

博謙生技公司新聞
食藥署官員表示,一般會被列入「嚴重違反GMP藥商」,通常是藥廠在品質管理系統已失靈,生產藥品有安全性疑慮、或被發現有檢驗紀錄有造假情形。
其中,知名藥廠杏輝因有20款藥物主成分含量未到效期卻變低、外觀顏色改變,安定性測試未通過標準,被要求下架回收,因此被列入「嚴重違反GMP藥商」。
杏輝表示,先前有六項產品,遭食藥署清查產品效期內安定性不足後,公司除了回收該產品外,並自主盤點旗下產品,並採預防性回收14個品項。經過多日清查後,總計該20項產品中,有十項的數據都達標,該公司預計近日內提出數據證明,申請出貨上市。
杏輝表示,該14項自主回收的產品,其實都還在效期之內,只是基於保障民眾用藥安全,該公司才全面進行預防性回收。至於六項遭食藥署清查因主成分不足,而全數下架回收的藥品,有二項已停產,因此對營運影響不大。
而「世達」則被發現產品製程發生異常,未經調查即重新加工,生產與管制作業紀錄不實等缺失,食藥署要求旗下著衣錠劑(含錠劑、顆粒)產品應停止生產。另「博謙生技」則因原料藥無菌模擬充填試驗結果造假,嚴重違反GMP。
針對上述三家嚴重違反GMP廠商,食藥署皆已依《藥事法》移請地方衛生局開罰3萬到200萬元罰鍰,若未能於期限內完成產品回收,將開罰20萬至500萬元。業者的相關藥品若能依期限內完成改善,且經食藥署進行不通知複查,通過後就可回復正常生產,並從嚴重違反GMP黑名單中除名。
【台北訊】近日,櫃買中心對博謙生技股份有限公司(股票代號:6713)進行調查後發現,該公司因嚴重違反GMP(良好製造實踐規範)規定,導致P3產線被迫停工。然而,令人費解的是,博謙生技並未在事發當日之次一個營業日的交易時間開始前兩小時內,依規定辦理重大訊息公告,這一疏忽行為引起了櫃買中心的關注。 根據櫃買中心的公告,博謙生技此行為已經觸犯了證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則第47條的相關規定。因此,櫃買中心決定對博謙生技進行處分,並依規定開出新臺幣5萬元的違約金。 對於這起事件,業界人士普遍認為,博謙生技的這次疏忽不僅影響了公司的形象,也對投資者造成了不必要的不確定性。在生技產業中,GMP的遵守是企業能否持續發展的重要基礎,博謙生技此次的違規行為,無疑是對這一原則的漠視。 博謙生技方面,對於櫃買中心的處分表示接受,並承諾將嚴格遵守相關規定,以確保未來的生產活動能夠更加穩定和可靠。同時,公司也將加強內部管理,避免類似事件再次發生。 這起事件再次提醒我們,在競爭激烈的生技產業中,企業必須堅守規矩,嚴格執行GMP等相關規定,才能在長期發展中保持競爭力。對於博謙生技來說,此次的教訓將成為未來發展的重要借鏡。
亞洲生技大展即將於23日盛大開幕,今年由於疫情影響,生技產業發展迅猛,讓7月生技月格外亮眼。興櫃市場上周的成交值爆增至428.59億元,創下今年單周新高,資金湧入生技族群,其中華宇藥(6621)更連三日遭到「熔斷」處置。 美國疫情持續嚴重,新增確診人數和死亡人數均創新高,這為防疫生技股的多頭走勢提供了堅實的基礎。加上資金行情的推動、市場風險偏好的變化,以及月底的生技大展,生技股的熱度進一步攀升。 在這波熱潮中,健亞轉投資的華宇藥、觀光飯店業者美麗信、電著樹脂塗料業的尚化,以及新藥廠台睿等四檔個股上周均價皆大漲一倍以上。