

中裕新藥公司新聞
浩鼎(4174)前天舉行上櫃法說會,但昨(4)日股價卻拉回下挫逾2%,也拖累生技股走勢疲弱,中裕(4147)昨日也公告將要進行小規模三期臨床,市場多空解讀紛呈。投顧表示,整體而言,上半年台灣生技股處於整理階段,第二季末開始為較好布局時間。
元大投顧分析師李珮菁表示,市場對浩鼎的預期很高,部分投資人可能認為浩鼎前天的法說會展望偏向保守,加上公司上櫃之後,在上櫃前持有的股東一年賣出股票超過10張就會被課證所稅,因此有人會選擇在上櫃前把部分股票賣出。
李珮菁說,雖然浩鼎的籌碼短期會有浮動的現象,就浩鼎的基本面來看,只要公司可以按照時程達成新藥開發進度,上櫃之後投信會願意買進股票,有助於籌碼穩定。只是,現在每股近390元的市價對投信可能有點偏高,股價整理後投信買盤可能比較願意進駐。
至於中裕,昨日公告將進行小規模三期臨床的消息,李珮菁說她持正面看待,只是上周中裕公告新藥取得突破性治療資格(breakthroughtherapy)的時候股價沒有顯著上漲,後續表現還要再觀察。
台灣工銀投顧廖昌亮博士說,市場之前有傳出中裕TMB-355靜脈注射劑型可能不用做三期臨床的消息,股價也有作出反應,現在雖然只需要小規模的三期臨床,但是新藥開發時程會比不用做三期再晚個一年的時間。他說,短線可能不會有很多資金買進中裕,不過大跌的可能性也不大。
李珮菁說,就近幾年生技股的成交量來看,前年生技股每個月的平均日成交量是50億,去年上半年上升到70億,下半年因為基亞期中分析不如預期的關係,生技股熱度下降,成交量減少到40億,今年一、二月更是降到22億,雖然封關與開紅盤兩天上櫃生技股成交量短暫提高到30.9億與27.47億,但距離過去水準還是有差,後續股價表現還要觀察。
元大投顧分析師李珮菁表示,市場對浩鼎的預期很高,部分投資人可能認為浩鼎前天的法說會展望偏向保守,加上公司上櫃之後,在上櫃前持有的股東一年賣出股票超過10張就會被課證所稅,因此有人會選擇在上櫃前把部分股票賣出。
李珮菁說,雖然浩鼎的籌碼短期會有浮動的現象,就浩鼎的基本面來看,只要公司可以按照時程達成新藥開發進度,上櫃之後投信會願意買進股票,有助於籌碼穩定。只是,現在每股近390元的市價對投信可能有點偏高,股價整理後投信買盤可能比較願意進駐。
至於中裕,昨日公告將進行小規模三期臨床的消息,李珮菁說她持正面看待,只是上周中裕公告新藥取得突破性治療資格(breakthroughtherapy)的時候股價沒有顯著上漲,後續表現還要再觀察。
台灣工銀投顧廖昌亮博士說,市場之前有傳出中裕TMB-355靜脈注射劑型可能不用做三期臨床的消息,股價也有作出反應,現在雖然只需要小規模的三期臨床,但是新藥開發時程會比不用做三期再晚個一年的時間。他說,短線可能不會有很多資金買進中裕,不過大跌的可能性也不大。
李珮菁說,就近幾年生技股的成交量來看,前年生技股每個月的平均日成交量是50億,去年上半年上升到70億,下半年因為基亞期中分析不如預期的關係,生技股熱度下降,成交量減少到40億,今年一、二月更是降到22億,雖然封關與開紅盤兩天上櫃生技股成交量短暫提高到30.9億與27.47億,但距離過去水準還是有差,後續股價表現還要觀察。
浩鼎(4174)今(3)日舉行上櫃前法說會,法人認為,近期有關新藥股免疫、抗體新藥族群,包括醣聯、尖端、中裕、聯生藥等,可望同受點火,將啟動新藥行情列車。
浩鼎擬於3月下旬上櫃,由於公司旗下新藥抗乳癌免疫治療疫苗OBI-821,在台灣臨床試驗已於去年收案完成,一般預料,今年底前有機會進行解盲,為試驗結果開盤。
浩鼎昨日興櫃均價為398.69元。
除了浩鼎,國內許多抗體、免疫領域新藥股,進度也陸續報佳音。
其中,醣聯授權日本大塚的抗體新藥GNX-8,目前正由大塚緊鑼密鼓進行中,此外,醣聯旗下的生物相似藥事業目前進行順利,將進一步貢獻公司價值。
醣聯兄弟公司尖端醫去年與三菱瓦斯化學與台灣尖端醫近期簽署合作備忘錄,並由尖端醫、日本三菱瓦斯化學株式會社(MGC)、日本三菱瓦斯化學藥業、日本鴻樹生科元進行四方合作,今年將有新進度。
浩鼎擬於3月下旬上櫃,由於公司旗下新藥抗乳癌免疫治療疫苗OBI-821,在台灣臨床試驗已於去年收案完成,一般預料,今年底前有機會進行解盲,為試驗結果開盤。
浩鼎昨日興櫃均價為398.69元。
除了浩鼎,國內許多抗體、免疫領域新藥股,進度也陸續報佳音。
其中,醣聯授權日本大塚的抗體新藥GNX-8,目前正由大塚緊鑼密鼓進行中,此外,醣聯旗下的生物相似藥事業目前進行順利,將進一步貢獻公司價值。
醣聯兄弟公司尖端醫去年與三菱瓦斯化學與台灣尖端醫近期簽署合作備忘錄,並由尖端醫、日本三菱瓦斯化學株式會社(MGC)、日本三菱瓦斯化學藥業、日本鴻樹生科元進行四方合作,今年將有新進度。
孤兒藥有商機,台廠得利。美國食品藥物管理局(FDA)所核定的孤兒藥資格,台廠目前包括國鼎、藥華藥、中裕、心悅、台微體、智擎等旗下藥物,均符合該資格,兩年內可望有產品問世,搶攻罕病用藥市場。
孤兒藥(Orphan drug)即罕見疾病用藥,是歐美等先進國家藥物管理單位所訂定的藥品特殊資格,是為了鼓勵藥廠開發小眾且困難的疾病藥物,如美國FDA規定,每年發病病患人數不足20萬(各國規定不盡相同)且未有主流用藥的困難疾病,即可申請孤兒藥資格認定。
若產品獲取孤兒藥資格,大多可享有快速通關的審查資格,未來上市後也可能享有自由定價、獨占市場等優惠條件。
台灣於2000年公布實行罕藥法,為繼美國、日本、澳洲與歐盟之後,第五個以公權力保障罕見疾病醫療的國家,而台灣對罕見疾病的定義為患病數在萬分之一以下。
其中,國鼎生技旗下抗胰臟癌適應症產品Antroquinonol,近期獲得美國FDA的孤兒藥資格,該產品是國鼎生技於2005年開發出來的化學新藥,主要應用在抗非小細胞肺癌適應症方面,目前已經進入臨床二期,而抗胰臟癌適應症獲得孤兒藥認證後,將縮短該適應症臨床試驗的時程。
在此之前,另有藥華藥、台微體、中裕、心悅等公司產品,除了均先後獲得美國FDA孤兒藥認證,產品也均進入臨床試驗,成果豐碩。其中,台微體肝癌新藥LIPOTECAN,目前在兩岸均已進入臨床二期試驗。
