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健永6月中登錄興櫃，法人估以120元起跳 植物新藥族群 將掀比價行情

植物新藥族群再添生力軍！健永挾著治療攝護腺肥大新藥完成美國 FDA三期臨床，預期6月中旬登錄興櫃價格法人估有機會以120元起跳，也掀起德英、懷特、中天、合一等公司比價行情。

就初步統計，植物新藥族群近期利多面不少，懷特受惠「血寶注射劑」適應症可望擴大至腦中風及ITP 的新適應症，未來營運成長具想像空間；中天則繼4月營收以1.4億元刷新歷史紀錄，年成長率25.02 ％之後，6月起化療漾和賀必容新藥將積極上市銷售，並全面啟動電視廣告行銷。

中天表示，自組的新藥行銷團隊已開始佈軍，可以顯著改善癌症病人化學藥物治療產生的疲勞與食慾不振的「化療漾」，已在國內四大醫院完成進藥，包括新光、北醫、雙和、萬芳等國內逾10家醫學中心已進行進藥協商。而改善女性缺鐵性貧血的賀必容，每月商機約24億元，每年商機上看280億元。

另外，合一糖尿病傷口癒合新藥WH-1今年將申請藥證，且將申請進入美國FDA三期臨床試驗，由於藥品潛力可觀，已吸引3家陸資藥廠洽談授權。合一昨日也公告自去年7月26日起至今年5月27日累計處分浩鼎股權158萬4,211股，每單位價格160.29∼332元，處分利益2.49億，EPS貢獻1.93元。目前合一尚擁有浩鼎96萬2,097股，持有金額2,5 06萬6,542元，每股成本僅26元。

至於德英，今年營運明顯見轉機，該公司已與盛德信簽署訂貨合約，銷售保健食品及保肝產品－利保肝70mg。而在新藥開發部分，德英的SRT-100用於皮膚癌的美國二期臨床及台灣三期臨床預計今年底完成，從第1季起也將陸續啟動，該兩項臨床將爭取國家超過4成的研發經費補助。

而彥臣研發的HDAC抑制劑的專利化合物BMX，可應用於腦癌、胰臟癌、乳癌治療，預計明年進入臨床一期，屆時將評估對外授權；積極搶進的泰宗，開發的C肝新藥已以2.7億人民幣授權給上海睿鑒醫藥。

彥臣生技(4732)董事長黃中洋表示，該公司研發HDAC抑制劑的專利化合物BMX，可應用於腦癌、胰臟癌、乳癌治療，預計今年完成動物試驗，明年進入臨床一期，屆時將評估對外授權，而公司也規劃二年內上櫃。

黃中洋表示，彥臣是台灣生技業唯一研究國際熱門標靶抗癌藥物「 HDAC抑制劑」的新藥公司，其「HDAC抑制劑」之一的新專利化合物B MX，近日取得俄羅斯專利，這是該化合物繼台、美、日、中國、歐盟專利後，再次再得的專利佳音，目前全世界只有一個HDAC8抑制劑被開發出來，而彥臣的BMX是惟二的專利化合物。

已成為生醫產業最熱門的標靶藥物，自2004年以來，銷售金額急遽成長，2005年標靶治療只有50億美元市場，2025年預估將達600億美元，也引爆國際大藥廠競相開發，全球前三大藥廠諾華、默克以及阿斯特捷利康等，都競相投入「HDAC抑制劑」的研究開發，並分別擁有幾十項專利，而彥臣目前則擁有六國12項專利，直追國際市場。

黃中洋表示，HDAC共有11種同功異構(isozyme)，作用機轉是透過改變癌細胞的生長，或是促使癌細胞的凋亡，達到治療癌症的目的。目前國際上大多數的「HDAC抑制劑」缺乏選擇性，對多數異構產生作用，容易有腹瀉、噁心、嘔吐、疲倦等副作用。

