

永立榮-新(興)公司新聞
董事長簡奉任表示,永立榮核心技術為羊水幹細胞分離與培養技術 ,藉以發展出系列新藥與醫美保養品。其來源為懷孕16∼20周的孕婦 ,進行羊膜穿刺產檢時所取得的羊水。較其他來源的間質幹細胞,具 備更優異的增生與分化能力,是截至目前為止,唯一擁有分離與培養 羊水幹細胞技術與專利的台灣生醫公司。
目前永立榮的產品線,包括新藥與醫美保養品兩部分。新藥產品線 包括UA002治療勃起功能障礙,以及UB003治療乾眼症兩項,均已獲得 輔仁大學與中山醫學大學等學研單位研究驗證其開發潛力。UA002已 獲台灣TFDA核准人體臨床( IND),即將進入臨床一期(Phase I) 。至於醫美保養品,則是以鹿羊水幹細胞為原料,所開發的醫美保養 消費品,已經取得國際美妝保養品INCI認證,成為國際認可的原料成 分,未來將尋求國際ODM與OEM業務合作。
永立榮生醫(6973)昨日公布一則重大消息,公司研發的治療男性勃起功能障礙(ED)新藥UA002,已經通過衛福部食品藥物管理署(TFDA)的臨床試驗許可。這個新藥有望為攝護腺根除手術後、糖尿病導致的勃起功能障礙病患帶來新的治療選擇。待「細胞製備場所人體細胞組織優良操作規範」的查核完成後,永立榮將開始進行第一期臨床試驗。 這個新藥對於許多中壯年男性來說是一大福音。根據亞太地區的醫學論文統計,40歲以上的男性中,有超過25%的人會出現勃起功能障礙,這個數字顯示了市場的潛在需求相當龐大。市場調研機構Market Research Future預測,到2025年,全球勃起功能障礙藥物市場的規模將達到約29億美元。 目前市面上多數治療勃起功能障礙的藥物,都是通過促進血管舒張來達到治療目的,但這些藥物的效果通常短暫,並且不適合那些心血管疾病風險較高的中老年病患。對於因攝護腺癌接受攝護腺根除術導致陰莖海綿體神經受損,或是糖尿病導致的勃起障礙且對血管舒張藥物治療無效的患者,目前還沒有理想的療法。 為了驗證UA002的開發潛力,永立榮與輔大醫學系進行了動物功效性研究。研究結果顯示,UA002的羊水幹細胞確實具有修復海綿體神經、血管內皮與海綿體平滑肌細胞的功能,從而改善勃起障礙。在完成臨床前相關安全驗證後,永立榮成功向TFDA申請並獲得了臨床試驗許可。
永立榮生醫表示,勃起功能障礙為許多中壯年階段之後男性的困擾。以亞太地區發表過的醫學論文統計,40歲以上男性約有25%以上的盛行率,潛在醫療需求龐大 。根據Market Research Future(MRFR)市場調研資料,預估2025年全球勃起功能障礙藥物市場規模大約有29億美元。
永立榮生醫說明,對於勃起功能障礙,目前多半是透過促進血管舒張達到症狀治療目的,不過效果短暫,且不適合具有較高心血管疾病風險的中老年病患;對於因罹患攝護腺癌進行攝護腺根除術而導致陰莖海綿體神經受損者,或者因罹患糖尿病導致的勃起障礙且促進血管舒張藥物治療無效者,尚未有理想療法。
永立榮為驗證UA002的後續開發潛力,與輔大醫學系合作,進行動物功效性研究,試驗結果顯示,UA002羊水幹細胞確實有修復海綿體神經、血管內皮與海綿體平滑肌細胞的功能,進而改善勃起障礙。永立榮於完成臨床前相關安全驗證後,向TFDA申請臨床試驗許可並獲准。
台灣生技新軍團再添強將!永立榮生醫(6973)即將於20日在新板掛牌櫃買,每股參考價定在31元。這家公司不僅在研發上領先一步,還有著強大的後盾支持,讓人對其未來發展充滿期待。 永立榮董事長簡奉任透露,公司目前有三個新藥開發中,其中治療勃起功能障礙的新藥UA002進度最快,預計第三季將在台灣進行一期臨床試驗,而二期臨床則將與美國同步進行。這個新藥的研發,讓永立榮在細胞治療領域又向前邁進了一步。 從2015年成立至今,永立榮的資本額已達2.95億元。除了經營團隊外,美妝保養品品牌克麗緹娜、生技創投公司MaxPro以及股市名人都是其重要股東。簡奉任表示,克麗緹娜的加入,將為永立榮帶來廣泛的醫美通路,並將公司業務擴展至原料和ODM領域,預計年底前就能推出新品。 MaxPro在生技新創公司的投資方面有著豐富的經驗,曾成功以SPAC模式合併新藥研發公司冠科美博,並在美那斯達克掛牌上市。