

益得生物科技(上)公司新聞
櫃買中心表示,預計於12月11日(下周一)召開上櫃審議委員會,審 議益得生物科技公司(6461)申請上櫃案。
益得生物科技公司是以科技事業申請上櫃,主要從事用於治療氣喘 及慢性肺阻塞之定量噴霧劑研發與銷售,申請時資本額7億元,董事 長為林智暉,推薦證券商是元富證券、元大證券、永豐金證券及德信 證券。
益得生物科技公司105年度之營業收入為1,165萬元,稅後淨損為1 億2,547萬元,每股虧損為1.91元。106年前3季之營業收入為1,189萬 元,稅後淨損為1億7,042萬元,每股虧損為2.43元。
益得生物科技公司是以科技事業申請上櫃,主要從事用於治療氣喘 及慢性肺阻塞之定量噴霧劑研發與銷售,申請時資本額7億元,董事 長為林智暉,推薦證券商是元富證券、元大證券、永豐金證券及德信 證券。
益得生物科技公司105年度之營業收入為1,165萬元,稅後淨損為1 億2,547萬元,每股虧損為1.91元。106年前3季之營業收入為1,189萬 元,稅後淨損為1億7,042萬元,每股虧損為2.43元。
益得生技(6461)斥資25億元興建的湖口新廠落成,董事長林智暉 表示,台灣與美國的查廠可望在2018∼19年陸續啟動,隨著開發的利 基型吸入劑已積極向台灣、中國、美國和韓國敲門下,目前正力拚2 020年取得藥證營運起飛,帶動營運進入起飛年。
打造「台灣唯一、亞洲第一」的美歐FDA/EMA規格呼吸道吸入劑的 益得新廠,是全球第8家架有定量噴霧吸入劑(MDI)及乾粉吸入劑( DPI)自動化生產線的專業廠,挾著未來將進軍全球300億美元商機的 氣勢,昨日新廠落成,副總統陳建仁、國策顧問何美玥、生策會會長 張善政、生物產業協會理事長李鍾熙和中研院院士楊泮池均前往祝賀 。
陳建仁表示,台灣生技產業2016年營業額達3,150億元,年增5.5% ,民間生技投資額506億元,年增5%。而截至8月底,台灣已有124家 公司通過新藥公司認定,299個品項通過,38張上市許可證。他強調 ,官民一起努力,生技業可以做得更好,台灣的生技產業,將可成為 經濟發展的主流。
林智暉表示,益得獨特利基來自高技術門檻的吸入劑,包括HFA M DI定量噴霧吸入劑與DPI乾粉吸入劑;特別是MDI定量噴霧劑因全球目 前僅4家原廠與3家學名藥廠取得美國FDA許可,但全球市場商機高達 150億美元,格外引發關注。
林智暉指出,益得新廠架構定量噴霧吸入劑(MDI)及乾粉吸入劑 (DPI)自動化生產線,未來可創造每年1,600萬支MDI、150萬支DPI 的產能,目前也積極進行台灣、美國的查廠,而下個月也有一家歐洲 大通路商來洽談合作計畫,營運前景樂觀。
根據益得規畫,10月將向TFDA提出PIC/S GMP的評鑑申請,初估20 18年第二季查廠,下半年取得許可。
美國部分,已授權安成藥的單方SY011,目前一批1萬到5萬瓶的測 試都非常順利,下個月將交由安成進行美國臨床。預估明年第1季執 行,2019年上半年送件FDA,2020年年中可望拿到許可證。
至於最受關注的是新複方用藥SY006,近期將在台灣、中國及韓國 同步啟動三期臨床試驗;該市場光是美國規模即高達26億美元。
另外,益得已與中國海思科醫藥集團簽訂共同開發及經銷商合作契 約,預計2018年下半年開始進行臨床,2019年向CFDA申請送件,力拚 2020年下半年取得許可。根據雙方的協議,取證後的第三年年銷量將 達150萬支,第六年將跳增至500萬支,可望帶進的營收超過10億元。
打造「台灣唯一、亞洲第一」的美歐FDA/EMA規格呼吸道吸入劑的 益得新廠,是全球第8家架有定量噴霧吸入劑(MDI)及乾粉吸入劑( DPI)自動化生產線的專業廠,挾著未來將進軍全球300億美元商機的 氣勢,昨日新廠落成,副總統陳建仁、國策顧問何美玥、生策會會長 張善政、生物產業協會理事長李鍾熙和中研院院士楊泮池均前往祝賀 。
陳建仁表示,台灣生技產業2016年營業額達3,150億元,年增5.5% ,民間生技投資額506億元,年增5%。而截至8月底,台灣已有124家 公司通過新藥公司認定,299個品項通過,38張上市許可證。他強調 ,官民一起努力,生技業可以做得更好,台灣的生技產業,將可成為 經濟發展的主流。
林智暉表示,益得獨特利基來自高技術門檻的吸入劑,包括HFA M DI定量噴霧吸入劑與DPI乾粉吸入劑;特別是MDI定量噴霧劑因全球目 前僅4家原廠與3家學名藥廠取得美國FDA許可,但全球市場商機高達 150億美元,格外引發關注。
林智暉指出,益得新廠架構定量噴霧吸入劑(MDI)及乾粉吸入劑 (DPI)自動化生產線,未來可創造每年1,600萬支MDI、150萬支DPI 的產能,目前也積極進行台灣、美國的查廠,而下個月也有一家歐洲 大通路商來洽談合作計畫,營運前景樂觀。
根據益得規畫,10月將向TFDA提出PIC/S GMP的評鑑申請,初估20 18年第二季查廠,下半年取得許可。
美國部分,已授權安成藥的單方SY011,目前一批1萬到5萬瓶的測 試都非常順利,下個月將交由安成進行美國臨床。預估明年第1季執 行,2019年上半年送件FDA,2020年年中可望拿到許可證。
