

中裕新藥公司新聞
台灣生技新藥將有三張王牌在今年陸續掀牌,包括中裕、浩鼎、北極星等,其中進度最快的中裕愛滋病產品TMB-355將在9月間完成臨床三期小型收案,拚年底申請藥證,明年將是該公司最大股東潤泰集團收割年。
中裕今(9)日將完成櫃買中心上櫃審議申請,業界預估,該公司的愛滋病藥品最快明年即可搶先在美上市,依照時程規劃,適逢公司上櫃時機,最大受惠者是一路力挺的潤泰,TMB-355也將是用台灣公司名義申請美國上市新藥的第一例。
潤泰另一個投資的大案是浩鼎,浩鼎將在8月決定旗下新藥OBI-822的解盲(臨床結果揭曉)時機點,一般預估,浩鼎台灣三期臨床的解盲時間應該會落在明年初,依當前的復發人數看來,取證的機會極大。
另外一個值得注意的新藥,是由新東陽集團總裁麥寬成投資的北極星,其抗癌新藥技術平台「ADI-PEG 20」已在全球完成11個臨床試驗,還有11個正在進行中的臨床試驗。
業界認為,ADI將完成全球多國多中心臨床三期肝癌試驗,在美國知名癌症中心MSKCC領導下,在美、台、英、義、中、韓各國歷時三年半共收錄636名末期肝癌病人,其中台灣就有194人,公司預期在今年底完成數據分析,如果一切順利,可望明年下半年在美、歐、台取得藥證。
中裕今(9)日將完成櫃買中心上櫃審議申請,業界預估,該公司的愛滋病藥品最快明年即可搶先在美上市,依照時程規劃,適逢公司上櫃時機,最大受惠者是一路力挺的潤泰,TMB-355也將是用台灣公司名義申請美國上市新藥的第一例。
潤泰另一個投資的大案是浩鼎,浩鼎將在8月決定旗下新藥OBI-822的解盲(臨床結果揭曉)時機點,一般預估,浩鼎台灣三期臨床的解盲時間應該會落在明年初,依當前的復發人數看來,取證的機會極大。
另外一個值得注意的新藥,是由新東陽集團總裁麥寬成投資的北極星,其抗癌新藥技術平台「ADI-PEG 20」已在全球完成11個臨床試驗,還有11個正在進行中的臨床試驗。
業界認為,ADI將完成全球多國多中心臨床三期肝癌試驗,在美國知名癌症中心MSKCC領導下,在美、台、英、義、中、韓各國歷時三年半共收錄636名末期肝癌病人,其中台灣就有194人,公司預期在今年底完成數據分析,如果一切順利,可望明年下半年在美、歐、台取得藥證。
股價超過百元的中裕(4147)周四股價因錯帳意外由約107元急跌以1.05元成交,成交張數20張,讓投資人可能獲得一筆10萬元「意外財富」;櫃買中心表示,興櫃市場是用議價方式進行交易,元富證券昨日報價錯誤,投資人搶進下,才造成股價忽然下跌99%,元富證券表示,已有4張投資人同意更改價格或取消,因此最大損失降為172萬元,今日將持續與成交16張投資人溝通。
櫃買中心主祕李愛玲說,興櫃市場沒有漲跌幅限制,加上是用議價的方式交易,才會出現這樣的問題,上櫃與集中市場都不會有類似的情況。櫃買中心有派員去了解,元富證券目前正在與投資人協商,有些人同意更改價格,其他不願意改價格的投資人,元富就需要自行吸收損失,預計不會對市場有太大的影響。
元富證券表示,昨日中裕錯帳共20張,經緊急聯絡後,已有部分投資人同意更改成交價格或取消,其中2.1張更改為以100元成交,0.2張更改為以99元,1張更改為90元,0.7張同意取消交易,最大損失已由先200萬元,降為172萬元,元富證今日將持續與其他成交16張的投資人溝通協商,最後處理結果,將呈報櫃買中心。
櫃買中心主祕李愛玲說,興櫃市場沒有漲跌幅限制,加上是用議價的方式交易,才會出現這樣的問題,上櫃與集中市場都不會有類似的情況。櫃買中心有派員去了解,元富證券目前正在與投資人協商,有些人同意更改價格,其他不願意改價格的投資人,元富就需要自行吸收損失,預計不會對市場有太大的影響。
元富證券表示,昨日中裕錯帳共20張,經緊急聯絡後,已有部分投資人同意更改成交價格或取消,其中2.1張更改為以100元成交,0.2張更改為以99元,1張更改為90元,0.7張同意取消交易,最大損失已由先200萬元,降為172萬元,元富證今日將持續與其他成交16張的投資人溝通協商,最後處理結果,將呈報櫃買中心。
中裕(4147)表示,目前最積極目標是推動愛滋新藥TMB-355靜脈注射劑型上市,7月啟動三期小型臨床收案,拚年底提藥證申請,最快明年第2季取得藥證進軍美國市場。
新藥開發報佳音的中裕,目前除了TMB-355靜脈注射劑型,有機會在明年上年取得藥證外,該公司也與美國洛克菲勒大學轄下世界知名愛滋病研究中心ADARC,簽署新一代愛滋病治療新藥技術CrossMab全球獨家專屬授權契約,未來可以在全球進行研發、生產及商業化銷售。
法人認為,TMB-355因已獲得美國FDA孤兒藥和突破性治療資格,今年底將以滾動方式提出生物製劑許可證(BLA)的申請及審核,預估最快明年第2季就會完成審核。
新藥開發報佳音的中裕,目前除了TMB-355靜脈注射劑型,有機會在明年上年取得藥證外,該公司也與美國洛克菲勒大學轄下世界知名愛滋病研究中心ADARC,簽署新一代愛滋病治療新藥技術CrossMab全球獨家專屬授權契約,未來可以在全球進行研發、生產及商業化銷售。
法人認為,TMB-355因已獲得美國FDA孤兒藥和突破性治療資格,今年底將以滾動方式提出生物製劑許可證(BLA)的申請及審核,預估最快明年第2季就會完成審核。
中裕新藥(4147)3日舉行股東會,執行長張念原表示,今年拚公司新藥上市,目標推動愛滋新藥TMB-355靜脈注射劑型7月啟動三期小型臨床收案,明年第2季取得藥證,進軍美國上看20億美元市場,希望帶動營運轉盈。張念原說,TMB-355肌肉注射劑型的臨床二期試驗預計今年第3季完成,現傾向三期臨床將與國際廠合作。
