

台灣浩鼎生技(上)公司新聞
台灣新藥開發能量大發功!食品藥物管理局(TFDA)局長康照洲昨 (17)日宣布,TFDA領先美國2個月核發全球第一張肺癌新藥Afatin ib(妥復克)藥證;妥復克是由德國百靈佳開發,由台大醫院主導全球臨床的新藥。
康照洲表示,在亞洲,肺癌占所有癌症的14%,並占所有癌症死亡人數的18%,在所有癌症中發生率及死亡率都高居第一。由於亞洲肺癌患者人數佔全世界一半以上,發生率最高的地區在東亞,中國每年診斷出超過50萬新的肺癌病例,日本每年超過86,000病例,台灣每年超過9,000例。新一代標靶藥物的核准上市,亦象徵作為第一線治療肺癌的新趨勢,提供肺癌病患藥物治療的新選擇。
浩鼎董事長張念慈、藥華總經理林國鍾、台灣微脂體總經理葉志鴻表示,這宣示台灣也有審核核發新藥的實力,在TFDA勇於核准國外藥廠新藥下,將有助於本土廠商開發中新藥的上市時程。
生醫界認為,此舉將有助於太景今年3月提出新藥上市申請的奈諾沙星,而讓本土研發已進入三期臨床中的新藥公司備受看好,包括浩鼎、基亞、藥華、台微體等公司身價亦是水漲船高。
康照洲表示,TFDA除了在5月已核准新一代不可逆性標靶藥物-Afa tinib外,通過評鑑的50家PIC/S GMP藥廠,也成為歐、美、日藥廠釋單的對象,陸續已有藥廠接受國際大藥廠委託製造,並有藥廠正與美、歐及日洽談合作開發或外銷計畫,將可大舉提升國內生醫產業形象,增加國際曝光度。
TFDA是自今(102)年1月1日起,以官方身份領先日本與韓國,正式成為國際「醫藥品稽查協約組織」第43個會員,顯示我國藥廠GMP 管理制度與稽查水準已受國際認可。
康照洲表示,在亞洲,肺癌占所有癌症的14%,並占所有癌症死亡人數的18%,在所有癌症中發生率及死亡率都高居第一。由於亞洲肺癌患者人數佔全世界一半以上,發生率最高的地區在東亞,中國每年診斷出超過50萬新的肺癌病例,日本每年超過86,000病例,台灣每年超過9,000例。新一代標靶藥物的核准上市,亦象徵作為第一線治療肺癌的新趨勢,提供肺癌病患藥物治療的新選擇。
浩鼎董事長張念慈、藥華總經理林國鍾、台灣微脂體總經理葉志鴻表示,這宣示台灣也有審核核發新藥的實力,在TFDA勇於核准國外藥廠新藥下,將有助於本土廠商開發中新藥的上市時程。
生醫界認為,此舉將有助於太景今年3月提出新藥上市申請的奈諾沙星,而讓本土研發已進入三期臨床中的新藥公司備受看好,包括浩鼎、基亞、藥華、台微體等公司身價亦是水漲船高。
康照洲表示,TFDA除了在5月已核准新一代不可逆性標靶藥物-Afa tinib外,通過評鑑的50家PIC/S GMP藥廠,也成為歐、美、日藥廠釋單的對象,陸續已有藥廠接受國際大藥廠委託製造,並有藥廠正與美、歐及日洽談合作開發或外銷計畫,將可大舉提升國內生醫產業形象,增加國際曝光度。
TFDA是自今(102)年1月1日起,以官方身份領先日本與韓國,正式成為國際「醫藥品稽查協約組織」第43個會員,顯示我國藥廠GMP 管理制度與稽查水準已受國際認可。
生技月報到,興櫃市場成最大受惠者! 生技界年度盛事之一的生技大展,明(18)日將登場,新藥、醫材股成為市場買盤追捧標的,興櫃市場也在相關族群發燒下,近日量能達到7月以來的高峰水準,且熱度隨生技展持續進行,市場預估興櫃市場交投將再度轉趨活絡。
興櫃市場在台微體(4152)等熱門股陸續轉上市櫃掛牌後,量能一路節節下降,自7月初以來,每日均只有4、5億元的低量,但隨生技月題材發燒,類股再度獲得市場買盤青睞後,興櫃市場成交量能也隨之回溫,在前(15)日重寫7月以來的9.03億元新高後,昨日也達7.1億元。
另外,在個股成交方面,成交金額前十名除了第一名的亞太、第八名達鴻、第九名的拓凱之外,其餘均由生技股囊括,包括浩鼎、鑫品、展旺、中裕、安成藥、永昕、訊映等焦點股,全都入列。根據櫃買中心統計,目前生技股也是興櫃市場最大的族群之一,登錄掛牌的有43檔,僅次於光電類的52檔。
大昌投顧及台新投顧均指出,明日將登場的生技展共分成五大區域,涵蓋了原料藥、學名藥、新藥、醫材等所有生技領域與族群,本次除Merck藥廠首度參展外,日本八家重量級的藥廠包括武田、日本住友、中外、衛妥、旭化成、安斯泰來、明治、鹽野義等,均趁此機會來台尋求技術合作廠商,還有很多大型生技創投公司參與,因此,包括新藥、醫材、原料藥等族群吸引投資買盤的青睞。
且利多不僅於此,包括台日藥事規範合作架構協議,有機會在8月簽署,雖日本對生技及醫藥產業相對歐美市場又來的更保守,因此在日本要拿到藥證審查直接認可較困難,未來可能是先從工廠稽查部分相互認可,對國內生技廠商進入日本市場將有實質助益。
另外,「BIO Taiwan 2013台灣生技月」也即將熱鬧登場,櫃買中心也將首度參展,除介紹即將要推出的「創業集資資訊揭露專區」外,也會在展區強化吸引企業動作,希望創造更強誘因使的更多的生技公司成為興櫃尖兵。
興櫃市場在台微體(4152)等熱門股陸續轉上市櫃掛牌後,量能一路節節下降,自7月初以來,每日均只有4、5億元的低量,但隨生技月題材發燒,類股再度獲得市場買盤青睞後,興櫃市場成交量能也隨之回溫,在前(15)日重寫7月以來的9.03億元新高後,昨日也達7.1億元。
另外,在個股成交方面,成交金額前十名除了第一名的亞太、第八名達鴻、第九名的拓凱之外,其餘均由生技股囊括,包括浩鼎、鑫品、展旺、中裕、安成藥、永昕、訊映等焦點股,全都入列。根據櫃買中心統計,目前生技股也是興櫃市場最大的族群之一,登錄掛牌的有43檔,僅次於光電類的52檔。
大昌投顧及台新投顧均指出,明日將登場的生技展共分成五大區域,涵蓋了原料藥、學名藥、新藥、醫材等所有生技領域與族群,本次除Merck藥廠首度參展外,日本八家重量級的藥廠包括武田、日本住友、中外、衛妥、旭化成、安斯泰來、明治、鹽野義等,均趁此機會來台尋求技術合作廠商,還有很多大型生技創投公司參與,因此,包括新藥、醫材、原料藥等族群吸引投資買盤的青睞。
且利多不僅於此,包括台日藥事規範合作架構協議,有機會在8月簽署,雖日本對生技及醫藥產業相對歐美市場又來的更保守,因此在日本要拿到藥證審查直接認可較困難,未來可能是先從工廠稽查部分相互認可,對國內生技廠商進入日本市場將有實質助益。
另外,「BIO Taiwan 2013台灣生技月」也即將熱鬧登場,櫃買中心也將首度參展,除介紹即將要推出的「創業集資資訊揭露專區」外,也會在展區強化吸引企業動作,希望創造更強誘因使的更多的生技公司成為興櫃尖兵。
