

康霈生技(上)公司新聞
**台股生技股狂飆 康霈市值挑戰千億**
生技產業今(17)日成為股市的亮點,受惠藥證、臨床和藥證效應,帶動台股生技股全面走高,市值排名也大洗牌。 其中,藥華藥仍以 2,199 億元穩 sit 市值王,但保瑞與康霈展開激烈競爭,康霈在市場買盤加持下,股價一度創新天價 800 元,市值躍升至 971.9 億元,僅次於保瑞的 969.8 億元。 保瑞是全球前十大 CDMO 公司,預估 2029 年營收可望翻倍,加上亞洲生技大會即將登場,吸引海內外投資者目光,助推其股價上漲。 至於康霈,在市場看好下獲交易所上市許可,股價也水漲船高。法人表示,保瑞代表本益比、康霈代表本夢比,兩者競爭將成為生技產業關注焦點。 另外,美時、藥華藥、合一等生技股也表現亮眼。美時積極擴張海外市場,近期收購泰國學名藥廠 Teva,預計將帶動營運成長。藥華藥的治療真性紅血球增多症新藥 Ropeg 銷售成長,推動今年前四月 EPS 達 2.5 元。合一的新藥「速必一」在台灣、美國、大陸市場都取得進展,法人看好其市值前景。 新藥臨床方面,順藥的急性缺血性腦中風新藥 LT3001 三期臨床試驗接近尾聲,年底有望解盲,股價也持續飆高,目前市值已達 361.3 億元。法人看好,挾著下周亞洲生技大會的啟動,類股有機會吸引資金加 持。
最新市值統計,藥華藥、康霈、保瑞、合一、美時、北極星-KY、 晟德、鑽石投資、順藥、晶碩等十家生技公司市值均逾300億元,跨 入外資投資雷達區。其中保瑞超車合一、美時,躋身市值前三強,康 霈、順藥都是新入榜的前十大市值。
生技獲利王保瑞三年內躋身全球前十大CDMO公司、2029年營收拚翻 倍利多,17日股價上漲1.92%收955元、市值969.8億元;由於亞洲生 技大會將登場,海內外創投和藥廠聚集,加上去年12元的現金股息將 於8月12日除息,基本面都有助保瑞挑戰股價晉升千金股與千億元市 值。
以971.9億元市值躍居生技老二的康霈,在市場買盤加持和獲交易 所上市許可下,股價一度以800元創新天價;法人認為保瑞代表的本 益比和康霈的本夢比大戰,將引為焦點,生技市值PK賽,進入高獲利 /高成長的本益比與新藥臨床本夢比族群的對壘。
依前十大市值來看,本益比家族,除了保瑞董事長盛保熙志在成為 「生技業的台積電」外,美時以地域擴張與產品擴張為主,6月上旬 以15億元收購全球知名學名藥廠Teva泰國子公司與其業務,預計在今 年第三季完成。
另外,股價飆新高的藥華藥,則受惠治療真性紅血球增多症新藥R opeg銷售成長,前四月EPS達2.5元,改寫年度獲利新高。6月起日本 健保給付患者可自行注射Ropeg,一次可拿取90天藥量,加上月初拿 到中國藥監局核准上市許可,都將助力業績成長。
合一治療糖足潰瘍新藥「速必一」,獲美國510(k)慢性傷口多項適 應症外,今年也拿下大陸新藥上市許可,將開始銷售授權洽談,也積 極布局下半年醫保談判,法人看好助推市值成長。
至於新藥臨床的本夢比效應,順藥受惠治療急性缺血性腦中風新藥 LT3001三期臨床試驗收案近尾聲,年底有機會解盲,股價飆高,目前 市值來到361.3億元。
**【生技股亮點】康霈躍升生技股亞軍,四家公司搶攻年底上市**
台灣證券交易所近期通過威力晹、日盛台駿、台新藥和康霈等四家公司的上市案。康霈今年在興櫃市場表現亮眼,股價超越藥華藥,僅次於保瑞,成為備受矚目的生技股新星。
康霈專注於醫美和慢性發炎相關疾病的新藥研發,目前股價已達496元。台新藥則是台耀轉投資的公司,主攻眼科、腫瘤科和抗感染藥物,股價約為54.8元。
