高端疫苗生物製劑公司新聞| IPO贏家未上市股票交流網

基亞生物製劑（基亞疫苗）總經理陳燦堅目前也兼任該公司副董事長，他是細胞培養疫苗的專家，但很多人不知道，陳對美食極有研究，還曾經開過知名的潮州餐廳與日本料理，堪稱美食達人。

陳燦堅是疫苗專家，但極有生意頭腦，台大唸書時期即與岳父及十位醫師合夥開日本料理餐廳，40年前高檔日本料理方興未艾，據悉，這家名為「園」的日本餐廳天天客滿，「一個月就可以賺一個資本額」。

陳燦堅念台大時，就擁有一部汽車，當時台大學生僅有兩人開車上學，另一位，是國內某大企業的少東。

陳燦堅說，當時他「省吃儉用」存錢買一部車，但為了養車，他不開車時就把車子租給同學開，依公里數計費，將閒置資產發揮到最大價值。

生意頭腦好的陳燦堅，早年交遊廣闊，因生意需要而自己開餐廳招待客人。

禽流感衝擊全台，相關防疫概念股緊跟受惠，除了美德醫、恆大、 中化、毛寶等口罩和清潔用品業績看漲外，疫苗族群的基亞生H7N9今 年將進行臨床三期、國光生也加速臨床進度，而康友-KY在印尼建置 的疫苗廠，將力拚年底試產。

美德醫董事長楊克誠表示，該公司是疾管局唯一合作的醫療級口罩 供應商，因應禽流感疫情升溫，已針對企業客戶設立防疫守護專案， 希望提供最大的協助。

另外，基亞生承接國衛院開發腸病毒71型和H7N9流感疫苗開發，將 進入三期臨床，由於基亞生斥資15億元興建竹北生物製劑廠已落成， 該廠預計2017年底投產，預計若禽流感病情變嚴重，該公司或可提早 投產。

康友董事長黃文烈示，亞洲禽流感疫情擴大，目前面對禽流感疫情 ，北亞如韓國、日本等國家是以撲殺為主，雞農損失慘重；中國與東 南亞各國則是以施打疫苗預防為主，禽流感疫苗市場潛力龐大。

康友與全球禽流感權威機構哈爾濱獸醫研究旗下維科生技，在印尼 設立疫苗廠，目前更加速建廠進度，年底有望進入試產、量產階段， 因應市場需求，並從印尼延伸至東南亞、中東、中南美洲市場。

隨著禽流感由東部蔓延至西部，也讓化工生醫族群的防疫概念股跟 著發燒，目前除了口罩、不織布和清潔用品最直接受惠外，疫苗製藥 股是未來的黑馬股。

受到禽流感疫情擴大，昨天台股早盤毛寶即率先攻頂，而美德醫則 在預期口罩、防護衣等銷量將成長中，漲幅也高達7.61％，康那香、 新麗漲幅也超過半支停板；而營運產品中，清潔、消毒用品比重也不 低的寶齡該公司下周一(20)將與韓國協和發酵麒麟盟簽署合作協議 ，預計後市亦有聯想空間。

禽流感持續擴大，防疫概念股正夯，主要藥品、疫苗公司包括國光生、基亞生；保健食品廠大江生醫、葡萄王等，以及檢測公司普生、立康都受到市場關注。

政府為因應禽流感，擴大防疫作為，民間有關防疫措施也動起來，具備防疫能力的相關企業，尤以疫苗公司率先受到關注，其中，具備流感疫苗生產能力的國光生技直接受到挹注，昨日股價收24.7元，上漲1.1元，漲幅達到4.6%。

另外，同樣具備疫苗開發製備能力的大廠基亞生，旗下擁有細胞培養H7N9流感疫苗，今年將進行臨床三期人體試驗，同樣在此次禽流感風暴中獲得青睞。

另外保健食品廠如大江生醫、立康等上、興櫃保健品大廠，也頗受矚目。

基亞疫苗公司開發的腸病毒71型疫苗，是目前全球唯一一個取得2-6個月嬰幼兒免疫數據、也是唯一著手2+1追加免疫施打，用以驗證長期保護力的臨床開發案。該項研發獲得第13屆國家新創獎。

