

台灣浩鼎生技(上)公司新聞
生技股浩鼎昨(12)日正式登錄興櫃交易,首日即爆出近10億元大量,激勵興櫃市場周三總成交金額突破23億元,創下2007年以來的新高紀錄。生技股儼然成為興櫃最吸金的族群,像是股王台微體、中裕等5檔生技股,全數躋身周三興櫃成交量前16名。
據統計,興櫃市場在2007年曾創下單日成交值逾30億元的紀錄。不過,進入2008年遭遇金融海嘯衝擊,交投快速回落。前三年的日均量,分別為6.7 億元、9.5億元、8.2億元;今年下半年日均量為7.59億元。
興櫃市場近期在生技股發燒,又碰上頗具題材的浩鼎以90元掛牌交易,浩鼎成交量達到9,333張,最後以102元作收,貢獻成交量9.6億元,刺激興櫃創下2007年以來的單日最大量。光是浩鼎,就強占周三興櫃逾四成的成交量。
觀察成交量前20大個股,除新面孔浩鼎外,依舊為亞太、達鴻等老成員雄踞。
生技類股當中,除浩鼎新擠身第2,中裕、安成藥、F-合富、因華、台微體等也是熱門的交易標的。
據統計,興櫃市場在2007年曾創下單日成交值逾30億元的紀錄。不過,進入2008年遭遇金融海嘯衝擊,交投快速回落。前三年的日均量,分別為6.7 億元、9.5億元、8.2億元;今年下半年日均量為7.59億元。
興櫃市場近期在生技股發燒,又碰上頗具題材的浩鼎以90元掛牌交易,浩鼎成交量達到9,333張,最後以102元作收,貢獻成交量9.6億元,刺激興櫃創下2007年以來的單日最大量。光是浩鼎,就強占周三興櫃逾四成的成交量。
觀察成交量前20大個股,除新面孔浩鼎外,依舊為亞太、達鴻等老成員雄踞。
生技類股當中,除浩鼎新擠身第2,中裕、安成藥、F-合富、因華、台微體等也是熱門的交易標的。
潤泰集團持股近五成的新藥公司台灣浩鼎(4174)昨(12)日登興櫃,由於該公司研發的抗乳癌疫苗已進入臨床三期,2年後有望上市,近日並成為跨國藥廠來台選秀的重點公司,因此成為帶動生技族群上漲的領頭羊。
生技族群近日接連傳出多項利多題材,兩岸醫藥產業交流會在成都召開,8大國際藥廠來台參加新藥選秀,帶動興櫃股台灣微脂體率先反應利多效應,昨日以280元參考價蟬聯興櫃股王寶座,隨著台灣浩鼎登上興櫃,也激勵上市櫃生技股公司超過20檔應聲漲停。
台灣浩鼎原本是美商Optimer來台轉投資公司,月前透過潤泰集團總裁尹衍樑資源,以18億元向Optimer買下台灣浩鼎股權,潤泰也成為台灣浩鼎持股近五成的最大股東。
台灣浩鼎旗下抗乳癌新藥OBI822被視為抗癌疫苗的新星,目前已進入臨床三期,最快2年後上市,因此在尚未掛牌前,雖公司將登錄興櫃價格僅定在50元不到的價格帶,但未上市交易卻已經喊到近百元,在昨日一登興櫃即攻破百元大關,昨日興櫃參考價收122元。
分析師表示,昨日生技股大漲另有兩個原因,除了兩岸生技業在成都召開研討會,另一重點是國際大廠來台參加生技中心舉辦的選秀,據悉,本次國際間8大藥廠包括默沙東、嬌生、羅氏等來台尋求新藥、新技術,在連續兩日和國內幾個主要新藥公司的會談後,包括浩鼎、泉盛及安成等公司都受到青睞,詢問度極高。
生技族群近日接連傳出多項利多題材,兩岸醫藥產業交流會在成都召開,8大國際藥廠來台參加新藥選秀,帶動興櫃股台灣微脂體率先反應利多效應,昨日以280元參考價蟬聯興櫃股王寶座,隨著台灣浩鼎登上興櫃,也激勵上市櫃生技股公司超過20檔應聲漲停。
台灣浩鼎原本是美商Optimer來台轉投資公司,月前透過潤泰集團總裁尹衍樑資源,以18億元向Optimer買下台灣浩鼎股權,潤泰也成為台灣浩鼎持股近五成的最大股東。
台灣浩鼎旗下抗乳癌新藥OBI822被視為抗癌疫苗的新星,目前已進入臨床三期,最快2年後上市,因此在尚未掛牌前,雖公司將登錄興櫃價格僅定在50元不到的價格帶,但未上市交易卻已經喊到近百元,在昨日一登興櫃即攻破百元大關,昨日興櫃參考價收122元。
分析師表示,昨日生技股大漲另有兩個原因,除了兩岸生技業在成都召開研討會,另一重點是國際大廠來台參加生技中心舉辦的選秀,據悉,本次國際間8大藥廠包括默沙東、嬌生、羅氏等來台尋求新藥、新技術,在連續兩日和國內幾個主要新藥公司的會談後,包括浩鼎、泉盛及安成等公司都受到青睞,詢問度極高。
中國十八政權交替後,兩岸產業結盟由生醫業搶頭彩,台灣食品藥物管理局(TFDA)、中國藥監局(SFDA)昨(12)日起一連兩天,在成都舉行研討會,雙方將積極在求同存異的法規環境下,尋求共識進行藥品科研合作,雙方初步規劃建立雙邊「試點審評」機制。
目前已分4小組進行,包括:醫材/藥品/保健食品及化妝品/檢驗,由於兩岸互補性強,對於大陸的醫藥產業每年以20%以上成長的需求,科技創新及研發類新藥被列為重點,希望能建立藥品安全信息的溝通和保障人民健康及安全。
另外,被視為重頭戲的是今(13)日台方將由太景、浩鼎、台微體、基亞和泰宗進行個案分享,陸方則由在美股掛牌的先聲藥業代表,全球最具代表性的藥物毒理檢測的XBL(總公司在紐澤西,目前在中國成立分公司)亦將參與論壇,提出兩岸可持續性的合作建議和行動計劃。據了解,為了讓兩岸醫藥合作更具共識,中國藥品查驗中心( CDE)已來台進行可行的合作模式研討。
生醫業界認為,此次成都會對兩岸新藥合作臨床將有具體成果,包括東洋集團董事長林榮錦、太景董事長許明珠、基亞董事長張世忠、中裕新藥執行長張念原、台微體總經理葉志鴻、瑞華新藥總經理吳伯文、浩鼎營運長黃秀美等重量級生技新藥公司都出席議程。
這次參與演講的太景的奈諾沙星已遵循兩岸ICH法規架構完成三期臨床;基亞PI-88則直接獲准在陸進入三期臨床;台灣浩鼎的團隊則有成功開發新藥經驗;台微體的癌症藥則授權全球第一學名藥廠Tev a,而以植物新藥為主的泰宗,研發的則是華人共有的肝炎疾病。
至於是中國內地第1家在紐交所上市的先聲藥業,今年九月與國際大藥廠默沙東合資成立先聲默沙東中國藥業公司,則投入開發治療心血管病、糖尿病、降血壓類藥及疫苗制劑學名藥。
另外,頗為傳奇的XBL,成立於美國紐澤西,營運以CRO臨床為主,過去CRO臨床原本是以加拿大的MDS為首,其高佔加拿大三分之二檢測和CRO市場,不過,有一年,由於同樣藥品在MDS檢測會有一小段不正常反應,但在XBL不會,為此,由於FDA不認同MDS,也讓這家公司而後倒閉,XBL從此也聲名大噪。
目前已分4小組進行,包括:醫材/藥品/保健食品及化妝品/檢驗,由於兩岸互補性強,對於大陸的醫藥產業每年以20%以上成長的需求,科技創新及研發類新藥被列為重點,希望能建立藥品安全信息的溝通和保障人民健康及安全。
另外,被視為重頭戲的是今(13)日台方將由太景、浩鼎、台微體、基亞和泰宗進行個案分享,陸方則由在美股掛牌的先聲藥業代表,全球最具代表性的藥物毒理檢測的XBL(總公司在紐澤西,目前在中國成立分公司)亦將參與論壇,提出兩岸可持續性的合作建議和行動計劃。據了解,為了讓兩岸醫藥合作更具共識,中國藥品查驗中心( CDE)已來台進行可行的合作模式研討。