日盛台駿由王道銀行轉投資,持股比例達44.27%,另有國鈺投資持有19.41%。該公司在興櫃市場股價為45.15元。
威力晹為創新板上市,目前並未在興櫃市場交易。預計這四家公司將於今年底前完成上市掛牌,為台灣生技產業注入新血。
台股喜迎新上市公司 康霈生技將進軍生技產業
繼威力暘電子以及日盛台駿國際租賃確定登上創新板和一般上市後,台灣證券交易所再傳捷報!康霈生技也正式通過一般上市申請,預計將成為台灣生技產業的新星。
康霈生技是一家專注於新藥開發的生技公司,實收資本額為6.9億元。公司主力業務涵蓋新藥研發、製造和銷售,致力於開發創新的治療方式,改善病患健康。
而根據證交所的資料,除了康霈生技外,同獲通過一般上市的還有台新藥。台新藥為台耀子公司,預計最快第三季掛牌上市,今年上半年可望認列600萬美元里程碑金。
本次上市案的審議結果,象徵著台灣證交所積極推動各產業發展,提供企業更多籌資管道,加速產業升級與創新。相信康霈生技和台新藥的加入,將為台灣生技和醫藥產業注入新活水,帶動產業成長與進步。
威力暘董事長兼總經理為劉一郎,主要業務為車用電子及零配件控制模組之研發、製造及銷售。
日盛台駿國際租賃可望成為第四家上市租賃股,2023年稅後純益5.16億元,每股稅後純益(EPS)1.47元。
台新藥為台耀子公司,預估第3季上市,今年上半年有機會認列600萬美元里程碑金。康霈生技主要業務為新藥開發,實收資本額6.9億元。
其中,威力晹為創新板上市,目前並未在興櫃市場交易,另外三家 在一般板上市,康霈*及台新藥是以科技事業申請上市。
從事醫美及慢性發炎相關疾病新藥的康霈*,19日在興櫃市場以49 6元上漲1.89%作收,收盤均價為493.26元,股價比藥華藥的486元還 要高,與上市櫃生技股相較,目前僅次於保瑞的777元。
台新藥為台耀轉資投45.83%的公司,為台耀旗下眼科、腫瘤科和 抗感染作用藥等治療領域的藥物開發廠商,在興櫃市場以54.8元作收 小跌0.38%,收盤均價為54.73元。
日盛台駿為王道銀行重要轉投資公司,目前持股比率44.27%,另 前日盛金董事國鈺投資持股也有19.41%;日盛台駿在興櫃市場以45 .15元上漲2.71%作收,收盤均價為44.99元。
**康霈生技等20檔分割股流動性佳**
上市櫃公司股票分割成風,目前已達20檔,帶來哪些影響?法人表示,股票分割降低投資門檻,吸引更多投資人進駐,提升股票流動性。其中,上市公司僅三檔,包括長華、愛普和矽力-KY;上櫃則有八檔,包括太景、長科、港建、朋億、國邑、91APP-KY和甫進行分拆的綠界科技。
長華因高殖利率穩健表現,股價自1拆10後明顯上漲。不過,愛普和矽力-KY分拆後獲利下滑,股價也未見起色。至於興櫃市場則有九檔股票分割,包括康霈生技、格斯科技等,多數為生技股。總體而言,股票分割的優點是增加籌碼流動性,但股價反應的是公司基本面,獲利才是推升股價的主因。
據統計,若加上綠界科技,上市櫃以及興櫃股票分割(面額不是1 0元)有20檔,上市只有矽力*-KY、愛普*、長華*等三檔,至於上櫃 為太景*、長科*、港建*、聖暉*、朋億*、國邑*、91APP*-KY以及即 將分拆的綠界科技等八檔。
以上市三檔個股來說,具有高殖利率題材長華*,因獲利表現穩健 ,除了達到增加籌碼流動性,以股票1拆為10來看,股價確實明顯上 漲,若分拆前持有至今,獲利應有好幾倍;但愛普*及矽力*-KY股票 分拆後,獲利下滑,股價乏善可陳。