中裕新藥(4147)昨(3)日舉行股東會,執行長張念原表示,今年拚公司新藥上市,目標推動愛滋新藥TMB-355靜脈注射劑型7月啟動三期小型臨床收案,明年第2季取得藥證,進軍美國上看20億美元市場,希望帶動營運轉盈。
張念原說,TMB-355肌肉注射劑型的臨床二期試驗預計今年第3季完成,現傾向三期臨床將與國際廠合作。
張念原說,TMB-355肌肉注射劑型的臨床二期試驗預計今年第3季完成,現傾向三期臨床將與國際廠合作。
台股進入6月股東會旺季,首兩周即有近600家上市櫃以及興櫃公司,密集登場召開股東會,本周聚焦有友達(2409)、宏達電(2498)及生技的浩鼎(4174)等;下周則有重量級的台積電(2330)、大立光(3008)、金控族群的國泰金(2882)、富邦金(2881)等,對下半年產業景氣及營運展望,將牽動台股行情。
統一投顧董事長黎方國指出,上市櫃公司股東會為年度盛事,經營階層通常都會釋出對下半年產業景氣以及營運展望等最新看法,將會影響法人操作策略以及短線買盤追價意願,因此可以注意個股的股東會小利多行情。
康和證券投資總監廖繼弘表示,指標公司台積電、大立光、國泰金、富邦金等股東會內容,對市場動見觀瞻,可留意台股的6月股東會行情;觀察大盤量能變化,5月成交量縮至1.946兆元,月K線收小黑為震盪整理走勢,量縮還算合理,但中長期攻堅動能不足,月成交量要回升至2兆元以上,比3月的2.17兆元多,才有利挑戰9,800點以上金融海嘯套牢壓力區。
台股上周五(5月29日)量能達1,400億元以上,成交量逐漸活絡,20日均量漸回升,大盤偏向高檔震盪。
股東會旺季到,4、5月僅約一成比重的上市櫃及興櫃公司舉行過股東會,6月將有逾1,600家公司股東會密集登場,6月首周至少有142家公司股東會,將從周二的友達、宏達電、碩禾、群聯、義隆等,金融的元大金、台中銀、大眾銀,以及傳產的安成藥等揭開序幕,而發生退票及股票停止上櫃買賣的和旺也在同日舉行股東會。
本周三接棒的有電子的穩懋、嘉聯益、南茂,傳產生技的中裕、浩鼎、懷特等,周五有電子的宏捷科及傳產的F-廣華等。
下周股東會更將爆增到至少436家公司,8日電子股的群創、世界、實威等;9日電子的台積電、聯電、可成、力旺,傳產的精華、遠雄;10日電子的大立光、台達電、正崴,傳產的智擎、寶雅、百和等;11日電子的神達、玉晶光、順達科,傳產的正新、上緯、興富發、東元等;12日電子的華碩、創見、國巨、F-臻鼎等,金融的國泰金、開發金、新光金、永豐金、富邦金等。
統一投顧董事長黎方國指出,上市櫃公司股東會為年度盛事,經營階層通常都會釋出對下半年產業景氣以及營運展望等最新看法,將會影響法人操作策略以及短線買盤追價意願,因此可以注意個股的股東會小利多行情。
康和證券投資總監廖繼弘表示,指標公司台積電、大立光、國泰金、富邦金等股東會內容,對市場動見觀瞻,可留意台股的6月股東會行情;觀察大盤量能變化,5月成交量縮至1.946兆元,月K線收小黑為震盪整理走勢,量縮還算合理,但中長期攻堅動能不足,月成交量要回升至2兆元以上,比3月的2.17兆元多,才有利挑戰9,800點以上金融海嘯套牢壓力區。
台股上周五(5月29日)量能達1,400億元以上,成交量逐漸活絡,20日均量漸回升,大盤偏向高檔震盪。
股東會旺季到,4、5月僅約一成比重的上市櫃及興櫃公司舉行過股東會,6月將有逾1,600家公司股東會密集登場,6月首周至少有142家公司股東會,將從周二的友達、宏達電、碩禾、群聯、義隆等,金融的元大金、台中銀、大眾銀,以及傳產的安成藥等揭開序幕,而發生退票及股票停止上櫃買賣的和旺也在同日舉行股東會。
本周三接棒的有電子的穩懋、嘉聯益、南茂,傳產生技的中裕、浩鼎、懷特等,周五有電子的宏捷科及傳產的F-廣華等。
下周股東會更將爆增到至少436家公司,8日電子股的群創、世界、實威等;9日電子的台積電、聯電、可成、力旺,傳產的精華、遠雄;10日電子的大立光、台達電、正崴,傳產的智擎、寶雅、百和等;11日電子的神達、玉晶光、順達科,傳產的正新、上緯、興富發、東元等;12日電子的華碩、創見、國巨、F-臻鼎等,金融的國泰金、開發金、新光金、永豐金、富邦金等。
上周興櫃市場成交量最大的十檔股票中,以光電、半導體各占三檔最多。而上周成交量最大的前三名依次為台灣高鐵(2633)、桑緹亞(4922)以及中裕新藥(4147),維持不變。
上周成交量前十名中有一半是新進榜,其中聯亞光電(3081)從36名衝到第六名,股價從286.55元上漲到305.29元;宜揚(3411)則是從40名衝上第十名,股價則是小跌。
台新投顧協理黃文清指出,聯亞光電目前是興櫃股王,不論是去年每股稅後純益(EPS)11.12元,或是今年第1季EPS高達3.31元,獲利均十分亮眼。
加上繼8日上櫃審議委員會審議通過之後,22日也已獲得櫃買董事會通過上櫃,因此先上演慶祝行情,成交量上升之外,股價也同步走揚。
本周即將登錄興櫃的是瑞耘(6532),將於25日掛牌,瑞耘以半導體關鍵零組件及系統設備為主要業務,興櫃認購價格訂為每股32元。
而本周即將於25日上櫃掛牌的則是智晶(5245),主辦券商為國票證,承銷價為40元,興櫃股價為50.04元。
上周成交量前十名中有一半是新進榜,其中聯亞光電(3081)從36名衝到第六名,股價從286.55元上漲到305.29元;宜揚(3411)則是從40名衝上第十名,股價則是小跌。