另外，「HDAC抑制劑」亦被發現對多種目前欠缺良好藥物治療的疾病如失智、愛滋病等有效，醫藥界認為，未來每年銷售額10億美元的暢銷新藥(Blockbuster)將會來自「HDAC抑制劑」。

中天、懷特兩大生技集團昨（2）日共同呼籲，政府應掃除生技產業發展最後一哩路的障礙，立法院本月將三讀的「生技新藥產業發展條例修正案」（簡稱新藥條例修正案），應加入「公立醫院須優先進用國人自行研發之新藥」；另外，基於兩岸醫藥衛生合作協議，大陸對台新藥認證應該建構直通車。

中天生技集團董事長路孔明、懷特生技集團董事長李成家昨天共同呼籲，近期修正的「新藥條例」僅針對醫材，忽略新藥發展的最後一哩路，將使努力10多年、投資10多億元的生技先行者死在沙灘上。

立法院將在7月針對幾個法案進行三讀，其中「新藥條例修正案」為重頭戲，路孔明表示，行政、立法兩院應站在扶植產業的立場，加入「公立醫院須優先進用國人自行研發之新藥」條文，才能落實政府扶植產業的政策。

業界分析，藥品上市前、後都有重重關卡，包括上市前的藥證取得、上市後搶進通路，都屬重大門檻。台灣生技產業才起步，政府若能規定大型醫院優先使用國人研發的新藥，讓產業獲得源頭活水，就是「打開最後一哩路」。

台灣目前擁有四項國人自行研發、上市的新藥，其中除彥臣生技的「壽美降脂1號」外，懷特血寶、中天化療漾都是對抗癌症的輔助性治療藥物，另一項是「改善婦女缺鐵貧血的新藥「賀必容」（Herbiron）。

業界指出，這些新藥都是通過衛生署標準審查程序、上市的產品，但進入大型醫院前卻卡關，路孔明表示，主因國內醫院對國人自行研發的新藥沒信心。

除台灣市場外，大陸市場也是台灣生技產業的重點。路孔明分析，藥證的審查關乎人種、主權，但兩岸同文同種且簽訂「醫藥衛生合作協議」，大陸應該秉持兩岸互惠原則，讓台灣衛生單位審核通過的藥品能夠直接進入大陸市場，讓台灣產業感受到大陸善意。

【記者黃文奇／台北報導】中天、懷特兩大生技集團昨（2）日表示，公司新藥產品曾被部分醫院要求再補做臨床試驗，讓國人自行研發的新藥銷售遭遇窒礙。衛生署食品藥物管理局（TFDA）昨天強調，已取得藥證的產品，不得要求補做臨床，若經查證屬實，將予以重罰。

TFDA藥品組組長鄒玫君表示，不論是國內外新藥，只要通過TFDA審查通過、取得藥證，就能在台灣各大醫療院所進藥、銷售，不須再補做任何臨床試驗，TFDA對此已多次發出公告，責令各公私立醫院遵照辦理，若還有醫院提出不合理要求，衛生署將處罰。

彥臣生技日前發表最新研究成果HDAC8抑制劑（Histone deacetylase 8 inhibitor），經動物實驗發現能顯著抑制腦瘤生長，今年9月獲得美國及澳洲20年專利保護，預計未來透過國內外廠商技術移轉，可為公司創造營收，並嘉惠癌症病友。

彥臣生技為國內投入HDACi研發先驅，已有多篇學術研究報告發表於國際期刊，近日有重大進展，所研發的專一性HDAC8抑制劑－NBM-T-BMX-OS01（簡稱BMX）經動物實驗與對照組相比，能顯著抑制腦癌腫瘤成長，成果達50%以上。

目前可用於腦癌標靶藥物仍少，未來藥物市場需求殷切，BMX發展潛力佳。

本次發表的BMX是從中草藥取得，經化學結構改變得到，研究發現BMX是專一性的HDAC8i ，也是目前國際上所發表的HDAC8i抗癌效果最強的。BMX於體內作用的半衰期甚至優於已核准上市藥品，具有深入開發價值。

