欣耀研發肝炎新藥 告捷 |欣耀生醫

欣耀（6634）昨（19）日公告，該公司治療「非酒精性脂肪肝炎（Non-alcoholic steatohepatitis,NASH）」新藥SNP-630及有效代謝物的動物試驗、及二期人體臨床試驗，因具有顯著抗發炎及抗纖維化療效，已獲得2022年「美國藥學家年會」接受並於會中正式發表。

欣耀生醫說明，SNP-630為治療脂肪肝炎新成分新藥，除本身藥理活性更強外，SNP-630另有四個以上活性代謝物，已在體內試驗上證實可治療脂肪肝炎且具高度安全性，可直接作用於肝臟，降低肝脂、肝纖維化生物標記，治療脂肪肝炎。

欣耀生醫表示，公司治療「非酒精性脂肪肝炎」新藥SNP-630、及有效代謝物之動物試驗及二期人體臨床試驗具顯著的抗發炎及抗纖維化療效，已獲2022年於美國波士頓舉行的「美國藥學家年會」（AAPS 2022 PHARMSCI 360）接受，並於近95國近5,000人大會中正式發表。

欣耀生醫指出，SNP-630治療的小鼠的肝發炎、肝脂肪變性和纖維化得到顯著改善，其ALT水平、纖維化相關生物標記均顯著降低。SNP-630和有效代謝物處理的小鼠的肝臟三酸甘油酯含量均顯著降低。

臨床試驗中，接受治療的患者在第12周時的ALT與基線值相比有顯著降低，沒有觀察到嚴重不良事件。而SNP-630有效代謝物表現出抗纖維化的潛力，包括顯著降低纖維化相關的生物標記。此外，FibroScan測量亦顯示其改善肝纖維化的功效。

欣耀生醫指出，SNP-630的有效代謝物已完成第二期臨床試驗高、低兩劑量組共36名受試者，期中分析結果顯示，在臨床療效指標與未服藥前比較，呈現極顯著治療效果，成功達成目標。SNP-630亦已獲衛福部食藥署核准進行並完成臨床一期試驗，數據顯示SNP-630在人體上具有高度安全性，目前正積極規劃臨床二期。