生技月啟動,加上台日藥事協議有譜,生醫股大添薪火,昨日成交量能以53.42億元、以32.02%勇奪上櫃類股之冠,重掌多頭大旗;輸日概念股的南光(1752)、健亞(4130)、醣聯(4168)和新研發品項已送交日本厚生省查驗登記的美時(1795)都以漲停板拉出慶祝行情。
初步統計,昨日包括基亞、智擎、精華、鐿鈦、美時、F-金可、台微體、雙美、濟生、友華、邦特等11檔個股的單日成交金額都躋身前 30大成交金額排行榜內,個股累計吸金33.6億元,高佔上櫃生醫類股當日成交金額的62.54%。
不僅如此,濟生更大爆6,471張的成交量,而美時的6,225張、雙美的5,408張,都是前15大排名內,凸顯生醫族群已成盤面新主流。
法人表示,生醫股利多不斷,外銷市場有PIC/S藥廠LOGO啟動激勵代工成長動力,東洋、台微體、永昕,分別和嬌生、賽生藥廠、德國藥廠授權,而杏國入股德國MG藥廠、永信併購日本CMX,都備受關注。
國內題材則包括新藥公司的增資案陸續過關,台微體每股現增298 元不變,將激勵基亞、智擎等公司的比價行情;生醫業將啟動新一波掛牌熱,大江、安成、太景、杏國、科妍、久裕、永昕都趕年底掛牌。
另外,17∼21日登場的生技月,今年總攤位、參展廠商、參觀人數、媒合案和招商案都將創新高外,武田、中外製藥、衛采製藥、大日本住友製藥、旭化成、安斯泰來、明治、鹽野義等8大日本藥廠,也將與台灣合推亞洲新藥共同開發平台,搶攻全球生技市場。
至於備受矚目的生技展大戲,2013傑出生技產業獎,昨日也公佈東洋獲金質獎、浩鼎拿下潛力新秀獎,而年度創新獎則由成大的「治療介白素二十相關疾病之抗體新藥」、華聯生技的「華聯染色體基因晶片」和普生的「非侵入性肝纖維化檢測服務平台」獲選。
初步統計,昨日包括基亞、智擎、精華、鐿鈦、美時、F-金可、台微體、雙美、濟生、友華、邦特等11檔個股的單日成交金額都躋身前 30大成交金額排行榜內,個股累計吸金33.6億元,高佔上櫃生醫類股當日成交金額的62.54%。
不僅如此,濟生更大爆6,471張的成交量,而美時的6,225張、雙美的5,408張,都是前15大排名內,凸顯生醫族群已成盤面新主流。
法人表示,生醫股利多不斷,外銷市場有PIC/S藥廠LOGO啟動激勵代工成長動力,東洋、台微體、永昕,分別和嬌生、賽生藥廠、德國藥廠授權,而杏國入股德國MG藥廠、永信併購日本CMX,都備受關注。
國內題材則包括新藥公司的增資案陸續過關,台微體每股現增298 元不變,將激勵基亞、智擎等公司的比價行情;生醫業將啟動新一波掛牌熱,大江、安成、太景、杏國、科妍、久裕、永昕都趕年底掛牌。
另外,17∼21日登場的生技月,今年總攤位、參展廠商、參觀人數、媒合案和招商案都將創新高外,武田、中外製藥、衛采製藥、大日本住友製藥、旭化成、安斯泰來、明治、鹽野義等8大日本藥廠,也將與台灣合推亞洲新藥共同開發平台,搶攻全球生技市場。
至於備受矚目的生技展大戲,2013傑出生技產業獎,昨日也公佈東洋獲金質獎、浩鼎拿下潛力新秀獎,而年度創新獎則由成大的「治療介白素二十相關疾病之抗體新藥」、華聯生技的「華聯染色體基因晶片」和普生的「非侵入性肝纖維化檢測服務平台」獲選。
生技月主辦單位生物產業發展協會昨(15)日宣布「2013傑出生技產業獎」得主,包括台灣東洋(4105)獲「傑出生技產業金質獎」,浩鼎生技則榮獲今年的「潛力新秀獎」。
今年的「年度創新獎」共有三名,分別是由成大的「治療介白素二十相關疾病之抗體新藥」、華聯生技研發的「華聯染色體基因晶片」、普生公司研發的「非侵入性肝纖維化檢測服務平台」獲選。東洋昨日股價收105.5元,上漲2元。
生物產業發展協會李鍾熙理事長表示,「傑出生技產業獎」希望能表揚績效卓越及深具潛力的生技公司或學研機構。
該協會表示,年度傑出生技獎共分三個獎項,包括金質獎是獎勵發展策略、科技創新且經營績效傑出之生技公司;而「潛力新秀獎則獎勵在台設立不超過十年或上年度營業額新台幣1億元以下,未來發展潛力雄厚、前景可期之生技公司。
其中,榮獲「潛力新秀獎」的浩鼎生,由於專注於新藥研究開發,在創辦人張念慈領導下,成功開發治療困難梭菌之新抗生素DIFICID,並已獲美國FDA核准。
今年的「年度創新獎」共有三名,分別是由成大的「治療介白素二十相關疾病之抗體新藥」、華聯生技研發的「華聯染色體基因晶片」、普生公司研發的「非侵入性肝纖維化檢測服務平台」獲選。東洋昨日股價收105.5元,上漲2元。
生物產業發展協會李鍾熙理事長表示,「傑出生技產業獎」希望能表揚績效卓越及深具潛力的生技公司或學研機構。
該協會表示,年度傑出生技獎共分三個獎項,包括金質獎是獎勵發展策略、科技創新且經營績效傑出之生技公司;而「潛力新秀獎則獎勵在台設立不超過十年或上年度營業額新台幣1億元以下,未來發展潛力雄厚、前景可期之生技公司。
其中,榮獲「潛力新秀獎」的浩鼎生,由於專注於新藥研究開發,在創辦人張念慈領導下,成功開發治療困難梭菌之新抗生素DIFICID,並已獲美國FDA核准。
櫃買指數12日收盤在119.13點,漲幅為0.78%,相較集中市場強勢,成交量能為179.84億元。觀察漲停個股中,主要集中在生技、3D列印與電子族群,其中以生技漲幅較大,主要原因為台灣生技展即將在下星期展開,再加上下半年產業度看好下,買盤湧進。
漲停的生技股中,合一(4743)公告累計處份浩鼎持股2,007張,處份利益2.45億元,股價回測到年線後即呈現強力漲停;合世(178 1)雖傳出霧化器出貨減少,恐將造成第2季毛利下滑,但股價在跌深後,使得投資價值因此浮現。健亞(4130)計畫新擴建錠劑與針劑產能,預估營收呈現成長;加捷(4109)股價則跌到前波起漲點,股價因此得到支撐;鐿鈦(4163)挾著下半年有微波手術器械將出貨給嬌生新產品貢獻,全年每股獲利可望超越6元。其他生技股如基因(61 30)、晶宇(4131)與聿新科(4161)則是屬於落後補漲。
玉山投顧表示,由於柏南克暗示美國聯邦儲備委員會仍將維持寬鬆貨幣政策,也推動全球主要股價指數向上走高,觀察中國大陸錢荒問題,利空已逐漸淡化,QE退場時間較預期晚,美國升息時程也將延後到2015年,資金將重回市場,並推動全球股市回升。
櫃買市場在受此激勵下,資金也明顯看到重新回流,買盤重新進駐具獲利與題材的特定個股,由於櫃買市場的股票具備股本小,籌碼穩定的優勢。
群益店頭市場基金經理人沈萬鈞指出,全球股市大漲激勵下,推升店頭指數表現,周線收紅1.15%,連續2周上漲,累積7月以來漲幅為 2.28%。
