

法德生技藥品公司新聞
法德藥(4191)經營團隊昨(4)日表示,今明兩年受惠於「大陸藥政改革政策」,將有多項產品分別循「中美雙報」模式陸續申請上市、取證,明年將是法德藥營運的「轉骨年」,而該公司也將正式走向產品銷售階段,營運可望起飛。
法德藥旗下兩大學名藥「抗精神分裂症用藥富馬酸?硫平緩釋片及糖尿病用藥格列本?片」已經進入大陸藥審最後階段,若順利獲准、銷售,明年上半年開賣,明年下半年將有轉盈契機,公司也預期將在下半年正式轉上櫃。
法德藥經營團隊昨日共同說明營運概況,包括法德藥創辦人╱佛山德芮可製藥董事長黃逸斌、法德藥董事長詹惠如、法德藥執行長鍾裕民,均對該公司明年營運表示信心。
黃逸斌表示,大陸CFDA在藥政改革後,法德藥符合大陸當局施行的「優先審評審批」條例,上述兩項產品已獲CFDA納入優先審評程序,且不需再進行人體相等性(BE)試驗,並直接申請藥證,目前已經進入最後審評階段,隨時可能取證。
受惠於大陸積極藥改政策,黃逸斌表示,若法德藥產品近期獲大陸藥證,該公司將是大陸藥政改革、推動學名藥「一致性評價」後,首家在大陸獲准產品上市的台灣學名藥公司,而大陸藥改後,目前僅有6%的學名藥產品通過「一致性評價」,換言之,在多數偽劣藥退出市場後,法德藥可望寡占該市場。
詹惠如指出,法德藥已取得三張美國學名藥證(精神分裂、降血糖及抗癲癇),其中兩項產品(精神分裂、降血糖)獲得中國CFDA優先審評資格,另有兩項產品(降血壓、B肝)已向美國FDA提出學名藥送件,未來也將循「中美雙報」(美國、大陸均申請藥證)模式,向CFDA提交優先審評審批申請。
法德藥旗下兩大學名藥「抗精神分裂症用藥富馬酸?硫平緩釋片及糖尿病用藥格列本?片」已經進入大陸藥審最後階段,若順利獲准、銷售,明年上半年開賣,明年下半年將有轉盈契機,公司也預期將在下半年正式轉上櫃。
法德藥經營團隊昨日共同說明營運概況,包括法德藥創辦人╱佛山德芮可製藥董事長黃逸斌、法德藥董事長詹惠如、法德藥執行長鍾裕民,均對該公司明年營運表示信心。
黃逸斌表示,大陸CFDA在藥政改革後,法德藥符合大陸當局施行的「優先審評審批」條例,上述兩項產品已獲CFDA納入優先審評程序,且不需再進行人體相等性(BE)試驗,並直接申請藥證,目前已經進入最後審評階段,隨時可能取證。
受惠於大陸積極藥改政策,黃逸斌表示,若法德藥產品近期獲大陸藥證,該公司將是大陸藥政改革、推動學名藥「一致性評價」後,首家在大陸獲准產品上市的台灣學名藥公司,而大陸藥改後,目前僅有6%的學名藥產品通過「一致性評價」,換言之,在多數偽劣藥退出市場後,法德藥可望寡占該市場。
詹惠如指出,法德藥已取得三張美國學名藥證(精神分裂、降血糖及抗癲癇),其中兩項產品(精神分裂、降血糖)獲得中國CFDA優先審評資格,另有兩項產品(降血壓、B肝)已向美國FDA提出學名藥送件,未來也將循「中美雙報」(美國、大陸均申請藥證)模式,向CFDA提交優先審評審批申請。
櫃買指數站上季線,帶動中小股持續活絡,上周興櫃計有13檔個股漲逾一成,並以真好玩(8491)大漲31%稱冠。
近期中小型股活躍,興櫃連三周都有十多檔個股上漲一成,上周除13檔強漲一成以上,整體更有106檔收漲,為今年首見「百檔紅」。
上周漲幅達到一成個股,依序是真好玩、建騰創達、維格餅家、凱勝綠能、華立捷、銳捷、方舟、心悅、立達國際、M31、法德藥、納諾*-KY及斯其大。
真好玩上周價量俱增,從27元附近漲到43.5元。真好玩主要從事遊戲代理,近期進入遊戲股「資訊月」旺季,加上研調公司App Annie最新統計,真好玩在內的四家台廠遊戲入列iOS、安卓平台營收前十強,帶動股價。
建騰表現11月開始起色,上周強勢突破年線,收7.3元。建騰本業是網路影像監控系統、影像伺服器及軟體製造,今年業績衰退,10月營收轉成長,月增41%,年增7.2%。
維格宣布與大陸業者開發第二品牌,並攜手北京餐飲公司、大陸台商集團,強化對岸布局。同時看好高雄「翻轉」,擬將台灣總部遷往高雄,搶進觀光商機。
電動公車製造廠凱勝綠能,先前宣布攜手台北、台中客運業者,啟用數十部凱勝生產的電動巴士,業績動能吸引關注。
華立捷受惠天風國際證券分析師郭明錤喊進,預期明後年AirPods成為蘋果成長最快的產品,包括華立捷、燿華及新日興受惠最大。
銳捷公告,聖暉蘇州與子公司銳捷江蘇,因建設工程施工合同糾紛,將於12月5日首次開庭審理。聖暉本次向銳捷江蘇求償工程款人民幣206.1萬元及違約金162.9萬元,銳捷評估對營運影響有限。
近期中小型股活躍,興櫃連三周都有十多檔個股上漲一成,上周除13檔強漲一成以上,整體更有106檔收漲,為今年首見「百檔紅」。
上周漲幅達到一成個股,依序是真好玩、建騰創達、維格餅家、凱勝綠能、華立捷、銳捷、方舟、心悅、立達國際、M31、法德藥、納諾*-KY及斯其大。
真好玩上周價量俱增,從27元附近漲到43.5元。真好玩主要從事遊戲代理,近期進入遊戲股「資訊月」旺季,加上研調公司App Annie最新統計,真好玩在內的四家台廠遊戲入列iOS、安卓平台營收前十強,帶動股價。
建騰表現11月開始起色,上周強勢突破年線,收7.3元。建騰本業是網路影像監控系統、影像伺服器及軟體製造,今年業績衰退,10月營收轉成長,月增41%,年增7.2%。
維格宣布與大陸業者開發第二品牌,並攜手北京餐飲公司、大陸台商集團,強化對岸布局。同時看好高雄「翻轉」,擬將台灣總部遷往高雄,搶進觀光商機。
電動公車製造廠凱勝綠能,先前宣布攜手台北、台中客運業者,啟用數十部凱勝生產的電動巴士,業績動能吸引關注。
華立捷受惠天風國際證券分析師郭明錤喊進,預期明後年AirPods成為蘋果成長最快的產品,包括華立捷、燿華及新日興受惠最大。
銳捷公告,聖暉蘇州與子公司銳捷江蘇,因建設工程施工合同糾紛,將於12月5日首次開庭審理。聖暉本次向銳捷江蘇求償工程款人民幣206.1萬元及違約金162.9萬元,銳捷評估對營運影響有限。
法德藥(4191)昨(29)日公告,旗下B型肝炎用藥恩替卡韋(Entecavir)學名近日向美國食品藥物管理署(FDA)申請藥證,依美國FDA規範,十個月內將完成審查,預計明年下半年將可在美上市。
法德藥表示,美國藥證送出申請函後,將緊接著繼續申請中國大陸藥證,明年也可望上市銷售。其中,美國市場約1.6億美元,而大陸屬B型肝炎更市場高達5億美元,兩大市場規模總計逾200億元,而Entecavir產品也將成為法德藥首個「大陸、美國雙報(審批)」的產品,有機會兩個市場一起上市。
法德藥表示,若FDA將核閱送件內容決定收件後,且一切順利,依照GDUFA審查時程,合理推測預計Entecavir在美國上市時程約落在明年第4季。