至於最受關注的是新複方用藥SY006,近期將在台灣、中國及韓國 同步啟動三期臨床試驗;該市場光是美國規模即高達26億美元。
另外,益得已與中國海思科醫藥集團簽訂共同開發及經銷商合作契 約,預計2018年下半年開始進行臨床,2019年向CFDA申請送件,力拚 2020年下半年取得許可。根據雙方的協議,取證後的第三年年銷量將 達150萬支,第六年將跳增至500萬支,可望帶進的營收超過10億元。
益得生技斥資25億元投資建廠的湖口新廠,昨(20)日舉行新廠落成典禮,董事長林智暉表示,完成台美查廠後,預計二年內營運起飛,未來可創造每年1,600萬支定量噴霧吸入劑(MDI)、150萬支乾粉吸入劑(DPI)的產能。
林智暉說,此次落成的新廠是依美國、歐盟標準規範建置,近三年來總計投資25億元,將成為「台灣唯一、亞洲第一、全球前十大」的呼吸道吸入劑專業廠房。
林智暉說,目前與國內學名藥大廠安成藥業合作,共同開發製造的單方氣喘藥SYN011,有望2020年取得美國食品藥物管理局(FDA)所核發的藥證,另外授權中國藥廠海思科的SYN010,也可望在未來三年開始有權利金進帳,而複方新藥SY006也將在台灣、中國及韓國啟動三期臨床試驗。
林智暉說,此次落成的新廠是依美國、歐盟標準規範建置,近三年來總計投資25億元,將成為「台灣唯一、亞洲第一、全球前十大」的呼吸道吸入劑專業廠房。
林智暉說,目前與國內學名藥大廠安成藥業合作,共同開發製造的單方氣喘藥SYN011,有望2020年取得美國食品藥物管理局(FDA)所核發的藥證,另外授權中國藥廠海思科的SYN010,也可望在未來三年開始有權利金進帳,而複方新藥SY006也將在台灣、中國及韓國啟動三期臨床試驗。
上周五櫃買指數收黑,周線也收黑,興櫃市場成交量逆勢飆高,兩檔成交量突破萬張。
上周成交量最大的前三名為巧新科技(1563)、鑫品生醫(4170),以及上海商銀(5876)。而近一周成交量最大的十檔股票中,以生技醫療業占五檔最多,其次是半導體占兩檔。
上周由巧新科技登上冠軍,成交量有21,309張,股價從119.79元大跌至93.44元,周跌幅達22.0%,爆量下跌;亞軍鑫品生醫成交量12,813張,股價從35.08元上漲至42.42元,價量齊揚;第三名的上海商銀成交量也有9,210張,股價則是從32.62元小跌至31.9元。
巧新科技在9日公告公司總經理及發言人石呈澤異動,因家庭因素及個人生涯規劃辭職。10日也公告澄清被搶單傳聞,因巧新是專業鍛造產品,而健信是鑄造產品,完全不同生產方式,沒有搶單的疑慮,但股價仍持續重挫。
上周成交量前十名中,僅有三檔是新進榜,包括皇將(4744)、十銓(4967),以及益得(6461)。
上周成交量最大的前三名為巧新科技(1563)、鑫品生醫(4170),以及上海商銀(5876)。而近一周成交量最大的十檔股票中,以生技醫療業占五檔最多,其次是半導體占兩檔。
上周由巧新科技登上冠軍,成交量有21,309張,股價從119.79元大跌至93.44元,周跌幅達22.0%,爆量下跌;亞軍鑫品生醫成交量12,813張,股價從35.08元上漲至42.42元,價量齊揚;第三名的上海商銀成交量也有9,210張,股價則是從32.62元小跌至31.9元。
巧新科技在9日公告公司總經理及發言人石呈澤異動,因家庭因素及個人生涯規劃辭職。10日也公告澄清被搶單傳聞,因巧新是專業鍛造產品,而健信是鑄造產品,完全不同生產方式,沒有搶單的疑慮,但股價仍持續重挫。
上周成交量前十名中,僅有三檔是新進榜,包括皇將(4744)、十銓(4967),以及益得(6461)。
興櫃市場上周有高達15家企業,單周漲幅超過一成,家數之多是近期以來最高,表現極為亮眼。法人指出,台股近期高檔震盪情況加大,部分興櫃強勢股先前經過修正,在基本面依舊正向情況下,浮現再漲契機,值得多加留意。
投信法人指出,近期美股企業財報強勁,加上聯準會(Fed)利率決議符合預期,美股日前再創新高,帶動台股盤勢維持高檔,惟因部分權值股呈現休息,市場追價謹慎。以技術面來看,外資持續流入台股市場,近期加碼櫃買市場,須觀察未來量能的續航力。
根據CMoney統計,上周漲幅逾一成的興櫃股包括:棒辣椒(6468)、源一、泉盛、易宏、研揚科技、北極星藥業-KY、益得、聯享、鑫品生醫、立達國際、柏登、鋼聯、唯數、萬年清、優你康等。
漲幅居冠的棒辣椒單周大漲36.7%,事實上,棒辣椒股價在5月底時,一度衝高到280元,6月以來展開修正,上周總算開啟反彈,收150.4元。
另外,排行第二與第三的源一、泉盛上周分別上漲24.6%與21.4%。與棒辣椒相似之處是,源一與泉盛股價先前也都修正過較長時間,興櫃市場跌深吹起反彈風。
展望後市,法人表示,台股漲多難免高檔震盪,未來若在國際股市強勢續衝、蘋果iPhone 8題材將帶動拉貨下,預期下半年行情仍審慎樂觀,同樣的,興櫃市場也可望受到帶動。
投信法人指出,近期美股企業財報強勁,加上聯準會(Fed)利率決議符合預期,美股日前再創新高,帶動台股盤勢維持高檔,惟因部分權值股呈現休息,市場追價謹慎。以技術面來看,外資持續流入台股市場,近期加碼櫃買市場,須觀察未來量能的續航力。
