中裕新藥公司新聞| IPO贏家未上市股票交流網

在生技股交投熱絡帶動下，興櫃股票市場昨(15)日成交值擴大至 36.62億元，創下民國91年1月2日開放興櫃交易以來單日最大成交值，共有5檔興櫃股票單日成交金額逾1億元，成交值最大的個股為浩鼎 (4174)，成交金額達9.95億元。

近期上櫃生技股忽漲忽跌，股價變化快速，股票週轉跟著加快，激勵興櫃生技股交投活絡，除了股價漲多跌少之外，成交值也跟著水漲船高。

5月以來，興櫃市場除了前2個交易日成交值不到20億元之外，其餘 8個交易日，成交值都超過23億元，而繼12日成交值達30.56億元，為今年以來首度興櫃股票成交逾30億元之後，昨日更進一步放大到36. 62億元，創興櫃股票開市12年又4個多月以來單日最大成交值。

櫃買中心表示，興櫃股票一般交易，昨日共成交36.62億元，創歷史新高，加上盤外議價交易，總成交金額約48億元，也創歷史新高紀錄。

而昨日成交值前6大興櫃股票(一般交易)分別為浩鼎成交9.95億元、中裕(4147)成交9.49億元、藥華藥(6446)成交3.56億元、泉盛(4159)成交3.33億元、寶齡(1760)成交1.08億元、因華(417 2)成交0.91億元，6檔全都是生技股；這6檔興股票單日成交值合計達28.34億元，占昨日興櫃市場總成交值達77.4％。

櫃買中心統計，目前興櫃市場共有252家公司股票登錄興櫃交易，總資本額為2893.96億元，昨日收盤之總市值為6,763.08億元。

而昨日興櫃交易共有93檔上漲、99檔下跌、15檔持平、45檔未成交。

雖然大盤昨（15）日成交值僅700多億元創近期低量，但興櫃市場卻爆出48.3億元的歷史新高量能，也是史上第一次成交值超過40億元，足足比第二大成交值多出8.7億元，其中，生技股浩鼎（4174）一檔股票成交值就占了四成，單日成交金額高達20億元，市場熱度之高可見一斑。

根據櫃買中心統計，昨日興櫃市場系統內交易金額為36.62億元，加上系統外交易，合計總交易金額高達48.3億元，創下歷史新高紀錄，由於興櫃市場一直被稱為冷凍櫃，單日成交金額超過30億元僅有14次，昨天爆出超過40億元的大量，備受市場關注。

以成交量前十名來看，排名前六檔均是生技股，其中，浩鼎及中裕系統內單日成交金額均超過9億元，分別占總成交金額比重的27.1%及25.9%，兩檔個股加起來就占了總成交金額的一半以上，資金有明顯聚焦特定股票的狀況。

在系統外交易部分，更可看出特定資金進駐特定個股。櫃買中心資料顯示，昨日系統外交易金額為11.7億元，其中浩鼎一檔個股的成交金額就超過10億元，不排除是特定人換手的操作模式。

櫃買中心表示，根據規定，只要是興櫃股票單筆達100張以上，即可透過興櫃系統外進行交易，這可避免大單在系統內交易時，因券商報價不同而導致有價差問題，通常會在系統外交易多是特定人轉單，講好定價進行交易。而昨日浩鼎單一個股除了在興櫃系統內交易成交金額高達9.9億元外，在系統內交易金額超過10億元，其中一筆單筆1,800張轉單史上少見，也是造成昨日興櫃市場量能大增的關鍵。

在生技股持續大漲之下，興櫃生技股昨(7)日也持續放量上攻，並帶動興櫃市場單日成交值提升至26.44億元，為今年以來興櫃市場單日最大成交值。

而昨日共有4檔興櫃股票成交值超過1億元，全部都是生技股。

在生技股近日大反彈的帶動下，昨日興櫃市場也有數檔生技股展現價漲量增的強勢表現，其中浩鼎(4174)、中裕(4147)、寶齡(1 760)、藥華藥(6446)單日成交值都超過1億元，帶動興櫃市場單日成交值擴增到26.44億元，不但較前一交易日增加3.3億元，增幅14. 28％，並成為2014年以來興櫃股場單日最大成交值。

