

長聖國際生技(上)公司新聞
經濟日報昨日舉行2020生醫大趨勢論壇,邀請產官學界的重量級人士齊聚一堂,尖端生醫副總黃濟鴻以「台灣細胞產業治療發展與未來」進行專題演講。黃濟鴻表示,細胞治療產業的發展需要市場需求、技術、人才,還有最重要的資金和政策法規,缺一不可。
自2018年9月特管法公告實施以來,衛福部醫事司已通過六件申請案,其中包括三總、中國附醫、花蓮慈濟醫院及台北醫學大學附醫。而與這些醫院配合生產細胞的生技業者分別為:尖端醫、長聖、未上櫃市的長春藤生技與光麗生技。
他說,目前通過的細胞類型均是癌症治療的細胞因子誘導的殺手細胞(CIK)、樹突細胞DC,預期年底衛福部還會針對退化性關節炎、腦中風等退化性疾病開放幹細胞案件通過。年底修法方向,市場預期也將加入精準醫療分子檢驗實驗室檢測與服務(LDTS),還有加入細胞保存管理,如此細胞治療管理將更接軌國際。
黃濟鴻認為,業界認為再生醫學產業鏈類似半導體產業鏈,而半導體產業的發展大家都看到,再生醫療同樣可成為台灣強項。
半導體產業鏈可略分為IC設計、晶圓製造、封裝與測試、模組與通路等,這與再生醫療產業鏈,從病患身上採集細胞開始,經過細胞加工、細胞培養、最後是產品的品質測試,然後才植回病患體內進行治療的過程類似。而相關產業類別包含,細胞製備場所與設備工具、品管與物流,衍伸服務等各業的投入及與醫院端的合作相似。
台灣於半導體的製造與品管優勢在於晶圓製程中的良率管控、高規格的無塵室,自動化設備與數位監控及物流系統。而再生細胞則可複製半導體經驗應用到細胞與再生醫療的製造與品管 。
上周成交量冠軍是優你康,成交量高達34,972張,股價從15.21元上漲至17.40元;亞軍耀登科技成交量3,949張,股價則是從41.91元下跌至41.44元;第三名的新盛力成交量3,184張,股價從39.49元上漲至40.96元,前三名之中優你康、新盛力為價漲量增。
上周成交量前十名有四檔是新進榜,包括北極星藥業-KY、國鼎生技、長聖以及尚化。從股價來看,北極星藥業-KY、長聖為價漲量增,其中上周漲幅以北極星藥業-KY的11.2%較高。
本周有一家公司登錄興櫃,宜新實業主要從事生產及銷售機能特殊紗種產品,以提供客戶客製化及少量多樣機能型特殊紗,並以「魔術絲」自有品牌供應全世界各大品牌商。終端產品之應用領域主要涵蓋運動機能服飾、具機能性之日常服飾及鞋材等消費性產品,興櫃認購價格訂為每股60元。
台灣細胞治療領域,目前有26家醫療機構、共計57件申請案,獲衛福部審查中,其中自體免疫細胞抗癌治療最大宗,但目前只有三總、中醫大各有一案獲准執行,應用於治療癌症。
衛服部通過「特管法」是台灣醫療史重大里程碑,更加速細胞治療產業鏈的形成,優先其他國家開放,更有益台灣做出市場區隔。細胞治療相關產值165億元,國際醫療服務倍增計畫更預估,2023年醫療產值將倍增至400億元。
若從國際醫療的角度來看,根據統計數據,去年從海外來台治療的海外人士已突破36萬人次,其中來自中國大陸約15萬人次,東協則有16萬次。其中,特管法開放細胞治療後,將有助吸引外國人來台醫療。
「特管法」在衛服部初期開放的六項自體細胞治療領域中,以癌末市場需求最備受關注。特管辦法開放六項自體細胞治療項目中,包括自體免疫細胞治療、自體軟骨細胞移植、自體脂肪幹細胞移植、皮膚修復(醫美)、傷口癒合、關節軟骨重生等,都可採取自體細胞進行治療等,醫療機構得擬定完整計畫書提出申請,最關鍵的是執行後須提交年度報告,包括案例、效果、不良事件等,衛福部還能公開結果,依據報告內容決議該療法是否繼續執行或終止。
根據市調機構統計,全球近年細胞療法年平均複合成長率達到20%。
