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生寶生物科技與國家衛生研究院合作臍帶間葉幹細胞治療腦中風的最新研究成果，2018年10月發表於國際細胞移植權威期刊Cell Transplantation.研究結果顯示，生寶的臍帶間葉幹細胞移植顯著降低大鼠腦神經的損傷範圍，改善神經傳導功能，減少腦部發炎症狀，進而改善中風大鼠的行為能力。

這項研究由國際權威學者，國衛院神經及精神醫學研究中心主任王昀主持，最驚人的發現是所有實驗大鼠在移植生寶的臍帶間葉幹細胞5天之後，行為能力相較於對照組顯著改善。最主要的原因在於移植幹細胞之後，腦神經營養因子GDNF的基因表現大幅提升了600％，GDNF是運動神經元的重要營養因子，能促進神經修復，對受損神經也會產生保護作用，因此當GDNF提升了6倍，中風大鼠受損的腦神經在5天內快速得到修復，運動行為指標大幅改善32％。研究同時發現，中風大鼠移植幹細胞4天後，腦損傷面積縮小將近4成；另外，微膠細胞（microglia）發炎活化反應降低了27％，微膠細胞發炎是導致大腦功能失調及阿茲海默症主因之一，降低微膠細胞的發炎反應，就能調節大腦功恢復正常。

生寶幹細胞庫是台灣唯一擁有三大國際醫學認證：「美國血庫臍帶血/臍帶」AABB認證、「美國病理學會」CAP認證及「細胞治療協會」FACT認證的幹細胞實驗室，更是全球最早發展MSC臍帶間葉幹細胞全組織儲存技術的幹細胞庫，榮獲美國AABB月刊報導肯定。12月29日至明（2019）年1月1日台北婦幼展期間，生寶推出超值優惠方案，請至婦幼展現場，或撥客服專線0800-333-668洽詢。

衛福部於今年9月推動「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」（簡稱特管辦法）上路後，由於市場需求極大，而培養治療細胞的「產能」卻不足，因此，擁有細胞治療技術的生技公司，積極尋求與具備產能的企業結盟，近期，尖端醫成為該產業合作的對象，業界預期，未來一年細胞產業間的結盟將持續展開，形成常態。

業者指出，台灣細胞治療產業發展已久，不少公司具有可供生產治療細胞的「人體細胞組織優良操作規範（GTP）實驗室」，如臍帶血大廠訊聯、尖端醫、生寶、長聖、翔宇、宣捷等多家公司，均擁有一定規模的GTP實驗室，可立即因應特管法，以各家臍帶血業者的GTP實驗室提供細胞製劑空間與產能。

特管辦法上路後，台灣是僅次於日本開放細胞治療專法的國家，包括免疫細胞治療在內的的六大項治療技術。

業界指出，過去因法規未開放，因此僅有部分大型醫院、相關生技公司擁有GTP實驗室，而GTP實驗室是生產治療細胞的關鍵。

業者指出，由於過往細胞治療開發的公司，著眼於適應症開發與小規模生產，細胞生產多在學、研與醫院的GTP實驗室，並未建置較高的細胞製劑產能。

然而特管辦法開放範疇為自體自用，每一個特管法適合的病患，都需要占用GTP實驗室相當空間與時間。因此特管辦法雖開放，但受限於台灣GTP實驗室產能不足，而為搶攻申請治療項目的時效，在自建GTP規格廠房前，還是要找到合規的產能，方能在產業發展前端卡位。

日前，尖端醫與震泰生醫的結盟，即成為此次細胞治療法規上路後，技術與產能結盟的第一案。

尖端醫董事長蘇文龍與震泰生醫創辦人李冬陽，本月8日雙方就「樹突細胞(DC)治療與應用合作」簽署結盟協議，宣布雙方將就各自專長，以樹突細胞用於抗癌臨床治療。

21日，尖端醫又與幹細胞技術公司台寶生醫，簽署「間質幹細胞臨床應用合作契約」，宣布雙方將就間質幹細胞的臨床應用，攜手於醫療機構提供利用自體間質幹細胞治療退化性關節炎的服務。

尖端醫利用生產能量結合同業治療技術的合作案例，是否將掀起細胞治療聯盟效應、做大市場份額，值得觀察。

細胞療法鬆綁，最快8月底可望上路！由醫生主導的生醫公司加足 馬力卡位，除了中醫大董事長蔡長海投資的長聖，開發幹細胞試劑， 已獲美FDA核准一期臨床外，基亞斥資5千萬元興建的實驗室，將在第 三季啟用；另外，博晟開發自體軟骨組織修復技術，也有機會在明年 解盲後，搶頭香上市。

衛生福利部8日公告「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用 管理辦法（簡稱特管法）」草案，將開放已有初步療效的自體免疫細 胞治療、自體間質幹細胞移植、自體周邊血幹細胞移植、自體軟骨細 胞移植等六項細胞治療，預估最快8月底上路，此法案鬆綁後，預計 將掀產業投資熱潮，其中，嗅覺敏銳的專業醫生們，較有機會後來居 上搶攻上千億元商機。

據了解此次開放六項細胞治療中，醣聯、尖端、宣捷、生寶、訊聯 等廠商偏向的是幹細胞領域；自體CD34 selection/CD45RA depleci ion周邊幹細胞移植，即CAR-T療法，目前著墨的廠商較少，源一、育 世博、震泰還在早期開發中。

另外，自體免疫細胞治療，包括CIK(激素活化殺手細胞）、NK（自 然殺手細胞）、DC（樹突細胞）、DC-CIK(樹突細胞與激素活化殺手 細胞的合併療法）、adaptive T等細胞治療，目前則有基亞鎖定此領 域開發。

另外，基亞在2004年開發的細胞療法，已有成功授權經驗，現專攻 免疫殺手細胞技術開發，除了和多家醫療院所合作外，還有斥資5千 萬元興建的實驗室第三季將落成啟用外，目前也規劃年底前向台灣T FDA申請臨床。

至於已進駐中科，並規畫斥資上億元建置台灣第一座醫療等級PIC ／S GMP規格之細胞製造廠的長聖，技轉於中國醫藥大學附設醫院的 異體人類臍帶幹細胞試劑，已獲FDA核准進行心肌梗塞新藥的一期人 體試驗。雖然異體細胞不在此次特管法草案內，但未來發展備受關注 。