根據CMoney統計,上周漲幅逾一成的興櫃股包括:棒辣椒(6468)、源一、泉盛、易宏、研揚科技、北極星藥業-KY、益得、聯享、鑫品生醫、立達國際、柏登、鋼聯、唯數、萬年清、優你康等。
漲幅居冠的棒辣椒單周大漲36.7%,事實上,棒辣椒股價在5月底時,一度衝高到280元,6月以來展開修正,上周總算開啟反彈,收150.4元。
另外,排行第二與第三的源一、泉盛上周分別上漲24.6%與21.4%。與棒辣椒相似之處是,源一與泉盛股價先前也都修正過較長時間,興櫃市場跌深吹起反彈風。
展望後市,法人表示,台股漲多難免高檔震盪,未來若在國際股市強勢續衝、蘋果iPhone 8題材將帶動拉貨下,預期下半年行情仍審慎樂觀,同樣的,興櫃市場也可望受到帶動。
首案鎖定治療氣喘緊急治療學名藥,分食原廠15億美元商機安成藥攜手益得進軍美市場
安成藥(4180)、益得生技(6461)昨(26)日宣布,將攜手進軍美國呼吸道吸入劑利基市場,並以治療氣喘緊急治療的學名藥為灘頭堡,分食原廠15億美元市場商機。
該合作案,益得將可分批取得3百萬美元的里程金和未來上市後的銷售分潤;不過,由於原廠專利是2023年到期,亦即安成和益得必須挑戰原廠專利才可望提早上市下,昨日該利多並未反應於股價,安成小跌,以84.4元作收,益得則呈現回檔整理,跌幅高達7.04%,股價來到40.01元。
有鑑於呼吸道吸入劑利基市場商機誘人,安成和益得的首項合作案,鎖定用於治療氣喘緊急治療的學名藥,該品項在美年銷售量達3,500萬支定量噴霧吸入劑,需求量呈逐年成長趨勢,原廠專利2023年到期,年市場銷售額近15億美元。
法人表示,安成藥擅長透過迴避原廠專利或主張原廠專利無效訴訟(ParagraphIV),而益得則專注發展於定量噴霧吸入技術平台,雙方的結盟將可創造雙贏的利基。
安成藥表示,雙方合作以美國市場為目標,分工是由益得完成開發、體外BE測試、製造;而安成則在美國執行體內BE試驗、專利訴訟、查驗登記及市場行銷。
益得表示,雙方簽訂的產品共同開發合約,里程金達3百萬美元,分別在簽約、FDA接受送件、產品上市等數個時點撥付,另包括上市後的分享利潤約定。
這是益得繼與大陸合作案後,再簽訂以美國為標的市場的合作案,後續尚評估歐洲藥業合作中。目前益得也投注近20億建置符合美國FDA規範的吸入劑高階廠房及設備,預計今年6月落成啟用,該廠是全球少數、台灣唯一的呼吸道製劑技術平台,已吸引國際多方積極洽談策略合作,搶攻全球150億美元的MDI市場。
安成藥(4180)、益得生技(6461)昨(26)日宣布,將攜手進軍美國呼吸道吸入劑利基市場,並以治療氣喘緊急治療的學名藥為灘頭堡,分食原廠15億美元市場商機。
該合作案,益得將可分批取得3百萬美元的里程金和未來上市後的銷售分潤;不過,由於原廠專利是2023年到期,亦即安成和益得必須挑戰原廠專利才可望提早上市下,昨日該利多並未反應於股價,安成小跌,以84.4元作收,益得則呈現回檔整理,跌幅高達7.04%,股價來到40.01元。
有鑑於呼吸道吸入劑利基市場商機誘人,安成和益得的首項合作案,鎖定用於治療氣喘緊急治療的學名藥,該品項在美年銷售量達3,500萬支定量噴霧吸入劑,需求量呈逐年成長趨勢,原廠專利2023年到期,年市場銷售額近15億美元。
法人表示,安成藥擅長透過迴避原廠專利或主張原廠專利無效訴訟(ParagraphIV),而益得則專注發展於定量噴霧吸入技術平台,雙方的結盟將可創造雙贏的利基。
安成藥表示,雙方合作以美國市場為目標,分工是由益得完成開發、體外BE測試、製造;而安成則在美國執行體內BE試驗、專利訴訟、查驗登記及市場行銷。
益得表示,雙方簽訂的產品共同開發合約,里程金達3百萬美元,分別在簽約、FDA接受送件、產品上市等數個時點撥付,另包括上市後的分享利潤約定。
這是益得繼與大陸合作案後,再簽訂以美國為標的市場的合作案,後續尚評估歐洲藥業合作中。目前益得也投注近20億建置符合美國FDA規範的吸入劑高階廠房及設備,預計今年6月落成啟用,該廠是全球少數、台灣唯一的呼吸道製劑技術平台,已吸引國際多方積極洽談策略合作,搶攻全球150億美元的MDI市場。
益得生技(6461)雙喜臨門,在主力開發的氣喘新藥SYN010,將力拚2017年取得台灣藥證,並計畫以505(b)(2)模式進行美國藥證申請外,昨(15)日也宣布,已獲工業局核准高科技事業,將盡速規畫上櫃。
由於目前獲通過高科技事業的生醫公司,多半以新藥公司為主,且審查時程也常被延後,而益得為新劑型公司,在進度可依預定期程下,亦被視為技術平台被肯定。
益得表示,屬於新配方的SYN010,全球市場年銷售42億美元,在氣喘治療上,可併用在日常控制與急性緩解使用。該新藥力拚2017年取得台灣藥證。另外,也計畫以505(b)(2)模式進行美國藥證申請,搶攻美國年銷售14億美元的市場。
由於目前獲通過高科技事業的生醫公司,多半以新藥公司為主,且審查時程也常被延後,而益得為新劑型公司,在進度可依預定期程下,亦被視為技術平台被肯定。