未來規劃啟動臺灣及東南亞跨區域之多國多中心臨床試驗（Multi-Regional Clinical Trial;MRCT），將腸病毒疫苗投放到疫情最嚴重的國家，透過足夠的疫苗施打率，為嬰幼兒建立免疫保護力、並以疫苗的群體免疫（herd immunity）效益，進一步根絕腸病毒疫情。

腸病毒近年爆發地點橫跨美國、澳洲與亞洲各地，尤其以東亞與東南亞最為嚴重。流行病學數據估算，單單以亞洲區域來說，其市場總值估計約在4億美元以上。基亞疫苗公司的腸病毒EV 71型疫苗將規劃在臺灣以及東南亞開展多國多中心三期臨床試驗，並同時啟動對外授權，完善全球市場的產品布局。

櫃買指數周線收黑，加上長假效應導致交投清淡，興櫃市場的成交量也明顯降溫，成交量全數不到5,000張。而成交量最大的十檔股票中，以生技醫療業占四檔最多，其餘則無明顯族群性。上周成交量最大的前三名，依次為聯生藥（6471）、上海商銀（5876），以及虹堡（5258）。

聯生藥成為成交量冠軍，成交量為4,875張，股價從65.98大漲至77.28元，漲幅高達17.1%。第二名的上海商銀成交量3,799張，第三名的虹堡成交量3,087張，股價從44.30元上漲至49.85元。

上周成交量前十名中，五檔是新進榜，包括皇將（4744）、遠業科技（3307）、健樁（4561）、基亞生（6547），以及旭德科技（8179），從股價來看，除了遠業科技與基亞生，其餘均為價漲量增，其中以健樁股價從25.18元上漲至32.32元，漲幅28.4%最高。

本周有三家公司登興櫃，應用奈米（6612）主要業務為人工水晶體及其植入系統、眼科及奈米醫材產品之研發、製造及銷售，興櫃認購價格為每股47元。

禽流感國際發威，似有增溫趨勢；腸病毒國內肆虐，就醫人數增加，上周單周就突破1.8萬人，較前一周的1.6萬人增加，顯示疫情升溫，國內防疫作戰準備啟動，疫苗開發與製造公司國光生（4142）、基亞生將有題材行情。

腸病毒就醫案例上升，顯示疫情並未減緩，疾管署昨（6）日表示，上周11月27日至12月3日間，全國健保門急診腸病毒就診人次較前一周上升，且已連續七周超越流行閾值，惟近期腸病毒重症通報及確診數處於相對低點，顯示腸病毒目前的社區流行以輕症為主。

在疫情統計方面，疾管署指出，上周全國健保門急診腸病毒就診人次達18,019人次，較前一周（16,474人次）上升，今年迄12月5日累計29例（含1例死亡），其中23例感染腸病毒71型、二例感染感染克沙奇A4型、餘四例分別感染克沙奇A5型、A6型、B3型病毒與伊科18型病毒。

由於疫情並未趨緩，法人指出，依據過往經驗防疫相關類股在疫情流行之際，均有相當的題材效應，其中，又以疫苗製備與開發廠商國光生、基亞生等公司較具「漲相」。國光生昨日股價收在23.15元，下跌0.05元。

此外，有關的防疫概念股也值得注意，如毛寶、花仙子、南六、康那香及保健食品相關個股，也可望同步受到關注。

禽流感疫情方面，依據世界動物衛生組織資料顯示，今年下半年起，全球發生多起H5及H7各亞型別高╱低病原性禽流感疫情，包括近期亞洲、歐洲及中東發生H5N8高病原性禽流感疫情，另鄰近的韓國、日本也發生H5N6高病原性禽流感疫情。

生技新藥開發持續報喜，繼太景、基亞新藥分別授權大陸東陽光、江蘇恒瑞後，喜康開發的生物相似藥也獲賽諾菲青睞，合計以逾百億元投資成為戰略夥伴。法人認為，隨著國際藥廠陸續前進新興市場，並開發華人特有疾病，新藥產業可望甩開浩鼎風暴陰影，重啟動能。