台新投顧協理黃文清指出,聯亞光電目前是興櫃股王,不論是去年每股稅後純益(EPS)11.12元,或是今年第1季EPS高達3.31元,獲利均十分亮眼。
加上繼8日上櫃審議委員會審議通過之後,22日也已獲得櫃買董事會通過上櫃,因此先上演慶祝行情,成交量上升之外,股價也同步走揚。
本周即將登錄興櫃的是瑞耘(6532),將於25日掛牌,瑞耘以半導體關鍵零組件及系統設備為主要業務,興櫃認購價格訂為每股32元。
而本周即將於25日上櫃掛牌的則是智晶(5245),主辦券商為國票證,承銷價為40元,興櫃股價為50.04元。
長盛(3492)18日以每股15元掛牌上櫃,今(20)日將再有今展科(6432)掛牌上櫃,將是櫃買中心第697家上櫃公司,董事長吳壽山表示,櫃買中心即將迎接第700家上櫃公司,且外資占比年底前將破二成,成績輝煌。
截至目前為止,櫃買市場已掛牌的家數有697家,包含外國公司28家,今年累計上櫃掛牌公司已有12家,已通過上櫃審議委員會,但尚未掛牌家數則有四家,包括鈦昇、今展科、紘康、智晶,其中今展科已在今(20)日以33元掛牌上櫃,此外,櫃買中心董事會尚未核議有展旺、聯亞等二家,待審議有F-大略、福邦證、環球晶、點序、中裕、F-VHQ、韋僑等13家。
吳壽山說,上周櫃買中心拜訪阿榮影業,阿榮影業投資過的電影有海角七號、命運化妝師、甜蜜殺機等,近年引進HD高畫質電影攝影與後製設備,為台灣數位電影製作的先驅,該影業具備了文創平台特色,是櫃買中心積極引進文創廠商之一。
此外,櫃買中心支持金管會推動的揚升計畫,也進行海外招商,引進外資資金投入櫃買中心的股票,目前外資占櫃買中心比重已經達19.48%,預料年底前將突破二成高點,吳壽山說,這亮眼成績將比剛上任櫃買中心董事長時,外資占比17%左右,增加三個百分點。
市場投資機構認為,近幾年櫃買市場無論在掛牌家數、產業及交易規模、外資持股等,都有明顯的成長,未來櫃買市場發展仍續看好。
截至目前為止,櫃買市場已掛牌的家數有697家,包含外國公司28家,今年累計上櫃掛牌公司已有12家,已通過上櫃審議委員會,但尚未掛牌家數則有四家,包括鈦昇、今展科、紘康、智晶,其中今展科已在今(20)日以33元掛牌上櫃,此外,櫃買中心董事會尚未核議有展旺、聯亞等二家,待審議有F-大略、福邦證、環球晶、點序、中裕、F-VHQ、韋僑等13家。
吳壽山說,上周櫃買中心拜訪阿榮影業,阿榮影業投資過的電影有海角七號、命運化妝師、甜蜜殺機等,近年引進HD高畫質電影攝影與後製設備,為台灣數位電影製作的先驅,該影業具備了文創平台特色,是櫃買中心積極引進文創廠商之一。
此外,櫃買中心支持金管會推動的揚升計畫,也進行海外招商,引進外資資金投入櫃買中心的股票,目前外資占櫃買中心比重已經達19.48%,預料年底前將突破二成高點,吳壽山說,這亮眼成績將比剛上任櫃買中心董事長時,外資占比17%左右,增加三個百分點。
市場投資機構認為,近幾年櫃買市場無論在掛牌家數、產業及交易規模、外資持股等,都有明顯的成長,未來櫃買市場發展仍續看好。
上周興櫃市場成交量最大的十檔股票中,以生技醫療占三檔最多,其他光電、半導體、電機機械各占二檔,分配平均。而上周成交量最大的前三名,依次為台灣高鐵(2633)、桑緹亞(4922)以及中裕新藥(4147)。
上周成交量前十名中有三檔是新進榜,其中藥華醫藥(6446)從11名衝到第五名,股價呈現小漲;鑫晶鑽(4969)則是從27名衝上第六名;環球晶圓從12名上升至第八名,股價則是小跌。
台新投顧協理黃文清指出,藥華醫藥4月19日下午舉辦「骨髓增生性腫瘤」研討會之外,並於11日公告公司新藥P1101用於治療基因體第二型C型肝炎之第三期臨床試驗申請,已獲台灣衛福部食品藥物管理署(TFDA)函覆同意進行。
此外,汽車零組件類股季報及獲利不錯,近期股價相對強勢,連帶生產高級車款鍛造輪圈的巧新科技(1563),成交量上升之外,股價也同步走揚。
本周即將上櫃掛牌的是長盛(3492)及今展科(6432)。長盛將於18日上櫃,主辦券商為統一證,承銷價為15元;金展科則是20日掛牌,主辦券商為永豐金證,承銷價為33元。
上周成交量前十名中有三檔是新進榜,其中藥華醫藥(6446)從11名衝到第五名,股價呈現小漲;鑫晶鑽(4969)則是從27名衝上第六名;環球晶圓從12名上升至第八名,股價則是小跌。
台新投顧協理黃文清指出,藥華醫藥4月19日下午舉辦「骨髓增生性腫瘤」研討會之外,並於11日公告公司新藥P1101用於治療基因體第二型C型肝炎之第三期臨床試驗申請,已獲台灣衛福部食品藥物管理署(TFDA)函覆同意進行。
此外,汽車零組件類股季報及獲利不錯,近期股價相對強勢,連帶生產高級車款鍛造輪圈的巧新科技(1563),成交量上升之外,股價也同步走揚。
本周即將上櫃掛牌的是長盛(3492)及今展科(6432)。長盛將於18日上櫃,主辦券商為統一證,承銷價為15元;金展科則是20日掛牌,主辦券商為永豐金證,承銷價為33元。
上周興櫃市場成交量最大的十檔股票中,以生技醫療、電機機械各占二檔最多。
而上周成交量排名,最大的前三名,依次為台灣高鐵(2633),中裕新藥(4147)以及神盾(6462)。
台灣高鐵蟬聯成交量冠軍,上周成交量前十名有三檔是新進榜,其中神盾(6462)從13名衝到第三名,但股價卻是從147.18元大跌到126.13元。寶齡富錦(1760)則是從28名一口氣衝上第九名,但在股價方面,卻是從202.8元大跌到168.71元。
