

法德生技藥品公司新聞
生達(1720)、法德藥昨(24)日攜手宣布,將瞄準學名藥國際市場、結合雙方藥證、工廠優勢攜手先進軍大陸,首波合作品項鎖定已送件申請或取得美國藥證的五項產品。
生達總經理范滋庭表示,生達與法德雙方已就合作項目有共識,現已在美國、日本上市或申請藥證中的品項「都是可能選項」,他舉例,去年在美上市的降血糖藥,預計第4季出貨日本的氣喘用藥、藥證申請中的多發性硬化症、高血脂用藥等,都將是口袋中的合作標的。
對於雙方合作,法德藥董事長黃逸斌表示,去年大陸推動藥品審查改革,並且致力於完備藥品的「一致性評價政策」,將許多過去不合規範的藥品「下市」,其中,學名藥市場率先洗牌,為台廠帶來許多市場契機。
黃逸斌強調,大陸藥廠有資本優勢,以併購擴大規模,在此契機下,台灣藥業要整合才有機會,而台灣雖然有技術與品質上的優勢,但至多只有兩年的先機,很快大陸當地藥廠就會追上。
據悉,法德藥的佛山廠9月再次通過美國食藥局(FDA)查廠,是台灣唯一在中國通過美方查廠的學名藥廠,而本次法德藥與生達評估合作,就是希望雙方的工廠、藥證優勢,一起進軍中國市場。
生達昨日也宣布,取得大日本住友「精神科用藥樂途達錠(Latuda)台灣獨家代理權 ,在台灣優先於亞洲各國上市,目前已取得台灣衛生福利部食品藥物管理署核准,即日起正式供貨。
生達表示,在樂途達錠上市之前,全球精神科思覺失調用藥,已經持續多年無新治療成 上市,該產品的上市,將有助於台灣思覺失調患者的臨床治療。
生達總經理范滋庭表示,生達與法德雙方已就合作項目有共識,現已在美國、日本上市或申請藥證中的品項「都是可能選項」,他舉例,去年在美上市的降血糖藥,預計第4季出貨日本的氣喘用藥、藥證申請中的多發性硬化症、高血脂用藥等,都將是口袋中的合作標的。
對於雙方合作,法德藥董事長黃逸斌表示,去年大陸推動藥品審查改革,並且致力於完備藥品的「一致性評價政策」,將許多過去不合規範的藥品「下市」,其中,學名藥市場率先洗牌,為台廠帶來許多市場契機。
黃逸斌強調,大陸藥廠有資本優勢,以併購擴大規模,在此契機下,台灣藥業要整合才有機會,而台灣雖然有技術與品質上的優勢,但至多只有兩年的先機,很快大陸當地藥廠就會追上。
據悉,法德藥的佛山廠9月再次通過美國食藥局(FDA)查廠,是台灣唯一在中國通過美方查廠的學名藥廠,而本次法德藥與生達評估合作,就是希望雙方的工廠、藥證優勢,一起進軍中國市場。
生達昨日也宣布,取得大日本住友「精神科用藥樂途達錠(Latuda)台灣獨家代理權 ,在台灣優先於亞洲各國上市,目前已取得台灣衛生福利部食品藥物管理署核准,即日起正式供貨。
生達表示,在樂途達錠上市之前,全球精神科思覺失調用藥,已經持續多年無新治療成 上市,該產品的上市,將有助於台灣思覺失調患者的臨床治療。
中國大陸藥改推動仿製藥一致性評價,帶動產業重整洗牌。生達(1720)董事長范滋庭與法德藥(4191)董事長黃逸斌將聯手進軍,初步規劃將以雙方已送件申請或取得美國藥證的五項產品,結合已獲美FDA通過的工廠優勢卡位。
由於該一次性評價,對於有研發、臨床設計執行與生產能力,能比照美國等一級市場的廠商有利,特別對已取得歐美日等國的藥證,或者在大陸生產同時送美國、中國藥證審批者,都有機會優先審批下,也讓法德的佛山廠在今年9月再度取得美國FDA查廠通過,而成為國外藥廠有意進軍中國大陸或在大陸生產銷售歐美市場的首選。
黃逸斌表示,目前確實接獲不少藥廠表達代工意願,而法德藥的策略除了承接代工訂單外,也希望能成為藥廠結盟對象,進一步扮演成為藥廠授權在大陸生產和銷售的角色。
范滋庭表示,生達近年布局大陸、美國和日本等市場,外銷比重以大陸居冠,目前大陸推出的一次性評價政策,對於台灣藥廠很早就推出的BE比對和生產符合國際法規的藥品相有利,目前也積極和法德藥就合作項目洽談中。
初步統計,生達目前已有降血糖藥在美國上市,另外還有降血脂、帕金森、僵直性脊椎炎和漸凍人藥品申請中,預計第4季出貨日本的氣喘用藥等,都可望和法德藥合作,未來並可透過法德藥在大陸生產。
至於法德藥則已有長效型降血壓藥、精神分裂用藥、糖尿病降血糖用藥已向大陸CFDA申請藥證。另外,該公司也準備20多款具潛在利基市場之藥項,預計和其他藥廠合作進軍大陸市場。
黃逸斌表示,中國是在2015年7月22日推動一致性評價,導致原本有2.2萬件待審批的藥證,最後有9成以上的案件撤銷。
大陸的一致性評價,第一波是針對基藥目錄中289個品種、17,749個批准或註冊證號,據業界統計,此涉及1,817家大陸生產企業、42家進口藥品企業;官方規定,此等品項須在2018年前完成一致性評價,另自第一家通過一致性評價後,其他相同品種也須在三年內完成一致性評價,否則將被撤銷藥證。
而若通過一致性評價,將能在醫療保險支付、集中採購方面,獲得質量單列或優先採用的政策支持,而當同品種藥品通過一致性評價的廠家達三家以上,就不再採用未通過的品種。
由於該一次性評價,對於有研發、臨床設計執行與生產能力,能比照美國等一級市場的廠商有利,特別對已取得歐美日等國的藥證,或者在大陸生產同時送美國、中國藥證審批者,都有機會優先審批下,也讓法德的佛山廠在今年9月再度取得美國FDA查廠通過,而成為國外藥廠有意進軍中國大陸或在大陸生產銷售歐美市場的首選。
黃逸斌表示,目前確實接獲不少藥廠表達代工意願,而法德藥的策略除了承接代工訂單外,也希望能成為藥廠結盟對象,進一步扮演成為藥廠授權在大陸生產和銷售的角色。
范滋庭表示,生達近年布局大陸、美國和日本等市場,外銷比重以大陸居冠,目前大陸推出的一次性評價政策,對於台灣藥廠很早就推出的BE比對和生產符合國際法規的藥品相有利,目前也積極和法德藥就合作項目洽談中。
初步統計,生達目前已有降血糖藥在美國上市,另外還有降血脂、帕金森、僵直性脊椎炎和漸凍人藥品申請中,預計第4季出貨日本的氣喘用藥等,都可望和法德藥合作,未來並可透過法德藥在大陸生產。