預期2050年規模將達500億美元,在國內廣開細胞治療大門後,國內不少醫療院所和業者都想搶食這龐大的市場商機,包括訊聯、基亞、三顧、尖端醫和長聖等,都積極搶進。
日商大和企業投資副總經理陳播暉則從投資者的角度來看細胞免疫療法的投資策略,他認為,台灣和日本都積極地發展生技產業,也都有很強的研發能量,可是相較之下,日本有較成熟的生態鏈,而台灣有創新能量,若渴結合彼此的經驗與動能,可以創造無限可能。
其他還有奇鈦科、因華、華立捷、相互、展頌、長聖和榮炭科技,交易量排行興櫃前十,介於1,100至1,700張。
值得留意的是,上周興櫃十大熱門股,又以下跌股的熱度領先漲升股,如前五檔個股除了耀登價漲量增,另外四檔都收跌,包括樂揚是26日除權息且貼權息,以20元作收;北極星藥業從16元緩跌至15元;奇鈦科22日重挫後徘徊年線;因華則是先漲後跌,周線跌2%。
華立捷、相互等六到十名收漲,華立捷從5月還有百元以上,跌至前周86元,波段跌幅達15%,上周短彈至94元;相互7月中起漲,上周突破區間,短中長均線除季線外,近乎全數翻揚;展頌重跌後急漲,挑戰封閉15日空方黑K。
一度因利多登興櫃生技股王的長聖,上周持續高檔震盪,周線小漲2%;榮炭股價連五紅,一口氣突破60日、120日線,該公司專攻鋰電池負極材料,供應大陸無人機、電子菸、行動電源、儲能、電動車等終端市場,今年由於材料成本下滑,加上新產能開出,前五月轉虧為盈。
細胞治療是精準醫學重要的一環,過去癌末病患經常遠赴國外求醫,成本高昂。衛福部去年9月6日發布的「特管辦法」修正條文,中國附醫及三總為目前「唯二」通過審核者,分別專攻血液腫瘤及實體癌,可針對特定病人執行細胞治療。中國附醫也在6月18日啟用國內第一座「細胞治療中心」,對病人就醫是一大福音。
長聖中科廠依PIC╱S GMP規範建置細胞製劑廠,引進專為細胞製備達百級潔淨度的多模組隔離系統,為免疫細胞製劑新藥的生產基地,4月通過衛福部查廠,為醫院提供樹突細胞疫苗(ADCV),在第四期實體癌治療扮演重要的角色,並已著手規畫第三廠。
除了中國附醫,長聖也與10多家醫學中心或區域大型醫院簽定合作備忘錄,自中醫大及中研院技轉多項細胞療法技術,投入前端研發及後端醫療機構的醫療技術應用;黃文良表示,長聖與中國附醫共同進行細胞新藥開發的臨床試驗,成功打造具有全球競爭力的營運模式。
法人表示,長聖在細胞新藥研發領域布局完整,免疫細胞治療方面,以樹突細胞疫苗(ADCV)治療惡性腦瘤孤兒藥已獲得美國FDA放行臨床試驗,二期臨床試驗經台灣衛福部食藥署(TFDA)核准,2019年初已展開臨床試驗。在幹細胞治療方面,今年也展開台灣首例臍帶幹細胞治療急性心肌梗塞的臨床試驗。
已成新顯學的細胞療法,日本2014年實施再生醫療安全確保法,在亞洲搶頭香後,台灣的特管法也在去年上路,而香港和大陸也分別在今年2、3月提出新法和徵求意見稿,由於其治療用體細胞並未限定於自體,也未限定可治療之疾病類別下,也讓大陸將成為廠商爭相進軍的灘頭堡。
進度最快的是基亞,除了與國內永長欣診所、義大癌症治療醫院、花蓮慈濟、彰基醫院合作,最近也與香港中基一號國際醫療集團簽署細胞治療五年合作合約,基亞開發的關鍵原料(培養基)可望自第三季起出貨下,也讓基亞成為細胞治療公司首個有海外業績醫獻的公司。
此外,基亞也將以上限人民幣2,000萬元或等值美金,在中國大陸(北京)設立全資子公司,而博晟和宣捷則可望以合資方式進軍大陸布局。
美國市場部分,最受關注的仲恩生醫,開發的異體間葉幹細胞治療小腦萎縮症,已在台灣進行二期人體臨床試驗,力拚二年內完成;該新藥也在2015年取得美國孤兒藥資格,未來上市後將享有七年市場銷售專屬權,該藥將在美國執行二期臨床,是亞洲第一家進軍美國,並拿下異體間葉幹細胞治療進入二期臨床的公司。
