景凱新藥申請大陸二期臨床 |景凱生物科技

景凱（6549）新藥開發加馬力！旗下治療非酒精性脂肪肝炎(NASH)新藥JKB-122，已由授權對象恒翼生醫向中國藥監局申請二期臨床試驗審查（IND），預計3月初可望獲得核可；依據協議，景凱將可取得約定里程金，而恒翼也將負責所有二期及三期臨床費用支出。

景凱是在2019年6月將JKB-122的亞洲權利，以2,600萬美金和上市後的銷售分潤授權恒翼，以目前大陸對脂肪肝炎研究多數還在一期臨床階段，JKB-122率先進入二期臨床，備受生醫業界關注。法人表示，恒翼專注創新藥臨床開發，預期JKB-122將可如期於3月間獲中國藥監局核可執行臨床，景凱也可望因里程金入袋，為營運吃下大補丸。

新藥開發火力全開的景凱，除了JKB-122將進入二期臨床外，該公司用於對抗肝纖維化新藥TJC-265，日前才以5,150萬美元的里程碑金及雙位數銷售分潤，授權大陸恒翼生物醫藥。未來恒翼將全權負責後續TJC-265在全球的臨床開發和市場商業化。

由於TJC-265已完成許多重要性的實驗報告，恒翼預計在進行GMP藥物生產及相關GLP測試，將分別於大陸及美國遞交IND申請，力拚8月提交申請送件，加速TJC-265進行研發，有機會替景凱帶進新的階段里程金。