

永立榮-新(興)公司新聞
**台灣躍居全球外泌體生醫先鋒!**
近年來備受關注的外泌體,近日獲得衛福部認可,允許人體細胞外泌體於醫美市場使用,使台灣成為全球第五個開放人源外泌體的國家。此舉不僅帶動台灣化妝品產業,更為生技業者搶攻新藥及疫苗市場開啟了契機。
外泌體是由細胞分泌的特殊囊泡,具有調節發炎反應、促進細胞再生等功效。隨著外泌體在醫療保健上的潛力逐漸展現,《再生醫療發展法》草案已將其納入新興生物療法範疇。
永立榮生物科技等多家生醫業者嗅準商機,紛紛推出以外泌體為原料的美容保養品,並取得國際化妝品成分命名法認證。然而,原先受限於國內法規,這些產品的原料多取自動物細胞。隨著衛福部開放人源外泌體的使用,永立榮等業者將能進一步提升產品的安全性與有效性。
林奏延董事長表示,人源外泌體化妝品的好處在於其與人體相容性高,降低了過敏及排斥的風險。他指出,目前全球僅有美國、加拿大、日本、韓國等四國開放人源外泌體在醫美領域,台灣此次「有條件開放」的政策,將助推國內外泌體產業飛速發展,並在國際舞台上扮演重要角色。
生技中心報告指出,外泌體是細胞培養時分泌的活性特殊囊泡,可調控細胞的發炎反應和促進受損細胞再生,幫助身體修護,達到疾病治療目的。衛福部訂修訂的《再生醫療發展法》草案中,已將外泌體納入新興生物療法。
前衛福部部長、現任艾萬霖生技董事長林奏延昨(28)日表示,外泌體除能發展為新藥及診斷產品,也可做為藥物及疫苗的包覆載體,協助傳輸到人體內。為了創造收入,包括艾萬霖、訊聯、永立榮、聖安、樂迦再生、陞醫及宣捷幹細胞等多家生醫業相繼推出以外泌體為原料的美容保養品,並有多家公司取得國際化妝品成分命名法(INCI)認證。
然而目前國內業者推出的外泌體美容保養品,原料來源主要來自於於豬、小鹿羊水細胞、或鹿茸幹細胞,主因包括全球多數國家並未開放外泌體可自人體身上取得,以避免人體組織、細胞被過度商業化濫用。
去年12月13日,在林奏延等多位專家歷經一年多的遊說後,衛福部終於預告修正「化妝品禁止使用成分表」草案,有條件開放人源外泌體為原料的化妝品能合法上路。這項行政命令經60天的意見蒐集後,原訂今年7月1日正式上路,但是衛福部已在3月21日提前宣布,人源外泌體化粧品,經過個案審查通過後可正式開放使用。
林奏延表示,以人源外泌體做為化粧品原料的好處,比較不會對人體造成排斥,安全性更高。目前全世界開放人源外泌體做為化妝品原料的國家僅有美、加、日、韓等四個國家,連化妝品產業蓬勃的歐盟都尚未開放,台灣如今和南韓同屬「有條件開放人源外泌體」國家,將有助於台灣的外泌體發展更加蓬勃,並在全世界生技產業占有一席重要地位。
【台北訊】最近這幾個禮拜,興櫃市場的個股表現真的是讓人刮目相看。333檔個股中,下跌的比上升的多,整體平均跌幅還有0.79%,看起來市場稍微有些冷清。但就在這些跌跌撞撞的個股中,我們發現了一些亮點。 其中,半導體產業的久昌(6720)股價可是逆勢而上,這幾天的表現真的是讓人驚艷。它這周的漲幅高達23.6%,直接奪下了興櫃市場的「漲幅王」寶座,股價也衝上了82元,創下了新高價。這種表現真的是讓人不得不刮目相看啊! 話說回來,這周的興櫃市場中,有八檔個股的漲幅超過了一成,其中前三強的漲幅都超過了兩成,前十強的漲幅介於8.5%到23.6%之間。