另外,長聖除了聯手中國醫藥大學附設醫院通過衛福部審核得以實施特管辦法,是第二個受惠公司外,該公司開發以樹突細胞疫苗(ADCV)治療惡性腦瘤二期臨床新藥試驗也獲審核通過。
長聖去年2月以臍帶間質幹細胞(UMSC)治療急性心肌梗塞(AMI)細胞新藥一期臨床獲FDA核准,9月獲TFDA核准;腦中風幹細胞新藥以靜脈注射,也在去年9月通過FDA一期臨床申請,是國內少數同時布局在幹細胞與免疫細胞兩個領域的新藥公司。
至於宣捷,除了用於治療「早產兒支氣管肺發育不全症」的幹細胞新藥,獲美國FDA核准進行一期臨床,開始收案外,治療缺血性腦中風新藥(UMC119-06),也獲FDA核可進行人體一期臨床。
衛福部近期批准了一項重大醫療進展,中國醫藥大學附設醫院與長聖國際生技公司聯合申請的細胞治療案順利獲得核准。這項創新治療方法將為台灣的癌症患者帶來新的希望,特別是針對多種實體癌,如多型性膠質母細胞瘤、上皮性卵巢癌、胰臟癌等八種癌症。 長聖生技總經理黃文良強調,他們的治療方法——自體免疫樹突細胞(DC)治療,具有革命性的突破。這種治療方式利用病患自身的癌細胞抗原來刺激樹突細胞,培養出疫苗,再注射回病患體內,激發對癌細胞的免疫反應。黃文良透露,過往的臨床實驗已顯示,這種治療方法能將惡性腦瘤的兩年存活率從20%提高至40%。 隨著細胞治療申請的通過,許多癌症患者紛紛湧向長聖生技,尋求治療機會。黃文良也表示,以往台灣患者需要遠赴日本接受治療,現在台灣就能就近治療,既方便又節省時間。 長聖生技在細胞治療的研發和製備領域佈局完整,除了樹突細胞腫瘤疫苗(ADCV)治療惡性腦瘤的2期臨床試驗已通過TFDA的審查外,公司還在幹細胞新藥(UMSC)方面有所布局,將對心肌梗塞、腦中風等多種疾病進行細胞新藥發展。美國FDA和台灣TFDA均已批准長聖生技進行異體臍帶幹細胞(UMSC01)的心肌梗塞第一期臨床實驗。 為了滿足日益增長的製造需求,長聖生技已在中科設立兩個細胞產能製所,並計劃在2019年完成第三個廠的測試運行及查廠。這些廠房將遵循PIC/GMP規格,確保產品的品質和安全性。
自體免疫樹突細胞(DC)dendriticcell治療,優勢在於其來源是取自於病人自身癌細胞抗原,並刺激患者體內取出的樹突細胞,取出後再與樹突細胞共同培養出疫苗,再將疫苗注射回病患體內,使其產生針對癌細胞抗原的免疫反應,對於治療專一性來說效果較好。長聖生技總經理黃文良表示,在過往臨床實驗一、二期運用樹突細胞(DC)治療惡性腦瘤的兩年存活率從20%提高到40%。在細胞治療申請通過後,詢問治療的民眾非常踴躍,以往國人都要飛到日本做細胞治療,在台灣就近治療,可以避免舟車往返的疲憊,將病患最珍貴的時間留給與家人相處。
長聖生技細胞治療的研發和製備領域,佈局完整。在免疫細胞療法方面,樹突細胞腫瘤疫苗(ADCV)治療惡性腦瘤2期臨床試驗已通過TFDA的審查,可以進行臨床試驗。
此外長聖生技在幹細胞新藥(UMSC)方面也有佈局,將針對心肌梗塞及腦中風等多項適症,進行細胞新藥發展。在2018年2月,美國FDA核准長聖進行異體臍帶幹細胞(UMSC01)進行心肌哽塞第一期臨床實驗,同年9月台灣TFDA核准UMSC01在台進第一期臨床實驗。未來長聖生技在臨床實驗達到一定進展時,規劃與海外藥廠合作新藥授權。
目前長聖生技已有兩個細胞產能製所,一廠在中科,依循PIC/GMP規格的完整細胞製劑廠;二廠租用中醫大GTP實驗室。另外將在中科設置第三個廠,佔地逾300坪,預計2019年即可完成測試運行及查廠。