至於法德藥則已有長效型降血壓藥、精神分裂用藥、糖尿病降血糖用藥已向大陸CFDA申請藥證。另外,該公司也準備20多款具潛在利基市場之藥項,預計和其他藥廠合作進軍大陸市場。
黃逸斌表示,中國是在2015年7月22日推動一致性評價,導致原本有2.2萬件待審批的藥證,最後有9成以上的案件撤銷。
大陸的一致性評價,第一波是針對基藥目錄中289個品種、17,749個批准或註冊證號,據業界統計,此涉及1,817家大陸生產企業、42家進口藥品企業;官方規定,此等品項須在2018年前完成一致性評價,另自第一家通過一致性評價後,其他相同品種也須在三年內完成一致性評價,否則將被撤銷藥證。
而若通過一致性評價,將能在醫療保險支付、集中採購方面,獲得質量單列或優先採用的政策支持,而當同品種藥品通過一致性評價的廠家達三家以上,就不再採用未通過的品種。
台股上周高低點差距200點,全因市場關注美國聯準會(Fed)主席葉倫談話,究竟是否加速啟動升息。興櫃市場大漲尖兵也隨之下降,上周僅五家企業單周漲幅達雙位數,扮演市場領頭羊。
五檔個股中,以納諾*-KY全周上漲33.6%最高,後續為優你康、德信、法德藥、華德動,漲幅都在雙位數。
值得注意的是,漲幅最大的納諾*-KY是鴻海集團新兵,跟上集團股行情啟動;另外,有二檔大漲股隸屬生技族群,生技熱潮何時再起,引起投資人期待。
鴻海集團旗下納諾*-KY先前以每股參考價80元登錄興櫃,本周啟動強漲、補度蜜月行情。
納諾並已規畫,將於今年11月申請轉上櫃。
納諾擁有技轉自俄羅斯的世界級奈米粉體分級技術,致力於研發與產銷各式高端材料,如碳系列鑽石奈米粉末、陶瓷奈米粉末、金屬奈米粉末,並廣泛應用於民生、工業、化學、生醫等領域。納諾董事長呂鴻圖表示,納諾從奈米材料產品起家,今年跨足半導體雷射切割市場,並推出奈米離子水新產品,明年業績持續看好。
優你康光學替代工日本Hello kitty彩片銷量加溫,公司先前曾表示,其研發矽水膠技術已純熟,月拋產品良率提升,邁入大量生產階段,本季開始出貨,鎖定歐洲與中國市場。
優你康旗下自有品牌高視能在寶雅生活館居彩片類產品銷量常勝軍, 10月將進軍另一大型美妝通路康是美。另外,除原本已在萊爾富便利商店銷售,近期也將在OK便利超商上架。
五檔個股中,以納諾*-KY全周上漲33.6%最高,後續為優你康、德信、法德藥、華德動,漲幅都在雙位數。
值得注意的是,漲幅最大的納諾*-KY是鴻海集團新兵,跟上集團股行情啟動;另外,有二檔大漲股隸屬生技族群,生技熱潮何時再起,引起投資人期待。
鴻海集團旗下納諾*-KY先前以每股參考價80元登錄興櫃,本周啟動強漲、補度蜜月行情。
納諾並已規畫,將於今年11月申請轉上櫃。
納諾擁有技轉自俄羅斯的世界級奈米粉體分級技術,致力於研發與產銷各式高端材料,如碳系列鑽石奈米粉末、陶瓷奈米粉末、金屬奈米粉末,並廣泛應用於民生、工業、化學、生醫等領域。納諾董事長呂鴻圖表示,納諾從奈米材料產品起家,今年跨足半導體雷射切割市場,並推出奈米離子水新產品,明年業績持續看好。
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優你康旗下自有品牌高視能在寶雅生活館居彩片類產品銷量常勝軍, 10月將進軍另一大型美妝通路康是美。另外,除原本已在萊爾富便利商店銷售,近期也將在OK便利超商上架。
特殊學名藥廠法德藥(4191)昨(21)日宣布與美國藥品通路商Trupharma簽訂整合產品開發、生產及銷售的合約,包含簽約金及未來按各合約產品的開發進度里程碑金,可望收取合計635萬美元(約新台幣2.09億元)的里程碑金。
Trupharma將負責合約產品美國市場銷售,未來法德藥也可享有各項簽約產品在美銷售利益分潤所得。法德藥昨日股價收158.89元,上漲7.64元。
法德藥與安成藥同屬困難暨特殊學名藥開發公司,法德藥此次與Trupharma簽約產品,包括有今年8月取得FDA藥證的抗癲癇用藥Levetiracetam ER Tablets、年初與原廠AstraZeneca達成無償和解的抗精神分裂用藥Quetiapine Fumarate ER及其他數個處於開發中的產品。
法德說,此項合約的簽訂,將有助於該公司加速且更專注於產品開發的發展策略,並將產品行銷的工作交給專業通路來負責。
法德藥也宣布,長效型降血壓學名藥Metoprolol Succinate ER Tablet由於FDA審查法規改變,在案件審查末期接到新的補件要求,據此法德藥經重新執行BE預試驗,試驗結果已證實其產品設計符合FDA新增法規的要求,將儘快完成補件作業,讓產品核准進程繼續向前邁進。
市場利基型的降血糖學名藥Glyburide Tablet,已於11月下旬完成遞送FDA產品核准前資料整理的要求,預計距離最終核發藥證日期十分接近。
另外,目前法德藥報批中的長效型降血壓用藥琥珀酸美托洛爾緩釋片47.5mg,已符合中國大陸藥監局最新一致性評價的標準,在新註冊辦法的規範下,將有機會獲得加速審查。
明年起陸續有長效精神分裂症用藥、另一長效降血壓用藥等三到四項產品,將向藥監局送審報批。
Trupharma將負責合約產品美國市場銷售,未來法德藥也可享有各項簽約產品在美銷售利益分潤所得。法德藥昨日股價收158.89元,上漲7.64元。
法德藥與安成藥同屬困難暨特殊學名藥開發公司,法德藥此次與Trupharma簽約產品,包括有今年8月取得FDA藥證的抗癲癇用藥Levetiracetam ER Tablets、年初與原廠AstraZeneca達成無償和解的抗精神分裂用藥Quetiapine Fumarate ER及其他數個處於開發中的產品。
法德說,此項合約的簽訂,將有助於該公司加速且更專注於產品開發的發展策略,並將產品行銷的工作交給專業通路來負責。