漲停的生技股中,合一(4743)公告累計處份浩鼎持股2,007張,處份利益2.45億元,股價回測到年線後即呈現強力漲停;合世(178 1)雖傳出霧化器出貨減少,恐將造成第2季毛利下滑,但股價在跌深後,使得投資價值因此浮現。健亞(4130)計畫新擴建錠劑與針劑產能,預估營收呈現成長;加捷(4109)股價則跌到前波起漲點,股價因此得到支撐;鐿鈦(4163)挾著下半年有微波手術器械將出貨給嬌生新產品貢獻,全年每股獲利可望超越6元。其他生技股如基因(61 30)、晶宇(4131)與聿新科(4161)則是屬於落後補漲。
玉山投顧表示,由於柏南克暗示美國聯邦儲備委員會仍將維持寬鬆貨幣政策,也推動全球主要股價指數向上走高,觀察中國大陸錢荒問題,利空已逐漸淡化,QE退場時間較預期晚,美國升息時程也將延後到2015年,資金將重回市場,並推動全球股市回升。
櫃買市場在受此激勵下,資金也明顯看到重新回流,買盤重新進駐具獲利與題材的特定個股,由於櫃買市場的股票具備股本小,籌碼穩定的優勢。
群益店頭市場基金經理人沈萬鈞指出,全球股市大漲激勵下,推升店頭指數表現,周線收紅1.15%,連續2周上漲,累積7月以來漲幅為 2.28%。
生技月本周開跑!揭開序幕的「亞洲生技商機高峰論壇(BBA)」將在17、18日兩日登場。
除了重量級生技公司參與之外,亦有「生技業巴菲特」之稱的國際生技產業投資風向球的Burrill & Company、日本大和創投、上騰生技、華威等創投公司與會,相關生技股未演先轟動,認購權證紅不讓。
上周五生技股大幅走高,逾十檔個股飆升至漲停板價位,而承業醫、神隆權證更是「高人一等」,其中EK永豐、國泰BT及國票BG單日拉出倍數以上漲幅,至於統一F1及日盛XS亦分別拉出84%及75%以上漲幅。
BBA論壇中參與廠商除了全球最大醫療服務顧問公司Quintiles(昆泰)、國際生技行銷顧問龍頭IMS Health等業者之外。
國內亦有浩鼎生技、太景生技、台灣微脂體及基亞生技等生技領域專家學者與會;由於這3家公司均為生技製藥股的高價族群,預估將引爆領頭羊效應,帶動族群同步走高。
承業醫上周五短深反彈,該公司日前因股價跌跌不休,董事長親自出面喊話,不但宣示將進場加碼買進持股,同時大股東也將同步配合進場加碼。
此外,承業醫下半年將引進6∼8台機台,營運有信機會優於上半年;該公司除了吸引沙烏地阿拉伯央行基金入股,加上之前星國政府基金,因此躋身為MSCI全球中小型指數成分股,成為國內唯一擁有3大光環的生技設備廠。
神隆上周股價守穩半年線,表現亮眼,其6月營收4.38億元,年增 4成,優於法人預期,神隆減肥客戶4月已獲美國FDA通過,未來將大舉舖貨,有利神隆業績走揚;此外,該公司第1季每股盈餘已達0.54 元,預估第2季不俗,下半年獲利亦可持續走揚,上周五法人加碼1, 078張,買氣強勁。
除了重量級生技公司參與之外,亦有「生技業巴菲特」之稱的國際生技產業投資風向球的Burrill & Company、日本大和創投、上騰生技、華威等創投公司與會,相關生技股未演先轟動,認購權證紅不讓。
上周五生技股大幅走高,逾十檔個股飆升至漲停板價位,而承業醫、神隆權證更是「高人一等」,其中EK永豐、國泰BT及國票BG單日拉出倍數以上漲幅,至於統一F1及日盛XS亦分別拉出84%及75%以上漲幅。
BBA論壇中參與廠商除了全球最大醫療服務顧問公司Quintiles(昆泰)、國際生技行銷顧問龍頭IMS Health等業者之外。
國內亦有浩鼎生技、太景生技、台灣微脂體及基亞生技等生技領域專家學者與會;由於這3家公司均為生技製藥股的高價族群,預估將引爆領頭羊效應,帶動族群同步走高。
承業醫上周五短深反彈,該公司日前因股價跌跌不休,董事長親自出面喊話,不但宣示將進場加碼買進持股,同時大股東也將同步配合進場加碼。
此外,承業醫下半年將引進6∼8台機台,營運有信機會優於上半年;該公司除了吸引沙烏地阿拉伯央行基金入股,加上之前星國政府基金,因此躋身為MSCI全球中小型指數成分股,成為國內唯一擁有3大光環的生技設備廠。
神隆上周股價守穩半年線,表現亮眼,其6月營收4.38億元,年增 4成,優於法人預期,神隆減肥客戶4月已獲美國FDA通過,未來將大舉舖貨,有利神隆業績走揚;此外,該公司第1季每股盈餘已達0.54 元,預估第2季不俗,下半年獲利亦可持續走揚,上周五法人加碼1, 078張,買氣強勁。
生技月18日成立國際商機媒合平台,法人表示,國內多家具備技術潛力的新藥公司,包括泉盛(4159)、浩鼎、杏國、尖端、永昕、太景、友霖、台微體、中裕、醣聯等,都可望陸續啟動授權列車,為生技月點火。
近期國內多家新藥公司旗下產品都傳出佳音,包括泉盛正開發中的抗過敏新藥CεmX(FB825),才在上月獲美國專利商標局專利申請核准,奠定國際級新藥利基;另外多家蛋白質藥物公司,如浩鼎、永昕、尖端等技術也都備受青睞。泉盛昨日興櫃參考價格為73.77元,下跌0.59元。
法人表示,國內新藥公司技術在國際上都具有競爭力,在本屆生技月國際媒合中,都有望脫穎而出,以蛋白質藥物為例,台灣浩鼎的治療性乳癌疫苗OBI821/822近期傳出臨床進度提前,具備國際大藥實力。
此外,泉盛的FB825單株抗體新藥,也有機會成為全球唯一與羅氏大藥廠相抗衡,分食260億美元抗過敏藥市場的明日之星;值得一提的是,由於泉盛獨家擁有「全人類抗體庫技術平台」,除了FB825外,另有一系列實力強勁的新藥正開發中,續航力十足。
浩鼎、台微體等都以技術平台見長,其中台微體旗下多項產品屢傳佳音;包括4月間才宣布公司抗癌新藥Lipotecan(立普帝康),獲大陸國家衛生和計畫生育委員會(CFDA)核准,以綠色通道進入臨床試驗。
近期國內多家新藥公司旗下產品都傳出佳音,包括泉盛正開發中的抗過敏新藥CεmX(FB825),才在上月獲美國專利商標局專利申請核准,奠定國際級新藥利基;另外多家蛋白質藥物公司,如浩鼎、永昕、尖端等技術也都備受青睞。泉盛昨日興櫃參考價格為73.77元,下跌0.59元。
法人表示,國內新藥公司技術在國際上都具有競爭力,在本屆生技月國際媒合中,都有望脫穎而出,以蛋白質藥物為例,台灣浩鼎的治療性乳癌疫苗OBI821/822近期傳出臨床進度提前,具備國際大藥實力。
此外,泉盛的FB825單株抗體新藥,也有機會成為全球唯一與羅氏大藥廠相抗衡,分食260億美元抗過敏藥市場的明日之星;值得一提的是,由於泉盛獨家擁有「全人類抗體庫技術平台」,除了FB825外,另有一系列實力強勁的新藥正開發中,續航力十足。
浩鼎、台微體等都以技術平台見長,其中台微體旗下多項產品屢傳佳音;包括4月間才宣布公司抗癌新藥Lipotecan(立普帝康),獲大陸國家衛生和計畫生育委員會(CFDA)核准,以綠色通道進入臨床試驗。