昨日興櫃市場成交量3.36萬張，僅比周二3.27萬餘張增加不到1千張，比4月29日的3.62萬張還少，但在生技股股價不斷攀高之下，生技股成交量維持穩定水準，興櫃市場總成交值即明顯擴增。

據櫃買中心統計，昨日成交值超1億元的興櫃股票，全部都是生技類股，分別為：中裕成交8.29億元、浩鼎成交5.24億元、藥華藥成交 2.02億元。寶齡成交1.93億元。

在上櫃生技股大復活帶動下，興櫃生技股昨(6)日也紛紛價漲量增，並帶動興櫃市場單日成交值提升至23.14億元，創3月10日以來單日最大成交值。

而昨日共有4檔興櫃生技股成交值超過1億元，囊括單日成交值前4 大個股。

生技股近日大反彈，昨日也有多檔興櫃生技股價漲量增，包括浩鼎 (4174)、中裕(4147)單日成交值都超過4.4億元，帶動興櫃市場單日成交值擴增到23.14億元，不但較周一增加7.41億元，增幅達47 .17％，並創3月10日以來單最大成交值。

昨日興櫃市場成交量僅3.27萬餘張，並沒有明顯放大，甚至比4月 29日的3.62萬張還少，惟昨日高股價的興櫃生技股普遍價漲量增，是以帶動興櫃市場成交值大舉躍升至將近2個月來新高。

昨日成交值超1億元的興櫃股票分別為：浩鼎成交5.84億元、中裕成交4.48億元、寶齡(1760)成交1.87億元、藥華藥(6446)成交1 .14億元。

除了生技股之外，昨日成交值較大的生技股還有：銳捷(5256)成交7,889萬元、泰宗(4169)成交7,305萬元。

中裕新藥(4147)宣布，委託大陸藥明康德(WuXi AppTec)量產的愛滋病新藥TMB-355(ibalizumab)第一個2000公升GMP batch已於美國時間4月21日獲得美國FDA審核通過，顯示生產技轉已順利完成下，下半年將開始TMB-355量產製程的特性測試及確效。

法人圈表示，此舉顯示中裕有機會在明年取得愛滋新藥藥證，激勵該股昨大漲，首度躋身百元以105元改寫歷史新天價，成交量放大至 6,075張。

中裕表示，已完成二期臨床試驗的靜脈注射型藥物TMB-355，由於 FDA希望該藥能加速上市，未來有機會以孤兒藥方式，只進行小規模的三期臨床試驗，甚至不需做三期臨床，如果順利，預計只要再生產三批量產規模的藥品，就能以快速審查方式申請藥證，最快明年底就能上市。

中裕強調，此一核准表示TMB-355的生產技轉已完成，且新藥品符合蛋白質藥在「對比性」(Comparability)上的要求，下半年將開始 TMB-355量產製程的特性測試及確效。

興櫃市場持續受惠櫃買市場行情走揚，而同步維持活絡交投，尤以政策作多加持的生技股，包含浩鼎(4174)、藥華藥(6446)、泉盛 (4159)及中裕(4147)等達4檔生技股，周二(18日)都擠進成交值前十大興櫃熱門股。

周二興櫃市場仍有3檔熱門股成交值突破1億元，其中光電股銳捷2 .35億元居首位，浩鼎以及藥華藥兩檔生技股各為1.53億元、1.17億元，分居第2、3名，生技股泉盛在消息面利多題材加持，成交值竄升到0.936億元排第4，半導體股南茂0.935億元為第5。

至於第6到10名依序分別為：生技股中裕(成交值0.82億元)、光電股晶美(0.79億元)、化學股寶齡(0.77億元)、光電股桑緹亞( 0.72億元)、其他電子旭隼(0.65億元)。顯示前十大興櫃熱門股，有長期政策作多題材加持的生技股占4檔(浩鼎、藥華藥、泉盛以及中裕等)。

興櫃市場再掀生技熱。受惠興櫃生技股成為市場焦點，興櫃市場3月成交金額攀升，3月短短七個交易日，平均日均量來到21.52億元，創近年來新高，較去年同期更是成長近一倍。