生寶生物科技自行研發「幹細胞儲存智能槽」，於2018年問世。生 寶了解細胞在凍存的過程中，要確保-196°C的長年恆溫，是未來解 凍復甦後的活性關鍵，歷時十年自行研發可以讓每一份幹細胞獨立進 出存取的「智能槽」，技術領先國際，獲TFDA第一級醫療器材認證， 取得多國專利，並於美國AABB年會參展獲得國際大廠肯定。

市面的幹細胞儲存設備多屬同一層架上所有幹細胞產品同進同出的 「連架式」系統，在幹細胞存取的過程中，從-196°C的極低溫到室 溫的瞬間溫差形成的短暫熱效應（Transient Warming Events，TWE ），將導致細胞活性降低；生寶身為最在乎品質的幹細胞儲存業者， 積極尋求解決短暫熱效性的有效方法，投注10年的精力成功研發「幹 細胞儲存智能槽」，採用機械式「獨立存取」系統，生寶「智能槽」 採用浸泡式的液態氮「液相式儲存槽」，確保所有幹細胞均勻恆溫， 提供安全穩定的細胞凍存環境，完全符合細胞治療產品對品質的極高 要求，再搭配匠心獨具的上蓋設計，同步解決了桶底積冰的問題。

經過實驗證實，儲存在生寶「智能槽」的幹細胞取出之後除了無菌 測試均呈現陰性，分析凍存前／後幹細胞的CD34+細胞活性依然達到 極高的活性標準，且TNC（有核細胞數）回收率均超越「細胞治療協 會」FACT國際標準，表示細胞儲存於新型機械式獨立存取的「智能槽 」系統，品質有保證。

生寶生物科技，是台灣唯一擁有三大國際醫學認證「美國血庫臍帶 血／臍帶」AABB認證、「美國病理學會」CAP認證及「細胞治療協會 」FACT認證的幹細胞實驗室。其中FACT認證，是美國小兒科醫學會指 名的重要認證，更是細胞治療的最高標準。

美國杜克大學細胞和移植治療中心醫學博士Dr. Joanne Kurtzberg昨（16）日來台，分享臍帶血於臨床腦性麻痺與自閉症的應用趨勢與治療案例，揭示再生醫學領域將邁入新紀元，國內臍帶血治療研究公司包括再生緣、永生、生寶、宣捷、訊聯、尖端醫等，都有機會搶食潛在商機。

國內臍帶血產業則是在2011年與醫院合作「自體臍帶血治腦麻」的跨國研究，除了腦性麻痺外，國際間也研究臍帶血用於核災難受害者的治療，但在國內，還是以白血病更值得家長注意，因為白血病在兒童癌症發生率居首位，全台灣一年新增600到1,000新病患，訊聯185移植案例中，白血病移植治療占比高達30%。

據指出，近年來，臍帶血應用範圍不斷擴大，美國臍帶血用於80項疾病，事實上台灣也已達44種疾病，包括衛福部公告的29項適應症，加上腦性麻痺等15項專案申請，整體幹細胞應用愈來愈蓬勃。

以BMDW國際骨髓暨臍帶血資料庫排名全球第三大的訊聯生技來說，除了臍帶血自己存自己用以外，透過存捐互利機制，更促成多份異體移植案例，讓幹細胞使用機率大大提高。

成功案例方面，包括移植後血型O型變B型的林小弟弟，剛過完第一個小學運動會；而將冷凍了七年的幹細胞移植回自己體內的葉欣愉，則升上國中，還因勇敢對抗疾病獲頒總統教育獎。甚至因為資料庫的擴大，能夠配對到十分之十吻合的臍帶血，讓黏多醣症第一型的蔡嫩嫩小妹妹，得以及早在一歲接受移植改善。

根據MarketsandMarkets調查，全球幹細胞銀行市場預計到2021年將達到33.6億美元，增長率為20.2％。來自臍帶血和臍帶組織裡的幹細胞的應用領域完全不同。

根據Grand View Research調查，全球幹細胞市場規模預計到2020年將達到1701.5億美元，未來市場預計將會持續增長，由於醫療旅遊業務不斷增加，亞太地區預計將成長最快，其複合年增長率超過25.0％。

世衛組織癌症統計數據（2012年）預期幹細胞、基因治療以及DNA修復相結合，可用於治療許多難治性疾病。

剛滿3歲的「金寶妹」出生26天，就被診斷罹患罕見的急性先天骨髓性白血病，開始艱苦的化療生活。滿1歲前幸運在生寶臍帶血銀行的公庫配對成功，並順利完成臍帶血移植手術。現在金寶妹3歲了，身體健康狀況良好，爸爸媽媽去年底幫金寶妹添了一位可愛的妹妹「小青蛙」，而且毫不猶豫的幫小青蛙儲存臍帶血。

台中榮總小兒血腫科張德高主任表示，先天性的急性骨髓性白血病（又稱血癌）是由於骨髓內異常芽細胞的過度增生，影響了正常的造血細胞而產生，發生率約每百萬新生兒中僅1到3名罹病，病發於出生26天內的新生兒身上相當罕見。過去使用化療的成績並不理想，臨床2年存活率不到3成，現在有臍帶血造血幹細胞移植，是目前比較好的治療方法之一，金寶妹在今年4月接受了移植後第2年的骨髓追蹤檢查，健康狀況良好，可以說完全治癒的機會相當高。

生寶今年正式邁入15周年，始終秉持對專業醫學的堅持，獲得AABB、CAP、Fact等國際專業認證，以極高的儲存品質，成為台灣最多國際認證的臍帶血銀行。生寶最新研發的臍帶全組織培養技術，全面覆蓋所有臍帶組織，可以獲得更多的年輕初代幹細胞，這項技術榮獲美國、香港、中國、台灣等多國的獨家專利。慶祝生寶15周年，生寶特別推出臍帶血、臍帶「雙自存」的「滿貫系列」組合方案，讓準父母可以享有安心優質的儲存服務。