在市場規劃方面,法德藥說,由於該產品屬該公司重要利基產品,目前正積極尋求可能的合作銷售夥伴,內部也開始規劃未來的銷售事宜。其中,大陸市場將由子公司德芮可主導銷售。法德藥昨日興櫃成交均價44.97元。
法德藥創辦人、德芮可製藥董事長黃逸斌表示,大陸藥品市場已躍居全球第二大,其中,學名藥市場占約九成,近期,大陸官方推動「一致性評價」及若干鼓勵措施,將有利於未來Entecavir在大陸市場的銷售布局與成績。
黃逸斌特別指出,大陸近期積極藥政改革,這對法德藥而言,將讓大陸學名藥市場轉為「大藍海時代」,其中,大陸官方積極推動的「優先審評」的制度,鼓勵「中美(歐)雙報」的同一生產線產品,享受快速審查上市的優惠,換言之,Entecavir明年起有機會同步在美國、大陸開賣。
法德藥表示,過去建立的研發及生產的基礎,尤其是符合美國FDA最高標準的架構下,不僅能夠搶進美國龐大的學名藥市場,更能在中國藥改開出的藍海中,憑藉著中美雙報共線產品的優勢,享受大陸學名藥市場大餅。
法德藥表示,美國藥證送出申請函後,將緊接著繼續申請中國大陸藥證,明年也可望上市銷售。其中,美國市場約1.6億美元,而大陸屬B型肝炎更市場高達5億美元,兩大市場規模總計逾200億元,而Entecavir產品也將成為法德藥首個「大陸、美國雙報(審批)」的產品,有機會兩個市場一起上市。
法德藥表示,若FDA將核閱送件內容決定收件後,且一切順利,依照GDUFA審查時程,合理推測預計Entecavir在美國上市時程約落在明年第4季。
在市場規劃方面,法德藥說,由於該產品屬該公司重要利基產品,目前正積極尋求可能的合作銷售夥伴,內部也開始規劃未來的銷售事宜。其中,大陸市場將由子公司德芮可主導銷售。法德藥昨日興櫃成交均價44.97元。
法德藥創辦人、德芮可製藥董事長黃逸斌表示,大陸藥品市場已躍居全球第二大,其中,學名藥市場占約九成,近期,大陸官方推動「一致性評價」及若干鼓勵措施,將有利於未來Entecavir在大陸市場的銷售布局與成績。
黃逸斌特別指出,大陸近期積極藥政改革,這對法德藥而言,將讓大陸學名藥市場轉為「大藍海時代」,其中,大陸官方積極推動的「優先審評」的制度,鼓勵「中美(歐)雙報」的同一生產線產品,享受快速審查上市的優惠,換言之,Entecavir明年起有機會同步在美國、大陸開賣。
法德藥表示,過去建立的研發及生產的基礎,尤其是符合美國FDA最高標準的架構下,不僅能夠搶進美國龐大的學名藥市場,更能在中國藥改開出的藍海中,憑藉著中美雙報共線產品的優勢,享受大陸學名藥市場大餅。
法德藥近期悄悄進行內部組織調整,該公司創辦人黃逸斌出任重要關係企業佛山芮可製藥董事長,而原芮可製藥董座詹惠如則出任法德藥董事長,業界指出,由於大陸未來將是法德藥的主要市場,因此由黃御駕親征,希望一舉拿下大陸市場的主導權。
黃逸斌轉戰大陸,引發業內人士揣測,但根據內部透露,此次進行組織調整,將法德藥與芮可製藥的董事長互換,是經過嚴謹評估後的結果,顯示該公司對大陸市場的重視程度。
事實上,法德藥對大陸市場的布局在近幾年已經悄悄開始,去年,法德藥為順利搶進大陸市場,旗下的佛山德芮可製藥引進大陸四環醫藥集團入股,由四環取得芮可約51%股權。
據了解,依大陸法規,其優先審批資格排除台、港、澳企業,因此,業界指出,法德藥讓四環藥業成為芮可製藥的母公司,順利轉為陸企,此舉是為了讓旗下產品能儘速擁有大陸優先審評資格,以獲得搶進大陸市場的先機。
四環醫藥市為大陸醫藥產業市值前30大藥廠,年營收達約人民幣30億元,為中國最大的心腦血管處方藥物供應商之一,分銷商覆蓋蓋全中國 32 個省市及自治區近10,000家醫院,未來雙方將有超過八項產品將透過中美雙報方式於中國進行布局。
黃逸斌轉戰大陸,引發業內人士揣測,但根據內部透露,此次進行組織調整,將法德藥與芮可製藥的董事長互換,是經過嚴謹評估後的結果,顯示該公司對大陸市場的重視程度。
事實上,法德藥對大陸市場的布局在近幾年已經悄悄開始,去年,法德藥為順利搶進大陸市場,旗下的佛山德芮可製藥引進大陸四環醫藥集團入股,由四環取得芮可約51%股權。
據了解,依大陸法規,其優先審批資格排除台、港、澳企業,因此,業界指出,法德藥讓四環藥業成為芮可製藥的母公司,順利轉為陸企,此舉是為了讓旗下產品能儘速擁有大陸優先審評資格,以獲得搶進大陸市場的先機。
四環醫藥市為大陸醫藥產業市值前30大藥廠,年營收達約人民幣30億元,為中國最大的心腦血管處方藥物供應商之一,分銷商覆蓋蓋全中國 32 個省市及自治區近10,000家醫院,未來雙方將有超過八項產品將透過中美雙報方式於中國進行布局。
法德藥搶大陸藥品市場,今、明兩年拚翻轉。法德藥業旗下兩項重磅學名藥(仿製藥)包括精神病藥「?琉平」(Quetiapine)、糖尿病用藥「格列本」(Glyburide)均獲大陸食品藥物監管總局(CFDA)列入優先審評,預期最快今年弟3季前有機會取證,將有機會提升法德藥營運動能。
法德藥成立於2008年,目前資本額約5.58億元,核心技術為口服固體緩控釋製劑產品,聚焦開發特殊學名藥,尤其鎖定挑戰美國第四類(Paragraph IV)專利尚未到期的學名藥。
法德藥目前在美國已有三項學名藥產品上市,包括上述的精神分裂、糖尿病產品,另外還有一個抗癲癇產品,該公司將透過劑型開發及位於大陸境內高端生產優勢,在近期大陸醫改政策利基下,目前共有精神病、糖尿病兩項產品獲得大陸CFDA優先審評資格,為當前首要利基。
其中,法德藥開發的精神分裂產品Quetiapine,更有機會搶下該領域的「首仿藥」資格,即第一個在大陸上市的學名藥,依法將享有約 18到30個月的資料保護期,即獨賣期。另根據大陸的優先審評資格,該產品已於去年獲得審理,推算最快今年第3季底前,即有機會取得大陸上市許可證,最快10月開始鋪貨、11月開賣,若順利,估計明年將有比較明顯的貢獻。
Quetiapine可分為平片及緩釋片,分別在2001年、2013年引進中國。根據統計,2017年Quetiapine 全球銷售額約3.32億美元,其中,中國市場銷售金額約7,000萬美元(約新台幣21億元)。
根據IMS數據預估,該產品未來在中國銷售額預計將突破人民幣10億元,是當前銷售額度的兩倍以上。
法德藥另外一個糖尿病產品,雖然並非首仿藥,但由於大陸醫改法規的限制,今年底前,大陸本土的仿製藥產品必須完成「一致性評價」,即必須做完人體藥物動力試驗,其數據須與原廠藥相等,否則將不再給予註冊,目前大陸在Glyburide學名藥領域,尚未有一家公司完成一致性評價,而法德藥有機會搶下首家完成一致性評價的資格。
據悉,法德藥轉投資公司佛山德芮可製藥已於去年10月間,將Glyburide送大陸CFDA審批,已由 CFDA 受理,且中國藥品監督管理總局審評中心(CDE)已將Glyburide納入優先審評名單中。