長聖國際生技(6712)近期喜事不斷,不僅與中國醫藥大學附設醫院合作,通過衛福部特管辦法,還在23日收到TFDA的喜訊,樹突細胞疫苗(ADCV)治療惡性腦瘤的二期臨床新藥試驗也獲得批准。這個好消息對於長聖來說,是去年2月以臍帶間質幹細胞(UMSC)治療急性心肌梗塞(AMI)細胞新藥一期臨床獲FDA核准後,又一次的亮麗成績。
長聖生技的樹突細胞疫苗是一種免疫細胞療法,透過特異性分離及培養癌細胞,大幅提升抗原性,再注射回患者體內活化免疫系統,能產生毒殺癌細胞的效果。這種疫苗的開發優點多,不僅具有針對腫瘤細胞治癒的能力,對癌細胞還有特異性的毒殺作用,且來自自體腫瘤細胞和自體樹突細胞,排斥性和副作用也較低。
長聖總經理黃文良表示,樹突細胞疫苗技術不僅限於惡性腦癌,還可以應用在胰臟癌、膽囊癌、肺癌、大腸直腸癌、子宮頸癌等多種癌症治療。而與中醫大附醫的合作,只是長聖進軍細胞治療領域的一小步,他們還與新光、中山醫學大學附設醫院、奇美、童綜合醫院、秀傳、安南、中醫大北港附設醫院、高雄博正、光田、亞洲大學附屬醫院等十家醫療機構合作,未來將共同跨入細胞治療領域。
長聖生技在生產方面也取得顯著進展,前年已入駐中部科學園區取得標準廠房,設立生產一廠並於去年完成確效。去年底,公司又成功取得中科另一標準廠房設立生產三廠,並已設計發包完成。未來三廠將同時運作,產能將極為可觀。
利多不斷的長聖,去年2月以臍帶間質幹細胞(UMSC)治療急性心 肌梗塞(AMI)細胞新藥一期臨床獲FDA核准,9月獲TFDA核准;腦中 風幹細胞新藥以靜脈注射,也在去年9月通過FDA一期臨床申請。這次 的樹突細胞疫苗二期臨床通過後,長聖也成為國內少數同時布局在幹 細胞與免疫細胞兩個領域的新藥公司。
樹突細胞疫苗為免疫細胞療法的一種,透過特異性分離及培養癌細 胞,大幅提升抗原性,再注射回患者體內活化免疫系統,能產生毒殺 癌細胞的效果。
長聖表示,該公司開發樹突細胞疫苗的優點,不僅具有針對腫瘤細 胞治癒的能力,更對於癌細胞具有特異性的毒殺作用,另外,由於疫 苗來自自體腫瘤細胞和自體樹突細胞,排斥性和副作用也較低。
長聖總經理黃文良說,樹突細胞疫苗技術不只限於此次通過的惡性 腦癌,也可應用在胰臟癌、膽囊癌、肺癌、大腸直腸癌、子宮頸癌等 多種癌症治療。
另外在特管法部分,中醫大附醫這次通過的是針對腦瘤、胰臟腺癌 、乳癌、肝癌、攝護腺癌、頭頸癌、大腸直腸癌、卵巢癌等八種第四 期實體癌症之樹突狀細胞治療申請案。
長聖除了與中醫大附醫合作外,也與新光、中山醫學大學附設醫院 、奇美、童綜合醫院、秀傳、安南、中醫大北港附設醫院、高雄博正 、光田、亞洲大學附屬醫院等十家醫療機構合作,未來將聯手跨入細 胞治療領域,並做為這些醫院細胞治療的後勤製劑處所。
長聖前年已入駐中部科學園區取得標準廠房,設立生產一廠並於去 年完成確效後,去年底又成功取得中科另一標準廠房設立生產三廠, 並已設計發包完成,連同先前向中醫大租用的生產二廠,未來三廠同 時運作,產能將極為可觀。
法人估,若長聖6月最後一個交易日的股價仍維持在190元以上的高檔,則晟德第2季財報來自長聖的評價利益數字,應至少有9億元以上,對晟德帳面每股貢獻應有2.5元的價值。
晟德轉投資的長聖旗下中科廠,近期獲衛福部認可,具備「人體細胞組織優良操作規範」(GTP)資格,而其主要合作醫院中國醫藥大學附設醫院,也同時獲准執行八種實體癌的細胞治療。前此,市場對長聖的正面期待下,讓該公司股價從90元附近暴衝至244元,近期回檔至190元附近。
晟德定位為生技產業銀行,其「水劑本業」貢獻極微,主要營運獲利來自轉投資,從去年財報分析,稅後純益60.83億元、每股稅後純益(EPS)17.98元中,處分資產利益與金融評價利益幾乎各半,同屬「業外貢獻」。