浩鼎(4174)董事長張念慈表示,用於治療末期轉移性乳癌的疫苗 OBI 822/821,臨床進度超前,預計明年第一季完成收案,2016年取得藥證上市,目前已決定擴大募資15億元加速歐美三期臨床試驗及尋找有利公司壯大的策略投資機會。
張念慈表示,OBI 822/821除乳癌外,短期內也將新增卵巢癌適應症,並自二期開始啟動,且希望在ECFA架構下,能取得中國食品藥物管理局(SFDA)快速審批,讓兩岸取得藥證時間差距不會太遠。
被認為有機會創造台灣品牌第一個打進國際新藥市場的浩鼎,由於 OBI 822/821收案進度超前,吸引不少醫生和生技專家投資,昨日股東會,股東針對醣基、醣聯和浩鼎新藥的異同和作用發言,讓張念慈、副董事長許友恭和總經理黃秀美等經營團隊,秀了一場好似醫學課程的股東會。
張念慈指出,針對末期轉移性乳癌病患的OBI 822/821新藥,目標是將存活率及不復發率較目前提高五成,其中過半存活的時間將從1 8個月延長至27個月;不復發率則由6個月增至9個月。預計總收案34 2名,去年底累計已招募99名,今年至今收案已達98個,如果下半年收案速度與上半年相當,預計明年第一季就將完成收案,假設進度一切順利,2016年藥品應可上市,浩鼎亦將配合該臨床進度,預計2年內將上櫃。
另外,浩鼎今年預計辦理增資,規模從原定的10億元增至15億元,主要是用於OBI 822/821的歐美三期臨床資金,並將尋找有利公司壯大的策略投資機會。
張念慈表示,OBI 822/821除乳癌外,短期內也將新增卵巢癌適應症,並自二期開始啟動,且希望在ECFA架構下,能取得中國食品藥物管理局(SFDA)快速審批,讓兩岸取得藥證時間差距不會太遠。
被認為有機會創造台灣品牌第一個打進國際新藥市場的浩鼎,由於 OBI 822/821收案進度超前,吸引不少醫生和生技專家投資,昨日股東會,股東針對醣基、醣聯和浩鼎新藥的異同和作用發言,讓張念慈、副董事長許友恭和總經理黃秀美等經營團隊,秀了一場好似醫學課程的股東會。
張念慈指出,針對末期轉移性乳癌病患的OBI 822/821新藥,目標是將存活率及不復發率較目前提高五成,其中過半存活的時間將從1 8個月延長至27個月;不復發率則由6個月增至9個月。預計總收案34 2名,去年底累計已招募99名,今年至今收案已達98個,如果下半年收案速度與上半年相當,預計明年第一季就將完成收案,假設進度一切順利,2016年藥品應可上市,浩鼎亦將配合該臨床進度,預計2年內將上櫃。
另外,浩鼎今年預計辦理增資,規模從原定的10億元增至15億元,主要是用於OBI 822/821的歐美三期臨床資金,並將尋找有利公司壯大的策略投資機會。
興櫃新藥公司台灣浩鼎(4174)董事長張念慈昨(26)日表示,若公司抗乳癌治療性疫苗OBI-821/822臨床三期試驗順利,則將同步推動公司股票掛牌,預估最快二年內可有結果。
浩鼎昨日召開股東會,張念慈報告新藥進度,其中抗乳癌治療性疫苗試驗進度樂觀,美國臨床三期將提前。
浩鼎昨日召開股東會,張念慈報告新藥進度,其中抗乳癌治療性疫苗試驗進度樂觀,美國臨床三期將提前。
合一(4743)業外收益大進補!該公司昨日公告半年來處分浩鼎( 4174)合計2,007張,處分利益2.45億元,對每股稅後盈餘挹注高達 1.91元,該公司目前尚有2,421張股票,平均每股成本僅9.95元。
合一公告指出,該公司是自2012/12/25至2013/6/14止,共處分浩鼎2,007張股票,每股處分價格為90.36至179.2元間,交易總金額為 2.65億元,處分利益為2.45億元,以合一目前股本12.8億元計算,E PS貢獻為1.91元。
浩鼎並非合一核心事業體,內部傾向將擇機處分其餘持股。合一表示,該公司會持有浩鼎股票,主要是旗下轉投資合一創投是浩鼎大股東,原持有逾萬張股票,去年合一創投辦減資,資金匯回母公司,依持股比例4,000多張浩鼎持股轉由合一持有。
積極投入植物新藥開發的合一,目前除糖尿病傷口癒合新藥WH-1( ON-101)已在台灣啟動第3期臨床試驗,預計今年第4季進行期中分析,並送美國F DA三期臨床試驗申請。另外,該公司推出的到手香系列產品,已陸續上市加入營運,在內部已積極放量生產下,未來業績將緩步加溫,而合一今年也因有處分浩鼎股票挹注,獲利將呈現大豐收。
合一公告指出,該公司是自2012/12/25至2013/6/14止,共處分浩鼎2,007張股票,每股處分價格為90.36至179.2元間,交易總金額為 2.65億元,處分利益為2.45億元,以合一目前股本12.8億元計算,E PS貢獻為1.91元。
浩鼎並非合一核心事業體,內部傾向將擇機處分其餘持股。合一表示,該公司會持有浩鼎股票,主要是旗下轉投資合一創投是浩鼎大股東,原持有逾萬張股票,去年合一創投辦減資,資金匯回母公司,依持股比例4,000多張浩鼎持股轉由合一持有。
積極投入植物新藥開發的合一,目前除糖尿病傷口癒合新藥WH-1( ON-101)已在台灣啟動第3期臨床試驗,預計今年第4季進行期中分析,並送美國F DA三期臨床試驗申請。另外,該公司推出的到手香系列產品,已陸續上市加入營運,在內部已積極放量生產下,未來業績將緩步加溫,而合一今年也因有處分浩鼎股票挹注,獲利將呈現大豐收。
受惠生技新藥產業發展條例修正初審過關,近期生技股又再度成為市場話題。由於生技產業在興櫃占比為第二大,利多條件激勵下,近期興櫃市場成交量明顯回溫,近二周的日均值超過9億元。
興櫃交易新制自今年元月7日上路後,初期效益顯現,日成交值都有超過10億元的水準,不過,隨著集中市場及櫃買市場的交易量活絡,對興櫃市場產生資金排擠效應,導致4月以來的興櫃市場交易量明顯萎縮,甚至有單周日均值低於7億元的低量水準。
不過,近期的生技條例初審闖關成功,激勵興櫃市場日均值出現緩步增溫跡象,上周日均值來到9.08億元,雖較前一周9.45億元略低,但已經連續兩周日均值都站穩在9億元之上,若本周生技股再成為市場亮點,有望讓興櫃日均值重返10億元關卡。
根據櫃買中心統計,上周成交值前十名分別為亞太、達鴻、永昕、安成藥、寶齡、事欣科、浩鼎、清惠、中裕、雄獅,這十檔興櫃股周成交值都超過1億元,其中,生技股就占一半,占整體成交比重的21.65%。
興櫃交易新制自今年元月7日上路後,初期效益顯現,日成交值都有超過10億元的水準,不過,隨著集中市場及櫃買市場的交易量活絡,對興櫃市場產生資金排擠效應,導致4月以來的興櫃市場交易量明顯萎縮,甚至有單周日均值低於7億元的低量水準。