這些強勁的漲勢,可真是讓市場看到了一些希望。 而在領漲股的部分,資金顯然更關注生技醫療股,這一週的十大領漲股中,就有五檔是生技醫療股。這些包括優你康、昱展新藥、水星生醫,以及我們的老朋友永立榮(這家公司的表現也是相當出色,周漲幅有9.2%到22.02%不等)。這些公司都在各自的領域內有不錯的發展,讓投資者看到了明亮的未來。 另外,還有一家公司也不能不提,那就是景凱紛。它也是新藥研發廠,這周的表現也是相當亮眼。 而同樣受到政策利好的世紀風電,也因為離岸風電的利多消息,這周的漲幅有12.5%,看起來市場對於這一領域的發展相當看好。 總的來說,這周的興櫃市場雖然有些冷清,但還是有不少亮點可以一看。不過,投資者們在追尋這些亮點的時候,還是要謹慎判斷,避免盲目追高。
興櫃個股本周漲幅超過一成檔數維持八檔,前三強漲幅超過兩成,漲幅前十強介於8.5%至23.6%。在領漲股部分,資金點火生技醫療股,前十強中共五檔,電子股有四檔、另一為鋼鐵股。
本周興櫃市場生技醫療產業中的隱形眼鏡股優你康、新藥研發股昱展新藥、開發藥物授權股水星生醫*、化妝品公司永立榮、新藥研發廠景凱紛紛走揚,周漲幅介於9.2%至22.02%間。同樣是政策受惠股的世紀風電,持續反應離岸風電利多,周漲12.5%。
台灣麗豐-KY(4137)與永立榮(6973)攜手合作,搶攻抗衰老市場,推出首款小鹿羊水活萃保養品「原生肌秘」。該產品將於3日上市,並計劃從5月起展開全頻道的廣告宣傳,目標是第三季進軍中國大陸市場,並加速全球布局。麗豐-KY董事長陳碧華強調,該產品將成為公司2024年的關鍵產品。 麗豐-KY在2023年以品牌價值達9,400萬美元(約新台幣30億元)榮獲「台灣前25大國際品牌」獎項,成為美容保養產業唯一入選品牌。2023年前11月營收41.42億元,年增長8.47%,前三季EPS達9.25元,法人預測2023全年獲利將回歸一個股本以上。 永立榮的「小鹿羊水活萃D-AFER」原料已獲得美國、歐盟、日韓等國際認證,將透過麗豐旗下通路「慷碩生醫」在台灣上市。陳碧華表示,疫情改變了通路思維,低成本的直銷業逐漸興起;麗豐在台灣的布局則是進軍直銷業,並進行異業結盟,以「慷碩生醫KindShare」為產品通路,聚焦於水、微生態、再生醫學三大主軸,以個人護理、營養保健、美容抗衰產品為主。 「慷碩生醫」100%由麗豐-KY持股,目前已推出專利口腔護理系列,並於3日推出與永立榮合作的「原生肌秘」系列。該系列主打細緻膚質、修復肌膚、撫平紋路等功能,產品發表會現場超過8成的經銷商下單,訂單量已超過500組。 陳碧華透露,她將將來的焦點放在抗衰老健康產業,並以新思維進行布局。她預計,以「小小投資,穩穩幸福」的策略,只要產品質量優異,台灣市場將呈現快速成長。2024年,麗豐-KY將以「原生肌秘」系列為重點,並在零售賣場進行通路布局,深耕台灣的保健品及個人護理市場。
麗豐2023年以品牌價值9,400萬美元(約合新台幣30億元),第八 度拿下「台灣前25大國際品牌」獎肯定,是美容保養產業唯一入選品 牌。麗豐2023年前11月營收41.42億元、年增8.47%,前三季EPS達9 .25元,法人看好2023全年獲利也回到一個股本以上。