益得表示,屬於新配方的SYN010,全球市場年銷售42億美元,在氣喘治療上,可併用在日常控制與急性緩解使用。該新藥力拚2017年取得台灣藥證。另外,也計畫以505(b)(2)模式進行美國藥證申請,搶攻美國年銷售14億美元的市場。
生技股拚上櫃,益得(6461)、順藥、生展下半年陸續接棒。益得昨(15)日宣布,主力開發的新配方SYN010新藥取得生體相等性(BE)試驗良好成果,將於今年第4季進行中國大陸在內等亞洲地區多中心臨床三期試驗,可望於明年取得台灣藥證。
益得表示,已向經濟部工業局申請高科技事業核准,邁向上櫃時日可期。已上市之特殊學名藥帝舒滿Duasma,是重度病人的日常控制用藥,還有欣泛Synvent,用於輕度病人的緊急治療用藥,於國外查驗登記及商談粗具成果。
再加上主力新藥SYN010進度如期,該產品為新配方新藥,全球市場年銷售42億美元、7,600萬支,在氣喘治療上,可併用在日常控制與急性緩解使用。本藥品計畫以505(b)(2)法規模式,向美國FDA申請藥證,搶攻美國每支約200美元,年銷售14億美元的市場。
法人指出,一般來說,新藥常因科學因素進行必要時程調整,多以延後時程所見,該劑型又較特殊,其進度可依預定期程,顯見其技術平台應已具相當實力。
下半年可能上櫃的生技股還有多家正排隊,在順藥、生展方面,目前都已獲得櫃買中心核准上櫃,其中,尚待審核的包括冠科-KY、翔宇、醫揚等。
益得表示,已向經濟部工業局申請高科技事業核准,邁向上櫃時日可期。已上市之特殊學名藥帝舒滿Duasma,是重度病人的日常控制用藥,還有欣泛Synvent,用於輕度病人的緊急治療用藥,於國外查驗登記及商談粗具成果。
再加上主力新藥SYN010進度如期,該產品為新配方新藥,全球市場年銷售42億美元、7,600萬支,在氣喘治療上,可併用在日常控制與急性緩解使用。本藥品計畫以505(b)(2)法規模式,向美國FDA申請藥證,搶攻美國每支約200美元,年銷售14億美元的市場。
法人指出,一般來說,新藥常因科學因素進行必要時程調整,多以延後時程所見,該劑型又較特殊,其進度可依預定期程,顯見其技術平台應已具相當實力。
下半年可能上櫃的生技股還有多家正排隊,在順藥、生展方面,目前都已獲得櫃買中心核准上櫃,其中,尚待審核的包括冠科-KY、翔宇、醫揚等。
生技月登場,兩岸醫藥產業領袖峰會搶頭香!大陸人福製藥、揚子江製藥,泰州醫藥城和華潤等集團,將與國內晟德集團、南光、東生華、永信、霍普金生醫、益得生技數十家藥廠,在7月19日舉行對接交流,加速兩岸醫藥合作。
製藥發展協會理事長王玉杯表示,兩岸醫藥產業領袖峰會今年是第二屆,是由該協會和北京諾思格藥品開發研究機構共同舉辨,為了創造兩岸醫藥業界的雙贏利基,今年諾思格帶領大陸代表團一行20餘人來台與台灣藥業進行產業交流,並參加生技展。
王玉杯表示,大陸國務院自去年8月公告國發44號文件後,陸續發布新的藥物與臨床試驗管理政策,不僅給予特殊創新研發新藥快速審查優惠、鼓勵多國多中心臨床試驗、改善審查效率和透明度等政策外,今年4月26日也宣布承認台北榮總、三總、台大、林口長庚等4家 醫院所執行的藥物臨床試驗數據,可用於大陸的藥證申請。而台灣也承認北京協和醫院、北京大學第一醫院、上海復旦大學附屬中山醫院及 上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院的臨床試驗數據。此項「4+4」的兩岸臨床試驗中心合作計畫正式啟動,也為兩岸醫藥合作開了大門。
為此,7月19的領袖峰會,也將由兩岸醫藥業界會議將分享兩岸臨床試驗發展經驗及產業現況,協助廠商提早佈局兩岸市場。
王玉杯表示,諾思格為大陸規模最大的專業CRO(臨床研究機構)之一,此次率領來台的大藥廠,包括人福製藥集團旗下之湖北生物技術研究院,北京泰德製藥,揚子江製藥集團,泰州醫藥城和華潤集團之紫竹製藥公司等,另外,國內藥廠則有東生華、永昕、永信、霍普金生醫、益得生技、晟德製藥、景德和南光等數十家公司。
製藥發展協會理事長王玉杯表示,兩岸醫藥產業領袖峰會今年是第二屆,是由該協會和北京諾思格藥品開發研究機構共同舉辨,為了創造兩岸醫藥業界的雙贏利基,今年諾思格帶領大陸代表團一行20餘人來台與台灣藥業進行產業交流,並參加生技展。
王玉杯表示,大陸國務院自去年8月公告國發44號文件後,陸續發布新的藥物與臨床試驗管理政策,不僅給予特殊創新研發新藥快速審查優惠、鼓勵多國多中心臨床試驗、改善審查效率和透明度等政策外,今年4月26日也宣布承認台北榮總、三總、台大、林口長庚等4家 醫院所執行的藥物臨床試驗數據,可用於大陸的藥證申請。而台灣也承認北京協和醫院、北京大學第一醫院、上海復旦大學附屬中山醫院及 上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院的臨床試驗數據。此項「4+4」的兩岸臨床試驗中心合作計畫正式啟動,也為兩岸醫藥合作開了大門。
為此,7月19的領袖峰會,也將由兩岸醫藥業界會議將分享兩岸臨床試驗發展經驗及產業現況,協助廠商提早佈局兩岸市場。
王玉杯表示,諾思格為大陸規模最大的專業CRO(臨床研究機構)之一,此次率領來台的大藥廠,包括人福製藥集團旗下之湖北生物技術研究院,北京泰德製藥,揚子江製藥集團,泰州醫藥城和華潤集團之紫竹製藥公司等,另外,國內藥廠則有東生華、永昕、永信、霍普金生醫、益得生技、晟德製藥、景德和南光等數十家公司。
