仁新攻新藥 商機看好

仁新醫藥（6696）10月登興櫃，為台灣罕見創辦兩年餘即挺進資本市場的公司，該公司獲得哥大獨家授權RBP4及CDC7新藥技術平台，均為市場首見（First-in-class）新藥，其中，黃斑部病變口服新藥正在澳洲進行人體臨床試驗，在美國國家衛生研究院（NIH）的主導下，臨床試驗也即將展開，值得期待。仁新表示，該疾病目前仍無藥可醫，若未來在臨床一期驗證安全性後，而二期臨床數據也相對正面，就有機會獲美國食品藥物管理局（FDA）提前核准，最快四年內就可上市銷售，可望創下另一項紀錄。仁新醫藥成立於2016年5月，為一新藥研發公司，專注開發創新的癌症、眼科、新陳代謝相關疾病用藥。仁新主要發展中的藥物共有四項，包括LBS-008（適應症為乾性黃斑部病變、斯特格病變）、LBS-007（適應症為急性白血病、實質腫瘤）、LBS-002（腦癌用藥）與LBS-003（適應症為三陰性乳癌）。其中，LBS-008由哥倫比亞大學與美國國家衛生研究院（NIH）共同開發，是目前全球唯一的乾性黃斑部病變用藥，由NIH挹注1,000萬美元提供完成一期臨床試驗資金。LBS-008繼去年9月取得美國FDA授予治療斯特格病變的孤兒藥資格後，近期再獲歐洲藥物管理局（EMA）同樣給予治療斯特格病變的孤兒藥資格。另外，從仁新醫藥在取得藥物授權的一年內，陸續拿到美國FDA和歐盟EMA的孤兒藥資格，甚至取得FDA的罕見兒科疾病認定（RPD），RPD在新藥開發的早期階段就取得，尤為不易。