目前股票分割最多是的興櫃股有九檔,包括美賣*、火星生技*、益 鈞環科*、納諾*-KY、康霈*、格斯科技*、水星生醫*、朗齊生醫*、 通用幹細胞*,其中多數為生技股。
**康霈生技申請上市 醫美新藥開發再添生力軍**
台灣生技產業再添新成員!康霈生技(6919)今日向證券交易所申請股票上市,成為今年第二家申請上市的國內公司。
康霈生技由徐坴暉領軍,資本額6.97億元,專注於醫美和慢性發炎相關疾病新藥開發。公司近期在興櫃市場表現不俗,股價今日小漲0.46元至384元,收盤均價為384.53元。
不過,康霈生技去年財報顯示,稅前淨損為4.88億元,每股虧損3.94元,反映公司目前仍在研發投入階段。
隨著康霈生技申請上市,台灣醫美新藥開發領域將增添一股新力量。業界人士預期,隨著醫美產業持續蓬勃發展,相關生技公司的成長前景備受看好。
康霈*的負責人為徐坴暉,公司實收資本額為6.97億元,主要產品 為醫美及慢生發炎相關疾病領域的新藥開發,去(112)年稅前淨損 為4.88億元,每股虧損3.94元。
**康霈生技換股上路 股票簡稱加「*」區別**
櫃買中心公告,興櫃公司康霈生技(6919)將於 3 月 29 日起換發新股。因股票面額由每股 10 元變更為 5 元,每 1 股將換發 2 股新股。
為此,康霈生技股票自 3 月 21 日至 28 日停止買賣,新股票將於 3 月 29 日正式上市櫃檯買賣。值得注意的是,康霈生技股票簡稱屆時將更名為「康霈*」,投資人務必留意。
櫃買中心指出,彈性面額股票,也就是股票面額非 10 元的公司,其股票簡稱會加註「*」作為區分。投資人可上櫃買中心網站查詢相關資料。
由於我國證券市場常以每股盈餘評估企業獲利能力,但在彈性面額制度下,企業因股票面額不同,每股盈餘、每股淨值和每股股利將無法比較。
櫃買中心已公告康霈股票自3月21日至28日停止買賣,新股票將於3月29日開始櫃檯買賣,康霈股票簡稱屆時將更改為「康霈*」,請投資人多加留意,並請參考推薦證券商的報價進行「康霈*」股票買賣。
櫃買中心表示,採彈性面額股票公司(即股票面額非10元),其股票簡稱會加註「*」以資區別,投資人可於櫃買中心網站查詢相關資料。
我國證券市場通常會以每股盈餘作為評估企業獲利能力的依據,然在採彈性面額制度下,企業的每股盈餘、每股淨值及每股股利將因個股面額不一致而不具比較性。
台灣生技產業新春喜氣洋洋,新年伊始,短短一個半月內,已有至少17家生技公司傳出佳音。這些好消息不僅包括了保瑞併購美國百年藥廠、巨生醫授權等重頭戲,還有智擎、逸達等公司的藥證進展,以及高端新冠疫苗在美國CDC期刊發表的優異成果。此外,中裕、浩鼎、藥華藥、浩宇等9家公司也在臨床試驗方面取得重大進展,穩固了產業在主流市場的地位。
其中,浩宇生技甫公布其開發的NaviFUS導航型聚焦式超音波系統與Bevacizuma b藥物合用治療復發性多型性神經膠質母細胞瘤的先導性臨床試驗,已獲美國FDA核准執行。安成生技的新藥AC-203,用於治療單純型遺傳性表皮分解性水泡症及大皰性類天皰瘡,已獲得英國MHRA同意進行第二/三期人體臨床試驗,該藥物因為目前尚無治療方法,市場預期未來授權機會頗佳。
藥華藥則在長效型干擾素新藥P1101適應症上不斷擴大,該藥用於治療復發或難治性成人T細胞白血病/淋巴瘤,已向日本醫藥品醫療機器綜合機構申請二期臨床試驗。而巨生醫的MPB-1523 MRI顯影劑-肝細胞癌,以約2億元人民幣授權給大陸藥廠,簽約金及研發里程金共計超過1.4億元人民幣,未來上市後還將有約10%的銷售分潤。