台新投顧協理黃文清指出,因為興櫃年報已完全公布,股價多少會反映財報,例如神盾去年每股稅後純益(EPS)為虧損3.71元。
而寶齡富錦去年EPS為1.01元,而且有腎臟病新藥「拿百磷」獲得衛福部核發藥證許可,預計第3季上市將迎利多,不過在股價方面卻沒有支撐。
本周即將登錄興櫃的公司分別是康科特(6518)及德河(8465),均為13日掛牌。
康科特主要經營醫院藥品衛材供應、醫療儀器設備買賣與租賃,為專業醫療管理顧問公司,興櫃認購價格訂為每股34元。
德河以石斑魚育種、養殖及銷售批發為主,興櫃認購價格訂為每股20元。
而上周成交量排名,最大的前三名,依次為台灣高鐵(2633),中裕新藥(4147)以及神盾(6462)。
台灣高鐵蟬聯成交量冠軍,上周成交量前十名有三檔是新進榜,其中神盾(6462)從13名衝到第三名,但股價卻是從147.18元大跌到126.13元。寶齡富錦(1760)則是從28名一口氣衝上第九名,但在股價方面,卻是從202.8元大跌到168.71元。
台新投顧協理黃文清指出,因為興櫃年報已完全公布,股價多少會反映財報,例如神盾去年每股稅後純益(EPS)為虧損3.71元。
而寶齡富錦去年EPS為1.01元,而且有腎臟病新藥「拿百磷」獲得衛福部核發藥證許可,預計第3季上市將迎利多,不過在股價方面卻沒有支撐。
本周即將登錄興櫃的公司分別是康科特(6518)及德河(8465),均為13日掛牌。
康科特主要經營醫院藥品衛材供應、醫療儀器設備買賣與租賃,為專業醫療管理顧問公司,興櫃認購價格訂為每股34元。
德河以石斑魚育種、養殖及銷售批發為主,興櫃認購價格訂為每股20元。
中裕新藥近日宣布,30日正式向櫃買中心(OTC)提出上櫃申請,該公司在今年股東會的營運報告書上揭露,TMB-355靜脈注射劑型在獲突破性治療資格後,目標2016年在美獲准並上市。此外,除了靜脈注射劑型已經啟動臨床三期的小規模臨床試驗,肌肉注射劑型也預計今年4月開始募集台灣愛滋病患,進行下一階段劑量選擇的二期臨床。中裕今年在藥物研發有顯著進展,其中TMB-355獲得美國孤兒藥資格後,已與FDA進行密切討論,以利藥物儘速獲得BLA(生物製劑許可證)核准。
一般預期,中裕今年底展開向美國FDA送件申請BLA作業,目標2016年在美國獲BLA核准並上市。
一般預期,中裕今年底展開向美國FDA送件申請BLA作業,目標2016年在美國獲BLA核准並上市。
興櫃市場上周喜迎生技高價新兵,也帶動興櫃高價股交易熱度,在新登錄即登上興櫃股后寶座的達爾膚激勵下,包括中裕、巧新、聯亞等多檔百元級以上個股,成交量均有所表現。
達爾膚4月30日以參考價130元登錄興櫃,憑藉DR.WU知名品牌效應,並挾帶獲得法國LVMH集團投資7.5億元的利多題材,股價甫登錄即展開飆漲,終場收當日最高價275元,登上興櫃股后位置,離興櫃股王聯亞的300元僅一步之遙。
除達爾膚外,高價股交投熱度同步提升,股價百元以上者如中裕、巧新、神盾、寶齡、台數科、聯亞,30日成交張數都在180張以上。
不讓生技股專美於前,鍛造鋁合金輪圈領導大廠巧新近期股價相對強勢。凱基投顧指出,巧新客戶涵蓋全球一線知名車廠,產品定位為豪華房車市場,產業門檻高,競爭對手少,且訂單能見度亦高,持續看好股價表現反映獲利成長性。
資本市場熱鬧非凡,櫃買中心近期也忙著加速推動上櫃公司治理,並完成第一屆上櫃公司公司治理評鑑。國外大型基金在挑選投資標的時,對企業的股本、市值、獲利能力等量化指標,均有一定要求,事實上,也有愈來愈多的基金公司、法人將企業治理當作輔助參考的質化依據,因此,台灣資本市場目前積極提升公司治理與資訊揭露水平,將有助與國際接軌,並進一步吸引資金進駐。
達爾膚4月30日以參考價130元登錄興櫃,憑藉DR.WU知名品牌效應,並挾帶獲得法國LVMH集團投資7.5億元的利多題材,股價甫登錄即展開飆漲,終場收當日最高價275元,登上興櫃股后位置,離興櫃股王聯亞的300元僅一步之遙。
除達爾膚外,高價股交投熱度同步提升,股價百元以上者如中裕、巧新、神盾、寶齡、台數科、聯亞,30日成交張數都在180張以上。
不讓生技股專美於前,鍛造鋁合金輪圈領導大廠巧新近期股價相對強勢。凱基投顧指出,巧新客戶涵蓋全球一線知名車廠,產品定位為豪華房車市場,產業門檻高,競爭對手少,且訂單能見度亦高,持續看好股價表現反映獲利成長性。
資本市場熱鬧非凡,櫃買中心近期也忙著加速推動上櫃公司治理,並完成第一屆上櫃公司公司治理評鑑。國外大型基金在挑選投資標的時,對企業的股本、市值、獲利能力等量化指標,均有一定要求,事實上,也有愈來愈多的基金公司、法人將企業治理當作輔助參考的質化依據,因此,台灣資本市場目前積極提升公司治理與資訊揭露水平,將有助與國際接軌,並進一步吸引資金進駐。
上周興櫃市場成交量最大的十檔股票中,以生技醫療業占四檔最多。而上周成交量最大的前三名,依次為台灣高鐵(2633),中裕新藥(4147)以及展旺(4167)。
高鐵重新奪回成交量冠軍,上周成交量前十名有三檔是新進榜,其中昕琦科技(4184)從128名一口氣衝上第十名,股價卻是從28.22元大跌到20.11元。
台新投顧協理黃文清指出,昕琦科技因為主辦輔導推薦券商凱基證券申請辭任,導致該公司無主辦輔導推薦證券商,因此根據櫃買中心興櫃審查準則第38條第1項第1款規定,爰依規定公告自5月4日起,停止其股票在證券商營業處所買賣。
昕琦科技去年每股稅後純益(EPS)虧損0.96元。