不過,近期的生技條例初審闖關成功,激勵興櫃市場日均值出現緩步增溫跡象,上周日均值來到9.08億元,雖較前一周9.45億元略低,但已經連續兩周日均值都站穩在9億元之上,若本周生技股再成為市場亮點,有望讓興櫃日均值重返10億元關卡。
根據櫃買中心統計,上周成交值前十名分別為亞太、達鴻、永昕、安成藥、寶齡、事欣科、浩鼎、清惠、中裕、雄獅,這十檔興櫃股周成交值都超過1億元,其中,生技股就占一半,占整體成交比重的21.65%。
台灣蛋白質藥品開發能量逐漸發光!永昕因接獲德國大藥廠訂單, 6月20日將興建2千公升新產能;前財政部長徐立德則聯手台耀、國發基金成立台康生技,搶進代工市場。
此外,潤泰集團總裁尹衍樑以個人名義和台灣浩鼎董事長張念慈合資10億元,在竹北生醫園區建造全球最高階的「P3等級蛋白質藥廠」。
據統計,全球蛋白質新藥逾9成專利將於2020年到期,可望釋出高達860億美元商機,因此吸引韓國三星、LG鉅資投資建廠。國內東洋集團、台康、藥華、潤雅等藥廠也紛紛卡位,布局最快的東洋是採兵分兩路模式搶進兩岸市場,台灣由永昕主導,大陸則由東曜跨足生物相似藥領域。
另外,新成立的台康,則是台耀在今年1月得標生技中心(DCB)蛋白質藥品的先導工廠成立。台康最近以每股10元,合計募資3.1億元,將資本額擴大至4.08億元,吸引徐立德旗下的環宇創投加入,與中信創投、DCB的22%技術股成為三大股東,國發基金也投資6千萬元,是今年第一個生技投資案。
東洋集團董事長林榮錦表示,台灣在蛋白質新藥開發能量已聚足,除了有新藥公司投入開發外,永昕研發治療類風溼性關節炎等自體免疫疾病的TuNEX已進入台灣TFDA三期臨床,由於有藥品開發經驗,加上原本就有實驗量產,因此日前已接獲德國藥廠訂單。
林榮錦表示,永昕將興建2千公升哺乳動物細胞槽,預計今年11月完工,明年3月投產,第一年供貨德國藥廠後,2015年TuNEX亦可望取得藥證上市,由於預期產能將明顯不足,永昕將持續擴建數個2千公升的發酵槽。
至於由DCB分割成立的台康,原本即有哺乳動物細胞槽和微生物發酵槽,過去製程為傳統的不鏽鋼發酵槽,近年來拋棄式製程漸成趨勢,由於該發酵槽改為一次單次使用高分子袋,固定資產少,污染風險低,比較有效率,且在永昕已使用拋棄式製程下,台康研究團隊已積極評估採不鏽鋼和拋棄式同步進行的混合式製程的可行性。
另外,藥華斥資3億元在中科興建的蛋白質藥廠,則已獲CGMP認證,預估量產規模是100萬針。
此外,潤泰集團總裁尹衍樑以個人名義和台灣浩鼎董事長張念慈合資10億元,在竹北生醫園區建造全球最高階的「P3等級蛋白質藥廠」。
據統計,全球蛋白質新藥逾9成專利將於2020年到期,可望釋出高達860億美元商機,因此吸引韓國三星、LG鉅資投資建廠。國內東洋集團、台康、藥華、潤雅等藥廠也紛紛卡位,布局最快的東洋是採兵分兩路模式搶進兩岸市場,台灣由永昕主導,大陸則由東曜跨足生物相似藥領域。
另外,新成立的台康,則是台耀在今年1月得標生技中心(DCB)蛋白質藥品的先導工廠成立。台康最近以每股10元,合計募資3.1億元,將資本額擴大至4.08億元,吸引徐立德旗下的環宇創投加入,與中信創投、DCB的22%技術股成為三大股東,國發基金也投資6千萬元,是今年第一個生技投資案。
東洋集團董事長林榮錦表示,台灣在蛋白質新藥開發能量已聚足,除了有新藥公司投入開發外,永昕研發治療類風溼性關節炎等自體免疫疾病的TuNEX已進入台灣TFDA三期臨床,由於有藥品開發經驗,加上原本就有實驗量產,因此日前已接獲德國藥廠訂單。
林榮錦表示,永昕將興建2千公升哺乳動物細胞槽,預計今年11月完工,明年3月投產,第一年供貨德國藥廠後,2015年TuNEX亦可望取得藥證上市,由於預期產能將明顯不足,永昕將持續擴建數個2千公升的發酵槽。
至於由DCB分割成立的台康,原本即有哺乳動物細胞槽和微生物發酵槽,過去製程為傳統的不鏽鋼發酵槽,近年來拋棄式製程漸成趨勢,由於該發酵槽改為一次單次使用高分子袋,固定資產少,污染風險低,比較有效率,且在永昕已使用拋棄式製程下,台康研究團隊已積極評估採不鏽鋼和拋棄式同步進行的混合式製程的可行性。
另外,藥華斥資3億元在中科興建的蛋白質藥廠,則已獲CGMP認證,預估量產規模是100萬針。
生技條例22日闖關,興櫃日均值也出現緩步增溫的跡象,上周日均值已來到9.45億元,創下3月18日以來,單周日均值的新高量,昨日興櫃成交值雖僅達到8.02億元,不過法人指出,生技題材發威,再加上生技股中高價股不少,預期對興櫃成交值及成交量應有明顯挹注,興櫃市場近日日均值再度突破10億元關卡可期。
生技條例預定22日闖關,由於距離題材發酵只剩不到2個交易日,近期已有部分買盤搶先轉進興櫃生技股卡位,經櫃買中心統計,上周日均值已來到9.45億元,較前一周的7.58億元,成長逾24%,創下3 月18日以來,日均值新高量。
櫃買中心指出,昨日興櫃成交金額排名前10名的個股包括亞太、永昕、達鴻、浩鼎、精材、安成藥、創傑、中裕、笙科、瑞鼎來分析,其中,生技股就包含4檔,包括永昕、浩鼎、安成藥及中裕,若以成交值言之,4檔合計成交值就達到1.8億元,更逾昨日總成交值8.02億元的2成。
法人指出,生技條例22日排定於立法院經濟和衛環委員會聯審,此次條例修訂方向,是將在台研發上市新藥(含療效新藥)及新醫材給予高額健保核價,而優惠條例則適用至二類醫材;其中,二類醫材未來在引進專業人才和稅率上都可望受惠,生技條例的修正,可望為新藥業者,及血糖機、骨材、骨填充材料、導管、隱形眼鏡等醫材業者帶來大利多。
生技條例預定22日闖關,由於距離題材發酵只剩不到2個交易日,近期已有部分買盤搶先轉進興櫃生技股卡位,經櫃買中心統計,上周日均值已來到9.45億元,較前一周的7.58億元,成長逾24%,創下3 月18日以來,日均值新高量。
櫃買中心指出,昨日興櫃成交金額排名前10名的個股包括亞太、永昕、達鴻、浩鼎、精材、安成藥、創傑、中裕、笙科、瑞鼎來分析,其中,生技股就包含4檔,包括永昕、浩鼎、安成藥及中裕,若以成交值言之,4檔合計成交值就達到1.8億元,更逾昨日總成交值8.02億元的2成。
法人指出,生技條例22日排定於立法院經濟和衛環委員會聯審,此次條例修訂方向,是將在台研發上市新藥(含療效新藥)及新醫材給予高額健保核價,而優惠條例則適用至二類醫材;其中,二類醫材未來在引進專業人才和稅率上都可望受惠,生技條例的修正,可望為新藥業者,及血糖機、骨材、骨填充材料、導管、隱形眼鏡等醫材業者帶來大利多。