法人認為，賽諾菲入股喜康，加上月前規模高達10億美元的諾華創投基金（Novartis Venture Fund），為台灣量身定做的全球首創的導師計畫，培訓國內善醫生技和台大交大國衛院RS-D7新創團隊，都突顯國際藥廠已開始把投資方向轉向亞洲，可望為國內新藥和創新醫材產業創造利基。

利多不斷的新藥族群，近期題材再度吸睛，藥華藥自行開發用於治療真性紅血球增生症（PV）的新一代長效型干擾素P1101，第三期臨床實驗結果，在美國第58屆血液協會年會（ASH Meeting）上正式發表口頭報告論文，將於今（5）日公布，預期若結果正面，將在歐洲、美國等地申請做為治療PV的第一線藥物。

另外，太景開發C肝新藥TG-2349（伏拉瑞韋），繼以技術作價3.35億人民幣，與大陸東陽光合資取得49％股權後，昨天也榮獲中國化學會頒發年度「化學技術獎章」。

今年新藥和疫苗開發屢創佳績的基亞和基亞疫苗，更是大贏家。基亞疫苗加入由WHO主導的UCAB的大聯盟，與歐洲mAbxience集團、中東SPIMACO公司及南美洲LIBBS公司等3家國際藥廠，共同開發預防嬰幼兒呼吸道融合細胞病毒（RSV）感染的生物相似藥，同時也結盟美國CDC和授權NIH開發登革熱疫苗，力拚2019年有新藥和疫苗同步上市，啟動獲利機制。

不讓子公司專美於前的基亞，與日本Oncolys共同開發的溶瘤病毒藥物OBP- 301的大陸、香港及澳門權利，預估也以上億美元授權江蘇恒瑞製藥；而基亞可享有的分潤是1/3。由於Oncolys因該利多，股價大漲逾4成，法人預期對基亞後市應有激勵作用。

亞洲龐大的人口紅利和新興生醫市場商機誘人，吸引過去一向僅鎖定歐美投資的國際創投和醫藥大廠紛紛東進卡位，而國內新藥和創新醫材更是待價而沽！健亞董事長陳正認為，癌症免疫療法、中樞神經、眼睛相關疾病的預防治療和華人特有疾病將是新一波投資趨勢。

值得注意的是，以國內近年的授權和投資案來看，先前醣聯授權日本大塚製藥、智擎授權美國Merrimack、藥華授權AOP，分別是治療大腸癌、胰臟癌和抑制紅血球增生用藥，專注的是癌症和罕見疾病用藥。

而新近太景和大陸東陽光合資，著墨的是華人疾病的C肝用藥，而此次諾華創投基金相中的善醫和臺大等二校一院RS-D7新創團隊，則以神經再生和中樞神經用藥為主；另外，10月間矽谷高階醫材極富盛名的Incept，與臺生醫簽署包括交互投資、合資等戰略合作協議，聚焦腦神經外科及心血管導管手術應用領域。

此外，基亞疫苗最近結盟美國疾管局（CDC）和授權美國國家衛生研究院（NIH）開發登革熱疫苗，也都是臺灣、大陸、東南亞地區容易發生的疫情。

專家認為，從國際藥廠和創投機構開發的新藥和投資標的來看，新興亞洲市場的潛力和華人疾病已是大家爭相卡位的市場，成功開發C肝藥的Gilead是美國生技公司，而諾華創投基金、維梧創投（Vivo）和矽谷等創投公司跟進來臺投資，也為臺灣新藥和創新醫材創造不少機會。

陳正認為，儘管浩鼎乳癌新藥解盲不如預期，但不容否定的是臺灣醣化學的免疫療法在癌症上臺灣仍具國際領先地位，加上生控的核心融合蛋白平臺技術應用於開發子宮頸癌或肝炎等疫苗已有初步的成效。

另外，心悅開發的系列中樞神經用藥，更拿到美國FDA突破性療法資格，都代表臺灣已具備有力拚的優勢。未來如何切入本土性疾病，從法規優勢站穩腳步，進入市場，再進一步開發其他新用途，進入主流市場，或結盟國際藥廠和創投將是當務之急。