上周興櫃前十名以生技醫療業最多,不過美國那斯達克生技指數近一周表現不佳,因此股價表現也分歧。
黃文清表示,由於興櫃年報已經公布,因此上周股價多少會反映財報。
例如,上海商銀(5876)去年EPS 2.86元獲利不錯,股價也從37.98元上漲到38.57元;另外,中裕新藥跟環球晶圓30日分別申請上櫃送件。
高鐵重新奪回成交量冠軍,上周成交量前十名有三檔是新進榜,其中昕琦科技(4184)從128名一口氣衝上第十名,股價卻是從28.22元大跌到20.11元。
台新投顧協理黃文清指出,昕琦科技因為主辦輔導推薦券商凱基證券申請辭任,導致該公司無主辦輔導推薦證券商,因此根據櫃買中心興櫃審查準則第38條第1項第1款規定,爰依規定公告自5月4日起,停止其股票在證券商營業處所買賣。
昕琦科技去年每股稅後純益(EPS)虧損0.96元。
上周興櫃前十名以生技醫療業最多,不過美國那斯達克生技指數近一周表現不佳,因此股價表現也分歧。
黃文清表示,由於興櫃年報已經公布,因此上周股價多少會反映財報。
例如,上海商銀(5876)去年EPS 2.86元獲利不錯,股價也從37.98元上漲到38.57元;另外,中裕新藥跟環球晶圓30日分別申請上櫃送件。
新藥報雙喜,台微體(4152)、中裕新藥昨(28)日陸續公告旗下新藥臨床進度,台微體的抗關節炎新劑型新藥TLC599,獲得食品藥物管理署(TFDA)核准進行人體臨床試驗(IND),而中裕的愛滋病新藥TMB-355靜脈劑型則獲得美國FDA核准在美進行小規模臨床。
台微體表示,TLC599是一種關節炎治療用藥,也是新傳輸途徑的藥物,該產品的傳輸技術係運用公司發展的BioSeizer藥物長效緩釋技術平台,將既有藥物類固醇前體包覆於磷脂質藥物載體內,注射於患處,應用疾病領域為關節炎,但仍未證實是否有療效。
台微體表示,目前TLC599已投入的累積研發費用約3,800萬元,預計第一╱二期臨床試驗收案40人,於收案完成後申請進入第二╱三期臨床試驗。台微體昨日收盤219元,上漲9.5元。
中裕方面,美國FDA同意該公司進行愛滋病靜脈注射產品TMB-355,在申請藥證前補作一個小型三期臨床試驗,招募受試人數不低於30人即可,且臨床試驗計畫提出申請後即可進行試驗,不需等待審核。
中裕表示,該公司在修正臨床計畫後已於昨日回覆美國FDA,並同步啟動小規模臨床收案程序,預計在美國及台灣委託30到40家試驗醫院進行本次臨床試驗。該小規模試驗,未來可滾動式方式提出藥證申請及審核,若一切順利,則明年取得藥證無虞。
另外,肌肉及皮下注射劑型三期臨床試驗規劃及範圍,需依據一╱二期臨床試驗結果而定。
台微體表示,TLC599是一種關節炎治療用藥,也是新傳輸途徑的藥物,該產品的傳輸技術係運用公司發展的BioSeizer藥物長效緩釋技術平台,將既有藥物類固醇前體包覆於磷脂質藥物載體內,注射於患處,應用疾病領域為關節炎,但仍未證實是否有療效。
台微體表示,目前TLC599已投入的累積研發費用約3,800萬元,預計第一╱二期臨床試驗收案40人,於收案完成後申請進入第二╱三期臨床試驗。台微體昨日收盤219元,上漲9.5元。
中裕方面,美國FDA同意該公司進行愛滋病靜脈注射產品TMB-355,在申請藥證前補作一個小型三期臨床試驗,招募受試人數不低於30人即可,且臨床試驗計畫提出申請後即可進行試驗,不需等待審核。
中裕表示,該公司在修正臨床計畫後已於昨日回覆美國FDA,並同步啟動小規模臨床收案程序,預計在美國及台灣委託30到40家試驗醫院進行本次臨床試驗。該小規模試驗,未來可滾動式方式提出藥證申請及審核,若一切順利,則明年取得藥證無虞。
另外,肌肉及皮下注射劑型三期臨床試驗規劃及範圍,需依據一╱二期臨床試驗結果而定。
新藥族群中裕新藥(4147)、藥華藥、智擎近期將同報佳音,中裕新藥執行長張念原昨(14)日表示,公司4月底將申請上櫃,7月啟動美國小型三期臨床收案,8到9月收畢,若一切順利,最快下半年上櫃、同步完成國際授權。
藥華則將在今日送件申請工業局高科技事業審查,同步啟動上櫃程序;智擎本月底將認列夥伴Merrimack送申請美國食品藥物管理局(FDA)藥證的里程碑款500萬美元。
中裕、藥華、智擎為國內新藥中較受矚目的三小龍,雖然市值規模比不上浩鼎,但旗下產品由於具創新性,特別受到市場重視。中裕昨日收132.95元,跌0.66元。
中裕進度最快的產品為抗愛滋病後線用藥,張念原說,旗下新藥TMB-355靜脈注射的小型臨床收案預計收30個病患,台灣、美國同步進行,美國有30個醫生同步收、台灣三到四位醫師幫忙,換言之,每個醫生平均收不到一個病人,進度將提前。
收案時程方面,7月開始啟動收案,樂觀的話,8、9月就會收完,將先了解「Primary endpoint」(主要試驗終點)概況,注射後的第一周觀察病人體內病毒量下降情況,注射兩周內即可了解數據,如果數據不錯,即可逕送藥證。
如果數據有待商榷,則啟動「Secondary endpoint」(次要試驗終點),也是24周內即可完成,最快10月病患全部完成施打後,即可陸續以隨到隨審(Rolling Review)方式送申請數據,預估最晚年底前可送申請藥證,明年第1季有結果。
配合產品送申請藥證,張念原表示,陸續已與美國FDA談臨床規劃及與國際大廠談授權事宜。授權方面,目前國際上著墨愛滋病治療的大廠約五家,中裕與其中多家都正洽商,有幾家是中裕中意的對象,目標是第4季前完成授權。