特別的是,因孤兒藥資格而受惠的廠家莫過於中裕、藥華藥,中裕的抗愛滋病用藥TMB-355靜脈注射產品,已經早完成臨床二期試驗,可能因此一資格而獲得快速通關。
該公司執行長張念原及其團隊將於3月上旬與美國FDA協商,是否需繼續進行第三期臨床試驗或補做小規模臨床,屆時即可分曉。
除了孤兒藥資格之外,心悅生醫與中裕近期也都獲得美國FDA的突破性療法(breakthrough therapy)資格,據了解,獲得「突破性療法」資格的產品必須符合「重大疾病、顯著療效」等兩大條件,擁有該資格的產品在全球僅約60個,新藥則更少約15個,未來美國FDA將主動介入輔導產品儘速上市。
孤兒藥(Orphan drug)即罕見疾病用藥,是歐美等先進國家藥物管理單位所訂定的藥品特殊資格,是為了鼓勵藥廠開發小眾且困難的疾病藥物,如美國FDA規定,每年發病病患人數不足20萬(各國規定不盡相同)且未有主流用藥的困難疾病,即可申請孤兒藥資格認定。
若產品獲取孤兒藥資格,大多可享有快速通關的審查資格,未來上市後也可能享有自由定價、獨占市場等優惠條件。
台灣於2000年公布實行罕藥法,為繼美國、日本、澳洲與歐盟之後,第五個以公權力保障罕見疾病醫療的國家,而台灣對罕見疾病的定義為患病數在萬分之一以下。
其中,國鼎生技旗下抗胰臟癌適應症產品Antroquinonol,近期獲得美國FDA的孤兒藥資格,該產品是國鼎生技於2005年開發出來的化學新藥,主要應用在抗非小細胞肺癌適應症方面,目前已經進入臨床二期,而抗胰臟癌適應症獲得孤兒藥認證後,將縮短該適應症臨床試驗的時程。
在此之前,另有藥華藥、台微體、中裕、心悅等公司產品,除了均先後獲得美國FDA孤兒藥認證,產品也均進入臨床試驗,成果豐碩。其中,台微體肝癌新藥LIPOTECAN,目前在兩岸均已進入臨床二期試驗。
特別的是,因孤兒藥資格而受惠的廠家莫過於中裕、藥華藥,中裕的抗愛滋病用藥TMB-355靜脈注射產品,已經早完成臨床二期試驗,可能因此一資格而獲得快速通關。
該公司執行長張念原及其團隊將於3月上旬與美國FDA協商,是否需繼續進行第三期臨床試驗或補做小規模臨床,屆時即可分曉。
除了孤兒藥資格之外,心悅生醫與中裕近期也都獲得美國FDA的突破性療法(breakthrough therapy)資格,據了解,獲得「突破性療法」資格的產品必須符合「重大疾病、顯著療效」等兩大條件,擁有該資格的產品在全球僅約60個,新藥則更少約15個,未來美國FDA將主動介入輔導產品儘速上市。
羊年開紅盤,台股交易氣氛熱絡,隨興櫃生技大將浩鼎即將於本月轉掛牌上櫃,興櫃市場也感染到多頭氣氛,交易熱度更高。過去一周,共有台灣高鐵、精材、中裕新藥等六檔個股,累積交易量達3,000張以上。
成交量最大的興櫃股,則依舊是台灣高鐵。分析師認為,台灣高鐵先前雖有財務問題,但整體來說,多數投資人仍研判台灣高鐵將運作無虞,因此,市場就出現逢低承接高鐵股票的主流動向。
中裕、浩鼎過去一周分別成交3,757張與3,527張,興櫃高價生技股旋風再起,其中,浩鼎即將於3月掛牌上櫃,元大寶來投信專業經理許君瑋表示,預料相關個股有機會贏回市場青睞,可望有所表現。
浩鼎將於3月3日召開上櫃前法人說明會,該公司抗乳癌免疫治療疫苗產品OBI-821╱822已經分別進入美國、台灣臨床試驗二期與三期,備受業界矚目。另一新藥大廠中裕則獲得美國FDA審核通過研發中之愛滋病新藥TMB-355靜脈注射型,其應用於多重抗藥性病人獲得了突破性治療資格。
除了興櫃股,櫃買中心的黃金平台,本月交易熱度大跳增。櫃買中心「黃金現貨交易平台」自元月5日正式上線後,黃金現貨的交易狀況持續熱絡,2月日均值高達527.6萬元,日平均成交量為112台兩,分別較元月成長102%與106%。
成交量最大的興櫃股,則依舊是台灣高鐵。分析師認為,台灣高鐵先前雖有財務問題,但整體來說,多數投資人仍研判台灣高鐵將運作無虞,因此,市場就出現逢低承接高鐵股票的主流動向。
中裕、浩鼎過去一周分別成交3,757張與3,527張,興櫃高價生技股旋風再起,其中,浩鼎即將於3月掛牌上櫃,元大寶來投信專業經理許君瑋表示,預料相關個股有機會贏回市場青睞,可望有所表現。
浩鼎將於3月3日召開上櫃前法人說明會,該公司抗乳癌免疫治療疫苗產品OBI-821╱822已經分別進入美國、台灣臨床試驗二期與三期,備受業界矚目。另一新藥大廠中裕則獲得美國FDA審核通過研發中之愛滋病新藥TMB-355靜脈注射型,其應用於多重抗藥性病人獲得了突破性治療資格。
除了興櫃股,櫃買中心的黃金平台,本月交易熱度大跳增。櫃買中心「黃金現貨交易平台」自元月5日正式上線後,黃金現貨的交易狀況持續熱絡,2月日均值高達527.6萬元,日平均成交量為112台兩,分別較元月成長102%與106%。
蟄伏逾半年,生技多頭行情再起!興櫃股王浩鼎(4174)明(3)日召開法說會,受惠乳癌新藥OBI-822,有機會提前解盲,激勵該股承銷價可望以310元,改寫生技股歷來最高IPO價格,而紛紛吸引法人給予強力買進評等。
法人認為,浩鼎3月23日轉上櫃行情,已成為生技多頭整軍後的領頭羊,可望掀起類股比價行情。
除此之外,專攻大陸大輸液(點滴)和獨家生產原料藥尼克剎米的F-康友,也將在3月6日召開法說會,康友挾著去年EPS高達13.92元、承銷價暫訂160元氣勢,也將在4月上市中,延續生醫類股的多頭火苗。
利多不斷的生醫類股,目前除了浩鼎、康友的IPO利多外,新藥公司藥證進度也是佳音不斷,中裕TMB-355愛滋新藥取得美國FDA突破性療法資格,目前亞洲僅有日本的武田、台灣的中裕和心悅3家獲此資格,可見台灣新藥開發實力。
另外,太景、智擎今年都可望獲藥證,並開始銷售,智擎因階段里程金挹注,法人估EPS有挑戰一個股本機會;而寶齡拿百磷全面在美、日、台銷售,今年獲利將有明顯成長。
安成則因自組行銷團隊開始銷售,今年將是獲利元年,EPS可望由5元起跳,明年則上看一個股本以上。