台灣生技月(Bio Taiwan)將於7月下旬啟動,生物產業發展協會理事長李鍾熙表示,今年將「鎖定專業、擴大舉辦」的全球研發型新藥、新醫材公司為主軸;法人預估,生技月來臨前,將讓暫時偃旗的新藥股再點火。
法人指出,包括專注新藥開發的中天(4128)、東洋等大型生技集團,及浩鼎、寶齡、台微體、安成、智擎、藥華、基亞、健亞、友華等研發型、創新型生技公司,都有機會搭上和國際大廠的合作題材,而引起廣大投資人的青睞。
近期,「全球藥廠來台尋求結盟」議題夯,李鍾熙表示,今年「第12屆台灣生技月(Bio Taiwan)」將匯聚全球藥廠巨擘來台結盟,並力圖轉型為更專業的新藥、新醫材等創新技術展覽會。
其中,包括全球大藥廠葛蘭素.史克(GSK)、默克(Merck)、諾華(Novartis)等都將來台與會,並尋求台灣醫學中心、臨床試驗機構等合作,可望加碼投資。
本次,除了大陸將鎖定「生物相似藥」(即蛋白質相似藥)領域來台尋求合作外,李鍾熙也透露,日本團也將有「大咖級」生技創投基金將來台。
法人指出,包括專注新藥開發的中天(4128)、東洋等大型生技集團,及浩鼎、寶齡、台微體、安成、智擎、藥華、基亞、健亞、友華等研發型、創新型生技公司,都有機會搭上和國際大廠的合作題材,而引起廣大投資人的青睞。
近期,「全球藥廠來台尋求結盟」議題夯,李鍾熙表示,今年「第12屆台灣生技月(Bio Taiwan)」將匯聚全球藥廠巨擘來台結盟,並力圖轉型為更專業的新藥、新醫材等創新技術展覽會。
其中,包括全球大藥廠葛蘭素.史克(GSK)、默克(Merck)、諾華(Novartis)等都將來台與會,並尋求台灣醫學中心、臨床試驗機構等合作,可望加碼投資。
本次,除了大陸將鎖定「生物相似藥」(即蛋白質相似藥)領域來台尋求合作外,李鍾熙也透露,日本團也將有「大咖級」生技創投基金將來台。
醣分子新藥逐步嶄露頭角,吸引國內新藥廠商,包括醣基、浩鼎、醣聯、泉盛、中天、基亞爭相卡位,在全球尚無醣體新藥中,生醫界認為,已進入三期臨床的浩鼎可望搶頭香,拿到第一張藥證;而醣基生醫產品的多元化,有機會建立醣體王國。
就初步統計,國內研究醣體新藥中,浩鼎的OBI-822/821乳癌疫苗,由於臨床試驗進行比預期順利,董事會已決議加速進行全球市場的開發與布局,預計將提前啟動歐美等國的三期臨床,並規劃募資10億元以上,充實營運資金,且也將在竹北生醫園區建廠。
另外,對醣體也相當有研究的醣聯董事長張東玄,早在2001年就在台灣成立首家結合醣質抗原與人源化單株抗體,開發抗癌抗體新藥的台灣醣聯,目前醣聯除了將僅在動物實驗中的大腸癌抗體新藥GNX8,以高達2億美元的授權金和未來新藥上市後每年10%銷售金的條件,授權給日本大塚藥廠外,還有應用於卵巢癌及胃癌的GNX101及GNX10 2,也準備在進入美國FDA一期臨床後,再對外授權。
至於甫於3月才成立的醣基生醫,由於技轉的專利最多,很有機會在醣分子新藥開發上展現實績。
生醫業界指出,目前市售抗體主流藥物大多是應用中國倉鼠卵巢( CHO)細胞生產,由於個體生物的差異,造成抗體藥物的醣化修飾不同,導致市售抗體藥物皆含有許多不同的醣類組合 。
不過,由於科學文獻已證實,並非所有醣類組合皆具有療效,有些甚至會造成過敏反應的副作用,因此,製造只含一種醣類的抗體,即均相化(單一化)的醣體新藥,將可以增加療效、降低使用劑量,進而提升藥物安全,造福更多需要治療的患者,而以國內的技術平台,是很有機會領先國際藥廠成功開發新藥。
就初步統計,國內研究醣體新藥中,浩鼎的OBI-822/821乳癌疫苗,由於臨床試驗進行比預期順利,董事會已決議加速進行全球市場的開發與布局,預計將提前啟動歐美等國的三期臨床,並規劃募資10億元以上,充實營運資金,且也將在竹北生醫園區建廠。
另外,對醣體也相當有研究的醣聯董事長張東玄,早在2001年就在台灣成立首家結合醣質抗原與人源化單株抗體,開發抗癌抗體新藥的台灣醣聯,目前醣聯除了將僅在動物實驗中的大腸癌抗體新藥GNX8,以高達2億美元的授權金和未來新藥上市後每年10%銷售金的條件,授權給日本大塚藥廠外,還有應用於卵巢癌及胃癌的GNX101及GNX10 2,也準備在進入美國FDA一期臨床後,再對外授權。
至於甫於3月才成立的醣基生醫,由於技轉的專利最多,很有機會在醣分子新藥開發上展現實績。
生醫業界指出,目前市售抗體主流藥物大多是應用中國倉鼠卵巢( CHO)細胞生產,由於個體生物的差異,造成抗體藥物的醣化修飾不同,導致市售抗體藥物皆含有許多不同的醣類組合 。
不過,由於科學文獻已證實,並非所有醣類組合皆具有療效,有些甚至會造成過敏反應的副作用,因此,製造只含一種醣類的抗體,即均相化(單一化)的醣體新藥,將可以增加療效、降低使用劑量,進而提升藥物安全,造福更多需要治療的患者,而以國內的技術平台,是很有機會領先國際藥廠成功開發新藥。
被公認是醣分子權威的中研院院長翁啟惠,最近把他畢生研究的醣類相關產品技轉給醣基生醫,生醫業界認為,由於要把智財留台灣,翁啟惠損失至少1億美元起跳。
翁啟惠說,確實有很多美國、日本和中國大藥廠來談技術授權,但他就是想把技術留在台灣,總期待台灣能領先全球,有一個醣分子新藥進軍國際市場。
擁有多項發明的翁啟惠,橫跨化學與生物科學領域,尤其醣分子研究聞名全球,被認為很有機會爭取諾貝爾獎,他是台灣大學生化科學研究所碩士、美國麻省理工學院化學博士,哈佛大學博士後研究;畢業時,當時Genentech邀請他加入研發團隊,但他覺得不適合到企業任職,而是選擇投入學術研究,他曾在德州農工(Texas A & M)大學擔任化學系教授,是該系創立以來最年輕的教授。
翁啟惠被美國化學界公認為酵素有機合成及醣類研究的權威,早年他開發的「酵素抑制劑」,1987年技術移轉給美國第一大農業生技公司孟山都(Monsan-to);另外開發的「醣類合成技術」,也在1994 年技轉給費城的Neose醣類製造公司。1998年,翁啟惠將自己創辦的 Combichem公司,以「高速化學平台」賣給杜邦製藥,售價高達2億美元。
翁啟惠是第一位在實驗室成功合成醣類的專家,也是第一位將相關研究應用在商業化的專家,美國Optimer就是他和張念慈成立的公司。由於心繫台灣生醫業的發展,台灣浩鼎的成立,也是他們兩人回來募資,現在浩鼎OBI-822/821乳癌新藥的發明人也是翁啟惠。
雖然目前國內新藥公司中,有不少專利技術是來自於翁啟惠,不過在擔任中研院院長後,他就放棄了授權金等相關利益,對於常常被用放大鏡檢視,翁啟惠顯然是相當委曲!