生寶董事長章修綱表示，從藥廠起家，當初創辦生寶，就是用製藥的嚴謹精神進行集團布局，目前版圖涵蓋幹細胞儲存、小分子新藥開發、動物用蛋白質疫苗和當紅的癌症免疫療法。另外，生寶加速創新研發腳步，創立疫苗開發公司，以滿足人類疾病治療和動物防疫需求為目標，引領疫苗產業市場革命。

生寶旗下瑞寶基因的第一個產品PRRSFREE豬隻藍耳病疫苗，目前是台灣市占第一，並進軍國際，將陸續推出豬環狀病毒多價疫苗，是動物用疫苗技術的結構性創新。生控基因研發新品TVGV-1瞄準子宮頸癌及子宮頸癌癌前病變，是目前可望治療兼具預防復發的雙效疫苗，已在美國進行第2期人體臨床實驗，台灣的第一期臨床實驗和台大醫院合作，同步進行中。

繼與國內知名大型醫院合作推廣兩岸醫旅商機，康寧生醫攜手生寶集團昨（12）日簽訂合約，導入「成人脂肪幹細胞」的專業服務，協助陸客來台進行醫療健檢。

康寧生醫總經理李祐儀表示，康寧生醫已與多家大型醫院簽訂合作協議，共同致力發展陸客來台醫療健檢辦理簽證業務，開拓兩岸三地華人的醫美客源。

李祐儀進一步指出，講華語的台灣擁有最佳的健檢、醫美與抗衰老的技術團隊，而康寧生醫3月新增旅遊事業處，整合台灣各地的旅遊景點，建立醫旅文創業務平台，推出「全人心旅」，主要服務項目包括健康檢查，並且針對各種年齡層，推出以分齡主題的醫療觀光，安排1到2次的淨化重生之旅。

由於台灣微創醫療發展快速，已超越韓國且獨步全球，康寧生醫行銷團隊另外還提供「微創醫美」服務，協助陸客手術後半年至一年的保養服務。

生寶集團指出，由於成人無法儲存臍帶與臍帶血，但透過脂肪組織產生良好的幹細胞來源，而脂肪幹細胞（ADSC）具有高可塑性，經過誘導後能分化成很多不同組織幹細胞的來源。

據醫學最新研究顯示，發現間葉幹細胞的旁分泌機制可調節免疫、抗細胞凋亡及抗纖維化，可修復受傷害的組織器官；而旁分泌機制中的血管新生及支援其他幹細胞生長分化，更可以促進組織器官再生，在慢性、老化等多項領域有助益。

李祐儀透露，康寧生醫推出療癒的全人心旅分齡醫療觀光，包含追星之旅、文創之旅、懷舊之旅以及淨化之旅，讓陸客能充份感受康寧生醫的用心與專業。

知名藥品小護士「曼秀雷敦」製造商台灣東洋前董事長林榮錦，遭 到他北醫的同學，也是東洋現任董事長蕭英鈞提告，指控他涉嫌在去 年將乳癌、卵巢癌等多種新藥專利技術，無償移轉給瑞士某公司，導 致東洋損失近4億元，疑似違反證交法特別背信等罪嫌。

台北地檢署檢肅黑金專組檢察官昨(7)日在股市收盤後，指揮台 北市調處搜索林榮錦所投資的上櫃公司「晟德藥品」、子公司玉晟創 投、孫公司宜諾法等3家公司，並將林榮錦及晟德財務處長王素祺等 兩人及一名證人，帶回市調處製作筆錄，市調處隨後在晚間將林移送 到北檢進行複訊，不排除檢方可能採取聲押、重金交保等強制動作。

林榮錦、蕭英鈞和生寶集團董事長章修綱三人是北醫同學，1994年 時，他們在久裕企業前董事長張天德邀請下，一起入股瀕臨倒閉的台 灣東洋，並由林榮錦擔任董事長兼總經理主導營運。林榮錦經營台灣 東洋20年，去年6月突無預警辭去董座，由大股東之一蕭英鈞接任， 外界即揣測內情不單純。

據指出，蕭英鈞接管東洋後，發現林榮錦疑似將乳癌、卵巢癌等多 種新藥專利技術，以非常規交易方式，無償移轉給瑞士某公司，導致 東洋發生鉅額損失，蕭英鈞相當不滿老同學如此作為，因此才向檢調 提告，希望檢調將事實真相查個水落石出。

台灣東洋前董事長林榮錦被譽為經營之神，有拯救6家公司的成功 經驗，投資創立的事業體超過30家，他怎樣都不會想到是被創業夥伴 兼同學的蕭英鈞「射擊」，而且是以證交法及特別背信罪列為嫌疑人 。

這起剪不斷理還亂的官司，看在東洋、晟德共同轉投資的公司和熟 悉他們的朋友眼裡，根本就是一場經營理念的分歧和時空環境的錯置 。

林榮錦、蕭英鈞和生寶集團董事長章修綱三人是北醫同學，學號還 連在一起，3人原本就是好朋友，後來還一起創業。

1994年時，他們接受張天德(久裕企業創辦人)邀請，一起入股瀕 臨倒閉的東洋，當時的規劃是輪流擔任總經理。但第一年由林榮錦接 手後，就成功整頓東洋成為獲利公司，後來就一直由林榮錦任總經理 主導營運並兼任董事長。

後來章修綱因轉投資生寶臍帶血和瑞安藥廠而淡出，讓東洋成為張 天德、林榮錦和蕭英鈞三大家族三足鼎立的局面。

林榮錦行事果決，蕭英鈞理性保守；當年很多投資案，由於大股東 不願意釋股也不願意增資，所有的轉投資幾乎都是透過盈餘轉增資方 式成立。這對於一路衝鋒陷陣的林榮錦來說，腳步太慢了，而且一些 新創公司的高階經理人不能享有技術股的分紅，也很不公平；但蕭英 鈞則認為是要一步一腳印的穩紮穩打。

為了能快速投資，林榮錦而後不少在東洋碰壁的案子，都轉由他主 導性較強的晟德投資，而且在去年6月之前林榮錦由於兼任東洋和晟 德集團董事長，基於經費預算和風險考量，不少投資案和研發案也是 由兩家公司一起投資。不過，在兩董事長分家後，現在很多投資案也 開始有很多理念上的磨擦。