至於臨床進度方面,最受關注的是藥華用於治療真性紅血球增生症(PV)的P1101,近期可望完成三期臨床收案,將力拚今年底和明年上半年,分別取專歐美藥證。
杏國的轉移性三陰性乳癌新藥SB05,法人以其二期臨床數據推斷,認為優於大藥Abraxane,Abraxane能抗多種癌症,其中,乳癌單一適應症的銷售額約4.3億美元,這也讓SB05身價看漲,不排除授權歐洲藥廠。
除了基本面外,日盛投顧張立群認為,有四大題材將帶動生技重回多頭主流行列。
1、是店頭生技類股成交量月間已萎縮至1成以下,顯示籌碼已趨於穩定。2、大戶條款延後三年,有利重燃市場熱度。3、台灣未來有機會在國際上位列重量級新藥、且成功機率甚高的「醣分子疫苗」,隨著相關公司上櫃掛牌,將導引資金轉向重量級與高成功率的公司,有助於生技業的健康化。4、機構法人目前已對台灣生技低度預期,獲利與基本面下修的風險低,一旦有利多,即可望吸引資金回流。
法人認為,浩鼎3月23日轉上櫃行情,已成為生技多頭整軍後的領頭羊,可望掀起類股比價行情。
除此之外,專攻大陸大輸液(點滴)和獨家生產原料藥尼克剎米的F-康友,也將在3月6日召開法說會,康友挾著去年EPS高達13.92元、承銷價暫訂160元氣勢,也將在4月上市中,延續生醫類股的多頭火苗。
利多不斷的生醫類股,目前除了浩鼎、康友的IPO利多外,新藥公司藥證進度也是佳音不斷,中裕TMB-355愛滋新藥取得美國FDA突破性療法資格,目前亞洲僅有日本的武田、台灣的中裕和心悅3家獲此資格,可見台灣新藥開發實力。
另外,太景、智擎今年都可望獲藥證,並開始銷售,智擎因階段里程金挹注,法人估EPS有挑戰一個股本機會;而寶齡拿百磷全面在美、日、台銷售,今年獲利將有明顯成長。
安成則因自組行銷團隊開始銷售,今年將是獲利元年,EPS可望由5元起跳,明年則上看一個股本以上。
至於臨床進度方面,最受關注的是藥華用於治療真性紅血球增生症(PV)的P1101,近期可望完成三期臨床收案,將力拚今年底和明年上半年,分別取專歐美藥證。
杏國的轉移性三陰性乳癌新藥SB05,法人以其二期臨床數據推斷,認為優於大藥Abraxane,Abraxane能抗多種癌症,其中,乳癌單一適應症的銷售額約4.3億美元,這也讓SB05身價看漲,不排除授權歐洲藥廠。
除了基本面外,日盛投顧張立群認為,有四大題材將帶動生技重回多頭主流行列。
1、是店頭生技類股成交量月間已萎縮至1成以下,顯示籌碼已趨於穩定。2、大戶條款延後三年,有利重燃市場熱度。3、台灣未來有機會在國際上位列重量級新藥、且成功機率甚高的「醣分子疫苗」,隨著相關公司上櫃掛牌,將導引資金轉向重量級與高成功率的公司,有助於生技業的健康化。4、機構法人目前已對台灣生技低度預期,獲利與基本面下修的風險低,一旦有利多,即可望吸引資金回流。
上周興櫃市場成交量最大的十檔股票中,以半導體業占三檔最多,其次為生技醫療、光電業各占二檔。而上周成交量最大的前三名依次為高鐵(2633)、精材(3374),以及中裕(4147)。其中中裕成交量從上周的15名衝上第三名,鈦昇及同泰則分別從第12、第14名衝上第七、第九名。
上周高鐵奪回成交量冠軍寶座。而上周成交量前十名中,終於出現第二檔生技醫療業,中裕新藥成交量一口氣衝到第三名。
台新投顧協理黃文清指出,中裕在新藥有重大突破,根據公司公告,中裕研發中的愛滋病新藥TMB-355靜脈注射型獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准突破性治療資格(Breakthrough Therapy)。
而浩鼎將於3日召開上櫃前法說會,最快3月23日轉上櫃,浩鼎股價也374.92元持續上漲到390.6元,成交量也前進到第四名。
而上周新進榜的鈦昇,從事自動化機械暨零件之設計、研發、製造、安裝及買賣業務,3日即將舉辦台北國際工具機展,有展覽題材加持。至於軟板廠同泰則是欣興電子的子公司,屬於聯電集團,1月營收年增達40.4%。
上周高鐵奪回成交量冠軍寶座。而上周成交量前十名中,終於出現第二檔生技醫療業,中裕新藥成交量一口氣衝到第三名。
台新投顧協理黃文清指出,中裕在新藥有重大突破,根據公司公告,中裕研發中的愛滋病新藥TMB-355靜脈注射型獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准突破性治療資格(Breakthrough Therapy)。
而浩鼎將於3日召開上櫃前法說會,最快3月23日轉上櫃,浩鼎股價也374.92元持續上漲到390.6元,成交量也前進到第四名。
而上周新進榜的鈦昇,從事自動化機械暨零件之設計、研發、製造、安裝及買賣業務,3日即將舉辦台北國際工具機展,有展覽題材加持。至於軟板廠同泰則是欣興電子的子公司,屬於聯電集團,1月營收年增達40.4%。
安成藥、寶齡、中裕等三生技公司昨(24)日均宣布利多消息,安成藥取回旗下兩大學名藥在美國銷售權、寶齡攜手威高進軍大陸市場,中裕愛滋病TMB-355靜脈注射產品獲美國食品藥物管理局(FDA)突破性療法(breakthrough therapy)資格。
安成藥與Teva達成協議,將原計畫由Teva代理在美銷售的厭食症Megace、抗帶狀性皰疹Lidoderm等產品,收回由安成藥在美國子公司直接銷售,未來可獨占銷售利潤。
安成藥是首家成功挑戰原廠專利(First-to-file)的公司,Megace已取得美國FDA藥證,在美將享有180天的獨賣期。
Lidoderm則正等待藥證,今年內可望在美鋪貨。
安成藥另外兩項產品也即將在美鋪貨,包括擁有1.8億美元市場的降血壓藥Nifedipine,及去年原廠銷售成績有8,000萬美元的抗阿茲海默症產品Donepezil。業界預估,3月起可望有業績貢獻。
新藥方面,中裕與寶齡各有進展。
中裕昨日宣布,接獲美國FDA通知,審核通過研發中之愛滋病新藥TMB-355靜脈注射型,其應用於多重抗藥性病人獲得了突破性治療資格。
中裕總經理張念原表示,獲得「突破性療法」資格的產品須符合「重大疾病、顯著療效」等兩大條件,擁有該資格的產品在全球僅約60個,美國FDA將主動介入輔導產品儘速上市。
