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康霈生技(上)公司新聞
興櫃生技股康霈（6919）昨（15）日公告，該公司新藥CBL-514注射劑用於治療罕見疾病竇根氏症（Dercum’s Disease,DD）的二期臨床試驗，已收案完成。
康霈生技指出，公司研發新藥CBL-514注射劑，經美國食品藥物管理局（FDA）核准用於治療竇根氏症的二期臨床試驗，已納入最後一位受試者，順利收案。
本試驗案共納入12位受試者，預計將於2023年4月完成試驗及相關數據收集，並於今年第3季進行臨床數據統計，惟實際時程將依執行進度調整。
康霈生技表示，竇根氏症為一種罕見疾病，軀幹及四肢會有多顆皮下脂肪異常堆積的痛性脂肪瘤，並伴隨該部位自發性劇烈疼痛（痛性脂肪瘤），目前發病原因可能與脂肪組織代謝有關。
根據國際研調機構報告Global Dercum’s Disease Market Research Report, market research future 2017資料顯示，2019年竇根氏症美國市場為37.4億，約占全球市場的34%，推估全球市場為109億美元，依年複合成長率7.1%推估2028年全球市場為203億美元。
康霈生技指出，公司研發新藥CBL-514注射劑，經美國食品藥物管理局（FDA）核准用於治療竇根氏症的二期臨床試驗，已納入最後一位受試者，順利收案。
本試驗案共納入12位受試者，預計將於2023年4月完成試驗及相關數據收集，並於今年第3季進行臨床數據統計，惟實際時程將依執行進度調整。
康霈生技表示，竇根氏症為一種罕見疾病，軀幹及四肢會有多顆皮下脂肪異常堆積的痛性脂肪瘤，並伴隨該部位自發性劇烈疼痛（痛性脂肪瘤），目前發病原因可能與脂肪組織代謝有關。
根據國際研調機構報告Global Dercum’s Disease Market Research Report, market research future 2017資料顯示，2019年竇根氏症美國市場為37.4億，約占全球市場的34%，推估全球市場為109億美元，依年複合成長率7.1%推估2028年全球市場為203億美元。
封關倒數，盤勢整理格局，但興櫃市場熱鬧滾滾，巨宇翔（2760） 、康霈生技（6919）及青松健康（6931）等三家新股密集掛牌興櫃一 般板之際，本周連三日來分別有愛派司（6918）、阜爾運通（6914） 、矽科宏晟（6725）、恆勁科技（6920）等四家公司申請興櫃一般板 。
可望繼悠遊卡公司在明年1月3日掛牌興櫃一般板後，持續成為元月 興櫃新生力軍。
根據櫃買中心資料顯示，愛派司生技成立於2009年9月間，主要經 營業務是骨科植入物及代理產品等，送件時資本額為3億471萬元，產 業別是化學生技醫療業。愛派司生技2021年營收5億4,185萬元，稅前 盈餘4,605萬元，稅後純益3,294萬元，每股純益1.15元。今年上半年 稅後純益1,781萬元，每股純益0.58元。
阜爾運通成立於2001年1月間，主要經營業務是停車場自動化設備 製造及銷售、停車場收費及管理服務、其他等，送件時資本額為6億 232萬元，產業別是其他業。
阜爾運通2021年營收26億8,307萬元，稅前盈餘1億1,577萬元，稅 後純益9,677萬元，每股純益2.44元。今年上半年稅後純益1億4,037 萬元，每股純益2.34元。
矽科宏晟成立於2014年4月間，主要經營業務是高科技產業製程廠 務系統整合工程、高科技產業製程供應系統設備及相關系統、高科技 產業製程維護及保養等，送件時資本額為3億3,000萬元，產業別是電 子工業。
矽科宏晟2021年營收9億4,350萬元，稅前盈餘1億1,068萬元，稅後 純益9,036萬元，每股純益2.84元。今年上半年稅後純益5,078萬元， 每股純益1.54元。