藥華則將在今日送件申請工業局高科技事業審查,同步啟動上櫃程序;智擎本月底將認列夥伴Merrimack送申請美國食品藥物管理局(FDA)藥證的里程碑款500萬美元。
中裕、藥華、智擎為國內新藥中較受矚目的三小龍,雖然市值規模比不上浩鼎,但旗下產品由於具創新性,特別受到市場重視。中裕昨日收132.95元,跌0.66元。
中裕進度最快的產品為抗愛滋病後線用藥,張念原說,旗下新藥TMB-355靜脈注射的小型臨床收案預計收30個病患,台灣、美國同步進行,美國有30個醫生同步收、台灣三到四位醫師幫忙,換言之,每個醫生平均收不到一個病人,進度將提前。
收案時程方面,7月開始啟動收案,樂觀的話,8、9月就會收完,將先了解「Primary endpoint」(主要試驗終點)概況,注射後的第一周觀察病人體內病毒量下降情況,注射兩周內即可了解數據,如果數據不錯,即可逕送藥證。
如果數據有待商榷,則啟動「Secondary endpoint」(次要試驗終點),也是24周內即可完成,最快10月病患全部完成施打後,即可陸續以隨到隨審(Rolling Review)方式送申請數據,預估最晚年底前可送申請藥證,明年第1季有結果。
配合產品送申請藥證,張念原表示,陸續已與美國FDA談臨床規劃及與國際大廠談授權事宜。授權方面,目前國際上著墨愛滋病治療的大廠約五家,中裕與其中多家都正洽商,有幾家是中裕中意的對象,目標是第4季前完成授權。
浩鼎(3174)今(23)日上櫃,上萬個股東屏息等待蜜月行情掀鍋蓋,此外能否帶動生技股比價行情也成市場熱門話題。而就法人圈預估,浩鼎310元承銷價與興櫃天價450元有段差距,行情拉高難免會有短線獲利賣壓。
然而,浩鼎掛牌後因原凍結的510億承銷資金回籠,生技類股後市可期。
法人表示,生技產業近期利多不斷,短期有本周浩鼎、F-康友(6452)和安克(4188)將分別於23、24、25日分別掛牌外,3月底前將公布的財報中,精華、F-金可、F-麗豐、杏昌、F-康聯、鐿鈦、葡萄王和F-合富初估都大賺半個股本以上,可望激勵高獲利股的股價走勢。
另外,藥證進度部分,則以智擎、中裕、藥華和泰合最聚焦。
智擎受惠胰臟癌二線用藥MM-398,策略夥伴Merrimack可望在4月間送件申請美國藥證,而再授權的歐洲夥伴Baxte向歐亞申請藥證,今年將有里程碑金可認列。由於智擎去年已轉虧為盈,該公司董事會已決議配發1元現金股利,是創立來首發放股利,且因授權里程金陸續入帳,該公司自今年起將躋身高獲利族群。
中裕愛滋新藥TMB-355靜脈注射將再補作一個不低於30人的小型三期臨床試驗,就有機會力拚明年取得藥證;而藥華用於治療真性紅血球增生症(PV)的P1101,歐洲夥伴AOP已完成第三期臨床試驗260人的收案目標,明年取藥證上市銷售機會濃厚。
泰合則除了開發癌症化療止吐藥品「TAH4411口溶膜」,成功在日本完成關鍵生體相等性試驗(PivotalBEStudy)後,將開始啟動進行日本及全球經銷授權洽談,預計第三季遞件申請日本藥證外,該公司也終止與英屬蓋曼群島商NALPharmaceuticalsLimited的共同開發合約,並收回已支付的研發費用新台幣6,000萬元,預計年底前入帳。
至於長期利多部分,則有生技月已訂7月23日∼7月26日舉行,相關單位和廠商將開始祭出一連串佳音,為生技產業暖身。
被視為最有機會扮演生技多頭指標的浩鼎,3月3日法說會後興櫃股價走勢不如預期,主要是:一、節稅概念,由於在興櫃市場時,只要調節不超過100張股票,就可以不用課稅,導致持股鬆動。二、利多出盡。三、資金轉向創新醫材股益安。
然而,浩鼎掛牌後因原凍結的510億承銷資金回籠,生技類股後市可期。
法人表示,生技產業近期利多不斷,短期有本周浩鼎、F-康友(6452)和安克(4188)將分別於23、24、25日分別掛牌外,3月底前將公布的財報中,精華、F-金可、F-麗豐、杏昌、F-康聯、鐿鈦、葡萄王和F-合富初估都大賺半個股本以上,可望激勵高獲利股的股價走勢。
另外,藥證進度部分,則以智擎、中裕、藥華和泰合最聚焦。
智擎受惠胰臟癌二線用藥MM-398,策略夥伴Merrimack可望在4月間送件申請美國藥證,而再授權的歐洲夥伴Baxte向歐亞申請藥證,今年將有里程碑金可認列。由於智擎去年已轉虧為盈,該公司董事會已決議配發1元現金股利,是創立來首發放股利,且因授權里程金陸續入帳,該公司自今年起將躋身高獲利族群。
中裕愛滋新藥TMB-355靜脈注射將再補作一個不低於30人的小型三期臨床試驗,就有機會力拚明年取得藥證;而藥華用於治療真性紅血球增生症(PV)的P1101,歐洲夥伴AOP已完成第三期臨床試驗260人的收案目標,明年取藥證上市銷售機會濃厚。
泰合則除了開發癌症化療止吐藥品「TAH4411口溶膜」,成功在日本完成關鍵生體相等性試驗(PivotalBEStudy)後,將開始啟動進行日本及全球經銷授權洽談,預計第三季遞件申請日本藥證外,該公司也終止與英屬蓋曼群島商NALPharmaceuticalsLimited的共同開發合約,並收回已支付的研發費用新台幣6,000萬元,預計年底前入帳。
至於長期利多部分,則有生技月已訂7月23日∼7月26日舉行,相關單位和廠商將開始祭出一連串佳音,為生技產業暖身。
被視為最有機會扮演生技多頭指標的浩鼎,3月3日法說會後興櫃股價走勢不如預期,主要是:一、節稅概念,由於在興櫃市場時,只要調節不超過100張股票,就可以不用課稅,導致持股鬆動。二、利多出盡。三、資金轉向創新醫材股益安。