特別是華宇藥,與健亞合作開發的二代羅氏蟲素(HCQ)副作用低、藥效佳,並已向FDA提出pre-IND會議申請,隨著健亞13日將召開法說會,華宇藥上周均價狂飆260.57%,成為興櫃上周漲幅王。 國鼎旗下新冠肺炎新藥獲得FDA核准進入二期人體臨床階段,月底參加生技展時預計將發表新藥最新進展,吸引買盤提前進場卡位,全周成交值高達41.39億元,榮登興櫃上周成交量王寶座,周漲幅達43.55%。 上周成交值10億元以上的興櫃股共計13檔,其中生技股佔了11檔,比重達八成以上。除了國鼎以外,普生、華宇藥以及欣耀也皆擁有20億元以上的成交值。市場資金匯聚,孕育出多匹黑馬,包括台睿、因華、景凱、法德藥、彥臣、北極星藥業-KY、雅祥生醫、共信-KY、禾生技、博謙生技、國鼎、醫影以及擎力等13檔生技股,上周漲幅皆逾四成,占了興櫃上周漲幅逾四成的18檔個股比重逾七成。 展望本周,隨著除權息高峰的來臨,本周將有匯僑設計、松果購物、錢櫃、展碁國際、臺慶科、耀登、三商家購、康聯生醫及揚秦等已送件上市櫃的公司或重要大廠陸續除權息。甚至興櫃殖利率王背光模組廠商云光也計劃在14日除息4.5元,以10日均價43.44元計算,殖利率高達10.36%。
美國不但疫情新增確診人數屢創新高,甚至死亡人數增幅也再度攀 升,成為防疫生技股多頭走勢的地基,加上資金行情助推、市場風險 偏好驟增,以及月底的生技大展,生技股熱度進一步增溫。
包含健亞轉投資的華宇藥、觀光飯店業者美麗信、電著樹脂塗料業 者尚化及新藥廠台睿等四檔個股上周均價皆大漲一倍以上。
其中華宇藥因與健亞合作開發副作用較低、藥效佳的二代羥氯奎寧 (HCQ),且已向FDA提出pre-IND會議申請,隨健亞13日將召開法說 會,連帶受惠行情助推下,華宇藥上周均價狂飆260.57%,成為興櫃 上周漲幅王。
而國鼎旗下新冠肺炎新藥獲得美國食品和藥物管理署(FDA)核准 ,進入二期人體臨床階段,月底參加生技展時預計將發表新藥最新進 展,吸引買盤提前進場卡位,全周成交值高達41.39億元,榮登興櫃 上周成交量王寶座,周漲幅達43.55%。
上周成交值10億元以上的興櫃股共計13檔,生技股就占11檔,比重 達八成以上,除了國鼎以外,普生、華宇藥以及欣耀也皆擁有20億元 以上的成交值,市場資金匯聚,連帶孕育出了多匹黑馬,包括台睿、 因華、景凱、法德藥、彥臣、北極星藥業-KY、雅祥生醫、共信-KY、 禾生技、博謙生技、國鼎、醫影以及擎力等13檔生技股,上周漲幅皆 逾四成,占了興櫃上周漲幅逾四成的18檔個股比重逾七成。
展望本周,在進入除權息高峰後,本周不乏有匯僑設計、松果購物 、錢櫃、展碁國際、臺慶科、耀登、三商家購、康聯生醫及揚秦等已 送件上市櫃的公司或重要大廠陸續除權息,甚至興櫃殖利率王背光模 組廠云光也擬在14日除息4.5元,以10日均價43.44元計算,殖利率高 達10.36%。
儘管上周三大財金部會聯手救市,帶動大盤20日強勢反彈,惟新冠肺炎在台美地區皆有擴大趨勢,投資人的恐慌情緒未能平復,加上加權指數未有明確落底訊號,導致興櫃市櫃賣壓依然沉重,全周成交值49.55億元,下跌家數卻有205檔,占總體比重逾八成。