基亞疫苗（基亞生）正式與美國國家衛生研究院（NIH）簽署登革熱疫苗的授權合約，取得台灣、韓國、澳洲、印度、東南亞七國、中東六國，總計17個國家的研發、生產、銷售及再授權等完整權利。基亞疫苗繼10月宣布與美國疾管局（CDC）共同研發次世代的類病毒登革熱疫苗外，現在更取得美國國衛院已在臨床試驗階段的登革熱疫苗授權，加速推動疫苗上市，完善登革熱疫苗的產品布局。基亞疫苗的技術能力奠基於細胞培養量產製程，10月正式啟用的高規格生物製劑廠同時具備疫苗與生物製劑生產線，登革熱疫苗授權完成後，基亞疫苗將成為涵蓋登革熱與腸病毒全球兩大重要熱帶性感染疾病的領導疫苗公司。

上周櫃買指數雖然走穩收紅，不過興櫃市場的成交量，顯然受到17日興櫃股票電腦議價點選系統通訊程式異常，致證券商無法連線而暫停交易近二小時的影響，上周沒有任何一檔股票成交量破萬張。

統計上周興櫃市場成交量最大的十檔股票中，以生技醫療業占三檔最多，其次則是金融業。而上周成交量最大的前三名，依次為上海商銀（5876）、納諾*KY（6495），以及巧新科技（1563）。

上周由上海商銀重回成交量冠軍，成交量僅5,639張，股價從26.01元小漲至26.04元；第二名的納諾*KY成交量2,624張，股價則是從115.88元上漲至117.18元；第三名的巧新科技股價則是從182.76小跌至179.51元。

上周成交量前十名中，有三檔是新進榜，包括經緯航（8495）、優你康（4150），以及基亞生（6547），從股價來看，均為價跌量增；其中以經緯航漲幅14.1%最高，股價從40.59元上漲至46.31元。

本周有一公司登錄興櫃，台康生技（6589）主要經營項目為生物藥委託研究開發暨生產服務、生物相似藥之開發生產製造及上市銷售，以及優化之生技新藥開發製造銷售，第二次興櫃認購價格訂為每股55元。

基亞生開啟川普當選後第一個台美合作案，昨（17）日宣布與美國國家衛生研究院（NIH）簽署登革熱疫苗的授權合約，取得台灣、韓國、澳洲、印度、東南亞、中東共17國的研發、生產銷售權利，有機會力拚2019年上市，打世界盃向前再邁大步。

由美國NIH懷海德博士（Dr. Steve Whitehead）團隊主導研發的登革熱疫苗，已進入二／三臨床；是目前少數進入臨床開發後期的登革熱疫苗，該疫苗先前已授權巴西立布坦坦研究所（Butantan）取得巴西市場授權；而全球最大疫苗廠默克（Merck）則取得歐美日等已開發國家授權。

基亞疫苗總經理陳燦堅表示，能結盟美國NIH，並和默克等世界大藥廠同步拚比登革熱疫苗，凸顯基亞疫苗已有實力打進國際賽局。而且基亞生目標市場側重在登革熱盛行率最高的東南亞，以及其他具特殊利基的區域市場上，未來應有不錯的營運利基。

這是基亞生繼已與美國疾管局（CDC）共組研究團隊，開發次世代的類病毒登革熱疫苗外，現又取得美國NIH已在臨床後期的登革熱疫苗授權，將可望加速推動疫苗上市，完善登革熱疫苗的產品布局。該公司將徵詢主管機關意見，盡快在台灣展開臨床試驗，同時啟動台灣與東南亞區域的多國多中心臨床試驗規劃，以期在最短的時間內推動登革熱疫苗在多國上市。

