欣耀生醫肝臟新藥 進入二期臨床 |欣耀生醫

血脂肪內三酸甘油脂，將進入第二期臨床試驗，同時也將申請美國USFDA研發新藥IND臨床試驗。

專注於肝臟新藥研發的欣耀生醫，今天在亞太生技投資論壇上宣布脂肪肝新藥開發SNP-610獲得重大突破。

前三總臨床試驗中心主任、欣耀生醫總經理朱凱民表示，「脂肪肝」迄今在世界上尚無標準治療藥物，目前治療僅針對改善生活型態、飲食控制、運動、減重、戒酒，治療潛在危險因子或先天性及後天性疾病。

他指出，SNP-610可改變脂肪代謝途徑，使傷肝的毒性代謝物不再產生，對酒精性及非酒精性脂肪肝炎都會有效，遠優於目前發展中只針對非酒精性脂肪肝炎的其他藥物。SNP-610不但使肝脂肪不再傷肝，並可同時降低肝臟脂肪與血脂肪(三酸甘油脂)。

目前，全球脂肪肝炎患者約5.2億人，尚無標準治療藥物，市場需求極為迫切。以西方國家每人每年用於治療脂肪肝相關醫療費用約1500美元，粗估脂肪肝治療藥物全球市場每年至少7700億美元。若保守估計未來取得1%市場占有率，每年即有7.7億美元銷售額。

欣耀生醫目前開發中藥物尚包括SNP-810無肝毒止痛藥。SNP-810是「世界首例無肝毒性Paracetamol止痛新藥」，解決了30多年來Acetaminophen (普拿疼)肝毒性的問題。目前已完成臨床前各項試驗，並完成二項第一期人體臨床試驗，現正進行多劑量臨床試驗，同時將提出突破性/快速新藥審查。

Acetaminophen (AAP)學名藥「普拿疼」，是全球使用最廣的解熱鎮痛劑，但也是全世界造成藥物肝毒性第一名的藥物，其中英國57%、美國39%的急性肝衰竭的病人，是由AAP造成。美國FDA於2014公告禁令：在AAP複方中，含量不可超過325 mg。