法德藥成立於2008年,目前資本額約5.58億元,核心技術為口服固體緩控釋製劑產品,聚焦開發特殊學名藥,尤其鎖定挑戰美國第四類(Paragraph IV)專利尚未到期的學名藥。
法德藥目前在美國已有三項學名藥產品上市,包括上述的精神分裂、糖尿病產品,另外還有一個抗癲癇產品,該公司將透過劑型開發及位於大陸境內高端生產優勢,在近期大陸醫改政策利基下,目前共有精神病、糖尿病兩項產品獲得大陸CFDA優先審評資格,為當前首要利基。
其中,法德藥開發的精神分裂產品Quetiapine,更有機會搶下該領域的「首仿藥」資格,即第一個在大陸上市的學名藥,依法將享有約 18到30個月的資料保護期,即獨賣期。另根據大陸的優先審評資格,該產品已於去年獲得審理,推算最快今年第3季底前,即有機會取得大陸上市許可證,最快10月開始鋪貨、11月開賣,若順利,估計明年將有比較明顯的貢獻。
Quetiapine可分為平片及緩釋片,分別在2001年、2013年引進中國。根據統計,2017年Quetiapine 全球銷售額約3.32億美元,其中,中國市場銷售金額約7,000萬美元(約新台幣21億元)。
根據IMS數據預估,該產品未來在中國銷售額預計將突破人民幣10億元,是當前銷售額度的兩倍以上。
法德藥另外一個糖尿病產品,雖然並非首仿藥,但由於大陸醫改法規的限制,今年底前,大陸本土的仿製藥產品必須完成「一致性評價」,即必須做完人體藥物動力試驗,其數據須與原廠藥相等,否則將不再給予註冊,目前大陸在Glyburide學名藥領域,尚未有一家公司完成一致性評價,而法德藥有機會搶下首家完成一致性評價的資格。
據悉,法德藥轉投資公司佛山德芮可製藥已於去年10月間,將Glyburide送大陸CFDA審批,已由 CFDA 受理,且中國藥品監督管理總局審評中心(CDE)已將Glyburide納入優先審評名單中。
上周櫃買指數下跌1.5%,周線連四黑,而興櫃市場成交量仍未升溫,沒有一檔成交量有超過萬張。
上周成交量最大前三名依序為上海商銀(5876)、聯生藥(6471),以及法德藥(4191);近一周成交量最大的十檔股票中,以生技醫療業占三檔最多,其次是電機機械占兩檔。
上海商銀蟬聯成交量冠軍寶座,成交量為7,400張,股價從36.16元漲至36.24元;亞軍聯生藥成交量為6,008張,股價則是從23.60元上漲至31.66元;第三名的法德藥成交量3,587張,不過股價從71.82元下跌至52.93元。前三名中以上海商銀、聯生藥為價漲量增。
上周成交量的前十名中,有三檔是新進榜,包括燁聯鋼鐵(9957)、北極星藥業-KY(6550),以及艾姆勒(2241),從股價來看,北極星藥業-KY與艾姆勒為價漲量增,其中艾姆勒上周漲幅2.6%較高。
本周有兩家公司登錄興櫃,雅祥生醫(6652)致力發展創新治療,是創新性新藥研發公司,從事脊髓損傷及改善睡眠障礙的助眠藥物研發,興櫃認購價格訂為每股32元;康全電訊(8089)從事研發、製造及行銷高品質網路與通訊設備,興櫃認購價格訂為每股47元。
上周成交量最大前三名依序為上海商銀(5876)、聯生藥(6471),以及法德藥(4191);近一周成交量最大的十檔股票中,以生技醫療業占三檔最多,其次是電機機械占兩檔。
上海商銀蟬聯成交量冠軍寶座,成交量為7,400張,股價從36.16元漲至36.24元;亞軍聯生藥成交量為6,008張,股價則是從23.60元上漲至31.66元;第三名的法德藥成交量3,587張,不過股價從71.82元下跌至52.93元。前三名中以上海商銀、聯生藥為價漲量增。
上周成交量的前十名中,有三檔是新進榜,包括燁聯鋼鐵(9957)、北極星藥業-KY(6550),以及艾姆勒(2241),從股價來看,北極星藥業-KY與艾姆勒為價漲量增,其中艾姆勒上周漲幅2.6%較高。
本周有兩家公司登錄興櫃,雅祥生醫(6652)致力發展創新治療,是創新性新藥研發公司,從事脊髓損傷及改善睡眠障礙的助眠藥物研發,興櫃認購價格訂為每股32元;康全電訊(8089)從事研發、製造及行銷高品質網路與通訊設備,興櫃認購價格訂為每股47元。
台股上周周線下跌292點,興櫃買氣尚未回籠,統計漲跌家數比達到1比3.6,漲幅超過一成個股只有三檔,分別是友松(6583)、有成精密及法德藥。
8月股市表現易跌難漲,興櫃市場本月以來,買氣維持低迷,上周台股大跌更打壓買氣,總計興櫃40家收漲,144家收跌,漲幅排行前十個股,為友松、有成、法德藥、立達國際、日高、研鼎、萬年青、弘凱、豐鼎及基米。
友松前周已進榜漲幅十大,上周再以27%的漲幅稱冠興櫃。友松6月以來,先跌後漲,由60元附近跌到27元後,再回到44元,技術面將收復季線48元。
友松是國內老牌電視製作公司,今年單月營收多較去年同期下滑,7月營收676萬元,年減超過七成。日前友松宣布股利派發結果,將同時配股配息,以新台幣1,116.9萬元,轉增資發行新股1,116.9張,面額10元;每股並派發0.08462671元現金股利,共派發124萬元。
有成上半年轉盈,累計每股稅後純益(EPS)0.2元,優於去年下半年淨損0.76元,每股淨值自13.61元,提升至13.78元,毛利率趨勢也向上,股價低檔反彈。
有成光電從事太陽能光電模組系統、半導體設備及零組件製造,是台灣少數對海外市場提供太陽能光電模組安裝服務的公司,布局遍布全球至少八個國家。
法德藥也連兩周進榜興櫃漲幅十強,由於7月營收突出,加上減資利多,股價持續反彈。
法德藥訂10月6日為減資基準日,將註銷庫藏股50萬股,減資500萬元,減資比率0.9%,作為轉讓員工股權之用。減資後股本降至5.5億元。
8月股市表現易跌難漲,興櫃市場本月以來,買氣維持低迷,上周台股大跌更打壓買氣,總計興櫃40家收漲,144家收跌,漲幅排行前十個股,為友松、有成、法德藥、立達國際、日高、研鼎、萬年青、弘凱、豐鼎及基米。
友松前周已進榜漲幅十大,上周再以27%的漲幅稱冠興櫃。友松6月以來,先跌後漲,由60元附近跌到27元後,再回到44元,技術面將收復季線48元。
友松是國內老牌電視製作公司,今年單月營收多較去年同期下滑,7月營收676萬元,年減超過七成。日前友松宣布股利派發結果,將同時配股配息,以新台幣1,116.9萬元,轉增資發行新股1,116.9張,面額10元;每股並派發0.08462671元現金股利,共派發124萬元。
有成上半年轉盈,累計每股稅後純益(EPS)0.2元,優於去年下半年淨損0.76元,每股淨值自13.61元,提升至13.78元,毛利率趨勢也向上,股價低檔反彈。
有成光電從事太陽能光電模組系統、半導體設備及零組件製造,是台灣少數對海外市場提供太陽能光電模組安裝服務的公司,布局遍布全球至少八個國家。