法德藥也宣布,長效型降血壓學名藥Metoprolol Succinate ER Tablet由於FDA審查法規改變,在案件審查末期接到新的補件要求,據此法德藥經重新執行BE預試驗,試驗結果已證實其產品設計符合FDA新增法規的要求,將儘快完成補件作業,讓產品核准進程繼續向前邁進。
市場利基型的降血糖學名藥Glyburide Tablet,已於11月下旬完成遞送FDA產品核准前資料整理的要求,預計距離最終核發藥證日期十分接近。
另外,目前法德藥報批中的長效型降血壓用藥琥珀酸美托洛爾緩釋片47.5mg,已符合中國大陸藥監局最新一致性評價的標準,在新註冊辦法的規範下,將有機會獲得加速審查。
明年起陸續有長效精神分裂症用藥、另一長效降血壓用藥等三到四項產品,將向藥監局送審報批。
法德藥(4191)特殊學名藥開發獲美國通路商TrupharmaLLC青睞,雙方簽訂整合產品開發、生產及銷售的合約,法德最高可收取635萬美金的里程金(約2.09億台幣),產品在美上市亦能享有銷售利益分潤。
法德藥表示,與TrupharmaLLC簽訂整合產品開發、生產及銷售的合約,簽約產品包括今年8月取得FDA藥證的抗癲癇用藥LevetiracetamERTablets、年初與原廠AstraZeneca達成無償和解的抗精神分裂用藥QuetiapineFumarateER及其他數個處於開發中的產品。
Trupharma將負責合約產品美國市場銷售,法德藥則將加速且更專注於產品開發的發展策略。
根據合約,此次簽約金及未來按各合約產品的開發進度里程金,法德藥將收取合計635萬美金的里程金。該利多也激勵法德昨日興櫃股價上漲7.64元,以158.89元作收。
法德藥指出,該公司在全球市場布局採取「先美後中」的發展策略,即在經營美國市場的同時亦等待中國市場轉變的最佳契機。而今年8月中國國務院發佈《關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》,將推動中國藥政改革,法德符合美國FDA規格的藥廠將有不錯的發展機會。
目前法德藥報批中的長效型降血壓用藥琥珀酸美托洛爾緩釋片(MetoprololSuccinateERTablets)47.5mg已符合中國藥監局最新一致性評價的標準,在新註冊辦法的規範下,將有機會獲得加速審查,另外2016年起陸續有長效精神分裂症用藥、另一長效降血壓用藥等3∼4件產品,估計2014年中國大陸市場規模為26∼58億人民幣,將向藥監局送審報批。
法德藥表示,與TrupharmaLLC簽訂整合產品開發、生產及銷售的合約,簽約產品包括今年8月取得FDA藥證的抗癲癇用藥LevetiracetamERTablets、年初與原廠AstraZeneca達成無償和解的抗精神分裂用藥QuetiapineFumarateER及其他數個處於開發中的產品。
Trupharma將負責合約產品美國市場銷售,法德藥則將加速且更專注於產品開發的發展策略。
根據合約,此次簽約金及未來按各合約產品的開發進度里程金,法德藥將收取合計635萬美金的里程金。該利多也激勵法德昨日興櫃股價上漲7.64元,以158.89元作收。
法德藥指出,該公司在全球市場布局採取「先美後中」的發展策略,即在經營美國市場的同時亦等待中國市場轉變的最佳契機。而今年8月中國國務院發佈《關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》,將推動中國藥政改革,法德符合美國FDA規格的藥廠將有不錯的發展機會。
目前法德藥報批中的長效型降血壓用藥琥珀酸美托洛爾緩釋片(MetoprololSuccinateERTablets)47.5mg已符合中國藥監局最新一致性評價的標準,在新註冊辦法的規範下,將有機會獲得加速審查,另外2016年起陸續有長效精神分裂症用藥、另一長效降血壓用藥等3∼4件產品,估計2014年中國大陸市場規模為26∼58億人民幣,將向藥監局送審報批。
法德藥表示,公司市場拓展腳步將加快,除了已經陸續達陣的美國市場,近期將把旗下精神分裂用藥Quetiapine分別送申請台灣、大陸學名藥證,擴大納入華人市場。
法德藥表示,近期中國大陸食品藥物監管總局(CFDA)提出藥政改革的決心,希望在最短時間內把偽劣假的臨床數據、上市藥品全部逐出市場,這對台灣而言不啻是一大利多,有利加快台灣生技公司在大陸產品上市時程。
近期,法德藥旗下抗癲癇用藥 Levetiracetam ER,正式取得美國食品藥物管理局(FDA)藥證,為該公司首個取得上市的第四類學名藥(P4)資格產品,該產品今年底前就有可能上市,貢獻營運。
法德產品線今年已經陸續準備就緒,除了Levetiracetam ER,旗下有多項產品也將傳出捷報,其中,長效型降血壓藥Metoprolol及市場利基型糖尿病藥Glyburide,也正等待美國FDA核准後,即可上市銷售。
其中,Metoprolol也已經送申請大陸藥證,法德藥表示,近期,Quetiapine也會繼續送進CFDA,由於法德藥在大陸廣東佛山的廠已經在2013年以零缺失獲得美國FDA查廠通過,這對該公司未來在大陸申請藥品查驗,也會是一項加分利基。
市場方面,Metoprolol的市場規模達到12億美元,另外,降血糖藥物Glyburide,是一種糖尿病二型患者所使用的「刺激胰島素」產品,該產品在美國市場規模約6,500萬美元。
法德藥創辦人暨董事長黃逸斌是科學家出身,1997年在台創辦英伯士藥廠,後分別被生技四天王之二的許中強、陳志明青睞,提出合作案,2002年陳志明創辦美國安成,而旗下的第一個大藥Wellbutrin XL就交給英伯士負責開發。
黃逸斌與國內多個大藥廠創辦人一樣都是北醫藥學系畢業,後留美專攻工業藥學,返台後進入藥技中心服務,幾年後自行創業,曾幫許多藥廠設計、開發產品。
法德藥表示,近期中國大陸食品藥物監管總局(CFDA)提出藥政改革的決心,希望在最短時間內把偽劣假的臨床數據、上市藥品全部逐出市場,這對台灣而言不啻是一大利多,有利加快台灣生技公司在大陸產品上市時程。
