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健永研發用於治療前列腺(攝護腺)肥大植物新藥MCS-2，完成美國食品暨藥物管理局(FDA)人體三期臨床，開啟國內原創新藥進軍美國市場首例。總裁郭富鳳表示，MCS-2將力拚2017年取得藥證，目前也已完成宜蘭利澤新廠，預計明年申請PIC/S廠認證，2016年申請 FDA查廠。

另外，健永預計6月中旬登錄興櫃，法人預估認購價120-130元。

就初步統計，2009年攝護腺肥大市場的合成藥規模已達42億美元( 約新台幣1,260億元)，為因應全球步入高齡化的社會型態，攝護腺肥大的治療及預防的市場正逐年增加，預估2017年有100億美元規模。

郭富鳳表示，FDA目前僅通過二張植物藥證，健永將有機會取得FD A核准全球前五張的植物新藥藥證，是全球唯一以前列腺肥大作為適應症的口服植物新藥，目前並無其它競爭者，市場潛在商機應有20年。

郭富鳳表示，健永在2012年完成美國FDA的第三期臨床試驗期中分析，預計年底或明年初解盲，接著再進行資料數據分析，2016年申請藥證，2017年可望取得藥證。

郭富鳳表示，MCS-2經由科學驗證與審核，符合植物藥特性安全、有效及均一化原則，在有別於一般化學合成新藥與生物製劑的開發較容易出現的副作用下，MCS-2也可和目前的化學藥物搭配使用。

健永是由郭富鳳在2002年集資成立，目前由其掌控的持股高達9成，去年12月辦理現金增資，每股溢價40元，吸引國發基金和國聯創投各投資3千萬元，兩家機構合計約佔有1％股權。

雖然今年智擎和寶齡的新藥都已在美國FDA申請藥證中，不過，兩個新藥都已授權；而浩鼎的乳癌新藥則在二期臨床，中裕的愛滋新藥 TMB-355則完成靜脈注射二期臨床。由於目前愛滋病對新藥需求殷切，FDA可望讓中裕補做小臨床或直接讓該公司免做三期臨床，而讓中裕有機會在明年取得藥證；而健永則可能是在植物新藥領域中，領先本土藥廠取得FDA藥證。

生技股燒熱興櫃冷灶！在浩鼎(4174)、中裕(4147)2檔生技股領軍下，上周興櫃周成交值創下166.9億元新高紀錄，周成交值前10 大個股中，生技股就占了6檔；而以興櫃股價周漲幅前10大來看，生技股也包辦6檔，泉盛(4159)更以29.5％漲幅居冠。

近期興櫃市場人氣強強滾，繼15日成交值首次爆出48億元天量後，周五(16日)成交值仍高達36.17億元，推升興櫃市場周成交值達16 6.9億元，改寫周成交值歷史新高。

興櫃市場交投火熱，生技股功不可沒，合計周交值約120億元，占整體興櫃市場逾7成。

以興櫃市場股價周漲幅來看，漲幅最高前4名皆為生技族群，分別為泉盛29.5％、中裕27.6％、國鼎23.56％、杏國20.24％；藥華藥、 浩鼎也擠進前10名之列。

影響所及，寶齡393.54元穩居興櫃生技股王寶座，浩鼎300.35元緊追在後；中裕、浩鼎、泉盛3檔個股均價則創歷史新高。法人表示，在智擎轉移性胰臟癌二線用藥MM-398(PEP02)傳出佳音，全年有機會大幅轉虧為盈下，再度點燃興櫃生技族群想像空間。

在生技股交投熱絡帶動下，興櫃股票市場昨(15)日成交值擴大至 36.62億元，創下民國91年1月2日開放興櫃交易以來單日最大成交值，共有5檔興櫃股票單日成交金額逾1億元，成交值最大的個股為浩鼎 (4174)，成交金額達9.95億元。

近期上櫃生技股忽漲忽跌，股價變化快速，股票週轉跟著加快，激勵興櫃生技股交投活絡，除了股價漲多跌少之外，成交值也跟著水漲船高。

5月以來，興櫃市場除了前2個交易日成交值不到20億元之外，其餘 8個交易日，成交值都超過23億元，而繼12日成交值達30.56億元，為今年以來首度興櫃股票成交逾30億元之後，昨日更進一步放大到36. 62億元，創興櫃股票開市12年又4個多月以來單日最大成交值。