如今興櫃市場如泥菩薩過江,以元月30日開盤至今漲跌幅觀察,除熔噴不織布供應商敏成受惠疫情商機,股價逆勢大漲1.6倍外,影視業者友松、金融科技業者智慧光及新藥廠仁新等個股也因疫情衝擊較低,期間大漲25∼57%左右。
然而253檔興櫃公司中,卻有144檔個股期間跌幅超過兩成,占比56.92%,其中不乏指標性股票,包括興櫃股王昇佳電子,均價20日以482.91元作收,以元月20日的762.02元計算,跌幅高達36.63%,近乎對折,惟公司17日仍宣布初上櫃前承銷價暫定500元,力挺自家股票,至於興櫃股后穎崴期間也有45.74%的跌幅。
此外,東典、康聯生醫、長亨、亞洲藏壽司、天擎、台灣虎航、影一、博謙生技、力士、維格餅家、創王、創益及方舟等13檔更是重災區,受疫情衝擊產業景氣,或是公司營運前景有壓,股價自元月30日至今如遭腰斬,跌幅均逾五成。
其中康聯生醫17日起啟動2,000張庫藏股買回,買回區間介於40∼150元,由於股價遠低於區間上緣,激勵上周均價逆勢大漲13.68%,榮登上周興櫃漲幅王的寶座,至於秀育也擬自23日起預定買回1,000張庫藏股,買回區間介於18∼32元間,同步激勵上周均價走揚11.75%,雙雙成為上周少數逆勢大漲的個股。
展望本周,宏碁旗下的電子通路商展基擬於25日以每股20元登錄興櫃,展基擁任天堂系列遊戲機的獨家代理權,去年自結每股盈餘達1.7元,為近五年新高,自結1月稅後獲利1,854.2萬元。
盤面上僅剩部分生技股獨撐大樑,包括生技廠普生與高雄醫學大學合作研發出新冠肺炎全自動快篩劑,一天能夠檢測約1,440份檢體,無論效能及成本均低於核酸檢測,激勵普生成為上周少數收漲的個股外,周漲幅更高達23.13%。
至於全國最大熔噴不織布供應商敏成,也持續受惠爆滿的口罩訂單,產線維持24小時不停機,加上全球疫情不斷擴大,產業供需吃緊的情況恐將加劇,業績成長可期下,均價上周逆勢大漲22.27%。
從事精準醫學的金萬林也沒缺席新冠肺炎的防疫陣線,受惠美國ThermoFisher以大約100億美元併購已出貨新冠肺炎病毒快速檢測試劑盒的檢測業者Qiage,以增強分子診斷領域的競爭能力,而金萬林因擁有美國ThermoFisher的台灣區代理權,新冠肺炎檢測試劑需求日漸增溫下,激勵均價上周強彈12.98%。
此外,國內的資療器材大廠萊鎂醫、原料藥及針劑廠博謙生技及OLED材料廠機光科技等3檔個股也在上周抗疫有成,周均價逆勢收紅,而全席投影業者光禹國際則收於平盤附近,面膜業者軒郁、不鏽鋼上游廠燁聯及GPS車載硬體業者康訊等,表現則相對抗跌。
展望本周,廢輪胎裂解處理業者環拓科技無畏投資人的恐慌情緒,20日擬以每股21.6元參考價登錄興櫃,展現公司對於本身營運的強大信心,去年自結每股盈餘為0.06元。
穎崴主要從事半導體測試治具及探針卡的設計、開發及生產製造關鍵技術,受惠5G及高效能運算(HPC)等發展,高階封裝測試治具及探針卡需求持續增溫,法人預估全年營收及獲利皆有望挑戰歷史新高。
穎崴登錄後擠下甫於10月登錄興櫃的奇邑,成為興櫃新股后,截至22日止,均價高於百元以上的高價興櫃股數量增至18檔。
除穎崴以外,興櫃市場11月以來陸續有醫療器材製造廠常廣、無塵機電整合工程業者泰創工程、半導體零組件廠意德士科技及資訊服務業者智聯服務,以及本周即將登錄興櫃的補習班業者亞洲教育及特殊氣體、銅磁基板與氣態蝕刻業者晶呈科技,預計11月底興櫃市場總家數將達245檔。