上櫃股九齊科技(6494)及兩檔興櫃股益得生技(6461)、利得生技(8490)等增資股,今(27)日起到5月底連續三日陸續開始買賣。
九齊科技公司105年增資股股票2,500張,於今(27)日開始上櫃買賣,九齊之前已先以股款繳納憑證方式上櫃買賣,因此該股款繳納憑證於增資新股上櫃同日終止上櫃,九齊之產業類別為半導體業。
益得生物科技公司104年度增資股股票15,000張將於下周一(5月30日)開始興櫃買賣,益得之產業類別為生技醫療業;至於台灣利得生物科技公司105年度增資股股票7,000張,將於下周二(5月31日)開始興櫃買賣,利得之產業類別為食品工業類。
九齊科技公司105年增資股股票2,500張,於今(27)日開始上櫃買賣,九齊之前已先以股款繳納憑證方式上櫃買賣,因此該股款繳納憑證於增資新股上櫃同日終止上櫃,九齊之產業類別為半導體業。
益得生物科技公司104年度增資股股票15,000張將於下周一(5月30日)開始興櫃買賣,益得之產業類別為生技醫療業;至於台灣利得生物科技公司105年度增資股股票7,000張,將於下周二(5月31日)開始興櫃買賣,利得之產業類別為食品工業類。
台股上周重挫2.7%,周線已連三黑,連帶興櫃市場也受到投資氣氛不佳影響,投資人追價意願低,又逢5月報稅季節來臨,致使資金吃緊,台股興櫃市場行情可能再受壓抑。
最明顯的例子,反映在興櫃強勢股的漲幅上,上周僅五檔個股單周漲幅逾一成(前一周為八檔);益得漲幅為17%居冠,也比前周漲幅冠軍集雅社的35%來得低。分析師說,顯然投資人目前對台股行情極端保守,就算部分個股擁有題材,多數投資人也不敢貿然追價。
益得生技日前表示,公司無論於藥品開發進度、國際規格廠房建置,或是兩岸市場布局之進度,均符合預期,此外,針對兩岸醫藥衛生合作協議,陸方承認榮總、三總、台大、林口長庚等四家台灣醫院之臨床試驗結果,對於積極開拓大陸市場的益得可謂一大利多。
此外,益得生技4月底亦宣布正式遞件,以科技事業申請上櫃。
易華電隸屬長華電材集團,今年前四個月營收年增一成,也已在4月中送件申請上市,未來若順利掛牌,將是全台首家上市專業捲帶式高階覆晶薄膜(COF)廠。易華電資本額9億元,長華持股約47%。
虹堡主要從事電子金融交易終端機(POS)開發、製造,產品包括晶片讀卡刷卡機、非接觸式票券或付款終端機及近距離無線通訊(NFC)行動支付系統等。法人看好,在行動支付重要性與普及率提高下,可望受惠商機。虹堡上周以漲13.9%,排名漲幅排行榜第三。
最明顯的例子,反映在興櫃強勢股的漲幅上,上周僅五檔個股單周漲幅逾一成(前一周為八檔);益得漲幅為17%居冠,也比前周漲幅冠軍集雅社的35%來得低。分析師說,顯然投資人目前對台股行情極端保守,就算部分個股擁有題材,多數投資人也不敢貿然追價。
益得生技日前表示,公司無論於藥品開發進度、國際規格廠房建置,或是兩岸市場布局之進度,均符合預期,此外,針對兩岸醫藥衛生合作協議,陸方承認榮總、三總、台大、林口長庚等四家台灣醫院之臨床試驗結果,對於積極開拓大陸市場的益得可謂一大利多。
此外,益得生技4月底亦宣布正式遞件,以科技事業申請上櫃。
易華電隸屬長華電材集團,今年前四個月營收年增一成,也已在4月中送件申請上市,未來若順利掛牌,將是全台首家上市專業捲帶式高階覆晶薄膜(COF)廠。易華電資本額9億元,長華持股約47%。
虹堡主要從事電子金融交易終端機(POS)開發、製造,產品包括晶片讀卡刷卡機、非接觸式票券或付款終端機及近距離無線通訊(NFC)行動支付系統等。法人看好,在行動支付重要性與普及率提高下,可望受惠商機。虹堡上周以漲13.9%,排名漲幅排行榜第三。
興櫃市場成交量最大的十檔股票中,生技醫療上周檔數占五檔,有一半之多。而上周成交量最大的前三名,依次為台灣高鐵(2633)、F-PG(6550),以及上海商銀(5876)。
上周因為只有四個交易日,即便櫃買指數站上年線收紅,並未明顯帶動興櫃市場成交量,成交量都未達萬張,也只有第一名的台灣高鐵成交量有在5,000之以上。
上周成交量前十名中有四檔為新進榜,包括益得(6461)、立弘生化(1780)、絡達(6526)以及榮炭科技(6555),新進榜也以生技醫療業占二檔最多。從股價來看,則是以榮炭科技從43.58元上漲至50.32元周漲幅最大;絡達則是從152.57元上漲至157.86元,股價表現也頗強勢。
上周因為只有四個交易日,即便櫃買指數站上年線收紅,並未明顯帶動興櫃市場成交量,成交量都未達萬張,也只有第一名的台灣高鐵成交量有在5,000之以上。
上周成交量前十名中有四檔為新進榜,包括益得(6461)、立弘生化(1780)、絡達(6526)以及榮炭科技(6555),新進榜也以生技醫療業占二檔最多。從股價來看,則是以榮炭科技從43.58元上漲至50.32元周漲幅最大;絡達則是從152.57元上漲至157.86元,股價表現也頗強勢。
興櫃市場成交量最大的十檔股票中,生技醫療上周再度霸榜,檔數占六檔最多,其次為金融業占二檔。而上周成交量最大的前三名,依次為台灣高鐵(2633)、F-PG(6550),以及心悅(6575)。