櫃買中心表示，興櫃股票一般交易，昨日共成交36.62億元，創歷史新高，加上盤外議價交易，總成交金額約48億元，也創歷史新高紀錄。

而昨日成交值前6大興櫃股票(一般交易)分別為浩鼎成交9.95億元、中裕(4147)成交9.49億元、藥華藥(6446)成交3.56億元、泉盛(4159)成交3.33億元、寶齡(1760)成交1.08億元、因華(417 2)成交0.91億元，6檔全都是生技股；這6檔興股票單日成交值合計達28.34億元，占昨日興櫃市場總成交值達77.4％。

櫃買中心統計，目前興櫃市場共有252家公司股票登錄興櫃交易，總資本額為2893.96億元，昨日收盤之總市值為6,763.08億元。

而昨日興櫃交易共有93檔上漲、99檔下跌、15檔持平、45檔未成交。

在生技股持續大漲之下，興櫃生技股昨(7)日也持續放量上攻，並帶動興櫃市場單日成交值提升至26.44億元，為今年以來興櫃市場單日最大成交值。

而昨日共有4檔興櫃股票成交值超過1億元，全部都是生技股。

在生技股近日大反彈的帶動下，昨日興櫃市場也有數檔生技股展現價漲量增的強勢表現，其中浩鼎(4174)、中裕(4147)、寶齡(1 760)、藥華藥(6446)單日成交值都超過1億元，帶動興櫃市場單日成交值擴增到26.44億元，不但較前一交易日增加3.3億元，增幅14. 28％，並成為2014年以來興櫃股場單日最大成交值。

昨日興櫃市場成交量3.36萬張，僅比周二3.27萬餘張增加不到1千張，比4月29日的3.62萬張還少，但在生技股股價不斷攀高之下，生技股成交量維持穩定水準，興櫃市場總成交值即明顯擴增。

據櫃買中心統計，昨日成交值超1億元的興櫃股票，全部都是生技類股，分別為：中裕成交8.29億元、浩鼎成交5.24億元、藥華藥成交 2.02億元。寶齡成交1.93億元。

在上櫃生技股大復活帶動下，興櫃生技股昨(6)日也紛紛價漲量增，並帶動興櫃市場單日成交值提升至23.14億元，創3月10日以來單日最大成交值。

而昨日共有4檔興櫃生技股成交值超過1億元，囊括單日成交值前4 大個股。

生技股近日大反彈，昨日也有多檔興櫃生技股價漲量增，包括浩鼎 (4174)、中裕(4147)單日成交值都超過4.4億元，帶動興櫃市場單日成交值擴增到23.14億元，不但較周一增加7.41億元，增幅達47 .17％，並創3月10日以來單最大成交值。

昨日興櫃市場成交量僅3.27萬餘張，並沒有明顯放大，甚至比4月 29日的3.62萬張還少，惟昨日高股價的興櫃生技股普遍價漲量增，是以帶動興櫃市場成交值大舉躍升至將近2個月來新高。

昨日成交值超1億元的興櫃股票分別為：浩鼎成交5.84億元、中裕成交4.48億元、寶齡(1760)成交1.87億元、藥華藥(6446)成交1 .14億元。

除了生技股之外，昨日成交值較大的生技股還有：銳捷(5256)成交7,889萬元、泰宗(4169)成交7,305萬元。

智擎(4162)胰臟癌新藥數據大報喜！策略夥伴Merrimack製藥( MACK)昨(1)日向全球公布，MM-398(PEP02)加上5-FU/LV合併療法能延長晚期胰臟癌患者的整體存活期，預計半年內可望取得藥證，智擎將享有7,500萬美元里程金入帳，EPS挹注近23元；其中500萬美元將於本季率先貢獻EPS 1.5元。

這將是繼寶齡與策略夥伴Keryx後，取得日本藥證，且6月也可望在美國藥證報喜後，第二家將取得歐美藥證的台灣新藥公司，而智擎獲得的2.2億美元授權金，也創下國內新藥授權金紀錄。

智擎表示，由於MM-398臨床數據佳，Merrimack近日將與美國FDA( 食品藥物管理署)討論是以快速審查或優先審查方式送件申請藥證？另外，MM-398目前在美國和歐盟地區都被列為孤兒藥，初步估計其潛在市場商機約16億美元，Merrimack已積極規劃在歐美等地區同步申請藥證，而台灣也會在今年年底前，向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出申請，未來智擎將可拆解歐洲和亞洲的上市銷售權利金。

