

寶齡富錦生技(上)公司新聞
興櫃交易新制上路,帶動潛力股勁揚,統計開紅盤以來興櫃漲幅最亮麗公司,以太陽能旭晶(3647)漲幅65.93%為第一、連營(3603 )上漲51.18%、旭能(4922)上漲45.63%、光耀(3666)漲幅達4 4.39%,分別位居第二至第四名,而排行前四名外的前十大漲幅個股全數為生技類股,其中浩鼎(4174)更一舉登上興櫃生技股后寶座。
興櫃交易新制1月7日啟動後,成交量明顯回溫,上周六(23)日興櫃成交金額達32.33億元,較實施當日的10.53億元差距甚大,成交量也多集中在浩鼎、寶齡(1760)等生技公司,並為興櫃生技公司漲勢點火,因此隨台股開出紅盤激勵,興櫃生技股也為興櫃成交量提升有所貢獻。
為興櫃第3高價生技股的寶齡,公司開發的抗腎臟病新藥Nephoxil ,近日在美國三期臨床試驗顯著,有機會於今年上半年將向美國申請藥證,台灣可望取得衛生署核發的上市許可。在此消息激勵下,公司不但在紅盤期間表現極佳,今年以來漲幅已有297%。
期間漲幅第5的浩鼎,除有潤泰伊衍樑概念加持,為興櫃第2高價生技類股,周六上漲1.52元,收盤價183.59元,公司近期和中研院基因體中心宣布,新一代抗乳癌疫苗OBI-833,最快可在明年進入人體臨床試驗。
接著漲幅排行第6為柏登(4177),期間漲幅38.85%,公司近期獲荷蘭萊登大學醫學中心,簽訂人工皮膚技術授權合約,取得該大學人工皮膚技術,成為公司新的成長動能;賽德(4156)則以「天然人類干擾素」藥品為開發主軸,近期2月22日申報轉讓持股4,000張,終止開紅盤以來漲勢,然而期間漲幅仍達37.46%,名列上漲前十大公司。
緊接著有南六(6504),期間上漲36.54%,公司為台灣最大不織布製造商,占公司營收比重6成,另有生產手術衣,占公司營收比重 32%。
興櫃交易新制1月7日啟動後,成交量明顯回溫,上周六(23)日興櫃成交金額達32.33億元,較實施當日的10.53億元差距甚大,成交量也多集中在浩鼎、寶齡(1760)等生技公司,並為興櫃生技公司漲勢點火,因此隨台股開出紅盤激勵,興櫃生技股也為興櫃成交量提升有所貢獻。
為興櫃第3高價生技股的寶齡,公司開發的抗腎臟病新藥Nephoxil ,近日在美國三期臨床試驗顯著,有機會於今年上半年將向美國申請藥證,台灣可望取得衛生署核發的上市許可。在此消息激勵下,公司不但在紅盤期間表現極佳,今年以來漲幅已有297%。
期間漲幅第5的浩鼎,除有潤泰伊衍樑概念加持,為興櫃第2高價生技類股,周六上漲1.52元,收盤價183.59元,公司近期和中研院基因體中心宣布,新一代抗乳癌疫苗OBI-833,最快可在明年進入人體臨床試驗。
接著漲幅排行第6為柏登(4177),期間漲幅38.85%,公司近期獲荷蘭萊登大學醫學中心,簽訂人工皮膚技術授權合約,取得該大學人工皮膚技術,成為公司新的成長動能;賽德(4156)則以「天然人類干擾素」藥品為開發主軸,近期2月22日申報轉讓持股4,000張,終止開紅盤以來漲勢,然而期間漲幅仍達37.46%,名列上漲前十大公司。
緊接著有南六(6504),期間上漲36.54%,公司為台灣最大不織布製造商,占公司營收比重6成,另有生產手術衣,占公司營收比重 32%。
生技股強勁,不僅櫃買市場量能充沛,興櫃市場包括浩鼎(4174)、安成藥、寶齡富錦等新藥公司,都受惠於旗下產品備受看好,再度引發市場矚目。
興櫃新藥3雄昨日股價均再創新高,其中浩鼎收180元,上漲12.95元;安成藥前日登上興櫃股王後,昨日股價再度攀峰,收283元上漲21.75元;另寶齡富錦因藥證題材加持,股價昨收159元,續漲27.71 元。
浩鼎因旗下抗乳癌疫苗新藥OBI-822/821已進入臨床3期,且新一代藥物報到,帶動後市行情;安成藥則因為產品線充足,今年可望還有多項新藥證到手,也炙手可熱。
最值得注意的是寶齡富錦,旗下的腎臟病新藥「Nephoxil」,已完成台灣藥證申請手續,美國方面臨床3期數據頗佳,近期可望申請藥證;因此該藥物可望成為本土首宗化學新藥,也將申請健保藥價給付,全球市場規模超過10億美元(近新台幣300億元)。
Nephoxil是寶齡於2001年自美國密西根大學技轉而來,並於2005年起這項研發中新藥授權給美國、日本公司,並繼續在台灣進行第3期臨床試驗。寶齡富錦近期針對歐洲市場,也開始進行授權談判。
興櫃新藥3雄昨日股價均再創新高,其中浩鼎收180元,上漲12.95元;安成藥前日登上興櫃股王後,昨日股價再度攀峰,收283元上漲21.75元;另寶齡富錦因藥證題材加持,股價昨收159元,續漲27.71 元。
浩鼎因旗下抗乳癌疫苗新藥OBI-822/821已進入臨床3期,且新一代藥物報到,帶動後市行情;安成藥則因為產品線充足,今年可望還有多項新藥證到手,也炙手可熱。
最值得注意的是寶齡富錦,旗下的腎臟病新藥「Nephoxil」,已完成台灣藥證申請手續,美國方面臨床3期數據頗佳,近期可望申請藥證;因此該藥物可望成為本土首宗化學新藥,也將申請健保藥價給付,全球市場規模超過10億美元(近新台幣300億元)。
Nephoxil是寶齡於2001年自美國密西根大學技轉而來,並於2005年起這項研發中新藥授權給美國、日本公司,並繼續在台灣進行第3期臨床試驗。寶齡富錦近期針對歐洲市場,也開始進行授權談判。
台股封關前生技股回檔整理,法人圈昨(7)日認為,3家上市櫃的台微體、智擎、醣聯,以及興櫃股浩鼎、安成、寶齡富錦等新藥研發公司,年後在產品上市及授權等題材加持下,可望在資本市掀起新一波熱潮。
新藥股年前風光,但利多逐漸出盡,股價在6日封關日下修;除了浩鼎外,興櫃生技股王的安成收231.49元,下跌5.73元;連日爆發力強勁的寶齡富錦收126.5元,下跌0.92元。
法人指出,不僅智擎、醣聯等在年前回檔整理,具有題材的興櫃新藥3雄也下修。但安成的藥品將挑戰美國上市許可,寶齡富錦新藥也有望在台取得上市許可。
至於智擎、醣聯及台微體3家公司,都擁有藥品對外授權的利多題材。法人認為,短暫的股價整理後,這些生技公司年後應有新的成長動能。
新藥股年前風光,但利多逐漸出盡,股價在6日封關日下修;除了浩鼎外,興櫃生技股王的安成收231.49元,下跌5.73元;連日爆發力強勁的寶齡富錦收126.5元,下跌0.92元。
法人指出,不僅智擎、醣聯等在年前回檔整理,具有題材的興櫃新藥3雄也下修。但安成的藥品將挑戰美國上市許可,寶齡富錦新藥也有望在台取得上市許可。
至於智擎、醣聯及台微體3家公司,都擁有藥品對外授權的利多題材。法人認為,短暫的股價整理後,這些生技公司年後應有新的成長動能。
興櫃股寶齡富錦(1760)提前上演封關行情,寶齡富錦開發的抗腎臟病新藥Nephoxil,昨(4)日傳出美國三期臨床試驗成果顯著,最快今年上半年申請美國藥證,台灣也有機會取得衛生署核發的上市許可。