生醫業界認為,此次成都會對兩岸新藥合作臨床將有具體成果,包括東洋集團董事長林榮錦、太景董事長許明珠、基亞董事長張世忠、中裕新藥執行長張念原、台微體總經理葉志鴻、瑞華新藥總經理吳伯文、浩鼎營運長黃秀美等重量級生技新藥公司都出席議程。
這次參與演講的太景的奈諾沙星已遵循兩岸ICH法規架構完成三期臨床;基亞PI-88則直接獲准在陸進入三期臨床;台灣浩鼎的團隊則有成功開發新藥經驗;台微體的癌症藥則授權全球第一學名藥廠Tev a,而以植物新藥為主的泰宗,研發的則是華人共有的肝炎疾病。
至於是中國內地第1家在紐交所上市的先聲藥業,今年九月與國際大藥廠默沙東合資成立先聲默沙東中國藥業公司,則投入開發治療心血管病、糖尿病、降血壓類藥及疫苗制劑學名藥。
另外,頗為傳奇的XBL,成立於美國紐澤西,營運以CRO臨床為主,過去CRO臨床原本是以加拿大的MDS為首,其高佔加拿大三分之二檢測和CRO市場,不過,有一年,由於同樣藥品在MDS檢測會有一小段不正常反應,但在XBL不會,為此,由於FDA不認同MDS,也讓這家公司而後倒閉,XBL從此也聲名大噪。
中國十八政權交替後,兩岸產業結盟由生醫業搶頭彩,台灣食品藥物管理局(TFDA)、中國藥監局(SFDA)昨(12)日起一連兩天,在成都舉行研討會,雙方將積極在求同存異的法規環境下,尋求共識進行藥品科研合作,雙方初步規劃建立雙邊「試點審評」機制。
目前已分4小組進行,包括:醫材/藥品/保健食品及化妝品/檢驗,由於兩岸互補性強,對於大陸的醫藥產業每年以20%以上成長的需求,科技創新及研發類新藥被列為重點,希望能建立藥品安全信息的溝通和保障人民健康及安全。
另外,被視為重頭戲的是今(13)日台方將由太景、浩鼎、台微體、基亞和泰宗進行個案分享,陸方則由在美股掛牌的先聲藥業代表,全球最具代表性的藥物毒理檢測的XBL(總公司在紐澤西,目前在中國成立分公司)亦將參與論壇,提出兩岸可持續性的合作建議和行動計劃。據了解,為了讓兩岸醫藥合作更具共識,中國藥品查驗中心( CDE)已來台進行可行的合作模式研討。
生醫業界認為,此次成都會對兩岸新藥合作臨床將有具體成果,包括東洋集團董事長林榮錦、太景董事長許明珠、基亞董事長張世忠、中裕新藥執行長張念原、台微體總經理葉志鴻、瑞華新藥總經理吳伯文、浩鼎營運長黃秀美等重量級生技新藥公司都出席議程。
這次參與演講的太景的奈諾沙星已遵循兩岸ICH法規架構完成三期臨床;基亞PI-88則直接獲准在陸進入三期臨床;台灣浩鼎的團隊則有成功開發新藥經驗;台微體的癌症藥則授權全球第一學名藥廠Tev a,而以植物新藥為主的泰宗,研發的則是華人共有的肝炎疾病。
至於是中國內地第1家在紐交所上市的先聲藥業,今年九月與國際大藥廠默沙東合資成立先聲默沙東中國藥業公司,則投入開發治療心血管病、糖尿病、降血壓類藥及疫苗制劑學名藥。
另外,頗為傳奇的XBL,成立於美國紐澤西,營運以CRO臨床為主,過去CRO臨床原本是以加拿大的MDS為首,其高佔加拿大三分之二檢測和CRO市場,不過,有一年,由於同樣藥品在MDS檢測會有一小段不正常反應,但在XBL不會,為此,由於FDA不認同MDS,也讓這家公司而後倒閉,XBL從此也聲名大噪。
目前已分4小組進行,包括:醫材/藥品/保健食品及化妝品/檢驗,由於兩岸互補性強,對於大陸的醫藥產業每年以20%以上成長的需求,科技創新及研發類新藥被列為重點,希望能建立藥品安全信息的溝通和保障人民健康及安全。
另外,被視為重頭戲的是今(13)日台方將由太景、浩鼎、台微體、基亞和泰宗進行個案分享,陸方則由在美股掛牌的先聲藥業代表,全球最具代表性的藥物毒理檢測的XBL(總公司在紐澤西,目前在中國成立分公司)亦將參與論壇,提出兩岸可持續性的合作建議和行動計劃。據了解,為了讓兩岸醫藥合作更具共識,中國藥品查驗中心( CDE)已來台進行可行的合作模式研討。
生醫業界認為,此次成都會對兩岸新藥合作臨床將有具體成果,包括東洋集團董事長林榮錦、太景董事長許明珠、基亞董事長張世忠、中裕新藥執行長張念原、台微體總經理葉志鴻、瑞華新藥總經理吳伯文、浩鼎營運長黃秀美等重量級生技新藥公司都出席議程。
這次參與演講的太景的奈諾沙星已遵循兩岸ICH法規架構完成三期臨床;基亞PI-88則直接獲准在陸進入三期臨床;台灣浩鼎的團隊則有成功開發新藥經驗;台微體的癌症藥則授權全球第一學名藥廠Tev a,而以植物新藥為主的泰宗,研發的則是華人共有的肝炎疾病。
至於是中國內地第1家在紐交所上市的先聲藥業,今年九月與國際大藥廠默沙東合資成立先聲默沙東中國藥業公司,則投入開發治療心血管病、糖尿病、降血壓類藥及疫苗制劑學名藥。
另外,頗為傳奇的XBL,成立於美國紐澤西,營運以CRO臨床為主,過去CRO臨床原本是以加拿大的MDS為首,其高佔加拿大三分之二檢測和CRO市場,不過,有一年,由於同樣藥品在MDS檢測會有一小段不正常反應,但在XBL不會,為此,由於FDA不認同MDS,也讓這家公司而後倒閉,XBL從此也聲名大噪。
台灣浩鼎創辦人張念慈認為,未來10年內台灣只要有2、3個新藥成功上市打進國際市場,兆元的生醫產業就不是夢,而掌握了CMC的生產技術和DMF的註冊文件,「台灣牌」(Taiwan Brand)就能成為有實力開發新藥的國家。以下是他的看法紀要:
問:生醫產業要如何打台灣牌新藥?
答:「台灣牌」新藥,要在國際展露頭角,必須具備團隊、財力、台灣優先的新藥審查機構及從研發到製造的能力。就現況來看,至少有10家公司有國際經驗的團隊,財力過去是依賴財團支持,但現在資本市場活絡,也不再是問題。
目前最重要的是審藥機關,由於台灣目前還沒有真正領先歐美通過的純新藥,如果要讓台灣新藥產業在國際占有一席地位,台灣食品藥物管理局(TFDA)就得先通過一個具全球潛力的「台灣新藥」,並獲得美國FDA及歐盟等法規國家認同,台灣就具備發展生醫產業的實力。
就我看來,10年內台灣只要有2、3個新藥成功上市打進國際市場,那麼上兆元生醫產業就不是夢。
問:打造台灣牌新藥的要素?
答:CMC的生產技術和DMF的註冊文件很重要。CMC(Chemistry, M anufacturing and Control)是製程的開發生產驗證和品質管制,而 DMF(Drug Master File)是藥物註冊的文件,等於是一個藥品的身份證,記錄所有的內容,CMC和DMF掌握愈多,就愈有利基。
問:生醫產業要如何打台灣牌新藥?
答:「台灣牌」新藥,要在國際展露頭角,必須具備團隊、財力、台灣優先的新藥審查機構及從研發到製造的能力。就現況來看,至少有10家公司有國際經驗的團隊,財力過去是依賴財團支持,但現在資本市場活絡,也不再是問題。
目前最重要的是審藥機關,由於台灣目前還沒有真正領先歐美通過的純新藥,如果要讓台灣新藥產業在國際占有一席地位,台灣食品藥物管理局(TFDA)就得先通過一個具全球潛力的「台灣新藥」,並獲得美國FDA及歐盟等法規國家認同,台灣就具備發展生醫產業的實力。
就我看來,10年內台灣只要有2、3個新藥成功上市打進國際市場,那麼上兆元生醫產業就不是夢。
問:打造台灣牌新藥的要素?