智擎表示，除了胰臟癌外，Merrimack也將加速啟動擴大MM-398的適應癌，其中，更以大腸直腸癌和兒童骨癌等將優先臨床，而且只要 MM-398取得藥證，未來將增加的適應症，只要再進行三期人體臨床即可。

MM-398台灣試驗總主持人陳立宗教授(國家衛生研究院癌症研究所所長)針對試驗結果表示：「NAPOLI-1第三期臨床研究，目的是探討 MM-398使用於胰臟癌患者的療效，是全世界第一個登錄(registrat ion)的第三期臨床試驗，成功地證明以後線的化學藥物治療(chem otherapy)能有效延長至少使用過含標準療法藥物gemcitabine而無效之轉移性胰臟癌患者的整體存活期。希望PEP02能早日獲得法規單位的核准，而能實質嘉惠晚期胰臟癌病人。」

智擎總經理暨執行長葉常菁表示：「首先我要很誠心的感謝Prof. Aimery de Gramont,(Hospital Saint-Antoine, 法國巴黎)，他是最早提出PEP02加上5-FU/LV合併療法的建議(該處方稱為FUPEP reg imen)，並在第二期大腸直腸癌臨床試驗中提供該療法安全性的證據，所以在接下來的NAPOLI-1試驗中才會增加合併療法試驗組。」

寶齡富錦（1760）總經理江宗明昨（27）日表示，旗下腎病新藥Nephoxil，已獲多家大陸國家型藥企爭相釋出合作意願，包括國藥、上藥、哈藥、浙藥等，近期寶齡將擇優議定成立合資公司，搶攻大陸腎病市場。

寶齡富錦今年新藥逐漸貢獻外，另大陸醫美領域今年在稅後純益方面貢獻也逾億元，法人估，寶齡今年每股稅後純益（EPS）約5到7元，未來三年每年獲利呈現100%成長，明年EPS挑戰10到15元。

寶齡25日股價收371元，下跌4.4元。

大陸大型藥企爭相合作，江宗明表示，公司近期將與大陸夥伴合資成立「腎病治療公司」，以腎病新藥Nephoxil做主軸，結合日本、美國醫師共同開發藥品及腎病有關項目，優先搶攻大陸逾200萬名洗腎病患市場。

新藥登陸規畫上，江宗明說，近期除了和大型陸資藥企合作，也將尋求以兩岸醫藥衛生合作協議框架的ICH臨床標準，正式作為兩岸新藥指標案件。

江宗明表示，寶齡腎病新藥因日本臨床數據漂亮，且取得極優的健保藥價，才讓大陸國家型藥企、韓國大型藥企均有意技轉。

其中，韓國大型集團包括大宇集團（DAEWOO）來台表達合作意願，近期也將和韓國簽署合作協議，未來Nephoxil以台灣製造、外銷韓國市場。

據悉，韓國方面表示，近期若台灣TFDA完成新藥核准程序，韓國也將依據台灣臨床臨床資料直接遞件審查，因此時程方面最快明年中即可在韓國市場銷售。

醫美方面，法人指出，寶齡大陸醫美市場布局已經完整，今年大陸醫美市場所貢獻的稅後純益約1億元。

近期，寶齡完成大陸化妝品製造廠收購程序，未來繼續生產醫美級保養品，商品項目逾20種，未來將逐年貢獻獲利。

基亞治療早期肝癌復發的新藥PI-88將在第2季進行期中分析，法人看好該藥將翻王牌，並可望取得全球首張藥證下，激勵昨(21)日股價創下310.5元新天價，更以430億元榮登新藥股的市值王。

由於市值10億美元(新台幣300億元)為外資投資的雷達區，目前基亞、太景、浩鼎，都已進入外資口袋名單內。另外，近日高血壓/ 心絞痛用藥Nifedipine才取得美國學名藥證的安成、新藥開發進入三期臨床的藥華、開發胰臟癌新MM-398，並已授權的智擎，也因策略夥伴Merrimack(Mack)也將在本季公佈，目前市值都超過250億，也備受外資關注。

已成新藥領頭羊的基亞，由於今年3月間，PI-88主要對手Bayer的 Nexavar宣佈三期臨床數據未達預期，大陸最大競爭者康哲也宣告其肝癌新藥三期臨床數據未達療效，而讓其研發的PI-88有機會後發先至，搶得全球首個新藥，未來可望成為標準療法下，讓已整理一年半的股價開始衝高，昨日正式站上300元大關，成為僅次於寶齡的新藥股后。