近期,法德藥旗下抗癲癇用藥 Levetiracetam ER,正式取得美國食品藥物管理局(FDA)藥證,為該公司首個取得上市的第四類學名藥(P4)資格產品,該產品今年底前就有可能上市,貢獻營運。
法德產品線今年已經陸續準備就緒,除了Levetiracetam ER,旗下有多項產品也將傳出捷報,其中,長效型降血壓藥Metoprolol及市場利基型糖尿病藥Glyburide,也正等待美國FDA核准後,即可上市銷售。
其中,Metoprolol也已經送申請大陸藥證,法德藥表示,近期,Quetiapine也會繼續送進CFDA,由於法德藥在大陸廣東佛山的廠已經在2013年以零缺失獲得美國FDA查廠通過,這對該公司未來在大陸申請藥品查驗,也會是一項加分利基。
市場方面,Metoprolol的市場規模達到12億美元,另外,降血糖藥物Glyburide,是一種糖尿病二型患者所使用的「刺激胰島素」產品,該產品在美國市場規模約6,500萬美元。
法德藥創辦人暨董事長黃逸斌是科學家出身,1997年在台創辦英伯士藥廠,後分別被生技四天王之二的許中強、陳志明青睞,提出合作案,2002年陳志明創辦美國安成,而旗下的第一個大藥Wellbutrin XL就交給英伯士負責開發。
黃逸斌與國內多個大藥廠創辦人一樣都是北醫藥學系畢業,後留美專攻工業藥學,返台後進入藥技中心服務,幾年後自行創業,曾幫許多藥廠設計、開發產品。
法德藥(4191)繼實施庫藏股,預計買回自家股票500張後,昨日也公告無償取得抗癲癇用藥LevetiracetamERTablets美國FDA藥證,在積極規畫上市下,預計明年將可帶進營收,而因該利多面激勵,該股昨日興櫃股價小紅,以149.99元作收。
由於自行研發設計的長效降血壓藥MetoprololSuccinateERTable、精神分裂症用藥都誰等美國食品藥物管理局(FDA)藥證中,導致上半年每股虧損3.55元的法德藥,為捍衛股價,該公司將自8月21日起2個月內買回500張自家股票,區間價140∼180元。
另外,該公司昨日也公告接獲客戶律師函通知,將無償取得抗癲癇用藥LevetiracetamERTablets美國FDA藥證。
法德藥表示,該產品原是幫美國通路商BocaPharmacalInc.合作開發的PIV產品,並已於2012年挑戰原廠專利成功取得FDA藥證。2014年初由於Boca正式被美國Endo製藥集團所購併,依據法德與Boca的協議,該公司有權無償取得該產品的藥證。
由於自行研發設計的長效降血壓藥MetoprololSuccinateERTable、精神分裂症用藥都誰等美國食品藥物管理局(FDA)藥證中,導致上半年每股虧損3.55元的法德藥,為捍衛股價,該公司將自8月21日起2個月內買回500張自家股票,區間價140∼180元。
另外,該公司昨日也公告接獲客戶律師函通知,將無償取得抗癲癇用藥LevetiracetamERTablets美國FDA藥證。
法德藥表示,該產品原是幫美國通路商BocaPharmacalInc.合作開發的PIV產品,並已於2012年挑戰原廠專利成功取得FDA藥證。2014年初由於Boca正式被美國Endo製藥集團所購併,依據法德與Boca的協議,該公司有權無償取得該產品的藥證。
法德藥(4191)昨(25)日宣布,旗下抗癲癇用藥 Levetiracetam ER,正式取得美國食品藥物管理局(FDA)藥證,為該公司首個取得上市的第四類學名藥(P4)資格產品。法人估,該產品最快將在今年行銷美國,貢獻營運。
法德藥表示, Levetiracetam ER是一種錠劑,為該公司幫美國通路商Boca Pharmacal所合作開發的挑戰美國首仿學名藥產品,原本已經於2012年挑戰原廠專利成功,並協助Boca取得FDA藥證。法德藥昨日興櫃均價147.56元。
法德藥表示,將在即日起展開雙方藥證所有權人登記移轉作業,並在8月28日前完成作業,現法德藥已經與潛在合作通路商洽談中,積極推動該學名藥品之美國市場上市工作。
法人指出,法德產品線今年已經陸續準備就緒,除了Levetiracetam ER,旗下有多項產品也將傳出捷報,其中,長效型降血壓藥Metoprolol及市場利基型糖尿病藥Glyburide,也正等待美國FDA核准後,即可上市銷售。
法德藥在明年起P4領域產品在未來三年內每年都將推出新品項,下一發將是精神分裂用藥Quetiapine。除美國市場,法德藥也將繼續推進大陸、歐洲市場,由於該公司生產廠位於大陸廣東,且為美國FDA認證完成的合格藥廠,相對具有利基。
法德藥表示, Levetiracetam ER是一種錠劑,為該公司幫美國通路商Boca Pharmacal所合作開發的挑戰美國首仿學名藥產品,原本已經於2012年挑戰原廠專利成功,並協助Boca取得FDA藥證。法德藥昨日興櫃均價147.56元。
法德藥表示,將在即日起展開雙方藥證所有權人登記移轉作業,並在8月28日前完成作業,現法德藥已經與潛在合作通路商洽談中,積極推動該學名藥品之美國市場上市工作。
法人指出,法德產品線今年已經陸續準備就緒,除了Levetiracetam ER,旗下有多項產品也將傳出捷報,其中,長效型降血壓藥Metoprolol及市場利基型糖尿病藥Glyburide,也正等待美國FDA核准後,即可上市銷售。
法德藥在明年起P4領域產品在未來三年內每年都將推出新品項,下一發將是精神分裂用藥Quetiapine。除美國市場,法德藥也將繼續推進大陸、歐洲市場,由於該公司生產廠位於大陸廣東,且為美國FDA認證完成的合格藥廠,相對具有利基。
生技本益比不斷下修,多家公司實施庫藏股,法德藥(4191)昨(20)日也宣布買回500張庫藏股,以9,000萬元上限,區間為140元到180元。
業界指出,去年以來生技公司的本益比不斷下修,導致多家公司為了捍衛公司價值而實施庫藏股,今年包括華廣、醣聯、環瑞醫、健喬、F-金可、美時、國光、雙美、F-康友、瑞寶等,都陸續實施庫藏股,以保衛股價防線。