彥臣BMX已布局全球多個區域國家專利保護，未來可應用在癌症、退化性神經疾病及糖尿病等領域。

目前計畫籌組BMX開發研發聯盟，且不排除與國外公司合作開發。

彥臣生技日前榮獲中華民國消費者健康安全協會主辦之優質企業甄選活動金牌獎。此甄選活動主要以商品之服務價值為主，包含價格、品質、標示、及內容等選項。彥臣生技以自行研發之優質保健食品「慧祐全」、「敏祐全」、「SO脂祐全+」等產品通過各項評比，並且榮獲該會象徵產品最高榮譽之金牌獎。

彥臣生技長期致力於中草藥新藥與保健食品之研發、生產銷售，榮獲此殊榮，代表消費者認同並信賴彥臣產品，同時也肯定彥臣生技產品在內容、品管、服務等多方面商品面向所做的努力。

生醫產業在逐步成熟，各公司定位成功下，昨（16）日傳出佳音！

柏登生醫以生物眼角膜（BioCornea）研發產品，獲得台北生技獎研發創新獎第三名。

彥臣的保健食品則獲消費者健康安全協會的金牌獎。

1.事實發生日:100/01/27

2.公司名稱:彥臣生技藥品股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司

4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用

5.發生緣由:本公司獲得經濟部台灣智慧財產管理規範（TIPS）認證，

成為國內少數獲得認證的生技新藥公司之一。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項:無。

HDACi夯，彥臣生技拔頭籌。彥臣生技為國內首家投入HDACi研發

的生技公司，日前該公司在「HDACi標靶治療研討會中」宣布

NBM-T- L-BMX-OS01半合成藥物，經動物實驗發現，其效果和獲核

准的藥物相當。目前彥臣研發團隊已著手申請全球專利，並持續

進行實驗，預期有機會成為台灣首支「抗癌標靶」天然物藥物。

國內癌症標靶治療藥物源自國外，價格高，彥臣若成功開發，市

場滲透率將因藥價大幅下降進一步提升。

興櫃公司彥臣生技（4732）昨（9）日宣布與中國醫藥大學附設醫院簽約，共同合作進行由台灣綠蜂膠提煉、在台美中各國已獲專利的「PPLs神經滋養物質」治療中風後神經修復臨床試驗。期望在2年內，研發能有助患者神經生長的藥物，為中風患者加速復原，亦期望未來能在近10億美元的神經保護藥物市場占有一席之地。

中國醫藥大學附設醫院院長周德陽說，中風高居國人10大死因的第3名，更為65歲以上人口健保支出的第2名。而目前唯一有效的藥物，是在病發後的3小時內施打血栓溶劑，惜根據統計，病患抵達急診多在6小時以後，往往錯失用藥的黃金時間。第二個黃金期落在中風後6個月，也就是復健階段，目前尚缺乏有效藥物來搭配物理治療。因此，由台灣綠蜂膠提煉出來的PPLs帶來的曙光，其重要性不言可喻。

PPLs發現者之一的彥臣生技研發副總陳嘉南博士表示，此次欲進行臨床試驗的PPLs神經滋養物質，是彥臣生技專利成份，已發表多篇研究報告於國際期刊，並已獲得美國、台灣及大陸地區專利。陳嘉南博士表示，PPLs不僅能促進神經細胞生長，更經實驗證實能通過血腦障壁（blood brain barrier），不論從細胞實驗或動物實驗，均顯示PPLs有助於中風後患者的神經修復。

彥臣生技董事長黃中洋表示，此次PPLs植物新藥的開發是雙方的第二次合作，中國醫藥大學附設醫院的「卓越臨床試驗與研究中心」，是國內最權威以腦中風為主的臨床試驗中心，期望透過共同合作能在2年內順利開發PPLs植物新藥。