以昨（11）日興櫃市場成交金額前十名來看，就有四檔為生技股，包括興櫃股王寶齡、藥華藥、浩鼎及中裕。其中，藥華藥單日成交金額近5億元，占整體興櫃市場成交比重的23.36%。

法人指出，藥華藥由於昨日為第一天登錄興櫃，出現新股掛牌蜜月行情，該公司以每股206元登錄，昨日最高價來到254.99元，日均價則為218元，掛牌第一天股價就排名市場第五，成交金額就排名第一，引起市場關注。

藥華藥主要研發技術聚焦於長效干擾素，並應用於罕見血液增生疾病、肝炎及癌症等三大領域。

根據資料顯示，該公司去年上半年每股稅後虧損1.04元，今年元月營收為290萬元，較去年同期成長315.59%。

法人分析，其實興櫃市場從農曆年開紅盤以來，就有迅速加溫的跡象， 2月興櫃的日均值達15.97億元，僅次於去年10月20億元，其中，生技股仍是人氣指標，成交值前三名分別為興櫃股王寶齡、精材及浩鼎，生技股就占二名；而興櫃生技股的持續火紅，可望帶動3月興櫃市場日均值持續向上攀升，全月可望維持在日均值20億元以上高標。

櫃買中心則指出，隨著生技股的帶動，加上積極調整興櫃市場造市制度，且不少企業陸續登錄興櫃市場，讓興櫃市場有更多元化的標的可供投資人參考，在相關因素加持下，預期興櫃市場今年的表現都會不錯，有機會上調全年度興櫃市場日均值的目標。

潤泰集團總裁尹衍樑旗下基金轉投資新藥公司，浩鼎、中裕昨（3）日報喜，浩鼎的抗乳癌治療性疫苗OBI821╱822台灣臨床本月將收案完成，而中裕的新藥也將提前在美上市，成為台灣人開發在美上市新藥首例。

浩鼎抗乳癌治療性疫苗多國多中心臨床三期試驗收案，於元月已近300人，近期收案數接近預定的收案人數342人，最快本月可望完成收案，若順利下半年將進行數據分析。

中裕的愛滋病新藥TMB-355靜脈劑型，則有機會提前在美上市，中裕執行長張念原表示，美國食品藥物管理局（FDA）對此藥物態度正面，加上愛滋病用藥有急切需求，若中裕順利在下半年遞件申請藥證，有機會「提前上市」，最遲不會超過明年4月。

外資分析師指出，目前泛潤泰集團持有中裕股權，僅揭露的占比就近13%，以昨日興櫃均價84.44元概算，總市值超過20億元。中裕內部表示，泛潤泰集團總持股成數應在23%以上，以目前中裕市值166億元計算，潤泰持有中裕股權市值超過40億元。業界指出，目前董監事持股揭露餘額，泛潤泰集團對浩鼎持股占比也逾27%，以當前浩鼎市值338億元換算，潤泰持有浩鼎的市值也在94億元以上。

潤泰集團對浩鼎、中裕而言，都是較早進場的天使投資者，因此雖歷經幾次增資，持有成本仍位於相對低點，估計潤泰集團投資浩鼎、中裕潛在獲利應超過百億元，若兩家新藥順利被核准，則潤泰獲利有機會翻倍。

台灣食品藥物管理署(TFDA)繼去年7月領先美國2個月核發全球第一張肺癌新藥Afatin ib(妥復克)藥證後，預計本月19日也將核發 寶齡拿百磷藥證，雖然相較於日本的速度，TFDA喪失了拿百磷的發球權，但對於正積極打進國際競技場的新藥公司，TFDA的「發功」，業界還是給予肯定。

國內新藥公司今年將開始進入開花階段，除了寶齡已獲日本藥證，今年有機會再拿到台灣和美國FDA藥證外，已分別向TFDA和大陸藥監局(CFDA)申請藥證的太景奈諾沙星也可望傳出佳音；接著二、三季，智擎授權的胰臟癌新藥，也有機會拿到FDA藥證；此外，基亞可望趕在年底取得TFDA藥證，明年繼續向韓國和中國申請藥證。

