慕德後續國際業務發展,第一階段以每
股25元,斥資1.1億元取得440萬股慕德股權。
慕德今年初與大陸最大肉品集團雨潤食品(01068-HK)簽約合
資建立動物用免疫調節劑案,預計落腳天津,進入建廠及市場規
畫階段,預計年底可完成試車營運。由於雨潤集團養豬事業計畫
持續擴大,後續將會持續對大陸合資公司增資。初期雙方投資金
額約150萬美元,各占合資公司股權50%。
至於由新東陽集團轉投資瑞華新藥所開發的抗癌標靶藥物
ADI-PEG 20,由於被公開看好將成為淋巴癌標靶藥物新明星,已
獲英國國家癌症研究院1千萬元台幣補助研究。
下,近年來不僅吸引國際藥廠洽談授權,外資機構亦加碼投資,
近日掌管規模高達7,765億元人民幣的中國全國社保基金理事長戴
相龍更是看好國內新醫材股,也掀起生技股有機會再添業績和股
價的成長動能。
亞諾法總經理黃韋伯認為,經過長期的摸索,生醫公司已經找
到生存的利基;元富證券董事長陳俊宏,也看好生醫產業的遠景
,目前更是傾全力推動國內生技公司上市櫃。
就初步統計,國內生技公司至少有10家公司是受國際藥廠和外
資機構單位青睞,最受矚目的是潤泰和中天合資成立的中裕與合
一生技,而東洋董事長林榮錦積極布建的蛋白質新藥,亦相當受
矚目,目前不僅永昕類風濕關節炎藥已授權給南韓,智擎研發的
胃癌用藥,已在歐洲西班牙、美國完成二期臨床,胰臟癌用藥則
同步在台灣和美國進行二期臨床,都可望授權給國際藥廠。
在新藥公司中少數能獲利的合一生技,目前手中還擁有10億元
現金,合一研發中的WH-1 治療糖尿病傷口癒合、CLEC5A登革熱
、WH-2異位性皮膚炎、RA-1類風濕性關節炎等4項新藥,已獲全球
前三大藥廠法國賽諾菲安萬特集團(Sanofi-Aventis Group)青睞,
雙方已簽下保密協定,預計1年內即有機會談下專利授權。
據了解,新藥研發通常在進入FDA臨床二期時,即有機會談授權
,如果在二期進入專利授權,除了可以拿到一次性的授權金外,
未來也有階段性的里程授權金可以分享,甚至新藥上市時,亦有
銷售的授權金,在初步的授權金幾乎都以2億美元起跳下,亦使合
一生技後市備為看好。
預計6月30日以每股15元登錄興櫃的中裕新藥,研發預防治療愛
滋病疫苗新藥TMB-355,去年即獲比爾與梅琳達•蓋茲基金會(
Bill & Melinda Gates Foundatio n)全額補助,這是國內第一家獲蓋
茲基金會經費補助的公司,中裕指出,此一預防愛滋病開發計劃
第一期補助金額為690萬美元,預定2010年開始一期試驗,2018年
可望上市。另外,頗值得關注的是興櫃公司慕德生技(4740),
投入的動物藥用市場領域,已吸引霸菱基金透過慕德現增模式,
取得9.8%股權。
霸菱亞洲基金特別看好慕德後續國際業務發展,第一階段以每
股25元,斥資1.1億元取得440萬股慕德股權。
慕德今年初與大陸最大肉品集團雨潤食品(01068-HK)簽約合
資建立動物用免疫調節劑案,預計落腳天津,進入建廠及市場規
畫階段,預計年底可完成試車營運。由於雨潤集團養豬事業計畫
持續擴大,後續將會持續對大陸合資公司增資。初期雙方投資金
額約150萬美元,各占合資公司股權50%。
至於由新東陽集團轉投資瑞華新藥所開發的抗癌標靶藥物
ADI-PEG 20,由於被公開看好將成為淋巴癌標靶藥物新明星,已
獲英國國家癌症研究院1千萬元台幣補助研究。
根據Evaluate Pharma預估,2014年全球前百大藥品中,生技
藥品將超過50%,前10大藥品,生技藥品更是囊括7項,成為藥品
市場中的主力。為了卡位全球掀起的生技藥品熱潮,國內約有20
家生技公司積極投入此領域,東洋更與晟德聯手在蘇州工業區興
建癌症用藥和蛋白質抗體藥物藥廠。
東洋董事長林榮錦指出,國內藥廠若不趕快設法加緊投入生
技新藥的領域,未來子孫將會因無法支付龐大的醫藥費陷入困境。
積極布建醫藥王國的林榮錦,目前除了透過東洋和晟德合資
投入興建亞洲最大的癌症全技型化合物及蛋白質抗體藥物藥廠外
,旗下的永昕、金樺都跨足此領域,以單株抗體開發為主的金樺
今年將展現獲利,而永昕類風濕性關節炎用藥也已完成二期臨床
。
初步統計,國內目前已有生技中心和近20家生技公司,以開
發基因重組蛋白質藥物及單株抗體的廠商為主,包括台醫、台灣
醣聯、聯亞、中裕、浩鼎、永昕、賽德、金樺、天福、瑞華、雅