恆勁科技成立於2013年8月間，主要產品是一般載板、特殊載板以 及其他等，送件時資本額為29億7,303萬元，產業別是電子工業。
恆勁科技2021年營收9億7,404萬元，稅前虧損3億9,590萬元，每股 虧損1.91元。
可望繼悠遊卡公司在明年1月3日掛牌興櫃一般板後，持續成為元月 興櫃新生力軍。
根據櫃買中心資料顯示，愛派司生技成立於2009年9月間，主要經 營業務是骨科植入物及代理產品等，送件時資本額為3億471萬元，產 業別是化學生技醫療業。愛派司生技2021年營收5億4,185萬元，稅前 盈餘4,605萬元，稅後純益3,294萬元，每股純益1.15元。今年上半年 稅後純益1,781萬元，每股純益0.58元。
阜爾運通成立於2001年1月間，主要經營業務是停車場自動化設備 製造及銷售、停車場收費及管理服務、其他等，送件時資本額為6億 232萬元，產業別是其他業。
阜爾運通2021年營收26億8,307萬元，稅前盈餘1億1,577萬元，稅 後純益9,677萬元，每股純益2.44元。今年上半年稅後純益1億4,037 萬元，每股純益2.34元。
矽科宏晟成立於2014年4月間，主要經營業務是高科技產業製程廠 務系統整合工程、高科技產業製程供應系統設備及相關系統、高科技 產業製程維護及保養等，送件時資本額為3億3,000萬元，產業別是電 子工業。
矽科宏晟2021年營收9億4,350萬元，稅前盈餘1億1,068萬元，稅後 純益9,036萬元，每股純益2.84元。今年上半年稅後純益5,078萬元， 每股純益1.54元。
恆勁科技成立於2013年8月間，主要產品是一般載板、特殊載板以 及其他等，送件時資本額為29億7,303萬元，產業別是電子工業。
恆勁科技2021年營收9億7,404萬元，稅前虧損3億9,590萬元，每股 虧損1.91元。
櫃買封關周 四新兵報到 巨宇翔、康霈、青松登錄興櫃一般板；天擎壓軸上櫃
封關周櫃買發行市場熱鬧滾滾，四檔新股將接續掛牌，其中巨宇翔 （2760）、康霈生技（6919）、青松健康（6931）三檔掛牌興櫃一般 板，天擎（6708）則在12月29日壓軸新上櫃掛牌。另還有鴻呈（691 3）、意藍（6925）二檔在26日將由戰略新板轉掛興櫃一般板。
根據櫃買中心資料顯示，巨宇翔成立於2018年10月間，主要經營業 務是餐飲連鎖業、食品及其他等，送件時資本額為1億3,000萬元，為 觀光業。巨宇翔2021年營收3億798萬元，稅後純益6,680萬元，每股 純益5.14元；自結今年前十月稅後純益7,659萬元，每股純益5.89元 。26日興櫃掛牌價70元，主辦券商兆豐證。
康霈成立於2012年10月間，主要經營業務是新藥開發、健康食品研 發等，送件時資本額為6.1億元，為化學生技業。康霈生技2021年營 收1,233萬元，稅後虧損2億2,429萬元，每股虧損4.88元；自結今年 前十月稅後虧損2億2,584萬元，每股虧損3.9元。26日興櫃掛牌價12 2元，主辦券商元大證。
青松成立於2007年5月間，主要經營業務是社區式及住宿式等長期 照顧服務，送件時資本額為5億3,200萬元，為化學生技業。青松202 1年營收3億5,753萬元，稅後虧損196萬元，每股虧損0.05元；自結今 年前十月稅後純益1,246萬元，每股純益0.37元。27日興櫃掛牌價25 元，主辦券商福邦證。
天擎成立於2001年2月間，主要經營業務是無線車用監控、無線網 路安防監控錄影、無線嬰兒監視器IC、雲端應用服務及其他等，送件 時資本額為2億5,595萬元，為半導體業。天擎2021年營收3億6,607萬 元，稅後盈餘3,311萬元，每股盈餘1.29元；今年前三季財報稅後純 益5,025萬元，每股純益1.96元。29日新上櫃掛牌價28元，主辦券商 凱基證。