就林榮錦的角度來看，他創造了很多人的財富，東洋今天家大業大 ，因為養了智擎這一家金雞母，要保東洋10年獲利沒問題；而在蕭英 鈞的眼裡，則希望能打造出一個沒有林榮錦的東洋王國，且能有更大 的發揮。

只是這二個從年少輕狂的18歲年紀就認識，一起並肩作戰，到現在 60歲了，竟然演變成要對簿公堂，42年的情誼，落得這樣的局面，令 人不勝噓唏！

而且最讓生技業膽戰心驚的是，林榮錦和蕭英鈞茶壺內風暴終於上 演，今(8)日勢必衝擊晟德和東洋的股價，而生技類股在歷經基亞 事件後，也希望這場東洋董事內鬨不要「帶賽」類股，讓他們能免受池魚之殃！

再生醫學受到矚目，國內臍帶血儲存公司也積極搶入研究，包括永生、宣捷、尖端、生寶、訊聯均有不錯成果，其中，前四家公司都陸續投入新藥開發，除了永生、宣捷針對幹細胞本身展開研究外，尖端、生寶則進行抗癌有關藥物開發，進度超前。

永生、宣捷、尖端、生寶、訊聯都是臍帶血儲存公司，這五家公司中，除了訊聯為上市櫃公司外，永生、尖端也積極規劃上櫃，宣捷則預計兩年內進入資本市場，生寶旗下的新藥公司瑞寶、生控也都在進行中。其中，以永生進度較快，可望在本季上櫃，而瑞寶則是登錄興櫃。

國內五家幹細胞儲存公司，目前都擁有自家的臍帶血庫，業界認為，這些幹細胞儲存公司，旗下新藥開發技術陸續成熟，已經逐漸擺脫「臍帶血儲存」的階段，邁向「疾病治療」的新領域，而為名副其實的創新公司，能量不同以往。

在新藥開發進度方面，永生神經修護已進入臨床三期，宣捷則著手幹細胞新藥開發，進度仍在臨床前。另外，尖端的造血幹細胞活化藥物則已經進入動物試驗階段，而生寶旗下的瑞寶抗藍耳病動物疫苗已經上市，而新藥公司生控的抗子宮頸癌疫苗，則即將進入臨床二期試驗。

近年來，健康醫療議題引起國人重視，台灣過去龐大的醫療費用，造成國庫極大的負擔，引發健保相關議題，各種解決方案不斷被提出。其中「預防醫學」的觀念逐漸引起重視。

日前生寶臍帶血銀行與天使生活館共同舉辦創新與應用座談「樂活美學健康講座」，結合美學欣賞與預防醫學健康講座，宣導健康新生活。

天使生活館位於花博新生公園，在館長賴麗純打造下，為少數台北市中，能沉澱身心靈的自然會館；生寶結合養生樂活概念，邀請美容醫學專科醫師王子杰進行專題演說。王子杰從樂活、養生之道切入，以專業的「成人幹細胞儲存」為主題進行演講，探討現今「預防醫學」的進程。

王子杰表示，幹細胞具有高分化能力，能自我修復並分化成不同的細胞。幹細胞的種類有臍帶、臍帶血、周邊血、脂肪幹細胞等。臍帶、臍帶血是活性最佳的幹細胞，但一生只能取得一次；周邊血幹細胞和脂肪幹細胞則分別從成人的周邊血與脂肪取得。

目前幹細胞在臨床及實驗的研究應用，已如雨後春荀大量推動。如脂肪幹細胞，已有針對糖尿病、自閉症、燒燙傷等的臨床試驗正在進行。脂肪幹細胞取得方便，在抽脂的同時便能將脂肪幹細胞儲存；周邊血則與臍帶血相近，都含有造血幹細胞，主要應用於血液性疾病、免疫系統疾病、癌症療程後血液再生部分。北醫小兒血腫科主任張家堯醫師表示，相較傳統骨髓採集，周邊血採集安全性較高、感染率較低，目前全球施行的骨髓移植，逐漸以周邊血移植進行。

當幹細胞的應用日益廣泛，儲存幹細胞除替自己預存這份資源外，選擇有信譽、儲存品質符合移植標準的儲存單位相對重要。綜觀國內業者，生寶是擁有最多國際認證的臍帶血銀行，自2001年成立以來，陸續通過CAP美國病理學會、AABB 美國血庫協會及FACT細胞治療認證協會等多項國際認證，並多次榮獲國家醫療品質獎，為國內唯一進駐國家級醫學中心的臍帶血銀行。

王子杰醫師表示，未來「預防醫學」將會越來越重要，在醫療技術不斷進步下，民眾應盡早為自己的健康做規劃，達到預防勝於治療的最終目標。生寶生技電話（0800）333-668。

醫學中心醫師罹癌率較一般人高15倍，生寶臍帶血銀行表示，預防措施勿輕忽。根據網路調查，八成民眾願意嘗試幹細胞治療，治療時將預存的幹細胞輸至病患體內，新的幹細胞將會取代之前被化學治療時所破壞的骨髓細胞，迅速恢復病人的造血機能。

臺大醫院針對院內300位主治醫師進行健康檢查，發現其中有14位醫師罹癌，罹癌率高達4%；面對如此高的罹癌率，業者表示，透過周邊血幹細胞儲存服務，民眾可以預先儲存自身的幹細胞，並在治療時輔助使用。

生寶臍帶血銀行日前進行「民眾未來生活隱憂及周邊血儲存意願調查」，針對300位30至50歲，男女各半的民眾進行網路問卷，調查期間從10月17日至10月25日。調查結果顯示，51.6%受訪者擔心老年後因健康問題造成生活無法自理，其中高達45%民眾最擔心罹患老年性退化疾病，更有31%民眾擔心罹患癌症。

生寶臍帶血銀行董事長章修綱表示，目前臨床進展快速的幹細胞療法，民眾接受度大幅提升。生寶2003年與榮總共同成立「台北榮總生寶生技幹細胞實驗室」，每年投入1,000萬元從事生醫研究。目前全球每年施行造血幹細胞移植手術的案例至少有6萬例，逐漸以安全性高感染率低的周邊血移植方式進行。使用周邊血自體幹細胞，不但生長速度較骨髓快，也避免排斥問題；加上細胞易隨年齡老化，若能預先將周邊血幹細胞儲存，將來需要用到時也能發揮較好的效能。