翁啟惠說,確實有很多美國、日本和中國大藥廠來談技術授權,但他就是想把技術留在台灣,總期待台灣能領先全球,有一個醣分子新藥進軍國際市場。
擁有多項發明的翁啟惠,橫跨化學與生物科學領域,尤其醣分子研究聞名全球,被認為很有機會爭取諾貝爾獎,他是台灣大學生化科學研究所碩士、美國麻省理工學院化學博士,哈佛大學博士後研究;畢業時,當時Genentech邀請他加入研發團隊,但他覺得不適合到企業任職,而是選擇投入學術研究,他曾在德州農工(Texas A & M)大學擔任化學系教授,是該系創立以來最年輕的教授。
翁啟惠被美國化學界公認為酵素有機合成及醣類研究的權威,早年他開發的「酵素抑制劑」,1987年技術移轉給美國第一大農業生技公司孟山都(Monsan-to);另外開發的「醣類合成技術」,也在1994 年技轉給費城的Neose醣類製造公司。1998年,翁啟惠將自己創辦的 Combichem公司,以「高速化學平台」賣給杜邦製藥,售價高達2億美元。
翁啟惠是第一位在實驗室成功合成醣類的專家,也是第一位將相關研究應用在商業化的專家,美國Optimer就是他和張念慈成立的公司。由於心繫台灣生醫業的發展,台灣浩鼎的成立,也是他們兩人回來募資,現在浩鼎OBI-822/821乳癌新藥的發明人也是翁啟惠。
雖然目前國內新藥公司中,有不少專利技術是來自於翁啟惠,不過在擔任中研院院長後,他就放棄了授權金等相關利益,對於常常被用放大鏡檢視,翁啟惠顯然是相當委曲!
我生醫產業逐步展現能量,吸引國際藥廠來台尋求合作夥伴!葛蘭素史克藥廠(GSK)搶頭香,今(7)日將與「生技醫藥國家型科技計畫」簽約,啟動台灣最大規模的跨院臨床試驗合作,而諾華則透過生技中心(DCB)尋找授權案源。
據了解,目前諾華鎖定的合作領域,包括癌症疫苗、視網膜病變、黃斑部病變、流感、肥胖和氣喘等新藥;而杏國、泉盛、太景、浩鼎開發中的新藥將受青睞。
生技中心董事長李鍾熙表示,生物製劑、生物相似藥、結合藥品的伴隨式診斷、數位化醫療、CRO臨床、農業生技是國際藥廠、醫材廠關注的焦點;包括諾華、AsstraZenece、亞培、默克、GSK、嬌生等國際知名大藥廠和醫材廠Baxter對台灣研發的產品興趣濃厚。
率先登場的是GSK將於今日與由國科會、經濟部、衛生署、原能會等部會署共同參與的「生技醫藥國家型科技計畫」(National Rese arch Program for Biopharmaceuticals, NRPB)簽合作意向書,預期雙方合作建立完整生醫研發環境,將可大幅提升台灣生技產業價值。
NRPB是由即將接任台大校長的楊泮池領軍,該單位主要目標是推動以新藥及新醫材探索為主的目標導向研究,落實學研界上游研發成果,目前已有11個包括肺癌、肝癌、癌症早期臨床、腸胃疾病、婦科癌症、乳癌、血脂、高血壓、慢性阻塞肺病、小兒感染和法布瑞氏症等臨床試驗聯盟加入。
NRPB謝桂貞博士指出,台灣臨床在國際頗具口碑,肺癌、肝癌的數據研究成果更是聞名,GSK藉由和NRPB的合作,啟動台灣最大規模的跨院臨床試驗合作後,將可縮短新藥開發的時程和提高成功率,並帶動國際藥廠來台洽談合作計劃。
另外,除了CRO臨床外,李鍾熙認為,孤兒藥由於可以快速取得藥證,也倍受國際大廠青睞,以全球約有6,000∼8,000種慢性、可能威脅性命的罕見疾病,而且多數無法有效治療,甚至無法早期診斷早期治療下,是國內藥廠可以布局的領域。
據了解,目前諾華鎖定的合作領域,包括癌症疫苗、視網膜病變、黃斑部病變、流感、肥胖和氣喘等新藥;而杏國、泉盛、太景、浩鼎開發中的新藥將受青睞。
生技中心董事長李鍾熙表示,生物製劑、生物相似藥、結合藥品的伴隨式診斷、數位化醫療、CRO臨床、農業生技是國際藥廠、醫材廠關注的焦點;包括諾華、AsstraZenece、亞培、默克、GSK、嬌生等國際知名大藥廠和醫材廠Baxter對台灣研發的產品興趣濃厚。
率先登場的是GSK將於今日與由國科會、經濟部、衛生署、原能會等部會署共同參與的「生技醫藥國家型科技計畫」(National Rese arch Program for Biopharmaceuticals, NRPB)簽合作意向書,預期雙方合作建立完整生醫研發環境,將可大幅提升台灣生技產業價值。
NRPB是由即將接任台大校長的楊泮池領軍,該單位主要目標是推動以新藥及新醫材探索為主的目標導向研究,落實學研界上游研發成果,目前已有11個包括肺癌、肝癌、癌症早期臨床、腸胃疾病、婦科癌症、乳癌、血脂、高血壓、慢性阻塞肺病、小兒感染和法布瑞氏症等臨床試驗聯盟加入。
NRPB謝桂貞博士指出,台灣臨床在國際頗具口碑,肺癌、肝癌的數據研究成果更是聞名,GSK藉由和NRPB的合作,啟動台灣最大規模的跨院臨床試驗合作後,將可縮短新藥開發的時程和提高成功率,並帶動國際藥廠來台洽談合作計劃。
另外,除了CRO臨床外,李鍾熙認為,孤兒藥由於可以快速取得藥證,也倍受國際大廠青睞,以全球約有6,000∼8,000種慢性、可能威脅性命的罕見疾病,而且多數無法有效治療,甚至無法早期診斷早期治療下,是國內藥廠可以布局的領域。
浩鼎(4174)由於OBI-822/821乳癌疫苗臨床試驗進行比預期順利,昨日董事會決議加速進行全球市場的開發與佈局,預計將提前啟動歐美等國的三期臨床,並規畫募資10億元以上。
被認為最有機會以台灣研發、台灣品牌拿到新藥藥證,並打進國際市場的浩鼎,昨日股價小跌,以176.79元收盤,該公司由於營運前景看好,興櫃股價最高的收盤價曾來到195.59元。浩鼎董事長張念慈指出,該公司代理的新一代抗生素鼎腹欣(DIFICID)即將上市,而備受矚目的乳癌主動免疫療法OBI-822/821,目前進行第二/三期臨床試驗,由於進度比預期順利;為配合超前進展,決定提前啟動歐美等國的三期臨床試驗,並擴充經營團隊。因此,昨天通過浩鼎董事會也通過組織與人事重整案,原執行長許友恭將出任全球臨床及法規總策劃,而營運長黃秀美則出任總經理。