至於鴻呈及意藍二家同在26日轉掛興櫃一般板，產業別各為電子零 組件業、資訊服務業，主辦券商分別為兆豐證、凱基證。鴻呈上半年 財報稅後純益1億4,652萬元，每股純益4.54元；意藍上半年財報稅後 純益1,748萬元，每股純益0.99元。
封關周櫃買發行市場熱鬧滾滾，四檔新股將接續掛牌，其中巨宇翔 （2760）、康霈生技（6919）、青松健康（6931）三檔掛牌興櫃一般 板，天擎（6708）則在12月29日壓軸新上櫃掛牌。另還有鴻呈（691 3）、意藍（6925）二檔在26日將由戰略新板轉掛興櫃一般板。
根據櫃買中心資料顯示，巨宇翔成立於2018年10月間，主要經營業 務是餐飲連鎖業、食品及其他等，送件時資本額為1億3,000萬元，為 觀光業。巨宇翔2021年營收3億798萬元，稅後純益6,680萬元，每股 純益5.14元；自結今年前十月稅後純益7,659萬元，每股純益5.89元 。26日興櫃掛牌價70元，主辦券商兆豐證。
康霈成立於2012年10月間，主要經營業務是新藥開發、健康食品研 發等，送件時資本額為6.1億元，為化學生技業。康霈生技2021年營 收1,233萬元，稅後虧損2億2,429萬元，每股虧損4.88元；自結今年 前十月稅後虧損2億2,584萬元，每股虧損3.9元。26日興櫃掛牌價12 2元，主辦券商元大證。
青松成立於2007年5月間，主要經營業務是社區式及住宿式等長期 照顧服務，送件時資本額為5億3,200萬元，為化學生技業。青松202 1年營收3億5,753萬元，稅後虧損196萬元，每股虧損0.05元；自結今 年前十月稅後純益1,246萬元，每股純益0.37元。27日興櫃掛牌價25 元，主辦券商福邦證。
天擎成立於2001年2月間，主要經營業務是無線車用監控、無線網 路安防監控錄影、無線嬰兒監視器IC、雲端應用服務及其他等，送件 時資本額為2億5,595萬元，為半導體業。天擎2021年營收3億6,607萬 元，稅後盈餘3,311萬元，每股盈餘1.29元；今年前三季財報稅後純 益5,025萬元，每股純益1.96元。29日新上櫃掛牌價28元，主辦券商 凱基證。
至於鴻呈及意藍二家同在26日轉掛興櫃一般板，產業別各為電子零 組件業、資訊服務業，主辦券商分別為兆豐證、凱基證。鴻呈上半年 財報稅後純益1億4,652萬元，每股純益4.54元；意藍上半年財報稅後 純益1,748萬元，每股純益0.99元。
全台唯一投入醫美新藥研發的康霈生技於26日帶著核心產品局部減 脂新藥CBL-514優異的臨床成果登錄興櫃。
康霈生技經過10年的研究，開發了全世界第一個也是目前唯一以脂 肪細胞凋亡來減少脂防細胞的注射劑藥物CBL-514，目前已進入臨床 二期。
簡單來說CBL-514就是脂肪細胞的標靶治療，能減少注射部位皮下 脂肪，能安全又有效地想瘦哪裡就瘦哪裡，實現安全有效且安心無創 的局部減脂，CBL-514是一種全新小分子新藥505（b）（1）注射劑， 能誘導脂肪細胞凋亡，可經由注射方式精準減少治療部位脂肪，且不 會造成其他組織細胞壞死或損傷，也不會對神經系統、心血管或呼吸 中樞造成副作用。
CBL-514在醫美-非手術局部減脂適應症，已於澳洲及美國完成Pha se I、Phase IIa、Phase II-stage1以及最大劑量代謝物鑑定Phase II MetID臨床試驗；根據已完成的Phase IIa臨床結果，CBL-514局部 減脂療效顯著（p ＜ 0.00001），試驗結果顯示治療面積150c㎡平均 可減少治療部位120ml皮下脂肪、最多可減少高達22mm脂肪厚度、近 300ml脂肪與超過50％脂肪、治療後2周見效，且藥物安全性與耐受度 良好，CBL-514局部減脂美國與澳洲多中心二階段Phase II臨床試驗 已完成第一階段（治療劑量480∼800mg），試驗結果顯示CBL-514單 次治療即可顯著減少治療部位皮下脂肪，且治療劑量達800mg安全性 與耐受度依然良好；第二階段試驗已於2022年11月收案完成，預計2 023年Q2可完成數據收集。