生寶公司從臍帶血保存跨足成人周邊血幹細胞儲存，並以穩健經營將事業版圖橫跨美國、香港、澳門及泰國。若經營權有轉移狀況，生寶設於全球的臍帶血關係企業，將依約進行履約保證；這是業界唯一執行全球履約保證的公司。

生寶集團旗下瑞寶基因公司日前榮獲「2013年台灣生醫暨生農產業選秀大賽」生農組「金獎」；能在業界公認最高榮譽、有「生技奧斯卡獎」之稱的獎項中掄元，十分的不容易，顯示該公司的努力獲得很高的評價。

基因技術平台

創新競爭力高

生寶集團董事長章修綱表示，該公司為生寶生物科技公司（生寶臍帶血銀行）的相關企業，2006年與台灣動物科技研究所技術合作，2008年建廠，在「逆向基因工程」和「對標靶細胞專一的融合抗原」的技術平台上，研發生產特殊次單位疫苗；目前此技術平台已獲得台灣及多國多項專利，瑞寶基因建立品牌與創新形象，將成為具國際競爭力的動物疫苗製造商。

他說，此技術平台所開發第一支動物次單位疫苗「寬活豬生殖與呼吸綜合症次單位疫苗PRRSFREE」，為全新且無同類型的治療用藥，可以誘發豬隻產生藍耳病（PRRS）病毒的T細胞免疫及中和抗體，提高免疫保護能力，有效降低PRRS病毒的感染。PRRSFREE自2012年4月起甫上市，立即創造台灣PRRS疫苗銷售佳績，2012年在台灣的市占率領先原本領導地位的外商。如同在奧運金牌手上奪得獎牌。爾後，舉凡豬、馬、牛、羊、雞、鴨等疫苗，都將利用此一技術平台開發。

章修綱指出，疫苗產品如PRRSFREE必須要先通過本地國的銷售許可，由於各國國情、防疫政策與經貿的考量，無法適用同一套作業標準，為能盡快取得海外產品登記與販售，策略上以開拓亞洲地區的動物疫苗市場為優先，特別是東南亞主要的經濟動物生產國。因此，自今年底起，PRRSFREE在越南等東南亞國家陸續取得銷售許可後，其銷售業績若像台灣一樣，預估5-6年後，瑞寶的「PRRSFREE」這項產品，將可成為名符其實的「世界第一」。

改寫人類癌症病史

研發治療型疫苗

瑞寶基因從實驗、技轉、建廠、生產到商品的銷售，章修綱念茲在茲，積極研發新穎的技術平台，並與國內外研發單位合作開發新技術來源，持續維持公司研發創新的優勢。他說：「疫苗產業大多還是直接以病原製作成疫苗方式為主；瑞寶基因以新興技術開發特殊需求及本土型病原等利基疫苗，特別是基因工程次單位疫苗及新穎細胞培養病毒技術，作為公司的核心競爭力。所以說，瑞寶基因的技術領先全球，所推出的疫苗也是革命性的創新，期許以卓越的技術與品質，為世界畜牧獸醫產業提供安全、有效且品質穩定的動物疫苗，我們相信，瑞寶基因將是台灣的驕傲。」

除了動物疫苗的傲人成果外，生寶集團在生技醫藥產業的投入與創新成就豐沛，即將進入收成階段。章修綱說：「我們即將改寫治療子宮頸癌的歷史。」他表示，現在市面上的子宮頸癌疫苗只有預防，沒有治療效果；生寶以新興生物科技運用「基因工程次單位疫苗」技術平台的利基，開發出「治療型」子宮頸癌疫苗，讓已發病的女性透過注射，達到根治痊癒的效果。

這支疫苗已通過美國FDA許可，正在美國進行第一期人體臨床實驗，預計明年第二季完成第一期臨床實驗，2015年第三季完成第二期臨床實驗。此疫苗將對全球婦女提供革命性的醫療服務；相關的技術平台目前也正在開發對B肝、C肝的治療性疫苗，發展令人期待。此外，生寶集團科技顧問、麻省理工學院（MIT）生醫創新管理中心創辦人法蘭克•道格拉斯博士，也將與生寶共同研發治療肺癌、愛滋病等重大疾病的疫苗，希望克服人類碰到的許多難解疾病。

國際產學合作

研發保護級疫苗

章修綱指出，生寶集團十年來，默默做臍帶血保存的工作。他說：「我們能夠隨時引進國際最新的科技，提供台灣客戶最好的服務。從台灣、香港、泰國到美國，我們的技術領先日本、韓國，更是唯一跨越太平洋的亞洲臍帶血企業。美國FDA審查官員稱『美國生寶』是優秀的臍帶血庫，我們也參與協助美國建立國家骨髓捐贈計劃（NMDP），所以在生寶，客戶可以享受國際頂級的保存水準。」

生寶也認為，「我們應該為客戶拓展幹細胞的用途。我們不僅保存庫進駐榮總，更協助榮總成立國際標準的人體組織庫。未來病患需要器官移植時，不需要再等配對器官，只要在組織庫裡領取一個心臟瓣膜組織，再到生寶提取寄存的幹細胞，就可以訂製個人的專屬器官，其實國外已經有成功案例，我們台灣也將迎頭趕上！」

章修綱說，生寶集團不僅注重台灣的研發投入，更與全美醫療重鎮約翰霍普金斯大學、堪薩斯大學及香港中文大學等合作進行疫苗研究；與奇美醫院研究以臍帶血治療熱中風；與台北醫學大學合作人體退化及椎間盤再生等臨床研究。生寶集團之願景是提供人類健康更多的保護。

針對日前消保會指稱生寶臍帶血銀行「溫度紀錄」部份缺失一事，生寶提出回應以及採取必要的措施。

生寶指出，經查證，在提供給消保會查核的數十件移植臍帶血資料中，其中一件缺少「出庫運送的連續溫度紀錄」。

該件臍帶血送達醫院時，已經由院方醫護人員確實記錄接收溫度為攝氏-187.3度，且經過院方醫護人員簽收。此外，該案例已於去年12月份進行移植，至今已成功追蹤近一年，病患健康恢復良好，並無消保官指稱臍帶血無法使用之情形。該案例缺少「連續溫度記錄」，是臍帶血安全送達醫院後，容器返回實驗室途中，電子溫度計的電力耗盡而無法下載所致，並無影響該案例移植之臍帶血品質。