寶齡富錦昨日則宣布和中國山東威高藥,正式完成合約簽訂旗下抗腎病新藥Nephoxil於大陸市場之註冊、進口、生產及銷售等事宜,依約寶齡將Nephoxil專利授權予雙方合資公司,以部分里程金轉為合資公司股權取得占股49%,寶齡將依產品在大陸開發進度,分期收取簽約金及里程金等,總授權金額為人民幣1.5億元(約新台幣7.5億元)。
安成藥與Teva達成協議,將原計畫由Teva代理在美銷售的厭食症Megace、抗帶狀性皰疹Lidoderm等產品,收回由安成藥在美國子公司直接銷售,未來可獨占銷售利潤。
安成藥是首家成功挑戰原廠專利(First-to-file)的公司,Megace已取得美國FDA藥證,在美將享有180天的獨賣期。
Lidoderm則正等待藥證,今年內可望在美鋪貨。
安成藥另外兩項產品也即將在美鋪貨,包括擁有1.8億美元市場的降血壓藥Nifedipine,及去年原廠銷售成績有8,000萬美元的抗阿茲海默症產品Donepezil。業界預估,3月起可望有業績貢獻。
新藥方面,中裕與寶齡各有進展。
中裕昨日宣布,接獲美國FDA通知,審核通過研發中之愛滋病新藥TMB-355靜脈注射型,其應用於多重抗藥性病人獲得了突破性治療資格。
中裕總經理張念原表示,獲得「突破性療法」資格的產品須符合「重大疾病、顯著療效」等兩大條件,擁有該資格的產品在全球僅約60個,美國FDA將主動介入輔導產品儘速上市。
寶齡富錦昨日則宣布和中國山東威高藥,正式完成合約簽訂旗下抗腎病新藥Nephoxil於大陸市場之註冊、進口、生產及銷售等事宜,依約寶齡將Nephoxil專利授權予雙方合資公司,以部分里程金轉為合資公司股權取得占股49%,寶齡將依產品在大陸開發進度,分期收取簽約金及里程金等,總授權金額為人民幣1.5億元(約新台幣7.5億元)。
安成藥、寶齡富錦、中裕新藥三新藥公司董總座各是生技沙場的老將,帶領公司嶄露頭角,他們專長的領域不同、個性迥異,但卻都是生技領域獨當一面的人物。
安成藥總經理陳志光是生技投資領域的高手,董事長陳志明更被譽為擁有三段百億人生的生技天王;董總兩人名字雖然差一字,卻沒有任何親戚關係。
陳志光過去在創投領域,後來被陳志明賞識挖角擔任安成藥總座,兩人個性互補,陳志明屬研發背景,喜歡隱身幕後運籌帷幄,陳志光則深諳投資與營運現身幕前。
寶齡富錦的總座是公司創辦人江宗明,說話很台、個性海派,與他相熟的人都知道他喜歡「以酒會友」,看似粗枝大葉,但他經營公司卻細膩地道,他早在2002年就投入新藥開發,屬於台灣早期有遠見的人物,帶領公司數度問鼎新藥股王。
中裕新藥總經理張念原則「惜字如金」,每次會見法人或媒體,對於公司新藥開發進度都說的很「保守」,讓投資人摸不著邊,但近期,公司陸續傳出佳音,張念原則不吝分享進度。業界認為,不是張念原不愛講,而是低調謹慎。
安成藥總經理陳志光是生技投資領域的高手,董事長陳志明更被譽為擁有三段百億人生的生技天王;董總兩人名字雖然差一字,卻沒有任何親戚關係。
陳志光過去在創投領域,後來被陳志明賞識挖角擔任安成藥總座,兩人個性互補,陳志明屬研發背景,喜歡隱身幕後運籌帷幄,陳志光則深諳投資與營運現身幕前。
寶齡富錦的總座是公司創辦人江宗明,說話很台、個性海派,與他相熟的人都知道他喜歡「以酒會友」,看似粗枝大葉,但他經營公司卻細膩地道,他早在2002年就投入新藥開發,屬於台灣早期有遠見的人物,帶領公司數度問鼎新藥股王。
中裕新藥總經理張念原則「惜字如金」,每次會見法人或媒體,對於公司新藥開發進度都說的很「保守」,讓投資人摸不著邊,但近期,公司陸續傳出佳音,張念原則不吝分享進度。業界認為,不是張念原不愛講,而是低調謹慎。
台股昨(24)日開紅盤日大漲1.08%,但興櫃生技股表現更猛,原創(6483)、寶齡(1760)漲幅都超過1成。而中裕新藥(4147)更宣布,研發中的愛滋病新藥TMB-355靜脈注射型,獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准突破性治療資格(BreakthroughTherapy),預期將獲得優先審查、快速通關,法人認為,TMB-355有機會力拚今年取得藥證。
福邦證券投顧分析師顏俊曄表示,昨日興櫃生技股可以明顯看到主力回歸的訊號,除了原創與寶齡分別大漲16.1%、12.5%外,浩鼎、健永、泉盛等,漲幅也都在4%以上。
顏俊曄指出,年初到3月中,是生技族群的小循環,加上有浩鼎預計在3月底前掛牌、3月3日上櫃前法說會利多激勵,想趕搭這一波走勢的投資人手腳要快一點,因為主力進出也很迅速。至於想做長線的投資人,則可以等到4月底到7月的大循環,屆時有新藥、原料要進程發表,及各類醫學展利多加持,為生技股旺季。
受惠該利多激勵,中裕昨日興櫃股價上漲3.07%,以142.71元作收,並帶動新藥族群走高,台微體、智擎、浩鼎、泰合、寶齡走勢耀眼。其中,浩鼎更因3月下旬轉上櫃利多,股價最高來到399元,再向400元大關扣關,終場以393元作收。
福邦證券投顧分析師顏俊曄表示,昨日興櫃生技股可以明顯看到主力回歸的訊號,除了原創與寶齡分別大漲16.1%、12.5%外,浩鼎、健永、泉盛等,漲幅也都在4%以上。
顏俊曄指出,年初到3月中,是生技族群的小循環,加上有浩鼎預計在3月底前掛牌、3月3日上櫃前法說會利多激勵,想趕搭這一波走勢的投資人手腳要快一點,因為主力進出也很迅速。至於想做長線的投資人,則可以等到4月底到7月的大循環,屆時有新藥、原料要進程發表,及各類醫學展利多加持,為生技股旺季。
受惠該利多激勵,中裕昨日興櫃股價上漲3.07%,以142.71元作收,並帶動新藥族群走高,台微體、智擎、浩鼎、泰合、寶齡走勢耀眼。其中,浩鼎更因3月下旬轉上櫃利多,股價最高來到399元,再向400元大關扣關,終場以393元作收。
櫃買中心人氣旺,興櫃元月日成交均值13.4億元,是去年9月以來新高,法人分析,元月興櫃成交量好氣色來自一正面、一負面的因素催化,預測興櫃接下來人氣可望持續延燒。