據了解，此次基亞生能打敗亞洲疫苗廠，取得17個國家的授權，主要是該公司已完工，預計2017年投產的的竹北疫苗廠，該廠未來生產登革熱的年產規模是1千萬劑。

陳燦堅表示，東南亞與巴西是全球登革熱疫情最嚴重的區域，巴西Butantan研究所已在今年2月於巴西啟動第三期臨床試驗收案，加速推動疫苗上市。此外，NIH在今年3月發布一項極富價值的「人體攻毒試驗（human challenge study）」數據，該臨床試驗在美國執行，受試者分為疫苗組與安慰劑組，半年後所有受試者接受馴化的登革熱病毒進行人為感染，結果顯示，施打疫苗的組別100％受到疫苗保護，施打安慰劑的組別則出現受感染症狀，顯示該疫苗的優越性。

基亞疫苗（基亞生）一年獲三喜！挾著與WHO主導的UCAB共同開發預防RSV生物相似藥、結盟美國CDC和授權NIH開發登革熱疫苗，宣示該公司已搶進大聯盟，力拚2019年有新藥和疫苗同步上市，啟動獲利機制。

基亞疫苗成立於2012年，短短4年內不僅完成竹北疫苗廠的建置，也分別加入WHO和美國的CDC、NIH的國際艦隊，是國內生醫公司中，目前唯一和這些大機構合作的廠商。

主導此三個合作案最大功臣的陳燦堅，昨（17）日也在董事會通過升任總經理，由於新藥和疫苗開發案持續報捷，基亞疫苗趁勝追擊，已規畫今年底送件申請科技事業核准函 ，明年7月送IPO申請，另為避免和母公司基亞混淆，內部也考慮更名。

基亞疫苗積極打造成為涵蓋登革熱與腸病毒等全球兩大重要熱帶性感染疾病的領導疫苗公司，目前也成為UCAB聯盟中的成員，將聯合歐洲mAbxi ence集團、中東SPIMACO公司及南美洲LIBBS公司等3家國際藥廠，共同開發預防嬰幼兒呼吸道融合細胞病毒（RSV）感染的生物相似藥，基亞疫苗的權利包括台灣及亞洲等18個國家權利和生產，預計明年即可取得技術移轉，最快2019∼2020年藥品就能上市。

另外，該公司投入的登革熱疫疫苗，以目前的流行病學數據進行市場預估，全球登革熱疫苗的潛在市場估值約24億∼35億美元。但在疫苗研發上，直至2015年12月才由法國賽諾菲（Sanofi）藥廠推出世界第一個登革熱疫苗Dengvaxia。該疫苗是以黃熱病毒為載體所設計的嵌合活性減毒疫苗，須施打3劑，適用對象為9∼45歲的健康人。

而美國國衛院開發的登革熱疫苗，今年2月已由巴西Butantan研究所在巴西展開臨床三期試驗收案，是繼賽諾菲Dengvaxia之後，進展最快的登革熱疫苗開發案。由於NIH的疫苗僅需施打一劑，且人體攻毒試驗呈現出非常好的有效性，其疫苗的有效性與經濟效益性成為極大優勢，在市場上備受關注。

上周因為成交量冠軍台灣高鐵已經在27日掛牌上市，興櫃市場成交量偏冷，沒有一檔破萬張。成交量最大的十檔股票中，以金融業、電機績效、光電業各占二檔最多，其餘則無顯著的族群性。而上周成交量最大的前三名，依次為上海商銀（5876）、納諾*KY（6495），以及巧新科技（1563）。

上海商銀上周拿下成交量冠軍，成交量9,216張，不過股價從26.50元小跌至26.17元；第二名的納諾*KY成交量更僅有4,567張，股價則是從122.36元下跌至112.69元；第三名的巧新科技股價從196.83小漲至197.87元，股價的強勢似乎也反應了車用零組件的市場旺季。

上周成交量前十名中，有五檔是新進榜，包括方舟（6611）、基亞生（6547）、金穎生技（1796）、臺灣工銀（2897），以及華立捷（3688）。從股價來看，除了華立捷，其餘四檔均為價漲量增，其中以27日才登錄興櫃的方舟上周漲幅17.7%最高，從興櫃認購價格20元，28日均價收在23.53元。