其實PI-88原本是要在台大醫院進行末期肝癌的二期臨床，但以研究肝病聞名的台灣醫院教授陳培哲則改為對癌症術後微量癌細胞的標靶臨床實驗，且臨床數據證明能有效就肝癌手術後不復發率由5成提高至6成3，此一修改就讓PI-88在治療早期肝癌復發的成功率大增，並領先雷莎瓦和康哲的肝癌新藥。

法人認為，因基亞PI-88自去年下半年起已進入食品藥物管理局( TFDA)進行臨床前及一、二期數據的預審，而且如果期中分析數據佳，基亞就會直接申請藥證，預計明年韓國和中國都有機會取得藥證。

另外，基亞已規劃PI-88，上游的生產製程由澳洲Progen及台灣溫士頓負責，下游充填組裝則由美國JHP及台灣南光擔綱。由於溫士頓目前的三廠未查廠完成，因此，上游初期仍先由Progen供應，待溫士頓取得PIC/S認證後再加入生產行列，溫士頓和Progen也將分別負責大中華區和西方國家的上游生產。

美國生技股下修，國內生醫股也陷入整理，不過，法人認為，今年第2、3季生技股將有藥證、授權、高科技事業函齊發的利多，除了基亞、智擎、寶齡藥證進度大超前外，安克、醣聯、因華可望有授權與國際合作案，而浩鼎、環瑞醫和杏國申請高科技事業函則可望報佳音。

就初步統計，今年第2、3季將率先發佈藥證利多的就有F*太景、中裕、寶齡、智擎和基亞。

目前除了太景的太捷信已獲台灣藥證外，永豐餘集團總裁何壽川也認為，大陸藥證應該「快了」。另外，寶齡的治療腎病病患高血磷症的新藥Nephoxi，由於向美國FDA申請的藥證，預計回覆時間為6月7日，一般預計寶齡重新向台灣申覆補件的生效日應離此時間不會太遠。

國際合作與授權中，包括F*太景、安克生醫、杏國、因華、基亞、醣聯、泉盛，以及晟德轉投資的晟邦都有機會。

基亞預計只要期中分析數據佳，就會與國際大藥廠洽談歐美授權；而由美吾華懷特集團投資的安克，研發的「甲狀腺超音波電腦輔助偵測軟體」(AmCAD-UT Detection，簡稱CAD軟體)，目前正與排名世界前三大的超音波設備大廠洽談合作授權中，預計最快明年底上市銷售，中國大陸將是第一個搶灘的市場。

另外，因華被法人看好的原因，主要是該公司核心技術在於藥物口服傳輸系統平台，可不斷應用複製於各種具開發商機的藥物，目前在 FDA一期臨床試驗中的抗癌藥物Gemcitabine，有機會授權。

至於第2、3季在申請高科技事業函可望有捷報的包括浩鼎、因華、杏國、環瑞醫、柏登等等。

今年申請高科技事業函最先報佳音的是原料藥展旺，該公司主要專注在高階抗生素領域的原料藥廠，受惠抗生素針劑廠已完工投產，今年將積極佈局歐美市場下，全年營運將轉虧為盈。

而乳癌藥三期臨床預計第2季收案完成的浩鼎，則可望在通過高科技事業函後申請轉上櫃。

寶齡富錦宣布，將自行研發的腎臟藥「拿百磷」(Nephoxil)，繼 1月17日順利取得日本藥證後，今年可望再奪下台灣及美國藥證，成為台灣10年來第一顆腎臟病新藥。

寶齡富錦指出，拿百磷是口服全新鐵型磷結合劑，其適應症主要為洗腎患者常併發的高血磷症，全球執行超過19個臨床試驗，共逾1,8 00位受試者參與試驗，臨床試驗證實能同步治療慢性腎病之高血磷症與舒緩貧血，不但能更全面性的協助腎臟病治療外，亦可減少醫護時間，進而降低病患的醫療費用，具有顯著的藥物經濟優勢。

寶齡富錦總經理江宗明表示，拿百磷從化合物授權到取得藥證，歷經12年的努力不懈，且花費不貲才打造出世界腎臟藥專利權。歐美授權的那斯達克股市掛牌交易的製藥公司Ｋeryx已分別申請美國食品藥物管理局(FDA)及歐洲藥品管理局新藥上市許可，台灣也同時進行最後審查階段，未來已規畫推廣從非洗腎的慢性腎臟病延展適應症範圍。