寶齡富錦近期股價已躍進登百元俱樂部,昨天收136.5元,上漲3.14元,法人預估將有機會登上興櫃股后;安成藥業昨日興櫃參考價收250元,上漲26.84元,登上興櫃股王寶座;浩鼎則受尹衍樑概念股、新藥潛力加持,成為矚目焦點。
安成、寶齡、浩鼎3家都是興櫃新藥公司,目前由於研發支出仍大,還處於虧損狀態;但由於新藥本夢比行情持續發酵,3家各擁題材持續攀峰。
據悉,寶齡富錦近期將挑戰「本土首宗化學新藥上市」,該公司所開發的抗腎臟病新藥Nephoxil,已向衛生署食品藥物管理局(TFDA)申請上市;美國夥伴所執行的食品藥物管理局(FDA)臨床3期數據,也傳出好消息,預計將於上半年向FDA申請藥證。
浩鼎近期和中研院基因體中心連袂宣布,公司新一代抗乳癌疫苗OBI-833,可望於明年進入人體臨床試驗;安成近期和全球最大學名藥廠Teva,將增加合作開發項目,公司已向美國食品藥物管理局(FDA)提出8項藥證申請。
寶齡富錦近期股價已躍進登百元俱樂部,昨天收136.5元,上漲3.14元,法人預估將有機會登上興櫃股后;安成藥業昨日興櫃參考價收250元,上漲26.84元,登上興櫃股王寶座;浩鼎則受尹衍樑概念股、新藥潛力加持,成為矚目焦點。
安成、寶齡、浩鼎3家都是興櫃新藥公司,目前由於研發支出仍大,還處於虧損狀態;但由於新藥本夢比行情持續發酵,3家各擁題材持續攀峰。
據悉,寶齡富錦近期將挑戰「本土首宗化學新藥上市」,該公司所開發的抗腎臟病新藥Nephoxil,已向衛生署食品藥物管理局(TFDA)申請上市;美國夥伴所執行的食品藥物管理局(FDA)臨床3期數據,也傳出好消息,預計將於上半年向FDA申請藥證。
浩鼎近期和中研院基因體中心連袂宣布,公司新一代抗乳癌疫苗OBI-833,可望於明年進入人體臨床試驗;安成近期和全球最大學名藥廠Teva,將增加合作開發項目,公司已向美國食品藥物管理局(FDA)提出8項藥證申請。
興櫃市場出現股王爭霸戰,興櫃生技股股王安成藥(4180)昨日股價突破200元整數關卡,最後一筆以219元收市,大漲12.49%,直逼昨日並無成交量的股王數字(5287)243.17元。法人指出,安成藥單日成交值占興櫃總成交值的12.44%,儼然成為興櫃股的吸金大隊。
興櫃市場目前每日成交金額約10億元上下,但成交前十強中,除了亞太及達鴻非生技股之外,其餘全數都與生技題材息息相關,前十強生技占成交值比重高達67.82%,興櫃資金全部往生技股靠攏。
根據統計,目前興櫃市場掛牌家數高達282檔,其中69檔並無成交,但成交前三大均與生技概念股有關,昨日單日成交第一大達2.9億元是生技股浩鼎,第二強的寶齡雖為化工股,但日前宣布因應組織調整及資源整合,將與子公司寶瑞康生技合併,並以每1股寶瑞康普通股換發0.7股寶齡富錦普通股,合併基準日暫定為102年4月8日。
興櫃市場目前每日成交金額約10億元上下,但成交前十強中,除了亞太及達鴻非生技股之外,其餘全數都與生技題材息息相關,前十強生技占成交值比重高達67.82%,興櫃資金全部往生技股靠攏。
根據統計,目前興櫃市場掛牌家數高達282檔,其中69檔並無成交,但成交前三大均與生技概念股有關,昨日單日成交第一大達2.9億元是生技股浩鼎,第二強的寶齡雖為化工股,但日前宣布因應組織調整及資源整合,將與子公司寶瑞康生技合併,並以每1股寶瑞康普通股換發0.7股寶齡富錦普通股,合併基準日暫定為102年4月8日。
興櫃新藥廠寶齡富錦生技(1760),為整合整體資源、擴大營業規模,昨(18)日召開重大訊息宣布,將與子公司寶瑞康生物科技合併,以寶瑞康生技每1股普通股換發0.7股寶齡富錦,合併後將以寶齡富錦為存續公司,暫定合併基準日為102年4月8日。
寶齡富錦董事長江宗明表示,寶瑞康為新藥研發公司,寶齡富錦原持股60%,為整合整體資源,董事會決議將二家公司進行合併,預計合併後可提升公司競爭力並增加經濟規模效益。
寶齡富錦目前股本為3.4億元,合併後股本約3.7至3.8億元,該公司11月營收5,000萬元,累計前11月營收為5.23億元,今年上半年財報,營業淨損997萬元,稅後淨損1,720萬元,EPS虧損0.51元。
寶齡富錦董事長江宗明表示,寶瑞康為新藥研發公司,寶齡富錦原持股60%,為整合整體資源,董事會決議將二家公司進行合併,預計合併後可提升公司競爭力並增加經濟規模效益。
寶齡富錦目前股本為3.4億元,合併後股本約3.7至3.8億元,該公司11月營收5,000萬元,累計前11月營收為5.23億元,今年上半年財報,營業淨損997萬元,稅後淨損1,720萬元,EPS虧損0.51元。
生技、新藥族群夯,興櫃新藥三雄台微體(4152)、醣聯將搶在年底前掛牌,而研發進度最快的寶齡富錦也宣布,明年初遞件申請上櫃;在比價效應下,寶齡富錦近一周以來股價已翻倍。法人估,3雄於年底掛牌前還有一波漲勢。
台微體昨(19)日宣布將於月底前舉辦上櫃前法人說明會,預計上櫃日期改至12月中下旬。醣聯也表示,目前規劃掛牌時程應會在12月中旬,最晚不會超過年底。
至於規劃於年底前向食品藥物管理局(TFDA)遞件申請新藥查驗登記(NDA)的寶齡富錦表示,目前忙於NDA作業,上櫃時程將延至明年首季遞件申請。
法人表示,由於盈正案發酵,政府基金宣布F開頭的族群,以及資本額10億元以下的「小型股准賣不准買」,讓以小型股為主的生技櫃買族群重挫,生技指數下跌6.02點收143.02點,跌幅超過4%;而在興櫃登錄的台微體、醣聯也受波及,台微體昨天興櫃參考價收192元,下跌39.04元;醣聯收143.15元,下跌24.91元。
但寶齡富錦則受到比價效應加持,發布新藥將遞件申請NDA消息出爐後,近一周股價已從20元上下,昨天漲到40元,昨天上漲8.51元。
分析師指出,寶齡富錦是目前興櫃新藥類股中研發進度最快的公司,由於台微體、醣聯興櫃價格都超越百元,寶齡富錦在比價效應激勵下,可望再創新高行情。
市場盛傳,由於醣聯、台微體的興櫃行情居高不下,2家公司上櫃定價原在百元左右,可能再次調漲。法人表示,盈正案導致政府基金轉向,2度調漲承銷價可能性變小,但新藥股比價效應該還是會發酵。
據了解,台微體在授權全球第1大學名藥廠Teva的權利金挹注下,今年前三季虧損情形改善。醣聯在大塚製藥授權金加持下,前三季每股虧損0.61元,預計年底有來自三菱化學的顧問合約收入,以及授權大塚的里程碑金,可望拚轉盈。
台微體昨(19)日宣布將於月底前舉辦上櫃前法人說明會,預計上櫃日期改至12月中下旬。醣聯也表示,目前規劃掛牌時程應會在12月中旬,最晚不會超過年底。
至於規劃於年底前向食品藥物管理局(TFDA)遞件申請新藥查驗登記(NDA)的寶齡富錦表示,目前忙於NDA作業,上櫃時程將延至明年首季遞件申請。