以興櫃市場整體觀察,儘管生力軍陸續報到,登錄案件熱絡,然盤面因缺乏主流族群領頭,加上台股受到中美貿易戰的消息影響,於高檔震盪盤整,連帶影響興櫃市場表現相對疲弱。
若扣除穎崴19日單日貢獻的7.26億元成交值,興櫃市場交投並未明顯轉熱,收漲家數達77檔,漲幅逾一成的個股與上周4檔持平,其中遊戲股棒辣椒受惠旗下手遊《戀與製作人》持續熱銷,10月營收達6,246萬元,年增134.78%,近期更與美妝業者合作推出產品,股價上周自季線下開始翻揚,周均價漲幅達23.6%,榮登上周漲幅王的寶座。
此外,今年下半年才登錄興櫃的OLED材料廠機光科技與聚醯亞胺薄膜(PI)廠達勝,上周同步出現底部翻揚行情,分別上漲13.37%及13.22%,IC設計業者安格同樣經底部築底完成後,上周反彈向上,周均價漲幅達11.45%。
除上述4檔個股外,上周漲幅前十大個股尚有生技股博謙生技、太陽能系統廠進能服、檢測試劑業者普生、企業資源規劃商東捷資訊、雷射二極體廠華信科及高線束廠嘉基。
據統計,上周興櫃漲幅排行十大個股,除棒辣椒等漲逾一成,博謙生技、進能服、普生、東捷資訊、華信科及嘉基上漲5%-10%不等。
棒辣椒搭上遊戲股補漲,股價連拉四根,從77元一度飆破百元。棒辣椒第4季營運看好,RPG手遊《THE KING OF FIGHTERS ALLSTAR》已於台港美等175國上市,並在台灣、香港等登上暢銷排行榜,業績有望走高。
機光科技也是補漲,近期LED股轉強,機光主產品為OLED有機發光二極體材料及OPV有機太陽能電池材料,主要投入OLED照明市場。
達勝生產「全尺寸聚醯亞胺薄膜(PI膜)」,應用在手機、平板電腦、觸控面板、LCD面板、LED燈條等,打入美韓台一線手機品牌。
安格是安國轉投資多媒體視訊轉換控制晶片廠,安國和旗下群峰投資持股約三成。10月安格營收2,380萬元,月增10%,年增24%;上周股價14元漲到17元。
進能服隨太陽能族群上攻,上周最高飆破60元關卡。累計10月14日帶量觸底以來,進能服波段大漲28%。
普生臨床實驗室貢獻度提升,配合海外市場對B、C型肝炎、愛滋病檢測試劑訂單增加等,今年前十月累積營收2.2億元,年增率16.8%。
並於去年開始,成功進入國際醫藥服務市場,與國際性四家大藥廠 進行一系列產品合作,正式轉虧為盈,創全年營收歷史新高,EPS達 1.28元,迅速而亮眼的成長更讓博謙生技拿下第19屆金峰獎「十大傑 出企業」,董事長曾偉宏更以優異的領導能力,榮獲金峰獎「十大傑 出創業楷模」。
博謙生技董事長曾偉宏表示,今年將全力衝刺,以最高規格標準來 提升內部PIC/S GMP系統,啟動一系列歐、美產品註冊及PIC/S GMP認 證計畫,希望明年順利取得歐、美PIC/S GMP認證;在美國食品暨藥 物管理局US FDA以及歐洲藥物管理局EMA的加持下,將為博謙生技的 國際化CDMO醫藥服務營運裝上新的引擎增添新動力,未來營收及獲利 成長可期。
此外,博謙生技積極投入各種自有品牌藥物發展,今年擴編抗癌新 劑型藥物研發中心,聚焦於高利基抗癌產品的開發,並著重加強專利 分析突破與量化技術提升,從醫藥法規、專利與量產技術三大領域著 手進行抗癌新劑型藥物的設計與開發;目前在兩個新劑型專案已有顯 著開發成果,透過無菌原料藥製造技術與無菌乾粉充填技術的結合, 開發比市售藥更具有市場競爭力的新劑型藥物,創新的生產技術將成 為驅動505(b)2新劑型自有產品朝全球化市場發展的最關鍵的引擎 之一。