2024年麗豐則在大舉投資台灣,並打開產品知名度下,法人樂觀營 收、獲利都將延續成長曲線。
永立榮的「小鹿羊水活萃D-AFER」已獲得美國、歐盟、日韓等國際 認可的INCI化妝品原料認證,為國際認可的原料成份。該產品在台灣 將透過麗豐旗下通路「慷碩生醫」在台上市。
陳碧華表示,疫情改變通路新思維,小成本的直銷業逐步成長;麗 豐在台灣的布局則以進軍直銷業進行異業結盟打前鋒,旗下「慷碩生 醫KindShare」是麗豐在台投資的產品通路,2023年正式上市,以永 續共生為核心,產品研發緊扣「水、微生態、再生醫學」三大主軸, 以個人護理、營養保健、美容抗衰產品為主,配合醫療通路、直銷等 事業通路,創造營運利基。
麗豐100%持股的「慷碩生醫」,除了天然鹼性水外,目前已推出 普生具專利的P113+口腔護理系列,3日亮相的則是與永立榮合作的 「原生肌秘」系列,由於主打細緻膚質、修復肌膚、撫平紋路等特色 ,超過8成的經銷商也在產品發表會現場下單,訂單量更已超過500組 。
陳碧華表示,她的人生前半段已完成,27年的青春歲月是在大陸建 構醫美版圖,主營通路的「克麗緹娜」已有5,000家店面,是全球最 大;後半段她關注的是抗衰老的健康產業,且要用新思維布局。
陳碧華說,慷碩主打「小小投資,穩穩幸福」策略,只要產品夠好 ,未來台灣的事業會會呈現幾何式的跳躍成長;2024年除將「原生肌 秘」系列做為護膚保養品重點上市,通路方面也將在零售賣場布局, 深耕台灣的保健品及個人護理市場。
台灣衛福部即將開放人類來源外泌體作為化妝品原料,這一政策對於再生醫療產業來說是一大進展。近期,衛福部食藥署預告將修正「化妝品禁止使用成分表」草案,計劃從7月1日起允許使用外泌體。這一決定將對台灣的生技公司產生重大影響,特別是對於以外泌體為核心技術的永立榮生醫等公司。 外泌體是一種細胞分泌的囊泡,具有調控細胞發炎反應和促進細胞再生的功能,對於身體修復和疾病治療具有潛在價值。在《再生醫療發展法》草案中,外泌體已被定義為一種新興生物療法。隨著全球對外泌體研究的興趣增加,台灣的生技公司也紛紛投入外泌體的商業化布局。 永立榮生醫是這些公司中的佼佼者。該公司董事長簡奉任表示,他們已經開發出利用小鹿羊水細胞的外泌體保養品原料,並計劃在元月初透過麗豐等連鎖美容店進行銷售。此外,永立榮還在利用人源羊水幹細胞與外泌體開發新藥。 樂迦再生公司總經理林世嘉也提到,他們使用人類外泌體作為化妝品原料,相比其他動物外泌體,人類外泌體更少引起過敏和排斥反應。樂迦再生已經取得國際INCI認證的外泌體保養品原料,並來自人體的iPSC細胞。 聖安生醫則強調,他們的外泌體保養品來源於鹿茸幹細胞和人類臍帶間質幹細胞,並已與多個國內外化妝品和保養品代工大廠合作,希望早日佔據市場。 這項新政策對消費者來說是一大福音,因為它將為他們提供更多元化的產品選擇。對於台灣的生技公司而言,這是拓展市場和創造商業價值的良機。
生技中心指出,「外泌體」是一種細胞培養時分泌的活性特殊囊泡,可調控細胞的發炎反應和促進受損細胞再生,幫助身體修護,達到疾病治療目的。衛福部修訂的《再生醫療發展法》草案中,已將外泌體納入新興生物療法。