法人表示,由於盈正案發酵,政府基金宣布F開頭的族群,以及資本額10億元以下的「小型股准賣不准買」,讓以小型股為主的生技櫃買族群重挫,生技指數下跌6.02點收143.02點,跌幅超過4%;而在興櫃登錄的台微體、醣聯也受波及,台微體昨天興櫃參考價收192元,下跌39.04元;醣聯收143.15元,下跌24.91元。
但寶齡富錦則受到比價效應加持,發布新藥將遞件申請NDA消息出爐後,近一周股價已從20元上下,昨天漲到40元,昨天上漲8.51元。
分析師指出,寶齡富錦是目前興櫃新藥類股中研發進度最快的公司,由於台微體、醣聯興櫃價格都超越百元,寶齡富錦在比價效應激勵下,可望再創新高行情。
市場盛傳,由於醣聯、台微體的興櫃行情居高不下,2家公司上櫃定價原在百元左右,可能再次調漲。法人表示,盈正案導致政府基金轉向,2度調漲承銷價可能性變小,但新藥股比價效應該還是會發酵。
據了解,台微體在授權全球第1大學名藥廠Teva的權利金挹注下,今年前三季虧損情形改善。醣聯在大塚製藥授權金加持下,前三季每股虧損0.61元,預計年底有來自三菱化學的顧問合約收入,以及授權大塚的里程碑金,可望拚轉盈。
本土首宗化學新藥將上市,國產實業轉投資的寶齡富錦生技,所開發的抗腎臟病新藥Nephoxil已完成全球第3期臨床試驗,將於12月向衛生署食品藥物管理局(TFDA)申請上市,這項產品明年初叩關美、日市場,搶攻年12億美元(約新台幣350億元)商機。
寶齡富錦成立於1974年,是國內老牌醫藥及美容生技公司,由總經理江宗明創辦,國產實業為持股近一成的大股東。
寶齡富錦研發計畫主持人湯竣鈞昨(15)日表示,Nephoxil是寶齡於2001年自美國密西根大學技轉而來,經過他主持完成臨床2期試驗後,曾自2005年起促成這項研發中新藥授權給美國、日本公司,並繼續在台灣進行第3期臨床試驗。寶齡富錦近期針對歐洲市場,也開始進行授權談判。
目前,寶齡富錦擁有Nephoxil全球原料供應權利,及52國、29個專利權,專利期限至2024年。
湯竣鈞說,該藥物是針對洗腎病患研發的抗「高血磷症」產品,可透過簡單的化學機轉,有效帶走腎臟病患食物中所釋放出來的磷,通過消化道伴隨糞便排出。
由於臨床結果良好,湯竣鈞強調,12月將在台灣申請上市許可的藥證,也將向健保局提出Nephoxil的健保藥價申請。
生策會執行長吳明發表示,Nephoxil是小分子(化學)新藥,應有較多國外核價前例可循,將有機會成為首波取得健保藥價的本土新藥,具有指標意義。
寶齡富錦成立於1974年,是國內老牌醫藥及美容生技公司,由總經理江宗明創辦,國產實業為持股近一成的大股東。
寶齡富錦研發計畫主持人湯竣鈞昨(15)日表示,Nephoxil是寶齡於2001年自美國密西根大學技轉而來,經過他主持完成臨床2期試驗後,曾自2005年起促成這項研發中新藥授權給美國、日本公司,並繼續在台灣進行第3期臨床試驗。寶齡富錦近期針對歐洲市場,也開始進行授權談判。
目前,寶齡富錦擁有Nephoxil全球原料供應權利,及52國、29個專利權,專利期限至2024年。
湯竣鈞說,該藥物是針對洗腎病患研發的抗「高血磷症」產品,可透過簡單的化學機轉,有效帶走腎臟病患食物中所釋放出來的磷,通過消化道伴隨糞便排出。
由於臨床結果良好,湯竣鈞強調,12月將在台灣申請上市許可的藥證,也將向健保局提出Nephoxil的健保藥價申請。
生策會執行長吳明發表示,Nephoxil是小分子(化學)新藥,應有較多國外核價前例可循,將有機會成為首波取得健保藥價的本土新藥,具有指標意義。
生醫產業能量夯,生策會昨日公布媒合6件產學合作案,合計將搶攻逾73億美元的新藥和醫材商機。生技天后許照惠則表示,除了以潤惠生技公司投資RSV人類呼吸道融合病毒疫苗外,也將加碼在台投資。
外傳昨日許照惠允諾副總統吳敦義,會在台灣投資100億元。許照惠表示,投資金額是跟著產業和產品研發的進度走,目前看來生醫產業的味道已開始出來,生策會這次遴選百件學研案件後,有27項獲頂尖技術獎,有些離商品化還有一段距離,但結合業界後應可創造不錯的商機,未來她也會請生策會幫忙多尋找案源。
幾乎已成了生醫產業代言指標的生策會,昨日再祭大利多,除了中天結合潤泰和富邦集團合資30億元成立民間種子創投基金外,潤惠、台鹽、信東、寶齡富錦、晶宇生技、冷泉港6家公司分別與國衛院、台大、亞東醫院等6家學研機構達成合作協議,投入RSV疫苗、長效型抗憂鬱症藥物─Olanzapine、皮膚雷射術後敷材、多功能複合性之骨牙材植入物、沙門氏菌及肉品微生物檢測和超音波顯影劑等。
立法院院長王金平表示,生策會長期盤點國內技術案源、鼓勵與遊說業界承接學界早期研發成果,現在投資條件與技術都相對成熟,加上提出的33項政策正陸續執行當中,其中包括本土研發新藥/醫材一律予優惠健保核價、明訂醫材與新醫療技術專法、提高生醫科專預算、擴大二類新藥及高階醫材納入條例受惠等政策一旦上路,將營造更有利的發展環境。
吳明發表示,投資生醫產業並沒有預期的困難或難以獲利,以潤泰集團來看,10多年來著墨於生技產業的投資,光是在台灣,尹衍梁投資的浩鼎、中天集團旗下公司、中裕等,就帳面市值估算,獲利至少 100億元,因此,生醫產業不是不能投資,而是要選對方向和標的。
外傳昨日許照惠允諾副總統吳敦義,會在台灣投資100億元。許照惠表示,投資金額是跟著產業和產品研發的進度走,目前看來生醫產業的味道已開始出來,生策會這次遴選百件學研案件後,有27項獲頂尖技術獎,有些離商品化還有一段距離,但結合業界後應可創造不錯的商機,未來她也會請生策會幫忙多尋找案源。
幾乎已成了生醫產業代言指標的生策會,昨日再祭大利多,除了中天結合潤泰和富邦集團合資30億元成立民間種子創投基金外,潤惠、台鹽、信東、寶齡富錦、晶宇生技、冷泉港6家公司分別與國衛院、台大、亞東醫院等6家學研機構達成合作協議,投入RSV疫苗、長效型抗憂鬱症藥物─Olanzapine、皮膚雷射術後敷材、多功能複合性之骨牙材植入物、沙門氏菌及肉品微生物檢測和超音波顯影劑等。
立法院院長王金平表示,生策會長期盤點國內技術案源、鼓勵與遊說業界承接學界早期研發成果,現在投資條件與技術都相對成熟,加上提出的33項政策正陸續執行當中,其中包括本土研發新藥/醫材一律予優惠健保核價、明訂醫材與新醫療技術專法、提高生醫科專預算、擴大二類新藥及高階醫材納入條例受惠等政策一旦上路,將營造更有利的發展環境。
吳明發表示,投資生醫產業並沒有預期的困難或難以獲利,以潤泰集團來看,10多年來著墨於生技產業的投資,光是在台灣,尹衍梁投資的浩鼎、中天集團旗下公司、中裕等,就帳面市值估算,獲利至少 100億元,因此,生醫產業不是不能投資,而是要選對方向和標的。
台灣生技業營運逐步找出生存利基,並陸續在國際市場嶄露頭角,繼中橡、寶齡、台灣醣聯等公司已成功授權下,最近又啟動另一波新技轉授權熱潮,最受矚目的是基亞生技重新拿回PI88第三期臨床,而太景的奈諾沙星則可望在十月中旬與國際前五大藥廠簽訂授權,另外,友華將打進中東市場,都使未來營運備受矚目。