答:CMC的生產技術和DMF的註冊文件很重要。CMC(Chemistry, M anufacturing and Control)是製程的開發生產驗證和品質管制,而 DMF(Drug Master File)是藥物註冊的文件,等於是一個藥品的身份證,記錄所有的內容,CMC和DMF掌握愈多,就愈有利基。
千呼萬喚始出來的浩鼎(4174)預計12日以45元登錄興櫃,該公司由於開發治療轉移性乳癌疫苗OBI-822/821,在進入TFDA核准進入第三期人體臨床試驗後不排除在台灣建廠,搶占全球200億美元商機。
浩鼎執行長許友恭表示,OBI-822/821目前也在多國多中心進行試驗中,而台灣的三期臨床,預計2014年第二季進行期中分析,如果確定安全性、療效良好,就有機會申請新藥上市,預估最快2016年可拿到藥證,並在台灣生產。
浩鼎是2002年由那斯達克上市公司Optimer(OPTR.US)在台投資成立,10月間已由潤泰集團尹衍樑主導的匯弘投資以6千萬美元(台幣 18億元)吃下美國Optimer 擁有的浩鼎43%股權,而近日尹衍樑已大方用原價將該股權分散轉給浩鼎和潤泰的經營團隊和員工,由於該價位與未上市行情的90元價格價差2倍,也讓兩家公司成為幸福企業,多了高身價員工,而潤泰也沒有成為過半的主導股東。
許友恭表示,浩鼎目前研發產品,除了已取得美國授權在台銷售的「鼎腹欣(DIFICID)」外,新藥研發包括治療性乳癌疫苗的OBI-822/ 821、新世代癌症治療性疫苗、醣類生物標的癌症檢測試劑、肉毒桿菌素等。另外,其他癌症疫苗方面,浩鼎也投入市場仍欠缺有效療法的胃癌、胰臟癌等新藥,該品項已進入臨床一期試驗前的動物試驗, 2013年申請臨床試驗許可。而肉毒桿菌素技術,正進行劑型確認及臨床前動物試驗,預計2013年第三季與法規單位進行臨床試驗前諮詢會議。浩鼎目前實收資本額約13.825億元,該公司由於仍處於研發階段,上半年稅後淨損1.01億,每股稅後淨損0.83元。
浩鼎執行長許友恭表示,OBI-822/821目前也在多國多中心進行試驗中,而台灣的三期臨床,預計2014年第二季進行期中分析,如果確定安全性、療效良好,就有機會申請新藥上市,預估最快2016年可拿到藥證,並在台灣生產。
浩鼎是2002年由那斯達克上市公司Optimer(OPTR.US)在台投資成立,10月間已由潤泰集團尹衍樑主導的匯弘投資以6千萬美元(台幣 18億元)吃下美國Optimer 擁有的浩鼎43%股權,而近日尹衍樑已大方用原價將該股權分散轉給浩鼎和潤泰的經營團隊和員工,由於該價位與未上市行情的90元價格價差2倍,也讓兩家公司成為幸福企業,多了高身價員工,而潤泰也沒有成為過半的主導股東。
許友恭表示,浩鼎目前研發產品,除了已取得美國授權在台銷售的「鼎腹欣(DIFICID)」外,新藥研發包括治療性乳癌疫苗的OBI-822/ 821、新世代癌症治療性疫苗、醣類生物標的癌症檢測試劑、肉毒桿菌素等。另外,其他癌症疫苗方面,浩鼎也投入市場仍欠缺有效療法的胃癌、胰臟癌等新藥,該品項已進入臨床一期試驗前的動物試驗, 2013年申請臨床試驗許可。而肉毒桿菌素技術,正進行劑型確認及臨床前動物試驗,預計2013年第三季與法規單位進行臨床試驗前諮詢會議。浩鼎目前實收資本額約13.825億元,該公司由於仍處於研發階段,上半年稅後淨損1.01億,每股稅後淨損0.83元。
全球一片尋找新藥荒中,包括羅氏、默克、嬌生等國際知名八大藥廠來台尋求技轉,浩鼎、中裕、太景、安成和泉盛等5新藥公司入選,預定下周(10-11日)進行二天技術洽談,生醫業界認為此舉將推波產業新能量和投資亮點。
備受矚目的國際大藥廠羅氏、嬌生、賽諾菲安、Janessen、Amgen 、默克、葛蘭素、禮來等8大藥廠和知名的KPCM創投公司,是透過生技中心和國家型國際合作辦公室安排,來台尋求技轉合作廠商。
據了解,此次技轉的項目鎖定新藥,適應症則排除牙科,而國內藥廠頗為擅長的新劑型和藥物傳輸,儘管也入列,但不是優先選擇。
生技中心董事長李鍾熙表示,該中心自九月進行組織全面大改組後,已啟動五年營運策略規劃,除了積極扮演新藥研發關鍵第二棒外,也做為國內藥廠和國際大藥廠策略聯盟的重要橋接角色。
中裕新藥執行長張念原認為,與國際藥廠的合作有很多種模式,技轉、行銷和生產授權都可以,甚至共同進行臨床到新藥的申請上市,都能創造雙贏的契機,而新藥公司在逐步找到定位,加上有國際經驗的生技專家和國內生醫公司的結合,兩岸目前對生醫產業的合作也是空前的積極下,都有助於產業的發展。
就初步統計,目前入選的五家藥廠各具特色,太景治療社區型肺炎的奈諾沙星,由於早在2005年即進行符合中國ICH與美國FDA規範所要求的新藥人體試驗,而有機會成為第一個獲得符合美國FDA與中國1. 1類新藥標準的新藥。該藥目前已授權上海A股上市公司浙江醫藥集團,在大陸地區的製造、銷售與行銷權利。
安成、浩鼎都有國際授權經驗,且兩家公司選題精確,經營團隊對美國市場的行銷和布局也有心得。中裕的愛滋新藥原本就備受看好,目前除了TMB355外,也投入研發蛋白質抑制劑的領域,由於屬於長效型的產品,後市相當被看好。
至於泉盛 ,除了FB301(Anti-CemX過敏抗體新藥),已提出全球 18個國家地區專利申請外,目前也篩選優化出FB704(抗第六型介白素IL6抗體新藥),該產品是目前全球最熱門的抗體標的。
備受矚目的國際大藥廠羅氏、嬌生、賽諾菲安、Janessen、Amgen 、默克、葛蘭素、禮來等8大藥廠和知名的KPCM創投公司,是透過生技中心和國家型國際合作辦公室安排,來台尋求技轉合作廠商。
據了解,此次技轉的項目鎖定新藥,適應症則排除牙科,而國內藥廠頗為擅長的新劑型和藥物傳輸,儘管也入列,但不是優先選擇。
生技中心董事長李鍾熙表示,該中心自九月進行組織全面大改組後,已啟動五年營運策略規劃,除了積極扮演新藥研發關鍵第二棒外,也做為國內藥廠和國際大藥廠策略聯盟的重要橋接角色。
中裕新藥執行長張念原認為,與國際藥廠的合作有很多種模式,技轉、行銷和生產授權都可以,甚至共同進行臨床到新藥的申請上市,都能創造雙贏的契機,而新藥公司在逐步找到定位,加上有國際經驗的生技專家和國內生醫公司的結合,兩岸目前對生醫產業的合作也是空前的積極下,都有助於產業的發展。
就初步統計,目前入選的五家藥廠各具特色,太景治療社區型肺炎的奈諾沙星,由於早在2005年即進行符合中國ICH與美國FDA規範所要求的新藥人體試驗,而有機會成為第一個獲得符合美國FDA與中國1. 1類新藥標準的新藥。該藥目前已授權上海A股上市公司浙江醫藥集團,在大陸地區的製造、銷售與行銷權利。
安成、浩鼎都有國際授權經驗,且兩家公司選題精確,經營團隊對美國市場的行銷和布局也有心得。中裕的愛滋新藥原本就備受看好,目前除了TMB355外,也投入研發蛋白質抑制劑的領域,由於屬於長效型的產品,後市相當被看好。
至於泉盛 ,除了FB301(Anti-CemX過敏抗體新藥),已提出全球 18個國家地區專利申請外,目前也篩選優化出FB704(抗第六型介白素IL6抗體新藥),該產品是目前全球最熱門的抗體標的。
台灣浩鼎生技將在本月12日登錄興櫃,這家公司結合了中研院研發能量、潤泰集團資金及跨國臨床經驗,創辦人張念慈昨(5)日表示,將透過台灣浩鼎將台灣的新藥產業,從研發層次提升到自創品牌的新地位,且不排除在台灣設立生產基地。
台灣浩鼎成立於2002年,為張念慈創辦,目前資本額約13.82億元,據浩鼎內部表示,潤泰集團占整個台灣浩鼎股權比重近五成,為最大法人股東;其餘法人股東還包括玉山金、永豐餘、富邦金等集團。
由於新藥潛力大,浩鼎預定於本月12日登興櫃,興櫃參考價雖僅45元,未上市交易價格早已奔向90元以上。張念慈昨天參加永豐證召開的閉門法說會,吸引近百家法人。
浩鼎所發明的治療乳癌疫苗OBI-822,技術源自於中研院,已於今年8月進入新藥臨床三期階段,並預計招募第4期轉移性乳癌患者342名。浩鼎表示,預計在2014年第2季完成收案,再啟動期中分析。業界分析,OBI-822可望於2015年申請藥證,搶攻全世界每年130億美元商機。
張念慈特別強調,台灣浩鼎要打造新藥領域的「台灣品牌」。為此目標,台灣浩鼎已邀請前葛蘭素史克大中華區總裁黃秀美出任營運長,要協助公司建立國際行銷團隊。
張念慈指出,台灣新藥發展不少已發展到臨床二、三期,已到了發展「新藥自有品牌」的時機,估計目前有10家生技公司有發展自主品牌的條件,相對於歐美大藥廠,台灣小型藥廠爆發力、靈活度都更優,只要掌握專利及藥證 就可以掌握大部分的利潤。近期張念慈已前往工業局洽談有關事宜,業界評估,台灣浩鼎未來應不排除再台投資設廠,並把第一個藥證留給台灣。