祥及藥華等公司。
另外,鑑於生技藥品的潛力十足,原本以小分子藥物或中草
藥為重點的公司,如基亞、合一生技、台灣神隆、及台灣東洋等
,也紛紛跨足該領域。
其中,台醫生技自行開發的自體免疫疾病用藥Antibody-168(
單株抗體藥物),2004年獨家授權德國的Boehringer Ingelheim公司
,經過數年的合作開發,該產品於2009年3月獲得美國FDA批准進
入臨床一期試驗。
台灣醣聯2009年9月亦將抗體新藥GNX-8授權給日本大塚製藥
(Otsuka Pharm)。台灣醣聯董事長張東玄表示,GNX-8是與美國
華盛頓大學的研發合作,從多醣體結構中發展出的抗體新藥,主
要治療大腸癌。未來進行臨床試驗所需藥物,將由生技中心協助
量產。
儘管根據Evaluate Pharma預估,2014年全球前百大藥品中,
生技藥品將逾50%,在生技藥品於適應症上的擴充,加上小分子
藥品中的暢銷藥物面臨專利到期的威脅,已推波國際大藥廠紛紛
搶進此領域,不過,以牛樟芝打響名號的國鼎生技董事長劉勝勇
卻對小分子藥物情有獨鍾,國鼎獨家研發的「AntroquinonolR」(安
卓奎諾爾R)化合物更已取得美國FDA核准進入人體臨床實驗。
劉勝勇表示,根據Clinical Trial.gov之資料顯示,目前研究中的
癌症新藥,約有800種通過FDA IND核准臨床試驗,惟大多數都是
治療方式或劑型的改變,單純屬NCE (新藥化合物New Chemical
Entity )者為極少數,可見NCE在生技製藥上發展的難度。
尤以分子量而言,小分子新藥更為NCE中之稀有族群,在目前
不到5個新藥中,國鼎是其中的一家,因此,將來很有機會上市。
劉勝勇表示,小分子藥物發展的技術完整,化合物十分安定
,不像蛋白質藥的質量較不穩定,臨床和實驗的障礙難度高,而
國鼎的安卓奎諾爾為了縮短臨床實驗上的時間,採取委託英國
GLP(Good Laboratory Practice)進行毒理實驗,現在已進入人體
臨床後,已計劃興建全合成藥廠,而在此之前,將由英國藥廠先
行代工生產。
M&A資產管理公司總經理陳冠融認為,不管是投入小分子藥
物或生物製藥研究,在國內藥廠爭相卡位下,激盪出來的火花,
已讓國內生技產業營造不錯的利基。
藥品將超過50%,前10大藥品,生技藥品更是囊括7項,成為藥品
市場中的主力。為了卡位全球掀起的生技藥品熱潮,國內約有20
家生技公司積極投入此領域,東洋更與晟德聯手在蘇州工業區興
建癌症用藥和蛋白質抗體藥物藥廠。
東洋董事長林榮錦指出,國內藥廠若不趕快設法加緊投入生
技新藥的領域,未來子孫將會因無法支付龐大的醫藥費陷入困境。
積極布建醫藥王國的林榮錦,目前除了透過東洋和晟德合資
投入興建亞洲最大的癌症全技型化合物及蛋白質抗體藥物藥廠外
,旗下的永昕、金樺都跨足此領域,以單株抗體開發為主的金樺
今年將展現獲利,而永昕類風濕性關節炎用藥也已完成二期臨床
。
初步統計,國內目前已有生技中心和近20家生技公司,以開
發基因重組蛋白質藥物及單株抗體的廠商為主,包括台醫、台灣
醣聯、聯亞、中裕、浩鼎、永昕、賽德、金樺、天福、瑞華、雅
祥及藥華等公司。
另外,鑑於生技藥品的潛力十足,原本以小分子藥物或中草
藥為重點的公司,如基亞、合一生技、台灣神隆、及台灣東洋等
,也紛紛跨足該領域。
其中,台醫生技自行開發的自體免疫疾病用藥Antibody-168(
單株抗體藥物),2004年獨家授權德國的Boehringer Ingelheim公司
,經過數年的合作開發,該產品於2009年3月獲得美國FDA批准進
入臨床一期試驗。
台灣醣聯2009年9月亦將抗體新藥GNX-8授權給日本大塚製藥
(Otsuka Pharm)。台灣醣聯董事長張東玄表示,GNX-8是與美國
華盛頓大學的研發合作,從多醣體結構中發展出的抗體新藥,主
要治療大腸癌。未來進行臨床試驗所需藥物,將由生技中心協助
量產。
儘管根據Evaluate Pharma預估,2014年全球前百大藥品中,
生技藥品將逾50%,在生技藥品於適應症上的擴充,加上小分子
藥品中的暢銷藥物面臨專利到期的威脅,已推波國際大藥廠紛紛
搶進此領域,不過,以牛樟芝打響名號的國鼎生技董事長劉勝勇
卻對小分子藥物情有獨鍾,國鼎獨家研發的「AntroquinonolR」(安