從晟德今年首季財報看來,其持股逾20%以上的轉投資公司澳優,因適用權益法,認列了1.6億元投資利益,但因其他轉投資事業所導致的「金融評價損失」,卻讓晟德稅後虧損2.14億元、每股淨損0.62元。
根據財會原則,上市櫃公司針對持股20%以下的轉投資事業,必須逐季對該轉投資事業做「金融資產損益評價」。晟德對長聖的評價的依據,是以當季開始的前一個交易日股價,對比當季最後一個交易日股價,算出金融評價損益。
對晟德而言,長聖對其首季財報所呈現的公允價值,須以去年第4季最後一個交易日(12月28日)當天的收盤價(101元),對比今年首季最後一個交易日(3月29日)收盤價(88元)來算。以目前晟德擁有長聖約9,000張股票概算,其首季金融評價損失即達1.17億元。換言之,晟德首季虧損數字中,極大占比來自長聖對其呈現的評價損失。
進一步說,長聖今年股價自4月19日起漲後,幾日內股價狂奔至244元才稍微回檔,由於長聖目前股權、籌碼相對集中,加上該公司已經獲准執行細胞製備業務,一般認為未來前景看好。
三總於5月3日獲准細胞治療執行,適應症為標準治療無效的血癌,緊接著中醫大附醫也在本月15日獲得放行,針對八種四期實體癌。據悉,下一家可能獲准進行收案治療的醫院是義大,而配合的細胞製備公司基亞。
基亞昨(16)日也表示,預期不久後衛福部將查核該公司細胞製備場所,若符合「人體細胞組織優良操作規範」(GTP),即可進行商業化製備。
細胞治療特管辦法去年9月上路後,三總於本月初獲得第一家細胞治療醫院資格,而中醫大附醫也在15日獲准執行。衛福部15日發函中醫大附醫,核准該院執行「實體癌第四期」細胞治療業務,中醫大附醫配合的細胞製備公司為長聖。
長聖15日也同步公告,該公司的中科細胞製劑廠,依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(即細胞治療特管辦法),所申請的細胞製備場所認可案,獲衛福部函覆認可。
長聖以旗下的中科細胞製劑廠,向衛福部申請自體免疫細胞(DC)治療「實體癌第四期」施行計畫的細胞製備場所,已獲衛福部認可,符合「人體細胞組織優良操作規範」(GTP),可開始執行細胞製備程序。
【台灣新聞報導】 親愛的讀者們,最近台灣的櫃買市場有些動盪哦!上週櫃買指數收黑,下跌了3.5%,雖然恢復了正常交易天數,但興櫃市場的成交量還是稍微減少了點。我們來看看上週的成交熱門榜單吧! 上週成交量最大的前三名,分別是國鼎生技、耀登科技和台康生技。其中,生技醫療業就占了四檔,電子零組件業則是兩檔。說到這,不得不提的就是我們的主角——<長聖國際生技>啦! 上週成交量第一名的是國鼎生技,成交量只有2,730張,股價從40.41元上漲到44.30元;耀登科技亞軍,成交量2,375張,股價則是從33.98元下跌到31.62元;第三名是台康生技,成交量1,806張,股價從43.45元下跌到40.69元。這三家中,只有國鼎生技是價漲量增哦! 上週成交量前十名中,有三家是新進榜的,包括洋基工程、碩鑽材料和億而得。碩鑽材料小跌,其他兩檔則是價漲量增,億而得的漲幅還有5.6%呢! 洋基工程承攬高科技產業無塵室及機電工程,銷售對象包括台積電、精材、大立光以及群創光電等多家知名上市櫃公司。他們的服務涵蓋了半導體及光電等高科技產業,上週還參加了櫃買中心舉辦的興櫃公司業績說明會,結果還不錯,成交量也跟著增加了。 這週沒有公司登錄興櫃,目前有240家興櫃公司已櫃檯買賣,其中還有七家是外國公司。今年截至5月10日,已經有八家公司登錄興櫃了呢!