已正式進入輔導階段的彥臣生技公司日前（7日）榮獲台灣生醫暨生農產業選秀大賽生農組銅獎。彥臣此次是以已申請全球專利成份的NBF蜂王漿在生農組脫穎而出，肯定了彥臣以特殊化蜂產品提升台灣蜂產業競爭力的表現，預期將搶攻全球百億蜂王漿商機，目前由元富證券輔導中。

彥臣生技研發副總陳嘉南表示，蜂王漿因其含有豐富的營養價值，長期以來當作保健產品及女性養顏美容的最佳天然食品之一，亦是台灣近700 戶（2009年）蜂農的主要營業收入來源之一。然而目前有許多價格低廉的大陸與泰國進口蜂產品，與台灣自產蜂產品競爭，對於台灣蜂產品具有極大的威脅性。

彥臣生技於97年獲農委會促進農業企業研發輔導計畫補助，進行「提升台灣蜂產品價值之研究」，歷時2年，在花蓮壽豐鄉建立實驗蜂場，經無數次實驗後，終於以特殊專利配方培育出台灣特有之NBF（Nutrition Bio-Factors）蜂王漿。

陳嘉南指出，此NBF蜂王漿與巨大女王蜂子已開發為功能性保健食品，將分別申請台灣與中國之健康食品認證，將台灣所生產之蜂產品銷售至中國。另外，日本外銷市場，目前已有日本廠商來訪，未來將有機會拓展NBF蜂王漿外銷日本，增加台灣蜂產品的國際市場競爭力。在專利佈局方面，這個特殊專利配方也已申請台灣、中國、日本、美國、歐盟及南韓發明專利，提高國際競爭優勢。

彥臣生技昨日榮獲台灣生醫暨生農產業選秀大賽生農組銅獎。彥臣此次以申請全球專利成份的NBF蜂王漿在生農組脫穎而出，評審以「開發特殊養蜂垂直整合技術，已發展出較優質保健功能的蜂產品，並進行神經退化性疾病療效的研究」肯定彥臣以特殊化蜂產品提升台灣蜂產業競爭力的表現。

彥臣研發副總陳嘉南博士表示，NBF蜂王漿及巨大女王蜂子已開發成保健食品，並已洽談日本外銷市場，預期將成為彥臣繼PPLs專利成份後，下一個明日之星，搶攻全球百億蜂王漿商機。

97年農委會促進農業企業研發輔導計畫補助彥臣生技，進行「提升台灣蜂產品價值的研究」，歷時兩年，在花蓮壽豐鄉建立實驗蜂場，以特殊專利配方培育台灣特有的NBF（Nutrition Bio-Factors）蜂王漿。