至於國內產、官學的策盟亦十分積極,聯合骨科去年取得金屬中心鈦合金關節的技術授權,在聯骨已是生醫公司中ECFA最佳受惠股下,目前又因有鈦合金骨科器材鍛造技術的加持,董事長林延生預估,5年後聯合產能將從目前3萬件成長到12萬件以上,並搶下全球1%的市占率。
未來聯合還要與金屬中心合作,研發骨科器材的精密鑄造技術,藉此創造雙贏局面。
投入B肝和C肝檢測已逾20年的普生,則自今年營運正式虧轉盈後,又獲工研院技轉肝纖維化檢測生物標記ITRI Score,董事長林宗慶表示,ITRIScore檢測已拿到全球專利,普生將兵分三路,同步搶攻台灣、大陸和美國市場,初估ITRI Score檢測明年至少可貢獻普生1,000萬元以上營收。
另外,申請興櫃掛牌的國光生技,在合作夥伴荷蘭Crucell生技公司協助下,8月底已通過歐洲藥品管理局查廠認證,預計明年取得歐洲藥證,將申請美國食品藥物管理局認證。
目前國光也爭取國家衛生研究院技轉腸病毒疫苗,預計明年展開人體試驗,也是產、官、學合作的佳例。
積極搶進國際市場的生醫公司,除了醫療器材廠已出現國際大廠轉單效應,近年太醫、五鼎、精華光學和邦特營運耀眼外,製藥類股亦不落人後,東洋紫杉醇拿到歐洲第一張學名藥證後,第4季將開始出貨,明年在客戶訂單明朗下,營運十分樂觀。
至於在技轉部分,太景的奈諾沙星經過在美國、南非、中國大陸與台灣的二期臨床實驗證明,病人僅需每天口服一次,在治療社區型肺炎上,即可獲得不亞於左旋沙星的效果,還可有效治癒抗藥性高、嚴重威脅感染社區型肺炎及糖尿病足部感染病人健康的抗藥性黃金葡萄球菌。
由於奈諾沙星效果顯著,在國際大藥廠近年又掀起研發抗生素熱潮中,據了解,奈諾沙星也引起國際藥廠關注,除了太景原授權公司寶鹼可望重談歐美市場的技術授權合約外,國際藥廠亦有意拿下亞洲銷售權,推波太景的奈諾沙星第三期臨床試驗將加速進行,亦有機會讓太景營運正式虧轉盈。
多方位布建醫藥美容市場的友華生技,今年也是漂亮出擊,該公司自行研發用於治療失眠症及糖尿病的二項藥品,已與摩洛哥第二大藥廠 Cooper Pharma簽訂技術移轉授權合約,這是友華第一次技轉授權國外藥廠,未來該藥將在摩洛哥等北非國家、西非法語系國家,及沙烏地阿拉伯獨家製造、銷售,也是國內藥廠進軍國際的成功案例。
至於國內產、官學的策盟亦十分積極,聯合骨科去年取得金屬中心鈦合金關節的技術授權,在聯骨已是生醫公司中ECFA最佳受惠股下,目前又因有鈦合金骨科器材鍛造技術的加持,董事長林延生預估,5年後聯合產能將從目前3萬件成長到12萬件以上,並搶下全球1%的市占率。
未來聯合還要與金屬中心合作,研發骨科器材的精密鑄造技術,藉此創造雙贏局面。
投入B肝和C肝檢測已逾20年的普生,則自今年營運正式虧轉盈後,又獲工研院技轉肝纖維化檢測生物標記ITRI Score,董事長林宗慶表示,ITRIScore檢測已拿到全球專利,普生將兵分三路,同步搶攻台灣、大陸和美國市場,初估ITRI Score檢測明年至少可貢獻普生1,000萬元以上營收。
另外,申請興櫃掛牌的國光生技,在合作夥伴荷蘭Crucell生技公司協助下,8月底已通過歐洲藥品管理局查廠認證,預計明年取得歐洲藥證,將申請美國食品藥物管理局認證。
目前國光也爭取國家衛生研究院技轉腸病毒疫苗,預計明年展開人體試驗,也是產、官、學合作的佳例。
積極搶進國際市場的生醫公司,除了醫療器材廠已出現國際大廠轉單效應,近年太醫、五鼎、精華光學和邦特營運耀眼外,製藥類股亦不落人後,東洋紫杉醇拿到歐洲第一張學名藥證後,第4季將開始出貨,明年在客戶訂單明朗下,營運十分樂觀。
至於在技轉部分,太景的奈諾沙星經過在美國、南非、中國大陸與台灣的二期臨床實驗證明,病人僅需每天口服一次,在治療社區型肺炎上,即可獲得不亞於左旋沙星的效果,還可有效治癒抗藥性高、嚴重威脅感染社區型肺炎及糖尿病足部感染病人健康的抗藥性黃金葡萄球菌。
由於奈諾沙星效果顯著,在國際大藥廠近年又掀起研發抗生素熱潮中,據了解,奈諾沙星也引起國際藥廠關注,除了太景原授權公司寶鹼可望重談歐美市場的技術授權合約外,國際藥廠亦有意拿下亞洲銷售權,推波太景的奈諾沙星第三期臨床試驗將加速進行,亦有機會讓太景營運正式虧轉盈。
多方位布建醫藥美容市場的友華生技,今年也是漂亮出擊,該公司自行研發用於治療失眠症及糖尿病的二項藥品,已與摩洛哥第二大藥廠 Cooper Pharma簽訂技術移轉授權合約,這是友華第一次技轉授權國外藥廠,未來該藥將在摩洛哥等北非國家、西非法語系國家,及沙烏地阿拉伯獨家製造、銷售,也是國內藥廠進軍國際的成功案例。
國內生技業逐步開花結果,中橡、寶齡、台醫、台灣醣聯等
公司已成功授權,今年11月即將在美國新奧爾良市舉行4年一次的
世界藥學會,醣聯董事長張東玄更成為台灣首位應邀的演講者,
顯示國內生醫業的技術水平已開始在國際舞台上嶄露頭角。
據瞭解,2010年世界藥學會議 Pharmaceutical Science 2010
World Congress(PSWC2010),今年由美國藥學會AAPS主辦,預
計11月14~18日在美國新奧爾良市舉行,由於世界藥學會每4年舉
辦一次,每次都有成千上萬的科學家聚集於此,進行各種專精領
域資訊互動,以及文化知識交流。而台灣醣聯董事長張東玄此次
將以「抗細胞表面醣抗原的抗體可成為治療癌症的藥物」為題,
發表演講。
這是國內第一次有專家受邀至世界藥學會演講,並可主打「
台灣」名號,顯示國內生醫業在國際產業鏈的發展似乎也逐步受
到肯定,而台灣醣聯亦將趁此次活動展出新產品,是否會帶來更
大的商機備受矚目。
初步統計,國內生技業目前至少已有6家公司成功授權給國際
大藥廠,其中以中橡孤兒藥的授權金額最可觀。
中橡透過轉投資的Synpac與Genzyme公司簽訂授權合約開發
Myozyme孤兒藥,自2006年獲FDA(美國食品藥物管理局)核准上
市並開始收取孤兒藥權利金,預估權利金收取可持續至2023年,
已經成為業外穩定獲利來源。
另外,成立於2001年的台灣醣聯,則是台灣第1家結合單株抗
體及醣質技術開發的生技醫藥公司,該公司研究的領域為蛋白質
藥的開發,包括治療惡性腫瘤的抗體藥品、特異性腫瘤醣抗原的
診斷劑、抗體藥品抗原及預防癌症疫苗等,醣聯去年獲日本大塚
製藥(Otsuka Pharm)技術授權金約2億美元,未來新藥成功上市
後,初估每年將可為醣聯創造5億美元營收。
至於台醫、寶齡、永昕、基亞等公司亦都陸續成功授權給國
際大藥廠。
轉投資永昕的東洋製藥董事長林榮錦認為,生醫產業雖然開
發時間長、失敗風險高、投入資源龐大等特性;但因為研發過程
耗費金額龐大,也創造了障礙門檻,再加上投入新藥的生產時程
也要5~6年,期間還有政府的40%補助,所以沒有想像中的困難
,生醫業和財團應勇於投入,讓國內生技業能與國際市場接軌。