上周成交量冠軍是國鼎生技,成交量僅2,730張,還不到3,000張,股價從40.41元上漲至44.30元;亞軍耀登科技成交量2,375張,股價則是從33.98元下跌至31.62元;第三名的台康生技成交量1,806張,股價從43.45元下跌至40.69元,前三名中僅國鼎生技為價漲量增。
上周成交量前十名中,有三家是新進榜,包括洋基工程、碩鑽材料,以及億而得。從股價來看,除了碩鑽材料小跌,其他兩檔均為價漲量增,其中以億而得上周漲幅5.6%較高。
洋基工程承攬高科技產業無塵室及機電工程,銷售對象包括台積電、精材、大立光以及群創光電等多家知名上市櫃公司,服務產業涵蓋半導體及光電等高科技產業,9日參加櫃買中心舉辦的興櫃公司業績說明會,投資人聚焦度也反應在成交量的增加上。
本周沒有公司登錄興櫃,目前有240家興櫃公司已櫃檯買賣(包含外國公司七家)。今年來截至5月10日,則是已經有八家公司登錄興櫃。
台股在上周的尾盤拉抬下,櫃買指數逐漸收復失土,不過興櫃買氣稍微減弱,上漲家數只有80家,而下跌的家數則超過百家。在這波漲幅名列前茅的個股中,我們可以看到尖端醫(4186)、洋基工程等七檔股上漲一成,最大漲幅甚至達到兩成。 在這波上漲的個股中,上周漲幅達到一成的有尖端醫、洋基工程、鑫品生醫、碩豐、影一、長聖、楷捷-KY、進能服、國鼎生技和台康生技等。其中,尖端醫、鑫品、長聖、國鼎及台康均屬於生技股,延續前周的強勢趨勢。 特別值得一提的是,尖端醫、鑫品、長聖這三家生技股,他們有著共同的主題,那就是都受惠於特管法開放細胞治療。立法院預計將通過的《再生醫療製劑管理條例》,將會讓細胞療法凝聚產業能量,加速發展。 尖端醫在這波行情中表現亮眼,它透過業界結盟,已經準備好特管法開放的各種細胞治療項目,並與慈濟醫院合作,打造了東部最大的細胞治療中心。而鑫品生醫則專攻癌症免疫細胞治療,去年更獲得日本廠商的技術授權,成為特管法開放後首家引進日本技術的公司。 長聖國際生技在這波漲勢中,已經躍居興櫃生技股王的位置,上周最高價達到244.99元,年線累積漲幅達97%。而洋基工程則在去年賺得個股本,每股純益(EPS)高達19.08元,在興櫃中位居第一。今年前三個月,洋基工程營收倍增,表現更加出色。 碩豐生技在這波行情中,營收也實現了倍增,3月的年增率擴大到2.5倍,股價也突破年線。碩豐生技是伍豐轉投資的公司,主要從事POS軟體開發。影一則宣布減資彌補虧損,預計減少61.3%的資本額,同時辦理增資200萬股,以充實營運資金。而捷楷因為去年虧損,決議不發董事酬勞。進能服則因為財報認列調整,去年營收增加至12.3億元。
千呼萬喚終於等到,台灣細胞治療的曙光來了!近期,細胞治療的首波申請案陸續動起來,其中,義大/基亞、三總/長春藤、長庚/向榮、中醫大附醫/長聖等醫院都參與其中。特別是三總的進度最快,已經可以開始收案治療,其他申請案也預計陸續過關,進入治療程序。
衛福部醫事司司長石崇良表示,4月上旬已經完成了首波價格審查與建議,預期只要申請單位與衛福部確定收費方式後,就可以開始收費治療。業界預期,6月前台灣的細胞治療產業就可以動起來,商機粗估達百億元。
石崇良強調,4月8日召開的細胞治療價格審查委員會議中,已給予申請醫院收費方式建議,只要申請單位確認最後收費方案細項回覆給衛福部並獲准後,就能夠開始執行治療方案。申請單位回覆的速度愈快,治療案上路的時程也就愈快。