彥臣 (4732) 從去（2009）年10月至今，營收表現已連續八個月呈

現正數成長，累計今年前5月營收也較去年同期大增80%，該公司

不僅已開始出現獲利，營運上也頗有上演「逆轉勝」的氣勢，彥

臣表示，日前該公司「新藥研發中心」已通過經濟部科專審核，

配合下半年度大陸市場佈局以及擴大研發規模的發展策略，有機

會延續上半年的成長動能，今年也將力拚全年獲利由虧轉盈。

彥臣近年陸續完成國、內外的通路佈建，其中被視為秘密武器的

「壽美降脂一號」已開始納入中藥健保給付，對實質的營收已開

始產生貢獻，另外，該公司也將藥物開發和蜂產品開發進行切割

並分開發展，同時也規劃在中國成立子公司，建構搶進中國內需

市場的灘頭堡。在新藥開發部份，彥臣近年在「退化性神經疾病

藥物」、「小分子神經滋養物質」以及新型「抗癌標靶藥物HDA

C抑制劑」等三項新藥開發上頗有斬獲，其中在「抗癌標靶藥物

HDAC抑制劑」和「退化性神經疾病藥物」這兩項新藥開發，透

過彥臣「新藥研發中心」，也獲得經濟部業界科專3年1,400萬的

補助，由於這次業界科專計劃的審核較往年更為嚴謹，彥臣也是

這次取得最多經費的生技業者。

事實上，彥臣在保健食品領域近期有多項新產品推出，其中較受

外界關注的「慧祐全」，除了在學生族群相當受歡迎，獨家PPL

s的專利成份，在預防失智的銀髮族市場也有不錯的銷售成績。

彥臣表示，甫獲得健康食品認證，降低總膽固醇的「e 脂100」，

近期將上市銷售，而即將申請降血糖以及抗過敏健康食品認證的

「糖祐全」以及「敏祐全」兩項新產品，也是公司近期相當重視

的明星級產品，預料未來對公司的營收獲利將有很大挹注。

彥臣生技藥品公司自蜂膠中萃取新的分子結構PPLs成份，經研究

發現可有助於大腦修護與治療。該項創新技術已商品化，獲得

2008台北生技獎優等肯定。目前已取得台灣、日本、歐盟、澳洲

、美國，和中國的專利，預估未來將可朝新藥開發的方向發展。

彥臣生技副總經理簡翊鈞表示，PPLs突破醫學界的瓶頸，因為經

研究發現可誘導神經幹細胞成長神經，不僅受全球最具規模生物

科技展「2008北美生物科技產業展暨研討會（Bio 2008）」邀請

，在會中發表「PPLs應用於神經退化性疾病藥物開發」，同時也

與教學醫院合作，進行PPLs應用於失智症的臨床試驗。

簡翊鈞指出，PPLs是屬於小分子化合物，易經由腸胃道吸收，並

較易通過血腦障壁進入大腦，研發團隊目前也積極與工研院、國

立台灣大學、台北醫學大學、國立宜蘭大學及長庚技術學院等，

進行多項研究，期望能在國內腦神經醫學研究上有突破性發展。

長期目標更致力於將PPL應用於阿茲海默症、失智症等腦部退化

性疾病的藥物開發研究。

目前彥臣生技運用PPLs發展複方保健食品「慧祐全」，能修護受

損神經，並改善記憶學習，以及注意力不集中和過動的現象，對

於老年及青少年是不錯的保健產品，該產品也於今年榮獲國家品

質標章。

彥臣生技研發的「PPLs神經滋養物質」，16日獲頒2008台北生技

獎技術商品化獎優等獎，這也是彥臣生技連續兩年獲得台北生技

獎肯定。

彥臣生技「PPLs神經滋養物質」經實驗證實可促進神經纖維的增