卓奎諾爾R)化合物更已取得美國FDA核准進入人體臨床實驗。
劉勝勇表示,根據Clinical Trial.gov之資料顯示,目前研究中的
癌症新藥,約有800種通過FDA IND核准臨床試驗,惟大多數都是
治療方式或劑型的改變,單純屬NCE (新藥化合物New Chemical
Entity )者為極少數,可見NCE在生技製藥上發展的難度。
尤以分子量而言,小分子新藥更為NCE中之稀有族群,在目前
不到5個新藥中,國鼎是其中的一家,因此,將來很有機會上市。
劉勝勇表示,小分子藥物發展的技術完整,化合物十分安定
,不像蛋白質藥的質量較不穩定,臨床和實驗的障礙難度高,而
國鼎的安卓奎諾爾為了縮短臨床實驗上的時間,採取委託英國
GLP(Good Laboratory Practice)進行毒理實驗,現在已進入人體
臨床後,已計劃興建全合成藥廠,而在此之前,將由英國藥廠先
行代工生產。
M&A資產管理公司總經理陳冠融認為,不管是投入小分子藥
物或生物製藥研究,在國內藥廠爭相卡位下,激盪出來的火花,
已讓國內生技產業營造不錯的利基。
中天(4105)轉投資新藥研發公司逐步浮上檯面,興櫃版合一生
技將取得工業局科技股推薦,爭取今年第四季上櫃;另一家轉投
資公司中裕新藥6月將登興櫃。兩公司新藥都有機會授權跨國大廠
,一旦成功獲利將出現爆發成長。
美吾華(1737)集團旗下懷特(4108)的新藥「血寶PG2」獲衛
生署批准上市,成為台灣以植物針劑在台上市的首例,懷特股價
連續三日開出漲停,讓其他發展植物新藥公司上市信心大幅增
加。
合一表示,該公司以植物藥發展的WH-1,可用來治療糖尿病傷口
癒合,今年6月將完成第二期臨床試驗的收案,估計第四季可獲得
結案報告;WH-1也已先製成外用軟膏,今年估計可帶動業績成長
近1億元。合一研發的CLEC5A蛋白質藥,主要用於治療登革熱,
預計今年可進入人體臨床實驗,後續進入市場成功機率可大幅提
升到五成以上。
中裕新藥主要發展項目為治療愛滋病的TMB-355,目前二期臨床
試驗成果顯著,並已展開和跨國大藥廠的授權談判,預期未來商
機潛力即高達5至8億美元。
技將取得工業局科技股推薦,爭取今年第四季上櫃;另一家轉投
資公司中裕新藥6月將登興櫃。兩公司新藥都有機會授權跨國大廠
,一旦成功獲利將出現爆發成長。
美吾華(1737)集團旗下懷特(4108)的新藥「血寶PG2」獲衛
生署批准上市,成為台灣以植物針劑在台上市的首例,懷特股價
連續三日開出漲停,讓其他發展植物新藥公司上市信心大幅增
加。
合一表示,該公司以植物藥發展的WH-1,可用來治療糖尿病傷口
癒合,今年6月將完成第二期臨床試驗的收案,估計第四季可獲得
結案報告;WH-1也已先製成外用軟膏,今年估計可帶動業績成長
近1億元。合一研發的CLEC5A蛋白質藥,主要用於治療登革熱,
預計今年可進入人體臨床實驗,後續進入市場成功機率可大幅提
升到五成以上。
中裕新藥主要發展項目為治療愛滋病的TMB-355,目前二期臨床
試驗成果顯著,並已展開和跨國大藥廠的授權談判,預期未來商
機潛力即高達5至8億美元。
繼台灣醣聯生技醫藥研發的蛋白質新藥獲日本大塚製藥(
Otsuka Pharm)技術授權金約2億元後,潤泰集團投資的中裕新藥
預防治療愛滋病疫苗新藥TMB-355,亦獲比爾與梅琳達.蓋茲基金
會(Bill & Melinda Gates Foundation)全額補助,加上即將於28日掛
牌上市的亞諾法股價在興櫃市場飆漲,生技藥品明星相也愈來愈
聚焦。
所謂的生技藥品(Biopharmaceuticals)是指利用生物性成分
或相關技術研發的藥物,全球生技藥品市場年複合成長率為12%
,遠高於整體藥品市場4~5%的成長率。
以藥品研發來看,過去都是鎖定在以化學藥為主,但在所有
化學結構都已被分析完畢後,現在的化學藥也只能是對結構體稍
為修改而已,而無法再研發出更具療效的新藥,以美國FDA現一
年只能核准10多種化學藥來看,即可知此市場出現瓶頸,這也推
波生技藥品占整體市場比例亦逐年升高。
生技藥品早期產品為生長激素、胰島素等較為簡單的合成蛋
白,後期則發展出結構較為複雜的單株抗體治療藥物,單株抗體
主要使用在癌症、免疫疾病治療上,市場年成長率達三成,目前
全球暢銷前10大生技藥品中,即有5項為單株抗體產品。