至於中裕的愛滋新藥TMB-355，隨著完成靜脈、皮下和肌肉完成2b 和進入二期臨床，數據結果顯著，近期已積極和美國FDA溝通，預估今年有機會直接向FDA申請藥證。

浩鼎、藥華也都有機會在2016年前向FDA、歐盟和美國申請藥證，隨著國內新藥公司開發能量愈來愈強，TFDA新藥審查速度和專業知識亦將面臨考驗。

這次寶齡拿百磷向TFDA申請藥證，儘管比日本提早了一個月，但還是由日本厚生省捷足先登。

緊接著取得藥證的是太景的奈諾沙星，去年3月28日向TFDA送件，比中國大陸在4月27日向CFDA送件時間約提前1個月，不過，相對臨床人數，台灣是90人、大陸1千人，目前有可能是由大陸先通過藥證。

浩鼎董事長張念慈認為，台灣要成為有實力開發「台灣牌」(Tai wan Brand)新藥的國家，除了藥廠的開發能力外，TFDA就得先具備有審查新藥的能力，通過一個具全球潛力的「台灣新藥」，並獲得美國FDA及歐盟等法規國家認同，那麼台灣才真正是具備發展生醫產業的實力。

中裕(4147)愛滋新藥TMB-355，隨著完成靜脈、皮下和肌肉完成 2b和進入二期臨床，數據結果顯著。中裕執行長張念原表示，近期已積極和美國FDA溝通，預估今年就會有「更大突破」，為此，該公司正積極辦理現增，預計募資15億元投入量產和上市行銷授權規畫。

法人表示，由於愛滋病的感染率仍持續提高，目前的藥品僅有20∼ 30種，過去5年來，也僅通過2個藥品，其中針對MDR(多重藥物抗藥 )幾乎尚無特效藥，而讓可以用於三線用藥的TMB-355拿藥證的希望濃厚；尤其是2011年中裕在完成TMB-355的2b後，即轉進開發皮下和肌肉注射，目前也進入二期臨床，而3年多來當初進行靜脈注射的愛滋病患者不管是病毒或復發率都控制的很好，在數據效果顯著下，T MB-355或有機會「直接拿藥證」。

張念原表示，藥品上市最重要的關鍵是量產和行銷，中裕已授權的生產藥廠無錫藥明康德，去目前已完成首批GMP的2,000公升生產，未來大量生產的執行方式，則還在規畫中。

中裕最近將辦理現增，募集的資金約15億元，每股溢價是63元。

張念原表示，雖然TMB-355的專利是2015年到期，但美國和歐盟對於蛋白質新藥都給予「數據獨占專利權保護」，其中美國12年，歐盟 10年，TMB-355適用該專利，因此，目前並沒有專利到期的困擾。

另外，就市場規模來看，全球愛滋病用藥年市場約160億美元，目前愛滋新藥中，以第一線用藥最多，而MDR的人數約在5,000到2萬人間，市場需求約10億美元。

中裕新藥執行長張念原昨（20）日表示，公司抗愛滋病新藥TMB-355，將向美國食品藥物管理局（FDA）遞件申請藥證，近期積極招手美國大廠共同行銷，搶下愛滋病治療藥物中「進入型抑制劑」上市首例。

中裕新藥的TMB-355分為兩種劑型，靜脈注射劑型已經進入美國FDA臨床三期，而皮下劑型則已經完成臨床二期b階段試驗，另外第二代抗愛滋病藥物LM-52也可望在明年進入人體臨床（IND）。

據悉，TMB-355的靜脈劑型三年前即完成臨床二期b階段試驗，近期皮下劑型也完成2b試驗，加上美國愛滋病後線用藥匱乏，美FDA似有意加快該領域新藥上市，業界推估，TMB-355今年將在美申請藥證、拚上市、完成授權，第一筆授權金今年有望入帳。

TMB-355是針對「多重抗藥性」（MDR）的愛滋病用藥，即後線用藥，其競爭力在於，市場需求強，病患有使用急迫性，且沒有取代性產品。張念原指出，第二代的LM52甚至連抗藥性的反應都極低，競爭力更勝於第一代。授權方面，張念原表示，不排除讓靜脈、皮下甚至第二代產品一起包套授權，但細節正談判中；由於後市看好，中裕產能已準備好2,000公升產能，目前中裕要找的是「行銷夥伴」，最快今年有結果。