【記者黃文奇/台北報導】台灣浩鼎生技創辦人張念慈是台灣藥界一則傳奇,曾經兩度創業,在事業經營上也面臨過挑戰,如今他透過台灣浩鼎生技,要重新在國際市場上搶回原有的地位,在台灣浩鼎將走向資本市場之際,他卻一派悠閒表示,馬上要帶老婆到南半球度假。
台灣浩鼎成立於2002年,為張念慈創辦,目前資本額約13.82億元,據浩鼎內部表示,潤泰集團占整個台灣浩鼎股權比重近五成,為最大法人股東;其餘法人股東還包括玉山金、永豐餘、富邦金等集團。
由於新藥潛力大,浩鼎預定於本月12日登興櫃,興櫃參考價雖僅45元,未上市交易價格早已奔向90元以上。張念慈昨天參加永豐證召開的閉門法說會,吸引近百家法人。
浩鼎所發明的治療乳癌疫苗OBI-822,技術源自於中研院,已於今年8月進入新藥臨床三期階段,並預計招募第4期轉移性乳癌患者342名。浩鼎表示,預計在2014年第2季完成收案,再啟動期中分析。業界分析,OBI-822可望於2015年申請藥證,搶攻全世界每年130億美元商機。
張念慈特別強調,台灣浩鼎要打造新藥領域的「台灣品牌」。為此目標,台灣浩鼎已邀請前葛蘭素史克大中華區總裁黃秀美出任營運長,要協助公司建立國際行銷團隊。
張念慈指出,台灣新藥發展不少已發展到臨床二、三期,已到了發展「新藥自有品牌」的時機,估計目前有10家生技公司有發展自主品牌的條件,相對於歐美大藥廠,台灣小型藥廠爆發力、靈活度都更優,只要掌握專利及藥證 就可以掌握大部分的利潤。近期張念慈已前往工業局洽談有關事宜,業界評估,台灣浩鼎未來應不排除再台投資設廠,並把第一個藥證留給台灣。
【記者黃文奇/台北報導】台灣浩鼎生技創辦人張念慈是台灣藥界一則傳奇,曾經兩度創業,在事業經營上也面臨過挑戰,如今他透過台灣浩鼎生技,要重新在國際市場上搶回原有的地位,在台灣浩鼎將走向資本市場之際,他卻一派悠閒表示,馬上要帶老婆到南半球度假。
生技新藥公司台灣浩鼎(4174)近期將正式朝資本市場邁進,在潤泰集團總裁尹衍樑加持下,公司將於12日登興櫃,為興櫃生技族群新增一名新兵。
台灣浩鼎是由旅美台灣專家張念慈創辦,日前由尹衍樑以18億元向美商Optimer公司買下台灣浩鼎的全數持股,公司以「治療性乳癌疫苗」(OBI-822)受到全球矚目,由於該藥物已經進入臨床3期試驗,極有可能明年通過3期並申請新藥藥證,搶攻全球乳癌疫苗市場。
為了迎接台灣浩鼎12日上興櫃,公司昨(4)日出現大量的股東申報轉讓動作。
據悉,台灣浩鼎除了OBI-822外,旗下產品還還有治療腹膜炎藥物「鼎腹欣」(DIFICID)已經取得美國、台灣兩地藥證;另還有新世代癌症治療性疫苗、醣類生物標的癌症檢測試劑及肉毒桿菌素等。
台灣浩鼎是由旅美台灣專家張念慈創辦,日前由尹衍樑以18億元向美商Optimer公司買下台灣浩鼎的全數持股,公司以「治療性乳癌疫苗」(OBI-822)受到全球矚目,由於該藥物已經進入臨床3期試驗,極有可能明年通過3期並申請新藥藥證,搶攻全球乳癌疫苗市場。
為了迎接台灣浩鼎12日上興櫃,公司昨(4)日出現大量的股東申報轉讓動作。
據悉,台灣浩鼎除了OBI-822外,旗下產品還還有治療腹膜炎藥物「鼎腹欣」(DIFICID)已經取得美國、台灣兩地藥證;另還有新世代癌症治療性疫苗、醣類生物標的癌症檢測試劑及肉毒桿菌素等。
台灣生醫產業近期展現空前大能量,不僅因股價活絡,新藥股拉出了本夢比,至少也有9家公司已躋身百億市值,而生策會、生技中心的積極推動政策和推波產業結盟,加上台灣研發型生技新藥發展協會的成立,在在都將力促政府創造友善環境,「台灣品牌」打進國際市場。
台灣生醫產業人才濟濟,近20年來更是前仆後繼回台報效,從早期的田蔚成、林文理,中期的台灣醣聯董事長張東玄、神隆總經理馬海怡、健亞總經理陳正、太景生技執行長明珠,到近年中裕最高顧問何大一、台微體董事長洪基隆、台灣浩鼎創辦人張念慈。旅美華人製藥界,曾同列全美前十大學名藥廠的華生(Watson)創辦人趙宇天回台成立天福生技,後與潤泰集團聯手併購明生生技,而Andrx創辦人陳志明成立台灣安成,Impax創辦人許中強則投資4億元,在竹南成立兩座生產線,並將藥品銷售美國。至於Ivax創辦人許照惠的潤惠生技除技轉國衛院的投資RSV人類呼吸道融合病毒疫苗外,也將加碼在台投資。
另外,政府推動鑽石起飛行動方案,也遠赴美國請來了張有德募集 TMF台灣創投基金和成立SIC的蘇懷仁,只是後來TMF募集不利,張有德轉而與東洋、永豐餘集團合資成立益安創投,跨足醫材投資,蘇懷仁則因要人沒人,要錢沒錢,法令約束倒是一堆下,陷入「巧婦難為無米之炊」的窘狀。
生醫業界卻認為,目前大概只有趙宇天和陳志明由於沒有和政府扯上關係,比較沒有受到傷害,其餘不管是直接或間接因政府的政策法令、執行力和政治口水戰干擾,多少都有內傷。
中研院院長翁啟惠認為,台灣生醫產業能量頗強,在蛋白質藥物、高階醫材與農業生技方面深具潛力,隨著國際專家陸續回台,加上本土藥廠也開始摸索出利基,台灣根本不用害怕韓國,重要的是政府要以大破大立的決心,適度引導發展方向與策略佈局,才能躋身國際舞台。
台灣生醫產業人才濟濟,近20年來更是前仆後繼回台報效,從早期的田蔚成、林文理,中期的台灣醣聯董事長張東玄、神隆總經理馬海怡、健亞總經理陳正、太景生技執行長明珠,到近年中裕最高顧問何大一、台微體董事長洪基隆、台灣浩鼎創辦人張念慈。旅美華人製藥界,曾同列全美前十大學名藥廠的華生(Watson)創辦人趙宇天回台成立天福生技,後與潤泰集團聯手併購明生生技,而Andrx創辦人陳志明成立台灣安成,Impax創辦人許中強則投資4億元,在竹南成立兩座生產線,並將藥品銷售美國。至於Ivax創辦人許照惠的潤惠生技除技轉國衛院的投資RSV人類呼吸道融合病毒疫苗外,也將加碼在台投資。
另外,政府推動鑽石起飛行動方案,也遠赴美國請來了張有德募集 TMF台灣創投基金和成立SIC的蘇懷仁,只是後來TMF募集不利,張有德轉而與東洋、永豐餘集團合資成立益安創投,跨足醫材投資,蘇懷仁則因要人沒人,要錢沒錢,法令約束倒是一堆下,陷入「巧婦難為無米之炊」的窘狀。
生醫業界卻認為,目前大概只有趙宇天和陳志明由於沒有和政府扯上關係,比較沒有受到傷害,其餘不管是直接或間接因政府的政策法令、執行力和政治口水戰干擾,多少都有內傷。
中研院院長翁啟惠認為,台灣生醫產業能量頗強,在蛋白質藥物、高階醫材與農業生技方面深具潛力,隨著國際專家陸續回台,加上本土藥廠也開始摸索出利基,台灣根本不用害怕韓國,重要的是政府要以大破大立的決心,適度引導發展方向與策略佈局,才能躋身國際舞台。
基亞生技(3176)效應,新藥股持續火紅,在互別苗頭味道濃厚下,預計於11月底和12月初轉上櫃的台微體(4152)和醣聯(4168)都已調高掛牌價,也讓預計於12月登錄興櫃的浩鼎(4174)未上市行情也逼近百元價位,成為生醫股的多頭指標。
大演本夢比行情的新藥股,儘管目前都還是在燒錢階段,但市場和特定買盤看好產業前景,並認為此6檔新藥公司有機會打進國際市場,多頭力道追價意願積極,也新類股獨領風騷,除了資本額較小的醣聯和台微體外,其餘4家公司的市值都已躋身百億俱樂部。
已分別敲定於11月28日、30日舉行上櫃前法說會的台微體和醣聯,由於法人看好2家公司的權利金挹注和未來新藥開發的進度,股價在持續飆漲中,醣聯的上櫃價格已由92元調高至105元,而台微體則由 108元提高至128元,由於醣聯和台微體昨(15)日興櫃價分別為173和 230元,在價差高達4、5成中,是否還會二度調高掛牌價,備受矚目。
台微體由於開發的學名藥已授權全球第一大學名藥廠Teva,在權利金挹注下,今年前3季稅後淨損1,633萬元,相較於去年同期的虧損1 .37億元,已大幅改善,該公司前3季每股淨損0.42元,而去年同期是虧損5.11元。
由於台微體目前仍有幾項新劑型藥陸續規劃上市,預計未來3年內權利金及產品銷售比重約各達5成。
醣聯去年在日本三菱化學委託顧問合約金及大塚製藥授權金挹注下,去年每股稅後純益0.61元,今年前3季儘管每股稅後淨損0.61元,但預計年底將有來自三菱化學的顧問合約收入及授權大塚製藥的階段收益入帳,營運應可見轉機。
醣聯主要開發治療癌症的單株抗體蛋白質藥物,並且以醣質為抗原,相較於以蛋白質為抗原的抗體藥物前者的標靶性更高。該公司已有 6個全人抗體及3株將進入擬人抗體的老鼠抗體,其中2個全人抗體已成功授權大塚製藥,發展為大腸癌用藥。
大演本夢比行情的新藥股,儘管目前都還是在燒錢階段,但市場和特定買盤看好產業前景,並認為此6檔新藥公司有機會打進國際市場,多頭力道追價意願積極,也新類股獨領風騷,除了資本額較小的醣聯和台微體外,其餘4家公司的市值都已躋身百億俱樂部。
已分別敲定於11月28日、30日舉行上櫃前法說會的台微體和醣聯,由於法人看好2家公司的權利金挹注和未來新藥開發的進度,股價在持續飆漲中,醣聯的上櫃價格已由92元調高至105元,而台微體則由 108元提高至128元,由於醣聯和台微體昨(15)日興櫃價分別為173和 230元,在價差高達4、5成中,是否還會二度調高掛牌價,備受矚目。