江宗明強調，除了拿百磷已成功全球完整布局外，寶齡富錦針對抗老化及感染控制事業體也已進軍中國大陸，目前也已建立專業直營銷售團隊，完成化妝品無菌生產線及消毒品生產線製造廠商；今年也在中國專業醫療通路以「寶齡抗老化」中心為概念，拓展醫美與保健品市場開發，未來營運成長可期。

寶齡富錦（1760）總經理江宗明昨（18）日表示，公司抗腎病新藥拿百磷（Nephoxil）雖暫時未獲國內食品藥物管理局（TFDA）通過，但近期正準備申覆，有信心一定會通過，此外公司朝向新藥開發、抗老化和感染控制三事業並進，邁向國際藥業。

寶齡富錦昨日首度舉行法人說明會，由總經理江宗明親自主持，對於外界期盼甚殷的新藥拿百磷開發進度，江宗明首度對外表示，正在準備申覆，有信心一定能通過。寶齡昨日興櫃均價落在393.35元，穩坐興櫃、新藥股王寶座。

寶齡富錦指出，拿百磷是口服全新鐵、磷結合劑，迄今全球執行超過19個臨床試驗，證實能同步治療慢性腎病的高血磷症與舒緩貧血。江宗明表示，拿百磷已在美國、日本、台灣同步申請藥證，1月已取得日本上市許可，美國進入最後審查階段，有信心能拿到台灣藥證。

新藥方面，江宗明指出，拿百磷仍有極大的開發空間，其中，日本上市產品的適應症除了能緩解末期腎病高血磷症外，也證實能適用於「非洗腎的慢性腎臟病」（NDD-CKD）範圍，台灣也將朝此新適應症發展，以擴大市場。

對於國際布局，江宗明透露，除了新藥事業公司也將強化「抗老化及感染控制」領域布局，其中集團已於前年在大陸成立子公司，以醫美藥妝為主力，鎖定專業醫療體系，產品已經在全大陸各省完成布局。公司的抗老化事業也將於今年在構建專業醫療通路，以打造「寶齡抗老化中心」為概念，拓展醫美與保健品市場開發，打造自有品牌。

興櫃市場持續受惠櫃買市場行情走揚，而同步維持活絡交投，尤以政策作多加持的生技股，包含浩鼎(4174)、藥華藥(6446)、泉盛 (4159)及中裕(4147)等達4檔生技股，周二(18日)都擠進成交值前十大興櫃熱門股。

周二興櫃市場仍有3檔熱門股成交值突破1億元，其中光電股銳捷2 .35億元居首位，浩鼎以及藥華藥兩檔生技股各為1.53億元、1.17億元，分居第2、3名，生技股泉盛在消息面利多題材加持，成交值竄升到0.936億元排第4，半導體股南茂0.935億元為第5。

至於第6到10名依序分別為：生技股中裕(成交值0.82億元)、光電股晶美(0.79億元)、化學股寶齡(0.77億元)、光電股桑緹亞( 0.72億元)、其他電子旭隼(0.65億元)。顯示前十大興櫃熱門股，有長期政策作多題材加持的生技股占4檔(浩鼎、藥華藥、泉盛以及中裕等)。

新藥股王寶齡(1760)總經理江宗明表示，治療腎病病患高血磷症的新藥Nephoxil(拿百磷)的專利保護至少至2024年，寶齡擁有原料藥的完全專利，預計繼日本後，今年台灣、美國、歐洲等可取得藥證，大陸則規劃採合資方式進軍，未來目標是建立全世界腎臟專科的第一品牌公司。

由於拿百磷目前已獲日本藥證，預期將有權利金可入帳，加上今年也有海外藥證可陸續取得，法人預估該藥品市場規模12億美元，也激勵寶齡今年有機會啟動獲利機制，並可望轉上櫃。

在母國的藥證意外失利的寶齡，昨日首次召開法說會，江宗明表示，拿百磷是在2001年自密西根大學許振興博士技轉、引進潛力化合物，爾後利用三年的時間將該化合物的結構及合成方式重組，做出藥用級檸檬酸鐵，以期在人體可以釋放並與磷結合，改善腎臟病患的高血磷症狀。

寶齡事業發展處資深經理莊瑞元表示，Nephoxil是口服全新鐵型磷結合劑，臨床試驗證實能同步治療慢性腎病的高血磷症與舒緩貧血， 2012年全球共235萬人洗腎患者，年成長率7％，80％病人患有高血磷症，預計2020年達400萬人。