以國內投入生技藥品廠商來看,東洋和晟德投資的永昕、金
樺是以生技學名藥和單株抗體為主。健喬投資的藥華、新東陽集
團投資的瑞華、台灣醣聯和中橡是蛋白質新藥,其中中橡的孤兒
藥已上市,年年都享有優渥的權利金收入。另外,中天、中裕、
合一、亞諾法則鎖定單株抗體新藥領域。
由於生技藥產業前景看漲,醣聯已獲日本大塚製藥技術授權
金約2億元,未來新藥成功上市後,初估每年將可為醣聯創造5億
美元營收;而中裕研發的治療愛滋病的TMB-355,不僅藥品已完
成FDA二期臨床,該公司亦因研發預防治療愛滋病疫苗新藥,獲
蓋茲基金會全額補助,是國內第一家獲蓋茲基金會補助的公司,
第一期補助金額為690萬美元,這都使國內在研發生技藥領域愈來
愈受國際機構重視,也愈來愈有吸金力道。
一直積極呼籲國內藥廠應投入蛋白質新藥或蛋白質學名藥發
展的東洋製藥董事長林榮錦認為,投入一個蛋白質藥研發花費要
5~6億元,儘管造成很多藥廠裹足不前,但也因為研發過程耗費
金額龐大,而創造障礙門檻,再加上投入蛋白質藥的生產時程也
要5~6年,不過期間還有政府的40%補助,所以,也沒有那麼艱
難,國內藥廠還是可以相互合作投入此領域,以因應醫藥潮流。
另外,醣聯董事長張東玄也認為,投入蛋白質新藥研發的過
程雖然辛苦,但方向正確,藥品有利基性,中間也可望吸引國際
藥廠策盟,收取技轉金,而且藥品在進入臨床一期後,其藥品價
值就達1億美元以上,上市後更由15億美元起跳,不管對公司國際
形象的建立和技術的提升都有極大的意義,國內藥廠還是有很多
機會。
Otsuka Pharm)技術授權金約2億元後,潤泰集團投資的中裕新藥
預防治療愛滋病疫苗新藥TMB-355,亦獲比爾與梅琳達.蓋茲基金
會(Bill & Melinda Gates Foundation)全額補助,加上即將於28日掛
牌上市的亞諾法股價在興櫃市場飆漲,生技藥品明星相也愈來愈
聚焦。
所謂的生技藥品(Biopharmaceuticals)是指利用生物性成分
或相關技術研發的藥物,全球生技藥品市場年複合成長率為12%
,遠高於整體藥品市場4~5%的成長率。
以藥品研發來看,過去都是鎖定在以化學藥為主,但在所有
化學結構都已被分析完畢後,現在的化學藥也只能是對結構體稍
為修改而已,而無法再研發出更具療效的新藥,以美國FDA現一
年只能核准10多種化學藥來看,即可知此市場出現瓶頸,這也推
波生技藥品占整體市場比例亦逐年升高。
生技藥品早期產品為生長激素、胰島素等較為簡單的合成蛋
白,後期則發展出結構較為複雜的單株抗體治療藥物,單株抗體
主要使用在癌症、免疫疾病治療上,市場年成長率達三成,目前
全球暢銷前10大生技藥品中,即有5項為單株抗體產品。
以國內投入生技藥品廠商來看,東洋和晟德投資的永昕、金
樺是以生技學名藥和單株抗體為主。健喬投資的藥華、新東陽集
團投資的瑞華、台灣醣聯和中橡是蛋白質新藥,其中中橡的孤兒
藥已上市,年年都享有優渥的權利金收入。另外,中天、中裕、
合一、亞諾法則鎖定單株抗體新藥領域。
由於生技藥產業前景看漲,醣聯已獲日本大塚製藥技術授權
金約2億元,未來新藥成功上市後,初估每年將可為醣聯創造5億
美元營收;而中裕研發的治療愛滋病的TMB-355,不僅藥品已完
成FDA二期臨床,該公司亦因研發預防治療愛滋病疫苗新藥,獲
蓋茲基金會全額補助,是國內第一家獲蓋茲基金會補助的公司,
第一期補助金額為690萬美元,這都使國內在研發生技藥領域愈來
愈受國際機構重視,也愈來愈有吸金力道。
一直積極呼籲國內藥廠應投入蛋白質新藥或蛋白質學名藥發
展的東洋製藥董事長林榮錦認為,投入一個蛋白質藥研發花費要
5~6億元,儘管造成很多藥廠裹足不前,但也因為研發過程耗費
金額龐大,而創造障礙門檻,再加上投入蛋白質藥的生產時程也
要5~6年,不過期間還有政府的40%補助,所以,也沒有那麼艱
難,國內藥廠還是可以相互合作投入此領域,以因應醫藥潮流。
另外,醣聯董事長張東玄也認為,投入蛋白質新藥研發的過
程雖然辛苦,但方向正確,藥品有利基性,中間也可望吸引國際
藥廠策盟,收取技轉金,而且藥品在進入臨床一期後,其藥品價
值就達1億美元以上,上市後更由15億美元起跳,不管對公司國際
形象的建立和技術的提升都有極大的意義,國內藥廠還是有很多
機會。
問:依目前民間發展進度,何時可看到新藥上市?