憑藉歐美品質認證及技術創新之雙引擎動力支援下,未來博謙生技 在國際CDMO醫藥服務市場拓展或是自有產品全球化的發展,都將獲得 強而有力的保證。
台灣股市近況亮麗,櫃買指數上周成功突破年線,帶動興櫃市場也熱鬧起來,百檔個股收漲,其中百聿數碼(6622)更是以46%的漲幅稱霸。根據CMoney統計,上周興櫃十大漲幅個股中,除了百聿數碼,還有真好玩、三竹、聯亞藥、旭德、研晶、耀登、大銀微系統、博謙生技及映興電子等,其中華立捷、弘凱和東精電漲幅也超過10%,整體收漲個股數量達百檔。 在這波興櫃股價漲潮中,百聿數碼和真好玩兩大文創股表現亮眼。百聿數碼投資的國片「比悲傷更悲傷的故事」在台灣和內地票房都創下佳績,市場預期上半年每股純益(EPS)將超過2元,超越去年全年的1.5元。真好玩則是因旗下手遊《劍是江湖》和《天神曲》在亞洲熱銷,股價自3月起不斷攀升,上周更突破年線,創下七個月新高。 聯亞藥方面,公司董事會決議放棄參與子公司現增,並計劃由外部投資人出資人民幣5,000萬元。增資後,聯亞藥對子公司聯亞藥(上海)的出資比率將從77%和6%降至61.6%和4.8%。 旭德則在22日強漲13%,一周均價漲幅達17%,公司將於4月26日舉行董事會,去年每股純益(EPS)為0.62元,每股將配發0.35元現金股利。 耀登則因推出5G毫米波天線模組,成功打入正文供應鏈,受惠於華為等設備商的拉貨,正文股價一度漲停,耀登也跟著漲。 上銀旗下的大銀微系統,預計最快4月提出轉上市申請。大銀微去年上半年EPS為1.44元,較前年同期的0.36元倍增,表現亮眼。 在這波股市漲潮中,博謙生技也表現出色,成為市場關注的焦點之一。
CMoney統計,上周興櫃漲幅十大個股,依序為百聿、真好玩、三竹、聯亞藥、旭德、研晶、耀登、大銀微系統、博謙生技及映興電子,此外,華立捷、弘凱和東精電漲幅也達到10%,全體收漲個股檔數,恰好達百檔。
其中,百聿、真好玩都是文創股,百聿投資國片「比悲傷更悲傷的故事」,傳出在台票房2.4億元、大陸票房逾人民幣5億元佳績,法人推算上半年每股純益(EPS)貢獻逾2元,已超越去年全年約1.5元。
真好玩股價3月中起漲,上周突破年線,創七個月新高。真好玩旗下手遊《劍是江湖》在亞洲熱銷,另一款《天神曲》於雙平台上架,市場預期也有佳績,今年1、2月,真好玩營收分別增64%、35%。
聯亞藥董事會決議放棄參與子公司現增,旗下聯亞藥(上海)規劃募集人民幣5,000萬元,將全數由外部投資人出資。估計增資後,聯亞藥原透過子公司聯亞藥大中華控股及大中華第二控股對聯亞藥(上海)出資比率為77%、6%,將降至61.6%、4.8%。
旭德22日強漲13%,累積一周均價漲17%。公司將於4月26日開董事會,去年每股純益(EPS)0.62元,每股擬配發0.35元現金股利。
耀登先前發表5G毫米波天線模組,並表示該產品已打入正文供應鏈;受惠華為等設備商啟動拉貨,正文上周一度漲停,耀登跟漲。
上銀旗下大銀微系統,預計最快4月提出轉上市申請。
