欣耀止痛藥 授權邁步 |欣耀生醫

欣耀（6634）董事長暨總經理朱凱民表示，該公司開發的無肝毒性止痛藥SNP-810，已與兩家國際藥廠簽署合作協議，目標明年完成療效驗證，並啟動國際授權，現在也正在與日商在內的其他國外藥廠洽談協議，目標搶進全球止痛藥百億美元市場。

欣耀生醫為中天集團轉投資新藥開發公司，技術來自國防醫學院教授胡幼圃的研發成果授權，聚焦發展非酒精性脂肪肝炎（NASH，俗稱脂肪性肝炎）及其引發之肝硬化、肝癌；以及乙醯胺酚（Acetaminophen）藥物造成的嚴重肝損傷。

欣耀目前發展進度較快的是乙醯胺酚藥物造成嚴重肝損傷，公司開發的無肝毒性止痛藥SNP-810，可解決60多年以來全球最廣泛使用的止痛退燒藥乙醯胺酚，克服嚴重肝損傷問題，這項產品在歐美有1,000多種、台灣有近300種感冒藥、止痛藥都含有此成份。

欣耀SNP-810目前已完成單劑量之低劑量及高劑量臨床試驗，也已申請美國食品藥物管理局（FDA）樞紐性臨床試驗及台灣食藥署樞紐性試驗；今年1月SNP-810止痛新劑型更獲美國FDA OTC Monograph許可，取得國家藥品驗證號，可在美國非處方藥市場銷售，6月份也獲得台灣學名藥許可證。

但是SNP-810更大的階段進展，是分別在去年底及今年5月與兩家國際大藥廠簽署合作協議，現在兩家藥廠正在針對SNP-810進行療效驗證，估計驗證時間需要一年；除了這兩家國際大藥廠，欣耀也正在洽談包括日商在內的多家合作公司。

朱凱民解釋，與欣耀洽談合作的公司都是目前仍銷售乙醯胺酚成份止痛藥的大廠，若成功將SNP-810授權給國際藥廠，對它們來說只要更改賦型劑，不用更換藥證。欣耀並將採非專屬、分區授權策略，後續與國際大廠將採「公共健康（Public Health）」的定位來估值。

針對脂肪性肝炎藥物市場，朱凱民說明，全球約有四分之一人口有脂肪肝，但是對於脂肪肝造成的脂肪肝炎，因涉及多重致病機制，國際上尚無標準治療藥物。欣耀研發的SNP-6系列產品，因有獨特的三重作用機轉，極具世界競爭性。其中 SNP-610為新成分新藥，SNP-630是從200多件活性物質中挑選出先導化合物後進行優化合成而成。這兩項藥物將採取共同授權策略。