被認為最有機會以台灣研發、台灣品牌拿到新藥藥證,並打進國際市場的浩鼎,昨日股價小跌,以176.79元收盤,該公司由於營運前景看好,興櫃股價最高的收盤價曾來到195.59元。浩鼎董事長張念慈指出,該公司代理的新一代抗生素鼎腹欣(DIFICID)即將上市,而備受矚目的乳癌主動免疫療法OBI-822/821,目前進行第二/三期臨床試驗,由於進度比預期順利;為配合超前進展,決定提前啟動歐美等國的三期臨床試驗,並擴充經營團隊。因此,昨天通過浩鼎董事會也通過組織與人事重整案,原執行長許友恭將出任全球臨床及法規總策劃,而營運長黃秀美則出任總經理。
生技產業獨樹一幟,股價更容易淪為本夢比,不過安成(4180)、浩鼎(4174)因有國際級生技專家光環加持,友霖(4166)、中裕( 4147)、泉盛(4159)有集團「富爸爸」當靠山,大江(8436)有轉上櫃題材下,相關個股在生技族群回檔整理之際,股價表現相對抗跌。
特殊學名藥廠安成,創辦人陳志明是天王級華人製藥專家,讓安成未上櫃股價就未演先轟動。儘管近期興櫃生技族群暫時「冷靜」下來,但安成股價仍高達230元,穩居興櫃生技股王寶座。
浩鼎在創辦人張念慈回鍋擔任董事長後,公司生技專家背景更顯堅強,總經理許友恭、獨董蘇懷仁都赫赫有名,未來前景備受市場期待。大咖名人光環加持下,浩鼎股價未受族群回檔拖累,股價在176元相對高檔,暫居興櫃生技股后。
沒有天王級專家背書也無妨,有集團「富爸爸」當靠山,照樣能吸引市場目光。中裕去年每股虧損1.07元,但公司在潤泰集團總裁尹衍樑的巨大身影下,股價仍高達73.21元;中裕愛滋病新藥TMB-355皮下注射型預防及治療,已獲衛生署核准進入第一/二期人體臨床試驗。
友霖母公司為友華集團,投入的中樞神經用藥領域,口水症已完成美國Phase IIa臨床試驗,有機會尋求授權。過動症則進入一期臨床,目前已獲FDA查廠過關,未來將可與國際藥廠合作開發新藥和生產。
中天集團旗下的泉盛,去年稅後EPS0.26元,已開始出現獲利,該公司新藥IL6證實較全球藥廠羅氏的同類型新藥更具療效,預計今年可望進入人體臨床試驗。 國內老牌機能性飲品及保健食品原料的代工廠商大江生醫,去年EPS高達4.59元,今年準備上櫃掛牌;該公司今年在中國及全球保健食品市場仍持續成長下,全年營收可望維持往年2成以上的成長,且進軍澳洲、歐洲及印度等新市場,成果可望於明年展現。大江周五股價小漲0.74元,以94.04元做收。
特殊學名藥廠安成,創辦人陳志明是天王級華人製藥專家,讓安成未上櫃股價就未演先轟動。儘管近期興櫃生技族群暫時「冷靜」下來,但安成股價仍高達230元,穩居興櫃生技股王寶座。
浩鼎在創辦人張念慈回鍋擔任董事長後,公司生技專家背景更顯堅強,總經理許友恭、獨董蘇懷仁都赫赫有名,未來前景備受市場期待。大咖名人光環加持下,浩鼎股價未受族群回檔拖累,股價在176元相對高檔,暫居興櫃生技股后。
沒有天王級專家背書也無妨,有集團「富爸爸」當靠山,照樣能吸引市場目光。中裕去年每股虧損1.07元,但公司在潤泰集團總裁尹衍樑的巨大身影下,股價仍高達73.21元;中裕愛滋病新藥TMB-355皮下注射型預防及治療,已獲衛生署核准進入第一/二期人體臨床試驗。
友霖母公司為友華集團,投入的中樞神經用藥領域,口水症已完成美國Phase IIa臨床試驗,有機會尋求授權。過動症則進入一期臨床,目前已獲FDA查廠過關,未來將可與國際藥廠合作開發新藥和生產。
中天集團旗下的泉盛,去年稅後EPS0.26元,已開始出現獲利,該公司新藥IL6證實較全球藥廠羅氏的同類型新藥更具療效,預計今年可望進入人體臨床試驗。 國內老牌機能性飲品及保健食品原料的代工廠商大江生醫,去年EPS高達4.59元,今年準備上櫃掛牌;該公司今年在中國及全球保健食品市場仍持續成長下,全年營收可望維持往年2成以上的成長,且進軍澳洲、歐洲及印度等新市場,成果可望於明年展現。大江周五股價小漲0.74元,以94.04元做收。
台灣浩鼎(4174)董事長張念慈昨(12)日澄清,有關美商Optimer近日傳出擬對外出售,雖經外電和此間新聞報導,但事情僅在初步討論階段,有關美國公司售價和交割日期等純屬臆測。
近傳Optimer已有買主洽詢,身為Optimer創辦人的張念慈表示,Optimer擁有最新研發的抗生素Dificid,一旦要出售,當然問鼎者眾;外傳有輝瑞等國際藥廠表示興趣,但均未經正式証實。
張念慈強調,Optimer是上市公司,所有的交易、變動均須以股東利益為最大的考量,目前一切尚言之過早。
另外,Optimer最近也發布人事異動,原執行長佩卓.利亭格(Pedro Lichtinger)和法務長科特.哈特曼(Kurt Hartman)已經董事會辭任,現由董事長亨利.麥金諾(Hank Mckinnell)兼任執行長,而法務長則由梅瑞迪斯.宣(Meredith Schaum)接任。
近傳Optimer已有買主洽詢,身為Optimer創辦人的張念慈表示,Optimer擁有最新研發的抗生素Dificid,一旦要出售,當然問鼎者眾;外傳有輝瑞等國際藥廠表示興趣,但均未經正式証實。
張念慈強調,Optimer是上市公司,所有的交易、變動均須以股東利益為最大的考量,目前一切尚言之過早。
另外,Optimer最近也發布人事異動,原執行長佩卓.利亭格(Pedro Lichtinger)和法務長科特.哈特曼(Kurt Hartman)已經董事會辭任,現由董事長亨利.麥金諾(Hank Mckinnell)兼任執行長,而法務長則由梅瑞迪斯.宣(Meredith Schaum)接任。
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