近年來隨著外泌體研究全球盛行,國內有多家生技業展開商業化布局,除進行外泌體新藥開發外,為創造短期收入,訊聯、永立榮、聖安、樂迦再生、陞醫等公司也利用外泌體做為醫美保養品原料,並有多家取得國際化妝品成分命名法(INCI)認證。前衛福部部長林奏延創辦的艾萬霖生技,在去年12月上旬宣布,將推出人類來源的外泌體系列保養品。
多數國家及台灣過去對外泌體化妝品的應用並未開放自人體身上取得,主要是避免人體組織、細胞被過度商業化濫用。
衛福部去年12月13日預告修正「化妝品禁止使用成分表」草案,原定禁止使用的人類來源之細胞、組織或產品,新加註「經中央主管機關就個別業者之個別外泌體個案審查通過者不在此限」。這項行政命令預告,引起生技業關注。
永立榮生醫董事長簡奉任表示,公司利用小鹿的羊水細胞開發保養品原料,今年元月初將透過兩岸連鎖美容龍頭麗豐開始舖貨。另外,永立榮還利用人源羊水幹細胞與外泌體發展新藥。若化妝品原料能開放直接取自人體的外泌體,將可提高消費者更多產品選擇。
樂迦再生公司總經理林世嘉表示,利用人類外泌體做為化妝品原料,比起其他動物的外泌體更不需擔心過敏及排斥反應,樂迦再生已通過國際INCI認證的外泌體保養品原料,就是從人體的iPSC細胞取得。
聖安生醫也強調,該公司的外泌體保養品取自於鹿茸幹細胞及人類臍帶間質幹細胞,兩種原料來源已與國內外化妝品與保養品代工大廠共同合作,期待儘早打入國內外市場。
業者指出,採用人類來源的外泌體做為化妝品原料,對消費者有吸引力。
台股近期面臨上檔壓力,追價力道不夠,行情轉趨震盪,不過在興櫃市場,卻有個股表現亮麗。這次我們要來介紹的就是永立榮-新(6973),這家公司近期因戰略新板和興櫃整併的效益,股價狂飆36.9%,讓投資者眼睛為之一亮。 這週興櫃市場的個股平均跌幅不到0.1%,周漲幅超過一成的個股數量從前一周的11檔減少到6檔。這種情況主要是受到年底封關進入倒數計時以及大盤漲多缺乏追價意願的影響。在這波漲幅中,永立榮-新、奇邑、浩宇生醫、聯亞藥、環拓科技、清淨海、青新、廣化、眾智、美萌等10檔個股表現突出,漲幅在7.4%至36.9%之間,主要分布於生技醫療、半導體、綠能環保等次產業。 永立榮-新自12月起展開多頭攻勢,本周四個交易日全部收高,累計漲幅達36.9%,成為興櫃市場的冠軍。公司也計劃將自行開發的小鹿羊水幹細胞保養品透過麗豐-KY的合作,布局兩岸市場,甚至計劃未來進軍加拿大、東南亞市場,為市場帶來更多的想像空間。
統計本周以來興櫃個股平均跌幅不到0.1%,周漲幅超過一成由前一周的11檔續降至六檔,主要受到年底封關進入倒數計時及大盤漲多缺乏追價意願影響。
本周興櫃漲幅前十強依序為永立榮-新、奇邑、浩宇生醫、聯亞藥、環拓科技、清淨海、青新、廣化、眾智、美萌等,在7.4%至36.9%不等,主要分布於生技醫療、半導體、綠能環保、其他等次產業。
其中永立榮-新12月起發動多頭攻勢,本周四個交易日全部收高,累計漲幅36.9%,居興櫃市場之冠,隨自行開發的小鹿羊水幹細胞保養品將透過麗豐-KY合作,布局兩岸市場,後續更進軍加拿大、東南亞市場,添增市場想像空間。