張東玄表示,國內生技業發展最大的障礙是生技產業專家太
少,而政府相關單位,因為不瞭解生技產業,無法做決定,因此
,就找所謂的專家學者組成委員來評估,只是學者可能瞭解研究
領域,卻對產業不熟悉,而無法讓產品商品化;更何況學術性好
的研究大都不適合產業發展,反而造成資源的浪費。真正需要政
府扶持的生技業者,往往拿不到政府資源。
張東玄指出,培植產業一定要有很大的魄力和決心,當年政
府也是傾全力支持台積電,才有現在的科技產業,而生技製藥業
通常都要經過10年的努力才能熬出頭,花費的資金亦相當可觀,
政府和企業主一定要有耐性,才能讓國內的生技業打進國際競技
場,創造契機。
公司已成功授權,今年11月即將在美國新奧爾良市舉行4年一次的
世界藥學會,醣聯董事長張東玄更成為台灣首位應邀的演講者,
顯示國內生醫業的技術水平已開始在國際舞台上嶄露頭角。
據瞭解,2010年世界藥學會議 Pharmaceutical Science 2010
World Congress(PSWC2010),今年由美國藥學會AAPS主辦,預
計11月14~18日在美國新奧爾良市舉行,由於世界藥學會每4年舉
辦一次,每次都有成千上萬的科學家聚集於此,進行各種專精領
域資訊互動,以及文化知識交流。而台灣醣聯董事長張東玄此次
將以「抗細胞表面醣抗原的抗體可成為治療癌症的藥物」為題,
發表演講。
這是國內第一次有專家受邀至世界藥學會演講,並可主打「
台灣」名號,顯示國內生醫業在國際產業鏈的發展似乎也逐步受
到肯定,而台灣醣聯亦將趁此次活動展出新產品,是否會帶來更
大的商機備受矚目。
初步統計,國內生技業目前至少已有6家公司成功授權給國際
大藥廠,其中以中橡孤兒藥的授權金額最可觀。
中橡透過轉投資的Synpac與Genzyme公司簽訂授權合約開發
Myozyme孤兒藥,自2006年獲FDA(美國食品藥物管理局)核准上
市並開始收取孤兒藥權利金,預估權利金收取可持續至2023年,
已經成為業外穩定獲利來源。
另外,成立於2001年的台灣醣聯,則是台灣第1家結合單株抗
體及醣質技術開發的生技醫藥公司,該公司研究的領域為蛋白質
藥的開發,包括治療惡性腫瘤的抗體藥品、特異性腫瘤醣抗原的
診斷劑、抗體藥品抗原及預防癌症疫苗等,醣聯去年獲日本大塚
製藥(Otsuka Pharm)技術授權金約2億美元,未來新藥成功上市
後,初估每年將可為醣聯創造5億美元營收。
至於台醫、寶齡、永昕、基亞等公司亦都陸續成功授權給國
際大藥廠。
轉投資永昕的東洋製藥董事長林榮錦認為,生醫產業雖然開
發時間長、失敗風險高、投入資源龐大等特性;但因為研發過程
耗費金額龐大,也創造了障礙門檻,再加上投入新藥的生產時程
也要5~6年,期間還有政府的40%補助,所以沒有想像中的困難
,生醫業和財團應勇於投入,讓國內生技業能與國際市場接軌。
張東玄表示,國內生技業發展最大的障礙是生技產業專家太
少,而政府相關單位,因為不瞭解生技產業,無法做決定,因此
,就找所謂的專家學者組成委員來評估,只是學者可能瞭解研究
領域,卻對產業不熟悉,而無法讓產品商品化;更何況學術性好
的研究大都不適合產業發展,反而造成資源的浪費。真正需要政
府扶持的生技業者,往往拿不到政府資源。
張東玄指出,培植產業一定要有很大的魄力和決心,當年政
府也是傾全力支持台積電,才有現在的科技產業,而生技製藥業
通常都要經過10年的努力才能熬出頭,花費的資金亦相當可觀,
政府和企業主一定要有耐性,才能讓國內的生技業打進國際競技
場,創造契機。
去年金融風暴來襲,不少興櫃股票出現慘跌,營運也陷入調整期
,或因主辦承銷券商持有的興櫃股票慘賠,紛紛退出推薦券商,
以致太陽光(3566)等六家興櫃公司撤銷掛牌。
根據櫃買中心公告顯示,近來興櫃掛牌的公司有致和證券(5864
),以及本月16日新掛的世鎧(2063),恢復掛牌的有寶齡(
1760)。
終止興櫃掛牌買賣的則有太陽光、偉喬(3166),以及17日終止
的慶鴻(6608),4月底、5月初終止的還有同泰(3321)及永儲
(9965),先進電(3437)也決定撤銷買賣。
券商表示,造成近來興櫃公司紛紛撤銷掛牌買賣原因,除可能是
公司考量未來財務及營運狀況外,也不排除是因券商手中抱了一
些陳年老案,經過去年金融風暴後股價重挫,出現龐大損失,經
評估未來轉上櫃或上市機率不高,乾脆退出推薦券商,但隨著行
情回升,未來撤銷情況應會逐漸好轉。
雖然有券商退出推薦券商,但也有如國泰證券逆勢送暖積極加入
。光是本月10日及16日兩天,國泰證券就加入能元(3127)、精
材(3374)、凱鼎(3547)、閎康(3587)、通嘉(3588)、上
銀(2049)、介面(3584)等21家興櫃公司推薦券商行列。
近期才從國泰世華銀行副總經理轉任國泰證券總經理的饒世湛表
示,國泰證券是從零開始,過去在興櫃市場沒有太多著墨,希望
未來能更積極參與,在市場中尋找好的機會,透過參與興櫃公司
推薦深入了解市場,目前對公司經營策略上沒有太大的改變。
統一證券過去在承銷市場著墨也不是太多,最主要是因先前市場
狀況不佳,利潤也不高,但近來銷承業務也略轉趨積極,日前拿
下寶齡的主辦承銷商後,才讓寶齡得以恢復興櫃掛牌,另外也加
入成為曜鵬(3538)推薦券商。
,或因主辦承銷券商持有的興櫃股票慘賠,紛紛退出推薦券商,
以致太陽光(3566)等六家興櫃公司撤銷掛牌。
根據櫃買中心公告顯示,近來興櫃掛牌的公司有致和證券(5864
),以及本月16日新掛的世鎧(2063),恢復掛牌的有寶齡(
1760)。
終止興櫃掛牌買賣的則有太陽光、偉喬(3166),以及17日終止
的慶鴻(6608),4月底、5月初終止的還有同泰(3321)及永儲
(9965),先進電(3437)也決定撤銷買賣。
券商表示,造成近來興櫃公司紛紛撤銷掛牌買賣原因,除可能是
公司考量未來財務及營運狀況外,也不排除是因券商手中抱了一
些陳年老案,經過去年金融風暴後股價重挫,出現龐大損失,經
評估未來轉上櫃或上市機率不高,乾脆退出推薦券商,但隨著行
情回升,未來撤銷情況應會逐漸好轉。
雖然有券商退出推薦券商,但也有如國泰證券逆勢送暖積極加入
。光是本月10日及16日兩天,國泰證券就加入能元(3127)、精
材(3374)、凱鼎(3547)、閎康(3587)、通嘉(3588)、上
銀(2049)、介面(3584)等21家興櫃公司推薦券商行列。
近期才從國泰世華銀行副總經理轉任國泰證券總經理的饒世湛表
示,國泰證券是從零開始,過去在興櫃市場沒有太多著墨,希望
未來能更積極參與,在市場中尋找好的機會,透過參與興櫃公司
推薦深入了解市場,目前對公司經營策略上沒有太大的改變。
統一證券過去在承銷市場著墨也不是太多,最主要是因先前市場
狀況不佳,利潤也不高,但近來銷承業務也略轉趨積極,日前拿