正面的因素是,興櫃中占重要地位的新藥族群,持續扮演資金寵兒,包括浩鼎、中裕、寶齡、藥華藥都擠進交易金額前十強,其中,即將轉上櫃、搶當上櫃新藥股王的浩鼎,延續去年的吸金功力,穩居最有人氣寶座。
櫃買中心董事長吳壽山表示,櫃買市場是生技新藥族群的集中地,今年持續努力讓櫃檯市場更活絡,期望上櫃市場平均日成交量可以從去年的230億元,進步至280億元。市場也對生技熱門族群,搭配櫃買中心極力扶植的文化創意、電子商務相關企業,激化今年櫃買人氣具高度信心。2014年興櫃日成交均值為16.9億元。
另外,高鐵破產危機上月再度引發市場關切,許多原本對興櫃市場較不熟悉的投資人,因為高鐵議題將目光放至興櫃市場,分析師說,「高鐵的財務危機,多少也替興櫃市場帶來交投熱度」,興櫃交易量因而受惠。
正面的因素是,興櫃中占重要地位的新藥族群,持續扮演資金寵兒,包括浩鼎、中裕、寶齡、藥華藥都擠進交易金額前十強,其中,即將轉上櫃、搶當上櫃新藥股王的浩鼎,延續去年的吸金功力,穩居最有人氣寶座。
櫃買中心董事長吳壽山表示,櫃買市場是生技新藥族群的集中地,今年持續努力讓櫃檯市場更活絡,期望上櫃市場平均日成交量可以從去年的230億元,進步至280億元。市場也對生技熱門族群,搭配櫃買中心極力扶植的文化創意、電子商務相關企業,激化今年櫃買人氣具高度信心。2014年興櫃日成交均值為16.9億元。
另外,高鐵破產危機上月再度引發市場關切,許多原本對興櫃市場較不熟悉的投資人,因為高鐵議題將目光放至興櫃市場,分析師說,「高鐵的財務危機,多少也替興櫃市場帶來交投熱度」,興櫃交易量因而受惠。
美國生技產業新股掛牌(IPO)數與總募資金額,雙創新高,顯示國際投資人對生技股維持樂觀看法,國內重量級生技公司如浩鼎(4174)、中裕、寶齡及因華等,也將接續上市櫃,可望擷取市場目光。
在美國市場方面,2014年生技IPO數達113件,總募資金額達82.5 億美元。而國內重量級生技公司今年也即將在今年上半年,接續投入資本市場。
其中,浩鼎已通過上櫃審議,旗下晚期乳癌主動免疫療法藥物OBI-822/821已收案完畢,因臨床一期小樣本數據已驚艷國際大廠,未來掛牌將再掀起國際關注。
台新投顧協理黃文清昨(11)日表示,隨著國內新藥開花結果,可破除外界認為僅有本夢比疑慮,未來新藥公司將有實際營收及獲利貢獻,朝國際大型製藥廠成長軌跡前進。根據觀察,由研發起家的國際大型製藥業者,在產能和通路布局完整,才能壯大至今規模,建議投資人在今年的生技股布局,可朝有此規劃的新藥公司著手。
根據FierceBiotech調查,全球價值Top 15即將上市新藥中,高達十款為免疫療法藥物,加上近期BMS、Merck及Novartis等國際藥廠紛紛發布旗下免疫療法藥物高治癒率之臨床結果,已掀起國際免疫療法藥物研發競賽。
全曜財經資深分析師陳唯泰指出,在專利到期高峰下,國際製藥公司普遍以新劑型改良和新適應症方式,延長產品周期,所需試驗減少,開發成本低,吸引資本小的研發型業者投入,國內多數為此類業者,投資人可多留意。
在國內已掛牌的生技指標股智擎,因去年第3季獲得Baxter 再授權里程碑收入700萬美元,台新投顧預估,今年可再認列約3,500至4,000萬美元,取得藥證時間約落在今年第4季至2016年第1季,維持智擎長期持有的評等,目標價為314元。
在美國市場方面,2014年生技IPO數達113件,總募資金額達82.5 億美元。而國內重量級生技公司今年也即將在今年上半年,接續投入資本市場。
其中,浩鼎已通過上櫃審議,旗下晚期乳癌主動免疫療法藥物OBI-822/821已收案完畢,因臨床一期小樣本數據已驚艷國際大廠,未來掛牌將再掀起國際關注。
台新投顧協理黃文清昨(11)日表示,隨著國內新藥開花結果,可破除外界認為僅有本夢比疑慮,未來新藥公司將有實際營收及獲利貢獻,朝國際大型製藥廠成長軌跡前進。根據觀察,由研發起家的國際大型製藥業者,在產能和通路布局完整,才能壯大至今規模,建議投資人在今年的生技股布局,可朝有此規劃的新藥公司著手。
根據FierceBiotech調查,全球價值Top 15即將上市新藥中,高達十款為免疫療法藥物,加上近期BMS、Merck及Novartis等國際藥廠紛紛發布旗下免疫療法藥物高治癒率之臨床結果,已掀起國際免疫療法藥物研發競賽。
全曜財經資深分析師陳唯泰指出,在專利到期高峰下,國際製藥公司普遍以新劑型改良和新適應症方式,延長產品周期,所需試驗減少,開發成本低,吸引資本小的研發型業者投入,國內多數為此類業者,投資人可多留意。
在國內已掛牌的生技指標股智擎,因去年第3季獲得Baxter 再授權里程碑收入700萬美元,台新投顧預估,今年可再認列約3,500至4,000萬美元,取得藥證時間約落在今年第4季至2016年第1季,維持智擎長期持有的評等,目標價為314元。
智擎新任董事長出爐,由智擎原董事、華盛資產管理董事長何俊輝出線。何俊輝說,將協助智擎完成新藥上市,扮演好董事會協調的角色。何俊輝曾任行政院國發基金的副執行秘書,當年是協助中裕新藥(宇昌)完成初步增資的重要推手之一,並由晟德大藥廠、東洋前董座林榮錦推薦進入智擎擔任董事。
上周只有三個交易日,而興櫃市場成交量最大的十檔股票中,延續前周的情況,仍以半導體業占了三檔最多,其次為生技醫療、金融業各占了二檔。
上周成交量最大的前三名依次為台灣高鐵(2633)、精材(3374),以及桑緹雅(4922)。其中新東亞(8351)成交量衝到第八名,瑞興銀行(2720)從63名衝到第九名。
台新投顧協理黃文清指出,半導體是2014年強勢族群,因為獲利佳、物聯網商機看好,上周在店頭市場,半導體類股三日的漲幅就高達2.4%,也連帶帶動興櫃市場半導體相關類股的交投熱度。
統計2014年全年度的成交量,冠軍是台灣高鐵,亞軍是桑緹雅,季軍則是中裕新藥。
若從2013年底已登錄興櫃者的均價來看,2014年漲幅最高為新東亞,股價從6.81元漲到25.94元,漲幅高達280.9%;其次為晶鼎、中裕新藥,漲幅分別為179.7%、107.6%。
上周成交量最大的前三名依次為台灣高鐵(2633)、精材(3374),以及桑緹雅(4922)。其中新東亞(8351)成交量衝到第八名,瑞興銀行(2720)從63名衝到第九名。