答:台灣的生技製藥公司,已發展出多項新劑型或新適應症的藥
品,隨時都可能進入上市階段,至於新藥方面,包括太景生技、
及宇昌生技等公司,其新藥已進入二期臨床試驗階段,預計再過
四年應有機會進入市場。
問:台灣的基礎研發能量,和亞洲各國比較,實力如何?鼓勵研
發的過程中,應該繼續朝那些重點去努力?
答:台灣過去在生技研發領域中,已培養許多好人才,但我們沒
有成熟的生技產業,所以人才都跑到國外,在國外企業負責研發
、生產及管理職務。台灣的研發人才在亞洲數一數二,就看我們
給他們什麼機會。台灣資源有限,生技及再生能源,如太陽能,
都是必須發展的項目,台灣能源電池及奈米科技做的不錯;但不
同性質的研究單位,在延攬人才及發展項目同質性較高,這是待
改善的地方。
答:台灣的生技製藥公司,已發展出多項新劑型或新適應症的藥
品,隨時都可能進入上市階段,至於新藥方面,包括太景生技、
及宇昌生技等公司,其新藥已進入二期臨床試驗階段,預計再過
四年應有機會進入市場。
問:台灣的基礎研發能量,和亞洲各國比較,實力如何?鼓勵研
發的過程中,應該繼續朝那些重點去努力?
答:台灣過去在生技研發領域中,已培養許多好人才,但我們沒
有成熟的生技產業,所以人才都跑到國外,在國外企業負責研發
、生產及管理職務。台灣的研發人才在亞洲數一數二,就看我們
給他們什麼機會。台灣資源有限,生技及再生能源,如太陽能,
都是必須發展的項目,台灣能源電池及奈米科技做的不錯;但不
同性質的研究單位,在延攬人才及發展項目同質性較高,這是待
改善的地方。
為享有研發、人才培育及股東投資抵減等優惠,不少生技新藥廠
向經濟部工業局申請適用「生技新藥產業發展條例」,累計有22
家廠商取得生技新藥廠資格,有多家業者具有電子業的背景。
取得生技新藥廠資格廠商,以研發人用新藥產品最多,計有懷特
、中天、順天、宇昌、泰宗、鴻亞、台灣微脂體、藥華、因華、
基亞、合一、太景、景岳、永昕、德因、保血、國光生技及智擎
等18家。
另有投入醫療器材的雙美、研發植物用藥的百泰、兼具人用和動
物用藥的聯亞及動物用藥的賽德等,都獲得生技新藥廠資格。
這些生技新藥廠中,有多家具有電子業或傳統產業的轉投資背景
,例如鴻亞的大股東中,就有安全監控系統廠云辰及大同轉投資
的基亞;台灣微脂體則有DRAM廠力晶董事長黃崇仁轉投資公司
世仁投資的持股。
智擎大股東除有台灣東洋藥品,還有國發基金及筆記型電腦(
NB)廠廣達、兆豐銀轉投資的生華創投。
公股的國發基金和耀華玻璃也投資多家生技新藥廠,包括:藥華
醫藥、國光生技及聯亞等;永昕生物醫藥廠的大股東中,則有年
興紡織和永豐餘轉投資的上智生技創投等。
符合生技新藥條例優惠資格的廠商,對投入研究發展及人才培訓
其相關費用的35%,可自應納營利事業所得稅額起連續扣抵五年
。
向經濟部工業局申請適用「生技新藥產業發展條例」,累計有22
家廠商取得生技新藥廠資格,有多家業者具有電子業的背景。
取得生技新藥廠資格廠商,以研發人用新藥產品最多,計有懷特
、中天、順天、宇昌、泰宗、鴻亞、台灣微脂體、藥華、因華、
基亞、合一、太景、景岳、永昕、德因、保血、國光生技及智擎
等18家。
另有投入醫療器材的雙美、研發植物用藥的百泰、兼具人用和動
物用藥的聯亞及動物用藥的賽德等,都獲得生技新藥廠資格。
這些生技新藥廠中,有多家具有電子業或傳統產業的轉投資背景
,例如鴻亞的大股東中,就有安全監控系統廠云辰及大同轉投資
的基亞;台灣微脂體則有DRAM廠力晶董事長黃崇仁轉投資公司
世仁投資的持股。
智擎大股東除有台灣東洋藥品,還有國發基金及筆記型電腦(
NB)廠廣達、兆豐銀轉投資的生華創投。
公股的國發基金和耀華玻璃也投資多家生技新藥廠,包括:藥華
醫藥、國光生技及聯亞等;永昕生物醫藥廠的大股東中,則有年