生，預防因自由基攻擊神經細胞造成的細胞死亡，因此能有助於

提升大腦的記憶力與學習力，研發團隊長期目標更致力於將PPLs

應用於阿茲海默症、失智症等腦部退化性疾病的藥物開發研究，

同時與教學醫院合作，進行失智症臨床試驗。

該公司並將PPLs商品化應用，開發大腦保健食品「慧祐全」及「

小兒慧祐全」，還有一般營養補給品「PPLs蜂蜜」，及糖尿病患

者的保健食品「糖祐全等」。（劉美恩）

技術商品化獎

懷特生技新藥：癌症輔助治療新藥授權合作

成立即將邁入10年的懷特新藥，為國內生技製藥業標竿之一；此

次參賽標的物為植物抽取新藥，且為國內少見中草藥針劑「懷特

血寶PG2」；該產品經動物實驗證實，具備：可同步調節紅血球

、白血球及血小板三種血球數值的作用，此三種血球數值之產品

技術，對於癌症治療副作用，具有正面積改善功能。目前與美國

EcoPharm、印尼PT.SOHO藥廠簽訂授權合約，前者將共同推動罕

見疾病臨床試驗，以縮短上市時程，即時掌握亞洲市場商機。

台耀化學：牛皮癬用藥商品化

符合美國FDA查廠、國內cGMP規範的台耀化約，為國內知名原料

藥廠之一，1995年成立迄今，以「維生素D衍生物之製程放大」

研究為出發點，達到大幅降低生產成本，提昇產品競爭力，快速

站穩國內原料藥廠關鍵地位。

這次獲選標的，關鍵在於握有治療牛皮癬產品Calcipotriol技術，成

功量產並順利商品化；該產品與國外同聯相比，價格與品質均具

有高度優勢，反應在營業額上，96年營業額為3300萬以上，今年

前4個段，即締造200萬美元營業額，預估明年將成長到500萬元以

上。

寶健科技：超音波影像追蹤鎖定之體外震波碎石機

同時具備自動化雙定位系統、超音波影像自動追蹤及超音波石鎖

定功能的體外震波碎石機，為寶健科技旗下明星產品，透過研發

團隊內航太、醫學、電機等專家學者齊心開發下，成功誕生無需

麻醉，提高結石手術率的碎石機，經過實驗發現，結石手術石命

中率，國外儀器大約50%，該機器大幅拉高至86%。目前已取得衛

生署GMP認證、ISO-13485品質驗證，積極拓展國內外市場。

彥臣生技藥品：PPLs的創新技術與商品化

興櫃公司彥臣生技，為國內中草藥研發領域中佼佼者之一，所擁

有的「PPLs研發產品」。共5大種類，獲得國人認可的「慧祐全

」人體補充品、「糖祐全」，為針對連病患開發品、「PPLs科學

蜂蜜」則與坊間其它蜂蜜有不同風貌、「神經細胞培養質添加劑

」與「HDAC抑制劑市驅物」均為成分、品質、價格優勢兼具的產

品，提供中西醫藥局、電視網路購物、代理商、直銷商、團購及

外銷通路，可說是生技產業的多角化經營模範生。

研發創新獎

太景生物科技：TG-0054幹細胞驅動劑

由65位歐，美，加及國內科學家所籌組的整合性醫藥公司，專攻

癌症治療、糖尿病、感染性疾病之新藥研發。這次推出TG-0054，

為國內第一個小分子新藥物，可使用在幹細胞移植、肢體缺血、

糖尿病性視網膜病變和老年性黃斑部病變的法療；其誕生象徵國

內研究人員具備國際級競爭水準，目前美國FDA已批准試驗用新

藥之幹細胞驅動臨床一期認可。

懷特生技新藥：「懷特骨寶PH3」(PHN031)

