法德生技藥品公司新聞| IPO贏家未上市股票交流網

據傳上市櫃監督管理機制的預審機制，將提前在興櫃股實施，並自明(2014)年元月開始執行，未來要登錄興櫃的公司，將被嚴格監理內控與財務問題，此舉將導致有過半數的電子、生技業恐無法過關掛牌；對此，金管會今(16)日澄清，這是誤解。

今天傳出櫃買中心將於明年針對興櫃公司實施「興櫃財務業務檢查表」，對興櫃公司進行整頓，傳出業界擔憂，這一舉措一實施恐對興櫃階段的45家生技公司造成衝擊，甚至將有一半將面臨下市危機，其中櫃買百元生技新貴包括浩鼎、安成、寶齡、法德、杏國等都恐被拖累。

對此，金管會表示，今日報導櫃買中心擬強化興櫃公司財務業務的措施，預計於明年起實施，將對興櫃市場產業衝擊，實有誤解。

金管會進一步表示，櫃買中心為健全興櫃市場發展並兼顧投資人權益，正在研議相關健全市場發展機制，於制度變更前，證期局及櫃買中心將與公司、承銷商及會計師等充分溝通，將會兼顧產業發展與興櫃市場定位及所有參與者權益下，擬具相關措施據以推動，俾利企業進入資本市場順利籌資，延攬人才，壯大公司規模，協助其健全發展。

證券櫃台買賣中心將於明（2014）年針對興櫃公司實施「興櫃財務業務檢查表」，對興櫃公司進行整頓，業界表示，這一舉措恐對興櫃階段的45家生技公司造成衝擊，甚至將有一半將面臨下市危機，其中櫃買百元生技新貴包括浩鼎、安成、寶齡、法德、杏國等都恐被拖累。

櫃買中心「強化興櫃之財務業務監理機制暨發揮輔導證券商職能」規定中，原本的「財務業務重大事件檢查表」將於明年初改為「興櫃財務業務檢查表」，已於今年8月中旬邀集券商討論，明年新制上路後將「溯及既往」，亦即當前興櫃公司必須完成檢查，才能確保興櫃資格。

至於興櫃財務業務檢查新制重點，業界指出，櫃買中心要求券商須注意四個重點，包括券商所輔導公司的「獲利能力」與「財務健全度」。

其次在券商初步評估後必須列出改善缺失及待評估事項，並擬定輔導計畫；其三，則要券商說明輔導公司對未來上市櫃的規劃。

最後則是，在券商經評估過後，若不符推薦資格而仍欲推薦者，則必須詳述「仍推薦理由」。

據悉，櫃買中心將在新制實施後，要求券商在實施的緩衝期內，限期完成旗下輔導的申請公司之補件作業；換言之，若有公司在新制規定評估下而資格不符，而券商也沒有「仍推薦理由」的話，這些興櫃生技公司恐面臨一波「被淘汰命運」，而必須下市。

其中，生技產業多為新創公司，業界指出，這些公司通常支出遠大於銷貨收入，以新藥公司為例，旗下藥品進入二、三期臨床後，也進入必須大量燒錢的階段，若沒有「富爸爸」加持，恐怕凶多吉少。

業界表示，未來櫃買中心檢查重點，有可能以興櫃族群中備受矚目的高價族群為重點，正好這些公司大多是新創公司，以櫃買生技百元族群為例，其中浩鼎、安成、法德、杏國、寶齡富錦等都同屬研發型的公司，暫不具備獲利能力、且正屬燒錢階段，雖然這些公司大多體質健全，也將不免受到拖累。

據悉，浩鼎等新藥公司雖然背後大多有「富爸爸」撐腰，但在櫃買中心的新制上路後，未來若要「轉上櫃」，仍需經歷一番波折，業界擔憂，恐讓將要發芽的生技產業，還沒冒出土就先枯萎。

興櫃沒獲利公司將掀風暴！櫃買中心預計明(2014)年實施「興櫃財務業務檢查表」預審制度，將徹底整頓興櫃公司內稽內控及財務的相關問題，其中以無獲利新藥生技股將首當其衝，消息一出，百元俱樂部的安成(4180-TW)、浩鼎(4174-TW)、法德醫(4191-TW)及寶齡(1760-TW)等新藥股股價開盤一度重挫。

櫃買中心預計明年元月推出的「強化興櫃公司的財務業務監理機制暨發揮輔導證券商職能」，包括公司獲利能力、負債比、現金水位、私募案價格、董監事是否有官司等10大條例和相關細節都列為監理評估。

有券商表示，在初步評估公司後必須列出改善缺失及待評估事項，擬定輔導計畫，說明輔導公司對未來上市櫃的規劃，在券商經評估過後，若不符推薦資格而仍欲推薦者，則必須詳述「仍推薦理由」，若有公司在新制規定評估下而資格不符，而券商也沒有「推薦理由」的話，興櫃公司恐面臨一波淘汰。

目前興櫃三大族群電子、生技及傳產，其中電子及生技是目前興櫃盤面上的主力，若照新法規，估計會有一半以上公司都無法順利登錄興櫃，其中更以新藥開發公司最嚴重，是此次財務監理機制下最大受害者。