值得注意的是,巨生醫將於台大醫院執行MPB-2043 MRI顯影劑的頭頸部鱗狀細胞癌患者淋巴結的樞紐性試驗,該藥物已與大陸藥廠達成優先權研發里程金1億元,銷售分潤高於10%。
在藥證方面,智擎的Onivyde新藥取得美國FDA藥證,逸達治療前列腺癌新藥在大陸三期數據達標,預計下半年申請藥證,明年營運將迎來新一波成長動能。股王保瑞以2.1億美元收購美國百年藥廠Upsher-Smith,預計今年集團營收將突破200億元大關,躍升為生技股業績龍頭。
法人分析,隨著藥證和臨床試驗的重大進展,以及大多數公司業績穩定成長,今年台灣生技產業仍將是市場關注的焦點,吸金又吸睛。
浩宇甫公告開發NaviFUS導航型聚焦式超音波系統併用Bevacizuma b藥物,治療復發性多型性神經膠質母細胞瘤先導性臨床試驗,獲美 國FDA核准執行。
安成生技用於治療單純型遺傳性表皮分解性水泡症及大皰性類天皰 瘡等新藥AC-203,獲得英國MHRA同意進行第二/三期人體臨床試驗, 預計3年內完成,由於目前該症狀尚無藥物可治療,法人看好未來授 權機會。
藥華藥持續擴大長效型干擾素新藥P1101適應症,其用於復發或難 治性成人T細胞白血病/淋巴瘤,已向日本醫藥品醫療機器綜合機構申 請二期臨床試驗。
巨生醫旗下MPB-1523 MRI顯影劑-肝細胞癌,以約人民幣2億元授權 大陸藥廠,該新藥授權簽約金為人民幣2,500萬元、研發里程金人民 幣1.15億元、銷售里程金人民幣6,000萬元,未來藥品上市後,並有 約10%的銷售分潤。
而巨生醫將於台大醫院執行頭頸部鱗狀細胞癌患者淋巴結的樞紐性 試驗MPB-2043 MRI顯影劑,由於大陸藥廠也看好其潛力,據悉已與巨 生醫議定優先權,研發里程金為人民幣1億元,銷售分潤則高於10% 。
藥證股中,除智擎授權法國IPSEN治療轉移性胰臟一線合併療法新 藥Onivyde取得美國FDA藥證外,逸達治療前列腺癌新藥在大陸三期數 據達標下,預計下半年申請藥證,明年營運將進一波新的成長動能。
股王保瑞以2.1億美元代價,收購美國百年藥廠Upsher-Smith,可 望帶動今年保瑞集團營收突破200億元大關,躍居生技股業績龍頭。
法人表示,生技業主流趨勢不變,在藥證、臨床重大進展之下,而 且絕大多數公司業績穩定成長下,今年仍將是吸金又吸睛的族群。
台灣生技股市在兔年封關之際,經歷了巨大的市值洗牌。其中,新藥授權、臨床實驗和高獲利股成為市場的焦點,幾家公司如晶碩、台康、順藥、昱展成功打亂了上市櫃生技股的排名。特別是甫上櫃的昱展,因為其新藥授權營運轉骨,股價狂飆,市值達243億元,緊追中天,被視為龍年大黑馬。
根據2月5日封關的最新市值統計,若將興櫃的康霈、漢達、共信-KY等公司計入,台灣生技股已有22家市值超過200億元。藥華藥、合一、美時、保瑞、北極星、大樹、鑽石投資、晟德等公司則守住了外資投組合市值超過300億元的領地,其中藥華藥以市值1,053億元穩坐市值王座。
晶碩首次躍升為生技市值前十強,去年第四季每股稅後純益(EPS)達7.63元,全年22.83元,創單季和年度新高紀錄。法人預期,晶碩在兩岸、歐美、日本市場的擴大布局下,今年營運將有20%~30%的成長。此外,矽水膠產品的銷售將逐步提升,今年占營收比重將從過去的6%,提升至10%~15%。
台康生技今年同時推出生乳癌新藥和CDMO服務,預計EG12014下半年可取得美國藥證,第二代HER2陽性標靶抗體藥EG1206A和ADC藥物EG12043也將進入臨床試驗階段。同時,公司新增了日本和美國的代工訂單,運營前景看漲。