市場方面，張念原指出，目前中裕鎖定的是美國市場，該國愛滋病感染者約140萬人，確定感染者為80萬人，積極治療者約60萬人，市場約100億美元，而MDR感染者上看2萬人，以每年用藥額度以5萬美元估算，市場規模逾10億美元。

中裕、聯亞目前是台灣唯二，針對愛滋病開發新藥的藥廠。業界指出，由於中裕、聯亞開發的都屬於新一代愛滋病用藥，未來在藥物上市後，將讓台灣成為抗愛滋病新藥基地。

中裕新藥執行長張念原坦言，愛滋病目前仍是人類最棘手的疾病之一，僅能透過藥物降低病患體內的病毒量，但仍沒有根治的可能，因此感染愛滋病且發病的患者，必須終生用藥，而面對愛滋病毒的抗藥性特質，患者只能使用新一代藥物。

業者表示，目前全球抗愛滋病用藥的種類約有五大類、30種，第五種則是中裕TMB-355，即「進入型抑制劑」，這一類目前在市場上仍絕無僅有。

業界指出，抗愛滋病用藥和治療一般疾病用藥市場最大不同是，治療效果最好的藥可拿下最大市場，甚至影響同類用藥上市，即「贏者全拿」，而愛滋病則須透過「雞尾酒療法」（多種藥物組合）來治療病患，每種藥各領風騷，中裕、聯亞新藥未來也有配合治療的可能。

生醫產業今(2014)年開花！包括F-太景、智擎、寶齡及基亞等，都有機會在今年領藥證，但該新藥指標公司也將面臨上市後的業績表現、權利金拆解和市場規模的挑戰。法人認為，新藥股將從過去的本夢比開始進入本益比的競技賽。

國際知名生技專家楊育民表示，很多生技投資者想一夜致富，這是很令人擔心的地方。實際上，生技是風險很高的長期投資事業，要成功必須要有長期的熱忱、韌性、正直、創新、再創新，不僅創業者要有堅定的意志力，投資者也要學習泡沫的衝擊。

初步統計，若以不含植物新藥等指標性公司來看，未來3年，將有太景、寶齡、基亞、智擎、浩鼎、藥華、北極星(新東陽集團轉投資 )、中裕、杏國等公司旗下新藥可望拿藥證或申請藥證中，雖然是進入新的里程碑，但生醫業界也認為，開花卻不一定結大果，真正的業績大賽才正要開打。

預計率先拿藥證的是太景的太捷信，董事長許明珠表示，太捷信在大陸市場規模上看10億人民幣，由於2012年已授權浙江醫藥集團，上市後可取得7-11％的銷售權利金；另外，該公司近日將與國際藥廠洽談亞洲、非洲以外的市場行銷授權。另寶齡腎臟新藥Nephoxil，儘管上市銷售權利金不高，且一半要歸發明人所有，但該公司仍看好原料帶來的業績和Nephoxil未來銷售額。

至於智擎授權Mack的MM-398全球第三期轉移性胰臟癌臨床試驗，就進度規劃今年9月前有機會取得藥證，認列7,500萬美元里程金，雖然 MM-398上市後，智擎可拆解的上市權利金是美洲以外的國家，但由於胰臟癌目前的尚無太明顯的新藥可治療，預期Mack會加速歐盟藥證的取得。

興櫃市場上周五(25日)因生技股再展活潑股性、股價活蹦亂跳，加上受「棉籽油」衝擊的富味鄉持續殺盤，推升興櫃股票市場25日共成交3,283.7萬餘股，成交金額達27.88億元，為今年2月25日以來單日最大成交值，同時創今年以來次高成交值。

據櫃買中心統計，興櫃市場25日共有97檔股票上漲、105檔下跌、 8檔持平，另有68檔未成交；而在興櫃生技股活蹦亂跳，寶齡、安成藥興櫃股王爭奪戰方興未艾之下，興櫃股票市場成交量達3,283萬餘股，為10月4日以來單日最大成量，配合成交量較大個股中不乏2、3 百元的高價股，因此興櫃成交值達27.88億元，不但是今年2月25日以來最高金額，也是今年來次高成交金額。