上周雖然春節櫃買指數開紅盤,而且周線上漲4.2%,不過似乎沒有帶動興櫃市場交易熱度,興櫃市場成交量不及年前熱絡,即使是成交量第一的台灣高鐵,成交量也僅9,093張,未破萬張。
上周成交量前十名中有六檔為新進榜,包括F-PG、山林水(8473)、聯亞藥(6562)、因華(4172)、瑞興銀行(5863)以及益得(6461),新進榜者以生技醫療業占四檔最多,F-PG更是15日才掛牌,但股價卻是從興櫃認購價的105元下跌至81.06元,價跌量增。
本周有二家公司將登錄興櫃,博錸(6572)主要從事多元化臨床檢驗系統儀器設備及試劑之研發、製造與銷售,興櫃認購價格訂為每股40元。台霖(8496),經營花卉批發、作物栽培、肥料批發等業務,興櫃認購價格訂為每股27元。
上周雖然春節櫃買指數開紅盤,而且周線上漲4.2%,不過似乎沒有帶動興櫃市場交易熱度,興櫃市場成交量不及年前熱絡,即使是成交量第一的台灣高鐵,成交量也僅9,093張,未破萬張。
上周成交量前十名中有六檔為新進榜,包括F-PG、山林水(8473)、聯亞藥(6562)、因華(4172)、瑞興銀行(5863)以及益得(6461),新進榜者以生技醫療業占四檔最多,F-PG更是15日才掛牌,但股價卻是從興櫃認購價的105元下跌至81.06元,價跌量增。
本周有二家公司將登錄興櫃,博錸(6572)主要從事多元化臨床檢驗系統儀器設備及試劑之研發、製造與銷售,興櫃認購價格訂為每股40元。台霖(8496),經營花卉批發、作物栽培、肥料批發等業務,興櫃認購價格訂為每股27元。
益得生技(6461)與中國大陸醫藥行業第二大央企-華潤醫藥集團子公司簽訂MDI策略聯盟合約,獨家授權華潤賽科藥業於中國大陸銷售呼吸道用藥-帝舒滿Duasma(成分:Budesonide,布地奈德),為MDI首宗中國大陸授權案。
大陸空氣汙染嚴重,懸浮微粒含量超出安全標準40倍,看準中國大陸市場需求,台灣益得生技與中國華潤集團,兩岸製藥集團結盟合作,將可加速相關藥品上市。
益得生技董事長林智暉表示,獨家授權華潤賽科藥業,主要是考量是專業性強,且主攻一級醫院通路,在18個省市、30個城市設有銷售辦事處,覆蓋全國的銷售和流通網絡的優勢。而首案簽訂內容,益得生技除授權金收入外,後續出口外銷也能挹注營收。
合作案初估大陸市場規模約達43億人民幣,且逐年成長,兩強結盟之後續力道可期。
大陸空氣汙染嚴重,懸浮微粒含量超出安全標準40倍,看準中國大陸市場需求,台灣益得生技與中國華潤集團,兩岸製藥集團結盟合作,將可加速相關藥品上市。
益得生技董事長林智暉表示,獨家授權華潤賽科藥業,主要是考量是專業性強,且主攻一級醫院通路,在18個省市、30個城市設有銷售辦事處,覆蓋全國的銷售和流通網絡的優勢。而首案簽訂內容,益得生技除授權金收入外,後續出口外銷也能挹注營收。
合作案初估大陸市場規模約達43億人民幣,且逐年成長,兩強結盟之後續力道可期。
益得生技(6461)宣布複方新藥SYN006第二期臨床試驗取得衛福部核備公文,規畫多時的多國多中心臨床三期試驗計畫書,預計今(2016)年第一季送件。
此項複方新藥「用於氣喘之吸入性複方組合物」(SYN006)已陸續取得台灣、中國、香港、美國、加拿大、紐西蘭、澳洲、南韓等地之專利。為短效乙二型協同劑(支氣管擴張劑)與類固醇的複方產品,具氣喘緊急治療與日常控制之雙重用途。
依據臨床二期報告,氣喘病患於進行用藥後6小時肺功能測試,結果顯示於氣管擴張效果,呈現優於對照品的趨勢,較長時間使用後,其氣管擴張效果仍穩定優於對照品。
益得表示,該藥品臨床三期試驗將採多國多中心進行,試驗設計主要鎖定於改善部分病人必須同時攜帶日常控制及緊急治療兩種藥品之不便,並降低病人吸入類固醇藥物的劑量,提供便利性及減少身體負擔的藥物。
MDI技術平台開發之藥品,多具有降低副作用、改善現有療法之限制優勢,除甫授權於中國大陸醫藥行業第二大央企—華潤醫藥集團子公司華潤賽科,共同簽訂帝舒滿Duasma中國大陸銷售授權合約,成功進軍中國大陸市場外,亦有數家國際廠商簽署保密協定,持續爭取授權合作。
此項複方新藥「用於氣喘之吸入性複方組合物」(SYN006)已陸續取得台灣、中國、香港、美國、加拿大、紐西蘭、澳洲、南韓等地之專利。為短效乙二型協同劑(支氣管擴張劑)與類固醇的複方產品,具氣喘緊急治療與日常控制之雙重用途。
依據臨床二期報告,氣喘病患於進行用藥後6小時肺功能測試,結果顯示於氣管擴張效果,呈現優於對照品的趨勢,較長時間使用後,其氣管擴張效果仍穩定優於對照品。
益得表示,該藥品臨床三期試驗將採多國多中心進行,試驗設計主要鎖定於改善部分病人必須同時攜帶日常控制及緊急治療兩種藥品之不便,並降低病人吸入類固醇藥物的劑量,提供便利性及減少身體負擔的藥物。
MDI技術平台開發之藥品,多具有降低副作用、改善現有療法之限制優勢,除甫授權於中國大陸醫藥行業第二大央企—華潤醫藥集團子公司華潤賽科,共同簽訂帝舒滿Duasma中國大陸銷售授權合約,成功進軍中國大陸市場外,亦有數家國際廠商簽署保密協定,持續爭取授權合作。
