台睿硒元素藥品 獲核可上市 |台睿生物科技

台睿生技公司（6580） 日前宣布，旗下完全由本土生產開發之新藥針劑產品西寧特（Zelnite），於今年1月獲得台灣食品藥物管理署藥證核可，將為國內需全靜脈營養注射之患者帶來福音，提供硒補充劑，幫助患者維持體內硒蛋白功能。

硒（Se）為人體必要之微量元素，含硒之胺基酸--硒半胱氨酸（selenocysteine）更被稱為第21號胺基酸，組成人體內超過25種之硒蛋白，調控人體之抗氧化及抗發炎功能。人體若發生硒缺乏將出現心肌炎、關節炎、肝功能異常、及甲狀腺功能低下等症狀，此外，老化、壓力或癌症族群因其體內自由基較常人多，對於硒的抗氧化功能需求也會提高。

有鑑於國內倚賴靜脈注射營養之病患族群可能因硒缺乏而導致併發症，卻苦無適合的硒劑做為補充，台睿於104年起投入硒劑新藥研發工作，與台耀化學公司共同開發原料藥生產製程，並委託南光製藥公司進行製劑研發。「西寧特」為國內自製生產的新成分新藥，其適應症為治療或預防硒缺乏症，台睿將授權瑪里士實業有限公司負責台灣市場經銷。

同時，為讓台灣的新藥品牌拓展更廣大的市場，台睿將結盟甫於大陸新三板掛牌的永信藥品工業（昆山）公司，進行中國與美國的藥證申請。（劉美恩）