來自嘉義朴子的侯家，在不知情的情況下生下重度海洋性貧血的侯小妹。所幸生寶臍帶血銀行免費替候家新生兒候小弟，進行臍帶血的檢測和保存。今年6月，侯小妹利用親弟弟候小弟臍帶血，進行臍帶血和骨髓共同移植，一個月後，終於出院。

5年前，侯小妹出生，先天罹患重度海洋性貧血。對於這個平均年齡只有12歲的疾病，肢體殘疾的侯爸爸、來自越南的侯媽媽只能聽醫師的建議，「再生一胎」試試看，期待有配對成功的親屬臍帶血可以使用。直到第三胎妊娠4個月時，生寶協助HLA-Typing，得知腹中胎兒臍帶血與侯小妹配對成功那一刻，到侯老三順利出生，生寶臍帶血銀行免費替其進行臍帶血的檢測和保存。

生寶臍帶血表示，若採取自然懷孕，每胎自然受孕的兄弟姊妹，健康而能配對成功的機率約為1/4。而盧醫師進一步說明，在捐贈者身分可控制、來源可掌握之範圍內，醫師盡量施以骨髓與臍帶血並行之移植方法，可提高成功機率。

趕搭「龍子」列車，孕媽咪最關心哪些事。生寶臍帶血銀行日前公布問卷調查，分析龍媽咪在懷孕各個階段在意的事，並透過醫師建議，提醒懷孕婦女在各階段需注意哪些事項。

調查結果顯示，懷孕第一個月時，84%龍媽咪最關心產檢醫院、診所與醫師的選擇，懷孕第三個月則是最多人關心日常生活的飲食，比例有83%。到了懷孕第六個月，高達73%龍媽咪最關心臍帶血儲存與寶寶健康相關資訊，懷孕最後一個月時，72%龍媽咪最關心到底要選擇自然產還是剖腹產。

經與「想存臍帶血」的交叉分析，30至34歲的孕媽咪有意願存臍帶血的比例為44%，說明熟齡婦女較認同臍帶血的功能。以整體調查顯示，有45%的龍媽咪想存臍帶血，更有接近七成受訪者對於臍帶血持正面的第一印象。（王慰祖）

以臍帶血儲存奠下基礎，生寶臍帶血銀行發展臍帶血事業將邁向第11年，該公司董事長章修綱表示，生寶集團過去布局臍帶血庫、臍帶庫、組織庫三大庫，以及預防醫學疫苗的研發，逐漸開拓藍海版圖，今後將以「台灣唯一組織再生全方位服務」做為集團未來10年的方向。並且朝2015成為美國前三大臍帶血銀行、2020年成為全球最大臍帶血銀行的目標挺進。

章修綱指出，相較於一般業界，生寶跳脫僅「儲存」幹細胞的平台，除擁有自存與公捐的幹細胞資源（幹細胞庫），輔以與台北榮總合作的組織儲存（組織庫）與再生技術，未來病患透過生寶與各大醫學中心的技術，朝修復組織或器官功能邁進一大步。

他強調，經過多年的研發，生寶發展能將「整段臍帶」凍存起來，確保幹細胞活性的技術，有別於目前台灣業界主要為先分離出幹細胞再行儲存的作業方法。

生寶實驗室研發長羅瑋瑜指出，研發臍帶全組織的凍存技術，首先遇到的問題就是整段臍帶組織的厚度。生寶從圓條型立體組織著手，直徑可達1.5公分，在超低溫的環境下，如何讓抗凍劑全面充分滲透帶來難度。另一方面，也要考慮屆時組織解凍進行幹細胞培養的過程，需全面清洗抗凍劑以減低毒性，以及培養處理中如何維持組織細胞活性，以分離更多年輕的幹細胞。

而生寶臍帶全組織凍存技術專利，經實驗證明優勢在於幹細胞全數保存、細胞活性高於一般技術的20倍。而增生之後也因培養技術的不同，採取有別動物血清的培養基，而使用另外擁有專利的人體細胞專用培養基，初代組織幹細胞的增生活性達10至50倍。

章修綱強調，無論是臍帶的間葉幹細胞，或臍帶血的造血幹細胞，經過保存、解凍取用，對移植手術而言，最關鍵的因素是「細胞活性」，牽涉到幹細胞是否能在病患體內成功長起來、讓患者恢復健康。

目前台灣業界，普遍使用內部對研究用臍帶血所做的活性評估，只能作為內部品管參考資料，並非解凍客戶臍帶血的活性數據，也不能當作給客戶的活性證明。生寶實驗室經過幾年的移植經驗，彙整5年移植經驗，由生寶臍帶血庫內取出、實際移植的案例，證明生寶血庫的臍帶血，移植後42天恢復率為91.8%，對照國際公庫移植數據移植後42天恢復率為79.9%，也就是說，生寶移植案例恢復率較國際公庫移植高出約12%，這項結果將發表於醫學期刊。

談到發展臍帶血公捐庫的布局計畫，章修綱表示，生寶不同於國內同業將公捐與自存混於一庫，生寶自2004年成立國際標準公庫，獨立於自存血庫、招募自願捐出的臍帶血。截至2011月11月底為止，已儲存5,926筆公捐臍血，未來也將持續招募。

他說，生寶公捐庫於2010年通過美國國家骨髓捐贈計畫（簡稱NMDP）現場查訪，並獲得美國聯邦政府核准，正式成為美國國家骨髓捐贈計劃指定合作機構。並於2012年1月正式於NMDP上線，第一階段共上傳4,394筆臍帶血資料，提供所有NMDP會員（包含移植醫師）搜尋配對。

雖然NMDP是全世界最大、最多種族的骨髓、臍帶血幹細胞資料庫，但是在生寶資料匯入之前，亞裔族群的數量僅1萬多筆，不到總量一成，最多亞裔臍帶血的血庫來自新加坡臍帶血銀行僅有5,604筆。