興紡織和永豐餘轉投資的上智生技創投等。
符合生技新藥條例優惠資格的廠商,對投入研究發展及人才培訓
其相關費用的35%,可自應納營利事業所得稅額起連續扣抵五年
。
宇昌生技及台懋生技兩公司股東大改組,民進黨黨主席蔡英文退
出經營權,其持有台懋的15%股權全數賣給潤泰集團,宇昌及台
懋兩家生技公司的董事長由中天生技董事長路孔明接任。
宇昌生技昨(26)日召開董事會,路孔明以台懋法人代表身分,
被推選為新任董事長,宇昌也經股東會同意改名為「中裕新藥生
技」公司,大股東仍然包括永豐餘、潤泰、行政院國發基金,統
一集團以專注本業為由,在去年底退出董事會。
宇昌與台懋兩家生技公司於2007年9月成立,在中研院院長翁啟惠
、院士何大一及陳良博支持下,由蔡英文出面籌組,兩家公司是
母子公司,宇昌負責生技新藥研發,台懋負責投資,當時被視為
政府最具指標支持項目。
政黨輪替之後,蔡英文全心投入民進黨黨務,日前她將持有台懋
的15%股權全數賣給潤泰,潤泰董座尹衍樑以對生技產業不熟悉
為理由,邀請路孔明投資1.18億元,成為台懋新股東。台懋改名
為「合一生技投資」公司之後,經營權由潤泰、台泥,及中天三
大股東合作,並由路孔明接任新董事長。
而宇昌與台懋不僅連公司名稱都改變,中裕新藥執行長張念原表
示,該公司的抗愛滋病新藥名稱,也由早期的TNX-355改為
TMB-355,以符合新公司簡稱,這項藥物預計明年初完成第二期
人體臨床試驗。
出經營權,其持有台懋的15%股權全數賣給潤泰集團,宇昌及台
懋兩家生技公司的董事長由中天生技董事長路孔明接任。
宇昌生技昨(26)日召開董事會,路孔明以台懋法人代表身分,
被推選為新任董事長,宇昌也經股東會同意改名為「中裕新藥生
技」公司,大股東仍然包括永豐餘、潤泰、行政院國發基金,統
一集團以專注本業為由,在去年底退出董事會。
宇昌與台懋兩家生技公司於2007年9月成立,在中研院院長翁啟惠
、院士何大一及陳良博支持下,由蔡英文出面籌組,兩家公司是
母子公司,宇昌負責生技新藥研發,台懋負責投資,當時被視為
政府最具指標支持項目。
政黨輪替之後,蔡英文全心投入民進黨黨務,日前她將持有台懋
的15%股權全數賣給潤泰,潤泰董座尹衍樑以對生技產業不熟悉
為理由,邀請路孔明投資1.18億元,成為台懋新股東。台懋改名
為「合一生技投資」公司之後,經營權由潤泰、台泥,及中天三
大股東合作,並由路孔明接任新董事長。
而宇昌與台懋不僅連公司名稱都改變,中裕新藥執行長張念原表
示,該公司的抗愛滋病新藥名稱,也由早期的TNX-355改為
TMB-355,以符合新公司簡稱,這項藥物預計明年初完成第二期
人體臨床試驗。
中央研究院院士,哈佛大學醫學院退休榮譽教授陳良博創立的美
商Synta製藥公司,今年底將有一項抗癌新藥可完成第三期人體臨
床試驗,陳良博昨(7)日指出,Synta已獲得英商葛蘭素史克(
GSK)藥廠8,000萬美元前期權利金,該藥品在全球上市後,總授
權金可達10億美元。
陳良博表示,除獲得高額授權金外,Synta和GSK協議後,仍保有
美國40%市場所有權,在美國以外的市場,GSK每年也必須支付
Synta製藥10%到20%的市場權利金,推估Synta未來市場價值至少
有20億美元。
這項名Elesclomol的藥物,可治療「移轉性黑色素瘤」,市場分析
,移轉性黑色素瘤是一種最致命的皮膚癌,Synta發明這項藥物,
對一般正常細胞不會造成傷害,但卻能讓癌細胞產生超越本身需
求的活氧性,達到殺死癌細胞的作用。全世界罹患移轉性黑色素
瘤的病人約16萬人以上,每年死亡率高達七成。
陳良博指出,Elesclomol最早源起於西伯利亞,1994年他和美國圾
垃債券教父Michael Milken合組一家癌症生物科學(Cancer
