啟弘生物科技公司新聞| IPO贏家未上市股票交流網

國內細胞治療特管辦法實施近三年，已有200多件申請案，業界引頸期盼今年下半年再生醫療專法能制定完成，盼能大幅帶動熱錢湧入國內生技業，並推升技術往更深一層的專業領域發展。

（啟）弘生技董事長阮大同博士表示：「特管辦法讓業界對獲利有了出口，也幫助產業往所謂正統的再生醫療領域前進，不管是學研界或是業界，整體是往好的方向發展。台灣必須加快異體細胞治療和基因改造技術的研發，與國際接軌。屆時產業界要勇於投入資金和技術，才能讓產業往更高階的再生醫療技術發展。」

阮大同博士認為，以日本為例，政府對再生醫療產業表現出強烈的企圖心，結合官方的研究機構和民間產業，將產業鏈重要的技術做很長程的規劃。台灣政府應該要有系統、更有主導力地來做規劃。

（啟）弘生技承接生物製藥研發公司的檢測服務，提供藥品安全性檢測服務，遵循GLP優良實驗室操作規範，包括蛋白質藥品、抗體藥品的客製化檢測。

另提供符合GMP優良製造規範，從研發階段至臨床二期試驗非活化病毒載體委託製造，為台灣唯一亦為亞洲領先，具備國際級標準生物製藥檢測和病毒載體製造技術的公司。

國內蛋白質藥品及疫苗公司從研發階段轉移到上市的過渡期，藥品安全性檢測趨向更嚴格標準，（啟）弘生技掌握龐大的商機，預估檢測業績將更上一層樓。此外，（啟）弘的非活化病毒載體先導工廠規劃覓新址擴廠，並於三年後正式啟用，以迎接未來市場的大量需求。

（啟）弘計畫持續經營日本市場，並將全力開發極具發展潛力的東南亞市場，期望海外檢測和委託代工的訂單占比能拉高，於國際間創造更高的品牌知名度。

啟弘生物科技為台灣第一家提供生技藥品的品質暨生物安全性檢驗的公司，前身為財團法人生物技術開發中心下的生技藥品檢驗中心。自設立以來，啟弘提供各種高品質的檢測服務包含細胞庫鑑定、病毒清除確校、批次放行測試、臨床相關樣品分析、活體及活體外檢測方法開發、並提供客製化檢測服務，其保證所有檢測服務過程及結果都遵守優良實驗室操作規範（GoodLaboratoryPractice，GLP），且符合國際法規規範（如ICH、EP、USP）。啟弘生技從3年前民營化至今，維持每年營收成長30％的佳績，今年更是從生技業檢驗服務的角色，跨入製造病毒載具，投入生技製造業的新角色。啓弘生技此次也參加2019亞洲生技大展，參展攤位號碼：生技服務區M1003。

董事長阮大同博士表示，隨著基因治療與細胞治療的興起，啟弘設置了符合藥品優良製造規範（GoodManufacturePracticecompliant,GMP-compliant）之病毒載體製造中心，預計投入臨床前/臨床試驗等級病毒載體生產，結合高品質的檢測服務，提供客戶值得信賴的產品。這也是今年度該公司一項新業務，預估對公司未來營收獲利將有挹注。

啟弘生物科技設施及專用實驗室管理，可針對各國主管機關發行之規範，例如：美國食品藥物管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、美國產品開發與管理協會（PDMA）等，提供高品質符合優良實驗室操作規範及優良製造規範之服務項目。另外?弘生物科技所提供之GMP產品批次放行服務，可經客戶查核確認本單位符合其GMP品質系統後，依客戶要求進行檢測試驗。?弘生技之藥品放行及細菌庫鑑定等生物檢測技術，亦通過2011年與2013年台灣衛生服利部食品藥物管理署查核。

啟弘動物試驗中心為台灣第一家專注於細胞/基因治療產品之動物試驗委託實驗室，從產品研發之藥理篩選，GLP毒理與安全性測試，以及產品安全性放行試驗，該公司均提供高品質的全方位動物試驗服務，協助達成產品的開發、新藥申請及產品上市。

聲學、機構件廠商康控-KY（4943）昨（2）日宣布以增資發行新股方式，取得電聲供應商啟弘的57.76％股份，進一步進軍聲學模組領域，也印證了該公司之前在法說會釋出將「入股台廠」的訊息。

康控-KY昨日取得信用交易資格，不過，該股開高之後，隨著台股走低而向下，以292.5元做收。

康控-KY在5月份的法說會上透露，會透過併購方式入主台系廠商，並跨入聲學模組領域。康控-KY發言人黃翹生表示，該公司與啟弘互補、沒有重疊，在入股啟弘後可拓展新客戶及新市場。

黃翹生指出，啟弘有聲學檢測技術，占營收比重約5％，主要客戶就是谷歌，未來康控-KY可藉此打入客戶的供應鏈，增加提供智慧音箱及無線耳機模組的元件，今年第四季就會赴美西設立辦事處。

從產業發展的趨勢來看，聲學與光學似乎也有雷同，都朝向半導體領域發展。黃翹生說，微聲學將朝半導體材料發展，藉此改善聲學領域的問題，至於以往則是透過機構來解決聲學技術問題。他指出，康控-KY藉此次入股，掌握揚聲器整合模組，耳機耳護材料開發，以及聲學檢測技術服務。

根據規畫，康控-KY將增資發行120.3334萬股新股，換算投入3.5億元，取得啟弘722萬股股權、約57.76％股權，暫訂10月1日為合併基準日。以此計算，康控-KY股本將增加1.11％，從第四季起就可認列啟弘的合併業績。

啟弘股本為1.25億元，除了聲學元件之外，還有OBOPro.2的自有品牌。該公司去年營收約5億元、EPS為2元，每股淨值約15元，今年營收有機會成長到6億元。從客戶端看，包括廣達、光寶科、富士康、緯創、GOOGLE、CASIO、PIONEER、美律和LG等。

黃翹生補充，康控-KY過去與啟弘合作過，而啟弘的總經理馮仁男曾於北京樓氏任職，後來樓氏退出聲學市場後，馮仁男才回啟弘服務，算是第一代將美國微機電技術從美國帶到中國大陸的業者。

康控-KY的5月份營收4.65億元，比前月微幅減少2.1％，但比去年同期大增134.1％；累計1∼5月營收19.0億元，較106年同期增加102.6％。若從今年度的營運展望來看，高峰大約落在9∼10月份，毛利率從第二季起明顯回升。康控-KY在車用鏡頭市場仍有新布局，效益預期在明年度展現。