法德藥也連兩周進榜興櫃漲幅十強,由於7月營收突出,加上減資利多,股價持續反彈。
法德藥訂10月6日為減資基準日,將註銷庫藏股50萬股,減資500萬元,減資比率0.9%,作為轉讓員工股權之用。減資後股本降至5.5億元。
上周櫃買指數重挫4.7%,興櫃市場成交量則是明顯降溫,沒有一檔成交量有超過萬張。上周成交量最大前三名依序為上海商銀(5876)、天鈺(4961),以及法德藥(4191);而近一周成交量最大的十檔股票中,則是以生技醫療業占三檔最多,其他則無顯著的族群性。
上海商銀重新奪回成交量冠軍寶座,成交量為7,439張,股價從36.47元下跌至36.16元;亞軍天鈺成交量為5,216張,股價則是從55.04元下跌至51.80元;第三名的法德藥成交量4,614張,股價從65.22元上漲至71.82元,前三名僅法德藥為價漲量增。
上周成交量前十名中,有兩檔是新進榜,包括相互(6407)以及生控(6567),從股價來看,相互為價漲量增,上周漲幅0.2%。
此外,興櫃公司2018年第2季財務報告已於14日完成公告申報。經統計全體興櫃公司上半年度營收約2,737億元,成長幅度約8%;上半年度整體稅前純益總計達139億元,成長幅度約57%,主要成長產業為電腦及周邊設備業、光電業及其他業等。
在每股稅後純益(EPS)方面,興櫃上半年度獲利家數154家,占全部興櫃六成,其中EPS超過5元的公司有七家,EPS超過2元未達5元的也達33家,合計40家公司EPS為2元以上,占全部興櫃公司約一成五,顯示興櫃有許多基本面穩健成長且獲利良好的公司。
上海商銀重新奪回成交量冠軍寶座,成交量為7,439張,股價從36.47元下跌至36.16元;亞軍天鈺成交量為5,216張,股價則是從55.04元下跌至51.80元;第三名的法德藥成交量4,614張,股價從65.22元上漲至71.82元,前三名僅法德藥為價漲量增。
上周成交量前十名中,有兩檔是新進榜,包括相互(6407)以及生控(6567),從股價來看,相互為價漲量增,上周漲幅0.2%。
此外,興櫃公司2018年第2季財務報告已於14日完成公告申報。經統計全體興櫃公司上半年度營收約2,737億元,成長幅度約8%;上半年度整體稅前純益總計達139億元,成長幅度約57%,主要成長產業為電腦及周邊設備業、光電業及其他業等。
在每股稅後純益(EPS)方面,興櫃上半年度獲利家數154家,占全部興櫃六成,其中EPS超過5元的公司有七家,EPS超過2元未達5元的也達33家,合計40家公司EPS為2元以上,占全部興櫃公司約一成五,顯示興櫃有許多基本面穩健成長且獲利良好的公司。
上周櫃買指數受漲價概念股拖累,下跌1.4%,興櫃買氣持續疲軟,不過績優個股逆勢抗震,特別是7月營收成長,有機會發酵旺季行情個股,相關包括華立捷(3688)、法德藥等,股價強勢突圍。
CMoney統計,上周興櫃收漲家數80家,下跌93家,表現較前周逾百家下跌略為回溫,然收漲個股漲幅有限,超過一成家數維持低個位數。
進一步觀察,股價強勢公司,多與業績成長有關,以上周漲幅最大的華立捷來說,單月營收3,235萬元,月增11%,年增2.1倍,激勵股價大漲兩成。
華立捷今年初因傳出為蘋果生產3D感測元件VCSEL,股價一度挑戰200元。外媒最新報導,蘋果主要供應商AMS(奧地利微電子)為因應感測元件需求提升,確定在台與華立捷簽訂協議,AMS同時表示,今年營收將創高;有利華立捷等供應鏈表現。
新藥廠法德藥7月營收躍進,單月業績121萬元,雖遜於6月,但比去年同期成長3.6倍,加上宣布減資利多,股價7月來上漲58%,上周漲幅15.5%。市場關注法德藥治療精神疾病Quetiapine,及美國降血壓藥Metoprolol分別於大陸、美國取得藥證進度,最快下半年通過。
車電概念股艾姆勒,7月與應華宣布設立合資公司,將於應華大陸東莞廠生產新能源車散熱模組。8日公司董事會通過授權管理層處理投資,合作進一步明朗,上周漲幅也有11.9%。
CMoney統計,上周興櫃收漲家數80家,下跌93家,表現較前周逾百家下跌略為回溫,然收漲個股漲幅有限,超過一成家數維持低個位數。
進一步觀察,股價強勢公司,多與業績成長有關,以上周漲幅最大的華立捷來說,單月營收3,235萬元,月增11%,年增2.1倍,激勵股價大漲兩成。
華立捷今年初因傳出為蘋果生產3D感測元件VCSEL,股價一度挑戰200元。外媒最新報導,蘋果主要供應商AMS(奧地利微電子)為因應感測元件需求提升,確定在台與華立捷簽訂協議,AMS同時表示,今年營收將創高;有利華立捷等供應鏈表現。
新藥廠法德藥7月營收躍進,單月業績121萬元,雖遜於6月,但比去年同期成長3.6倍,加上宣布減資利多,股價7月來上漲58%,上周漲幅15.5%。市場關注法德藥治療精神疾病Quetiapine,及美國降血壓藥Metoprolol分別於大陸、美國取得藥證進度,最快下半年通過。
車電概念股艾姆勒,7月與應華宣布設立合資公司,將於應華大陸東莞廠生產新能源車散熱模組。8日公司董事會通過授權管理層處理投資,合作進一步明朗,上周漲幅也有11.9%。
上周台股反彈,櫃買指數收復半年線,興櫃買氣加溫中,總計有三檔個股上漲一成,由法德藥(4191)上漲24%居冠。
上周台股表現持續分化,個股強弱走勢不一,興櫃收漲家數82家,下跌99家,差距不大,但漲幅大幅收斂,只有法德藥、有量科技及前源達到一成。
另外,信紘科、伊雲谷、奇鈦科、創益、基米、凌昇科及育駿科技等,有5%以上漲幅,也入列十強,其中法德藥、創益、基米都是生技股,是上周表現較強的類股,而櫃買生技指數上周漲1.6%,也強於櫃買及加權指數漲1.3%。
法德藥走強主要搭上大陸疫苗風暴,由於中國長春長生生產不合格的狂犬病及百日破三合一疫苗,官方大舉徹查,市場聯想台廠受惠機率高,相關包括國光生及高端疫苗等上市櫃生技股,上周勁揚,進軍大陸的法德藥也價量俱增。
法德藥是學名藥廠,以治療精神疾病的Quetiapine打入中國,藥證進入「聽牌」階段,此外,法德藥也以降血壓藥Metoprolol進軍美國,市場預期兩大藥證若順利獲准,將創造新成長。
有量科技是三元電池供應商,受到和大、貿聯等電動車族群反彈,有量7月初大漲後,近期高檔整理。
有量開發三元電池外,也整合上下游供應鏈,提供全套服務,如歐洲近來風行的E-Bike及電動機車用動力鋰電池組、中大型家用儲能系統等,都在生產範圍。
前源是LED廠東貝轉投資光通訊主動元件製造商,上周東貝隨LED族群反彈1.8%,前源跟漲。
信紘科是今年新掛牌股,23日決議於8月7日派發3元現金股利,股價自當日起走強。