台微體由於開發的學名藥已授權全球第一大學名藥廠Teva,在權利金挹注下,今年前3季稅後淨損1,633萬元,相較於去年同期的虧損1 .37億元,已大幅改善,該公司前3季每股淨損0.42元,而去年同期是虧損5.11元。
由於台微體目前仍有幾項新劑型藥陸續規劃上市,預計未來3年內權利金及產品銷售比重約各達5成。
醣聯去年在日本三菱化學委託顧問合約金及大塚製藥授權金挹注下,去年每股稅後純益0.61元,今年前3季儘管每股稅後淨損0.61元,但預計年底將有來自三菱化學的顧問合約收入及授權大塚製藥的階段收益入帳,營運應可見轉機。
醣聯主要開發治療癌症的單株抗體蛋白質藥物,並且以醣質為抗原,相較於以蛋白質為抗原的抗體藥物前者的標靶性更高。該公司已有 6個全人抗體及3株將進入擬人抗體的老鼠抗體,其中2個全人抗體已成功授權大塚製藥,發展為大腸癌用藥。
生醫股再掀掛牌熱潮!天王級華人製藥專家陳志明領軍的安成國際 (4180)今(5)日以108元登錄興櫃,該價格創下新藥股的掛牌天價紀錄,預計將讓原本已陷入整理的新藥族群再添新柴火,並帶動高獲利生醫股的比價行情。
陳志明是與全美前十大學名藥廠的華生(Watson)創辦人趙宇天、 Ivax創辦人許照惠以及Impax創辦人許中強齊名,他在1993年創立的 Andrx製藥公司,曾經是美國第四大學名藥廠,以研發生產高技術門檻的控制釋放劑型學名藥為主,而Andrx於2006年以約新台幣600億元的價格,被學名藥大廠華生(Watson)製藥公司收購。
陳志明在2001年自Andrx退休後,2002年又在美國創立美國安成藥業公司(Anchen),美國安成(Anchen)2011年底以4.1億美元被學名藥廠Par所收購,而後他就回台成立安成國際和安成生技,並鎖定開發高技術門檻的利基型學名藥和新藥開發領域,主攻超過350億美元的美國學名藥市場。
就初步統計,預計在明年第一季以前掛牌的生醫公司,除了和合富和大江外,台微體、醣聯、安成和浩鼎都是以新藥為營運主軸,而經營團隊來頭都不小,都是華人圈有名的生技專家。
醣聯董事長張東玄早在20年就投入蛋白質新藥領域,醣聯開發還僅在動物實驗中的蛋白質新藥,2年前就以高達2億美元的授權金和未來新藥上市後每年10%銷售金的條件授權給日本大塚藥廠,而後又為日本三菱集團設計興建蛋白質藥廠。
台微體的董事長洪基隆,則是微脂體技術的權威,該公司今年3月間才與安成合作,將開發用於治療乳癌/卵巢癌的Doxisome,授權給全球最大的學名藥廠TEVA,而Doxisome全球市場銷售值上看6億美元,這也讓台微體未來業績相當看漲。
除此之外,浩鼎創辦人張念慈也很風光,他在1995年以5,500萬美元創立的Pharmanex,4年後以1億3,500萬美元賣給美商如新(NU SK IN)集團;而1998年成立的Optimer製藥公司,研發的新型抗生素Di ficid,去年2月成功以2.24億美元(約66.3億元新台幣),將歐洲市場授權給日本藥廠安斯泰來,Dificid也順利拿到美國FDA上市藥證。
各生醫公司由於有天王級生技專家的加持,再加上各個公司都有各自的營運利基,而合富和大江都是高獲利股,也使得生醫股的第四季行情預計也是熱滾滾。
陳志明是與全美前十大學名藥廠的華生(Watson)創辦人趙宇天、 Ivax創辦人許照惠以及Impax創辦人許中強齊名,他在1993年創立的 Andrx製藥公司,曾經是美國第四大學名藥廠,以研發生產高技術門檻的控制釋放劑型學名藥為主,而Andrx於2006年以約新台幣600億元的價格,被學名藥大廠華生(Watson)製藥公司收購。
陳志明在2001年自Andrx退休後,2002年又在美國創立美國安成藥業公司(Anchen),美國安成(Anchen)2011年底以4.1億美元被學名藥廠Par所收購,而後他就回台成立安成國際和安成生技,並鎖定開發高技術門檻的利基型學名藥和新藥開發領域,主攻超過350億美元的美國學名藥市場。
就初步統計,預計在明年第一季以前掛牌的生醫公司,除了和合富和大江外,台微體、醣聯、安成和浩鼎都是以新藥為營運主軸,而經營團隊來頭都不小,都是華人圈有名的生技專家。
醣聯董事長張東玄早在20年就投入蛋白質新藥領域,醣聯開發還僅在動物實驗中的蛋白質新藥,2年前就以高達2億美元的授權金和未來新藥上市後每年10%銷售金的條件授權給日本大塚藥廠,而後又為日本三菱集團設計興建蛋白質藥廠。
台微體的董事長洪基隆,則是微脂體技術的權威,該公司今年3月間才與安成合作,將開發用於治療乳癌/卵巢癌的Doxisome,授權給全球最大的學名藥廠TEVA,而Doxisome全球市場銷售值上看6億美元,這也讓台微體未來業績相當看漲。
除此之外,浩鼎創辦人張念慈也很風光,他在1995年以5,500萬美元創立的Pharmanex,4年後以1億3,500萬美元賣給美商如新(NU SK IN)集團;而1998年成立的Optimer製藥公司,研發的新型抗生素Di ficid,去年2月成功以2.24億美元(約66.3億元新台幣),將歐洲市場授權給日本藥廠安斯泰來,Dificid也順利拿到美國FDA上市藥證。
各生醫公司由於有天王級生技專家的加持,再加上各個公司都有各自的營運利基,而合富和大江都是高獲利股,也使得生醫股的第四季行情預計也是熱滾滾。
科技業吹寒風,生醫業卻是熱滾滾。目前至少已有許照惠、張念慈、張有德、陳志明和趙宇天等有成功創業經驗的天王級生技專家來台投資,可望啟動台灣生醫產業新能量。
至於尚未就位的華人最大生技創投Vivo創辦人孔繁建則表示,已有 3個案子正評估中。而目前為中研院院士的張子文,則把他新研發治療氣喘和過敏的抗體藥技轉給中天集團旗下的泉盛生技,並擔任顧問。
由於天王級生技大咖今年幾乎全到位,挾著豐富的科學背景、訓練、研究、行銷和資本市場優勢,法人圈認為,未來台灣應該會出現真正可以打進國際市場的新藥。在安成、浩鼎和年底可望轉上櫃的台微體、醣聯等新股激勵下,這波生醫產業的回檔應不會太深。
預計11月5日登錄興櫃的安成,上周以布建中國通路為主的康聯才宣布以1.71億元入股安成取得2.41%股權,每股平均價為76.41元,因此,法人圈盛傳安成的興櫃價是108元。
至於浩鼎,之前潤泰集團才以每股1美元,共6千萬美元(台幣18億元)吃下美國Optimer擁有的浩鼎43%股權,為此,在公司和承銷商都傾向以較低價格掛牌下,浩鼎興櫃價約45元,但未上市行情已一度突破90元,且浩鼎研發中高達200億美元商機的乳癌末期標靶藥OBI- 822/821,並進入三臨床下,浩鼎的定價備受矚目。
據統計,這波回台投資的天王級生技專家,大都以新藥開發為主,只有張有德是鎖定其專長的心血管醫材,除了已接獲中國某醫材公司設計開發案外,近期又新增2個開發案在洽談中,這將讓張有德、永豐餘和東洋集團投資的益安醫材,明年就會有不錯的營收貢獻。
另外,向來低調創辦美國華生(Watson)製藥的趙宇天,在其掌舵下,華生已是全美第三大學名藥廠,趙宇天主導成立的美國天福,在 2010年也加入潤泰集團、台灣神隆新資金,三方合資投入生技蛋白藥物的開發與生產,目標鎖定在生物相似藥(Biosimilars)及生技改良藥(Bio-betters)開發。
同年,趙宇天又與潤泰合資7,000萬元持有以CRO臨床為營運主軸的民生生技過半股權,2011年再併購鎂陞科技,讓明生從既有的小分子藥物研發臨床服務,延伸至蛋白質藥物研發服務,打造全方位CRO公司。
至於尚未就位的華人最大生技創投Vivo創辦人孔繁建則表示,已有 3個案子正評估中。而目前為中研院院士的張子文,則把他新研發治療氣喘和過敏的抗體藥技轉給中天集團旗下的泉盛生技,並擔任顧問。
由於天王級生技大咖今年幾乎全到位,挾著豐富的科學背景、訓練、研究、行銷和資本市場優勢,法人圈認為,未來台灣應該會出現真正可以打進國際市場的新藥。在安成、浩鼎和年底可望轉上櫃的台微體、醣聯等新股激勵下,這波生醫產業的回檔應不會太深。
預計11月5日登錄興櫃的安成,上周以布建中國通路為主的康聯才宣布以1.71億元入股安成取得2.41%股權,每股平均價為76.41元,因此,法人圈盛傳安成的興櫃價是108元。
至於浩鼎,之前潤泰集團才以每股1美元,共6千萬美元(台幣18億元)吃下美國Optimer擁有的浩鼎43%股權,為此,在公司和承銷商都傾向以較低價格掛牌下,浩鼎興櫃價約45元,但未上市行情已一度突破90元,且浩鼎研發中高達200億美元商機的乳癌末期標靶藥OBI- 822/821,並進入三臨床下,浩鼎的定價備受矚目。