康霈另有三個新藥在臨床前階段，CBA-539適應症為色素沉著、美 白及抗衰老，CBO-012適應症為退化性關節炎，CBF-520適應症為治療 中心型肥胖與非酒精性脂肪肝等相關疾病。
康霈生技經過10年的研究，開發了全世界第一個也是目前唯一以脂 肪細胞凋亡來減少脂防細胞的注射劑藥物CBL-514，目前已進入臨床 二期。
簡單來說CBL-514就是脂肪細胞的標靶治療，能減少注射部位皮下 脂肪，能安全又有效地想瘦哪裡就瘦哪裡，實現安全有效且安心無創 的局部減脂，CBL-514是一種全新小分子新藥505（b）（1）注射劑， 能誘導脂肪細胞凋亡，可經由注射方式精準減少治療部位脂肪，且不 會造成其他組織細胞壞死或損傷，也不會對神經系統、心血管或呼吸 中樞造成副作用。
CBL-514在醫美-非手術局部減脂適應症，已於澳洲及美國完成Pha se I、Phase IIa、Phase II-stage1以及最大劑量代謝物鑑定Phase II MetID臨床試驗；根據已完成的Phase IIa臨床結果，CBL-514局部 減脂療效顯著（p ＜ 0.00001），試驗結果顯示治療面積150c㎡平均 可減少治療部位120ml皮下脂肪、最多可減少高達22mm脂肪厚度、近 300ml脂肪與超過50％脂肪、治療後2周見效，且藥物安全性與耐受度 良好，CBL-514局部減脂美國與澳洲多中心二階段Phase II臨床試驗 已完成第一階段（治療劑量480∼800mg），試驗結果顯示CBL-514單 次治療即可顯著減少治療部位皮下脂肪，且治療劑量達800mg安全性 與耐受度依然良好；第二階段試驗已於2022年11月收案完成，預計2 023年Q2可完成數據收集。
康霈另有三個新藥在臨床前階段，CBA-539適應症為色素沉著、美 白及抗衰老，CBO-012適應症為退化性關節炎，CBF-520適應症為治療 中心型肥胖與非酒精性脂肪肝等相關疾病。
櫃買盤勢維持月線上下震盪，歲末年關，興櫃發行面熱鬧滾滾，1 2月來已有七家興櫃新兵趕送件（含六家興櫃一般板及一家戰略新板 ）。
其中欣新網（2949）、現觀科技（6906）兩家於14、15連兩日掛牌 興櫃一般板，接續水星生醫（6932）23日掛牌興櫃一般板，巨宇翔（ 2760）、康霈生技（6919）等兩家於26日掛牌興櫃一般板。
根據統計資料顯示，12月從1日欣新網送件，5日現觀科技送件，1 2日水星生醫及天虹科技兩家送件，14日康霈生技及巨宇翔兩家送件 ，15日有青松健康送件，12月以來累計共七家公司申請興櫃案，除天 虹科技為申請興櫃戰略新板外，其餘六家均為申請興櫃一般板。欣新 網及現觀科技在14日、15日各以74元及140元，兩家主辦券商都是台 新證。
根據櫃買中心資料顯示，欣新網成立於2013年9月間，主要經營業 務是電子商務商品銷售及數位行銷服務，送件時資本額為2億2,000萬 元，產業別是貿易百貨業。欣新網今年前10月營收31億7,547萬元， 稅後純益7,822萬元，每股純益3.96元。
現觀科技成立於2019年9月間，主要經營業務是資訊軟體服務，送 件時資本額為3億542萬元，產業別是其他業。現觀科技今年前10月營 收2億4,510萬元，稅後純益1億795萬元，每股純益3.53元。
接續水星生醫將在23日掛牌，每股掛牌價6元（主辦券商康和證） ，康沛生技及巨宇翔在26日掛牌，掛牌價各122元、70元（主辦券商 各為元大證及兆豐證）。
水星生醫公司成立於2019年7月間，主要經營業務是技術平台授權 使用、開發藥物授權銷售以及整廠輸出授權金等，送件時資本額為1 億86萬元，產業別是化學生技醫療業。水星生醫今年前11月稅後虧損 2,284萬元，每股虧損0.06元。
