一致性評價搶頭香 瑩碩 藥品在陸註冊申請 |瑩碩生技醫藥

瑩碩（6677）布局大陸一致性評價傳捷報！30日公告與大陸合作夥伴共同開發的精神科藥物—鹽酸米那普侖膠囊，向大陸國家藥品監督管理局（NMPA）遞交藥品註冊申請已獲受理，成為大陸推動一致性評價以來，首家遞交該成分藥品申請上市的公司，有機會成為該成分藥品首家通過一致性評價的廠商，領先同業搶攻大陸抗憂鬱藥市場商機。

根據IQVIA資料顯示，該產品於去年在大陸市場的年銷售規模將近8,500萬人民幣，過去三年年複合成長率近七成，但目前市場上銷售的產品並未通過一致性評價，因此瑩碩若順利取得一致性評價，未來將可在醫保支持下，帶動醫療機構的優先採購選用，快速攻占市場。

瑩碩總經理顏麟權表示，「鹽酸米那普侖膠囊」主要用於治療成人嚴重憂鬱症，是瑩碩首個在大陸市場申請上市許可藥品。該藥品於台灣製造，並在大陸成功完成人體生物等效性試驗，該藥品已授權給專攻精神科用藥領域且營銷通路遍布大陸31個省、市、自治區逾5千多家各型醫院的一家藥業公司。

在大陸市場，鹽酸米那普侖製劑產品僅核發一張藥品許可證，且尚未受到帶量採購政策影響，藥價享有相對優勢。

顏麟權指出，同成分的藥品，瑩碩在台灣已銷售多年，普遍成為精神科治療成人嚴重憂鬱症藥物。此次成功遞交產品上市註冊申請，是瑩碩布局大陸一致性評價的重大里程，公司同時有多項技術平台透過授權、技術合作佈局大陸市場，料將持續展現營運成果。