下寶齡的主辦承銷商後,才讓寶齡得以恢復興櫃掛牌,另外也加
入成為曜鵬(3538)推薦券商。
生技大廠寶齡富錦生技,近日已向英國申請上市,這也是繼沛進生技
在加拿大掛牌上市後,第二宗生技公司赴海上市案。行政院為協助生
技公司赴海外籌資,近期考慮適當放寬生技廠商海外上市的審查程序
,可望掀起一波生技廠商赴海外上市熱潮。
行政院官員透露,寶齡富錦生技擁有的一項治腎臟疾病的新藥,在完
成臨床第二期實驗後,去年上半年成功授權給美國上市公司Kery
x,除獲得前期100萬美元的權利金外,後續的里程金,與權利金
收入,估計可達7,000萬美元以上。
為掌握這項產品優勢,寶齡富錦去年下半年開始評估在海外掛牌上市
的機會,該公司並計劃在英國成立海外公司,預定今年3月在台灣及
海外分別募資500萬美元,一旦資金到位,即刻積極進行在英國掛
牌作業。
據了解,除寶齡富錦、沛進生技相繼申請到海外掛牌外,包括台醫生
技、太景生技等研發型生技公司,也有前進海外上市的打算。
寶齡富錦等生技業研發成果授權海外、並到海外掛牌,顯示台灣生技
醫藥的競爭力,已激勵政府決定投入更多資源,協助生技產業發展。
因不少生技廠商向政府反映,生技業研發階段的價值難以確定,台灣
沒有健全的無形資產鑑價機制,廠商在台灣籌資困難度很高,但到海
外上市,必須經過金管會、投審會等相關單位審查,審查程序也遭遇
諸多困難。
行政院為協助台灣生技廠商到海外籌資,已考慮放寬生技廠商海外上
市的審查程序,讓生技廠商得以獲得國外資金挹注,充實研發實力。
行政院官員表示,行政院除規劃讓讓生技廠商便於赴海外籌資外,也
指示金管會針對無形資產鑑價的機制,建立一套作業程序與認定標準
;涉及研發支出抵稅的認定,政府也擬建立認定的諮詢小組,建立快
速決策機制。
在加拿大掛牌上市後,第二宗生技公司赴海上市案。行政院為協助生
技公司赴海外籌資,近期考慮適當放寬生技廠商海外上市的審查程序
,可望掀起一波生技廠商赴海外上市熱潮。
行政院官員透露,寶齡富錦生技擁有的一項治腎臟疾病的新藥,在完
成臨床第二期實驗後,去年上半年成功授權給美國上市公司Kery
x,除獲得前期100萬美元的權利金外,後續的里程金,與權利金
收入,估計可達7,000萬美元以上。
為掌握這項產品優勢,寶齡富錦去年下半年開始評估在海外掛牌上市
的機會,該公司並計劃在英國成立海外公司,預定今年3月在台灣及
海外分別募資500萬美元,一旦資金到位,即刻積極進行在英國掛
牌作業。
據了解,除寶齡富錦、沛進生技相繼申請到海外掛牌外,包括台醫生
技、太景生技等研發型生技公司,也有前進海外上市的打算。
寶齡富錦等生技業研發成果授權海外、並到海外掛牌,顯示台灣生技
醫藥的競爭力,已激勵政府決定投入更多資源,協助生技產業發展。
因不少生技廠商向政府反映,生技業研發階段的價值難以確定,台灣
沒有健全的無形資產鑑價機制,廠商在台灣籌資困難度很高,但到海
外上市,必須經過金管會、投審會等相關單位審查,審查程序也遭遇
諸多困難。
行政院為協助台灣生技廠商到海外籌資,已考慮放寬生技廠商海外上
市的審查程序,讓生技廠商得以獲得國外資金挹注,充實研發實力。
行政院官員表示,行政院除規劃讓讓生技廠商便於赴海外籌資外,也
指示金管會針對無形資產鑑價的機制,建立一套作業程序與認定標準
;涉及研發支出抵稅的認定,政府也擬建立認定的諮詢小組,建立快
速決策機制。
生技大廠寶齡富錦生技,近日已向英國申請上市,這也是繼沛進生
技在加拿大掛牌上市後,第二宗生技公司赴海外上市案。
行政院為協助生技公司赴海外籌資,近期考慮適當放寬生技廠商海
外上市的審查程序,可望掀起一波生技廠商赴海外上市熱潮。
行政院官員透露,寶齡富錦擁有的一項治腎臟疾病新藥,在完成臨
床第二期實驗後,去年上半年成功授權給美國上市公司Keryx,除獲
得前期一百萬美元的權利金外,後續的里程金與權利金收入,估計
可達七千萬美元以上。
為掌握這項產品優勢,寶齡富錦去年下半年開始評估海外掛牌上市
,該公司並計畫在英國成立海外公司,預定今年三月在台灣及海外
分別募資五百萬美元,一旦資金到位,即刻積極在英國掛牌作業。
行政院官員表示,行政院除規畫讓生技廠商便於赴海外籌資外,也
指示金管會針對無形資產鑑價的機制,建立一套作業程序與認定標
準;涉及研發支出抵稅的認定,政府也擬建立認定的諮詢小組,建
立快速決策機制。
技在加拿大掛牌上市後,第二宗生技公司赴海外上市案。
行政院為協助生技公司赴海外籌資,近期考慮適當放寬生技廠商海
外上市的審查程序,可望掀起一波生技廠商赴海外上市熱潮。
行政院官員透露,寶齡富錦擁有的一項治腎臟疾病新藥,在完成臨
床第二期實驗後,去年上半年成功授權給美國上市公司Keryx,除獲
得前期一百萬美元的權利金外,後續的里程金與權利金收入,估計
可達七千萬美元以上。
為掌握這項產品優勢,寶齡富錦去年下半年開始評估海外掛牌上市
,該公司並計畫在英國成立海外公司,預定今年三月在台灣及海外
分別募資五百萬美元,一旦資金到位,即刻積極在英國掛牌作業。
行政院官員表示,行政院除規畫讓生技廠商便於赴海外籌資外,也
指示金管會針對無形資產鑑價的機制,建立一套作業程序與認定標
準;涉及研發支出抵稅的認定,政府也擬建立認定的諮詢小組,建
立快速決策機制。
中國橡膠公司投資龐貝氏症孤兒藥獲得15年逾百億元權利金,創下
國內新藥授權最高紀錄,為國內新藥研發注入一劑強心針,讓市場
也不禁關注:誰是下個成功案例?
中橡孤兒藥獲取龐大的授權金,造成昨(4)日中橡股價在股市開盤
後跳空漲停,一價到底,高達16萬多張買盤高掛要搶進。關鍵是法
人估算,中橡子公司Synpac公司發展的孤兒藥,過去投入至少6億元
研發費用,今年10月起可認列2,200萬美元權利金後,未來每年都可
貢獻獲利10億元,以現有股本來計算,中橡光靠孤兒藥,連續15年
,每年都可讓中橡淨賺2元。
據了解,中橡這項孤兒藥產品,最早是由前總經理吳丁凱引進,去
年吳丁凱退休後,和信集團對生技製藥的投資原轉趨保守,除孤兒
藥外,和信集團在生醫研發的重心轉往和信治癌中心醫院,目前較
具體的項目為是鼻咽癌診斷基因晶片,正向美國申請兩項診斷技術
專利,但在較具爆發力獲利的新藥研發上,尚無具體研發計畫。
中橡董事長辜成允坦承,孤兒藥權利金入帳後,除改善中橡財務結
構外,未來仍會投入相當多的資源在生技研發項目。
至於在中橡之後,誰有希望成為下一個獲得新藥授權的公司呢?經
濟部官員透露,和順天堂製藥關係密切的寶齡富錦生技公司開發的
抗腎臟新藥PBF-1681,將有機會後年在美國上市。
國內其他投入新藥開發的廠商,包括台灣神隆號賽亞基因,及太景
生技等公司,是否有機會重拾原始股東統一集團、和桐集團及永豐
餘集團的信心,中橡孤兒藥確實扮演重要的指標。
國內新藥授權最高紀錄,為國內新藥研發注入一劑強心針,讓市場
也不禁關注:誰是下個成功案例?