受惠7月生技月熱潮，興櫃市場近期搶搶滾，昨（23）日興櫃單日成交金額來到9.81億元，再創7月以來新高，隨著生技月後續的業績加持，預期生技股表現將持續熱絡，可望吸引資金持續進駐興櫃市場。

興櫃市場日前因台微體等具指標的生技股轉上市掛牌影響，量能明顯萎縮，自7月初以來，單日成交金額有時甚至不到5億元，不過，生技股近期再度受惠生技月加持，獲得市場買盤青睞，單日成交金額上看10億元，達到9.81億元的高檔量能。

昨日在個股成交金額方面，前十名中，有六檔都是生技股，包括安成藥、中裕、浩鼎、永昕、拓凱、法德藥全都入列。根據櫃買中心統計，目前生技股也是興櫃市場最大的族群之一，登錄掛牌家數僅次於光電類股。

台新投顧指出，年度生技展加持，政策結盟及利多頻傳，生技個股表現活絡，未來將維持對新藥族群、醫材隱形眼鏡族群等長期趨勢正向看法不變。

此外，台日藥事規範合作架構協議，將有機會在8月簽署，這是繼台日天空協議、投資協議、台日電機電子產品檢測互相承認及漁業合作協議之後，第五份台日雙邊協議，藥事規範合作架構協議簽署後，代表雙方將進入下一階段合作洽談。

目前台日對於藥品製藥工廠稽查與藥證審查，展開相互認可機制的談判，但台新投顧認為，日本對生技及醫藥產業相對歐美市場又來的更保守，因此在日本要拿到藥證審查直接認可較難，未來可能先從工廠稽查部分相互認可，我國廠商進入日本市場的成本將會降低且時間縮短，有利於已打入日本市場的生技廠商。

櫃買中心IPO案傳捷報，7月共有三家企業登錄興櫃、一家申請上櫃，推升今年來登錄興櫃公司達20家、新上櫃公司也將朝30家邁進，櫃買中心預期這兩個目標今年應都可達陣。

興櫃市場近期成交量明顯降溫，主要是因為不少高價股將轉上市櫃，包括興櫃股王數字（5287）、興櫃股后安成藥，都已經陸續送件申請上櫃，不過，近期也有不少新兵加入興櫃市場，可望帶來新活水。

櫃買中心統計，截至上周為止，興櫃股票日均值仍維持在10億元以上，達10.05億元，不過，觀察近二日的日成交值有明顯萎縮績效，平均在6億元；至於上櫃股票平均日均值則為151.92億元，維持在150億元關卡之上。

根據櫃買中心統計，7月來共有三家公司登錄興櫃，分別是綠河、法德生技藥品及桐寶，預期還有數家公司可望陸續登錄興櫃，而今年以來興櫃新兵將有20家，其中以生技及光電產業為大宗。

此外，7月也有一家企業申請上櫃，為生產機架式伺服器機箱的營邦企業，截至目前為止，共有17家企業申請上櫃，若依照審查程序時間推估，這些公司都將於今年掛牌上櫃，成為上櫃市場的新兵。

櫃買中心表示，若以目前申請上櫃的企業家數，再加上今年已掛牌的12家新上櫃公司，今年至少已經有30家企業可望在上櫃市場掛牌交易，且後續陸續還有一些企業可望來申請上櫃，將讓上櫃市場有更多元的投資新標的供投資人布局。

法德生技(4191)於今(8)日正式興櫃掛牌，該公司專注於口服固體緩控釋劑型的研發，主要包括口服緩控釋錠劑技術及口服緩控釋圓粒劑技術。

該公司去年營收1,072萬元，稅後淨損1.25億元，稅後EPS虧損3.7 2元，目前公司積極布局大陸藥品市場，搶占發展商機，朝成為全球性學名藥大廠目標邁進。

法德生技成立於2008年，總部設於台灣台北，創業的核心成員在製藥產業已累計超過30年的藥品研發經驗，專精在緩控釋產品開發領域，更是國內少數具備實際成功開發美國學名藥產品(ANDA)經驗的專業人員。

該公司主要從事學名藥品的開發，尤其是著重在口服固體緩控釋製劑技術的研發，同時將該技術轉化成應用平台、運用在多種高技術障礙，高進入門檻的學名藥產品開發上，目前已有多項產品已成功通過生體相等性試驗且順利送件。

法德生技目前股本4.35億元，「新藥物傳輸系統之緩控釋製劑」為該公司主要核心技術，該項技術是藉由藥物投與途徑及釋放速率的改良，來增加藥物作用效率與使用者投藥的便利性，並降低藥物的副作用。

法德生技去年仍處於虧損狀態，因應未來藥品市場變遷的趨勢，將營運及研發總部設立在台北，而將GMP工廠設立於具有產業競爭力及未來市場潛力的中國廣東，積極布局即將快速成長的中國大陸藥品市場，搶占發展商機，朝成為全球性學名藥大廠目標邁進。