永立榮(6973)明年1月將迎來三大喜訊!不僅即將轉板興櫃,還將搶下2024年生醫股的頭彩。董事長簡奉任表示,公司旗下治療勃起功能障礙的幹細胞新藥UA002,正全力爭取在農曆年前啟動一期臨床收案,同時,取得國際INCI認證的小鹿羊水幹細胞系列醫美產品也已在台灣率先上市,未來將進軍大陸、北美加拿大與東南亞市場。
簡奉任指出,永立榮目前正研發兩項新藥,其中進度最快的UA002,用於治療攝護腺手術後神經受損和糖尿病患者引起的勃起功能障礙。該新藥將在輔大與北醫展開一期臨床試驗,預計收案9至15人。後續將在美國展開二期臨床試驗,目標是2026年完成並啟動授權。另外,治療中重度乾眼症的外泌體UB003,目前處於臨床前研發階段,預計最快2025年取得人體臨床試驗申請(IND)。
永立榮總經理黃效民強調,公司的核心技術是羊水幹細胞分離與培養技術,這項技術能發展出系列新藥與醫美保養品。新藥來源是懷孕16至20周的孕婦在進行羊膜穿刺產檢時取得的羊水,與其他來源的間質幹細胞相比,具有更優異的增生與分化能力,是目前唯一擁有分離與培養羊水幹細胞技術與專利的公司。
永立榮開發的醫美保養品已取得國際美妝保養品INCI認證,成為國際認可的原料成分。明年1月將透過麗豐-KY旗下通路「慷碩」在台灣上市。此外,永立榮與北美最大醫美連鎖品牌加拿大VLSC集團簽署合作協議,除了布局加拿大市場外,雙方也將合作驗證鹿羊水醫美保養效果,尋求ODM與OEM業務合作,拓展國際市場。
簡奉任透露,公司已與東南亞某企業洽談中,未來可望帶來營收。創立於2015年的永立榮,目前保養品事業已開始獲利貢獻現金流,帳上現金約4.7億元。為讓兩項新藥完成二期臨床試驗,公司正在評估明年是否啟動新一輪募資。
簡奉任表示,永立榮鎖定神經、發炎、退化性疾病為新藥開發領域,醫美保養品則專注開發具功效性與安全性關鍵性原料,搭配保養品業務拓展,進軍海外市場。
永立榮(6973)明年將大展拳腳!預計在明年1月3日從櫃買戰略新板轉至興櫃板,公司董事長簡奉任昨(18)日透露,他們自行研發的小鹿羊水幹細胞保養品將與麗豐-KY攜手合作,明年起在兩岸市場正式發售。此外,永立榮還將進軍北美市場,與加拿大最大醫美集團VLSC展開合作,未來還計劃拓展至東南亞市場。 作為台灣生醫領域的佼佼者,永立榮擁有羊水幹細胞分離與培養的專利技術。今年7月20日,該公司成功登陸櫃買戰略新板,並將於2024年元月起轉板至興櫃。公司主要業務分為新藥與醫美保養品兩大產品線。新藥方面,包括治療勃起功能障礙的UA002與治療乾眼症的UB003;而獲得INCI醫美保養品原料登入的小鹿羊水幹細胞系列產品,將於明年透過麗豐旗下的「克麗緹娜」進行銷售,預計在台灣與大陸兩地市場上市。 簡奉任表示,麗豐獨家取得保養品在台灣與中國的市場銷售權,並預計明年1月3日舉行新品發表會。不僅如此,永立榮在北美地區也與加拿大最大的醫美連鎖品牌VLSC集團建立了合作關係,未來將積極拓展海外市場。
擁有羊水幹細胞分離與培養專利技術的永立榮生醫,是在今年7月20日登陸櫃買戰略新板,將於2024年元月起轉板興櫃。永立榮旗下有新藥、與醫美保養品兩大產品線。新藥產品包括可治療勃起功能障礙的UA002、與治療乾眼症的UB003;已獲得INCI醫美保養品原料登入的小鹿羊水幹細胞系列產品,明年起透過麗豐旗下「克麗緹娜」來合作,將在台灣與大陸兩市場上市。