本周沒有公司登錄興櫃，不過有一家興櫃公司創業家（8477）即將在31日上櫃掛牌，承銷價訂在66元。創業家28日均價為95.28元，有明顯的差價空間。

基亞疫苗（基亞生）生物製劑竹北新廠昨（26）日揭幕，基亞生董事長張世忠宣布，該公司將與世界衛生組織（WHO）合作開發蛋白質相似藥（Biosimilar），第一個標的是治療呼吸道融合病毒（RSV）的相似藥，預計2019年量產上市並行銷全球18個國家，該合作案也是亞洲首例。

基亞生指出，抗RSV蛋白質藥是高難度產品，目前全球銷售規模已突破20億美元，基亞生有了WHO的技術支援，未來取證難度不高；另外，未來三年內，疫苗市場規模將來到580億美元，生物相似藥規模則有240億美元，基亞生有機會拚三年內賺錢。

基亞生位於竹北生醫園區的疫苗、蛋白質藥廠昨日啟用，包括副總統陳建仁、新竹縣長邱鏡淳、科技部部長楊弘敦、UCAB董事長Han Bosch、丹麥NNE Pharmaplan公司疫苗技術資深合夥人Klaus Hermansen等均到場祝賀。

基亞生是基亞生技子公司，聚焦蛋白質藥、創新疫苗開發，目前研發產品線，疫苗包括腸病毒71型、流感H7N9、登革熱等，蛋白質相似藥則以RSV單株抗體為主，其中登革熱疫苗與美國疾管局（CDC）合作開發，腸病毒與流感疫苗也已完成臨床二期並申請臨床三期試驗。

張世忠透露，基亞生將引進新一代登革熱疫苗技術，合作案已接近成熟階段，最快下月發布技轉消息；更重要的是，該公司除與WHO合作開發RSV蛋白質相似藥，第二個產品標的也在規劃中。

據悉，此次基亞生與WHO合作，是今年初透過國際非營利性蛋白質藥物組織UCAB推薦，由UCAB遴選亞洲各國疫苗廠後拍板，未來WHO將提供RSV蛋白質相似藥有關技術，由基亞生負責在亞洲開發生產，拚三年內在歐洲取證並申請亞洲藥證。

基亞生獲世界衛生組織（WHO）選中作為開發蛋白質相似藥的合作對象，據悉，優良硬體廠房、基礎研發能力、對生物材料的控制開發能力，是勝出的三大關鍵。

基亞生透露，今年該公司與WHO外圍組織UCAB洽談合作，副總統陳建仁也扮演關鍵角色，由於陳建仁是公衛與傳染病領域權威，具備完整防疫經驗，同時也是全球公衛領域知名學者，WHO看中台灣積極推動生技，因此決定與台灣合作。

基亞是基亞生母公司，基亞自2014年8月肝癌新藥解盲不如預期後，公司在新藥開發領域即告沈潛，業界指出，雖然歷經「失敗」，但基亞集團在新藥開發與業務推展並未稍懈，除積極投入併購欲充實公司競爭力外，更全力投注疫苗與蛋白質藥開發。

基亞生表示，公司主要業務操盤手是副董事長陳燦堅，他是國際疫苗開發好手，有多次動物疫苗開發成功經驗，也與國際大廠有多次合作大案，在他掌舵下，公司一定會交出亮麗成績單。

副總統陳建仁昨（26）日在基亞疫苗竹北廠落成典禮上，重申新政府力拚生技產業在2025年達到兆元產業的決心，希望在政策鼓勵創新下，生技業產值年成長率將由目前的6％提高至9％。

未演先轟動的基亞疫苗（基亞生），由於目前已加入WHO旗下UCAB研發中心、歐洲MAB XIENCE、中東SPIMACO及南美洲LIBBS的國際大聯盟，將共同開發預防嬰幼兒呼吸道融合細胞病毒(RSV)感染的生物相似藥；另外，也與美國疾管局(CDC)共組研究團隊，開發類病毒顆粒技術之登革熱疫苗，開啟台灣先例。

因此，昨日生物製劑竹北廠的落成啟用，現場冠蓋雲集，包括UCAB主席Han Bosch、美國CDC教授張光正和國內相關部會等重量級貴賓共襄盛舉，是新政府上任後首次最盛大也最高規格的出席率。