法德藥同時表示,此次庫藏股買回日期自今日起一直到10月20日為止,買回股數為50萬股,預定買回股分占公司已發行股份總數比率為0.9%。
業界指出,去年以來生技公司的本益比不斷下修,導致多家公司為了捍衛公司價值而實施庫藏股,今年包括華廣、醣聯、環瑞醫、健喬、F-金可、美時、國光、雙美、F-康友、瑞寶等,都陸續實施庫藏股,以保衛股價防線。
法德藥同時表示,此次庫藏股買回日期自今日起一直到10月20日為止,買回股數為50萬股,預定買回股分占公司已發行股份總數比率為0.9%。
安成藥的大藥上市恐延後,而同為P4(美國第四類學名藥)領域好手的法德藥(4191),近日則傳出學名藥產品有機會提前領證,擴大法德的競爭利基。
法德旗下的長效型降血壓藥Metoprolol,最快上半年即可取得美國食品藥物管理局(FDA)核准上市,該產品原廠加上學名藥市場規模逾12億美元。法德昨日興櫃均價177.76元。
據悉,Metoprolol原廠AstraZeneca在美國的銷售市占率仍高達四成,主要原因在於其打錠的MUPS技術雖然已經專利過期,但門檻仍不易突破,使得學名藥廠生產良率較低。
法德競爭力在於,Metoprolol利用NEADDS技術平台突破MUPS技術障礙,能有效率的完成量產,且完成人體生物相等性試驗,從目前數據看來與原廠相當,而法德已於2011年送申請上市(ANDA),美國審查期限應不超過43個月。
法德旗下的長效型降血壓藥Metoprolol,最快上半年即可取得美國食品藥物管理局(FDA)核准上市,該產品原廠加上學名藥市場規模逾12億美元。法德昨日興櫃均價177.76元。
據悉,Metoprolol原廠AstraZeneca在美國的銷售市占率仍高達四成,主要原因在於其打錠的MUPS技術雖然已經專利過期,但門檻仍不易突破,使得學名藥廠生產良率較低。
法德競爭力在於,Metoprolol利用NEADDS技術平台突破MUPS技術障礙,能有效率的完成量產,且完成人體生物相等性試驗,從目前數據看來與原廠相當,而法德已於2011年送申請上市(ANDA),美國審查期限應不超過43個月。
法德學名藥 今年在美搶市 降血壓藥最快Q2取得藥證 委託美國學名藥廠四哥銷售 競逐每年12億美元大餅
法德產品線上膛,預備在美上市。法德兩大困難學名藥、一項第四類學名藥(P4)陸續傳出捷報,其中,長效型降血壓藥Metoprolol最快上半年即可取得美國食品藥物管理局(FDA)核准上市。
法德今年起產品陸續在美上市,除了兩項困難學名藥外,明年起P4領域產品在未來三年內每年都將推出新品項,首發將是精神分裂用藥Quetiapine。除了美國市場,法德藥也將繼續推進大陸、歐洲市場,由於該公司生產廠位於大陸廣東,且為美國FDA認證完成的合格藥廠,相對具有利基。
法德產品已經委由美國名列第四大學名藥廠Qualitest,在美國進行銷售,而Qualitest的母公司就是美國上市公司Endo Health Care,在美通路布建完整,只要取得核准上市許可證,即可開始鋪貨。
法德兩大困難學名藥中,以降血壓錠劑產品的市場規模最大,目前原廠加上學名藥廠產品,年銷售規模達到12億美元,其中,由於該產品打錠的MUPS技術已經專利過期,但門檻仍不易突破,使得學名藥廠生產良率較低,讓原廠AstraZeneca在美仍占據四成銷售比重。
法德競爭力在於,Metoprolol利用NEADDS技術平台突破MUPS技術障礙,能有效率的完成量產,且完成人體生物相等性試驗,從目前數據看來與原廠相當,而法德已於2011年送申請上市(ANDA),美國審查期限應不超過43個月,而該產品早超過審查時限,因此有機會在上半年取得藥證。
據悉,原本在美銷售Metoprolol產品的公司除了原廠,還包括印度學名藥廠Dr.Reddys、Wockhard與歐美系廠Actavis、Mylan,但前兩家印度藥廠因生產問題已經被美方禁止銷售,更擴大法德的競爭利基。
另外,將上市的學名藥還有降血糖藥物Glyburide,這是一種糖尿病二型患者所使用的「刺激胰島素」產品,也預計有機會在下半年取得藥證,該產品在美國市場規模約6,500萬美元,由於規模有限,目前僅有以色列學名藥廠Teva獨占市場,而法德學名藥產品已經於2012年4月申請ANDA。
在P4產品方面,法德開發精神分裂用藥Quetiapine,近期與原廠AstraZeneca達成和解,明年年11月1日起即可在美國上市銷售。
法德產品線上膛,預備在美上市。法德兩大困難學名藥、一項第四類學名藥(P4)陸續傳出捷報,其中,長效型降血壓藥Metoprolol最快上半年即可取得美國食品藥物管理局(FDA)核准上市。
法德今年起產品陸續在美上市,除了兩項困難學名藥外,明年起P4領域產品在未來三年內每年都將推出新品項,首發將是精神分裂用藥Quetiapine。除了美國市場,法德藥也將繼續推進大陸、歐洲市場,由於該公司生產廠位於大陸廣東,且為美國FDA認證完成的合格藥廠,相對具有利基。
法德產品已經委由美國名列第四大學名藥廠Qualitest,在美國進行銷售,而Qualitest的母公司就是美國上市公司Endo Health Care,在美通路布建完整,只要取得核准上市許可證,即可開始鋪貨。
法德兩大困難學名藥中,以降血壓錠劑產品的市場規模最大,目前原廠加上學名藥廠產品,年銷售規模達到12億美元,其中,由於該產品打錠的MUPS技術已經專利過期,但門檻仍不易突破,使得學名藥廠生產良率較低,讓原廠AstraZeneca在美仍占據四成銷售比重。
法德競爭力在於,Metoprolol利用NEADDS技術平台突破MUPS技術障礙,能有效率的完成量產,且完成人體生物相等性試驗,從目前數據看來與原廠相當,而法德已於2011年送申請上市(ANDA),美國審查期限應不超過43個月,而該產品早超過審查時限,因此有機會在上半年取得藥證。