簡奉任指出,麗豐獨家取得保養品在台灣與中國的市場,預計明年1月3日舉行新品發表會。永立榮在北美地區也與最大醫美連鎖品牌加拿大VLSC集團合作。
簡奉任表示,永立榮目前有兩項新藥研發,進度最快的UA002,用 於治療因攝護腺手術,導致神經受損和糖尿病患者引起的勃起功能障 礙,該新藥將在輔大與北醫展開一期臨床試驗收案,預計收案9∼15 人,後續則會在美國展開二期,目標2026年完成後,即啟動授權。
另外,治療中重度乾眼症的外泌體UB003,目前則處於臨床前的研 發階段,預計最快2025年可以取得人體臨床試驗申請(IND)。UB00 3為生物藥眼藥水,初期研究數據來看,該新藥可望達到改善眼球表 面環境、抗發炎、可修復眼球角膜。
永立榮總經理黃效民表示,永立榮核心技術為羊水幹細胞分離與培 養技術,藉以發展出系列新藥與醫美保養品。新藥來源為懷孕16∼2 0周的孕婦,進行羊膜穿刺產檢時所取得的羊水。較其他來源的間質 幹細胞,具備更優異的增生與分化能力,是截至目前為止,唯一擁有 分離與培養羊水幹細胞技術與專利。
永立榮開發的醫美保養品,已經取得國際美妝保養品INCI認證,成 為國際認可的原料成分。明年1月開始,將透過麗豐-KY旗下通路「慷 碩」在台上市。
此外,永立榮也與北美最大醫美連鎖品牌-加拿大VLSC集團簽署合 作協議,除了布局加拿大市場外,雙方也將合作驗證鹿羊水醫美保養 效果,尋求ODM與OEM業務合作,拓展國際市場。簡奉任透露,目前已 與東南亞某企業洽談中,未來可望帶來營收。
創立於2015年的永立榮,目前保養品事業已經開始獲利貢獻現金流 ,目前帳上現金約4.7億元,惟新藥開發仍需要資金因應,為讓兩項 新藥可以完成二期臨床試驗,目前在評估明年可能會啟動新一輪募資 。
簡奉任表示,永立榮鎖定神經、發炎、退化性疾病為新藥開發領域 ,醫美保養品則專注開發具功效性與安全性關鍵性原料,搭配保養品 業務拓展,進軍海外市場。
永立榮(6973)這家台灣生技公司最近真是風光無比啊!因為他們的新藥和醫美保養品開發得有聲有色,剛剛還獲得了經濟部中小及新創企業署頒發的新創事業獎呢!看來永立榮的團隊真的是越戰越勇,計劃在2024年1月進行戰略新版轉板興櫃掛牌,真是令人期待啊! 永立榮的董事長簡奉任介紹說,他們的核心技術就是羊水幹細胞的分離與培養,這種技術可是獨步天下,台灣唯一擁有專利的呢!這種技術來源於懷孕16~20周的孕婦,在進行羊膜穿刺產檢時取得的羊水。和其他來源的間質幹細胞相比,這種羊水幹細胞具有更優異的增生與分化能力,真的是非常厲害! 永立榮的產品線主要分為兩大類:新藥和醫美保養品。在新藥方面,他們的UA002治療勃起功能障礙和UB003治療乾眼症,都經過輔仁大學與中山醫學大學等學研單位的研究驗證,開發潛力十足。其中,UA002已經獲得台灣TFDA核准進入人體臨床(IND)階段,即將開始臨床一期(Phase I)的實驗。 而在醫美保養品方面,永立榮則是以鹿羊水幹細胞為原料,開發了一系列的醫美保養消費品。這些產品已經取得了國際美妝保養品INCI認證,成為了國際認可的原料成分。未來,永立榮還將尋求國際ODM與OEM業務合作,看來前景一片光明啊!
