欣耀止痛劑 美准銷售 |欣耀生醫

欣耀生醫(6634)26日宣布，旗下SNP-810止痛新劑型已獲美國FDAOTCmonograph（非處方藥物專論）許可，將可在美國OTC市場銷售。

非處方藥（OTCdrug）又稱成藥，是指無需醫生處方即可購買的藥品。OTCMonograph為美國FDA所列舉的非處方藥物，凡列於OTCmonograph之藥物活性成份、劑型、使用劑量皆被認定安全有效。

欣耀董事長朱凱民表示，該公司開發的無肝毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810，獲美國OTCmonograph許可，已取得國家藥品驗證號及美國市場銷售資格。計劃以專利或論文，授權或委託在美國OTC市場販售SNP-810，實際減低或去除肝毒性之可能性，提升病人用藥安全品質。

據IMSHealth統計資料顯示，除SNP-810外，目前市場上尚無其它無肝毒性專利產品競爭。欣耀SNP-810專利新藥已與國際主要止痛藥大廠簽訂合作合約，除簽約金外，另有里程碑金。正進行確認試驗中。

法人表示，SNP-810經OTCmonograph同意上市，對世界大藥廠合作授權有益。