台新投顧協理黃文清指出,半導體是2014年強勢族群,因為獲利佳、物聯網商機看好,上周在店頭市場,半導體類股三日的漲幅就高達2.4%,也連帶帶動興櫃市場半導體相關類股的交投熱度。
統計2014年全年度的成交量,冠軍是台灣高鐵,亞軍是桑緹雅,季軍則是中裕新藥。
若從2013年底已登錄興櫃者的均價來看,2014年漲幅最高為新東亞,股價從6.81元漲到25.94元,漲幅高達280.9%;其次為晶鼎、中裕新藥,漲幅分別為179.7%、107.6%。
上周興櫃市場成交量最大的十檔股票中,以半導體業占了三檔最多,其次為生技醫療業占二檔。而上周成交量最大的前三名,依次為台灣高鐵(2633)、精材(3374),以及中裕新藥(4147)。其中2日甫登錄的昇陽國際(8028)成交量衝到第五名,和昇休閒(2720)從40名衝到第七名。
台新投顧協理黃文清指出,由於市場看好穿戴式裝置、物聯網發展,對晶圓的需求將大為提升,因此上市上櫃市場相關半導體上周的股價表現都不錯,也連帶拉升興櫃市場半導體類股的成交量。
昇陽國際主要產品有再生晶圓、半導體中段製程服務、熱氧化膜晶圓、儲能鋰電池。黃文清說,昇陽國際大股東美商應用材料公司是全球第二大的半導體設備和服務供應商,有助營運及業務發展。
本周即將掛牌的公司有二家,晶碩光學(6491)與大樹醫藥(6469)。晶碩光學是和碩及景碩共同轉投資子公司,從事軟式隱形眼鏡及醫療用光學產品研發製造與銷售,不但成功打響品牌,也有獲利,102年EPS1.1元。
台新投顧協理黃文清指出,由於市場看好穿戴式裝置、物聯網發展,對晶圓的需求將大為提升,因此上市上櫃市場相關半導體上周的股價表現都不錯,也連帶拉升興櫃市場半導體類股的成交量。
昇陽國際主要產品有再生晶圓、半導體中段製程服務、熱氧化膜晶圓、儲能鋰電池。黃文清說,昇陽國際大股東美商應用材料公司是全球第二大的半導體設備和服務供應商,有助營運及業務發展。
本周即將掛牌的公司有二家,晶碩光學(6491)與大樹醫藥(6469)。晶碩光學是和碩及景碩共同轉投資子公司,從事軟式隱形眼鏡及醫療用光學產品研發製造與銷售,不但成功打響品牌,也有獲利,102年EPS1.1元。
興櫃股王浩鼎、股后寶齡富錦領軍,高價生技股漲勢再起,替興櫃市場增添熱度。券商研究部門指出,台股在六都大選後,具指標意義的台北市長席次由具醫師專業的柯文哲拿下,恰好給了股價已整理一段時間的生技族群反攻契機,成為漲勢最整齊的族群,後市想像空間大。
浩鼎、寶齡上周漲勢驚人,尤其寶齡日線已連六紅、單周漲幅超過一成,大有加速追趕股王腳步的意味。
日盛投顧研究部門指出,浩鼎的醣分子技術,被譽為藥業的第三個地平線,看好未來將成為台灣之光。日盛投顧對浩鼎後市長期看好,推測中長線合理股價高達600元以上;因外資研究機構研究範圍鮮少納入興櫃股,日盛投顧可說是興櫃股王上攻的重要推手。
寶齡的腎臟新藥Nephoxil,第3季底獲美國新藥上市許可,該藥是台灣授權國外藥品取得美國食品藥物管理局(FDA)核准上市資格首例;有了藥證過關基本面的加持,股價同樣居高不下。另外,同樣位列高價生技族群的藥華藥、中裕,上周亦搭上生技族群復甦風潮,全面大漲。
生技股以外,像是富邦媒、德麥、棒辣椒、聯亞、老四川等興櫃高價股,上周也呈盤堅走勢,與台股加權指數、櫃買指數聯手營造台股多頭氣氛。其中,老四川是興櫃餐飲業指標股,股價表現將引領市場對興櫃餐飲股的關注程度,也可望牽動後續掛牌的鄉村等餐飲新兵走向。
浩鼎、寶齡上周漲勢驚人,尤其寶齡日線已連六紅、單周漲幅超過一成,大有加速追趕股王腳步的意味。
日盛投顧研究部門指出,浩鼎的醣分子技術,被譽為藥業的第三個地平線,看好未來將成為台灣之光。日盛投顧對浩鼎後市長期看好,推測中長線合理股價高達600元以上;因外資研究機構研究範圍鮮少納入興櫃股,日盛投顧可說是興櫃股王上攻的重要推手。
寶齡的腎臟新藥Nephoxil,第3季底獲美國新藥上市許可,該藥是台灣授權國外藥品取得美國食品藥物管理局(FDA)核准上市資格首例;有了藥證過關基本面的加持,股價同樣居高不下。另外,同樣位列高價生技族群的藥華藥、中裕,上周亦搭上生技族群復甦風潮,全面大漲。
生技股以外,像是富邦媒、德麥、棒辣椒、聯亞、老四川等興櫃高價股,上周也呈盤堅走勢,與台股加權指數、櫃買指數聯手營造台股多頭氣氛。其中,老四川是興櫃餐飲業指標股,股價表現將引領市場對興櫃餐飲股的關注程度,也可望牽動後續掛牌的鄉村等餐飲新兵走向。
上周興櫃市場成交量最大的十檔股票中,仍以生技醫療業占了三檔最多。而上周成交量最大的前三名,依次為台灣高鐵(2633)、桑緹亞(4922)及中裕新藥(4147),台灣高鐵以16,964張成交量重回冠軍寶座。精材(3374)成交量從第15名衝到第七名,達鴻(8056)則從第16名擠進第十名。
台新投顧協理黃文清指出,美國生技股強勢創新高,那斯達克生技指數已經達到3,227.72點,近一周上漲1.5%,近一個月更是上漲6.8%,帶動生技股熱度不減。黃文清分析,本周新進榜的精材屬於半導體下游的IC封裝測試業,具有指紋辨識概念又是台積電概念股,目前台積電所有股權占39.89%,精材除了承接台積電的蘋果指紋辨識晶片晶圓重布訂單,聯發科也是其客戶。
台新投顧協理黃文清指出,美國生技股強勢創新高,那斯達克生技指數已經達到3,227.72點,近一周上漲1.5%,近一個月更是上漲6.8%,帶動生技股熱度不減。黃文清分析,本周新進榜的精材屬於半導體下游的IC封裝測試業,具有指紋辨識概念又是台積電概念股,目前台積電所有股權占39.89%,精材除了承接台積電的蘋果指紋辨識晶片晶圓重布訂單,聯發科也是其客戶。
上周興櫃市場成交量最大的十檔股票中,以生技醫療業占了四檔最多。而上周成交量最大的前三名依次為上海商銀(5876)、台灣高鐵(2633),以及中裕新藥(4147)。其中和光(3318)成交量從第28名衝到第四名,富邦媒(8454)則從第21名直奔第八名,基米(4195)更是從第40名一舉飆進第九名,且上述三檔股價也都有同樣亮眼表現。