陳建仁指出，台灣疫苗自給率僅8％，相較韓國自給率38％、日本自給率59％，歐洲的100％和近年大幅調高並祭出鼓勵政策的美國，明顯偏低。他說，基亞生除承接國衛院腸病毒71型和H7N9流感疫苗開發計畫外，也是第一家與美國疾病管制局合作的台灣生技公司，他們所共同開發類病毒顆粒技術的登革熱疫苗一旦成功，不僅可以造福全球受到登革熱威脅的近40億人口，也可為台灣的生技產業創造約30億美元產值。「如果有人說，基亞公司是維繫國家安全、建構防疫產業鏈的重要廠商，一點也不為過」。

陳建仁表示，目前政策鼓勵創新，政府將針對生技新藥、設備、材料等，啟動國際研發合作及臨床試驗計畫；同時吸引國際高階人才、技術、資金投入；且積極開拓國際市場，包括南向或高齡市場等，進一步強化全球連結。未來生技業產值成長率由將目前6％提高至9％，2025年成為台灣兆元產業，屆時將有20個新藥上市、80項利基型醫材在國外上市，並有10個國際旗艦品牌問世。

基亞生繼結盟WHO/UCAB和美國疾管局（CDC)分別開發生物相似藥和登革熱疫苗後，董事長張世忠表示，預計年底前還有重磅級國外單位來洽談已進入二期臨床的登革熱疫苗開發案，不排除在全球疫苗荒中，也將向亞洲輸出技術，成為全球疫情防範控制要角。

張世忠表示，斥資15億元興建的竹北生物製劑廠，預計2017年底投產，配合腸病毒EV71、新型流感H7N9疫苗明年底、後年初取證上市，2018年將開始貢獻營收。另外，基亞生與WHO主導的UCAB中心共同開發的預防嬰幼兒呼吸道融合細胞病毒(RSV)感染的生物相似藥，最快有機會在2019年上市。內部已規劃，今年底送件申請科技事業核准函，明年7月送IPO申請。

基亞生副董事長陳燦堅表示，疫苗市場為寡佔市場，技術資金門檻高，預估2019年市場規模將趨近580億美元，占1/4全球生物藥品市場。基亞生今年能一口氣爭取跨國際的大合作案，主要是國際大廠先前相繼退出疫苗產業，而發展中的大疫苗廠也不希望核心技術外流，導致大廠只專注在西方等較富裕的國家，而非洲、亞洲等窮困地區缺乏疫苗，因此地區性的疫苗未來將成為趨勢，新興市場成為推動疫苗市場成長的巨大動力。

UCAB主席Han Bosch表示，UCAB中心由WHO透過資金與技術支持，是全球知名的非營利醫藥研發機構。該機構在亞洲合作對象選擇基亞生，是基於可信任、創新研發能力及製造廠三大條件。

張世忠表示，基亞生已成為UCAB聯盟中的成員，將聯合歐洲mAbxience 集團、中東SPIMACO公司及南美洲LIBBS公司三家國際藥廠，共同開發預防嬰幼兒呼吸道融合細胞病毒（RSV）感染的生物相似藥，基亞生的權利包括台灣及亞洲等18個國家權利和生產，預計2017年即可取得技術移轉，最快2019∼2020藥品就能上市。

另外，基亞生也與美國CDC共組研究團隊，其擁有類病毒顆粒之登革熱疫苗最先進的關鍵技術，未來前段研究由基亞生派員至美國疾管局實驗室共同研究工作，後段試生產則移回基亞疫苗竹北廠。

基亞生風光啟用，潤泰集團總裁尹衍樑卻是獨傷悲！據了解，由於該生物製劑廠是以潤宏最擅長的預鑄工法建造，是該集團第一個成功生技廠，很想親證成果的尹衍樑，原本也想參加落成典禮，卻因兆豐案成了風雲人物，為怕分散焦點，只好黯然缺席。