上周台股表現持續分化,個股強弱走勢不一,興櫃收漲家數82家,下跌99家,差距不大,但漲幅大幅收斂,只有法德藥、有量科技及前源達到一成。
另外,信紘科、伊雲谷、奇鈦科、創益、基米、凌昇科及育駿科技等,有5%以上漲幅,也入列十強,其中法德藥、創益、基米都是生技股,是上周表現較強的類股,而櫃買生技指數上周漲1.6%,也強於櫃買及加權指數漲1.3%。
法德藥走強主要搭上大陸疫苗風暴,由於中國長春長生生產不合格的狂犬病及百日破三合一疫苗,官方大舉徹查,市場聯想台廠受惠機率高,相關包括國光生及高端疫苗等上市櫃生技股,上周勁揚,進軍大陸的法德藥也價量俱增。
法德藥是學名藥廠,以治療精神疾病的Quetiapine打入中國,藥證進入「聽牌」階段,此外,法德藥也以降血壓藥Metoprolol進軍美國,市場預期兩大藥證若順利獲准,將創造新成長。
有量科技是三元電池供應商,受到和大、貿聯等電動車族群反彈,有量7月初大漲後,近期高檔整理。
有量開發三元電池外,也整合上下游供應鏈,提供全套服務,如歐洲近來風行的E-Bike及電動機車用動力鋰電池組、中大型家用儲能系統等,都在生產範圍。
前源是LED廠東貝轉投資光通訊主動元件製造商,上周東貝隨LED族群反彈1.8%,前源跟漲。
信紘科是今年新掛牌股,23日決議於8月7日派發3元現金股利,股價自當日起走強。
上周櫃買指數上漲1.4%,不過興櫃市場成交量倒是明顯減少,僅一檔成交量有超過5,000張。上周成交量最大前三名依序為上海商銀(5876)、緯穎(6669),以及法德藥(4191);而近一周成交量最大的十檔股票中,則是以生技醫療業占四檔最多,其次是電機機械占兩檔。
上海商銀仍是成交量冠軍寶座,不過成交量僅5,770張,股價從36.64元下跌至36.27元;亞軍緯穎成交量為3,448張,股價則是從422.19元下跌至419.36元;第三名的法德藥成交量2,589張,股價從44.29元大漲至55.29元,前三名之中僅法德藥是價漲量增。
上周成交量前十名中,有四檔是新進榜,包括法德藥、源一(6487)、醣基(6586),以及豐華(6553),從股價來看,法德藥、豐華為價漲量增,其中以法德藥上周漲幅24.8%較高。
另外,源一僅剩一家輔導推薦證券商,故自27日起暫停交易。該公司因為每股淨值低於10元,且連續三個會計年度虧損,已被列入公開資訊觀測站財務重點專區。
本周沒有公司登錄興櫃,不過今年來截至7月27日,累計興櫃掛牌公司已有21家,目前興櫃公司有255家,包含外國公司八家,目前已受理尚未櫃檯買賣有三家,今年度累計受理櫃檯買賣則有21家。
上海商銀仍是成交量冠軍寶座,不過成交量僅5,770張,股價從36.64元下跌至36.27元;亞軍緯穎成交量為3,448張,股價則是從422.19元下跌至419.36元;第三名的法德藥成交量2,589張,股價從44.29元大漲至55.29元,前三名之中僅法德藥是價漲量增。
上周成交量前十名中,有四檔是新進榜,包括法德藥、源一(6487)、醣基(6586),以及豐華(6553),從股價來看,法德藥、豐華為價漲量增,其中以法德藥上周漲幅24.8%較高。
另外,源一僅剩一家輔導推薦證券商,故自27日起暫停交易。該公司因為每股淨值低於10元,且連續三個會計年度虧損,已被列入公開資訊觀測站財務重點專區。
本周沒有公司登錄興櫃,不過今年來截至7月27日,累計興櫃掛牌公司已有21家,目前興櫃公司有255家,包含外國公司八家,目前已受理尚未櫃檯買賣有三家,今年度累計受理櫃檯買賣則有21家。
外資上周擴大買超台股,帶動520行情提前啟動,興櫃受買盤活絡,收漲家數由53檔擴至89檔,周漲一成個股也增至十檔。
上周漲幅十大個股,包括法德藥(4191)、健樁、全球傳動、久裕興、育駿、旭東、旭德、錢櫃、華德動和微邦,其中,電機類股受業績、題材帶動,有四檔進榜,次為生技股二檔。
法德藥是特殊學名藥廠,專攻精神分裂症、躁鬱症等藥物研發。法德藥新公布4月營收488萬元,月增三倍、年增74%,激勵11日股價帶量長紅,成交1,125張創掛牌來最大,上周股價漲逾34.4%。
久裕興從事自行車、機車零組件製造,近期受美利達、巨大等自行車概念股低檔轉強,股價跟進反彈。
育駿科技旗下新手遊《長生訣》獲正面回響,加上4月營收轉月增長,較去年同期翻倍增,推動上周股價強勢,均線翻多頭排列。
旭東機械是高科技精密設備製造廠,生產產品廣布自動化零組件、液壓管件與模具,也是國內唯一自主研發航太組件的設備商。目前旭東聚焦半導體、玻璃、顯示器與自行車產業的智慧彈性系統,並規劃研製5,000噸航太專用液壓成型設備。旭東4月營收雙成長,股價低檔表態。
旭德是欣興集團生產IC基板與高階軟性印刷電路板(FPC)廠,日前公告實施庫藏股,擬投入3,900萬元買回3,000張股票,做轉讓員工之用,期限至7月8日。
上周漲幅十大個股,包括法德藥(4191)、健樁、全球傳動、久裕興、育駿、旭東、旭德、錢櫃、華德動和微邦,其中,電機類股受業績、題材帶動,有四檔進榜,次為生技股二檔。
法德藥是特殊學名藥廠,專攻精神分裂症、躁鬱症等藥物研發。法德藥新公布4月營收488萬元,月增三倍、年增74%,激勵11日股價帶量長紅,成交1,125張創掛牌來最大,上周股價漲逾34.4%。
久裕興從事自行車、機車零組件製造,近期受美利達、巨大等自行車概念股低檔轉強,股價跟進反彈。
育駿科技旗下新手遊《長生訣》獲正面回響,加上4月營收轉月增長,較去年同期翻倍增,推動上周股價強勢,均線翻多頭排列。
旭東機械是高科技精密設備製造廠,生產產品廣布自動化零組件、液壓管件與模具,也是國內唯一自主研發航太組件的設備商。目前旭東聚焦半導體、玻璃、顯示器與自行車產業的智慧彈性系統,並規劃研製5,000噸航太專用液壓成型設備。旭東4月營收雙成長,股價低檔表態。
旭德是欣興集團生產IC基板與高階軟性印刷電路板(FPC)廠,日前公告實施庫藏股,擬投入3,900萬元買回3,000張股票,做轉讓員工之用,期限至7月8日。
港交所開大門向台灣生技業招手,希望透過「市場換技術」帶動創新產業發展!據了解,港交所擬於10月公告,認證台灣TFDA的二期臨床新藥、審議委員會將納入台灣專家等鼓勵政策,吸引具潛力的台灣生技業前往香港創業版掛牌。
■創投背景雄厚的喜康最看好
依目前的政策方向,包括創投背景雄厚的喜康最上相,而市約達15億港元(55億台幣)門檻的法德藥、聯生藥、泉盛、心悅和台醫也備受關注。此外,包括晟德旗下的東曜、已取得日本藥證的泰合,則希望再經過兩輪募資,讓股東成分和國際合作案有明確進度後,再前進IPO。
至於先前在台上市案受阻的正瀚、上櫃撤件的豐華,未來是否會因業績成長和海外訂單優勢前進掛牌,則有待觀察。
■鼓勵措施可望10月公布