上海商銀擠下台灣高鐵拿下成交量冠軍,股價也從21日的35.81元上漲到28日的38.09元。台新投顧協理黃文清指出,可能跟12月中旬兩岸金銀三會包括金銀會、金證會和金保會將登場有關,若有實質利多,將進一步刺激金融股股價上漲。
前十檔成交量最大的股票中以生技股占最多,且本周即將掛牌公司之一的生華科(6492)也是生技醫療業。黃文清分析,生技股依然是興櫃市場一大亮點,美國生技近期表現強勢,市場熱絡,台灣興櫃生技股也持續受惠。
上海商銀擠下台灣高鐵拿下成交量冠軍,股價也從21日的35.81元上漲到28日的38.09元。台新投顧協理黃文清指出,可能跟12月中旬兩岸金銀三會包括金銀會、金證會和金保會將登場有關,若有實質利多,將進一步刺激金融股股價上漲。
前十檔成交量最大的股票中以生技股占最多,且本周即將掛牌公司之一的生華科(6492)也是生技醫療業。黃文清分析,生技股依然是興櫃市場一大亮點,美國生技近期表現強勢,市場熱絡,台灣興櫃生技股也持續受惠。
台日生物藥結盟,三菱來台找夥伴。台灣醣聯將於12月3日與日本三菱集團在台舉行「生物藥開發座談會」,醣聯透露,已經邀請國內十餘家生物藥(蛋白質藥)、抗體開發公司共襄盛舉,可望組成「台日生物藥產業聯盟」,率先搶攻日本、大中華區市場。
業界預期,本次座談國內除了醣聯、尖端醫、永昕、台康、喜康等將有機會參加外,包括抗體藥公司泉盛、醣基、聯生藥、中裕、浩鼎、源一、藥華、瑞華、天福等,都將是日商可能結盟對象,部分公司將受邀出席座談會,與三菱面對面洽談。
日本三菱為百年集團,旗下的三菱瓦斯化學株式會社也是日本東京證交所上市公司,近年積極發展蛋白質藥業務,今年7月台灣生技展覽期間,積極與台灣夥伴接觸,並在日本成立三菱瓦斯藥業,聚焦蛋白質藥開發。
三菱瓦斯藥業為三菱瓦斯化學株式會社子公司,目前在日本發酵重鎮新潟縣擁有一個大型發酵槽,其外型有如火箭,特別引人矚目。
專家表示,生物藥生產有兩種發酵技術,分別為微生物與細胞培養,早期生物藥物須用微生物(大腸菌)生產,譬如疫苗、胰島素等,而最具指標性的就是讓國際大廠安進(Amgen)一夕致富的兩個生物藥:EPO(紅血球生長激素)和G-CSF(白血球生長激素),就必須用微生物方式培養。
其中,三菱瓦斯藥業在微生物培養技術專精,也擁有符合國際規範的生物藥廠,而台灣則因聚焦抗體藥物開發,因此大多數的生物藥廠專精細胞培養技術,加上抗體藥需要經過醣修飾,台灣在國際上除了是抗體藥開發重鎮,同時也是醣研究的重要基地,有特殊競爭力。
專家表示,生物藥原料生產技術至關重要,若發酵、培養技術發展得宜,則能有效降低生產成本,但這須端看微生物或抗體細胞培養的能力。醣聯說,此次座談雙方將就蛋白質藥生產、開發多方面探討,尋求能夠共同合作的契機。
據悉,此次三菱集團組團來台的目的,就是看重台灣抗體藥品的開發技術,生物藥廠的規範要求,另外也希望借重台灣在大中華區市場的滲透能力,未來雙方不僅可合攻華人市場,也可切入日本的生物藥產品開發。
業界預期,本次座談國內除了醣聯、尖端醫、永昕、台康、喜康等將有機會參加外,包括抗體藥公司泉盛、醣基、聯生藥、中裕、浩鼎、源一、藥華、瑞華、天福等,都將是日商可能結盟對象,部分公司將受邀出席座談會,與三菱面對面洽談。
日本三菱為百年集團,旗下的三菱瓦斯化學株式會社也是日本東京證交所上市公司,近年積極發展蛋白質藥業務,今年7月台灣生技展覽期間,積極與台灣夥伴接觸,並在日本成立三菱瓦斯藥業,聚焦蛋白質藥開發。
三菱瓦斯藥業為三菱瓦斯化學株式會社子公司,目前在日本發酵重鎮新潟縣擁有一個大型發酵槽,其外型有如火箭,特別引人矚目。
專家表示,生物藥生產有兩種發酵技術,分別為微生物與細胞培養,早期生物藥物須用微生物(大腸菌)生產,譬如疫苗、胰島素等,而最具指標性的就是讓國際大廠安進(Amgen)一夕致富的兩個生物藥:EPO(紅血球生長激素)和G-CSF(白血球生長激素),就必須用微生物方式培養。
其中,三菱瓦斯藥業在微生物培養技術專精,也擁有符合國際規範的生物藥廠,而台灣則因聚焦抗體藥物開發,因此大多數的生物藥廠專精細胞培養技術,加上抗體藥需要經過醣修飾,台灣在國際上除了是抗體藥開發重鎮,同時也是醣研究的重要基地,有特殊競爭力。
專家表示,生物藥原料生產技術至關重要,若發酵、培養技術發展得宜,則能有效降低生產成本,但這須端看微生物或抗體細胞培養的能力。醣聯說,此次座談雙方將就蛋白質藥生產、開發多方面探討,尋求能夠共同合作的契機。
據悉,此次三菱集團組團來台的目的,就是看重台灣抗體藥品的開發技術,生物藥廠的規範要求,另外也希望借重台灣在大中華區市場的滲透能力,未來雙方不僅可合攻華人市場,也可切入日本的生物藥產品開發。
櫃買中心如火如荼審議上櫃新兵,近期許多台廠重量級生技業者「 摩拳擦掌」欲跨入資本市場,櫃買預計下周一(17日)審議新藥公司 浩鼎(4174)申請上櫃案,法人表示,由於新藥公司近來接續發布臨 床數據,上市可能性高的個股備受看好。
台新投顧研究部經理蔡逸賢指出,浩鼎下周一即將審議,預計年底 前可望「闖關」成功,最快明年初有機會掛牌上櫃;而中裕(4147) 、寶齡(1760)及因華(4172)等3家興櫃公司,雖然尚未向主管機 關送件,但相關申請事宜已籌措準備,預計半年內有望陸續通過審議 。
櫃買中心指出,浩鼎是以科技事業申請上櫃,申請時資本額為14. 99億元,董事長為張念慈,主辦承銷券商為元富證券,推薦證券商則 是元富、富邦、永豐金及玉山綜合證券,昨日興櫃參考價隨著大盤回 檔,應聲跌破400元關卡,終場下跌1.61%收在398元。
櫃買中心表示,浩鼎去年度營收為0元,稅後淨損為4.39億元,每 股虧損3.11元;今年第2季營收同樣為0元,稅後淨損為3.29億元,每 股虧損2.2元。
蔡逸賢指出,近來重量級生技公司將準備進入資本市場,例如浩鼎 、中裕、寶齡、因華等,加上智擎(4162)已於6月底發表晚期胰臟 癌有效控制率達57%的完整數據且將申請藥證,短期可望認列大筆里 程碑收入,對國內新藥族群表現將有所助益。