中橡孤兒藥獲取龐大的授權金,造成昨(4)日中橡股價在股市開盤
後跳空漲停,一價到底,高達16萬多張買盤高掛要搶進。關鍵是法
人估算,中橡子公司Synpac公司發展的孤兒藥,過去投入至少6億元
研發費用,今年10月起可認列2,200萬美元權利金後,未來每年都可
貢獻獲利10億元,以現有股本來計算,中橡光靠孤兒藥,連續15年
,每年都可讓中橡淨賺2元。
據了解,中橡這項孤兒藥產品,最早是由前總經理吳丁凱引進,去
年吳丁凱退休後,和信集團對生技製藥的投資原轉趨保守,除孤兒
藥外,和信集團在生醫研發的重心轉往和信治癌中心醫院,目前較
具體的項目為是鼻咽癌診斷基因晶片,正向美國申請兩項診斷技術
專利,但在較具爆發力獲利的新藥研發上,尚無具體研發計畫。
中橡董事長辜成允坦承,孤兒藥權利金入帳後,除改善中橡財務結
構外,未來仍會投入相當多的資源在生技研發項目。
至於在中橡之後,誰有希望成為下一個獲得新藥授權的公司呢?經
濟部官員透露,和順天堂製藥關係密切的寶齡富錦生技公司開發的
抗腎臟新藥PBF-1681,將有機會後年在美國上市。
國內其他投入新藥開發的廠商,包括台灣神隆號賽亞基因,及太景
生技等公司,是否有機會重拾原始股東統一集團、和桐集團及永豐
餘集團的信心,中橡孤兒藥確實扮演重要的指標。
國內新藥研發再傳海外授權成功案例。順天堂關係企業寶齡富錦生技
公司發展腎臟病新藥PBF-1681,日前授權給美國上市Ker
yx生技製劑公司,未來可獲得7,000萬美元授權金。
這項藥物規劃在台進行三期臨床試驗,最快兩年,可成為台灣第一項
自行研發進入市場的新藥。
這項授權交易是繼去年台醫生技後,第二家本土公司將人類用藥授權
海外大型成功案例。
台灣自1980年代投入生技及製藥產業,近三年來陸續有幾項成功
案例,除了台醫及寶齡富錦之外,另有中興大學將豬隻疫苗授權給拜
耳藥廠。
寶齡富錦總經理江宗明表示,公司過去投入PBF-1681藥物的
開發及臨床,前後共花費500萬美元,寶齡富錦已獲得初期授權費
(upfront pay-ment)100萬美元,未來階段性
授權(milestone payment)及產品上市後權利金
收入,估計可達到7,000萬美元,寶齡富錦仍可保有原料藥生產
,及亞洲市場權。
PBF-1681原始發明人、密西根大學教授許振興表示,這項藥
物在1995年取得全球專利,因為是採取食品中相當普及的檸檬酸
鐵為主要成份,可減輕洗腎病人含磷過高的副作用,國際市場上只有
一家公司發展出類似藥物,去年銷售額6億美元,但是價格昂貴,因
此提供PBF-1681很好的市場優勢。
這項腎臟病新藥2001年授權給寶齡富錦,經過長期的原料藥合成
及劑型設計,2004年起在美國六大醫學中心及台灣新光醫院,進
行二期臨床試驗,臨床試驗成果去年底初爐。
第三期臨床試驗的進行,將由Keryx和寶齡富錦在美國及台灣同
步進行,但政府有意台灣率先上市,讓PBF-1681成為國內第
一項自行開發上市的新藥。
Keryx公司目前公司市值6.2億美元,目前有一項治療糖尿病
的新藥,二期臨床試驗剛完成,去年11月底和寶齡富錦簽約後,市
場看好寶齡富錦PBF-1681和Keryx的糖尿病藥物彼此有
互補作用,隔日Keryx公司的Nas-daqe股價上漲了25
%。
寶齡富錦生技公司目前資本額3.2億元,現有產品主要是醫學美容
、西藥代理及清潔用品等,此公司是由班友控股公司持股60%的關
係企業,班友集團另外兩家關係企業分別為順天堂製藥及傑奎公司。
公司發展腎臟病新藥PBF-1681,日前授權給美國上市Ker
yx生技製劑公司,未來可獲得7,000萬美元授權金。
這項藥物規劃在台進行三期臨床試驗,最快兩年,可成為台灣第一項
自行研發進入市場的新藥。
這項授權交易是繼去年台醫生技後,第二家本土公司將人類用藥授權
海外大型成功案例。
台灣自1980年代投入生技及製藥產業,近三年來陸續有幾項成功
案例,除了台醫及寶齡富錦之外,另有中興大學將豬隻疫苗授權給拜
耳藥廠。
寶齡富錦總經理江宗明表示,公司過去投入PBF-1681藥物的
開發及臨床,前後共花費500萬美元,寶齡富錦已獲得初期授權費
(upfront pay-ment)100萬美元,未來階段性
授權(milestone payment)及產品上市後權利金
收入,估計可達到7,000萬美元,寶齡富錦仍可保有原料藥生產
,及亞洲市場權。
PBF-1681原始發明人、密西根大學教授許振興表示,這項藥
物在1995年取得全球專利,因為是採取食品中相當普及的檸檬酸
鐵為主要成份,可減輕洗腎病人含磷過高的副作用,國際市場上只有
一家公司發展出類似藥物,去年銷售額6億美元,但是價格昂貴,因
此提供PBF-1681很好的市場優勢。
這項腎臟病新藥2001年授權給寶齡富錦,經過長期的原料藥合成
及劑型設計,2004年起在美國六大醫學中心及台灣新光醫院,進
行二期臨床試驗,臨床試驗成果去年底初爐。
第三期臨床試驗的進行,將由Keryx和寶齡富錦在美國及台灣同
步進行,但政府有意台灣率先上市,讓PBF-1681成為國內第
一項自行開發上市的新藥。
Keryx公司目前公司市值6.2億美元,目前有一項治療糖尿病
的新藥,二期臨床試驗剛完成,去年11月底和寶齡富錦簽約後,市
場看好寶齡富錦PBF-1681和Keryx的糖尿病藥物彼此有
互補作用,隔日Keryx公司的Nas-daqe股價上漲了25
%。
寶齡富錦生技公司目前資本額3.2億元,現有產品主要是醫學美容
、西藥代理及清潔用品等,此公司是由班友控股公司持股60%的關
係企業,班友集團另外兩家關係企業分別為順天堂製藥及傑奎公司。
台灣發展生技20多年,近兩年才有階段性成果出現。先是台醫生技
去年以其單株抗體抗癌藥物,獲得德國百靈佳殷格翰藥廠青睞,今年
又有寶齡富錦生技公司的腎臟病藥物,授權給美國上市公司。兩公司
經營和其他本土企業「永續經營」的心態大不相同,其進退出市場的
策略值得大多數業者借鏡。
據估計,一項新藥研發從取得專利,到進入市場,需要八到十年時間
進行臨床試驗,平均花費金額2億美元,成功機率卻只有千分之一,
遊戲規則猶如馬拉松、淘汰賽及接力賽三合一的競技。
這種競賽,在歐美鮮少有企業從頭玩到尾,即使是跨國大型藥廠也是
如此。
寶齡富錦總經理江宗明強調,公司自2001年取得腎臟病藥物,至
去年底再授權給Keryx生技製劑公司,中間須經過生產、臨床、
統計、專利申請及談判等九項流程,全數是透過委外方式進行,寶齡
富錦自己的開發團隊不到十人。
將藥物成功授權給國外公司後,寶齡富錦才開始思考是否自己設立生
產線,但是因為有了最初的成功經驗,後續的規劃將比從無到有更有
自信。
去年以其單株抗體抗癌藥物,獲得德國百靈佳殷格翰藥廠青睞,今年