大銀微前年EPS為1.28元,去年上半年1.44元,較前年同期的0.36元倍增。
博謙生技,這家台灣新興的生技公司,近年來可是大放異彩啊!107年12月,在台新證券的輔導下,它成功登錄興櫃,而同年全年營收就衝上了21,410萬元,這一跳漲幅度達到71%,創下了公司成立以來的歷史新高。更厲害的是,這家剛滿四歲的公司,已經正式從虧轉盈,EPS更是亮麗達到1.28元。 博謙生技不僅是國際級的PIC/SGMP原料藥與針劑廠,它還提供一條龍的藥物開發暨製造服務,從原料藥開發、試製測試、臨床用藥製造到最終藥物量產上市,都能一手包辦。它還與台康生技(6589)結盟,跨足生物大分子藥物市場,能夠同時提供小分子與生物大分子兩種類型注射劑製造服務,這在台灣乃至於全球都是相當少見的。 公司擁有九條生產線,包括原料藥合成廠、無菌針劑廠、抗癌無菌原料藥合成廠和抗癌無菌針劑廠,是全台唯一、全球少數具抗癌細胞毒專用的無菌原料藥及無菌粉末充填針劑製造廠。 博謙生技的CDMO服務也相當亮眼,截至目前,已經有超過60個新藥公司、学名藥廠或國際代理商委託案。它還接受浩鼎生技的委託,客製化設計、建造及生產肉毒桿菌素新藥OBI-858凍晶針劑的專用廠,並已正式啟用,將進行臨床試驗用藥生產,成為台灣唯一的肉毒桿菌素藥物製造廠。看來,博謙生技未來在生技藥物製造領域的發展前景非常廣闊啊!
博謙生技為國際性PIC/SGMP原料藥與針劑廠,除發展自有產品外,並提供從原料藥與無菌針劑的開發、試製測試、臨床用藥製造到最終藥物量產上市之專業的多元整合式藥物開發暨製造服務(CDMO),以協助藥物順利開發上市量產為主要營業項目,在CDMO服務策略上結合台康生技(6589),跨足生物大分子藥物市場,可同時提供小分子與生物大分子兩種類型注射劑製造服務。
博謙生技表示,目前擁有原料藥合成廠、無菌針劑廠、抗癌無菌原料藥合成廠、抗癌無菌針劑廠共九條生產線,為一般藥物及抗癌細胞毒藥物專用的原料藥及全方位無菌針劑(水針、粉針與凍晶注射劑)製造廠,是全球少數、國內唯一具抗癌細胞毒專用的無菌原料藥及無菌粉末充填針劑的製造廠。
博謙生技指出,CDMO服務截至目前為止,國內外新藥公司、學名藥廠或國際代理商委託案超過60個;博謙生技接受浩鼎生技委託,客製化設計、建造及生產肉毒桿菌素新藥OBI-858凍晶針劑的專用廠,製造作業全程採高規格無菌隔離手套箱完成,已正式啟用,將進行臨床試驗用藥生產,為台灣唯一肉毒桿菌素藥物製造廠。
台灣興櫃生技股博謙生技(6713)在107年交出亮麗成績單,全年營收達21,410萬元,比前年成長71%,創下公司成立以來的營收新高。這家僅成立4年的公司,已經成功轉虧為盈,EPS達到1.28元,成為興櫃生技類股的新星。 擔任博謙生技的主辦輔導券商的台新證券表示,博謙生技是一家國際級的PIC/S GMP原料藥與針劑廠,不僅自產自銷,還提供從原料藥與無菌針劑開發、試製測試、臨床用藥製造到最終藥物量產上市的專業CDMO服務。該公司與台康生技結盟,跨足生物大分子藥物市場,同時能夠製造小分子與生物大分子兩種類型的注射劑。 博謙生技擁有九條生產線,包括原料藥合成廠、無菌針劑廠、抗癌無菌原料藥合成廠、抗癌無菌針劑廠,是全球少數能夠製造抗癌細胞毒專用的無菌原料藥及無菌粉末充填針劑的製造廠。 