益得生技(6461)昨(25)日宣布,氣喘複方新藥SYN006第二期臨床試驗取得衛福部核備公文,多國多中心臨床三期試驗計畫書預計首季送件。
益得表示,該項複方新藥已取得台、陸、港、美、加、紐、澳、韓等地專利。
益得表示,該項複方新藥已取得台、陸、港、美、加、紐、澳、韓等地專利。
健喬信元子公司益得生技(6461)昨(2)日宣布,與中國大陸醫藥行業第二大央企華潤醫藥集團子公司簽訂MDI策略聯盟合約,將帝舒滿(Duasma)獨家授權華潤賽科藥業於大陸銷售權,為MDI首宗大陸授權案。
華潤賽科總經理吳文多表示,這個授權案未來到大陸仍需經過若干程序才能上市,依照目前大陸的藥品臨床、審批時程,最快三年才有機會上市,換言之,2018年該產品將有機會在大陸銷售。
益得表示,空氣品質惡化造成呼吸道病患逐年激增的大陸,呼吸道相關用藥之需求量更顯急迫,該藥品為大陸急需的呼吸道品種之一,此次挾帶著個別的優勢資源,兩岸製藥集團結盟合作,將可加速產品上市於市場布建,照護需求的患者。
據了解,用於氣喘日常控制的帝舒滿及用於氣喘緊急治療的欣泛(Synvent)均已在台上市,且已送件大陸藥證註冊中,因應「2015年第140號公告」及國務院關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見 (國發「2015」44號) 實施之藥品集中審評制度,可望加速取證,進而推使洽談中的多家集團積極爭取。
益得表示,華潤賽科藥業勝出主因,集團於專業養成程度較高於水平,主攻於醫院通路,於18個省市、30個城市設有銷售辦事處,覆蓋全國的銷售和流通網絡的優勢。首案簽訂內容,讓益得生技除授權金收入外,後續出口外銷挹注營收,才是本案之重點。
根據合約內容,益得生技將提供本藥品於大陸的獨家進口分裝及市場經銷權,雙方以本案合作為始,展開包括MDI其他品項、母公司健喬集團計劃登記註冊案(含已送件)品項,進行雙邊項目對接策略聯盟洽談。
華潤賽科總經理吳文多表示,這個授權案未來到大陸仍需經過若干程序才能上市,依照目前大陸的藥品臨床、審批時程,最快三年才有機會上市,換言之,2018年該產品將有機會在大陸銷售。
益得表示,空氣品質惡化造成呼吸道病患逐年激增的大陸,呼吸道相關用藥之需求量更顯急迫,該藥品為大陸急需的呼吸道品種之一,此次挾帶著個別的優勢資源,兩岸製藥集團結盟合作,將可加速產品上市於市場布建,照護需求的患者。
據了解,用於氣喘日常控制的帝舒滿及用於氣喘緊急治療的欣泛(Synvent)均已在台上市,且已送件大陸藥證註冊中,因應「2015年第140號公告」及國務院關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見 (國發「2015」44號) 實施之藥品集中審評制度,可望加速取證,進而推使洽談中的多家集團積極爭取。
益得表示,華潤賽科藥業勝出主因,集團於專業養成程度較高於水平,主攻於醫院通路,於18個省市、30個城市設有銷售辦事處,覆蓋全國的銷售和流通網絡的優勢。首案簽訂內容,讓益得生技除授權金收入外,後續出口外銷挹注營收,才是本案之重點。
根據合約內容,益得生技將提供本藥品於大陸的獨家進口分裝及市場經銷權,雙方以本案合作為始,展開包括MDI其他品項、母公司健喬集團計劃登記註冊案(含已送件)品項,進行雙邊項目對接策略聯盟洽談。
益得生技(6461)昨(2)日宣布,旗下氣喘藥帝舒滿Duasma,授權大陸第二大的華潤醫藥集團子公司華潤賽科藥業行銷大陸,最快2018年上市,商機規模達43億人民幣。
隸屬於健喬集團的益得生技,專攻定量噴霧吸入劑(MDI)技術平台,以治療氣喘及慢性肺阻塞疾病為主,目前健喬持有益得逾45%股權。
健喬董事長林智暉表示,這是國內定量噴霧吸入劑(MDI)首宗中國授權案。有鑑於中國空氣品質惡化,造成呼吸道病患逐年激增,呼吸道相關藥品之需求量更顯急迫,此次雙方簽訂以帝舒滿合作為始,未來MDI其他品項及母公司健喬的產品都有合作機會。
林智暉表示,健喬集團掌握MDI、鼻噴、DPI(乾粉吸入劑)三類劑型技術,是第一也是唯一具有三類型技術平台製造技術的公司,這技術在亞洲也屬高技術門檻平台,未來益得將提供氣喘藥帝舒滿Duasma於中國獨家進口分裝及市場經銷權予華潤賽科。
華潤賽科是華潤醫藥集團的全資子公司,為研發、製造、行銷兼具的藥業公司,主攻醫院通路,於18個省市、30個城市設有銷售辦事處,具有覆蓋全國的銷售及流通網路優勢。
華潤賽科總經理吳文多表示,雙方的簽約金和未來行銷分潤為保密協議,無法細談簽約內容,但呼吸科產品是華潤未來發展的主流品項,在雙方給組戰略聯盟後,未來將有其他新品項合作,且將聯手進軍海外市場。
吳文多指出,受惠中國44號文件將實施的藥品集中評審制度,可望加速取證下,帝舒滿的取證有機會從國去的3-4年壓縮至2-3年,最快2018年就能在中國上市銷售。
隸屬於健喬集團的益得生技,專攻定量噴霧吸入劑(MDI)技術平台,以治療氣喘及慢性肺阻塞疾病為主,目前健喬持有益得逾45%股權。
健喬董事長林智暉表示,這是國內定量噴霧吸入劑(MDI)首宗中國授權案。有鑑於中國空氣品質惡化,造成呼吸道病患逐年激增,呼吸道相關藥品之需求量更顯急迫,此次雙方簽訂以帝舒滿合作為始,未來MDI其他品項及母公司健喬的產品都有合作機會。