又有寶齡富錦生技公司的腎臟病藥物,授權給美國上市公司。兩公司
經營和其他本土企業「永續經營」的心態大不相同,其進退出市場的
策略值得大多數業者借鏡。
據估計,一項新藥研發從取得專利,到進入市場,需要八到十年時間
進行臨床試驗,平均花費金額2億美元,成功機率卻只有千分之一,
遊戲規則猶如馬拉松、淘汰賽及接力賽三合一的競技。
這種競賽,在歐美鮮少有企業從頭玩到尾,即使是跨國大型藥廠也是
如此。
寶齡富錦總經理江宗明強調,公司自2001年取得腎臟病藥物,至
去年底再授權給Keryx生技製劑公司,中間須經過生產、臨床、
統計、專利申請及談判等九項流程,全數是透過委外方式進行,寶齡
富錦自己的開發團隊不到十人。
將藥物成功授權給國外公司後,寶齡富錦才開始思考是否自己設立生
產線,但是因為有了最初的成功經驗,後續的規劃將比從無到有更有
自信。
以西藥、藥妝品及特殊用營養品製造為主的寶齡富錦,日前推出以生
技、本草與營養三大元結合的「髮細胞」系列產品,將搶攻國內頭髮
保養品市場。
寶齡富錦去年營收四億七千六百萬元,稅後純益虧損兩千一百多萬元
,每股虧損○.七六元,寶齡富錦表示,去年因與美國醫藥研發機構
合作腎臟新藥,資金用於新藥研發,導致營運轉盈為虧。
今年下半年隨著化妝品的熱賣,加上皮膚、止痛和腎臟用藥銷售量穩
定成長,十月營收三千九百萬元,較去年微幅衰退二.八三%,累計
十月營收三億六千九百萬元,成長三.○六%。法人推估,到年底為
止,持續維持旺季水準,今年可望轉虧為盈。
技、本草與營養三大元結合的「髮細胞」系列產品,將搶攻國內頭髮
保養品市場。
寶齡富錦去年營收四億七千六百萬元,稅後純益虧損兩千一百多萬元
,每股虧損○.七六元,寶齡富錦表示,去年因與美國醫藥研發機構
合作腎臟新藥,資金用於新藥研發,導致營運轉盈為虧。
今年下半年隨著化妝品的熱賣,加上皮膚、止痛和腎臟用藥銷售量穩
定成長,十月營收三千九百萬元,較去年微幅衰退二.八三%,累計
十月營收三億六千九百萬元,成長三.○六%。法人推估,到年底為
止,持續維持旺季水準,今年可望轉虧為盈。
台灣神隆與亞培藥廠合作開發的緩釋型心血導管支架系統依得
脈,獲得歐盟醫藥品審查委員會核准上市,象徵台灣藥走向國
際,邁進一大步。
衛生署藥政處長廖繼洲目前在開羅參加世界藥學會議,他昨(
7)日聽到這個好消息,十分興奮。廖繼洲曾在長庚醫院服務
19年,非常瞭解藥界生態。他說:「神隆的成功,對台灣是一
大突破與貢獻,衛生署期待神隆儘快在國內申請上市。」
除了神隆,成立29年的寶齡富錦,也可望為台灣藥品進軍國際
再下一城。寶齡富錦主力產品包括皮膚、止痛和腎臟用藥,早
年以內銷為主,現在將觸角伸向國際,目前腎臟新藥PF1681,
已在美國進入第二期臨床試驗階段。
PBF1681的主要成份是有機酸鐵,這種新藥合成容易、價格低、
競爭力強,又取得美國FDA核准字號,預料在台灣、美國、日本
和中國大陸都有龐大市場,全球營業額至少超過100億元。
據了解,已有國際藥廠想買寶齡富錦這個新藥,未來商機可期。
衛生署希望寶齡富錦將第三期試驗帶回台灣進行,使台灣可以領
先全球優先上市。
脈,獲得歐盟醫藥品審查委員會核准上市,象徵台灣藥走向國
際,邁進一大步。
衛生署藥政處長廖繼洲目前在開羅參加世界藥學會議,他昨(
7)日聽到這個好消息,十分興奮。廖繼洲曾在長庚醫院服務
19年,非常瞭解藥界生態。他說:「神隆的成功,對台灣是一
大突破與貢獻,衛生署期待神隆儘快在國內申請上市。」
除了神隆,成立29年的寶齡富錦,也可望為台灣藥品進軍國際
再下一城。寶齡富錦主力產品包括皮膚、止痛和腎臟用藥,早
年以內銷為主,現在將觸角伸向國際,目前腎臟新藥PF1681,
已在美國進入第二期臨床試驗階段。
PBF1681的主要成份是有機酸鐵,這種新藥合成容易、價格低、
競爭力強,又取得美國FDA核准字號,預料在台灣、美國、日本
和中國大陸都有龐大市場,全球營業額至少超過100億元。
據了解,已有國際藥廠想買寶齡富錦這個新藥,未來商機可期。
衛生署希望寶齡富錦將第三期試驗帶回台灣進行,使台灣可以領
先全球優先上市。
以藥品、化妝品及配方食品製造與銷售為主業的寶齡富錦(1760),
預估今年營收可達六.五億元,比去年營皮四.七億元,成長三八.
三%。
寶齡富錦原預估去年營收應不止四.七億元,但實際營收僅比前年微
幅成長○.八九%,主因受七月營收負成長二○.四%,及八月負成
長一四.七五%衝擊影響。
該公司表示,去年因該公司與美國醫藥研發機構合作腎臟新藥,資金
用途用於新藥研發,導致營運轉盈為虧,去年上半年虧損二千九百二
十七.五萬元,以期末股本二.六億元計算,每股平均虧損一.一二
元。
該公司指出,所研發之腎臟新藥為減緩腎衰竭新藥,具備成本低、藥
效好優勢,市場競爭力強大,預估今年第三季完成臨床第二期實驗,
預計、明、後年可望順利完成臨床實驗,並申請上市,預計於國內設
廠量產降低生產成本,未來營收與獲利可望大幅成長。
寶齡富錦表示,國人日漸重視健康保養,該公司將朝保健食品,功能
性化妝品發展並與醫院及各藥妝店合作,今年一月營收達二千七百萬
元,比去年同月大幅成長五○.二三%。
寶齡富錦九十一年稅後獲利一千一百六十三萬元,以當年期末股本計
算, EPS 達○.五五元;九十二年稅後獲利提高至三千零四十七萬元
,以當年期末股本二.二六億元計算, EPS 提高至一.三五元。
預估今年營收可達六.五億元,比去年營皮四.七億元,成長三八.
三%。
寶齡富錦原預估去年營收應不止四.七億元,但實際營收僅比前年微
幅成長○.八九%,主因受七月營收負成長二○.四%,及八月負成
長一四.七五%衝擊影響。
該公司表示,去年因該公司與美國醫藥研發機構合作腎臟新藥,資金
用途用於新藥研發,導致營運轉盈為虧,去年上半年虧損二千九百二
十七.五萬元,以期末股本二.六億元計算,每股平均虧損一.一二
元。
該公司指出,所研發之腎臟新藥為減緩腎衰竭新藥,具備成本低、藥
效好優勢,市場競爭力強大,預估今年第三季完成臨床第二期實驗,
預計、明、後年可望順利完成臨床實驗,並申請上市,預計於國內設
廠量產降低生產成本,未來營收與獲利可望大幅成長。
寶齡富錦表示,國人日漸重視健康保養,該公司將朝保健食品,功能
性化妝品發展並與醫院及各藥妝店合作,今年一月營收達二千七百萬
元,比去年同月大幅成長五○.二三%。
寶齡富錦九十一年稅後獲利一千一百六十三萬元,以當年期末股本計
算, EPS 達○.五五元;九十二年稅後獲利提高至三千零四十七萬元
,以當年期末股本二.二六億元計算, EPS 提高至一.三五元。
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