這次與永立榮的合作,將為公司帶來更多元化的發展機會。 永立榮總經理黃效民強調,公司的核心技術是羊水幹細胞分離與培養,這種技術來源於懷孕16周到20周的孕婦羊水,具有優異的增生與分化能力。這項技術讓永立榮在生醫領域具有獨特的優勢。 目前,永立榮的新藥專案包括治療勃起功能障礙的UA002和治療乾眼症的UB003,都已經獲得輔大與中山醫大等學研單位的研究驗證,即將進入臨床試驗許可階段。此外,公司還以鹿羊水幹細胞為原料,開發醫美保養消費品,並成功取得國際美妝保養品INCI認證。 值得一提的是,永立榮是台灣唯一擁有分離與培養羊水幹細胞技術與專利的生醫公司,並經過T FDA臨床試驗GTP訪查。在全球範圍內,以人類羊水幹細胞進行新藥研發的公司,僅有美國和瑞典的兩家生技公司。永立榮的崛起,讓台灣在細胞治療領域再次引起矚目。
永立榮設立於2015年9月,資本額為2.95億元。主要股東除經營團 隊外,美妝保養品大咖克麗緹娜持股10.35%、生技創投公司MaxPro 及股市名人持股各3%以上。
簡奉任表示,克麗緹娜全球有約5,000家店面,擁有完整醫美通路 ,永立榮藉由克麗緹娜的加入,將擴大美容保養品的布局,並延伸至 原料和ODM領域,預計年底前就會推出新品。
另外,MaxPro曾參與多家國內外生技新創公司投資,且具有首創在 美那斯達克完成以SPAC(特殊目的收購公司)模式,合併新藥研發公 司冠科美博,成功造殼掛牌上市的紀錄。
永立榮總經理黃效民表示,永立榮核心技術為羊水幹細胞分離與培 養技術,藉以發展出系列新藥與醫美保養品,其來源為懷孕16周∼2 0周的孕婦,進行羊膜穿刺產檢時所取得的羊水,具較優異的增生與 分化能力,其他公司則透過剖腹生產羊水來源取得,遜於胎兒時期取 得的羊水幹細胞。
目前新藥專案包括UA002治療勃起功能障礙,及UB003治療乾眼症兩 項,均已獲得輔大與中山醫大等學研單位研究驗證其開發潛力,即將 進入臨床試驗許可(IND)。
至於醫美保養品,則是以鹿羊水幹細胞為原料,開發醫美保養消費 品,並成功取得國際美妝保養品INCI認證,成為國際認可的原料成份 ,未來將尋求國際ODM與OEM業務合作。
永立榮為台灣唯一擁有分離與培養羊水幹細胞技術與專利,且經T FDA臨床試驗GTP訪查的生醫公司。除了永立榮,全球以人類羊水幹細 胞進行新藥研發的公司,僅有位於美國及瑞典的兩家生技公司。
【生技新聞】台灣生技股市場近期熱鬧非凡,多家新公司搶進興櫃或戰略新板,其中「永立榮」以羊水幹細胞技術為核心,預計將於戰略新板掛牌,引起市場矚目。以下為相關新聞報導內容:
近期台灣生技股市場熱鬧非凡,不僅育世博-KY、圓祥、永立榮等公司搶先登錄興櫃或戰略新板,更引來大股東關注。其中,育世博-KY獲得旅美生醫巨擘楊育民、前松瀚科技董座陳賢哲加持,而永立榮則有麗豐-KY支持,展現出強大的實力。
「永立榮」是由前璨圓董事簡奉任創辦,技術核心為全球唯一分離培養羊水幹細技術,不僅開發細胞治療技術與新藥,還與麗豐旗下香港克麗緹娜公司合作開發美容保養品,預計年底前上市。這項技術預計將帶來巨大的市場潛力。
另外,被視為台灣最有潛力的細胞治療股的育世博,規畫8月初登錄興櫃,已獲得科技大咖郭台銘、楊致遠等入股,並募集了2.6億美元資金。這些公司都將成為市場的亮點,預期將吸引大量投資。
不僅如此,浩鼎小金雞的圓祥也引發關注,該公司聚焦於開發特異性抗體新藥,其中黃斑部病變用藥IBI-302已進入二期臨床試驗,AP505雙特異性抗體、AP201雙特異性抗體也取得一期臨床試驗核准,展現出強大的研發實力。
總之,這波台灣生技股市場的熱鬧,不僅是公司自身發展的結果,更是市場對於台灣生技產業的信心表達。預計未來將有更多新公司進入市場,帶來更多的商機與發展潛力。
另外,中天(4128)集團旗下的永笙,前十大股東有聯訊創投、台 杉創投、兆豐商銀的台創材,還有龍燈-KY董事長羅昌庚家族投資的 中大生醫,跟進也備受關注。