據統計,這波回台投資的天王級生技專家,大都以新藥開發為主,只有張有德是鎖定其專長的心血管醫材,除了已接獲中國某醫材公司設計開發案外,近期又新增2個開發案在洽談中,這將讓張有德、永豐餘和東洋集團投資的益安醫材,明年就會有不錯的營收貢獻。
另外,向來低調創辦美國華生(Watson)製藥的趙宇天,在其掌舵下,華生已是全美第三大學名藥廠,趙宇天主導成立的美國天福,在 2010年也加入潤泰集團、台灣神隆新資金,三方合資投入生技蛋白藥物的開發與生產,目標鎖定在生物相似藥(Biosimilars)及生技改良藥(Bio-betters)開發。
同年,趙宇天又與潤泰合資7,000萬元持有以CRO臨床為營運主軸的民生生技過半股權,2011年再併購鎂陞科技,讓明生從既有的小分子藥物研發臨床服務,延伸至蛋白質藥物研發服務,打造全方位CRO公司。
從紡織、營建、量販賣場通路、金融到生技產業,潤泰集團總裁尹衍樑始終都是檯面上的呼風喚雨的人物,尤其是大集團幾乎不太敢碰觸的新藥公司,尹衍樑和永豐餘集團董事長何壽川幾乎無役不與,兩人是推波台灣生醫產業向前衝的大金主。
尹衍樑曾說過,全世界只有20位華人,有改變生命密碼的能力,這些人絕大部分都與台灣有關聯,為了珍惜這些寶貴的人才資源,尹衍樑對生醫產業的投資戰線也很長,從新藥開發、愛滋病新藥、植物新藥、CRO(臨床試驗機構)到保健食品、通路,都有他深厚加持的光環。
比較有趣的是,20位華人生技A咖中,目前除了在2002年創立美國安成(Anchen),後來於2110年4月透過股權分割,將營運重心移到台灣成立安成國際,而美國安成則以4.1億美元被Par藥廠收購的陳志明、最近聯手東洋集團林榮錦和永豐餘集團成立益安醫材的張有德,在第一輪的募資中,沒看到潤泰集團影子外,出生於台灣的天王級的生技專家大概都和尹衍樑結下不解之緣。
在尹衍樑的生技國師中,抗愛滋病權威何大一主導的中裕新藥,尹衍樑的潤泰集團是最大股東,這次浩鼎能夠收復山河,吃下美國Opt imer擁有的浩鼎43%股權,尹衍樑壓寶的是張念慈的團隊。
另外,一手創辦IVAX與OPKO兩大藥廠的生技天后許照惠、美國第三大華生創業創辦人趙宇天,也是尹衍樑支持對象。
有了這些生技專家的成功經驗,加上尹衍樑的強力後盾支持,尹衍樑和這群天王級生技專家,正努力改變台灣生技產業的生命密碼。
尹衍樑曾說過,全世界只有20位華人,有改變生命密碼的能力,這些人絕大部分都與台灣有關聯,為了珍惜這些寶貴的人才資源,尹衍樑對生醫產業的投資戰線也很長,從新藥開發、愛滋病新藥、植物新藥、CRO(臨床試驗機構)到保健食品、通路,都有他深厚加持的光環。
比較有趣的是,20位華人生技A咖中,目前除了在2002年創立美國安成(Anchen),後來於2110年4月透過股權分割,將營運重心移到台灣成立安成國際,而美國安成則以4.1億美元被Par藥廠收購的陳志明、最近聯手東洋集團林榮錦和永豐餘集團成立益安醫材的張有德,在第一輪的募資中,沒看到潤泰集團影子外,出生於台灣的天王級的生技專家大概都和尹衍樑結下不解之緣。
在尹衍樑的生技國師中,抗愛滋病權威何大一主導的中裕新藥,尹衍樑的潤泰集團是最大股東,這次浩鼎能夠收復山河,吃下美國Opt imer擁有的浩鼎43%股權,尹衍樑壓寶的是張念慈的團隊。
另外,一手創辦IVAX與OPKO兩大藥廠的生技天后許照惠、美國第三大華生創業創辦人趙宇天,也是尹衍樑支持對象。
有了這些生技專家的成功經驗,加上尹衍樑的強力後盾支持,尹衍樑和這群天王級生技專家,正努力改變台灣生技產業的生命密碼。
引爆台美股東激戰的台灣浩鼎股權落幕!由潤泰集團尹衍樑主導的匯弘投資美國時間8日以6千萬美元(台幣18億元)吃下美國Optimer 擁有的浩鼎43%股權,意味著浩鼎研發中高達200億美元商機的乳癌末期標靶藥OBI-822/821,將留在台灣,並成為第一個將進軍國際市場的大藥。
由於江山已定,浩鼎執行長許友恭表示,除了規劃趕在11月掛牌興櫃外,OBI-822/821也將自11月起啟動第3期臨床,最快可望在2015年取得藥證行銷,並打進國際市場。
而OBI-822/821的商機誘人,也推波浩鼎在短短7個交易日內,未上市行情由4日的63.35元,一路強漲昨日的79.53元,漲幅高達近25.5 4%,相反的Optimer的股價則持續下跌,10月12日的收盤價為11.26 美元。
元富證券董事長陳俊宏表示,OBI-822/821有可能成為台灣第一個打進國際市場的新藥,在目前新藥股已成風潮下,OBI-822/821的高成功率,也讓浩鼎興櫃價格「很難定」。
就Optimer公告,匯弘是以每股1美元吃下Optimer擁有台灣浩鼎5, 942萬4千股股份,總交易金額6千萬美元,在完全出清持股後,宣示浩鼎和Optimer已完全脫鉤。
至於浩鼎也因尹衍樑的挹注,將成為一個貨真價實的台灣股東、台灣研發團隊和台灣資金的台灣品牌,而為避免匯弘成為擁有過半的股權,潤泰集團也同意將股權降至4成左右,精神領袖並致力於想要在台灣建立一個由台灣成功開發新藥的張念慈,預計也會回鍋擔任董事長。
據了解,這場打了半年多的經營權大戰,主要是搶藥風波。
因Optimer研發用於治療偽膜性結腸炎的新型抗生素Dificid,去年雖然順利在美國FDA拿到上市藥證,而且也成功以2.24億美元授權日本藥廠安斯泰來(ASTELLAS),銷售歐洲市場權利,但偽膜性結腸炎的市場規模太小,約7億美元,相較於乳癌用藥的200億美元,Optimer 的經營團隊即一直覬覦,想把OBI-822/821收歸擁有,因此,不僅在美國一口氣撤換了董事長張念慈、研發長許友恭,也意圖併購台灣浩鼎,而上演台美股東大戰戲碼。
由於江山已定,浩鼎執行長許友恭表示,除了規劃趕在11月掛牌興櫃外,OBI-822/821也將自11月起啟動第3期臨床,最快可望在2015年取得藥證行銷,並打進國際市場。
而OBI-822/821的商機誘人,也推波浩鼎在短短7個交易日內,未上市行情由4日的63.35元,一路強漲昨日的79.53元,漲幅高達近25.5 4%,相反的Optimer的股價則持續下跌,10月12日的收盤價為11.26 美元。
元富證券董事長陳俊宏表示,OBI-822/821有可能成為台灣第一個打進國際市場的新藥,在目前新藥股已成風潮下,OBI-822/821的高成功率,也讓浩鼎興櫃價格「很難定」。
就Optimer公告,匯弘是以每股1美元吃下Optimer擁有台灣浩鼎5, 942萬4千股股份,總交易金額6千萬美元,在完全出清持股後,宣示浩鼎和Optimer已完全脫鉤。
至於浩鼎也因尹衍樑的挹注,將成為一個貨真價實的台灣股東、台灣研發團隊和台灣資金的台灣品牌,而為避免匯弘成為擁有過半的股權,潤泰集團也同意將股權降至4成左右,精神領袖並致力於想要在台灣建立一個由台灣成功開發新藥的張念慈,預計也會回鍋擔任董事長。
據了解,這場打了半年多的經營權大戰,主要是搶藥風波。
因Optimer研發用於治療偽膜性結腸炎的新型抗生素Dificid,去年雖然順利在美國FDA拿到上市藥證,而且也成功以2.24億美元授權日本藥廠安斯泰來(ASTELLAS),銷售歐洲市場權利,但偽膜性結腸炎的市場規模太小,約7億美元,相較於乳癌用藥的200億美元,Optimer 的經營團隊即一直覬覦,想把OBI-822/821收歸擁有,因此,不僅在美國一口氣撤換了董事長張念慈、研發長許友恭,也意圖併購台灣浩鼎,而上演台美股東大戰戲碼。
今年4月間態度還十分強硬的Optimer經營團隊,祭出撤換董事長張念慈、併購台灣浩鼎,搶奪OBI-822/821等動作,當時為了捍衛經營權,潤泰集團董事長尹衍樑結合永豐金、富邦金、玉山金、合一創投等股東,以台灣股東持有約57%股權對抗Optimer持有台灣浩鼎的43 %股權。
雖然當時的股權略勝一籌,但大股東其實也怕Optimer高價收購,甚至由於股權之爭和董座下台,導致浩鼎原本預計6月上興櫃的計劃被迫延後,更怕一些釘子戶股東股權鬆動,而Optimer第一大股東的高股權身份,說穿了,浩鼎台灣股東要打出一條血路,是很困難的,從董監事的席次調整到辦理增資稀釋Optimer股權都想過。
結果6月股權爭霸戰消息曝光,台灣股東團結力量大的印象讓Opti mer經營階層十分深刻。
緊接著,Optimer用於治療偽膜性結腸炎的新型抗生素Dificid,雖然它的治癒率高達9成以上,復發率明顯低於同樣的競爭藥品,不過,偽膜性結腸炎的傳染多半發生在老年人或加護病房內,市場規模還是比較小。
而Optimer去年為了銷售Dificid,不僅已經建立行銷團隊,更引進曾經任職於輝瑞藥廠的團隊,組成一支200-300人的行銷大軍,由於只銷售一個藥品,在很難達到經濟效益之下,Dificid第三季的銷售額1840萬美元,季成長僅40萬美元,銷售不如預期。
在Dificid未達營運規模,而行銷費用又高居不下,獲利不佳是可以預期的!