眾所皆知，預鑄法和很多建築專利都來於自尹衍樑的專利發明，和一般的建築和藥廠要求的空間、動線和法規都不同，藥廠的興建對國內的建築業而言，障礙度頗高。

據了解，潤宏是在2013年和2014年分別承接了潤雅生技和基亞生的工程案，不過，率先動工的潤雅卻因設計錯誤，內部工程是打掉重建，這也使得尹衍樑對於基亞生的工程要求非常嚴格。基亞生表示，為了打造一個成功的藥廠建案，尹衍樑親自參與工程細節，包括貓道的設計建置，他都親自督軍。

貓道指的是技術隔間或技術夾層，生物製劑廠的管線則比一般建築都複雜。基亞找了全球以建設藥廠聞名的丹麥NEE公司，加上潤宏的工程，也打造基亞生非常具有國際水準的建築物，昨日在貴賓按「讚」中，獨獨缺了尹衍樑無法看到自己的佳作，想來應該有些遺憾吧！

基亞生疫苗開發再獲捷報！副董事長陳燦堅證實已與美國疾管局(CDC)共組研究團隊，開發類病毒顆粒技術之登革熱疫苗，成為首家與美國CDC合作的台灣生技公司，基亞生將負責後續的製程優化和生產，雙方將聯手進軍全球產值約24∼35億美元的市場。

陳燦堅表示，基亞生是以疫苗的研發能力及先進的細胞培養疫苗工廠受到美國CDC青睞，在簽署合作案後，基亞生將派研究人員至美國疾管局參與共同研究工作。

此外，基亞生的竹北廠也將在10/26正式落成啟用，該新廠除了生產流感、腸病毒疫苗外，未來生產登革熱的年產規模是1千萬劑。

由於基亞生今年3月間已與UCAB研發中心及歐洲MAB XIENCE、中東SPIMACO及南美洲LIBBS三家國際藥廠簽訂聯盟合約，共同開發預防嬰幼兒呼吸道融合細胞病毒(RSV)感染的生物相似藥。此次再與美國CDC合作，也讓10/26的新廠開幕備受關注，預計國際和新政府重量級人士都將出席。

基亞董事長張世忠表示，全球暖化，登革熱已成為全球性重要傳染疾病，依據WHO統計，登革熱每年約造成3.9億人感染。目前基亞生以細胞培養開發的項目中，包含腸病毒及登革熱兩項重大疫苗，目標將成為熱帶性疾病疫苗的全球領導公司。根據合作內容，基亞生與美國CDC雙方共組研究團隊後，前段研究由基亞疫苗派員至美國CDC實驗室共同進行，後段試生產則移回基亞疫苗竹北廠。

陳燦堅表示，美國CDC擁有類病毒顆粒之登革熱疫苗最先進的關鍵技術，基亞疫苗則具備後續的製程優化、高規格細胞培養工廠、臨床試驗、法規與市場規劃等能力，雙方結合為優勢互補，期望能開發出全球第一的類病毒顆粒登革熱疫苗，對抗登革熱感染，替全球防疫盡一份心力。依據WHO最新的數據，登革熱每年約造成3.9億人感染，其中有960萬人出現臨床症狀，在全球暖化的助威下，已經散播到128國，威脅全球39億人口。而據文獻上的預估，登革熱疫苗的每年潛在市場約有24∼35億美元。

類病毒顆粒的結構類似病毒，能有效引發免疫反應，但不具病毒基因，使用上更安全，目前上市的子宮頸癌疫苗亦利用類似技術生產。

此次美國疾管局（CDC）是把研究登革熱20多年專利成果與基亞生合作，該技術平台不僅可應用於黃病毒(Flavivirus)疫苗開發，例如登革熱疫苗、茲卡病毒疫苗、日本腦炎疫苗等，CDC也運用此專利平台成功開發多項檢測試劑，例如登革熱與茲卡病毒之檢測試劑。

基亞生表示，CDC的類病毒顆粒技術平台，經過多年的改良，增加疫苗的免疫力、產量、降低不良反應等，已臻成熟，其改良方式也常被其他科學家所引用，在在顯示其技術的開創性、獨特性與優越性。

目前該平台開發的登革熱疫苗已在猴子與小鼠上驗證能有效誘發抗體，具有良好的保護力，顯示CDC的技術不只是科學研究，而是可以實際應用的專利技術。