生寶公庫第一階段上傳4,394筆公捐臍血，主要皆為來自國內的華裔臍帶血，成為NMDP平台上，亞裔血庫第二，但推估為華裔血庫第一，這個成績成為台灣業者跨出國際的榮耀。若根據新加坡臍帶血銀行在2011年僅新增不到100袋臍血的速度來看，2012年生寶將持續上傳，數量有望追過新加坡臍帶血銀行，挑戰亞裔公庫最大。

談到生寶控股集團轉投資的瑞寶基因，章修綱表示，瑞寶基因是亞洲地區第一家符合PIC/S工廠規範的動物疫苗製造商，生產高品質動物疫苗，與國際接軌以開拓國際市場。藉由即時的大量生產，建立穩定的供貨系統，以滿足海內外市場之需求。

他強調，瑞寶基因將在今年第一季推動首支自行研發的動物疫苗，並在未來5年內積極推展動物疫苗外銷，預估產值可達新台幣20億。

章修綱說，瑞寶基因整合國內先進次單位動物疫苗技術，並與瑞安大藥廠GMP產業經驗，自2008年成立初期，就開發「PRRSFREER寬活豬生殖與呼吸綜合症次單位疫苗」，預計2012上半年取得台灣動物用藥品許可證，正式上市。預估此產品未來年產值逾億元。「PRRSFREER寬活豬生殖與呼吸綜合症次單位疫苗」是全球首支有效預防豬隻藍耳病的次單位疫苗，也是瑞寶基因研發的第一個成果。

章修綱表示，瑞寶基因預計在2012年底，還會有9項動物疫苗產品陸續上市。

生寶控股集團董事長章修綱昨（5）日宣布，獲美國國家骨髓捐贈計畫（NMDP）現場查訪及美國聯邦政府核准，正式成為該計畫指定合作機構，並於今年1月正式於NMDP上線。

生寶昨天舉行「期待全組織凍存技術」發表暨說明會，生寶表示，在臍帶血保存上，該公司最新的全組織凍存技術是保留「完整臍帶組織」，涵蓋全部種類的幹細胞，幹細胞量為一般技術20倍以上。章修綱強調，生寶將以「台灣唯一組織再生全方位服務」為集團未來十年方向。

從生策會創辦人、立法院長王金平手中接下獎座，生寶臍帶血銀行董事長章修綱領取國家生技醫療品質獎金獎，以「國際標準公庫與移植服務」獲得國內生技最高榮譽，象徵生寶品質超越國際水準。章修綱表示，這座獎得來不易，對生寶來說，不但是最實質的肯定，更督促生寶繼續追求最好的品質。

繼2008年以「HLA Typing技術及服務」、2009年以「臍帶間葉幹細胞儲存服務」，及2010年以「國際化臍帶血保存技術與服務」連續三年拿下國家生技醫療品質獎銀獎，生寶今年再創顛峰，勇奪金獎，四年來，生寶囊括所有臍帶血銀行能夠拿下的獎項，國內生技業無人能出其右，穩坐國內臍帶血銀行第一品牌的地位。

生寶今年在185家入圍產品或服務類的單位中，以品質脫穎而出。今年為該獎項成立以來，入圍角逐者最多，頒出金獎的數量卻為歷年最少，僅有「護理照護服務」及「生物科技」兩類別各有一座金獎，其他類別的金獎得主皆從缺。

章修綱表示，生寶從第一個客戶開始，就堅持提供最好的品質，樹立業界高標準，率先引進成本高出同業的多間隔抗凍血袋及自動儲存槽，十年一路走來，在各個環節努力不懈、創立標竿。2006年成功跨出台灣，陸續在香港、澳門、泰國、美國設立據點，為亞洲第一家橫跨美亞的臍帶血銀行。

設立標準公庫

唯一持續收案

生寶用近乎嚴苛的標準，自我要求紮實品質，先以自存血庫站穩臍帶血事業發展馬步，進而比照相同規格，延伸至公捐庫服務。2011年12月，全國首例以自體臍帶血成功治癒罹患神經母細胞瘤的張小妹妹，她的臍帶血正是保存於生寶。4 年多前，張媽媽為女兒存下臍帶血，移植使用時之所以能維持高活性，成功讓張小妹妹恢復造血功能，關鍵就是生寶以超越國際標準的品質，守護這份珍貴的健康資源。看愛女擺脫病魔折磨，恢復活蹦亂跳，張媽媽有感而發說：「儲存臍帶血是正確的決定。」

生寶2004年成立國際標準公庫，章修綱說，生寶將公捐和自存的臍帶血分開獨立儲存，公私分明，嚴守美國FDA與台灣衛生署等國內外公捐庫規範，從採集、處理、檢測、儲存到移植，全程遵守標準作業流程。

目前，國內臍帶血公捐庫如慈濟醫院、和信醫院及台灣血液基金會等皆已停止收案，章修綱強調，生寶現在不但是唯一持續收案的公庫，且一直穩健成長，堅持以經營的利潤盈餘來支持運作，至今已投入數億元。

取得NMDP會員

全球最大資料庫

章修綱指出，生寶2010年取得NMDP（美國國家骨髓捐贈計劃）會員資格，代表生寶公庫品質與服務不但穩定，且符合國際趨勢，提供移植病患更優質的選擇。NMDP是全世界最大、最多種族的臍帶血幹細胞資料庫，由美國聯邦政府授權成立，目前已連結全球26個公捐臍帶血銀行、34個國家型臍血庫，提供55萬筆臍血資料配對。

根據NMDP統計，到2010年為止，全球透過NMDP進行異體臍帶血移植的個案數，已累積將近4,000筆。截至本月中旬，生寶已上傳NMDP近4,500筆臍血資料，在資料庫中僅次於新加坡臍帶血銀行，為目前全球第二大提供華裔臍帶血的公捐庫。

獲准加入IND

美境內可使用

跨越太平洋，在生技醫療極高規格標準的美國，生寶公庫品質亦經得起檢驗。美國FDA為確保臍帶血品質，要求境內外臍帶血庫必須取得FDA核發的執照，或加入FDA核准的IND（新藥臨床試驗），臍帶血才能在美國境內移植使用。今年生寶成功獲准加入IND，10月起，美國移植醫師可以直接使用生寶臍帶血，與臨床應用緊密結合。