台灣細胞治療產業商化階段已經來到最後一關,首波申請治療案的醫院包括義大、中醫大附醫、三總與長庚,初步預估,整體治療案收費價格約當百萬元之間。第二波申請審查的案件,預期在將本月開動,有了首波案件的經驗後,第二波治療案上路的時程也將縮短。
石崇良指出,首波細胞治療案價格審查會議中,各界專家均認為,已有日本的治療價格可供參考,對急需治療的患者而言,收費的整體價格倒在其次,最重要的是「收費方式」,這也是首波治療案審查時程較久的原因。
對於收費方式,石崇良進一步解釋,以癌症治療為例,有多個因素需要考量,如癌末患者在療程中病故、沒有明顯療效、副作用太大中止治療等情況,無論任何因素導致療程無法繼續,其收費方式該如何制定,是最關鍵的問題。
在市場規模方面,根據統計,台灣每年新增的癌症患者高達8萬到10萬人之間,而癌末患者的比重約在一到兩成之間,若以整體治療價格百萬元粗估,癌末潛在的治療市場就逾百億元,這還不加計其他期別的癌症患者。
當前醫院內仍無法在短時間內大量製備治療細胞,因此,執行治療案的醫院,仍須配合細胞治療培養的廠商。廠商也正在評估治療案上路後,執行治療的收案情況,再研擬是否擴大投資產能,短期內,配合的生技公司產能尚能支應。
台灣生技業再創佳績,長聖國際生技領軍上漲!近期台灣股市的熱門話題,非生技醫療業莫屬。在這波股市熱潮中,長聖國際生技表現亮眼,帶動整體生技股的走強。以下就讓我們一探究竟,看看這家台灣新興生技龍頭的亮點。
上周台灣股市表現不俗,櫃買指數小幅上漲0.30%,儘管勞動節假期僅有四個交易日,但市場交易熱絡,成交量略為減少。其中,台康生技、尖端醫、耀登科技等生技股成交量居冠,顯示市場對生技醫療產業的信心十足。
在成交量最大的十檔股票中,生技醫療業佔了七檔,其次是電子零組件業。其中,台康生技成交量達3,123張,股價從40.43元上漲至43.45元;尖端醫成交量3,074張,股價則是從20.19元上漲至23.69元;耀登科技成交量3,035張,股價從33.40元上漲至33.98元,均呈現價漲量增的趨勢。
值得注意的是,上周成交量前十名中,有一半是新進榜的股票,包括尖端醫、鑫品生醫、北極星藥業-KY、國鼎生技,以及新盛力。從股價來看,除了北極星藥業-KY下跌外,其他四檔均為價漲量增,其中尖端醫上周均價漲幅達17.3%,成為當週表現最佳的股票。
這波生技股的熱潮,也吸引了新公司的加入。本周,久昌公司登錄興櫃,從事類比IC設計、客製化電源設計與管理、電源管理晶片設計與製造等業務。興櫃認購價格訂為每股20元,為市場帶來新的投資機會。
今年來,已有七家公司登錄興櫃,截至5月3日,興櫃市場已有241家公司進行櫃檯買賣,其中包含七家外國公司。長聖國際生技作為台灣生技業的佼佼者,其成功案例不僅提升了台灣生技產業的國際地位,也為投資者帶來豐厚的回報。
上周漲幅達到一成個股,依序有尖端醫漲逾20%最多、洋基工程、鑫品生醫、碩豐、影一、長聖、楷捷-KY、進能服、國鼎生技和台康生技,其中尖端醫、鑫品、長聖、國鼎及台康均為生技股,延續前周強勢趨勢。
尖端醫、鑫品、長聖又有共同題材,皆受惠特管法開放細胞治療,立法院預計通過的《再生醫療製劑管理條例》,將接棒讓細胞療法凝聚產業能量加速發展。
尖端醫透過業界結盟,備齊特管法開放的各種細胞治療項目,年初攜手慈濟醫院打造東部最大細胞治療中心。鑫品專攻癌症免疫細胞治療,去年獲日廠授權技術,成為特管法開放後首家引進日本技術公司。