據悉,原本在美銷售Metoprolol產品的公司除了原廠,還包括印度學名藥廠Dr.Reddys、Wockhard與歐美系廠Actavis、Mylan,但前兩家印度藥廠因生產問題已經被美方禁止銷售,更擴大法德的競爭利基。
另外,將上市的學名藥還有降血糖藥物Glyburide,這是一種糖尿病二型患者所使用的「刺激胰島素」產品,也預計有機會在下半年取得藥證,該產品在美國市場規模約6,500萬美元,由於規模有限,目前僅有以色列學名藥廠Teva獨占市場,而法德學名藥產品已經於2012年4月申請ANDA。
在P4產品方面,法德開發精神分裂用藥Quetiapine,近期與原廠AstraZeneca達成和解,明年年11月1日起即可在美國上市銷售。
法德藥董事長黃逸斌是個道地的科學家,1997年在台創辦英伯士藥廠,由於開發與生產技術獨到,後分別獲得生技四天王之二的許中強、陳志明青睞,提出合作案,2002年陳志明創辦美國安成,第一個大藥Wellbutrin XL就交給英伯士負責開發。
黃逸斌出身北醫藥學系,留美專攻工業藥學,回台後進入藥技中心服務,幾年後自行創業,公司以英伯士為名,曾幫國內許多藥廠設計、開發產品,前後設計出100多個特色藥,堪稱台灣藥界的幕後英雄。
英伯士在90年代末,除了與國內藥廠開發國內市場,也與許中強合作美國市場,2002年安成創辦人陳志明在美創業,有意搶抗憂鬱症學名藥Wellbutrin XL達22億美元的商機,並拚首仿(F-T-F,FFirst to File)資格,而找來英伯士一起合作開發。
據悉,當時Wellbutrin XL競爭者不乏國際專業公司,在時間緊迫的情況下,美國安成與英伯士攜手「日夜兼程」趕工,台美兩地日以繼夜接力做,美國入夜後、台灣早上接著做,終於早對手兩天搶到F-T-F資格,在2004年取得藥證,為安成打下漂亮的一仗。
同年,陳志明有意與黃逸斌深度結盟,而有意以台灣安成的名義合併英伯士,也揭開了黃逸斌進入安成的序曲。
2008年黃逸斌脫離安成再創業,法德藥也隨之成立,也開啟了台灣困難學名藥廠的另一個新篇章。
黃逸斌出身北醫藥學系,留美專攻工業藥學,回台後進入藥技中心服務,幾年後自行創業,公司以英伯士為名,曾幫國內許多藥廠設計、開發產品,前後設計出100多個特色藥,堪稱台灣藥界的幕後英雄。
英伯士在90年代末,除了與國內藥廠開發國內市場,也與許中強合作美國市場,2002年安成創辦人陳志明在美創業,有意搶抗憂鬱症學名藥Wellbutrin XL達22億美元的商機,並拚首仿(F-T-F,FFirst to File)資格,而找來英伯士一起合作開發。
據悉,當時Wellbutrin XL競爭者不乏國際專業公司,在時間緊迫的情況下,美國安成與英伯士攜手「日夜兼程」趕工,台美兩地日以繼夜接力做,美國入夜後、台灣早上接著做,終於早對手兩天搶到F-T-F資格,在2004年取得藥證,為安成打下漂亮的一仗。
同年,陳志明有意與黃逸斌深度結盟,而有意以台灣安成的名義合併英伯士,也揭開了黃逸斌進入安成的序曲。
2008年黃逸斌脫離安成再創業,法德藥也隨之成立,也開啟了台灣困難學名藥廠的另一個新篇章。
法德藥(4191)因精神用藥Quetiapine Fumarate ER(以下簡稱Quetiapine)挑戰美國第四類學名藥法規,與原廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)訴訟,近期達成和解協議,原廠將無償撤銷對法德藥所提出的專利侵權訴訟,法德藥將先省下6,000萬元訴訟費用。
法德藥表示,阿斯特捷利康也同意,後者的產品Seroquel XR專利權到期前一年,即2016年11月1日起,法德藥旗下的Quetiapine將可上市銷售。
法德藥13日興櫃均價為169.11元。
法德藥表示,阿斯特捷利康也同意,後者的產品Seroquel XR專利權到期前一年,即2016年11月1日起,法德藥旗下的Quetiapine將可上市銷售。
法德藥13日興櫃均價為169.11元。
藥華藥(6446)昨(4)日獲櫃買中心核准,將在3月11日掛牌登錄興櫃,據悉,興櫃參考價將落在206元,法人預期,藥華藥挾著長效干擾素P1101的爆發潛力和完整產品線,站上興櫃後將和興櫃股王寶齡富錦、浩鼎、法德藥等,並列為興櫃生技股F4,價格將一舉突破200元。
藥華藥是國內新藥公司,創辦人林國鐘、詹青柳是旅美生技專家,詹青柳出任董事長,林國鐘則擔任總經理職務。藥華藥目前資本額18.77億元,大股東為國發基金。
藥華藥先前登錄興櫃前,因申請資料必須補件而受到延宕,業界指出,該公司產品具有一定潛力,包括已授權奧地利孤兒藥公司AOP進行開發,治療「真性紅血球增生症」新藥,目前已進入歐盟臨床三期試驗,後續申請新藥查驗將以孤兒藥資格通關,潛力可期。
藥華藥目前在美國將進行臨床試驗部分,目前也和美國食品藥物管理局(FDA)完成進入人體實驗前的會議,未來將可望參考歐盟臨床三期數據,攜手在美、歐上市,進軍全球逾百億元市場。
藥華藥是國內新藥公司,創辦人林國鐘、詹青柳是旅美生技專家,詹青柳出任董事長,林國鐘則擔任總經理職務。藥華藥目前資本額18.77億元,大股東為國發基金。
藥華藥先前登錄興櫃前,因申請資料必須補件而受到延宕,業界指出,該公司產品具有一定潛力,包括已授權奧地利孤兒藥公司AOP進行開發,治療「真性紅血球增生症」新藥,目前已進入歐盟臨床三期試驗,後續申請新藥查驗將以孤兒藥資格通關,潛力可期。
藥華藥目前在美國將進行臨床試驗部分,目前也和美國食品藥物管理局(FDA)完成進入人體實驗前的會議,未來將可望參考歐盟臨床三期數據,攜手在美、歐上市,進軍全球逾百億元市場。
法德藥(4191)繼長效降血壓藥Metoprolol Succinate ER Table t,接獲美國通路商Endo訂單後,自行研發設計的精神分裂症用藥也向美國食品藥物管理局(FDA)提出第四類學名藥(PIV)上市審查申請,將分食原廠逾12億美元市場;若順利過關,該首仿學名藥將有1 80天獨佔銷售權。