實際應用上，生寶移植案例遍布全球，愛心無國界。2007年，在台中榮總完成首例急性骨髓性白血病移植；2008年跨海拯救大陸徐州一位罹患急性淋巴性白血病的小妹妹，同時在她身上移植兩袋臍帶血，移植醫師發現生寶臍帶血「活性超強」發揮效用，成功在張小妹妹體內增生新細胞。隨後，生寶公庫亦陸續提供阿根廷、德國、奧地利等世界各地搜尋配對、完成移植。

架高競爭門檻

始終領先同業

生寶目前是亞洲唯一擁有FACT（細胞治療認證協會認證）、ASHI（美國組織相容免疫基因學會認證）、CAP（美國病理學會認證）及AABB（美國血庫協會認證）四大國際認證的公庫，讓臍帶血品質始終維持高標準。加上在國內取得的ISO-9001標準作業流程認證、ISO-17025優良實驗室認證等，目前生寶已有近十項認證，超越日、韓，數量可觀。

章修綱笑言，申請愈多認證，對臍帶血銀行來說是「自討苦吃」，但是對於存戶而言，卻是一大保障。取得愈多的認證，代表有愈多客觀的第三單位為消費者把關，唯有透過不同的認證單位不斷複查，以最專業的嚴格監控，才能確保每一袋血都得到最佳的品質保障，章修綱強調，生寶對於這種苦是「甘之如飴」，因為所有的付出都是值得的。

章修綱認為，生寶目前擁有國內業界最多國際認證，以差異化的模式區隔市場，藉由架高門檻，讓競爭者難以超越，朝頂級臍帶血銀行的目標挺進，這就是生寶臍帶血銀行始終領先同業的原因。

今年，生寶臍帶血銀行邁入第十年，在董事長章修綱領軍下，不僅早已如願成為國內最大的臍帶血銀行，2006年跨出台灣、進軍香港，並陸續在澳門、泰國與美國設立子公司，距挑戰2020年成為全球臍帶血銀行龍頭的目標也愈來愈近。

比照製藥零失誤

品質禁得起考驗

回想十年前，將經營瑞安大藥廠的成功模式複製到生技產業，投身臍帶血事業，章修綱認為，自己一直很紮實地踏穩每一步，就是因為生寶將本業的臍帶血紮實品質做到最好，贏得客戶的認同，現在，不僅在台灣，即使在香港、澳門、泰國及戰線最遠的美國，生寶提供給消費者的專業臍帶血保存服務與品質，均建構在相同且一致的基礎上，十年如一日。

章修綱說，生寶十年來能夠不斷在市場上勝出的關鍵，在於生寶具有CGMP藥廠（瑞安大藥廠）背景，將經營藥廠的高規格與標準導入生技業，秉持製藥零失誤的嚴謹態度，每一個步驟都相當謹慎，因為保存臍帶血，除了品質要好，維持結凍後高活性，符合移植標準，在臨床應用更要禁得起考驗。

事實上，還有一個地方可以看出章修綱對於品質的堅持，以及對經營事業負責任的態度。生寶為了確保儲存臍帶血的品質，從十年前收存第一袋臍帶血開始，就使用一個要價上千元的多間隔抗凍血袋，因為密閉性較高，能減少臍帶血遭受污染機會，考量每一袋血隨時可能派上用場，必須採用安全性較高、保存效果較好的儲存方式，以備不時之需。相較於其它同業，使用一支平均單價約7元的試管儲存臍帶血，不難看出生寶把消費者權益放在第一位的用心程度。

此外，生寶成立十年來，持續投注資源在幹細胞研究和疫苗研發上。章修綱強調，生寶拓展事業版圖，並非只圖近利，每年花費在研發上的投資都是以百萬元美金在計算。這樣的投資規模，相當於國外中大型生技公司投入的研發經費，為的就是讓存戶的保障得到最大延伸應用。

頂尖品質與技術

名揚海內外

在台灣紮根後，生寶跨出台灣，將完整的臍帶血儲存技術及操作SOP移植海外，確保各服務據點都與台灣總部實驗室品質一致，技術人員必須先在台灣通過嚴格的訓練與考核才外派，並定期回台灣接受在職訓練及考評。

談到國際市場布局，章修綱以2006年進軍香港為例，分享生寶名揚海外的成功經驗。短短一年，香港生寶就成為唯一贏得香港官方HOKLAS認可的民營臍帶血銀行，而且不到兩年就打敗其它三家同業，扭轉市場態勢，取得市占率第一的寶座，市占率超過七成。根據2011年香港Synovate Healthcare 臍帶血庫調查，生寶連續三年蟬聯當地準父母的第一選擇，獲得全港最多私人婦產科醫師推薦。章修綱認為，能有這樣的成績，歸功於生寶堅持「品質」放諸四海皆準，貫徹標準化經營與管理。

通過FDA二度查廠

實力獲肯定

香港的成功為生寶注入一劑強心針，章修綱將戰線拉到太平洋彼岸，生寶美國子公司在2008年底通過加州衛生單位認證，是亞洲第一家在美國本土設立營運據點的臍帶血銀行。特別值得一提的是，美國生寶去年一月通過FDA突擊查廠，三位官員連續四天地毯式審查實驗室，從靜態文件到動態操作，結果獲得極正面的評價，章修綱說：「官員告訴我們，生寶是接受審查銀行中優等生的前幾名。」生寶因此聲名大噪。今年八月，FDA「二度」無預警查廠，生寶再次順利通過考驗，證明生寶的臍帶血儲存技術與服務不會因時間變質，實力不言而明。

章修綱強調，打造信譽品牌，絕非一蹴可幾，生寶集團聆聽消費者的聲音，堅持以「優異品質」和「永續服務」拉開與同業差異，以台灣的成功經驗為基石，複製到其它營業據點，除了已在香港取得絕對領先優勢，位於泰國、澳門與美國的子公司，也將貫徹總部的理念，實踐對消費者的承諾，讓「生寶」的品牌在國際舞台上持續璀璨耀眼。