莊瑞元表示，拿百磷的專利保護至少將至2024年，未來保護期的延長則視各國是否將其認定為新成分新藥(NCE)，而另外給予行政或資料專屬權保護。不過，由於檸檬酸鐵的磷結合劑作用位置在腸胃道，難以透過抽血取得，因此，未來跟進的學名藥廠也難進行相似性試驗(BE)的比對，而讓拿百磷擁有絕對的市場掌握度。

另外由於該原料的技術為寶齡的研發，授權廠商美國Keryx或日本 JT/Torri，都必須向寶齡採購，如果授權廠想自行生產，那麼也要支付一定比例的權利金。

至於授權金分潤部分，江宗明表示，由於原發明人許振興的專利地區為美歐日七個區域，亞太有台灣、南韓、澳洲等十幾國，這些區域的里程金有1/3分給許教授；產品權利金則有一半歸許教授，但其他 寶齡申請專利的55國、包括中國，則由寶齡獨享。

櫃買好旺 興櫃沾光 興櫃新兵光聖，首日大漲逾4成，銳捷、晶美漲逾7％

櫃買市場行情強強滾，昨(17)日漲幅0.5％，再度超越集中市場的0.14％，連帶興櫃股也沾光受惠，興櫃新兵光紅建聖(6442)昨日登錄興櫃首日成交均價較掛牌價大漲逾42％，當日興櫃市場前十大熱門股中，銳捷(5256)及晶美(4990)兩檔都大漲逾7％表現搶眼。

櫃買市場行情欲小不易，且持續震盪上攻走勢，興櫃市場也不遑多讓，興櫃股也獲短線買氣追價，其中光聖周一以30元價格登錄興櫃首日，股價呈現大漲走勢，盤中成交最高價48.2元，成交最低價32.3元，當日興櫃成交均價42.86元，較掛牌價大漲42.8％。

興櫃市場成交前十大熱門股，包含浩鼎、銳捷、藥華藥、晶美、南茂、巧新、寶齡、桑緹亞、F-通訊、中裕，其中浩鼎及銳捷兩檔成交值突破2億元，藥華藥及晶美也超過1億元，南茂0.908億元，巧新及寶齡各0.579億元、0.533億元，桑緹亞、F-通訊、中裕等也都逼近0 .5億元。

前十大熱門股多達8檔股價上揚，其中銳捷以及晶美當日成交均價較上周各大漲7.36％、7.24％，浩鼎、巧新及寶齡漲幅各為2.26％、 2.07％、1.56％，南茂、F-通訊、中裕等漲幅在1％以內，僅藥華藥以及桑緹亞兩檔是震盪下挫，藥華藥周一興櫃成交均價206.64元，較前一日的209.05元跌幅1.15％，而桑緹亞周一興櫃成交均價23.07元，較前一日的23.29元跌幅0.94％。

至於周一成交量前十大興櫃熱門股，則依序為南茂、達鴻、晶美、桑緹亞、鑫晶鑽、佳晶科、高鐵、優你康、展旺、銳捷等。

上櫃新藥股F*太景生技（4157）昨（13）日宣布，旗下新藥奈諾沙星（Nemonoxacin，產品名「太捷信」）獲台灣食品藥物管理局（TFDA）核准，取得新藥上市許可資格，搶先寶齡富錦，為台灣生技發展獲准上市化學新藥首例。

太景生技執行長許明珠昨日表示，肯定TFDA新藥審查委員會，在審查新藥方面專業與能力，讓太景取得台灣境內首個由國人自主研發的新成分新藥（NCE）資格，未來太景將有更多新藥陸續推出。

業界指出，國內原以寶齡富錦旗下的拿百磷將搶下化學新藥首例，對太景拔得頭籌，感到意外。

據了解，奈諾沙星是一種全新抗肺癌鏈球菌的藥物，太景2004年自寶鹼（P＆G）醫藥部門技轉而來，從臨床一期開始接手，並研發後續適應症、臨床發展計畫與藥物製程專利，目前專利保護期已延長到2029年，全年專利布局國家數達到173個。