在CDMO業務方面,博謙生技已經接受超過60個國內外新藥公司、学名藥廠或國際代理商的委託案,其中2個產品已進入臨床三期,2個進入二期,4個在臨床一期。此外,由浩鼎生技委託博謙生技設計、建造及生產的肉毒桿菌素專用廠已正式啟用,將開始生產臨床試驗用藥。另外,由學名藥廠委託的案子已經有4家國際級大廠,今年將有7個專案進入US FDA註冊申請階段,啟動美國PIC/S GMP認證,預計從110年起將陸續取得藥證,進入美國市場量產上市,為公司未來成長帶來強大的動能。
主辦輔導券商台新證券表示,博謙生技為國際性PIC/S GMP原料藥與針劑廠,除自有產品外,提供原料藥與無菌針劑的開發、試製測試、臨床用藥製造到最終藥物量產上市之專業的多元整合式藥物開發暨製造服務(CDMO),在CDMO策略上結合台康生技,跨足生物大分子藥物市場,同時提供小分子與生物大分子兩種類型之注射劑製造。
目前博謙生技擁有原料藥合成廠、無菌針劑廠、抗癌無菌原料藥合成廠、抗癌無菌針劑廠共九條生產線,是全球少數具備抗癌細胞毒專用的無菌原料藥及無菌粉末充填針劑的製造廠。
博謙生技在CDMO的部分已接受國內外新藥公司、學名藥廠或國際代理商委託案超過60個,順利進入臨床三期的產品有2個、進入二期的有2個,在臨床一期的專案有4個;而浩鼎生技委託博謙生技客製化設計、建造及生產的肉毒桿菌素專用廠日前正式啟用,將進行臨床試驗用藥生產,另學名藥委託案則以國際性4家學名藥大廠為大宗,今年將有7個專案依序進入US FDA註冊申請階段,啟動美國PIC/S GMP認證,預計自110年起將陸續取得藥證進入美國市場量產上市,為公司成長增添動能。
台灣股市新聞快報!2月份興櫃營收亮麗,其中博謙生技表現亮眼!
2月份,台灣興櫃市場中,約有兩成企業單月營收突破億元大關,而排行前四大的企業,包括緯穎、遠雄人壽、燁聯鋼鐵和汎德永業,其營收皆超過10億元。其中,緯穎以111.56億元的單月營收蟬聯興櫃王寶座,而博謙生技則在生技股中表現不俗,營收翻揚4至5倍。
值得注意的是,除了山富旅遊2月份營收月增三成外,其他11檔企業的營收較上月衰退。然而,洋基工程2月份營收同比增長1.21倍,瑞鼎科技年增六成,遠雄人壽年增五成,成為市場亮点。
在生技新創公司方面,萊鎂醫成長動能強勁,年增高達46倍。而博謙生技、ABC-KY等生技股也表現不俗,營收翻揚4至5倍。此外,華立捷、因華、全訊科技、萬年清、彥臣生技及博錸等企業,營收也都有2倍以上的漲幅。
進入首季尾聲,累積前2月營收表現,已有10檔企業順利擠進10億元俱樂部,其中緯穎和遠雄人壽甚至已達百億元水準。隨著云端、大數據趨勢火熱,緯穎等企業的業績也呈現三級跳,為台灣股市注入新活力。
綜觀2月份興櫃市場,不僅有傳統企業表現亮眼,生技新創公司也展現強大的成長潛力。博謙生技等企業的崛起,不僅為台灣股市帶來新的投資機會,也反映出台灣生技產業的蓬勃發展。
統計指出,緯穎2月營收達111.56億元,續坐穩興櫃王寶座,遠雄人壽以65.81億元榮獲亞軍,燁聯鋼鐵及汎德永業尚有30.81億元、13.80億元,而瑞鼎科技、三商家購、和潤企業、山富旅遊、巧新科技、展頌、騰輝電子-KY、洋基工程等均表現不俗。
不過,進一步觀察排名前12大個股,除了山富旅遊2月營收月增三成以外,其餘11檔營收均較上月衰退,其中,燁聯鋼鐵、汎德永業、巧新科技與展頌甚至呈現雙率雙減;反觀洋基工程2月營收較去年同期增長1.21倍、瑞鼎科技年增六成、遠雄人壽年增五成。