此波登錄興櫃列車搶頭香的邦睿,創立於2016年,鎖定的是不孕症 領域,已開發出全世界最小型的全自動精子品質分析檢測儀運用標準 化檢測流程來滿足精子常規檢測(濃度、活動力、型態、酸鹼值); 進階的「精子DNA碎片檢測試劑組」檢測精子DNA碎片率應用於正確精 準判讀男性生育指標;去年推出的「精子優選器」可精挑細選出受試 者的優質精子,大幅提升了人工輔助生育人工受孕的成功率。
瞄準不孕症的市場商機,旅美生技專家孔繁建創辦的維梧資本(V ivo Capital),就是以邦睿為投資台灣新創公司的灘頭堡,邦睿預 計19日舉辦興櫃前法人說明會。
永立榮將於20日在戰略新板掛牌,是由前璨圓董事的簡奉任創辦, 技術核心為羊水幹細胞,擁有全球唯一分離培養羊水幹細技術,除了 研發細胞治療技術與新藥開發外,去年吸引麗豐旗下香港克麗緹娜公 司入股,取得10.15%股權之後,雙方也合作開發美容保養品,今年 底前可望有系列產品上市。
被視為是台灣最有潛力的細胞治療股的育世博,則規畫8月初登錄 興櫃。育世博股東來頭不小,除了陳賢哲主導的Digital Mobile Ve nture,已拿下36.95%股權,躍居第一大股東外,鴻海集團創辦人郭 台銘、Yahoo創辦人楊致遠等科技大咖,都加入股東行列,該公司迄 今已募集了2.6億美元資金。
浩鼎小金雞的圓祥,聚焦在開發特異性抗體新藥,目前研發進度較 快的是黃斑部病變用藥IBI-302,已進入二期臨床試驗,另外,AP50 5雙特異性抗體、AP201雙特異性抗體也取得一期臨床試驗核准。
圓祥實收資本額6.47億元,浩鼎持股達41.12%。
育世博實收資本額56.6億元,其核心技術ACC(抗體-細胞接合技術 ),來自於執行長蕭世嘉的開發和專利,他的老師Carolyn Bertozz iAcepodia去年才拿到諾貝爾化學獎。
蕭世嘉表示,ACC能將多種不同專一性標的抗體與免疫細胞連結起 來,包括Gamma Delta 2 T細胞,形成一種強大的細胞新藥。育世博 已有2個新藥開發中,進度最快的ACE1831是一種抗CD20的異體Gamma Delta 2 T細胞療法,用於非何杰金氏淋巴瘤患者,目前正在進行臨 床一期試驗;ACE2016則是一種抗EGFR的異體Gamma Delta 2 T細胞療 法,針對表達EGFR的實體腫瘤,預計明年進行肺癌一期臨床試驗。
永立榮專注羊水幹細胞開發,瞄準的是商機龐大的男性勃起障礙與 退化膝關節炎療法;治療退化性疾病的UA001,已經取得台灣食藥署 的膝蓋退化性關節炎的Phase I/II的臨床試驗許可。
仲恩與日本REPROCELL合作以異體脂肪間質幹細胞Stemchymal治療 於脊髓小腦性共濟失調症(又稱小腦萎縮症(SCA),在台灣、日本 兩個獨立臨床二期試驗的結果,均呈現其治療的潛力。
由於二期臨床試驗具潛力,仲恩已規畫今年9月公開發行、年底登 錄興櫃、明年底前布局上櫃申請。
已申請公開發行的永立榮,目前正申請在櫃買興櫃戰略新版掛牌。
根據Market Research Future市場調研資料,預估2025年全球勃起 功能障礙藥物市場規模大約有29億美元之譜。永立榮與輔仁大學醫學 系研究團隊合作,透過動物試驗,驗證從懷孕期羊水分離培養出的羊 水幹細胞,確實具改善神經受損導致男性勃起功能障礙的潛力,並於 6月中在林口長庚醫院舉辦的「台灣男性暨性學醫學會」的論文發表 與專題演講會中,發表研究結果。
輔大醫學系副教授吳宜娜團隊的研究結果,以動物海綿體神經損傷 後之勃起功能障礙模型,所進行的動物生理功能與病理試驗結果顯示 ,羊水幹細胞確實有效修復海綿體神經、血管內皮與海綿體平滑肌細 胞的功能,進而改善勃起功能障礙。
永立榮總經理黃效民表示,全球僅有少數公司能提供合格的羊水幹 細胞供學研單位進行相關研究,永立榮是台灣唯一擁有分離與培養羊 水幹細胞技術與專利,且獲得TFDA臨床試驗訪查GTP的生醫公司。
依據公開資料顯示,永立榮生醫成立於民國104年9月,主要業務為 幹細胞新藥研發、幹細胞保存及保養品銷售,董事長為簡奉任,總經 理為黃效民,目前股本為2.95億元,111年營收為2,678萬元,稅前虧 損為4,317萬元,每股淨損2.88元。
永立榮生醫的營運模式乃以幹細胞培養技術與羊水幹細胞獨有專利 ,發展出新藥開發以及美妝保健消費品兩大主軸。