與陽明大學新藥研究中心攜手合作7年迄今，自台灣原生種中草藥

，成功萃取出用於預防與治療骨質疏鬆症的「懷特骨寶」；目前

正執行農委會科專計畫，進行此材料的GAP契作。臨床試驗面方

，已取得美國FDA核准，進行第2期臨床試驗；市場專利方面，台

灣、澳洲、日本已取得核可，美、中、韓、加、歐盟等國提出申

請中。

智擎生技製藥：突破性抗癌新藥PEP02

2003年由台灣東洋藥品發起成立，投資人包括開發基金、中華開

發、生華創投、台灣工銀、富邦金控、誠信創投等的智擎生技，

具備亮麗國內外新藥開發經驗，旗下專案之一，已進入第2期臨

床試的PEP02，為微脂製劑，由於動物試驗與第1期臨床試驗結果

發現，PEP02的臨床發展機會非常大，將持續朝治療第二線骨癌

之路發展，同時針對胰臟癌，肺癌與大腸直腸癌等，也展開臨床

試驗計劃執行中。

世基生物醫學：個人化醫療先鋒-Warfarin劑量評估套組

該技術自中央研究院技轉，由世基取得VKORC1基因標誌的全球

專屬授權，今年5月於台北汐止成立廠房，取得衛生署查廠，陸續

將藥物不良反應之研究商品化。由於歐美持續觀察Sarfarin藥物，

造成患者大量出血或中風的情況，美國FDA更在Warfarin藥物仿單

中，聲明該藥與VKORC1、CYP2C9基因及劑量警示語，世基針對

此藥物開發的劑量評估檢驗套組，遂成為醫生依據患者體質，開

立處方的最佳助手。

生立生物科技。鞏膜環古帶

以膠原蛋白打響名號的醫療器材廠商生立，股東成員多為現職醫

師或具備醫療專業背景。此次研發來源自現行網膜剝離手術治療

上，遭遇到植入材料擠壓、不可分解植入物所造成的異物感等困

境，遂以人工皮膚引導細胞再生模式，研發出專利產品「

SmarBUCKL」；該產品可人體內自然皆解，完全不殘留於眼球中

，一財解決傳統鞏膜環古帶的缺點與副作用，其次無須二次手術

將植入物取出，大大提高手術成功率與患者便利性。

生技新兵－彥臣生技（４７３２）日前登錄興櫃交易，彥臣目前

正加速「抗癌標靶藥物ＨＤＡＣ抑制劑」的開發計畫，希望成為

全球首支中草藥抗腦瘤的標靶治療藥物，搶攻每年５億至２０億

美元的腦癌治療市場商機。

彥臣日前甫獲台北生技研發創新獎，主力產品在研發抗癌藥物、

以及推出各項保健食品，主要股東包括建邦創投、弘邦創投、亞

洲商菱亞太等，該公司的推薦券商為永豐金、兆豐及富邦證券等

，並於上月２５日登錄興櫃。

彥臣董事長黃中洋表示，去年全球腦瘤患者約４．７萬名，半數

為惡性腦瘤，在惡性腦瘤的治療中，目前僅有手術切除、放射治

療與化學治療等，化療每人每年醫藥費高達１２０萬元，且對於

許多腦瘤患者在診斷時多已轉移其他器官的現象，亦無明顯有效

的療法。

台股昨（２４）日向上攻堅，重回８，０００點大關，激勵新股

市場，上櫃家數從上周掛零提升至三家，分別為鑫創（３２５９）

、由田（３４５５）、伸興（１５５８）。彥臣（４７３２）與

宏致（３６０５）也分別將於２５日與２８日登錄興櫃。

政府近年來積極鼓吹中草藥新藥發展，但這項政策最近被健保局澆了

冷水。兩年前獲衛生署批准，取得國內第一項中藥新藥上市的「壽美

降脂一號」，最近卻被健保局告知，拒絕健保給付。

據了解，彥臣生技已向衛生署及經濟部求援，兩部會預定２１日舉行

跨部會首長會議，進行討論。

「壽美降脂一號」的遭遇，已引發其他新藥公司的重視，上市櫃公司

中，包括杏輝藥品、懷特新藥、中天生技、天騵生技、及三晃化工等

公司，都是以中藥為基礎，投入新藥研發，這些公司雖然都適用「生

技新藥產業發展條例」中各項優惠，但聽到「壽美降脂一號」被健保

局拒絕給付，讓許多業者擔心，自己的中藥研發成果，未來是否也面

臨健保打擊。

「壽美降脂一號」的原開發公司彥臣生技表示，這項產品結合台灣、

新加坡，與中國大陸三地資源，利用紅麴萃取藥物，並在台灣進行五

年的臨床試驗與作業審核，２００５年６月獲衛生署核可上市，成為

國內第一項可在西醫醫院使用的中藥，這項藥品主要作為降血脂用，

估計一年商機逾２０億元。

彥臣生技取得上市許可後，向健保局提出申請，希望能以「新藥」，

而非「中藥」或「學名藥」的資格，爭取較高的健保給付，結果今年

６月接獲健保局通知，不予「壽美降脂一號」新藥給付價。

健保局藥材小組副主任黃肇明表示，「壽美降脂一號」不被給付的理

由有二：一是市面上已有多項降血脂的西藥，「壽美降脂一號」對改

善國人健康而言，並無明顯經濟效益。另一項理由，從安全性、療效

，及副作用來看，「壽美降脂一號」提供的數據「並不很明確」。

一家上市櫃公司研發長表示，政府雖鼓勵企業研發中草藥，但各項臨

床作業的審查上，效率相當低落，已有愈來愈多的中藥臨床試驗，雖

然在台灣進行，卻向美國食品藥物管理局（ＦＤＡ）提出申請。