仁新 新藥拚明年完成一期臨床

仁新（6696）新藥開發報喜訊！英國國家健康研究院（NIHR）近年 針對治療乾性黃斑部病變（Dry-AMD）與斯特格病變的藥物開發研究 ，分析全球近8,000份文獻資料提及的治療方式，仁新的LBS-008備受 青睞，該新藥目前已在澳洲進行一期臨床，力拚2019年完成。英國國家健康研究院（NIHR）是歐洲最大的國家級臨床研究機構， 該機構於今年5月間出版對於乾性黃斑部病變與斯特格病變，未被滿 足疾病需求藥物的開發方向建議，並在10月的美國眼科學會年會（A AO）中發表。NIHR的報告是分析全球8,000份文獻資料提及的治療方式，得出的 主要結論有三點，除了建議乾性黃斑部病變的治療要在早期外，認為 目前唯一可以治療的藥物是fenretinide。此外，仁新醫藥開發中的LBS-008類似於fenretinide治療方式，被 視為一個可關注的臨床研究，該新藥的機轉主要是透過減少RBP4來阻 止疾病惡化。LBS-008已經被美國食品藥物管理局（FDA）授予斯特格病變（STG D）孤兒藥物地位，且將會在美國NIH支持下與哥倫比亞大學合作進行 一期試驗。仁新董事長林雨新表示，LBS-008的作用機轉便是在降低人體的RB P4濃度、或不讓它進入視覺循環，以阻止乾式黃斑部病變（AMD）的 發生或惡化，其安全性與有效性，在Fenretinide用於治療AMD的人體 臨床研究中已經證實。林雨新說，仁新以「一藥二用」開發策略，搶下美國哥倫比亞大學 獨家RBP4及CDC7兩大技術平台，RBP4已開發出400個潛在藥物，其中 透過降低血液中視黃醇結合蛋白4（RBP4）濃度，來減緩乾性老年 黃 斑部病變及斯特格病變的LBS -008已進入臨床一期。仁新目前有4項小分子藥物開發中，除了LBS-008外，仁新還有3個 藥LBS-009主要應用於非脂肪性脂肪肝及第二型糖尿病，目前處於臨 床前期預備階段。另外，LBS-007則專攻急性白血病、實質腫瘤，該新藥也已申請人 體臨床中，其中哥大也將贊助一期的臨床支出。LBS-002，則是市場 首創穿透血腦障壁，可用於治療原發性及轉移性腦癌的抗微管聚合藥 物。