長聖連日大漲,已躍居興櫃生技股王,上周最高攀244.99元,年線累積漲97%。
洋基工程去年大賺一個股本,每股純益(EPS)19.08元高居興櫃第一。今年前三月,洋基連續繳出倍增營收,表現更上層樓。
碩豐前三月營收也倍增,且3月年增率擴大到2.5倍,上周股價突破年線。碩豐為伍豐轉投資,主要從事POS軟體開發。
影一宣布減資彌補虧損,預計減少61.3%的資本額,同時將辦理增資200萬股,充實營運資金。
經營賭場、遊樂園等娛樂事業的捷楷,去年虧損,決議不發董事酬勞。進能服因財報認列調整,去年營收增為12.3億元。
衛福部醫事司司長石崇良表示,4月上旬已經完成首波價格審查與建議,預期只要申請單位與衛福部確定收費方式後,即可望開始收費治療。業界預期,6月前台灣的細胞治療產業就可以動起來,商機粗估百億元。
石崇良表示,4月8日召開的細胞治療價格審查委員會議中,已給予申請醫院收費方式建議,只要申請單位確認最後收費方案細項回覆給衛福部並獲准後,就能夠開始執行治療方案,換言之,申請單位回覆的速度愈快、治療案上路的時程也就愈快。
台灣細胞治療產業商化階段,已經來到最後一關,首波申請治療案的醫院包括義大、中醫大附醫、三總與長庚,初步預估,整體治療案收費價格約當百萬元之間。另外,第二波申請審查的案件,預期在將本月開動,而有了首波案件的經驗後,第二波治療案上路的時程也將縮短。
石崇良強調,首波細胞治療案價格審查會議中,各界專家均認為,已有日本的治療價格可供參考,對急需治療的患者而言,收費的整體價格倒在其次,最重要的是「收費方式」,這也是首波治療案審查時程較久的原因。
對於收費方式,石崇良指出,以癌症治療為例,有多個因素需要考量,譬如在正式進入療程後,癌末患者在療程中病故、沒有明顯療效、副作用太大中止治療,無論任何因素導致療程無法繼續,其收費方式該如何制定,是最關鍵的問題。
在市場規模方面,根據統計,台灣每年新增的癌症患者高達8萬到10萬人之間,而癌末患者的比重約在一到兩成之間,若以整體治療價格百萬元粗估,癌末潛在的治療市場就逾百億元,這還不加計其他期別的癌症患者。
不過應當注意的是,當前醫院內仍無法在短時間內大量製備治療細胞,因此,執行治療案的醫院,仍須配合細胞治療培養的廠商,而廠商也正在評估治療案上路後,執行治療的收案情況,再研擬是否擴大投資產能,短期內,配合的生技公司產能尚能支應。
上周成交量最大前三名依序是台康生技(6589)、尖端醫,以及耀登科技;而近一周成交量最大的十檔股票中,以生技醫療業占七檔最多,其次是電子零組件業占兩檔。
上周成交量冠軍是台康生技,成交量有3,123張,股價從40.43元上漲至43.45元;亞軍尖端醫成交量3,074張,股價則是從20.19元上漲至23.69元;第三名的耀登科技成交量3,035張,股價從33.40元上漲至33.98元,前三名均為價漲量增。
上周成交量前十名中仍有一半是新進榜,包括尖端醫、鑫品生醫、北極星藥業-KY、國鼎生技,以及新盛力,從股價來看,除了北極星藥業-KY下跌,其他四檔均為價漲量增,其中以尖端醫上周均價漲幅17.3%最高。
本周有一家公司登錄興櫃,久昌從事類比IC設計、客製化電源設計與管理、電源管理晶片設計與製造等業務。興櫃認購價格訂為每股20元。
今年來則是已經有七家公司登錄興櫃;截至5月3日,有241家興櫃公司已櫃檯買賣(包含外國公司七家)。