董事長簡奉任表示,永立榮核心技術為羊水幹細胞分離與培養技術 ,藉以發展出系列新藥與醫美保養品。其來源為懷孕16∼20周的孕婦 ,進行羊膜穿刺產檢時所取得的羊水。較其他來源的間質幹細胞,具 備更優異的增生與分化能力,是截至目前為止,唯一擁有分離與培養 羊水幹細胞技術與專利的台灣生醫公司。
目前永立榮的產品線,包括新藥與醫美保養品兩部分。新藥產品線 包括UA002治療勃起功能障礙,以及UB003治療乾眼症兩項,均已獲得 輔仁大學與中山醫學大學等學研單位研究驗證其開發潛力。UA002已 獲台灣TFDA核准人體臨床( IND),即將進入臨床一期(Phase I) 。至於醫美保養品,則是以鹿羊水幹細胞為原料,所開發的醫美保養 消費品,已經取得國際美妝保養品INCI認證,成為國際認可的原料成 分,未來將尋求國際ODM與OEM業務合作。
永立榮生醫(6973)昨日公布一則重大消息,公司研發的治療男性勃起功能障礙(ED)新藥UA002,已經通過衛福部食品藥物管理署(TFDA)的臨床試驗許可。這個新藥有望為攝護腺根除手術後、糖尿病導致的勃起功能障礙病患帶來新的治療選擇。待「細胞製備場所人體細胞組織優良操作規範」的查核完成後,永立榮將開始進行第一期臨床試驗。 這個新藥對於許多中壯年男性來說是一大福音。根據亞太地區的醫學論文統計,40歲以上的男性中,有超過25%的人會出現勃起功能障礙,這個數字顯示了市場的潛在需求相當龐大。市場調研機構Market Research Future預測,到2025年,全球勃起功能障礙藥物市場的規模將達到約29億美元。 目前市面上多數治療勃起功能障礙的藥物,都是通過促進血管舒張來達到治療目的,但這些藥物的效果通常短暫,並且不適合那些心血管疾病風險較高的中老年病患。對於因攝護腺癌接受攝護腺根除術導致陰莖海綿體神經受損,或是糖尿病導致的勃起障礙且對血管舒張藥物治療無效的患者,目前還沒有理想的療法。 為了驗證UA002的開發潛力,永立榮與輔大醫學系進行了動物功效性研究。研究結果顯示,UA002的羊水幹細胞確實具有修復海綿體神經、血管內皮與海綿體平滑肌細胞的功能,從而改善勃起障礙。在完成臨床前相關安全驗證後,永立榮成功向TFDA申請並獲得了臨床試驗許可。
永立榮生醫表示,勃起功能障礙為許多中壯年階段之後男性的困擾。以亞太地區發表過的醫學論文統計,40歲以上男性約有25%以上的盛行率,潛在醫療需求龐大 。根據Market Research Future(MRFR)市場調研資料,預估2025年全球勃起功能障礙藥物市場規模大約有29億美元。
永立榮生醫說明,對於勃起功能障礙,目前多半是透過促進血管舒張達到症狀治療目的,不過效果短暫,且不適合具有較高心血管疾病風險的中老年病患;對於因罹患攝護腺癌進行攝護腺根除術而導致陰莖海綿體神經受損者,或者因罹患糖尿病導致的勃起障礙且促進血管舒張藥物治療無效者,尚未有理想療法。
永立榮為驗證UA002的後續開發潛力,與輔大醫學系合作,進行動物功效性研究,試驗結果顯示,UA002羊水幹細胞確實有修復海綿體神經、血管內皮與海綿體平滑肌細胞的功能,進而改善勃起障礙。永立榮於完成臨床前相關安全驗證後,向TFDA申請臨床試驗許可並獲准。