法人預估，台灣在肺炎抗生素市場規模逾10億元，太景可望受惠，大股東永豐餘集團為大贏家。

太景昨日股價收62.2元，受此消息激勵，量能放大逾1.14萬張，上漲1.2元。

太景指出，奈諾沙星（太捷信）有口服與針劑兩種劑型，本次在台獲准上市的「口服劑型」已做完多國多中心的臨床試驗，1,282位受試者的臨床試驗證明其初步的安全與效果。

太景表示，上市後需更廣泛搜集病人療效與安全資料，即俗稱的臨床第四期，以進一步驗證其安全性與療效，這也是歐美主管機關核准全新成分新藥，常有的附帶條件。

太捷信獲准在台灣上市後，商品製造的部分將委託美時製藥代工，銷售團隊由太景建立，此外，東南亞地區市場，除了新加坡與馬來西亞，也同步承認台灣藥證，太景則表示，將會儘快申請東南亞上市。

太景去年4月間已向大陸食品藥物監管局（CFDA）申請奈諾沙星的上市許可，並已排入審查程序，一般預估在「兩岸衛生合作協議」精神架構下，且奈諾沙星為大陸法規認可的1.1類新藥，因此對岸核准時程應可樂觀期待，商機約是台灣五倍以上。

興櫃市場再掀生技熱。受惠興櫃生技股成為市場焦點，興櫃市場3月成交金額攀升，3月短短七個交易日，平均日均量來到21.52億元，創近年來新高，較去年同期更是成長近一倍。

以昨（11）日興櫃市場成交金額前十名來看，就有四檔為生技股，包括興櫃股王寶齡、藥華藥、浩鼎及中裕。其中，藥華藥單日成交金額近5億元，占整體興櫃市場成交比重的23.36%。

法人指出，藥華藥由於昨日為第一天登錄興櫃，出現新股掛牌蜜月行情，該公司以每股206元登錄，昨日最高價來到254.99元，日均價則為218元，掛牌第一天股價就排名市場第五，成交金額就排名第一，引起市場關注。

藥華藥主要研發技術聚焦於長效干擾素，並應用於罕見血液增生疾病、肝炎及癌症等三大領域。

根據資料顯示，該公司去年上半年每股稅後虧損1.04元，今年元月營收為290萬元，較去年同期成長315.59%。

法人分析，其實興櫃市場從農曆年開紅盤以來，就有迅速加溫的跡象， 2月興櫃的日均值達15.97億元，僅次於去年10月20億元，其中，生技股仍是人氣指標，成交值前三名分別為興櫃股王寶齡、精材及浩鼎，生技股就占二名；而興櫃生技股的持續火紅，可望帶動3月興櫃市場日均值持續向上攀升，全月可望維持在日均值20億元以上高標。

櫃買中心則指出，隨著生技股的帶動，加上積極調整興櫃市場造市制度，且不少企業陸續登錄興櫃市場，讓興櫃市場有更多元化的標的可供投資人參考，在相關因素加持下，預期興櫃市場今年的表現都會不錯，有機會上調全年度興櫃市場日均值的目標。

藥華藥(6446)預計3月11日登錄興櫃，由於掛牌價高達206元，亦即一開盤總市值就會榮登10億美元(300億元新台幣)俱樂部下，也讓法人圈預期該股將掀起新藥股的股王之爭。

就初步統計，生醫新藥股目前有台微體、安成和寶齡股價在300元以上，寶齡因藥證未過關，昨日在市場資金轉移至電子股中，股價重挫，收盤372.49元，而台微體和安成主力是搶海外市場的學名藥股，在目前新藥股和困難學名藥仍為市場主流中，藥華挾著籌碼集中，加上治療「真性紅血球增生症」的P1101，有機會2016年初同步取得歐盟EMA和美國FDA上市許可藥證下，股價是未演先轟動。

藥華總經理林國鐘表示，該公司的核心長效干擾素的技術，已用於罕見血液增生疾病、肝炎及癌症等三大領域，今年底預期手上將有三個人體臨床三期(Phase III)進行中，進度最快的真性紅血球增生症(PV)已由策略夥伴AOP進行歐洲三期臨床中，預計第三季完成全數收案，最快明年中送件申請藥證，有機會搶在年底或2016年初取得歐美藥證。

2003年10月正式營運的藥華，目前資本額18.68億元，國發基金、創投及外資等法人股東佔比約四成，其餘為法人股東，由於該公司祈藥還在研發階段，預估今年虧損約10億元，每股淨損約5元，最快明年才會有營收。

在台股持續價漲量增的激勵下，興櫃股票市場近日也持續增溫，據櫃買中心統計，昨(6)日興櫃股票共成交24.1億元，創2013年10月 31日以來新高，成交量達5.16萬張，更是去年2月26日以來單日新高。