生策會表示,生技產業主流趨勢已定,香港為鞏固其亞洲金融與資本市場地位,積極鼓勵境外生技醫療企業赴港上市,將修改沒有營收獲利的創新公司、「同股不同權」等上市規則,預計4月底將公布實施細節;另外,原本只認證歐、美、大陸的臨床實驗,目前也規劃認證台灣TFDA的二期臨床,且12位審議委員會也將納入1-2位台灣專家,該修正的條文可望在10月間公布。
■生策會推薦3家赴港掛牌
在第一輪規劃在香港創業版掛牌的公司中,大陸將由藥促會,台灣則由生策會分別推薦3家、2家生技公司,總計約有11家公司開啟先例。
生策會表示,日前參加「2018香港生物科技峰會」,並拜會香港前特首梁振英。生策會引述梁振英的話表示,香港結合澳門、深圳、珠海等以廣東話為人口的地區即有7千萬人,GDP產值上1兆多美元,已相當於韓國的規模。
為了鼓勵創新企業也能前進香港投資,香港更祭出創新公司在香港研發並順利取得上市許可,等於是讓港、澳、粵廣大區域的醫院全面採用的牛肉政策,且創新公司還可進入資本市場籌資。足見香港是以「市場換技術」的策略,向國際創新公司招手。
華威創投合夥人李世仁表示,港交所首創創業版的IPO規劃,是比照美國標準,由律師事務所送件,券商進行承銷;為了突顯格局,IPO公司必須要有具國際專業背景的外部股東,如果「國際故事」連結不強,恐難脫穎而出。
■創投背景雄厚的喜康最看好
依目前的政策方向,包括創投背景雄厚的喜康最上相,而市約達15億港元(55億台幣)門檻的法德藥、聯生藥、泉盛、心悅和台醫也備受關注。此外,包括晟德旗下的東曜、已取得日本藥證的泰合,則希望再經過兩輪募資,讓股東成分和國際合作案有明確進度後,再前進IPO。
至於先前在台上市案受阻的正瀚、上櫃撤件的豐華,未來是否會因業績成長和海外訂單優勢前進掛牌,則有待觀察。
■鼓勵措施可望10月公布
生策會表示,生技產業主流趨勢已定,香港為鞏固其亞洲金融與資本市場地位,積極鼓勵境外生技醫療企業赴港上市,將修改沒有營收獲利的創新公司、「同股不同權」等上市規則,預計4月底將公布實施細節;另外,原本只認證歐、美、大陸的臨床實驗,目前也規劃認證台灣TFDA的二期臨床,且12位審議委員會也將納入1-2位台灣專家,該修正的條文可望在10月間公布。
■生策會推薦3家赴港掛牌
在第一輪規劃在香港創業版掛牌的公司中,大陸將由藥促會,台灣則由生策會分別推薦3家、2家生技公司,總計約有11家公司開啟先例。
生策會表示,日前參加「2018香港生物科技峰會」,並拜會香港前特首梁振英。生策會引述梁振英的話表示,香港結合澳門、深圳、珠海等以廣東話為人口的地區即有7千萬人,GDP產值上1兆多美元,已相當於韓國的規模。
為了鼓勵創新企業也能前進香港投資,香港更祭出創新公司在香港研發並順利取得上市許可,等於是讓港、澳、粵廣大區域的醫院全面採用的牛肉政策,且創新公司還可進入資本市場籌資。足見香港是以「市場換技術」的策略,向國際創新公司招手。
華威創投合夥人李世仁表示,港交所首創創業版的IPO規劃,是比照美國標準,由律師事務所送件,券商進行承銷;為了突顯格局,IPO公司必須要有具國際專業背景的外部股東,如果「國際故事」連結不強,恐難脫穎而出。
興櫃去年掛牌274家(包含外國公司9家)締造5,144億元營收,年增率逾17.63%,其中,興櫃營收王由緯創(3231)子公司伺服器廠緯穎(6669)以860.14億元奪下,而燁聯(9957)則以446.92億元排第2。
值得注意的是,興櫃六小福包括緯穎、燁聯、上海商銀、汎德永業、南寶及復盛等,去年營收均突破百億元的大關,興櫃百億雄兵陣容仍為前年同批班底,但是緯穎因搶搭大數據商機,去年營收年增率高達170.99%,是六小福中全年營收年增率最高的公司。
興櫃小奇兵中仍不乏亮眼公司,7檔生醫、醫檢、新藥業者因產品開發有成,去年營收終於打破「零」或小微營收的魔咒,去年全年營收年增率成長1倍,則有法德藥、共信-KY、鑫品、漢達、創益、康聯、ABC-KY,此外,智慧電表的斯其大、濺鍍廠凌嘉科、PCB敘豐、IC設計德信科、電玩業棒辣椒等,營收年增亦逾1倍以上的水準。
而最具份量,興櫃大而美的公司緯穎於去年初掛牌,今年計劃申請上市櫃,緯穎是緯創集團持有近6成股權的白牌伺服器大廠,是緯創集團新掛牌小金雞。興櫃二哥燁聯為台灣最大不銹鋼龍頭廠,目前2座電爐合計年產100萬公噸,公司將1座不銹鋼電爐修改製程煉製碳鋼,今年3月可全部改造完成。
而特別引人矚目,去年增收逾10倍的法德藥及共信-KY利多頻傳,法德藥先前獲大陸四環醫藥集團入股,而子公司佛山德芮可製藥大陸藥品註冊申請,亦獲CFDA擬納入優先審評,營運動能走強。共信-KY獲經濟部審定生技新藥公司,將啟動IPO計畫,產品亦有重大突破,營運可望走高。
值得注意的是,興櫃六小福包括緯穎、燁聯、上海商銀、汎德永業、南寶及復盛等,去年營收均突破百億元的大關,興櫃百億雄兵陣容仍為前年同批班底,但是緯穎因搶搭大數據商機,去年營收年增率高達170.99%,是六小福中全年營收年增率最高的公司。
興櫃小奇兵中仍不乏亮眼公司,7檔生醫、醫檢、新藥業者因產品開發有成,去年營收終於打破「零」或小微營收的魔咒,去年全年營收年增率成長1倍,則有法德藥、共信-KY、鑫品、漢達、創益、康聯、ABC-KY,此外,智慧電表的斯其大、濺鍍廠凌嘉科、PCB敘豐、IC設計德信科、電玩業棒辣椒等,營收年增亦逾1倍以上的水準。
而最具份量,興櫃大而美的公司緯穎於去年初掛牌,今年計劃申請上市櫃,緯穎是緯創集團持有近6成股權的白牌伺服器大廠,是緯創集團新掛牌小金雞。興櫃二哥燁聯為台灣最大不銹鋼龍頭廠,目前2座電爐合計年產100萬公噸,公司將1座不銹鋼電爐修改製程煉製碳鋼,今年3月可全部改造完成。
而特別引人矚目,去年增收逾10倍的法德藥及共信-KY利多頻傳,法德藥先前獲大陸四環醫藥集團入股,而子公司佛山德芮可製藥大陸藥品註冊申請,亦獲CFDA擬納入優先審評,營運動能走強。共信-KY獲經濟部審定生技新藥公司,將啟動IPO計畫,產品亦有重大突破,營運可望走高。
273家興櫃公司去(2017)年12月營收昨(10)日全數公布。從營收規模來看,半導體、電腦及周邊設備、通信網路業穩健成長;從全年營收年增來看,前十名則以生技醫療成長家數最多占六檔。
緯穎以860.13億元,擠下遠雄人壽,登上興櫃2017年營收冠軍,年增高達171.0%;獲利表現方面,前三季每股盈餘有7.71元。
台新投顧副總經理黃文清指出,緯穎是緯創旗下公司,2017年11月13日登錄興櫃,是雲計算基礎設施供應商,為資料中心提供運算與儲存設備。
緯穎在北美客戶微軟、臉書及Twitter加持下,出貨量仍有強勁上揚空間,研調機構預估,以緯創集團整體來看,今年出貨量年成長將逾一成,突破290萬台。