台灣生技新軍團再添強將!永立榮生醫(6973)即將於20日在新板掛牌櫃買,每股參考價定在31元。這家公司不僅在研發上領先一步,還有著強大的後盾支持,讓人對其未來發展充滿期待。 永立榮董事長簡奉任透露,公司目前有三個新藥開發中,其中治療勃起功能障礙的新藥UA002進度最快,預計第三季將在台灣進行一期臨床試驗,而二期臨床則將與美國同步進行。這個新藥的研發,讓永立榮在細胞治療領域又向前邁進了一步。 從2015年成立至今,永立榮的資本額已達2.95億元。除了經營團隊外,美妝保養品品牌克麗緹娜、生技創投公司MaxPro以及股市名人都是其重要股東。簡奉任表示,克麗緹娜的加入,將為永立榮帶來廣泛的醫美通路,並將公司業務擴展至原料和ODM領域,預計年底前就能推出新品。 MaxPro在生技新創公司的投資方面有著豐富的經驗,曾成功以SPAC模式合併新藥研發公司冠科美博,並在美那斯達克掛牌上市。這次與永立榮的合作,將為公司帶來更多元化的發展機會。 永立榮總經理黃效民強調,公司的核心技術是羊水幹細胞分離與培養,這種技術來源於懷孕16周到20周的孕婦羊水,具有優異的增生與分化能力。這項技術讓永立榮在生醫領域具有獨特的優勢。 目前,永立榮的新藥專案包括治療勃起功能障礙的UA002和治療乾眼症的UB003,都已經獲得輔大與中山醫大等學研單位的研究驗證,即將進入臨床試驗許可階段。此外,公司還以鹿羊水幹細胞為原料,開發醫美保養消費品,並成功取得國際美妝保養品INCI認證。 值得一提的是,永立榮是台灣唯一擁有分離與培養羊水幹細胞技術與專利的生醫公司,並經過T FDA臨床試驗GTP訪查。在全球範圍內,以人類羊水幹細胞進行新藥研發的公司,僅有美國和瑞典的兩家生技公司。永立榮的崛起,讓台灣在細胞治療領域再次引起矚目。
永立榮設立於2015年9月,資本額為2.95億元。主要股東除經營團 隊外,美妝保養品大咖克麗緹娜持股10.35%、生技創投公司MaxPro 及股市名人持股各3%以上。
簡奉任表示,克麗緹娜全球有約5,000家店面,擁有完整醫美通路 ,永立榮藉由克麗緹娜的加入,將擴大美容保養品的布局,並延伸至 原料和ODM領域,預計年底前就會推出新品。
另外,MaxPro曾參與多家國內外生技新創公司投資,且具有首創在 美那斯達克完成以SPAC(特殊目的收購公司)模式,合併新藥研發公 司冠科美博,成功造殼掛牌上市的紀錄。
永立榮總經理黃效民表示,永立榮核心技術為羊水幹細胞分離與培 養技術,藉以發展出系列新藥與醫美保養品,其來源為懷孕16周∼2 0周的孕婦,進行羊膜穿刺產檢時所取得的羊水,具較優異的增生與 分化能力,其他公司則透過剖腹生產羊水來源取得,遜於胎兒時期取 得的羊水幹細胞。
目前新藥專案包括UA002治療勃起功能障礙,及UB003治療乾眼症兩 項,均已獲得輔大與中山醫大等學研單位研究驗證其開發潛力,即將 進入臨床試驗許可(IND)。
至於醫美保養品,則是以鹿羊水幹細胞為原料,開發醫美保養消費 品,並成功取得國際美妝保養品INCI認證,成為國際認可的原料成份 ,未來將尋求國際ODM與OEM業務合作。
永立榮為台灣唯一擁有分離與培養羊水幹細胞技術與專利,且經T FDA臨床試驗GTP訪查的生醫公司。除了永立榮,全球以人類羊水幹細 胞進行新藥研發的公司,僅有位於美國及瑞典的兩家生技公司。