順藥則在關緊閉的威脅下,股價在封關日盤中創下162.5元的新高。其缺血性中風標準療法新藥LT3001正在兩岸、美國進行多國多中心三個臨床二期試驗,預計今年底將完成大陸二期臨床試驗,並取得解盲數據。
成為上櫃生技股王的昱展,則是因為其長效注射型戒毒癮類新藥ALA-1000以8.62億美元授權給Indivior,帶動去年EPS達5.7元,正式邁入獲利新紀元。
以2月5日封關最新市值統計,若加計興櫃的康霈、漢達、共信-KY ,生技股已有22家市值超過200億元;藥華藥、合一、美時、保瑞、 北極星、大樹、鑽石投資、晟德、晶碩則力守外資投組合市值超過3 00億元的雷達區內,藥華藥市值1,053億元,穩坐生技市值王。
首度躋身生技市值前十強的晶碩,去年第四季每股稅後純益(EPS )達7.63元、全年22.83元,分創單季和年度新高紀錄,並再度拿下 隱形眼鏡族群獲利王寶座;法人預期,晶碩在擴大布局下,兩岸、歐 美、日本市場同步成長,加上去年的低基期,今年營運應有年增20% ∼30%的成長力道。而最受關注的矽水膠產品在銷售將逐步提升中, 今年占營收比重將從過去的6%,翻倍提升至10%∼15%。
台康生今年治乳癌新藥和CDMO齊發,不僅EG12014下半年可望取得 美國藥證,第二代HER2陽性標靶抗體藥EG1206A、ADC藥物EG12043也 將分別進入三期和一期臨床,也新增日本和美國代工訂單,營運看好 。
另順藥不懼關緊閉威脅,封關日盤中股價以162.5元創下歷史新高 。
順藥的缺血性中風標準療法新藥LT3001,正在兩岸、美國進行多國 多中心三個臨床二期試驗;該新藥與動脈器械取栓合併試驗,預期今 年底大陸二期臨床試驗將完成,並取得解盲數據。
已成上櫃生技股王的昱展,挾著長效注射型戒毒癮類新藥ALA-100 0以8.62億美元授權Indivior,其中1,500萬美元簽約金入帳,帶動去 年EPS達5.7元,營運也正式進入獲利新紀元。
康霈生技這家台灣生技公司,近期可是搖身一變,成為市場上的焦點新秀。據悉,育世博-KY這家被法人視為台灣最具潛力的細胞治療股,將以一個讓人眼睛為之一亮的26元參考價,正式在興櫃市場掛牌。這個價格,比起法人的預期來說,可是相當親民呢! 法人們對育世博-KY的未來可是信心滿滿,他們認為這家公司的市值和獲利將會進入一個全新的競爭時代。特別是與近期創下1,030元歷史新天價的保瑞相比,育世博-KY的崛起,將帶動整個生技股市場進入一場市值和獲利的激烈競賽。 育世博-KY之所以受到法人們的看好,主要是因為它擁有高知度的大股東,以及兩大創新技術平台:抗體細胞連結和γ δ2T細胞技術。這些技術的發展前景被普遍看好,讓投資者們對這家公司充滿期待。而且,由於育世博-KY的股本高達56.6億元,即使螞蟻雄兵搶進,也輕鬆就能達到百億市值,這讓它成為外資和國際藥廠關注的焦點。 不僅如此,生技股市場中還有一群高獲利的明星企業,其中保瑞就是最佳代表。今年,保瑞的獲利預計將大賺3.5到4個股本,優渥的配股和持續成長力道,讓它的本益比25、30倍看起來非常合理。對於中長線投資人來說,保瑞是一個非常好的投資選擇。而保瑞能否重回千元大關,也將成為生技股市場的重要里程碑。 從整體市場來看,新藥和高獲利股仍然是生技股的主流。藥華藥、合一、北極星、中裕、康霈、漢達、浩鼎等代表的本夢比族群,與美時、保瑞、大樹、大學光、葡萄王、晶碩、大江等本益比族群的競爭,將持續引領市場風潮。 在這波利多不斷的新藥潮中,台耀子公司台新藥開發的眼部術後發炎及疼痛藥物APP13007,已向美國FDA提出新藥上市查驗登記;北極星的多形性神經膠質母細胞瘤(GBM)二期臨床試驗也啟動收案;台康生乳癌生物相似藥EG12014,預計年底前將由策略夥伴Sandoz向美國FDA提出申覆進行藥證申請。 而在高獲利股方面,隨著半年報陸續出爐,保瑞、美時、大樹、大學光等公司也將持續報出佳音,為整個生技股市場增添動能。