金融股方面,遠雄人壽以721.68億元位居亞軍,年減0.7%,2017年上半年每股稅後純益為0.7元。
上海商銀營收346.01億元位居第四名,年增6.6%,去年上半年每股稅後純益則有1.53元。
黃文清指出,南寶是是國內老牌樹脂材料大廠,2017年7月21日登錄興櫃,從事接著劑及塗料等生產與銷售。隨著製鞋廠商持續精進製造流程,導入新生產模式,帶動南寶為首的接著劑產業可望穩定成長。
汎德永業是台灣老牌汽車代理商,2017年10月31日登錄興櫃,該公司及子公司捷立汽車經營的品牌為BMW、MINI、保時捷,主要經營汽車及其零配件之零售買賣,汽車之維修等業務。累計營收336.42億元,年減4.5%。
而全年營收增幅最大的前十家公司來看,生技醫療就占了六檔,其次是其他電子業兩檔。法德藥2017年營收規模約5,620萬元,不過年增高達1,364.2%;共信-KY累計營收僅104.9萬元,年增也有1,028.0%,不過這兩檔生技醫療因為營收基期較小,營收容易產生高成長率,較無參考性。
緯穎以860.13億元,擠下遠雄人壽,登上興櫃2017年營收冠軍,年增高達171.0%;獲利表現方面,前三季每股盈餘有7.71元。
台新投顧副總經理黃文清指出,緯穎是緯創旗下公司,2017年11月13日登錄興櫃,是雲計算基礎設施供應商,為資料中心提供運算與儲存設備。
緯穎在北美客戶微軟、臉書及Twitter加持下,出貨量仍有強勁上揚空間,研調機構預估,以緯創集團整體來看,今年出貨量年成長將逾一成,突破290萬台。
金融股方面,遠雄人壽以721.68億元位居亞軍,年減0.7%,2017年上半年每股稅後純益為0.7元。
上海商銀營收346.01億元位居第四名,年增6.6%,去年上半年每股稅後純益則有1.53元。
黃文清指出,南寶是是國內老牌樹脂材料大廠,2017年7月21日登錄興櫃,從事接著劑及塗料等生產與銷售。隨著製鞋廠商持續精進製造流程,導入新生產模式,帶動南寶為首的接著劑產業可望穩定成長。
汎德永業是台灣老牌汽車代理商,2017年10月31日登錄興櫃,該公司及子公司捷立汽車經營的品牌為BMW、MINI、保時捷,主要經營汽車及其零配件之零售買賣,汽車之維修等業務。累計營收336.42億元,年減4.5%。
而全年營收增幅最大的前十家公司來看,生技醫療就占了六檔,其次是其他電子業兩檔。法德藥2017年營收規模約5,620萬元,不過年增高達1,364.2%;共信-KY累計營收僅104.9萬元,年增也有1,028.0%,不過這兩檔生技醫療因為營收基期較小,營收容易產生高成長率,較無參考性。
法德藥近日宣布,9月底遞交中國藥品註冊申請的抗精神分裂症用藥富馬酸?硫平緩釋片,於12月18日正式獲得中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)擬納入第二十五批的優先審評藥品的名單中,並予以公示。2016年2月CFDA為解決藥品註冊申請積壓過大的問題,施行優先審評審批的條例,只要送審藥品符合「在中國境內用同一生產線生產並在美國、歐盟藥品審批機構同步申請上市且通過了現場檢查的藥品註冊申請」資格,即可納入優先審評名單。
法德藥(4191)前進中國大陸和美國市場添活水,旗下佛山德芮可 製藥,獲大陸四環醫藥(00460.HK)集團入股,最高將以人民幣4億 元現金取得約51%股權。該聯盟案開啟台灣特殊學名藥廠與大陸龍頭 藥廠合作先例,並可望掀起兩岸藥廠合作潮。
四環醫藥市值港幣303億元(約台幣1,180億元),為大陸醫藥產業 市值前30大藥廠。
法德藥3日與四環旗下的海南四環醫藥簽署投資協議,四環將分階 段投資法德藥在大陸境內的全資孫公司佛山德芮可製藥,第一階段以 人民幣2億元認購德芮可19.99%股份及公司債,未來將再對德芮可投 資最高人民幣2億元,並將該債權轉換為德芮可股權,最高將總共獲 得德芮可51%股權。
法德藥表示,過去一年來,大陸醫藥具體改革細則陸續頒布,對於 同時具備歐美核准品項且擁有大陸境內通過美國FDA查廠通過的生產 線,將可申請「優先審批」資格,加速藥品註冊審批流程,樂觀估計 審批期間將從原本至少30個月減少至11至13個月。
由於法德藥已取得美國FDA核准品項,最早可望於明年下半年在大 陸上市,挾著「中美雙報」的策略,該公司的藥品亦將自2019年起續 取得上市核准。因此,法德藥聯手四環醫藥,被認為未來在大陸市場 是「看得到也吃得到」。
四環醫藥市值港幣303億元(約台幣1,180億元),為大陸醫藥產業 市值前30大藥廠。
法德藥3日與四環旗下的海南四環醫藥簽署投資協議,四環將分階 段投資法德藥在大陸境內的全資孫公司佛山德芮可製藥,第一階段以 人民幣2億元認購德芮可19.99%股份及公司債,未來將再對德芮可投 資最高人民幣2億元,並將該債權轉換為德芮可股權,最高將總共獲 得德芮可51%股權。
法德藥表示,過去一年來,大陸醫藥具體改革細則陸續頒布,對於 同時具備歐美核准品項且擁有大陸境內通過美國FDA查廠通過的生產 線,將可申請「優先審批」資格,加速藥品註冊審批流程,樂觀估計 審批期間將從原本至少30個月減少至11至13個月。
由於法德藥已取得美國FDA核准品項,最早可望於明年下半年在大 陸上市,挾著「中美雙報」的策略,該公司的藥品亦將自2019年起續 取得上市核准。因此,法德藥聯手四環醫藥,被認為未來在大陸市場 是「看得到也吃得到」。
台股1日再度刷新波段高點,興櫃市場同步歡慶,漲幅在20%以上的公司高達八家,居冠的久禾光電漲幅更高達七成以上。法人指出,台股一般投資人加碼,支撐台股人氣居高不墜,興櫃市場後市看俏。
CMoney統計,上周興櫃漲幅在20%以上的公司有:久禾光電、建祥國際、尚化、鑫品生醫、法德藥、州巧、瑞祺電通、百辰光電等。
漲幅在一成以上、不到二成公司高達14家:霈方、柏登、凌嘉科、凌昇科、唯數、晶碩、健格、遠雄人壽、北極星藥業、基米、寬宏藝術、百聿數碼、鈺寶、聯嘉光電。
上周漲幅高達73.2%、居興櫃市場冠軍的光學鏡頭廠久禾光電,受惠NB旺季加持,出貨升溫,法人預期,本季隨旺季啟動,營收有望持續上攻。
久禾光為STN LCD面板廠久正光電轉投資,集團持股約34.8%,為最大股東,前年初登錄興櫃,目前股本為3.1億元。營收結構主要以NB鏡頭(VGA、HD鏡頭)及平板電腦為主,占比逾八成,手機鏡頭(500萬畫素、800萬畫素)近20%。
上周漲幅24.7%的特殊學名藥廠法德藥日前宣布,旗下重磅產品長效型抗精神分裂症學名藥(Quetiapine Fumarate ER Tablet),取得美國FDA上市核准,將分食美國零售規模12億美元商機,因而激勵近期股價表現亮眼。