BioScience)公司,Elesclomol就是這家公司向俄羅斯買來大量未
經篩選的化合物後,再從中項篩選出來的候選藥物。
陳良博說明,Michael Milken找他合組生技公司,是因這位金融投
資專家得了前列腺癌,希望陳良博協助找到抗癌新藥,不過
Michael Milken癌症後來透過其他方式被治癒了,對於公司經營不
再有興趣,陳良博又陸續和德國默克,和日本鹽野義等藥廠接洽
,兩藥廠對Elesclomol都沒有發展的興趣,最後才由陳良博2002年
成立的Synta製藥來接手後續發展。
陳良博頂著哈佛大學榮譽退休教授Emeritus最高頭銜,在美國曾經
創立多達十家生技公司,除Synta製藥外,他也曾經和日裔諾貝爾
獎得主利根川進共同合作,在日本富士集團支持下,於1992年以
5,000萬美元成立富士免疫製藥公司,這家公司最後以3.5億美元賣
給德國默克集團。
陳良博也是宇昌生技的發起人之一,現任宇昌生技及台懋生技創
投的董事,看好台灣生技發展環境漸入佳境,他計劃明年引進一
項計畫,在台成立新的生技公司。
商Synta製藥公司,今年底將有一項抗癌新藥可完成第三期人體臨
床試驗,陳良博昨(7)日指出,Synta已獲得英商葛蘭素史克(
GSK)藥廠8,000萬美元前期權利金,該藥品在全球上市後,總授
權金可達10億美元。
陳良博表示,除獲得高額授權金外,Synta和GSK協議後,仍保有
美國40%市場所有權,在美國以外的市場,GSK每年也必須支付
Synta製藥10%到20%的市場權利金,推估Synta未來市場價值至少
有20億美元。
這項名Elesclomol的藥物,可治療「移轉性黑色素瘤」,市場分析
,移轉性黑色素瘤是一種最致命的皮膚癌,Synta發明這項藥物,
對一般正常細胞不會造成傷害,但卻能讓癌細胞產生超越本身需
求的活氧性,達到殺死癌細胞的作用。全世界罹患移轉性黑色素
瘤的病人約16萬人以上,每年死亡率高達七成。
陳良博指出,Elesclomol最早源起於西伯利亞,1994年他和美國圾
垃債券教父Michael Milken合組一家癌症生物科學(Cancer
BioScience)公司,Elesclomol就是這家公司向俄羅斯買來大量未
經篩選的化合物後,再從中項篩選出來的候選藥物。
陳良博說明,Michael Milken找他合組生技公司,是因這位金融投
資專家得了前列腺癌,希望陳良博協助找到抗癌新藥,不過
Michael Milken癌症後來透過其他方式被治癒了,對於公司經營不
再有興趣,陳良博又陸續和德國默克,和日本鹽野義等藥廠接洽
,兩藥廠對Elesclomol都沒有發展的興趣,最後才由陳良博2002年
成立的Synta製藥來接手後續發展。
陳良博頂著哈佛大學榮譽退休教授Emeritus最高頭銜,在美國曾經
創立多達十家生技公司,除Synta製藥外,他也曾經和日裔諾貝爾
獎得主利根川進共同合作,在日本富士集團支持下,於1992年以
5,000萬美元成立富士免疫製藥公司,這家公司最後以3.5億美元賣
給德國默克集團。
陳良博也是宇昌生技的發起人之一,現任宇昌生技及台懋生技創
投的董事,看好台灣生技發展環境漸入佳境,他計劃明年引進一
項計畫,在台成立新的生技公司。
統一集團統一國際開發公司轉投資生技產業成績亮眼,去年處分
愛可瑞公司股權,獲利3億元後,現傳出統一國際總經理杜德成也
將擔任宇昌生技公司董事長,杜德成低調指出,目前尚未完成交
接,承認將暫時性接任宇昌董座。
宇昌生技是由行政院國發基金,及國內外多位學者專家促成下,
由民進黨主席蔡英文出面創立,自蔡英文成為民進黨領導人後,
蔡英文即著手進行與宇昌生技的切割。
最近傳出杜德成將接替蔡英文成為宇昌新董座,杜德成說明,蔡
英文的職權仍在進行切割中,他只是以統一國際專業經理人身分