生技股王爭霸戰火熱登場!第一波將由3月23日上櫃的浩鼎、智擎的胰臟癌新藥4月將向美申請藥證點火,並帶動可望於明年取得藥證的藥華藥、中裕捉對廝殺。另外,近日股價強漲的益安,將開始啟動獲利的安成藥也蠢蠢欲動,類股的比價氣勢會否衝擊精華、金可的股王、股后寶座備受矚目。
生華科董事長胡定吾表示,生技股利多一波波,預計這一波的多頭行情至少可延續至7月的生技月。
法人也認為,在回檔整理7個月後,今年生技大多頭行情火苗將先由浩鼎和智擎別苗頭,並帶動新藥股比價行情。
浩鼎的乳癌新藥OBI-822,被認為是台灣最有機會成為世界級大藥,但因解盲時間可能落在今年底或至明年中,因此,正考驗投資人是否要將資金押寶或者等解盲後再追高價的勇氣。
而智擎的胰臟癌二線用藥MM-398,策略夥伴Merrimack可望在4月間送件申請美國藥證,而再授權的歐洲夥伴Baxte向歐亞申請藥證,初估與美國時間差約1.5至3個月,智擎今年將有里程碑金可認列。由於智擎去年已轉虧為盈,不排除今年首度發放股利,甚至自今年起躋身高獲利族群。
智擎總經理葉常菁表示,MM-398目前進度符合預計,而與法國NanobiotixS.A共同開發的PEP503(NBTXR3),針對罹患軟組織肉瘤病患進行樞紐性臨床試驗,上周已開始在法國收案;而智擎主導的亞太地區臨床,上半年啟動,台灣將以直腸癌新藥進行一期臨床。
另外,中裕愛滋新藥TMB-355靜脈注射在取得美國FDA突破性治療資格後,將再補作一個不低於30人的小型三期臨床試驗,而有機會力拚明年上半年取得藥證。
而藥華用於治療真性紅血球增生症(PV)的P1101,歐洲夥伴AOP已完成第三期臨床試驗260人的收案目標,預計今年底將送件歐洲EMA申請藥證,明年上市開賣。而且由於該數據也可獲美國FDA採用,加上擁有孤兒藥資格因此,預估美國藥證時間差應在1年內,也讓藥華後市備受矚目。
至於目前股王、股后的精華和金可,即使隱形眼鏡產業依舊有穩定成長動能,但因產業成長力趨緩,漲勢可能不若新藥股。
生華科董事長胡定吾表示,生技股利多一波波,預計這一波的多頭行情至少可延續至7月的生技月。
法人也認為,在回檔整理7個月後,今年生技大多頭行情火苗將先由浩鼎和智擎別苗頭,並帶動新藥股比價行情。
浩鼎的乳癌新藥OBI-822,被認為是台灣最有機會成為世界級大藥,但因解盲時間可能落在今年底或至明年中,因此,正考驗投資人是否要將資金押寶或者等解盲後再追高價的勇氣。
而智擎的胰臟癌二線用藥MM-398,策略夥伴Merrimack可望在4月間送件申請美國藥證,而再授權的歐洲夥伴Baxte向歐亞申請藥證,初估與美國時間差約1.5至3個月,智擎今年將有里程碑金可認列。由於智擎去年已轉虧為盈,不排除今年首度發放股利,甚至自今年起躋身高獲利族群。
智擎總經理葉常菁表示,MM-398目前進度符合預計,而與法國NanobiotixS.A共同開發的PEP503(NBTXR3),針對罹患軟組織肉瘤病患進行樞紐性臨床試驗,上周已開始在法國收案;而智擎主導的亞太地區臨床,上半年啟動,台灣將以直腸癌新藥進行一期臨床。
另外,中裕愛滋新藥TMB-355靜脈注射在取得美國FDA突破性治療資格後,將再補作一個不低於30人的小型三期臨床試驗,而有機會力拚明年上半年取得藥證。
而藥華用於治療真性紅血球增生症(PV)的P1101,歐洲夥伴AOP已完成第三期臨床試驗260人的收案目標,預計今年底將送件歐洲EMA申請藥證,明年上市開賣。而且由於該數據也可獲美國FDA採用,加上擁有孤兒藥資格因此,預估美國藥證時間差應在1年內,也讓藥華後市備受矚目。
至於目前股王、股后的精華和金可,即使隱形眼鏡產業依舊有穩定成長動能,但因產業成長力趨緩,漲勢可能不若新藥股。
生技領軍 櫃買創今年新高 生技指數漲幅達1.25%,需留意動能延續力
櫃買指數經過兩天的修正後,昨(12)日開始轉強,終場上漲0.76%收144.11點,創下金羊年開紅盤以來的收盤新高。
其中,生技族群表現相當強勢,生技指數漲幅達1.25%。領漲指標包括當日開法說會的美時(1795)、基亞(3176)。不過法人提醒,周四僅有一檔生技股漲停,不太像整體族群要走多頭的情況,有可能漲個1、2天就會出現修正,得特別留意。
特殊學名藥廠美時昨日下午召開法說會,早盤股價就提前反應,10點半後股價急拉,並且以漲停作收。新藥股基亞也在差不多的時間表態,出現一波上攻,最後則是上漲3.91%,拉出一根帶有上影線的紅K。此外興櫃生技股益安(6499)、基亞(3176)、中裕(4147),以及原創(6483)也有半根停板以上的漲幅,上櫃加興櫃共計有13檔生技族群股票漲幅超過2%以上。
工銀證券投資顧問廖昌亮表示,昨日生技股雖然表現蠻一致,不過美中不足的是漲幅似乎不太夠力,僅一檔生技股漲停,在這種情況下,通常不是在反應基本面,而是搭上市場題材較多,因此可能只有1、2天的行情,延續性不強。
福邦證券投顧分析師顏俊曄指出,生技股的漲勢目前還屬於小循環輪動,且昨日領頭的,都是比較活潑、因為消息面動作的股票。因此建議比較保守的投資人,可以挑選具有高殖利率題材的原料藥股,包括旭富(4119)、生泰(1777),去年獲利應該都表現不錯。
對於3月底浩鼎(4174)掛牌的比價效應,廖昌亮認為,由於這只是一個話題、籌碼變化的議題,並非公司真正獲利,雖然法人也都抱持相當高的興趣,不過要真正吸引長期投資人進場,應該得等拿到藥證時,才會出現反應。
櫃買指數經過兩天的修正後,昨(12)日開始轉強,終場上漲0.76%收144.11點,創下金羊年開紅盤以來的收盤新高。