受到台股近日價量齊揚，尤其是櫃買指數及成交值分別創3年多及 4年多以來新高的激勵，興櫃股票本周前3個交易日成交值均逾21億元，昨日更進一步放大到24.1億元，創去年10月31日以來新高；而昨日興櫃股票成交量達5.16萬張，更是去年2月26日以來近一年來單日新高。

而據櫃買中心統計，昨日共計有5檔興櫃股票單日成交值逾1億元，分別為：寶齡(1760)成交2.64億元、浩鼎(4174)成交2.26億元、巧新(1563)成交1.31億元、銳捷(5256)成交1.13億元、精材(3 374)成交1.02億元；其中，前二名之寶齡、浩鼎均為生技類股。

藥華醫藥（6446）總經理林國鐘昨（6）日宣布，旗下長效干擾素平台，繼搶入血液、肝炎治療領域後，今年繼續切入「免疫療法抗癌」領域，搶攻最具潛力的腎臟癌、肝癌市場，展開七年大計畫。將於3月11日正式登錄興櫃。

藥華醫藥昨日舉行登錄興櫃前法說會，經營團隊除了林國鐘外，包括董事長詹青柳、執行副總兼研發長黃正谷均出席，而藥華將於3月11日正式掛牌交易，法人估，公司登興櫃價格將一舉突破200元，甚至有機會問鼎興櫃股后，和寶齡富錦進行比價，市值將衝破300億元大關。

藥華的核心技術為「長效干擾素」，該藥品領域目前應用於「罕見血液增生疾病、肝炎及癌症」的治療等，今年底前，預估公司將有三個產品正式進入人體臨床三期。

值得注意的是，林國鐘表示，抗「真性紅血球增生症」（PV）的產品，已經由公司夥伴、歐洲孤兒藥大廠AOP進行歐盟臨床三期試驗，最快今年第3季即可完成收案，最快明年中送件申請藥證，明年底、後年初上市開賣。

藥華醫藥目前股東結構單純，法人股東除了官股的行政院開發基金、經濟部耀華玻璃外，民間創投則有閎泰投資、台安生技及外資等，占比約四成，其餘為公司經營團隊、員工所持有。

至於美國市場的部分，林國鐘表示，根據三年前美國食品藥物管理局（FDA）修正的規定，只要公司同意FDA隨機性查廠的要求，即可一併接納歐洲臨床試驗數據，因此，如果順利則公司在上半年即可向美國FDA申請三期臨床試驗，產品也將和歐洲同步拚上市。

在抗癌治療領域方面，林國鐘指出，該公司長效干擾素平台在真性紅血球增生症、肝炎等領域，都已經看到成效，近期，已經有策略夥伴將和藥華攜手，用此進行抗癌免疫療法開發，預期六到七年內產品將可問世。

在抗癌領域方面，林國鐘表示，將以單株抗體結合長效干擾素，以達到前所未有的抗癌效果；癌細胞是種頑強壞細胞，透過長效干擾素加入治療，能夠有效讓藥物直達癌細胞，予以順利毒殺，提高抗體藥治療效果。

受惠近期新股掛牌效應，興櫃市場近幾個營業日交易量大增，單日都有20億元以上的天量，一掃過去幾個月冷凍櫃的陰霾，市場預期，在生技股持續火紅及興櫃新股的蜜月行情下，3月興櫃日均值有機會挑戰新高。

根據櫃買中心統計，2月興櫃市場成交量表現出色，單月日均值來到近16億元的高水準，為近幾個月以來新高，而興櫃股王寶齡仍是市場關注焦點，以2月來看，寶齡成交值仍排名第一，是興櫃市場量能主要的貢獻標的，另外，高人氣的浩鼎成交狀況也火熱，顯示生技族群還是興櫃市場成交量最大的族群。

而昨（4）日興櫃市場日均值又衝高至20億元以上，成交金額逾億元的個股就有八檔，主要集中在生技股及電子股兩大族群，法人分析，由於上市櫃不少生技及電子標的漲多，市場資金開始轉往漲幅較小的興櫃標的，預計在此趨勢下，興櫃市場3月表現將很熱鬧。

櫃買中心也表示，後續還有不少新股準備興櫃掛牌，可望為興櫃市場增加不少新兵，產業面向也將更多元化，讓興櫃投資人有更多投資標的可參考。