暫代董座,未來仍希望能找到新人選。
杜德成指出,宇昌以抗愛滋病新藥TNX-355為第一項發展項目,
後續市場值得期待。
愛可瑞公司股權,獲利3億元後,現傳出統一國際總經理杜德成也
將擔任宇昌生技公司董事長,杜德成低調指出,目前尚未完成交
接,承認將暫時性接任宇昌董座。
宇昌生技是由行政院國發基金,及國內外多位學者專家促成下,
由民進黨主席蔡英文出面創立,自蔡英文成為民進黨領導人後,
蔡英文即著手進行與宇昌生技的切割。
最近傳出杜德成將接替蔡英文成為宇昌新董座,杜德成說明,蔡
英文的職權仍在進行切割中,他只是以統一國際專業經理人身分
暫代董座,未來仍希望能找到新人選。
杜德成指出,宇昌以抗愛滋病新藥TNX-355為第一項發展項目,
後續市場值得期待。
生技新藥條例2月份施行,創投業者表示,最關切促產條例與新技
新藥條例的租稅優惠競合問題。經濟部工業局表示,只要將研發
品項切割清楚,成為生技新藥公司後,還是可以在2項條例間擇優
適用。
工業局昨(29)日邀請8家國內創投業者、資誠會計師事務所,及
生技新藥業者,了解生技新藥產業發展條例實施後,對產業的影
響,結果將納入產業影響評估報告,並列入今年7月份首次出版的
「生技新藥白皮書」中,提供產業界發展參考。
繼中天在4月底,成為第1家通過審核的生技新藥公司後,工業局
日前再通過懷特、泰宗2家業者申請,近日就會寄發審定函給業者
,讓具有生技新藥公司資格的業者,儘快適用生技新藥條例的租
稅優惠。據了解,訊連及宇昌生技等10家業者,也遞件申請等候
審查。
依生技新藥條例規定,符合生技新藥條例優惠資格的公司,對投
入研究發展,及人才培訓相關費用的35%,可自應納營利事業所
得稅額連續扣抵5年,同時,依據營利事業適用生技新藥公司股東
投資抵減辦法,對持有公司股票3年以上的法人股東,20%股款可
扣抵營利事業所得稅。
不過,創投業者卻提出,促產條例與生技新藥條例的優惠有競合
問題,需要工業局解釋清楚,以股東投資抵減為例,當促產條例
及生技新藥條例都有優惠時,能否同時採行適用?還是有模糊地
帶。
工業局官員表示,業者具有生技新藥公司資格後,雖依照生技新
藥條例來進行扣抵,原則上,還是可以採用促產條例優惠申請股
東投抵優惠,但前提必須將申請的研發品項切分清楚,細節部份
會再與財政部協調。
新藥條例的租稅優惠競合問題。經濟部工業局表示,只要將研發
品項切割清楚,成為生技新藥公司後,還是可以在2項條例間擇優
適用。
工業局昨(29)日邀請8家國內創投業者、資誠會計師事務所,及
生技新藥業者,了解生技新藥產業發展條例實施後,對產業的影
響,結果將納入產業影響評估報告,並列入今年7月份首次出版的
「生技新藥白皮書」中,提供產業界發展參考。
繼中天在4月底,成為第1家通過審核的生技新藥公司後,工業局
日前再通過懷特、泰宗2家業者申請,近日就會寄發審定函給業者
,讓具有生技新藥公司資格的業者,儘快適用生技新藥條例的租
稅優惠。據了解,訊連及宇昌生技等10家業者,也遞件申請等候
審查。
依生技新藥條例規定,符合生技新藥條例優惠資格的公司,對投
入研究發展,及人才培訓相關費用的35%,可自應納營利事業所
得稅額連續扣抵5年,同時,依據營利事業適用生技新藥公司股東
投資抵減辦法,對持有公司股票3年以上的法人股東,20%股款可
扣抵營利事業所得稅。
不過,創投業者卻提出,促產條例與生技新藥條例的優惠有競合
問題,需要工業局解釋清楚,以股東投資抵減為例,當促產條例
及生技新藥條例都有優惠時,能否同時採行適用?還是有模糊地
帶。
工業局官員表示,業者具有生技新藥公司資格後,雖依照生技新
藥條例來進行扣抵,原則上,還是可以採用促產條例優惠申請股
東投抵優惠,但前提必須將申請的研發品項切分清楚,細節部份
會再與財政部協調。
與我聯繫