蔡逸賢說,隨著國內新藥業者陸續開花結果,將可破除外界認為僅 有「本夢比」的疑慮,未來新藥公司將會有實際營收及獲利貢獻,並 朝向國際大型製藥廠成長軌跡前進。
統一投顧指出,浩鼎主要開發新藥產品OBI-822是由美國史隆癌症 研究院(MSKCC)引進的醣分子抗癌免疫新藥,2012年已在台灣進行 末期轉移性乳癌臨床3期試驗,以目前藥物使用狀況觀察,預期OBI- 822可望於2016年底取得TFDA新藥上市許可。
日盛投顧指出,浩鼎的OBI-822乳癌不排除可省略US Phase3,再搭 配醣機制可擴充治療16種癌症及癌症臨床經驗的累積,公司潛力相當 可觀。
台新投顧研究部經理蔡逸賢指出,浩鼎下周一即將審議,預計年底 前可望「闖關」成功,最快明年初有機會掛牌上櫃;而中裕(4147) 、寶齡(1760)及因華(4172)等3家興櫃公司,雖然尚未向主管機 關送件,但相關申請事宜已籌措準備,預計半年內有望陸續通過審議 。
櫃買中心指出,浩鼎是以科技事業申請上櫃,申請時資本額為14. 99億元,董事長為張念慈,主辦承銷券商為元富證券,推薦證券商則 是元富、富邦、永豐金及玉山綜合證券,昨日興櫃參考價隨著大盤回 檔,應聲跌破400元關卡,終場下跌1.61%收在398元。
櫃買中心表示,浩鼎去年度營收為0元,稅後淨損為4.39億元,每 股虧損3.11元;今年第2季營收同樣為0元,稅後淨損為3.29億元,每 股虧損2.2元。
蔡逸賢指出,近來重量級生技公司將準備進入資本市場,例如浩鼎 、中裕、寶齡、因華等,加上智擎(4162)已於6月底發表晚期胰臟 癌有效控制率達57%的完整數據且將申請藥證,短期可望認列大筆里 程碑收入,對國內新藥族群表現將有所助益。
蔡逸賢說,隨著國內新藥業者陸續開花結果,將可破除外界認為僅 有「本夢比」的疑慮,未來新藥公司將會有實際營收及獲利貢獻,並 朝向國際大型製藥廠成長軌跡前進。
統一投顧指出,浩鼎主要開發新藥產品OBI-822是由美國史隆癌症 研究院(MSKCC)引進的醣分子抗癌免疫新藥,2012年已在台灣進行 末期轉移性乳癌臨床3期試驗,以目前藥物使用狀況觀察,預期OBI- 822可望於2016年底取得TFDA新藥上市許可。
日盛投顧指出,浩鼎的OBI-822乳癌不排除可省略US Phase3,再搭 配醣機制可擴充治療16種癌症及癌症臨床經驗的累積,公司潛力相當 可觀。
中裕新藥執行長張念原表示,公司近期正與美國食品藥物管理局(FDA)協商,抗愛滋病新藥TMB-355最後上市的細節,並已經陸續洽商合作夥伴,希望拚明年在美銷售,讓台灣自己的新藥品牌,在全球新藥開發領域能「一砲打響」。
中裕新藥是由蔡英文與中研院院士何大一於2007年創辦,並引入大股東潤泰總裁尹衍樑投資,目前與何大一的ADARC實驗室有密切合作。
中裕旗下開發的治療愛滋病的單株抗體產品TMB-355,已經獲得美國FDA認定的孤兒藥資格,未來可望享有快速通關、自由定價及一定年限的獨賣權。
張念原說,中裕的TMB-355就是兩岸合作的經典案例,公司把這個產品委託給大陸蛋白質藥廠藥明康德生產,而藥明康德不僅已經在美國紐約證交所上市,也是大陸第一個被美國FDA認可,通過藥物安全評估的生物製劑廠。
今年5月間,中裕委託藥明康德生產的首批2,000公升藥品,獲得美國FDA查核通過,核准能夠使用在病患身上,而這也是雙方合作的新里程碑。
張念原說,藥明康德生產的TMB-355產品,不僅獲得FDA認證,其價格也較有競爭力,未來也可加速TMB-355在大陸的臨床審查、藥證申請,可謂一舉數得。
TMB-355目前已經完成美國和台灣的靜脈注射臨床二期b階段,獲得孤兒藥資格後,將和美國FDA完成協商後,可望直接上市。
值得注意的是,TMB-355目前也是少數在臨床階段,即持續供應美國40餘位愛滋病患作為治療用藥的產品。
對於下一步,張念原說,就是在美上市,要讓台灣在全球新藥開發領域能「一砲打響」。
TMB-355正與美國FDA在上市申請藥證前的細節協商,看他們還有沒有其他意見。
另外,TMB-355也繼續在美進行皮下、肌肉的注射劑型。
談及兩岸合作,張念原並指出,兩岸在生技產業方面各有優勢,但是台灣在延攬海外人才部分,遠不如大陸積極,這是應該要檢討的,再者,大陸在做事嚴謹的態度上,也很值得台灣學習,從藥明康德生產的產品,能通過美國FDA認可,即可看得出來。
中裕新藥是由蔡英文與中研院院士何大一於2007年創辦,並引入大股東潤泰總裁尹衍樑投資,目前與何大一的ADARC實驗室有密切合作。
中裕旗下開發的治療愛滋病的單株抗體產品TMB-355,已經獲得美國FDA認定的孤兒藥資格,未來可望享有快速通關、自由定價及一定年限的獨賣權。
張念原說,中裕的TMB-355就是兩岸合作的經典案例,公司把這個產品委託給大陸蛋白質藥廠藥明康德生產,而藥明康德不僅已經在美國紐約證交所上市,也是大陸第一個被美國FDA認可,通過藥物安全評估的生物製劑廠。
今年5月間,中裕委託藥明康德生產的首批2,000公升藥品,獲得美國FDA查核通過,核准能夠使用在病患身上,而這也是雙方合作的新里程碑。
張念原說,藥明康德生產的TMB-355產品,不僅獲得FDA認證,其價格也較有競爭力,未來也可加速TMB-355在大陸的臨床審查、藥證申請,可謂一舉數得。
TMB-355目前已經完成美國和台灣的靜脈注射臨床二期b階段,獲得孤兒藥資格後,將和美國FDA完成協商後,可望直接上市。
值得注意的是,TMB-355目前也是少數在臨床階段,即持續供應美國40餘位愛滋病患作為治療用藥的產品。
對於下一步,張念原說,就是在美上市,要讓台灣在全球新藥開發領域能「一砲打響」。
TMB-355正與美國FDA在上市申請藥證前的細節協商,看他們還有沒有其他意見。
另外,TMB-355也繼續在美進行皮下、肌肉的注射劑型。
談及兩岸合作,張念原並指出,兩岸在生技產業方面各有優勢,但是台灣在延攬海外人才部分,遠不如大陸積極,這是應該要檢討的,再者,大陸在做事嚴謹的態度上,也很值得台灣學習,從藥明康德生產的產品,能通過美國FDA認可,即可看得出來。
與我聯繫