林智暉表示,健喬集團掌握MDI、鼻噴、DPI(乾粉吸入劑)三類劑型技術,是第一也是唯一具有三類型技術平台製造技術的公司,這技術在亞洲也屬高技術門檻平台,未來益得將提供氣喘藥帝舒滿Duasma於中國獨家進口分裝及市場經銷權予華潤賽科。
華潤賽科是華潤醫藥集團的全資子公司,為研發、製造、行銷兼具的藥業公司,主攻醫院通路,於18個省市、30個城市設有銷售辦事處,具有覆蓋全國的銷售及流通網路優勢。
華潤賽科總經理吳文多表示,雙方的簽約金和未來行銷分潤為保密協議,無法細談簽約內容,但呼吸科產品是華潤未來發展的主流品項,在雙方給組戰略聯盟後,未來將有其他新品項合作,且將聯手進軍海外市場。
吳文多指出,受惠中國44號文件將實施的藥品集中評審制度,可望加速取證下,帝舒滿的取證有機會從國去的3-4年壓縮至2-3年,最快2018年就能在中國上市銷售。
生技利多大會師,本益比拉高。生技產業經過一年多的沈潛,分析師認為,由於多項政策利多的帶動,過去一年調降的生技業本益比,可望進一步調高,部分有潛力的個股,正蓄勢待發。
生技資本市場近期搭上證所稅廢除的議題列車,而生技推手之一的中研院前副院長陳建仁出任民進黨總統大選副手,帶動生技股不論上市、上櫃、興櫃均近周均持續強漲。
其中,近五個交易日生技上市指數從78點左右,強漲到了87.61點,漲了近十點;較為投資人矚目的生醫櫃買市場,近五個交易日指數竟從160點附近漲到181.73點,上漲超過21點,突破近11個月來的新高,氣勢強勁。
更值得注意的是,興櫃生技股近期因證所稅確定自明起元月1日起解禁,也讓資金大舉湧入,造成大幅度強漲的現象。
其中,上周五不少個股股價一天之中都上漲高過10%(興櫃無漲跌幅限制),包括近期即將掛牌上櫃的明基醫,做抗體新藥的泉盛,做人工玻璃體的匯特,還有做抗體株篩選的金樺,特色藥公司順藥,基亞子公司基亞疫苗(基亞生),極具潛力的特色藥公司因華。還有漲幅超過兩成的公司,包括聯生藥與益得生。
業界人士認為,這樣的氛圍可比兩年前生技股正受追捧的時候,尤有甚者,兩年前的生技股,並未有證所稅廢除、生技政策蓄勢待發的利多加持,換言之,台灣生技產業「最好的時光」已經起了頭。
下一波如何選擇投資標的,才是最重要的事情。業界認為,過去一年生技業有不少「估值已經過低」的公司,可以逐漸承接。以新藥、特色藥領域而言,譬如,已經在臨床二期或以上、有授權事實(或規劃)的個股,若股價仍偏低,則可以進一步研究承接的可能性。
另外,過去新藥股因為「缺乏」本益比而被詬病,業界認為,新藥或特色藥公司,其公司的估值是反映未來五到十年進一步折算回來今日的價值,這折算方式必須將研發風險、公司產品線多寡等多項指標綜合考量進去,並非一味的「做夢」。
生技資本市場近期搭上證所稅廢除的議題列車,而生技推手之一的中研院前副院長陳建仁出任民進黨總統大選副手,帶動生技股不論上市、上櫃、興櫃均近周均持續強漲。
其中,近五個交易日生技上市指數從78點左右,強漲到了87.61點,漲了近十點;較為投資人矚目的生醫櫃買市場,近五個交易日指數竟從160點附近漲到181.73點,上漲超過21點,突破近11個月來的新高,氣勢強勁。
更值得注意的是,興櫃生技股近期因證所稅確定自明起元月1日起解禁,也讓資金大舉湧入,造成大幅度強漲的現象。
其中,上周五不少個股股價一天之中都上漲高過10%(興櫃無漲跌幅限制),包括近期即將掛牌上櫃的明基醫,做抗體新藥的泉盛,做人工玻璃體的匯特,還有做抗體株篩選的金樺,特色藥公司順藥,基亞子公司基亞疫苗(基亞生),極具潛力的特色藥公司因華。還有漲幅超過兩成的公司,包括聯生藥與益得生。
業界人士認為,這樣的氛圍可比兩年前生技股正受追捧的時候,尤有甚者,兩年前的生技股,並未有證所稅廢除、生技政策蓄勢待發的利多加持,換言之,台灣生技產業「最好的時光」已經起了頭。
下一波如何選擇投資標的,才是最重要的事情。業界認為,過去一年生技業有不少「估值已經過低」的公司,可以逐漸承接。以新藥、特色藥領域而言,譬如,已經在臨床二期或以上、有授權事實(或規劃)的個股,若股價仍偏低,則可以進一步研究承接的可能性。
另外,過去新藥股因為「缺乏」本益比而被詬病,業界認為,新藥或特色藥公司,其公司的估值是反映未來五到十年進一步折算回來今日的價值,這折算方式必須將研發風險、公司產品線多寡等多項指標綜合考量進去,並非一味的「做夢」。
益得生技宣布,用於氣喘日常控制的帝舒滿(Duasma)及氣喘緊急治療的欣泛(Synvent)已在台上市,已送件中國藥證註冊案,可望因「2015年第140號公告」及中國「國務院關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見」實施之藥品集中審評制度加速取證。去年斥資購入瑞士諾華藥廠在台子廠,正建置MDI、乾粉吸入劑DPI及鼻噴劑生產廠中,計畫於2016年完成產品試製,2017年取得PIC/S GMP評鑑,並向歐美查廠認證申請。
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