健永生技(6453)24日公布,研發的植物新藥MCS-2完成台灣資料解盲,根據主要療效指標解盲結果,指出MCS-2能有效改善男性良性前列腺肥大所引發下尿路症狀,公司表示,將儘快向衛福部食藥署(TFDA)申請藥證。
健永總裁郭富鳳表示,MCS-2是在2009年取得美國FDA與台灣TFDA核准,正式進入第三期臨床試驗,同時在美國及台灣,分別針對多個不同種族及華人族群,進行四個第三期臨床試驗,這次解盲的是台灣的部分。
郭富鳳表示,第三期臨床試驗自2010年開始收案,於2014年收案完成。此次公布的台灣第三期臨床試驗解盲結果,指出主要療效指標達到統計的顯著差異,顯現卓越的效果及安全性。
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