據櫃買中心統計，25日成交值前5大個股均為生技股，分別為浩鼎 (4174)成交5.88億元、安成藥(4180)成交4.34億元、寶齡(176 0)成交3.99億元、F*太景(4157)成交2.07億元、中裕(4147)成交1.69億元。至於成交量前5大中，生技股也占了3檔，分別為F*太景成交3,642千股、浩鼎成交2,454千股、中裕成交2,085千股，分居25 日興櫃股票成交量第1、2、4名。

而25日成交量第3、5大興櫃股票，分別為富味鄉成交2,424千股、巧新成交1,580千股；其中，富味鄉持續出量大跌，繼24日成交5,14 4千股，重挫約17％之後，25日再下跌16.88％，成交值則為1億元，為25日成交值第6大興櫃股。

生技能量展現，吸引資金潮湧入，今年生技公司合計約300億元的募資中，台微體、中天、美時的增資都超過20億元，但若就個人魅力排行來看，東洋集團董事長林榮錦和中天集團董事長路孔明最具「含金量」，是「要五毛，給一塊」的最佳代表。

另外，台微體總經理葉志鴻則是後起之秀，除了吸引林滄海等市場主力力挺外，他也是外資最愛，每一次路演就能吸引一批「死忠兼換帖」的粉絲，激勵台微體股價已攀登至411元，今年台微體募資29.8 億元，據傳全球最大學名藥廠Teva就加入股東行列。

至於林榮錦和路孔明更是募資高手，路孔明結合尹衍樑的資金，近年投資的生技公司包括中裕、浩鼎、鑽石基金、醣基到環瑞醫，都能引為話題，而加入路孔明的投資團隊也延伸至台新金、玉山等金融界，若加計年底鑽石的增資，預計近年吸金規模超過200億元，即可見路孔明的人脈號召力。

相較於路孔明，林榮錦的募資比較像「小巫」，不過，林榮錦認為募資「一點都不困難」，實際上，除了上智生技總經理張鴻仁、旅美生技專家張有德的信任外，永彰董事長鄭萬來、年興創辦人陳榮秋和國發基金等都是他的投資夥伴。去年10月底，林榮錦、上智與張有德三方合資1千萬美元在開曼群島成立益安醫材(Aeon International )，目前也規畫增資10億元。

林榮錦的投資案近年都是透過轉投資的晟德和玉晟創投進行，代表作包括得榮、永昕、智擎、金樺、東曜等，投資效益相當可觀，而股東的支持度更是驚人。

據說，今年金樺原本要增資1億元，結果股東深怕會認不到，居然主動匯了5億元，最後林榮錦認為只要5千萬元即可，因此退回股東投資額，不過，他「要五毛，給一塊」的實力，備受稱道。

國際抗愛滋病藥物研發公司中裕新藥（4147）執行長張念原昨（14）日首度證實，旗下新一代愛滋病藥物LM-52將於明年底進入人體臨床試驗（IND），未來七至八年的開發期程內，約需花費2億美元，遠低於國際5億美元行情。

向來低調的張念原，昨天接受法人拜訪，張念原為國際生技專家，也是浩鼎生技董事長張念慈胞弟，受哥哥影響在台大化工系畢業後負笈旅美並加入生技行列，曾任國際肉毒桿菌大廠Allergan任職高階主管，後來接受中研院院長翁啟惠推薦，出任中裕（宇昌）執行長。

張念原指出，公司旗下愛滋病抗體藥物TMB-355的第二代藥物「LM-52」的技術開發論文，近期登上全球知名科學雜誌Nature Biotechnology，LM-52是新一代抗愛滋病單株抗體，將用於愛滋病的後期病人，價值與效果都優於市面上的抗愛滋藥物。中裕昨日興櫃均價89.04元。

競爭力方面，張念原指出，LM-52在臨床前試驗數據顯示，包括抗藥性、藥效，以及藥物動力的數據表現，都優於當前藥物。此外，當前國際藥廠包括默克、嬌生、GSK等都致力於該類疾病治療，但都僅止於口服劑型開發，張念原表示，這些國際大廠積極尋求長效、針劑類型藥物，中裕正符合此定位。