為此,Optimer原本計劃辦理增資,不過,因Optimer的ceo還有之前任職於輝瑞的的官司在身,眼見著浩鼎台灣股東的團結堅定,也很難攻下城堡後,經營階層最後決定放棄浩鼎,同意讓匯弘以6千萬美元吃下Optimer擁有的43%浩鼎股權,也讓台灣股東演了一場逆轉勝的戲碼
華威創投合夥人李世仁表示,浩鼎的案例就是一個團結力量大的佳作。他認為台灣人還是要有骨氣,不要看到美國人腿就軟,要積極捍衛自己的家產。
雖然當時的股權略勝一籌,但大股東其實也怕Optimer高價收購,甚至由於股權之爭和董座下台,導致浩鼎原本預計6月上興櫃的計劃被迫延後,更怕一些釘子戶股東股權鬆動,而Optimer第一大股東的高股權身份,說穿了,浩鼎台灣股東要打出一條血路,是很困難的,從董監事的席次調整到辦理增資稀釋Optimer股權都想過。
結果6月股權爭霸戰消息曝光,台灣股東團結力量大的印象讓Opti mer經營階層十分深刻。
緊接著,Optimer用於治療偽膜性結腸炎的新型抗生素Dificid,雖然它的治癒率高達9成以上,復發率明顯低於同樣的競爭藥品,不過,偽膜性結腸炎的傳染多半發生在老年人或加護病房內,市場規模還是比較小。
而Optimer去年為了銷售Dificid,不僅已經建立行銷團隊,更引進曾經任職於輝瑞藥廠的團隊,組成一支200-300人的行銷大軍,由於只銷售一個藥品,在很難達到經濟效益之下,Dificid第三季的銷售額1840萬美元,季成長僅40萬美元,銷售不如預期。
在Dificid未達營運規模,而行銷費用又高居不下,獲利不佳是可以預期的!
為此,Optimer原本計劃辦理增資,不過,因Optimer的ceo還有之前任職於輝瑞的的官司在身,眼見著浩鼎台灣股東的團結堅定,也很難攻下城堡後,經營階層最後決定放棄浩鼎,同意讓匯弘以6千萬美元吃下Optimer擁有的43%浩鼎股權,也讓台灣股東演了一場逆轉勝的戲碼
華威創投合夥人李世仁表示,浩鼎的案例就是一個團結力量大的佳作。他認為台灣人還是要有骨氣,不要看到美國人腿就軟,要積極捍衛自己的家產。
生醫公司再掀掛牌熱!承業、智擎、創源和因華等公司將分別在上市、上櫃和興櫃股爭鋒下,不僅可望掀起族群比價空間,過去母公司僅能提列轉投損益情況,目前更因有掛牌行情推波業外獲利水漲船高。
就初步統計,搶在年底搶登資本市場熱潮的,目前以智擎和創源打前鋒。
智擎上櫃價格約85元,創源則暫定33元,而緊隨在後的因華初估會落在25-30元間,承業控股也可望有80-90元水準,加上科研、大江生醫、台灣浩鼎和瑪科隆動作也十分積極,也使生醫股後市熱度不減。
台灣工銀生技創投協理羅敏菁表示,就產業面看,各國政府卯勁扶持生醫產業,加上醫改商機和高齡化時代帶來的產業契機,生醫業至少20年榮面的趨勢不變,如果找到營運利基,配合資源的整合,國內生醫公司依舊有打進國際舞台的機會,新劑型藥、原料藥、特色藥和高附加價值的醫材和特色通路,有機會脫穎而出。
而且過去像投入癌症新藥研發的智擎、新劑藥的因華等,由於都處於研發階段,為此東洋和健喬等母公司都必須提列業外虧損。
2011年智擎因PEP02以2.2億美元成功授權美國生技公司Merrimack 製藥公司,才讓東洋跟著沾光,然而過去的累虧狀況,如果不是有東洋的挹注或者是透過資本市場的募集資金,其實,國內新藥研發公司是很難生存的!
MA資產公司總經理陳冠融認為,近年東生華、智擎、金可、泉盛等公司的掛牌熱,都帶動母公司東洋、寶島科和中天生技的股價飛揚,因此,年底搶登資本市場的創源、因華、杏國、瑪科隆,也有機會激勵訊聯、健喬、杏輝和盛弘等母公司。另外,過去像智擎、因華、杏國和泉盛等公司由於都還處於新藥研發階段,營運都還在燒錢階段,導致母公司的獲利也大受稀釋,但在掛牌後,由於股價上揚的彌補會讓母公司帳上虧損壓力減輕,而且也有更多募資管道,讓營運正常運作。
據了解,隨著營運成熟和知名度打開,因華除了取得治療淋巴癌的 Innom ustine In jection(普癌汰乾粉靜脈注射劑)上市藥證銷售外,擁有的OralPASR專有技術,將「癌症針劑改成口服」,降低副作用,備受矚目。
至於智擎則與法國Nanobiotix S.A.公司共同簽署NBTXR3亞太地區獨家授權與合作契約,俾以補足目前癌症放射治療的不足,目前已進行第1期人體臨床試驗中,未來亦將擴大至3種不同適應症的臨床試驗開發。
就初步統計,搶在年底搶登資本市場熱潮的,目前以智擎和創源打前鋒。
智擎上櫃價格約85元,創源則暫定33元,而緊隨在後的因華初估會落在25-30元間,承業控股也可望有80-90元水準,加上科研、大江生醫、台灣浩鼎和瑪科隆動作也十分積極,也使生醫股後市熱度不減。
台灣工銀生技創投協理羅敏菁表示,就產業面看,各國政府卯勁扶持生醫產業,加上醫改商機和高齡化時代帶來的產業契機,生醫業至少20年榮面的趨勢不變,如果找到營運利基,配合資源的整合,國內生醫公司依舊有打進國際舞台的機會,新劑型藥、原料藥、特色藥和高附加價值的醫材和特色通路,有機會脫穎而出。
而且過去像投入癌症新藥研發的智擎、新劑藥的因華等,由於都處於研發階段,為此東洋和健喬等母公司都必須提列業外虧損。
2011年智擎因PEP02以2.2億美元成功授權美國生技公司Merrimack 製藥公司,才讓東洋跟著沾光,然而過去的累虧狀況,如果不是有東洋的挹注或者是透過資本市場的募集資金,其實,國內新藥研發公司是很難生存的!