CMoney統計,上周興櫃漲幅在20%以上的公司有:久禾光電、建祥國際、尚化、鑫品生醫、法德藥、州巧、瑞祺電通、百辰光電等。
漲幅在一成以上、不到二成公司高達14家:霈方、柏登、凌嘉科、凌昇科、唯數、晶碩、健格、遠雄人壽、北極星藥業、基米、寬宏藝術、百聿數碼、鈺寶、聯嘉光電。
上周漲幅高達73.2%、居興櫃市場冠軍的光學鏡頭廠久禾光電,受惠NB旺季加持,出貨升溫,法人預期,本季隨旺季啟動,營收有望持續上攻。
久禾光為STN LCD面板廠久正光電轉投資,集團持股約34.8%,為最大股東,前年初登錄興櫃,目前股本為3.1億元。營收結構主要以NB鏡頭(VGA、HD鏡頭)及平板電腦為主,占比逾八成,手機鏡頭(500萬畫素、800萬畫素)近20%。
上周漲幅24.7%的特殊學名藥廠法德藥日前宣布,旗下重磅產品長效型抗精神分裂症學名藥(Quetiapine Fumarate ER Tablet),取得美國FDA上市核准,將分食美國零售規模12億美元商機,因而激勵近期股價表現亮眼。
特殊學名藥廠法德藥(4191)昨(10)日宣布,旗下重磅產品長效型抗精神分裂症學名藥(Quetiapine Fumarate ER Tablet)獲美國食品藥物管理局(FDA)上市核准。
法德藥表示,Quetiapine Fumarate ER Tablet是新一代的精神科用藥,主要用於治療精神分裂症、鬱症及躁症,目前該藥品仍處於原研藥專利保護期間內,法德藥於2015年2月專利訴訟與原廠AstraZeneca達成無償和解,成功突破原廠專利封鎖,因此能夠較其它學名藥廠更早切入市場,搶占商機。
法德藥說,目前美國市場除了原廠外,學名藥廠目前僅有原廠授權學名藥Par在市場銷售。據統計,該產品在2015年零售市場規模高達約12億美元,為搶占商機,法德藥的通路商Trupharma公司之前就已預先備貨,目的就是搶在FDA核准的當下產品就在美國市場上市銷售。
此外,為搶占中國市場藥改商機,Quetiapine Fumarate ER Tablet於中國大陸將採取「中美雙報」策略,因已取得美國FDA上市核准並採用中國境內同一生產線生產,符合目前中國藥監局(CFDA)優先審批審評的資格,未來將有機會獲得中國藥監局「視同通過一致性評價」的優先待遇,並取得首仿資格,估計於明年取得中國藥證,成為該類別產品在一致性評價下首家進入中國大陸市場的學名藥,爭取大陸市場年銷售額約人民幣17億元商機。
法德藥表示,Quetiapine Fumarate ER Tablet是新一代的精神科用藥,主要用於治療精神分裂症、鬱症及躁症,目前該藥品仍處於原研藥專利保護期間內,法德藥於2015年2月專利訴訟與原廠AstraZeneca達成無償和解,成功突破原廠專利封鎖,因此能夠較其它學名藥廠更早切入市場,搶占商機。
法德藥說,目前美國市場除了原廠外,學名藥廠目前僅有原廠授權學名藥Par在市場銷售。據統計,該產品在2015年零售市場規模高達約12億美元,為搶占商機,法德藥的通路商Trupharma公司之前就已預先備貨,目的就是搶在FDA核准的當下產品就在美國市場上市銷售。
此外,為搶占中國市場藥改商機,Quetiapine Fumarate ER Tablet於中國大陸將採取「中美雙報」策略,因已取得美國FDA上市核准並採用中國境內同一生產線生產,符合目前中國藥監局(CFDA)優先審批審評的資格,未來將有機會獲得中國藥監局「視同通過一致性評價」的優先待遇,並取得首仿資格,估計於明年取得中國藥證,成為該類別產品在一致性評價下首家進入中國大陸市場的學名藥,爭取大陸市場年銷售額約人民幣17億元商機。
法德藥(4191)昨(2)日宣布將攜手國際製藥大廠印度Wockhard t前進美國,搶攻降血壓藥市場,法人預估,雙方合作的藥品應是法 德開發的重磅型學名藥METOPROLOL SUCCINATE ER Tablet,目前年市 場規模約9億美元。
法德藥指出,除了美國市場外,未來雙方也將以優先審批的資格及 臨床試驗的資源,合作切入中國市場,並依雙方優勢品項在中國大陸 正式開展授權生產、銷售等合作模式。
至於長效型降血壓部分,依照雙方簽署契約內容,法德藥將分階段 向Wockhardt收取美金2百萬元的簽約金(里程金)。產品上市後,前 24個月法德享有40%的分潤比率,第25個月起分潤比率雙方各為50% 。
Wockhardt會與法德簽訂長效型降血壓藥品的合作案,主要是2010 年7月時,Wockhardt開發同款的學名藥取得美國FDA核准上市,並在 上市後2年內,拿下25%市占率而躍居各學名藥廠之冠。不過,2013 年底Wockhardt因出現品質問題,遭FDA禁止進口。
值得關注的是,雖然Wockhardt被迫暫時退出該市場,但在此期間 ,METOPROLOL也因產品具高技術門檻的特性,沒有增加新的競爭對手 。目前美國市場競爭者除了原廠及原廠貼牌廠商外,也僅兩家學名藥 廠同於市場銷售,其每年市場規模穩定維持在9億美元,這也是Wock hardt青睞法德藥的METOPROLOL最大原因。
法德藥表示,該公司因具備大陸境內生產基地,有機會直接取得中 國藥監局「視同通過一致性評價」、免除BE試驗的程序、及加速上市 核准審批等優先待遇,也增加與國際藥廠合作機會。
法德藥指出,除了美國市場外,未來雙方也將以優先審批的資格及 臨床試驗的資源,合作切入中國市場,並依雙方優勢品項在中國大陸 正式開展授權生產、銷售等合作模式。
至於長效型降血壓部分,依照雙方簽署契約內容,法德藥將分階段 向Wockhardt收取美金2百萬元的簽約金(里程金)。產品上市後,前 24個月法德享有40%的分潤比率,第25個月起分潤比率雙方各為50% 。
Wockhardt會與法德簽訂長效型降血壓藥品的合作案,主要是2010 年7月時,Wockhardt開發同款的學名藥取得美國FDA核准上市,並在 上市後2年內,拿下25%市占率而躍居各學名藥廠之冠。不過,2013 年底Wockhardt因出現品質問題,遭FDA禁止進口。
值得關注的是,雖然Wockhardt被迫暫時退出該市場,但在此期間 ,METOPROLOL也因產品具高技術門檻的特性,沒有增加新的競爭對手 。目前美國市場競爭者除了原廠及原廠貼牌廠商外,也僅兩家學名藥 廠同於市場銷售,其每年市場規模穩定維持在9億美元,這也是Wock hardt青睞法德藥的METOPROLOL最大原因。
法德藥表示,該公司因具備大陸境內生產基地,有機會直接取得中 國藥監局「視同通過一致性評價」、免除BE試驗的程序、及加速上市 核准審批等優先待遇,也增加與國際藥廠合作機會。
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