法人認為,育世博挾著高知度的大股東和創新的抗體細胞連結和γ δ2T細胞技術兩大平台,以26元掛牌興櫃,主打的策略,讓投資人都 買得起;惟育世博股本高達56.6億元,螞蟻雄兵搶進,很容易就能撐 起百億市值,讓育世博成為外資和國際藥廠關注的焦點。
另外,保瑞則是高獲利最佳代表,今年獲利有機會大賺3.5∼4個股 本,優渥的配股和持續成長力道,本益比25、30倍很合理,是中長線 投資人的最佳組合,而保瑞能否重回千元大關,將是生技股重要的里 程碑。
法人認為,以前20大生技市值來看,新藥和高獲利股仍是生技股的 主流,藥華藥、合一、北極星、中裕、康霈、漢達、浩鼎代表的本夢 比族群,與美時、保瑞、大樹、大學光、葡萄王、晶碩、大江的本益 比族群的火拚話題,仍將持續引領風潮。
利多不斷的新藥群中,台耀子公司台新藥開發的眼部術後發炎及疼 痛藥物APP13007,向美國FDA提出新藥上市查驗登記、北極星多形性 神經膠質母細胞瘤(GBM)二期臨床試驗,啟動收案、台康生乳癌生 物相似藥EG12014,預計年底前由策略夥伴Sandoz向美國FDA提出申覆 進行藥證申請。
至於高獲利股中,隨著半年報陸續出爐,預計保瑞、美時、大樹、 大學光等也將持續報佳音,為類股行情添加動能。
康霈表示,公司研發的新藥CBL-514注射劑,經美國食品藥物管理局(FDA)核准,用於改善大腿橘皮組織的二期臨床試驗第一階段(CBL-0201EFP Phase 2 -Stage 1),其第一劑量組別40mg於2023年1月開始納入受試者,目前已完成四位受試者的納入與給藥治療,並已順利通過SRC審查,同意可開始第二劑量組別之受試者納入。
試驗案研究醫師也在SRC會議中表示,CBL-514第一劑量組別初步數據顯示藥品療效與安全性表現良好,注射前不需敷麻醉藥膏,且僅有少數輕微且常見的副作用。這項試驗案第一階段預計在今年6月完成試驗及相關數據收集。
康霈表示,這項試驗案是一項治療中重度橘皮組織的兩階段二期臨床試驗,於2022年8月獲得美國FDA核准執行,並於同年12月底開始收案,在美國兩個試驗中心進行收案,招募對象為大腿具中度或重度橘皮組織之受試者,共納入12位受試者,將依序納入40mg、60mg與80mg三個劑量,每組納入四位受試者,採單一劑量遞增方式收案,每位受試者給予一次CBL-514治療,並於治療後一、二、四周追蹤療效及安全性。
康霈昨公告,該公司研發減少腹部皮下脂肪堆積的新藥CBL-514注射劑,臨床二b試驗已獲美國食品藥物管理局(FDA)核准,將自今年第2季起在美國、加拿大、澳洲三個國家多個中心收案100人進行試驗。
逸達日前也公布,自主開發新藥MMP-12抑制劑 FP-025,其抗過敏性氣喘二期臨床將在3月公布主要分析結果。
全福乾眼症新藥BRM421將持續進行三期臨床試驗,市場期待首季正式收案。
仁新子公司Belite的斯特格病變用藥LBS-008,三期臨床收案預計第2季可完成。
國邑*旗下肺高壓新劑型新藥L606已在美啟動三期試驗,目標今年上半年收完60位病人,將根據美國FDA的505b2法規搶進市場。
台新藥眼科用藥APP13007,依照公司規劃,今年第1季或第2季起將向美國FDA提出藥證申請。