MA資產公司總經理陳冠融認為,近年東生華、智擎、金可、泉盛等公司的掛牌熱,都帶動母公司東洋、寶島科和中天生技的股價飛揚,因此,年底搶登資本市場的創源、因華、杏國、瑪科隆,也有機會激勵訊聯、健喬、杏輝和盛弘等母公司。另外,過去像智擎、因華、杏國和泉盛等公司由於都還處於新藥研發階段,營運都還在燒錢階段,導致母公司的獲利也大受稀釋,但在掛牌後,由於股價上揚的彌補會讓母公司帳上虧損壓力減輕,而且也有更多募資管道,讓營運正常運作。
據了解,隨著營運成熟和知名度打開,因華除了取得治療淋巴癌的 Innom ustine In jection(普癌汰乾粉靜脈注射劑)上市藥證銷售外,擁有的OralPASR專有技術,將「癌症針劑改成口服」,降低副作用,備受矚目。
至於智擎則與法國Nanobiotix S.A.公司共同簽署NBTXR3亞太地區獨家授權與合作契約,俾以補足目前癌症放射治療的不足,目前已進行第1期人體臨床試驗中,未來亦將擴大至3種不同適應症的臨床試驗開發。
台灣浩鼎(4174)研發中治療轉移性末期乳癌疫苗OBI-822/821獲台灣食物藥品管理局(TFDA)核准進入第3期臨床試驗,該藥商機高達200億美元(約6,000億台幣),被認為最有機會成為台灣第1個打進國際舞台的新藥。
雙喜臨門的浩鼎,日前才拿下治療困難梭菌腸炎唯一有效藥物的型抗生素DIFICID在台上市。
DIFICID是浩鼎母公司OPTIMER去年獲美國FDA通過的新藥,它是全球第1個對付困難梭菌腸炎(亦常稱為偽膜性腸炎)的抗生素,是目前唯一勝過「銀色子彈」萬古徽素的抗生素,且無明顯副作用,治療個案復發率亦不到萬古黴素一半。
據統計,美國每年約有70萬人次確診感染困難梭菌腸炎,患者會引起嚴重腹瀉、大腸發炎,甚至死亡;據麥肯錫顧問公司調查估計,台灣每年約有13,000名患者。
至於OBI-822/821,台灣浩鼎執行長許友恭指出,OBI-822/821是癌症治療性疫苗,此療法以在乳癌細胞表面大量表現的多醣體抗原為標的,結合蛋白質載體,此療法可以引起免疫細胞產生對抗乳癌細胞的抗體,進而摧毀癌細胞並防止癌症復發,並可有效的引起免疫反應。
該新藥自2010年11月開始在台灣進行新藥臨床試驗,目前此全球多國多中心臨床試驗正在臺灣、香港、美國招募受試者,並且已在今年獲得印度藥物管制局(DCGI)及韓國食品藥品管理局(KFDA)核准臨床試驗許可。
OBI-822/821將自11月起啟動第3期臨床,最快可望在2015年取得藥證行銷,並打進國際市場。
雙喜臨門的浩鼎,日前才拿下治療困難梭菌腸炎唯一有效藥物的型抗生素DIFICID在台上市。
DIFICID是浩鼎母公司OPTIMER去年獲美國FDA通過的新藥,它是全球第1個對付困難梭菌腸炎(亦常稱為偽膜性腸炎)的抗生素,是目前唯一勝過「銀色子彈」萬古徽素的抗生素,且無明顯副作用,治療個案復發率亦不到萬古黴素一半。
據統計,美國每年約有70萬人次確診感染困難梭菌腸炎,患者會引起嚴重腹瀉、大腸發炎,甚至死亡;據麥肯錫顧問公司調查估計,台灣每年約有13,000名患者。
至於OBI-822/821,台灣浩鼎執行長許友恭指出,OBI-822/821是癌症治療性疫苗,此療法以在乳癌細胞表面大量表現的多醣體抗原為標的,結合蛋白質載體,此療法可以引起免疫細胞產生對抗乳癌細胞的抗體,進而摧毀癌細胞並防止癌症復發,並可有效的引起免疫反應。
該新藥自2010年11月開始在台灣進行新藥臨床試驗,目前此全球多國多中心臨床試驗正在臺灣、香港、美國招募受試者,並且已在今年獲得印度藥物管制局(DCGI)及韓國食品藥品管理局(KFDA)核准臨床試驗許可。
OBI-822/821將自11月起啟動第3期臨床,最快可望在2015年取得藥證行銷,並打進國際市場。
全球癌藥市場高達800億美元商機誘人,生醫廠商在研發動能開始展現實力,已陸續啟動授權、代工和研發三方向發展,而且今年神隆、杏輝都新建癌藥針劑新廠,而東洋和晟德轉投資的東曜則在蘇州建立生產基地。
另外,繼台灣醣聯、智擎後,台灣微脂體也和全球第一大學名藥廠 Teva、安成國際藥業簽定三方合作協議,將攜手搶攻乳癌藥市場,該藥將授權Teva在美國販售,未來也有機會擴大至其他國際市場,也讓台微體明年起將展現強勁爆發力。
雖然癌藥市場商機龐大,醫藥消費市場中,癌比重以高達43%居冠,美國FDA去年通過的新藥中,也以癌症新藥的品項居冠,不過,目前符合國際GMP水準的癌症代工藥廠產能卻嚴重缺乏,因此,東洋、杏輝都分別獲國際藥廠代工大單,而由原料藥起家的神隆更進行下游的垂直整合,將斥資11億元興建癌藥針劑廠。
神隆總經理馬海怡表示,由於不少歐美針劑廠無法通過日趨嚴格的 GMP法規要求,而被FDA警告限期改善,甚至被要求停產,因此,神隆興建的癌症針劑廠,預計2014年即可望投產,未來營運樂觀。
杏輝董事長李志文表示,該公司已於5月間斥資5億元建立癌症製劑第二廠房,該癌藥廠為台灣第一棟全新隔離式自動化癌症針劑廠,預定2013年4月完工投產,未來針劑每年產能最高將可達500萬支,足以面對未來5年杏輝成長的需求。
大舉搶進癌藥商機的杏輝集團,近年積極和日本大東製藥聯手投入包括乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、頭頸癌及胃腺癌、轉移性大腸直腸癌藥物等合計13億美元的市場,另外,也和德國上市公司MediG ene聯手搶進乳癌新藥EndoTAG-1開發,該合作案將由子公司杏國與M ediGene共同啟動全球人體第三期臨床,而杏輝則可望代工生產行銷全球。
李志文表示,杏國是從原創型新藥出發,累積了經驗後,對於選題和與國際藥廠策略聯盟投入臨床將更得心應手,而杏輝則有完整的通路行銷和生產代工經驗,透過集團資源的整合,將能為跨國性合作創造利基。
目前除了杏輝、東洋和神隆可望為國際廠商代工外,健喬代理五項標靶藥,也為營運添加動能,另外,台灣浩鼎、基亞生技、新東陽轉投資的北極星則致力於新藥的開發,浩鼎由於研發的OPT-822乳癌疫苗成功率高,在潛在市場商機高達200億美元下,最近更掀起美國股東和台灣股東的搶藥風波,在在都突顯國內生醫廠商或可望在癌藥大戰中有機會出頭天。
另外,繼台灣醣聯、智擎後,台灣微脂體也和全球第一大學名藥廠 Teva、安成國際藥業簽定三方合作協議,將攜手搶攻乳癌藥市場,該藥將授權Teva在美國販售,未來也有機會擴大至其他國際市場,也讓台微體明年起將展現強勁爆發力。
雖然癌藥市場商機龐大,醫藥消費市場中,癌比重以高達43%居冠,美國FDA去年通過的新藥中,也以癌症新藥的品項居冠,不過,目前符合國際GMP水準的癌症代工藥廠產能卻嚴重缺乏,因此,東洋、杏輝都分別獲國際藥廠代工大單,而由原料藥起家的神隆更進行下游的垂直整合,將斥資11億元興建癌藥針劑廠。
神隆總經理馬海怡表示,由於不少歐美針劑廠無法通過日趨嚴格的 GMP法規要求,而被FDA警告限期改善,甚至被要求停產,因此,神隆興建的癌症針劑廠,預計2014年即可望投產,未來營運樂觀。
杏輝董事長李志文表示,該公司已於5月間斥資5億元建立癌症製劑第二廠房,該癌藥廠為台灣第一棟全新隔離式自動化癌症針劑廠,預定2013年4月完工投產,未來針劑每年產能最高將可達500萬支,足以面對未來5年杏輝成長的需求。
大舉搶進癌藥商機的杏輝集團,近年積極和日本大東製藥聯手投入包括乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、頭頸癌及胃腺癌、轉移性大腸直腸癌藥物等合計13億美元的市場,另外,也和德國上市公司MediG ene聯手搶進乳癌新藥EndoTAG-1開發,該合作案將由子公司杏國與M ediGene共同啟動全球人體第三期臨床,而杏輝則可望代工生產行銷全球。
李志文表示,杏國是從原創型新藥出發,累積了經驗後,對於選題和與國際藥廠策略聯盟投入臨床將更得心應手,而杏輝則有完整的通路行銷和生產代工經驗,透過集團資源的整合,將能為跨國性合作創造利基。
目前除了杏輝、東洋和神隆可望為國際廠商代工外,健喬代理五項標靶藥,也為營運添加動能,另外,台灣浩鼎、基亞生技、新東陽轉投資的北極星則致力於新藥的開發,浩鼎由於研發的OPT-822乳癌疫苗成功率高,在潛在市場商機高達200億美元下,最近更掀起美國股東和台灣股東的搶藥風波,在在都突顯國內生醫廠商或可望在癌藥大戰中有機會出頭天。
台灣研發的新藥,明、後年進入上市爆發期,太景生技的新藥「奈諾沙星」拔得頭籌外,包括台灣浩鼎、智擎生技及中裕新藥3家公司,旗下都有新藥將完成最後一階段臨床試驗,明年起陸續開花結果,進入市場。
由中研院參與技術指導的台灣浩鼎生技,旗下抗乳癌新藥OPT-822,已經進入臨床3期,最快明年可申請上市;近期,還因為龐大的藥物潛力,極其背後可觀的銷售規模,被媒體描述為母公司和台灣浩鼎演出一場「經營權之爭」的風波。
此外,由台灣東洋轉投資的智擎生技,去年正式授權給美國Merrimack藥廠的抗胰臟癌藥物「PEP02」,目前也已經完成臨床2期試驗。
由中研院參與技術指導的台灣浩鼎生技,旗下抗乳癌新藥OPT-822,已經進入臨床3期,最快明年可申請上市;近期,還因為龐大的藥物潛力,極其背後可觀的銷售規模,被媒體描述為母公司和台灣浩鼎演出一場「經營權之爭」的風波。
此外,由台灣東洋轉投資的智擎生技,去年正式授權給美國Merrimack藥廠的抗胰臟癌藥物「PEP02」,目前也已經完成臨床2期試驗。
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