康霈生技成立於2012年10月間，主要經營業務是新藥開發、健康食 品研發等，送件時資本額為6.1億元，產業別是化學生技醫療業。康 霈生技今年前10月營收635萬元，稅後虧損2億2,584萬元，每股虧損 3.90元
巨宇翔成立於2018年10月間，主要經營業務是餐飲連鎖業、食品及 其他等，送件時資本額為1億3,000萬元，產業別是觀光業。巨宇翔公 司今年前十月營收2億4,065萬元，稅後純益7,659萬元，每股純益5. 89元。
至於仍在審理中的天虹科技及青松健康。天虹科技成立於2002年7 月間，主要經營業務是半導體設備機台、半導體設備零備件，送件時 資本額為6億677萬元。天虹科技2021年業績，營收16億5,571萬元， 稅前盈餘2億4,153萬元，每股純益4.57元。
青松健康成立於2007年5月間，主要經營業務是社區式及住宿式等 長期照顧服務，送件時資本額為5億3,200萬元。青松健康2021年業績 ，營收3億5,753萬元，稅後虧損196萬元，每股虧損0.05元。
其中欣新網（2949）、現觀科技（6906）兩家於14、15連兩日掛牌 興櫃一般板，接續水星生醫（6932）23日掛牌興櫃一般板，巨宇翔（ 2760）、康霈生技（6919）等兩家於26日掛牌興櫃一般板。
根據統計資料顯示，12月從1日欣新網送件，5日現觀科技送件，1 2日水星生醫及天虹科技兩家送件，14日康霈生技及巨宇翔兩家送件 ，15日有青松健康送件，12月以來累計共七家公司申請興櫃案，除天 虹科技為申請興櫃戰略新板外，其餘六家均為申請興櫃一般板。欣新 網及現觀科技在14日、15日各以74元及140元，兩家主辦券商都是台 新證。
根據櫃買中心資料顯示，欣新網成立於2013年9月間，主要經營業 務是電子商務商品銷售及數位行銷服務，送件時資本額為2億2,000萬 元，產業別是貿易百貨業。欣新網今年前10月營收31億7,547萬元， 稅後純益7,822萬元，每股純益3.96元。
現觀科技成立於2019年9月間，主要經營業務是資訊軟體服務，送 件時資本額為3億542萬元，產業別是其他業。現觀科技今年前10月營 收2億4,510萬元，稅後純益1億795萬元，每股純益3.53元。
接續水星生醫將在23日掛牌，每股掛牌價6元（主辦券商康和證） ，康沛生技及巨宇翔在26日掛牌，掛牌價各122元、70元（主辦券商 各為元大證及兆豐證）。
水星生醫公司成立於2019年7月間，主要經營業務是技術平台授權 使用、開發藥物授權銷售以及整廠輸出授權金等，送件時資本額為1 億86萬元，產業別是化學生技醫療業。水星生醫今年前11月稅後虧損 2,284萬元，每股虧損0.06元。
康霈生技成立於2012年10月間，主要經營業務是新藥開發、健康食 品研發等，送件時資本額為6.1億元，產業別是化學生技醫療業。康 霈生技今年前10月營收635萬元，稅後虧損2億2,584萬元，每股虧損 3.90元
巨宇翔成立於2018年10月間，主要經營業務是餐飲連鎖業、食品及 其他等，送件時資本額為1億3,000萬元，產業別是觀光業。巨宇翔公 司今年前十月營收2億4,065萬元，稅後純益7,659萬元，每股純益5. 89元。
至於仍在審理中的天虹科技及青松健康。天虹科技成立於2002年7 月間，主要經營業務是半導體設備機台、半導體設備零備件，送件時 資本額為6億677萬元。天虹科技2021年業績，營收16億5,571萬元， 稅前盈餘2億4,153萬元，每股純益4.57元。
青松健康成立於2007年5月間，主要經營業務是社區式及住宿式等 長期照顧服務，送件時資本額為5億3,200萬元。青松健康2021年業績 ，營收3億5,753萬元，稅後虧損196萬元，每股虧損0.05元。
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