另外,法人表示,法德今年在降血壓用藥上市後正式啟動獲利機制,由於該降血壓藥目前仍由原廠把持市場,這也讓市場對該藥品寄予厚望,認為在業績貢獻下,法德今年每股稅後盈餘有機會挑戰4元。
法德表示,Quetiapine Fumarate ER Tablet是一種長效型抗精神分裂症(Schizophrenia)用藥產品,商品名為Seroquel XR,其原開發廠為阿斯利康製藥(AstraZeneca)。這是法德繼2011及2012年開發長效型降血壓用藥後,又一成功力作。
成立於2008年法德藥,主要股東除創辦人暨董事長黃逸斌及總經理詹惠如外,法人大股東包括F-康聯(4144)、國發基金、中鋼(200 2)集團旗下啟航及聯訊創投,專注開發高技術門檻學名藥市場。目前獲美通路商訂單的長效降血壓藥,是與全球第六大學名藥廠Endo合作,去年7月已獲美國FDA評價通過,只要藥品取得藥證,即可在美國市場上市銷售。法人圈認為,該長效降血壓藥Metoprolol Succinat e ER Tablet有機會在上半年取得FDA藥證。
法德董事長黃逸斌指出,該公司的選案策略有三,包括Blockbust er(年銷10億美元以上熱銷藥品)、高技術門檻及利基市場。目前已送件申請FDA藥證的藥品,包括降血壓學名藥Metoprolol低劑量與高劑量及糖尿病藥。
另外,法人表示,法德今年在降血壓用藥上市後正式啟動獲利機制,由於該降血壓藥目前仍由原廠把持市場,這也讓市場對該藥品寄予厚望,認為在業績貢獻下,法德今年每股稅後盈餘有機會挑戰4元。
法德表示,Quetiapine Fumarate ER Tablet是一種長效型抗精神分裂症(Schizophrenia)用藥產品,商品名為Seroquel XR,其原開發廠為阿斯利康製藥(AstraZeneca)。這是法德繼2011及2012年開發長效型降血壓用藥後,又一成功力作。
成立於2008年法德藥,主要股東除創辦人暨董事長黃逸斌及總經理詹惠如外,法人大股東包括F-康聯(4144)、國發基金、中鋼(200 2)集團旗下啟航及聯訊創投,專注開發高技術門檻學名藥市場。目前獲美通路商訂單的長效降血壓藥,是與全球第六大學名藥廠Endo合作,去年7月已獲美國FDA評價通過,只要藥品取得藥證,即可在美國市場上市銷售。法人圈認為,該長效降血壓藥Metoprolol Succinat e ER Tablet有機會在上半年取得FDA藥證。
法德董事長黃逸斌指出,該公司的選案策略有三,包括Blockbust er(年銷10億美元以上熱銷藥品)、高技術門檻及利基市場。目前已送件申請FDA藥證的藥品,包括降血壓學名藥Metoprolol低劑量與高劑量及糖尿病藥。
法德藥(4191)的長效降血壓藥Metoprolol Succinate ER Table t,接獲獲美國通路商訂單,法人圈預估該藥將分食原廠12億美元市場,激勵法德自明年起啟動獲利機制,EPS上看4元。
法德藥專注高技術門檻學名藥市場,獲美通路商訂單的長效降血壓藥,是與全球第六大學名藥廠Endo合作,今年7月已獲美國FDA零483 無缺失(No Observation)的高標評價通過,只要藥品取得藥證,即可在美國市場上市銷售。
法德藥近期辦理增資後股本將增至4.9億元,主要股東除創辦人黃逸斌及總經理詹惠如外,法人股東包括有F-康聯(4144),持股比預計從2.9%提高至5%∼6%;國發基金持股約5%,中鋼(2002)集團旗下啟航及聯訊創投也各持有2%∼3%。
法德藥專注高技術門檻學名藥市場,獲美通路商訂單的長效降血壓藥,是與全球第六大學名藥廠Endo合作,今年7月已獲美國FDA零483 無缺失(No Observation)的高標評價通過,只要藥品取得藥證,即可在美國市場上市銷售。
法德藥近期辦理增資後股本將增至4.9億元,主要股東除創辦人黃逸斌及總經理詹惠如外,法人股東包括有F-康聯(4144),持股比預計從2.9%提高至5%∼6%;國發基金持股約5%,中鋼(2002)集團旗下啟航及聯訊創投也各持有2%∼3%。
興櫃市場昨(30)日在生技股持續點火下,成交量攀升至34.72億元,創下今年單日新高,也是史上第三高的成交量,而興櫃股王寶齡(1760)不畏被全額交割的疑慮,昨日成交價挑戰400元大關,10月以來漲幅已近一倍。
興櫃生技股昨天強勢演出,浩鼎、杏國、寶齡、法德藥、泉盛、強生,股價都上漲超過10元,其中,浩鼎大漲37元,漲勢最為兇猛,興櫃股王寶齡也大漲20元,一度叩關400元。
從成交金額排行來看,昨天成交金額前十名中,有九檔都是生技股,火紅程度可見一斑,包括F-太景、浩鼎單日成交金額都逾6億元。
而寶齡昨天成交金額1.61億元,櫃買中心表示,寶齡股價近期大幅波動,經公布注意交易資訊後,股價仍持續異常,現階段已處置為全額交割股。
興櫃生技股昨天強勢演出,浩鼎、杏國、寶齡、法德藥、泉盛、強生,股價都上漲超過10元,其中,浩鼎大漲37元,漲勢最為兇猛,興櫃股王寶齡也大漲20元,一度叩關400元。
從成交金額排行來看,昨天成交金額前十名中,有九檔都是生技股,火紅程度可見一斑,包括F-太景、浩鼎單日成交金額都逾6億元。
而寶齡昨天成交金額1.61億元,櫃買中心表示,寶齡股價近期大幅波動,經公布注意交易資訊後,股價仍持續異常,現階段已處置為全額交割股。
興櫃股王再度易主,寶齡(1760 )昨(24)日大漲近50元,漲幅15.28%,擠下安成藥成為新科興櫃股股王,以目前興櫃股股價排名來看,前五名中,就有四名是生技股,包括寶齡、安成藥、浩鼎及法德藥。
興櫃市場昨天也在生技股強強滾的帶動下,單日成交值來到20億元以上,是近期以來的高量,也顯示未來興櫃市場的交易主流,還是以生技股為主。