對於明年是否授權，張念原語帶保留說，不排除任何可能，國際藥廠也有可能第一代、第二代「包套」技轉，預計明年中前，初代的藥物試驗會有新進度，但授權則仍依進度規劃中。

據悉，LM-52是由國際愛滋病權威暨中研院院士何大一，及其帶領的團隊在「愛倫戴蒙愛滋病研究中心」（Aaron Diamond AIDS Research Center）研發，由中裕在去年取得全球獨家開發及行銷的所有權。

中裕(4147)執行長張念原表示，新一代的愛滋新藥LM-52，計畫在2014年底前申請IND(人體臨床試驗)，法人認為，為加速新藥開發速度進軍國際市場，LM-52可望與將進入臨床二期b的第一代藥物T MB-355(皮下注射)，以「包套」方式授權國際藥廠。

張念原指出，LM-52的技術開發日前已在國際重要期刊中發表。該藥物在半衰期、病毒覆蓋率及血液中的穩定度等特性上，都優於前一代的TMB-355，其中因可在抗體上自然增加醣類修飾，病毒覆蓋率可從前代的90％提高至100％，且老鼠實驗中，半衰期可增加3倍左右；初估整個臨床開發費用約2億美元，如果循快速通道(Fast Track) 的投入時間約7-8年，因此，不排除加入授權國際藥廠或增加合作夥伴。

至於第一代的TMB-355，除原靜脈注射型已完成人體二期臨床試驗外，今年8月皮下注射型也已完成台灣二期第一組劑量；預計明年第 1季底、第2季初申請進入2b，而已授權的生產藥廠無錫藥明康德，今年7月也正式完成第一個2千公升的試驗生產，預計11月中旬可望完成首批GMP的2千升生產，明年第1季完成數據觀察。

法人表示，LM52主要用於愛滋病的後期病患，價值與價格都優於市面上的抗愛滋藥物，目前默克、嬌生、GSK等藥廠現階段開發的藥物都僅止於口服劑型，在積極尋求長效、針劑類型藥物下，中裕的TMB -355與LM-52藥物由於上市的時間點約差距4-5年，考量未來愛滋病病毒治療將是贏者全拿的市場，該兩個新藥以包套方式一起授權的機率頗高。

美股跌勢不止，台股9日上市櫃都陷入買盤觀望、指數收黑的情形下，資金轉戰興櫃市場異軍突起，在多檔生技類股成交量放大之下，興櫃當天成交值由前一日的14.15億元，提升至20.92億元，不但放量 47.8％，且創今年3月以來新高水位。

興櫃股票市場9日成交量3,084萬餘股，成交量不算太大，惟昨日主要成交量集中在高價股，是以興櫃股票市場成交值達20.92億元，創今年3月以來新高水位。若以今年年初迄今之排序看，則排今年來第 6大成交值；而據櫃買中心統計，今年農曆年開紅盤後到2月底之間，興櫃股票市場最為活絡，2月下旬即有五個交易日興櫃股票成交值逾 21億元。

據櫃買中心資料顯示，9日共有6檔興櫃股票成交值逾5千萬元，分別為：浩鼎(4174)、安成藥(4180)、寶齡(1760)、永昕(472 6)、F*太景(4157)、中裕(4147)等，6檔全數都是生技類股，凸顯雖然近期國際股市、上市櫃生技股都表現相對疲弱，但不影響興櫃生技股之買賣流通。6檔成交值較大的興櫃股票中，包括櫃買中心9日召開上櫃審議會審議申請上櫃的永昕。至於9日首日掛牌興櫃交易的寶一(8222)，首日僅成交14.6萬股，日均價23.83元，成交總值347. 9萬元。

9日成交值前六大之興櫃股票，漲跌互見，上漲及下跌股票各有3檔，惟上漲股票漲幅都比較大，3檔漲幅都逾5％，漲幅最大者為寶齡，漲幅達8.17％；3檔下跌股票跌幅從1％多到4％多不等，跌幅最大的永昕，下跌4.09％。