與去年同期相比,2月營收直接翻倍成長的企業共有20家,醫療生技研發新創公司萊鎂醫成長動能尤為強勁,年增高達46倍,同為生技股的博謙生技、ABC-KY則翻揚4、5倍之多,表現亦不俗,其餘華立捷、因華、全訊科技、萬年清、彥臣生技及博錸也有2倍以上的漲幅。
時序已進入首季尾聲,累積前2月營收表現,10檔企業順利擠進10億元俱樂部,包含汎德永業、瑞鼎科技、和潤企業、三商家購等,其中,緯穎和遠雄人壽甚至已達百億元水準。
隨著雲端、大數據趨勢火熱,伺服器製造商緯穎的業績吃下大補丸,蟬聯興櫃王名號多時,營收及獲利均呈現三級跳,去年全年營收已達1,810億元,前3季稅後淨利亦達42.96億元、EPS超過29元,目前預計於3月27日上市,集中市場再添高價股生力軍。
由於國際鎳價走揚及不銹鋼需求轉強,國內不銹鋼龍頭廠燁聯全面調漲3月份不銹鋼內外銷盤價,營運可望增溫。
博謙生技(6713)這家新興的生技公司,去年底成功登錄興櫃交易,讓市場對其發展充滿期待。這家專注於原料藥與針劑製劑製造的公司,今年將有超多新藥進入量產階段,帶來強大的營收和獲利成長動能。 近期,博謙生技與浩鼎合作,將製造肉毒桿菌素新藥OBI-858的臨床試驗藥品,預計上半年開始進行臨床用藥物生產。這只是博謙生技今年計劃推出的多款藥物之一,還有更多新品將陸續進入市場。 今年,博謙生技預計將有超過五項輸出美國的藥品申請註冊,並從2020年起陸續上市販售。其中,東生華委託製造的生物相似性新藥針劑,預計將於明年申請歐洲藥證上市,顯示博謙生技在藥品研發和製造方面的深厚實力。 作為國際性PIC/S GMP原料藥與針劑廠,博謙生技不僅提供從原料藥與無菌針劑的開發、試製測試、臨床用藥生產到最終量產上市的整合式CDMO服務,還專注於支援臨床試驗所需藥物的開發和PIC/S GMP生產,以及學名藥的量產製造。 博謙生技擁有原料藥合成廠、無菌針劑廠、抗癌無菌原料藥合成廠、抗癌無菌針劑廠等產線,並已取得TFDA PIC/S GMP認證,成為國內唯一的抗癌無菌原料藥合成廠及抗癌無菌粉末充填針劑廠。這家公司在生技領域的發展潛力無限,未來值得期待。
博謙今年另外預計有超過五項輸出美國藥品將申請註冊,部份委託案與自有產品將於2020年起陸續上市販售,成為該公司未來營收及獲利成長動能,如東生華委託製造之生物相似性新藥針劑,預計將於明年申請歐洲藥證上市。
博謙是國際性PIC/S GMP原料藥與針劑廠,以建立藥物製造技術平台,並提供從原料藥與無菌針劑的開發、試製測試、臨床用藥生產到最終量產上市整合且多元的藥物CDMO(委託設計製造與生產)一條龍整合式的開發暨製造服務,以協助客戶產品順利上市量產為主要營業項目,CDMO此一領域的龍頭廠商。
博謙生技建構提供原料藥(無菌、非無菌)至針劑成品之垂直整合型的服務,專注於支援臨床試驗所需藥物之開發與PIC/S GMP生產和學名藥之量產製造的平台,另同時發展自有產品藥物,開發高利基型抗癌藥物。
博謙生技目前擁有原料藥合成廠、無菌針劑廠、抗癌無菌原料藥合成廠、抗癌無菌針劑廠等產線,並已取得TFDA PIC/S GMP認證,是國內唯一的抗癌無菌原料藥合成廠及抗癌無菌粉末充填針劑廠。