若以個股成交金額來看,興櫃股王寶齡昨天成交金額高達3.8億元,占整體興櫃市場成交比重近二成,其次同為生技股的浩鼎,成交金額也高達2.67億;此外,昨天召開記者會說明棉籽油事件的富味鄉,則在市場賣壓沉重下,成交值高達2.56億元,名列第三。
興櫃生技股從9月以來波動度大增,日前在市場誤傳興櫃市場明年將採預審新制下,壓抑興櫃生技股表現,但隨後櫃買中心出面救火,更對外表示將建置生技產業平台,加強生技股的國際曝光度,吸引外資進駐下,拉抬興櫃生技股股價表現。
櫃買中心董事長吳壽山表示,未來將積極打造櫃買市場特色產業,第一波就會鎖定生技族群,預計明年元月建構推出生技產業平台,透過結合國內主要政府部門的連結,且提高生技族群曝光度,預期可吸引國外基金經理人青睞,大幅增加外資對生技族群持股比重。
興櫃市場昨天也在生技股強強滾的帶動下,單日成交值來到20億元以上,是近期以來的高量,也顯示未來興櫃市場的交易主流,還是以生技股為主。
若以個股成交金額來看,興櫃股王寶齡昨天成交金額高達3.8億元,占整體興櫃市場成交比重近二成,其次同為生技股的浩鼎,成交金額也高達2.67億;此外,昨天召開記者會說明棉籽油事件的富味鄉,則在市場賣壓沉重下,成交值高達2.56億元,名列第三。
興櫃生技股從9月以來波動度大增,日前在市場誤傳興櫃市場明年將採預審新制下,壓抑興櫃生技股表現,但隨後櫃買中心出面救火,更對外表示將建置生技產業平台,加強生技股的國際曝光度,吸引外資進駐下,拉抬興櫃生技股股價表現。
櫃買中心董事長吳壽山表示,未來將積極打造櫃買市場特色產業,第一波就會鎖定生技族群,預計明年元月建構推出生技產業平台,透過結合國內主要政府部門的連結,且提高生技族群曝光度,預期可吸引國外基金經理人青睞,大幅增加外資對生技族群持股比重。
國內三大P4藥廠安成(4180)、法德、美時的P4產品將於明年陸續問世,原料藥廠中化生也搶進,法人指出,P4藥品有別於新藥高風險、學名藥的低利潤,具備新利基領域,近期成藥品類股王製造機,有機會創造下一階段生技股王。
目前三大P4藥廠中,安成已榮登興櫃股王,昨日興櫃參考價來到345元,更被外資喊價到420元,而同樣在興櫃的法德也落在188元的高價。
美時挑戰國際大廠羅氏旗下的減肥產品「羅氏纖」P4藥品,最快2015年將取得藥證,而旗下仍有二到三個P4產品潛力可期。另外,安成旗下也有四到五個P4產品,今年有機會上市。
目前三大P4藥廠中,安成已榮登興櫃股王,昨日興櫃參考價來到345元,更被外資喊價到420元,而同樣在興櫃的法德也落在188元的高價。
美時挑戰國際大廠羅氏旗下的減肥產品「羅氏纖」P4藥品,最快2015年將取得藥證,而旗下仍有二到三個P4產品潛力可期。另外,安成旗下也有四到五個P4產品,今年有機會上市。
櫃買中心昨(16)日表示,有關媒體報導財務預審機制要提早到對登錄興櫃公司實施,這點和實際的情況並不符。櫃買中心強調,對公司申請登錄興櫃的條件並沒有做改變,凡是公開發行公司,而且經二家以上輔導券商推薦,並由推薦券商認購公司3%之股份即可,並無資本額、獲利能力及設立年限等限制。
對於媒體報導,櫃買中心擬將原「財務業務重大事件檢查表」,改為「興櫃財務業務檢查表」,擬對興櫃公司的獲利能力、負債比率等納入監理評估項目;櫃買中心總經理李啟賢表示,檢查表內容並沒有改變,也不會列為登錄興櫃的考評項目,只是櫃買中心為了提升興櫃市場品質,在今年興櫃制度之例行性檢討時,循例對證券商進行問卷調查,並邀集承銷商及會計師進行研商、溝通,其中曾經對詳細的財業務檢查表,是否由目前的申請上櫃前3個月提交即可,再往前提早一事有過討論,但一直都還未定案。
李啟賢表示,目前只要具公開發行公司的身份,並獲二家以上證券承銷商推薦,且認購3%以上的股份,即可登錄興櫃交易,而在申請登錄興櫃時,只需檢附簡式的財業務檢查表即可,等到擬申請上櫃前3個月時,才必須提出詳細的財業務暨重大事件檢查表。而為了更強化興櫃市場品質,今年的例行會議間曾和證券商討論、交換意見,其中就談到有沒有必要將檢送「詳細檢查表」的時間提早,但相關的意見都尚在研議之中,至今尚未定案,並沒有轉趨嚴格之說。
李啟賢表示,櫃買中心並未改變公司登錄興櫃之條件,而上櫃審議的規定也沒改變,未來興櫃公司若取得工業局或農委會等目的事業主管機關核准,以科技事業申請上櫃,亦無獲利能力及設立年限之限制,和目前科技事業申請上市櫃的條件均相同,櫃買中心並無針對申請登錄興櫃公司之行業別或高股價族群設定特定條件。
對於媒體報導,櫃買中心擬將原「財務業務重大事件檢查表」,改為「興櫃財務業務檢查表」,擬對興櫃公司的獲利能力、負債比率等納入監理評估項目;櫃買中心總經理李啟賢表示,檢查表內容並沒有改變,也不會列為登錄興櫃的考評項目,只是櫃買中心為了提升興櫃市場品質,在今年興櫃制度之例行性檢討時,循例對證券商進行問卷調查,並邀集承銷商及會計師進行研商、溝通,其中曾經對詳細的財業務檢查表,是否由目前的申請上櫃前3個月提交即可,再往前提早一事有過討論,但一直都還未定案。
李啟賢表示,目前只要具公開發行公司的身份,並獲二家以上證券承銷商推薦,且認購3%以上的股份,即可登錄興櫃交易,而在申請登錄興櫃時,只需檢附簡式的財業務檢查表即可,等到擬申請上櫃前3個月時,才必須提出詳細的財業務暨重大事件檢查表。而為了更強化興櫃市場品質,今年的例行會議間曾和證券商討論、交換意見,其中就談到有沒有必要將檢送「詳細檢查表」的時間提早,但相關的意見都尚在研議之中,至今尚未定案,並沒有轉趨嚴格之說。
李啟賢表示,櫃買中心並未改變公司登錄興櫃之條件,而上櫃審議的規定也沒改變,未來興櫃公司若取得工業局或農委會等目的事業主管機關核准,以科技事業申請上櫃,亦無獲利能力及設立年限之限制,和目前科技事業申請上市櫃的條件均相同,櫃買中心並無針對申請登錄興櫃公司之行業別或高股價族群設定特定條件。
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