其中,生技族群表現相當強勢,生技指數漲幅達1.25%。領漲指標包括當日開法說會的美時(1795)、基亞(3176)。不過法人提醒,周四僅有一檔生技股漲停,不太像整體族群要走多頭的情況,有可能漲個1、2天就會出現修正,得特別留意。
特殊學名藥廠美時昨日下午召開法說會,早盤股價就提前反應,10點半後股價急拉,並且以漲停作收。新藥股基亞也在差不多的時間表態,出現一波上攻,最後則是上漲3.91%,拉出一根帶有上影線的紅K。此外興櫃生技股益安(6499)、基亞(3176)、中裕(4147),以及原創(6483)也有半根停板以上的漲幅,上櫃加興櫃共計有13檔生技族群股票漲幅超過2%以上。
工銀證券投資顧問廖昌亮表示,昨日生技股雖然表現蠻一致,不過美中不足的是漲幅似乎不太夠力,僅一檔生技股漲停,在這種情況下,通常不是在反應基本面,而是搭上市場題材較多,因此可能只有1、2天的行情,延續性不強。
福邦證券投顧分析師顏俊曄指出,生技股的漲勢目前還屬於小循環輪動,且昨日領頭的,都是比較活潑、因為消息面動作的股票。因此建議比較保守的投資人,可以挑選具有高殖利率題材的原料藥股,包括旭富(4119)、生泰(1777),去年獲利應該都表現不錯。
對於3月底浩鼎(4174)掛牌的比價效應,廖昌亮認為,由於這只是一個話題、籌碼變化的議題,並非公司真正獲利,雖然法人也都抱持相當高的興趣,不過要真正吸引長期投資人進場,應該得等拿到藥證時,才會出現反應。
中裕(4147)愛滋新藥TMB-355(Ibalizumab)靜脈注射藥證進度大步。在取得美國FDA突破性治療資格(BreakthroughTherapy)後,FDA已同意僅需補作一個不低於30人的小型三期臨床試驗,是原本設計300個人數的十分之一,而且可採滾動式方式提出藥證申請及審核。
以時程推算,法人預估,TMB-355有機會力拚明年上半年取得藥證。
中裕表示,TMB-355靜脈注射臨床三期事宜,經過兩個月與美國食品藥物管理局(FDA)數次會議討論的結論,因考慮孤兒藥資格、突破性治療資格以及TMB-355行各項發展狀況(包括CMO生產製造),FDA明確指示TMB-355在申請藥證申請前僅需補做一個小型三期臨床試驗,招募受試人數不低於30人,大幅降低2011年FDA的三期臨床試驗300人要求。該臨床試驗計畫提出申請後即可進行不需等待審核,未來並可滾動式方式提出藥證申請及審核,以加速相關作業流程。
有機會以台灣品牌拿下美國FDA第一張新藥藥證的中裕,去年稅後損失2億8,173萬元,每股淨損1.32元。
中裕執行長張念原去年股東會時表示,美國愛滋病患接受治療的約80萬人,屬於後期族群約5∼10萬人,可用藥物5∼6種,初估若2∼3萬人適合用TMB-355靜脈注射型,其中1/3患者使用TMB-355,以過去後期愛滋病用藥一年平均約花費2萬美元計算,TMB-355未來市場價值至少2億美元。TMB-355還發展肌肉及皮下注射劑型,並分別在台灣進行一/二期人體臨床試驗中。
以時程推算,法人預估,TMB-355有機會力拚明年上半年取得藥證。
中裕表示,TMB-355靜脈注射臨床三期事宜,經過兩個月與美國食品藥物管理局(FDA)數次會議討論的結論,因考慮孤兒藥資格、突破性治療資格以及TMB-355行各項發展狀況(包括CMO生產製造),FDA明確指示TMB-355在申請藥證申請前僅需補做一個小型三期臨床試驗,招募受試人數不低於30人,大幅降低2011年FDA的三期臨床試驗300人要求。該臨床試驗計畫提出申請後即可進行不需等待審核,未來並可滾動式方式提出藥證申請及審核,以加速相關作業流程。
有機會以台灣品牌拿下美國FDA第一張新藥藥證的中裕,去年稅後損失2億8,173萬元,每股淨損1.32元。
中裕執行長張念原去年股東會時表示,美國愛滋病患接受治療的約80萬人,屬於後期族群約5∼10萬人,可用藥物5∼6種,初估若2∼3萬人適合用TMB-355靜脈注射型,其中1/3患者使用TMB-355,以過去後期愛滋病用藥一年平均約花費2萬美元計算,TMB-355未來市場價值至少2億美元。TMB-355還發展肌肉及皮下注射劑型,並分別在台灣進行一/二期人體臨床試驗中。
中裕新藥(4147)昨(4)日宣布,旗下抗愛滋病新藥TMB-355(Ibalizumab)靜脈注射產品,獲美國食品藥物管理局(FDA)明確指示,在申請藥證前須補作一個小型三期臨床試驗。
中裕執行長張念原昨日表示,補做小型臨床在公司預期內,產品上市時程不會改變,目前仍暫定2016年上市。
中裕昨日興櫃交易參考價為147.95元,跌0.62元。
中裕說,經過兩個月與美國FDA數次會議討論,在考慮孤兒藥資格、突破性治療資格及TMB-355靜脈注射現行各項發展狀況(包括CMO生產製造),美國FDA決議在該產品申請藥證前須補作小型三期臨床試驗,招募受試人數不低於30人即可。
中裕執行長張念原昨日表示,補做小型臨床在公司預期內,產品上市時程不會改變,目前仍暫定2016年上市。
中裕昨日興櫃交易參考價為147.95元,跌0.62元。
中裕說,經過兩個月與美國FDA數次會議討論,在考慮孤兒藥資格、突破性治療資格及TMB-355靜脈注射現行各項發展狀況(包括CMO生產製造),美國FDA決議在該產品申請藥證前須補作小型三期臨床試驗,招募受試人數不低於30人即可。
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