監察院調查宇昌案，認為國發基金管理會及兆豐銀行辦理流程迅速程度異於常情，不僅國發基金未經行政院專案核准就投資宇昌公司，投資範疇改變也未陳報首長，昨(2)日通過糾正前行政院及經建會。

前民進黨主席蔡英文卸任行政院副院長後即擔任宇昌生技公司董事長，在卸任前，當時的經建會主委何美玥以「極機密」提報正副閣揆蘇貞昌、蔡英文，簽准國發基金投資宇昌，遭質疑有弊端，特偵組去年調查無犯罪事證已將全案簽結，由監察院調查是否有行政疏失。

根據監委的調查，何美玥簽辦96年3月21日簽文時，就已知與Gene ntech洽商條件與蘇貞昌在96年2月15日核定的授權談判條件相差甚鉅，卻僅陳報給副院長蔡英文。

而蔡英文也明知該簽文內容無論合作條件、投資金額均與之前所簽內容相去甚遠，仍逕予核准，且不再簽文續呈院長。

根據蘇貞昌在特偵組的證詞 「以前我沒看過這個公文。同意派一個代表去談判，談判後當然要給派的人知道結果，但是這個公文就是沒有送到我這邊。」監院認為，蔡英文顯然違反蘇貞昌原簽的指示，其違背職務非常明顯。

此外，國發基金在宇昌公司籌備處籌資未告完全確定時，就先行撥款，宇昌公司成立初始，國發基金不僅未依原規劃取得董事人數以確保權利，也未能取得派任宇昌公司股權代表人的委任契約。

監察院也認為，該案中的台懋創投公司申請國發基金投資，包括國發基金管理會及兆豐國際商業銀行的辦理流程，迅速程度都異於常情且不符國發基金投資創業投資事業之審查及管理要點規定，書面資料欠完整，檔卷管理也有疏漏，在這麼多缺失下，竟能核定巨額投資，顯有不當，因此通過糾正行政院及經建會。

蔡英文辦公室則發表聲明表示，監察院刻意曲解並略去宇昌案後續簽呈，誣指蔡英文違背職務「逕予核准」，隱藏事實、羅織無辜。

從宇昌案到關說案的九月政治風暴，台灣生醫產業常常淪為政治祭品。宇昌案打飛了幾個國際知名生技大咖，關說案則嚇趴生醫股市值，第2類醫材納入生技新藥產業發展條例和和兩岸醫藥接軌，更是茫然等待。

從生醫產業發展來看，政府的支持角色實在很薄弱，當初宇昌案也是由於募資困難，才有蔡英文家族的支持，卻釀成她總統大選的致命傷。生技產業的發展更是艱辛，生策會執行長吳明發說，如果當初沒有立法院院長王金平推動生技新藥產業發展條例過關，現在新藥開發公司中天、懷特等公司可能都掛點了。

實際上，1999年生策會運作成立，以「生技醫藥升級，全民健康加分」，到2002年3月正式成立，王金平擔任會長，當時大家對生技產業十分陌生，初期沒有會員，也對外募資，成立開始的4年內，員工薪水都是由吳明發代墊，當時很多新藥公司的資金都快燒光了，國發基金、永豐餘旗下的上智等創投基金的績效慘不忍睹，大家都準備捲鋪蓋走路了，卻因生技新藥產業發展條例，激勵股價上漲，產業重拾生機。

近年來，資本市場活絡，吸引生醫業加碼投資，加上海外生技專家回歸，本土公司也積極參與新藥研發，讓產業相當蓬勃，並被認為國內產業最後一班可以和國際接軌的列車，但是政治鬥爭，產業卻常常是最大的犧牲品，以九月風暴來看，生技條例放寬至二類醫材，很可要再陷泥淖，兩岸醫藥合作協議的落實也很不確定。

政務委員張善政表示，法案通過本來就沒有打包票的，立法院的事情還是要靠共識，他認為，生技產業推動是靠不同部會共同努力，同乘一條船，每一個划船拿槳的人都有功勞。

不過，生醫界還是希望，政治風暴趕快落幕，而且也儘快給產業契機，不要每次都是因政府惹禍，重創企業。(杜蕙蓉)